藥物證書

共有 224571 個藥物證書

"聖美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Sinormed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 致鼎整合有限公司
• 發證日期: 2014-03-07 00:00:00.000

縮蘋酸伊那拉普利

• 英文品名: Enalapril Maleate
• 適應症: 降血壓劑
• 申請商: 鴻傑藥品有限公司
• 發證日期: 2014-03-06 00:00:00.000

台塑生醫迅知辣大麻(K2)快速檢驗試劑

• 英文品名: Formosa One Sure K2/Spice rapid test kit
• 適應症: 本試劑係利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的辣大麻(K2)代謝物(JWH-018及JWH-073)，檢測結果可做為初步篩檢之用。JWH-018及JWH-073陽性閾值為50ng/mL。本產品可供一般個人及專業人員使用。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-06 00:00:00.000

台塑生醫同半胱胺酸校正液

• 英文品名: MeDiPro Total Homocysteine Calibrator
• 適應症: 本產品係用於台塑生醫同半胱胺酸檢驗試劑之校正。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-06 00:00:00.000

台塑生醫同半胱胺酸品管液組

• 英文品名: MeDiPro Total Homocysteine Control Set
• 適應症: 本產品係用於監測台塑生醫同半胱胺酸檢驗試劑的分析性能。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-06 00:00:00.000

舒膚貼抗菌親水性敷料(滅菌)

• 英文品名: SavDerm Antiseptic Hydrocolloids Dressing (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
• 發證日期: 2014-03-06 00:00:00.000

貝克曼庫爾特超敏感雌二醇放射免疫分析試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER ULTRA-SENSITIVE ESTRADIOL RIA
• 適應症: 利用放射免疫分析方法體外定量檢測人體血清及血漿中之雌二醇含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-03-06 00:00:00.000

玳而嵐 胱蛋白C檢驗試劑組

• 英文品名: Diazyme Cystatin C Assay
• 適應症: 本產品是一種採用乳膠增強免疫比濁測定法定量檢測血清或血漿中的胱蛋白C(Cystatin C)的體外診斷測試。
• 申請商: 瑞安國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-06 00:00:00.000

羅氏免疫分析雌二醇II檢驗試劑校正液第二代

• 英文品名: Elecsys Estradiol II CalSet II
• 適應症: 本產品是使用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys Estradiol II定量分析法之校正使用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-06 00:00:00.000

“諾保科”諾保易配牙科植體

• 英文品名: “NOBEL” NobelReplace CC PMC Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-06 00:00:00.000

“諾保科”易配牙科植體

• 英文品名: “NOBEL” Replace Select PMC Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-06 00:00:00.000

“邦德”一次性使用無菌針灸針

• 英文品名: “Bond” Sterile Acupuncture Needle for single use
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 桂台興業有限公司
• 發證日期: 2014-03-06 00:00:00.000

“亞洲基因”LJ培養基 (未滅菌)

• 英文品名: “AsiaGen” L-J medium (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2014-03-06 00:00:00.000

“亞洲基因”結核桿菌MPT64抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “AsiaGen” TB Ag MPT64 Rapid Detection Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2014-03-06 00:00:00.000

“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)

• 英文品名: “PAHSCO” Mucous Extractor (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-06 00:00:00.000

"瑞泰" 膽素酯酵素試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Moldetec" Cholinesterase Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞泰生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-03-06 00:00:00.000

"瑞泰" 幽門螺旋桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Moldetec" Helicobacter pylori Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞泰生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-03-06 00:00:00.000

"瑞泰" 輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Moldetec" Rota/Adeno Combo Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞泰生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-03-06 00:00:00.000

"亞力克" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "Arlic" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞力克生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-06 00:00:00.000

"亞力克" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Arlic" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞力克生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-06 00:00:00.000

"百視美" 放射線強化螢幕 (未滅菌)

• 英文品名: "PACSmate" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百視美股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-06 00:00:00.000

"詠蘭"醫療用衣物(未滅菌)

• 英文品名: "Yong Lan" Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 詠蘭實業有限公司
• 發證日期: 2014-03-06 00:00:00.000

“準堤”骨水泥攪拌器 (滅菌)

• 英文品名: “ZhunTi” Cement Mixer (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 準堤精密醫材股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-06 00:00:00.000

“準堤”骨水泥分配器 (滅菌)

• 英文品名: “ZhunTi” Cement Dispenser (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 準堤精密醫材股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-06 00:00:00.000

"邦特" 矽膠網狀敷料(未滅菌)

