藥物證書

共有 224571 個藥物證書

"千禧光" 持針器 (未滅菌)

• 英文品名: SOL-CARE Needle Holder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣廣翼國際有限公司
• 發證日期: 2014-01-28 00:00:00.000

“華毅” 手術手套 (無粉,滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “Mocare” Surgical Gloves(Powder-free,Sterile/Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華毅企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-28 00:00:00.000

“凱普”臨床用化學分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “Hybribio”DNA HybriMax (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟鼎生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-28 00:00:00.000

聿新採血針(滅菌)

• 英文品名: Bioptik Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-28 00:00:00.000

"勝昌"桂枝茯苓丸濃縮膜衣錠

• 英文品名: Gui Zhi Fu Ling Wan Extract Film Coating Tablets "Sheng Chang"
• 適應症: 婦人宿有癥病、妊娠胎動、漏下不止、瘀血痛經、經閉。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2014-01-28

"科達"涼膈散濃縮細粒

• 英文品名: LIANG GE SAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 臟腑積熱、煩躁多渴、口舌生瘡、咽喉腫痛、便秘尿赤。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-28

"科達"寧嗽丸濃縮細粒

• 英文品名: NING SOU WAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 咳嗽痰多氣急、痰白黏或色黃。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-28

“大昭”達陣運動散

• 適應症: 跌打損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 大昭製藥生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-28

滿克特３００毫克腸溶膜衣錠

• 英文品名: METALCAPTASE 300
• 適應症: 類風濕關節炎、重金屬中毒
• 申請商: 禾利行股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

"信隆"補葉素錠1毫克

• 英文品名: Folic-aid Tablets 1mg "S.L."
• 適應症: 葉酸缺乏症。
• 申請商: 信隆藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

"十全"倍心坦膜衣錠150毫克

• 英文品名: Besitan F.C. Tablets 150mg "S.C."
• 適應症: 本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
• 申請商: 十全實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

心安速心肌旋轉蛋白/肌酸激酶-MB異構酶二合一全血/血漿/血清測試盒

• 英文品名: Firstep cardiac Troponin I/CK-MB 2 in 1 Whole Blood/Plasma/Serum Cassette
• 適應症: 本測試盒利用膠體金免疫定性分析法，檢驗人類全血、血漿或血清中的心肌旋轉蛋白(cardiac Troponin I, cTnI)和肌酸激酶-MB異構酶(Creatine Kinase-MB, CK-MB) ，以肉眼判讀結果。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

心安速肌酸激酶-MB異構酶全血/血漿/血清測試盒

• 英文品名: Firstep CK-MB Whole Blood/Plasma/Serum Cassette
• 適應症: 本測試盒利用膠體金免疫定性分析法，檢驗人類全血、血漿或血清中的肌酸激酶-MB異構酶(Creatine Kinase-MB, CK-MB) ，以肉眼判讀結果。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

心安速心肌旋轉蛋白全血/血漿/血清測試盒

• 英文品名: Firstep cardiac Troponin I Whole Blood/Plasma/Serum Cassette
• 適應症: 本測試盒利用膠體金免疫定性分析法，檢驗人類全血、血漿或血清中的心肌旋轉蛋白(cardiac Troponin I, cTnI)，以肉眼判讀結果。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“魔動”脈衝理療機

• 英文品名: “Mardon” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 震達科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“柏朗”透析液過濾器

• 英文品名: “B. Braun” Diacap Ultra Dialysis Fluid Filter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“奧林柏斯”攝影頭

• 英文品名: “OLYMPUS” HD Camera Head
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“思拓”多力震波治療系統與配件

• 英文品名: “Storz” Duolith Shock Wave Therapy System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。效能變更: 詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 申請商: 守恆健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

維特司游離前列腺特異性抗原免疫檢驗試劑組

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Free PSA
• 適應症: 變更效能為：本產品用於使用維特司ECi/ECiQ免疫診斷分析儀、維特司3600免疫診斷分析儀和維特司5600/XT7600生化免疫分析儀定量測定人血清和血漿(含肝素或EDTA)檢體中游離前列腺特異性抗原(fPSA)的含量，然後聯合維特司Total PSA II測定，換算游離前列腺特異性抗原與總前列腺...
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

維特司總前列腺特異性抗原II免疫檢驗試劑組

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Total PSA II
• 適應症: 本產品係定量檢測人類血清和血漿(使用肝素或EDTA為抗凝劑)中總前列腺特異性抗原(游離態和結合態，tPSA)的含量，需搭配維特司ECi/ECiQ免疫診斷分析儀、維特司3600免疫診斷分析儀和維特司5600/XT7600生化免疫分析儀使用。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“美麗佳” 白蛋白試劑

