藥物證書

共有 224808 個藥物證書

"瑞泰" 血氨試劑（未滅菌）

• 英文品名: "Moldetec" Ammonia Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞泰生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-01-24 00:00:00.000

"瑞泰" 腺苷脫氨酶試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Moldetec" Adenosine deaminase (ADA) Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞泰生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-01-24 00:00:00.000

"瑞泰" 前白蛋白免疫試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Moldetec" Prealbumin Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「前白蛋白免疫試驗系統(C.5060)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞泰生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-01-24 00:00:00.000

3M托腹帶 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Maternity Belt (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-24 00:00:00.000

“Bio-Kil” 醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Bio-Kil” Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聖伽科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-24 00:00:00.000

“瑞泰” 低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Moldetec” Cholesterol (LDL-C) Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞泰生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-01-24 00:00:00.000

"碧恩帝" 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "BMT" Dental hand surgery instruments (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高將貿易有限公司
• 發證日期: 2014-01-24 00:00:00.000

“邁可伊萊”一般手術用手動式器械(未滅菌)　

• 英文品名: “Micro Electronics” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷元生技有限公司
• 發證日期: 2014-01-24 00:00:00.000

“勝昌”秦皮濃縮散

• 英文品名: Fraxini Cortex Extract Powder“Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2014-01-24

“養生堂”調經治帶丸（白鳳丸）

• 適應症: 治婦人嬴瘦、血虛有熱、經水不調、崩漏帶下。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2014-01-24

特莫斯膠囊250毫克

• 英文品名: Tamos Capsules 250mg
• 適應症: 新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-23 00:00:00.000

昕漾幻采彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Ezvue Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-23 00:00:00.000

“瑞可登”複合樹脂補牙材

• 英文品名: V-Composite Dental Restorative
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 東權國際有限公司
• 發證日期: 2014-01-23 00:00:00.000

小順子止鼾器

• 英文品名: Sweet Sleep Anti-Snoring Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 小順子國際有限公司
• 發證日期: 2014-01-23 00:00:00.000

“恩提愛”歐蕊恩微導管

• 英文品名: “MTI” Orion Micro Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-23 00:00:00.000

羅氏多電極凝集分析凝血酶受體活化胜肽檢驗試劑

• 英文品名: Multiplate Analysis-TRAPtest
• 適應症: 本產品用於體外定量檢測由TRAP-6引發的血小板功能之分析，須搭配Multiplate分析儀使用，藉以對全血檢體進行血小板功能測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-23 00:00:00.000

錄秘帕斯G梅毒螺旋體抗體-N檢驗試劑組

• 英文品名: Lumipulse G TP-N
• 適應症: 搭配錄秘帕斯G系統定性測定人類血清或血漿中之梅毒螺旋體抗體。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2014-01-23 00:00:00.000

“千禧光”安全注射針

• 英文品名: SOL-CARE Safety Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康翼股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-23 00:00:00.000

"瑞泰"脂蛋白B試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Moldetec" Apolipoprotein B Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞泰生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-01-23 00:00:00.000

"瑞泰"脂蛋白A1試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Moldetec" Apolipoprotein A1 Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞泰生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-01-23 00:00:00.000

“瑞泰”r-麩胺醯轉移酶試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Moldetec” Gamma-glutamyl transpeptidase (GGT) Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞泰生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-01-23 00:00:00.000

“瑞泰” 脂蛋白(a) 試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Moldetec” Lipoprotein (a) (LP(a)) Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞泰生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-01-23 00:00:00.000

“瑞泰” 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Moldetec” Cholesterol (HDL-C) Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞泰生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-01-23 00:00:00.000

安緹甌醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Antioo Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 能世科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-23 00:00:00.000

“吉帝”而樂潔口內凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: “MPM” OraMagic Rx Oral Rinse (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉帝藥品股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-23 00:00:00.000

"爾美力特"A型鏈球菌試劑(未滅菌)

• 英文品名: "AMERITEK" Strep A Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 毅欣達企業有限公司
• 發證日期: 2014-01-23 00:00:00.000

"尼歐利斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "NEOLIX" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2014-01-23 00:00:00.000

佛山科鉅 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: FOSHAN KEJU Dental chair and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-23 00:00:00.000

"吉尼烏德別克"根管長度測量儀(未滅菌)

• 英文品名: "GUILIN WOODPECKER" Apex Locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仟鋒企業有限公司
• 發證日期: 2014-01-23 00:00:00.000