• 英文品名: "BIOTEQ" Net Wound Dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-06 00:00:00.000

“伯騰”微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)

• 英文品名: “BioTek”Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伯騰儀器有限公司
• 發證日期: 2014-03-06 00:00:00.000

"荷瑪" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)

• 英文品名: "Helmer" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2014-03-06 00:00:00.000

“斯洛法登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Slovadent”Dental chair and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉平貿易有限公司
• 發證日期: 2014-03-06 00:00:00.000

"康瑪士" 醫療用貼布 (未滅菌)

• 英文品名: "Kindmax" Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱樂生活股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-06 00:00:00.000

”領先”大承氣湯濃縮錠

• 英文品名: Ta Cheng Chi Tang Extract Tablets“LING SIAN”
• 適應症: 陽明實熱、腸中燥屎堅結、腹中痞滿。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2014-03-06

”領先”大黃牡丹皮湯濃縮錠

• 英文品名: Ta Huang Mu Dan Pi Tang Extract Tablets“LING SIAN”
• 適應症: 腸癰、少腹腫痞、按之痛甚、發熱惡寒。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2014-03-06

”領先”防風通聖散濃縮錠

• 英文品名: Fang Feng Tung Sheng San Extract Tablets“LING SIAN”
• 適應症: 表裹三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-06

”領先”荊芥連翹湯濃縮錠

• 英文品名: Ching Chieh Lien Chiao Tang Extract Tablets“LING SIAN”
• 適應症: 治風熱耳腫疼痛。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2014-03-06

”領先”普濟消毒飲濃縮錠

• 英文品名: Puu Jih Shiau Dwu Yiin Extract Tablets“LING SIAN”
• 適應症: 大頭瘟症、頭面、咽喉腫痛。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2014-03-06

〝一邦中藥〞中藥感冒液

• 適應症: 感冒、咳嗽、頭痛、發熱、鼻炎、鼻塞、流鼻水之緩解。
• 申請商: 合一藥品企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-06

〝一邦中藥〞一邦寧嗽散（寧嗽化痰湯）

• 適應症: 鎮咳、化痰。
• 申請商: 合一藥品企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-06

“得生”治痛透骨膏水性藥膠布（金絲萬應膏加減味）

• 英文品名: Jyh Tong Tou Ku Kao Hydrogel Plaster "T.S." (Chin Szu Wan Ying Kao Chia Chien Wei)
• 適應症: 跌撲損傷、寒濕及手足肩背痛之敷貼。
• 申請商: 凱進藥品有限公司
• 發證日期: 2014-03-06

"味之素" 左旋息寧氨酸

• 英文品名: L-THREONINE "AJINOMOTO"
• 適應症: 營養劑
• 申請商: 東信化學藥品有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00.000

康肯５毫克

• 英文品名: CONCOR 5
• 適應症: 高血壓，狹心症，穩定型慢性中度至重度（NYHA class III、IV）心衰竭。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00.000

尤利百舒膜衣錠２００公絲

• 英文品名: GENURIN 200MG
• 適應症: 一般及尿道手術後或後遺之尿道痙攣、疼痛及由於導尿術或膀胱內視鏡引起之痙攣、諸症之治療
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00.000

易美測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統

• 英文品名: EasyMate Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00.000

“西門子”自由式超音波系統

• 英文品名: “SIEMENS” ACUSON Freestyle Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛樺企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00.000

BD MAX抗甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢驗試劑

• 英文品名: BD MAX MRSA Assay
• 適應症: 本產品是一種自動化的體外定性診斷試驗，搭配BD MAX系統，針對鼻腔可能有細菌移生的患者，利用其鼻腔拭子直接偵測有無Methicillin抗藥性金黃色葡萄球菌(MRSA)的去氧核醣核酸(DNA)。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00.000

“史開創”歐羅3 LED外科手術燈

• 英文品名: “Skytron” Aurora 3 LED Surgical Lights
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鑫霸企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00.000

“柯惠”威利雷柏單次使用沖吸套管組

• 英文品名: “Covidien” Valleylab Laparoscopic Handset Four-Function
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00.000

歌薇甌普婷無塵漂粉

• 英文品名: Goldwell Oxycur Platin Lightening Powder Dustfree
• 適應症: 脫色脫染。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00

日本MUCOTA純金銀彩染髮系列6-G、7-G、8-G、10-G、12-G、6-LM、7-LM、8-LM、10-LM、12-LM

• 英文品名: NAKAGAWA hair color 6-G、7-G、8-G、10-G、12-G、6-LM、7-LM、8-LM、10-LM、12-LM
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 優泉國際有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00