• 英文品名: “Medica” Albumin Reagent Kit (ALB)
• 適應症: 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀，定量檢測人類血清和血漿中的白蛋白。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“美麗佳” 鹼性磷酸酶試劑

• 英文品名: “Medica” Alkaline Phosphatase Reagent Kit (ALP)
• 適應症: 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀，定量檢測人類血清中的鹼性磷酸酶。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“美麗佳” 澱粉酶試劑

• 英文品名: “Medica” Amylase Reagent Kit (AMY)
• 適應症: 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀，定量檢測人類血清中的澱粉酶。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“美麗佳” 天門冬氨酸轉氨酶試劑

• 英文品名: “Medica” Aspartate aminotransferase Reagent Kit (AST)
• 適應症: 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀，定量檢測人類血清中的天門冬氨酸轉氨酶。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“美麗佳” 血尿素氮試劑

• 英文品名: “Medica” Blood Urea Nitrogen Reagent Kit (BUN)
• 適應症: 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀，定量檢測人類血清和血漿中的血尿素氮。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“美麗佳” 乙醇檢驗試劑

• 英文品名: “Medica” Ethanol Reagent Kit (ETOH)
• 適應症: 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀，定量檢測人類尿液中的乙醇。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“美麗佳” 微量白蛋白校正品試劑

• 英文品名: “Medica” uALB Calibrator Kit
• 適應症: 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀，進行“美麗佳” 微量白蛋白試劑的校正試驗。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“美麗佳” 乙醇檢驗校正品試劑

• 英文品名: “Medica” Ethyl Alcohol Cutoff Calibrator (100mg/dL)
• 適應症: 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀，進行“美麗佳” 乙醇檢驗試劑的校正試驗。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“美麗佳” 糖化血紅素校正品試劑

• 英文品名: “Medica” HbA1c Calibrator Kit
• 適應症: 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀，進行“美麗佳” 糖化血紅素試劑的校正試驗。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

維特司總25-羥基維生素D免疫檢驗試劑組

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products 25-OH Vitamin D Total
• 適應症: 本產品係定量檢測人類血清中的總25-羥基維生素D，需搭配維特司ECi/ECiQ免疫診斷分析儀、維特司3600免疫診斷分析儀或維特司5600生化免疫分析儀使用。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

羅氏多電極凝集分析前列腺素E1檢驗試劑

• 英文品名: Multiplate Analysis-Prostaglandin E1 Reagent
• 適應症: 本產品須搭配ADPtest試劑使用，用於體外定量檢測由二磷酸腺苷和前列腺素E1試劑所引發的血小板功能。本產品須搭配Multiplate分析儀使用，藉以對全血檢體進行血小板功能測試。用於評估ADPtest HS (高敏感度)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

Kiss甜愛蜜戀 完美唇部精華液

• 英文品名: Kiss Milky Lip Essence
• 適應症: 防曬、滋潤唇部。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00

Kiss甜愛蜜戀 夢幻眼部遮瑕膏

• 英文品名: Kiss Under Eyes Concealer
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00

Kiss甜愛蜜戀 UV保濕光透蜜粉

• 英文品名: Kiss Mat Chiffon Powder Moist UV Lucent
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00

硝基甲嘧唑乙醇

• 英文品名: Metronidazole
• 適應症: 抗滴蟲藥
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“天益”血液淨化裝置的體外循環血路

• 英文品名: “TIANYI” Extracorporeal circulation conduct of blood purification apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 僾彼股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

醫試美流行性感冒病毒A型及B型快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: EASEmed Influenza A&B Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 開物科技股份有限公司南科廠
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

"瑞泰" 銅試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Moldetec" Copper Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「銅試驗系統(A.1190)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞泰生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

"瑞泰" 血清鐵試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Moldetec" Iron (serum) Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞泰生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

"瑞泰" 鎂試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Moldetec" Magnesium Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞泰生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

"瑞泰" 乳酸試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Moldetec" Lactic Acid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞泰生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

菲德冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: Flexi-Aid Cold/Hot pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝綉聯合科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“博瑟” 冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: “PROXER”Cold/Hot pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“姆比” 冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “MOBECARE” Cold/Hot pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

"幸生" 採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: "Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 幸生實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

"幸生" 採血針 (滅菌)

• 英文品名: "Shin Sheng" Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 幸生實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“威爾蘭”造口術用袋及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Welland” Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“舒易” 軀幹護具(未滅菌)