“勝昌”白前濃縮散

• 英文品名: Cynanchi Stauntonii Rhizoma Et Radix Extract Powder“Sheng Chang”
• 適應症: 多痰、喘滿、咳嗽。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2014-01-23

"勝昌"仙茅濃縮散

• 英文品名: Curculiginis Rhizoma Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 溫腎壯陽、祛寒除濕。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2014-01-23

"勝昌"路路通濃縮散

• 英文品名: Liquidambaris Fructus Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 周身痺痛、手足抽攣、小便不利、水腫脹滿。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2014-01-23

"勝昌"蓮子心濃縮散

• 英文品名: Nelumbinis Plumula Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 心煩、吐血。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2014-01-23

"勝昌"廣藿香濃縮散

• 英文品名: Pogostemonis Herba Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 吐瀉、腹痛。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2014-01-23

“順天堂”白及顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Bai Ji Granuels
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2014-01-23

“莊松榮”石韋濃縮細粒

• 英文品名: SHI WEI CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-23

"天一"炮附子濃縮顆粒

• 英文品名: Paw Fuh Tzyy Extract Granules "TI"
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-23

"順天堂"人參瀉肺散

• 英文品名: "Sun Ten" Ren Shen Xie Fei San
• 適應症: 化痰、止咳、鎮喘、胸膈脹滿。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2014-01-23

隆我心注射劑

• 英文品名: LANOXIN DIGOXIN INJECTION 0.5MG B.P.
• 適應症: 心臟衰竭、心房撲動、心房纖維顫動、陣發性上心室性心搏過速
• 申請商: 安沛國際有限公司
• 發證日期: 2014-01-22 00:00:00.000

“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: 1-Day Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-22 00:00:00.000

視界大瞳彩色隱形眼鏡-月拋型

• 英文品名: Smart Performer Monthly Color Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-22 00:00:00.000

“色若修”色露蕾絲雷射儀

• 英文品名: “Cynosure” Cellulaze Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-22 00:00:00.000

“百靈列”手術導航系統

• 英文品名: “BrainLAB” Navigation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博暘科技有限公司
• 發證日期: 2014-01-22 00:00:00.000

“愛爾康”可舒視爾特智慧型非球面多焦點散光矯正單片型軟式人工水晶體

• 英文品名: “Alcon” AcrySof IQ ReSTOR Multifocal Toric Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-01-22 00:00:00.000

“美建”溫熱按摩醫療床

• 英文品名: “Migun” Thermal Massage Bed
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 倍瑞康有限公司
• 發證日期: 2014-01-22 00:00:00.000

“麥加菲”肺活量計

• 英文品名: “Medical Graphics” USB Spirometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日龍儀器股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-22 00:00:00.000

“康心”康保升主動脈人工瓣膜

• 英文品名: “Corcym” Carbomedics Carboseal Ascending Aortic Prosthesis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2014-01-22 00:00:00.000

安提爾導引線

• 英文品名: “ev3” Enteer Guidewire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-22 00:00:00.000

禮亞尚醛類脂醇檢測試劑

• 英文品名: LIAISON Aldosterone
• 適應症: 本產品使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術，搭配使用禮亞尚分析儀(LIAISON)、禮亞尚XL分析儀(LIAISON XL)定量人類血清、含EDTA血漿及尿液中醛類脂醇的含量。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-22 00:00:00.000

羅氏多電極凝集分析儀

• 英文品名: Multiplate Analyzer
• 適應症: 本產品係利用凝集阻抗分析原理檢測血小板功能。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-22 00:00:00.000