日本MUCOTA純金銀彩染髮系列2-AB、3-AB、4-AB、5-AB、6-AB、7-AB、8-AB、10-AB、12-AB、6-PtA、7-PtA、8-PtA、10-PtA、12-PtA

• 英文品名: NAKAGAWA hair color 2-AB、3-AB、4-AB、5-AB、6-AB、7-AB、8-AB、10-AB、12-AB、6-PtA、7-PtA、8-PtA、10-PtA、12-PtA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮妝之鑰股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00

日本MUCOTA純金銀彩染髮系列4-RVB、5-RVB、6-RVB、7-RVB、8-RVB、10-RVB、12-RVB、10-ROB、12-ROB

• 英文品名: NAKAGAWA hair color 4-RVB、5-RVB、6-RVB、7-RVB、8-RVB、10-RVB、12-RVB、10-ROB、12-ROB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮妝之鑰股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00

日本MUCOTA純金銀彩染髮系列6-V、7-V、8-V、10-V、12-V

• 英文品名: NAKAGAWA hair color 6-V、7-V、8-V、10-V、12-V
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮妝之鑰股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00

日本MUCOTA純金銀彩染髮系列6-FB、7-FB、8-FB、10-FB、12-FB

• 英文品名: NAKAGAWA hair color 6-FB、7-FB、8-FB、10-FB、12-FB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮妝之鑰股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00

日本MUCOTA純金銀彩染髮系列4-ROB、5-ROB、6-ROB、7-ROB、8-ROB

• 英文品名: NAKAGAWA hair color 4-ROB、5-ROB、6-ROB、7-ROB、8-ROB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮妝之鑰股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00

日本MUCOTA純金銀彩染髮系列6-R、7-R、8-R、10-R、12-R

• 英文品名: NAKAGAWA hair color 6-R、7-R、8-R、10-R、12-R
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 優泉國際有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00

日本MUCOTA純金銀彩染髮系列6-BB、7-BB、8-BB、12-BB

• 英文品名: NAKAGAWA hair color 6-BB、7-BB、8-BB、12-BB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮妝之鑰股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00

日本MUCOTA純金銀彩染髮系列8-GL、10-GL、12-GL

• 英文品名: NAKAGAWA hair color 8-GL、10-GL、12-GL
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 優泉國際有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00

日本MUCOTA純金銀彩染髮系列8-SO、10-SO、12-SO

• 英文品名: NAKAGAWA hair color 8-SO、10-SO、12-SO
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮妝之鑰股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00

日本MUCOTA純金銀彩染髮系列8-PG、10-PG、12-PG

• 英文品名: NAKAGAWA hair color 8-PG、10-PG、12-PG
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮妝之鑰股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00

日本MUCOTA純金銀彩染髮系列4-BB、5-BB

• 英文品名: NAKAGAWA hair color 4-BB、5-BB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮妝之鑰股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00

日本MUCOTA純金銀彩染髮系列6-GL、7-GL

• 英文品名: NAKAGAWA hair color 6-GL、7-GL
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 優泉國際有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00

日本MUCOTA純金銀彩染髮系列6-PG、7-PG

• 英文品名: NAKAGAWA hair color 6-PG、7-PG
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮妝之鑰股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00

日本MUCOTA純金銀彩染髮系列8-LT、12-LT

• 英文品名: NAKAGAWA hair color 8-LT、12-LT
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 優泉國際有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00

日本MUCOTA純金銀彩染髮系列10-BB

• 英文品名: NAKAGAWA hair color 10-BB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮妝之鑰股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00

日本MUCOTA純金銀彩染髮系列OX3.0、OX4.5、OX6.0

• 英文品名: NAKAGAWA hair color OX3.0、OX4.5、OX6.0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮妝之鑰股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00

“全安”氣切套管

• 英文品名: “Purecath” Pureway Tracheostomy Tubes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堯年有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00.000

藥健康肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "SD" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏德生技有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00.000

藥健康軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "SD" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏德生技有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00.000

"台灣先進"器械盤(未滅菌)

• 英文品名: "Taiwan Surgical" Instrument Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00.000

"台灣先進"靜脈定位器(未滅菌)

• 英文品名: "Taiwan Surgical" Vein Viewing Locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00.000

“佳享”消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: “CHIA SHEANG”disinfectant (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳享貿易有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00.000