• 英文品名: “Sai” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達碩醫學有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

"舒易" 肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: "Sai" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達碩醫學有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“華毅”無粉檢診手套(未滅菌)

• 英文品名: “Mocare”Powder-Free Examination Gloves (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華毅企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27 00:00:00.000

“天一”三黃石膏湯濃縮顆粒

• 英文品名: San Hwang Shyr Gau Tong Extract Granules "TI"
• 適應症: 面赤鼻乾、舌燥口渴、煩燥不眠、譫語鼻?。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27

"仙豐"皂莢濃縮散

• 英文品名: ZAO JIAO EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2014-01-27

“鄭杏泰”加味救肺散（寧嗽散加味）

• 英文品名: Jia Wey Jiow Fey Powder "C.S.T"
• 適應症: 感冒咳嗽、喘咳。
• 申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2014-01-27

“鄭杏泰”妙順丸（調經種子丸）

• 英文品名: Miaw Shuenn Pill "C.S.T."
• 適應症: 婦人血虛氣滯、腰痠腹痛、經水不調、白帶。
• 申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2014-01-27

“双養”双養保骨節膠囊

• 英文品名: "Shu Yang" Shu Yang Joint Support Capsules
• 適應症: 風濕痛、骨節酸痛、遍身走痛、風寒濕痹。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-27

“靈芝山藥品”濟眾水內服液

• 英文品名: Ling chin shan chi chung shui
• 適應症: 肚痛、吐瀉。
• 申請商: 士原藥品有限公司
• 發證日期: 2014-01-27

"領先"萬應膏（加減味去穿山甲）

• 英文品名: PAIN RELIEF HERBAL BALM. TN
• 適應症: 風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛、扭傷、閃傷。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2014-01-27

非吐靜脈注射液

• 英文品名: UNVOMIT IV Injection
• 適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-24 00:00:00.000

"衛達"剛力士膜衣錠100毫克

• 英文品名: Supergra F.C. Tablets 100mg "Weidar"
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 衛達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-24 00:00:00.000

可速欣膜衣錠500毫克

• 英文品名: Clarthrocin F.C. Tablets 500mg
• 適應症: 上、下呼吸道有感受性細菌所引起之感染症，可與omeprazole併用治療與幽門螺旋桿菌(H. pylori)有關之十二指腸潰瘍。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-24 00:00:00.000

“醫樺”失禁治療電刺激器

• 英文品名: “Everyway” Neuromuscular Electrical Stimulator for Incontinence Therapy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 醫樺儀器有限公司
• 發證日期: 2014-01-24 00:00:00.000

“德瑪凱”二極體雷射系統

• 英文品名: “DERMACARE” Diode Laser system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德瑪凱股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-24 00:00:00.000

“潤德”保福溫熱灌注儀

• 英文品名: “Rand” Performer Hyperthermic Perfusion
• 適應症: 本產品適用於溫熱灌注治療過程中，提供長達6小時之體外治療液體循環，灌注液體可能含有化學治療藥物(僅限用Cisplatinum、Mitomycin C、Adriamycin、Oxaliplatinum)，藉由通過腹腔內或胸腔內溫熱液體的循環，提供區域性的治療。
• 申請商: 和祥生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-24 00:00:00.000

“奧林柏斯”注射器

• 英文品名: “OLYMPUS” Injector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-24 00:00:00.000

康威多愛膚親水性敷料(人工皮)

• 英文品名: ConvaTec DuoDERM CGF Control Gel Formula Dressing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-01-24 00:00:00.000

康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)

• 英文品名: ConvaTec DuoDERM Extra Thin CGF Dressing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-01-24 00:00:00.000

羅氏毛地黃免疫分析試劑

• 英文品名: Elecsys Digoxin
• 適應症: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中毛地黃素(Digoxin) 。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-24 00:00:00.000

貝克曼庫爾特甲狀腺刺激素放射免疫分析試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER TSH IRMA Kit
• 適應症: 以放射免疫分析法體外測定人體血清及血漿中之甲狀腺刺激素含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-01-24 00:00:00.000

絲易康洗髮精-控油清爽型、柔順輕盈型

• 適應症: 清潔頭髮、強健髮根。
• 申請商: 臺鹽實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-24 00:00:00

肯達是燙髮劑(第一劑、第二劑)

• 英文品名: INICIATIVE PERM 1、INICIATIVE NEUTRALISER
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 黑爾美實業有限公司
• 發證日期: 2014-01-24 00:00:00