SPF50★★★★防曬凝乳, 絕對完美防曬隔離乳SPF50★★★★, 水防曬清透保濕防曬凝乳SPF50★★★★, 水防曬無瑕潤肌臉部防曬乳SPF50★★★★, 超水感防曬水凝乳SPF50★★★★, LUDEYA極光綻白超導高效防曬乳精華SPF50★★★★, AQUA RICH超水感防曬保濕水凝乳SPF50★★★★, 魔法天空 玩 CC霜 SPF50★★★★自然色、親膚色, 首媚SOMAY晶透無暇 EE霜SPF50★★★★, EJB清爽配方高防禦防曬乳SPF50★★★★ (白透色)、(潤膚色), 玻尿酸保濕防曬水凝乳SPF50★★★★(全身用), Francena柔護淨透防曬隔離乳, Hello Kitty閃耀水感BB霜SPF50★★★★。 SHILLS 舒兒絲 很耐曬超清爽美白美肌柔護防曬凝乳(臉 部專用) SPF50★★★★、SHILLS 舒兒絲 很耐曬超清爽美白出水防曬凝乳(臉部專用) SPF50★★★★、SHILLS 舒兒絲 很耐曬超清爽美白水感全護防曬乳SPF50★★★★、SHILLS 舒兒絲 很耐曬超清爽美白凍感爽身防曬乳SPF50★★★★、SHILLS 舒兒絲 很耐曬超清爽美白保濕雙效防曬乳SPF50★★★★、SHILLS 舒兒絲 很耐曬超清爽美白超能高效防曬凝乳(臉部專用)SPF50★★★★、超導晶透持久隔離乳SPF50★★★★、玻尿酸水感防曬乳SPF50★★★★。 神奇草隔離防曬精華霜 SPF50★★★★、植萃透涼防曬精華乳SPF50★★★★、童話樂園舒膚全護防曬凝乳SPF50★★★★。

• 英文品名: SPF50★★★★ SUNSCREEN, Total Perfection Sunscreen Lotion SPF50 ★★★★, Aqua Rich Ultra Light Moisturizing UV Protector Lotion SPF50★★★★, Aqua Rich Perfect UV Protector Lotion SPF50★★★★, Ultra-hydrating Essence Sunscreen SPF50★★★★, LUDEYA UV PROTECTIVE SUNSCREEN SPF50★★★★, Aqua Rich UV Protective Water Gel SPF50★★★★, GLAMOUR SKY MISTER.PLAYER CC CREAM SPF50★★★★, NATURE SKIN、BRIGHT SKIN, Enlighten Even Skintone Corrector, UV Protect Sun Protection Cream, Sun Protection concealer Cream, Hyaluronic Acid Moisturizing Sunscreen water curd SPF50★★★★, Francena Sun Protection Emulsion, Sparkling water BB cream SPF50★★★★。 SHILLS Soft Focus Sunscreen Gel SPF50★★★★、SHILLS Ultra-light Sunscreen Gel SPF50★★★★、SHILLS Aqua Rich Sunscreen Lotion SPF50★★★★、SHILLS Frozen Sunscreen Lotion SPF50★★★★、SHILLS Herb Sunscreen Lotion、SHILLS Superpower Sunscreen Gel SPF50★★★★、SIBETECH- Ultra Daily Sunscreen(外銷專用)。 HYDRATING UV SPF50★★★★、Hyaluronic Acid hydrating sunscreen SPF50★★★★。 IMPERATORIA Leaf Based Sunscreen Essence Cream SPF50★★★★、Herbal Extract Cool Sunscreen Essence Cream SPF50★★★★。 Hallmark One Big World Sunscreen SPF50 ★★★★。
• 適應症: 防曬，保濕。
• 申請商: 孟鄉生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-22 00:00:00

莎特胺基酸冷燙液、莎緹斯胺基酸冷燙液第1 劑、第2劑

• 英文品名: Satter Amino Cold Perm Lotion 1、2; Satis Amino Cold Perm Lotion 1、2
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 莎特企業有限公司
• 發證日期: 2014-01-22 00:00:00

lightbulb鑽石光粉餅-364, 375, 554, 564, 574, 754, 764, 774, 784, 974, 354, 365, 584, 744

• 英文品名: shu uemura the lightbulb UV compact foundation/refill glow-coverage-UV protection SPF30 PA+++ - 364 medium light amber, 375 light amber+, 554 medium sand, 564 medium light sand, 574 light sand, 754 medium beige, 764 medium light beige, 774 light beige, 784 fair beige, 974 light honey, 354 medium amber, 365 medium light amber+, 584 fair sand, 744 moderate beige
• 適應症: 防曬、修飾臉部肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-22 00:00:00

晶鑽全效活性BB霜SPF25 PA++

• 英文品名: It’s SKIN Prestige creme d'escargot B.B
• 適應症: 防曬
• 申請商: 品婕國際貿易有限公司
• 發證日期: 2014-01-22 00:00:00

"瑞泰"尿酸試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Moldetec" Uric Acid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞泰生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-01-22 00:00:00.000