“太平洋”真空傷口引流套 (滅菌)

• 英文品名: “PAHSCO” Wound Drainage System (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00.000

“太平洋” 麻醉呼吸管 (未滅菌)

• 英文品名: “PAHSCO” Anesthesia Circuit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00.000

“太平洋”非呼吸用醫藥噴霧瓶 (未滅菌)

• 英文品名: “PAHSCO” Medicinal Nonventilatory Nebulizer(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00.000

“邦特”呼吸器管路 (未滅菌)

• 英文品名: “BIOTEQ” Ventilator tubing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00.000

"邦特" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

• 英文品名: "BIOTEQ" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00.000

"邦特" Venturi面罩(未滅菌)

• 英文品名: "BIOTEQ" Venturi mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00.000

"邦特" 氣道連接器 (未滅菌)

• 英文品名: "BIOTEQ" Airway connector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00.000

“富爾彬”外科手術用攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: “Fluoptics” Surgical Video Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沃醫學有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00.000

“工業生醫”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）

• 英文品名: “INDUSTRIE BIOMEDICHE” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一辰生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00.000

"凱飛峻" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “CareFusion” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩齊股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00.000

"金百利克拉克"護理巾(未滅菌)

• 英文品名: "Kimberly-Clark" Professional Towel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬蓋曼群島商金百利克拉克股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00.000

“斯瑞奇”天博科奇自黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: “3H” TEMPO COTZEE Cohesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 敏浩有限公司
• 發證日期: 2014-03-05 00:00:00.000

"信宏"澤蘭濃縮細粒

• 英文品名: TSE LAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-05

"領先"龍膽瀉肝湯濃縮錠

• 英文品名: Lung Tan Hsieh Kan Tang Extract Tablets "LING SIAN"
• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2014-03-05

"領先"補中益氣湯濃縮錠

• 英文品名: Pu Chung I Chi Tang Extract Tablets "LING SIAN"
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2014-03-05

“莊松榮”滋腎明目丸

• 英文品名: TZY SHENN MING MUH PILL "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 滋腎、明目。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-05

”莊松榮”參茸固本丸

• 英文品名: SHEN RONG GUH BEEN PILL "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-05

“莊松榮”參仲四物丸

• 英文品名: SHEN JONG SHY WUH PILL "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 氣血兩虛、婦人月經不調。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-05

“莊松榮”腎氣丸（小）（濟生腎氣丸）

• 英文品名: SHENN CHIH PILL (SMALL) (JI SHENG SHEN QI WAN) "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-05

“莊松榮”幸福回春丹丸（延齡固本丹）

• 適應症: 諸虛百損、鬚髮早白、腰腳痠軟。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-05

"順天堂"七寶美髯丹丸

• 英文品名: "Sun Ten" Qi Bao Mei Ran Dan Wan
• 適應症: 腎陰虧損、筋骨無力、鬚髮早白。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2014-03-05

培麗 永久染染髮霜 紅色加強色 INRR

• 英文品名: VERO K-PAK COLOR INRR EXTRA RED INTENSIFIER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-04 00:00:00

萌瞳水環彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Moksha Clear Ring Color Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2014-03-04 00:00:00.000

“愛爾康”穩復明白內障晶體乳化儀

• 英文品名: “Alcon” Centurion Vision System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-03-04 00:00:00.000

“蔡司”富能醫學圖像紀錄傳輸系統

• 英文品名: “ZEISS” FORUM Picture Archiving and Communication System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-04 00:00:00.000

貝克曼庫爾特納米爾斯流式細胞儀

• 英文品名: Beckman Coulter Navios Flow Cytometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-03-04 00:00:00.000

防曬隔離霜EX

• 英文品名: Daily Protection EX
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商愛薇化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-03-04 00:00:00

金靚白擊光防曬乳 SPF50+ PA++++

• 英文品名: DHC Suncut Q10 50+ Aqua Gel SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-04 00:00:00

佳麗寶UV防護乳

• 英文品名: DEW SUPERIOR UV BLOCK ESSENCE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-04 00:00:00

吉麗絲朵 RELAX 沁夏果露美唇精華UV

• 英文品名: JILL STUART LYCHEE & GUAVA LIP ESSENCE UV
• 適應症: 防曬、潤澤唇部肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-04 00:00:00

“凱迪泰”雙相正壓呼吸治療儀

• 英文品名: “Curative” Continuous Positive Airway Pressure Therapy Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯杏股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-04 00:00:00.000