吉麗絲朵 RELAX 夜香玫瑰防護精華

• 英文品名: JILL STUART TUBEROSE & ROSE AQUA CHIFFON PROTECTOR
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-24 00:00:00

吉麗絲朵 輕透無瑕CC霜 01‧02

• 英文品名: JILL STUART AIRY TINT CC CREAM 01‧02
• 適應症: 防曬、美化肌膚
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-24 00:00:00

“德爾鉻”病患生理監視器

• 英文品名: “Draeger” Patient Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-01-24 00:00:00.000

"瑞泰" 血氨試劑（未滅菌）

• 英文品名: "Moldetec" Ammonia Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞泰生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-01-24 00:00:00.000

"瑞泰" 腺苷脫氨酶試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Moldetec" Adenosine deaminase (ADA) Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞泰生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-01-24 00:00:00.000

"瑞泰" 前白蛋白免疫試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Moldetec" Prealbumin Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「前白蛋白免疫試驗系統(C.5060)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞泰生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-01-24 00:00:00.000

3M托腹帶 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Maternity Belt (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-24 00:00:00.000

“Bio-Kil” 醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Bio-Kil” Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聖伽科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-24 00:00:00.000

“瑞泰” 低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Moldetec” Cholesterol (LDL-C) Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞泰生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-01-24 00:00:00.000

"碧恩帝" 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "BMT" Dental hand surgery instruments (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高將貿易有限公司
• 發證日期: 2014-01-24 00:00:00.000

“邁可伊萊”一般手術用手動式器械(未滅菌)　

• 英文品名: “Micro Electronics” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷元生技有限公司
• 發證日期: 2014-01-24 00:00:00.000

“勝昌”秦皮濃縮散

• 英文品名: Fraxini Cortex Extract Powder“Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2014-01-24

“養生堂”調經治帶丸（白鳳丸）

• 適應症: 治婦人嬴瘦、血虛有熱、經水不調、崩漏帶下。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2014-01-24

特莫斯膠囊250毫克

• 英文品名: Tamos Capsules 250mg
• 適應症: 新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-23 00:00:00.000

昕漾幻采彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Ezvue Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-23 00:00:00.000

“瑞可登”複合樹脂補牙材

• 英文品名: V-Composite Dental Restorative
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 東權國際有限公司
• 發證日期: 2014-01-23 00:00:00.000

小順子止鼾器

• 英文品名: Sweet Sleep Anti-Snoring Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 小順子國際有限公司
• 發證日期: 2014-01-23 00:00:00.000

“恩提愛”歐蕊恩微導管

• 英文品名: “MTI” Orion Micro Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-23 00:00:00.000

羅氏多電極凝集分析凝血酶受體活化胜肽檢驗試劑

• 英文品名: Multiplate Analysis-TRAPtest
• 適應症: 本產品用於體外定量檢測由TRAP-6引發的血小板功能之分析，須搭配Multiplate分析儀使用，藉以對全血檢體進行血小板功能測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-23 00:00:00.000

錄秘帕斯G梅毒螺旋體抗體-N檢驗試劑組

• 英文品名: Lumipulse G TP-N
• 適應症: 搭配錄秘帕斯G系統定性測定人類血清或血漿中之梅毒螺旋體抗體。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2014-01-23 00:00:00.000

“千禧光”安全注射針

• 英文品名: SOL-CARE Safety Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康翼股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-23 00:00:00.000

"瑞泰"脂蛋白B試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Moldetec" Apolipoprotein B Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞泰生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-01-23 00:00:00.000

"瑞泰"脂蛋白A1試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Moldetec" Apolipoprotein A1 Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞泰生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-01-23 00:00:00.000

“瑞泰”r-麩胺醯轉移酶試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Moldetec” Gamma-glutamyl transpeptidase (GGT) Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞泰生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-01-23 00:00:00.000

“瑞泰” 脂蛋白(a) 試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Moldetec” Lipoprotein (a) (LP(a)) Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞泰生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-01-23 00:00:00.000

“瑞泰” 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Moldetec” Cholesterol (HDL-C) Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞泰生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-01-23 00:00:00.000

安緹甌醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Antioo Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 能世科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-23 00:00:00.000

“吉帝”而樂潔口內凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: “MPM” OraMagic Rx Oral Rinse (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉帝藥品股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-23 00:00:00.000

"爾美力特"A型鏈球菌試劑(未滅菌)

• 英文品名: "AMERITEK" Strep A Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 毅欣達企業有限公司
• 發證日期: 2014-01-23 00:00:00.000

"尼歐利斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "NEOLIX" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2014-01-23 00:00:00.000