"瑞泰"脂肪分解酵素試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Moldetec" Lipase Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞泰生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-01-22 00:00:00.000

"瑞泰"幽門螺旋桿菌血清試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Moldetec" Helicobacter pylori Test (Serum) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞泰生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-01-22 00:00:00.000

"當利"診斷用X光球管套組件(未滅菌)

• 英文品名: "Dunlee" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達美醫材有限公司
• 發證日期: 2014-01-22 00:00:00.000

"佩迪森" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)　

• 英文品名: "Patterson" continuous passive motion device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綸鑫有限公司
• 發證日期: 2014-01-22 00:00:00.000

"達恩綺" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "W&H" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高將貿易有限公司
• 發證日期: 2014-01-22 00:00:00.000

“藥典”親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: “Pharmacopoeia” Hydrocolloid dressing(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 藥典醫事股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-22 00:00:00.000

“默克”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)

• 英文品名: “Merck” Light Diagnostics Respiratory Panel Viral Screening and Identification IFA Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-22 00:00:00.000

“默克”產氣器材組 (未滅菌)

• 英文品名: “Merck” Anaerobiosis Gas-generating Device System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「產氣器材(C.2580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-22 00:00:00.000

"和豐" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "SIFOTEC" Medical adhesive bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-22 00:00:00.000

“新聲”氣導式助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: “NewSound”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 升音實業有限公司
• 發證日期: 2014-01-22 00:00:00.000

“駝人”喉頭面罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Tuoren” Laryngeal Mask Airway (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伊立康企業有限公司
• 發證日期: 2014-01-22 00:00:00.000

“東陽”茯苓濃縮細粒

• 英文品名: Fu Ling Extract Granules“TONG YANG”
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-22

肝C片

• 英文品名: Gan C Pian
• 適應症: 主要用於養陰疏肝、清熱利濕、症見發黃、頭出汗、身無汗、口渴、腹微滿、小便短赤、脅痛。
• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-22

“勝昌”淡豆豉濃縮散

• 英文品名: Sojae Semen Preparatum Extract Powder“Sheng Chang”
• 適應症: 解表、除煩。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2014-01-22

“勝昌”大黃濃縮錠

• 英文品名: Rhei Radix Et Rhizoma Extract Tablets“Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2014-01-22

“勝昌”馬鞭草濃縮散

• 英文品名: Verbenae Herba Extract Powder“Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2014-01-22

穩瑩膜衣錠

• 英文品名: Winpain F.C. Tablets
• 適應症: 使用非鴉片類止痛劑無效的中度至嚴重性疼痛。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-21 00:00:00.000

欣樂平口溶錠5毫克

• 英文品名: Slanpine Orodispersible tablets 5mg
• 適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
• 申請商: 優良化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-21 00:00:00.000

衛欣保膜衣錠80毫克

• 英文品名: Vaks F.C. Tablets 80mg
• 適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-21 00:00:00.000

衛欣保膜衣錠320毫克

• 英文品名: Vaks F.C. Tablets 320mg
• 適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-21 00:00:00.000

雅靖注射劑6%

• 英文品名: Argin Injection 6%
• 適應症: 鹼中毒、低氯血症、高氨血症。
• 申請商: 瑞安大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-21 00:00:00.000

舒生 靜脈乾粉注射劑

• 英文品名: Vaxcel Ceftriaxone-1g Injection
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
• 申請商: 韋淳貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-21 00:00:00.000

利核定膠囊150毫克

• 英文品名: Ributin Capsule 150mg
• 適應症: 預防免疫抑制病人細胞內禽結核分枝桿菌(MAC:MICOBACTERIAAVIUM INTRACELLULARE COMPLEX)感染，治療肺結核桿菌所引起之感染症。
• 申請商: 微確藥品有限公司
• 發證日期: 2014-01-21 00:00:00.000

鈣立德發泡錠

• 英文品名: Calcium Vitamin D3 STELLA Effervescent Tablets
• 適應症: 預防鈣質缺乏症如佝僂病、牙齒損壞及骨質疏鬆病。
• 申請商: 韋淳貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-21 00:00:00.000

玥彩水藍雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Lunairis Tinted 2-Weekly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-21 00:00:00.000

“美樂迪”骨導式聽覺植入系統

• 英文品名: “MEDEL” BoneBridge BCI System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美樂迪股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-21 00:00:00.000

“山多普斯”可吸收性膠原再生膜

• 英文品名: “Cytoplast” RTM Resorbable Collagen Membrane
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2014-01-21 00:00:00.000

“好美得卡 奧斯得寧”髖關節股骨柄

• 英文品名: “Howmedica Osteonics” Secur-Fit Advanced Hip Stem
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-01-21 00:00:00.000

恐龍蜜粉#1(自然)、恐龍蜜粉#2(珍珠光)

• 英文品名: Dinoplatz Loose & Silly SPF27 PA++ #1、Dinoplatz Loose & Silly SPF27 PA++ #2
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 鑫囍國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-21 00:00:00

純淨礦物鑽白光透CC霜 SPF37 / PA+++，寶石光粉紅CC霜 SPF37/PA+++，修片師美肌CC霜 SPF37/ PA+++

• 英文品名: (1)Maybelline Pure Mineral CC Wonder Bright Correcting Cream SPF37 / PA+++，(2)Maybelline CC Care & Correct –Pink Glow SPF37/PA+++ ，(3)Maybelline CC Care & Correct –Natural Nude Glow SPF37/PA+++
• 適應症: 防曬、美白、修飾膚色、美化肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-21 00:00:00

agnès b. 雙色淨白防曬粉餅(蕊) SPF 30 - PA+++ -11, 21, 22, 31

• 英文品名: agnès b. TEINT b. perfect! WHITE COTTON BRIGHTENING POWDER FOUNDATION SPF 30 - PA+++ -11, 21, 22, 31
• 適應症: 防曬、修飾膚色、美化肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-21 00:00:00

"瑞泰" 總鐵結合能力試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Moldetec" Total Iron-binding Capacity (TIBC) Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞泰生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-01-21 00:00:00.000

"瑞泰" 亞磷酸(無機)試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Moldetec" Phosphorus (Inorganic) Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「亞磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞泰生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-01-21 00:00:00.000

"諾保科" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "NOBEL" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-21 00:00:00.000

"伯騰" 微量盤偵測儀(未滅菌)

• 英文品名: "BioTek" Microplate Readers (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伯騰儀器有限公司
• 發證日期: 2014-01-21 00:00:00.000

“百順”一般手術用手動式器械（未滅菌）

• 英文品名: “Baishun” Manual Surgical Instrument for General Use（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2014-01-21 00:00:00.000

“史賽克”前十字韌帶界面固定螺釘

• 英文品名: “Stryker” ACL Interference Screw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-01-20 00:00:00.000

艷夏防護臉部防曬液SPF35/★★★★

• 英文品名: Broad Spectrum Facial Sunscreen Lotion SPF35/★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-20 00:00:00

艷夏防護臉部防曬液SPF50+/★★★★

• 英文品名: Broad Spectrum Facial Sunscreen Lotion SPF50+/★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-20 00:00:00

苦艾淨化保濕香體乳霜、鳶尾花保濕香體乳霜

• 英文品名: Assenzio Deocrema Alle 3 Artemisie, Iris Crema Deodorante
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 日日商業股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-20 00:00:00

魔幻防曬護唇膏SPF25 PA++

• 英文品名: Anna Sui Protective Lip Balm
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-20 00:00:00

魔法肌密防曬智慧蜜粉SPF18 PA++: 300嬰兒粉、301珠光粉

• 英文品名: Anna Sui Limited Loose Compact Powder: 300, 301
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-20 00:00:00

魔法肌密防曬蜜粉SPF25 PA++ 001

• 英文品名: Anna Sui Limited Protective Loose Powder 001
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2014-01-20 00:00:00

微爾詩完美淨白CC霜、微爾詩完美潤色CC霜、微爾詩完美遮瑕CC霜

• 英文品名: Kemuel Combo Color CC Cream SPF30 PA++, Probio Complete Color CC Cream SPF30 PA++, Killing Me Zombie CC Cream SPF30 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 愛茉詩國際有限公司
• 發證日期: 2014-01-20 00:00:00

肯達是護髮染髮劑 5.64、6.43、6.64、7.43、7.64、8.43、9.43、P 5、P 6、P 7、P 8、P 9

• 英文品名: CROMATONE 5.64、6.43、6.64、7.43、7.64、8.43、9.43、P5、P6、P7、P8、P9
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 黑爾美實業有限公司
• 發證日期: 2014-01-20 00:00:00