藥物證書

共有 224317 個藥物證書

“富士索諾聲”數位彩色超音波掃描器

• 英文品名: “FUJIFILM SonoSite” Edge Diagnostic Doppler Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2014-03-25 00:00:00.000

芬那雄胺

• 英文品名: Finasteride
• 適應症: 良性前列腺增生
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-25 00:00:00.000

"狄傑歐"愛梭安肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "DJO" EXOS Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禮安國際生技有限公司
• 發證日期: 2014-03-25 00:00:00.000

“拓普康”眼科驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: TOPCON” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-25 00:00:00.000

“拓普康”自動角膜弧度驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: “TOPCON”Auto Kerato-Refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-25 00:00:00.000

”晉安”黃耆濃縮散

• 英文品名: HUANG CHI EXT. POWDERS "CHIN ANG"
• 適應症: 補氣固表、利尿托瘡。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-25

"阿爾卑斯 " 東莨菪浸膏

• 英文品名: EXTRACTUM SCOPOLIAE "ALPS"
• 適應症: 鎮痙劑
• 申請商: 東信化學藥品有限公司
• 發證日期: 2014-03-24 00:00:00.000

"卡比"癌通定凍晶注射劑

• 英文品名: TOPOTEL Injection 4mg/Vial (Lyophilized)
• 適應症: 卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化療應包括白金化合物)topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-24 00:00:00.000

“易配”膠原蛋白敷料

• 英文品名: “ePAD” Collagen Dressing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百捷生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-03-24 00:00:00.000

“銅璽” 三合一甦醒器組

• 英文品名: “TUNGSHI” TRINITY RESUSCITATIR SET
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 銅璽有限公司
• 發證日期: 2014-03-24 00:00:00.000

威創上臂式電子血壓機

• 英文品名: vTrust upper arm blood pressure monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 喬聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-24 00:00:00.000

“諾保科”易配牙科植體

• 英文品名: “NOBEL” Replace Select PMC Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-24 00:00:00.000

艾詩緹 完美防曬隔離霜

• 英文品名: ASTALIFT PERFECT UV PROTECTOR
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 優橋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-24 00:00:00

露云妮 活性雙氧奶-3%, 6%, 9%, 12%

• 英文品名: Nouvelle New Generation Color Effective Peroxide Cream 10Vol 3%, 20Vol 6%, 30Vol 9%, 40 vol 12%
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 鋒尚髮業國際有限公司
• 發證日期: 2014-03-24 00:00:00

露云妮 直髮膏

• 英文品名: Nouvelle Play it Straight Extra
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 鋒尚髮業國際有限公司
• 發證日期: 2014-03-24 00:00:00

露云妮 燙髮液P0、P1、P2

• 英文品名: Nouvelle X Shape Perm
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 鋒尚髮業國際有限公司
• 發證日期: 2014-03-24 00:00:00

艾多曬全效防曬噴霧 SPF 50+、SPF 30 。 艾多曬防曬噴霧 SPF50+運動清爽系列。 艾多曬防曬噴霧 SPF50+幼兒系列。

• 英文品名: Alto SPF 50+ , Alto SPF 30, Techniblock SPF50+,Techniblock SPF50+ Kids。
• 適應症: 防曬，保濕滋潤。
• 申請商: 青禾國際影像製作有限公司
• 發證日期: 2014-03-24 00:00:00

凡士林SPF24蘆薈防曬修護潤膚露

• 英文品名: VASELINE ALOE FRESH SPF 24 DAILY LOTION
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 聯合利華股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-24 00:00:00

腦寶冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: BRAIN PORT Hot or cold disposable pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶島衛材有限公司
• 發證日期: 2014-03-24 00:00:00.000

“艾姆洛”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Emerald”Dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-24 00:00:00.000

滋骨加強咀嚼錠

• 英文品名: BIO-CAL PLUS Chewable Tablets
• 適應症: 預防鈣質與維生素D缺乏症，如骨質疏鬆症
• 申請商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-21 00:00:00.000

羅氏免疫分析心臟標記品管液組第二代

• 英文品名: Elecsys PreciControl Cardiac II
• 適應症: 效能變更：本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-21 00:00:00.000

慧爾生軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Wilkinson Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日中光學有限公司
• 發證日期: 2014-03-21 00:00:00.000

慧爾生散光軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Wilkinson Toric Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日中光學有限公司
• 發證日期: 2014-03-21 00:00:00.000

“瓦里安”放射治療/放射手術系統

• 英文品名: “Varian” Radiotherapy/Radiosurgery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瓦里安台灣股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-21 00:00:00.000

浩視彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: BT Soft Contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 克萊亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-21 00:00:00.000

“歐姆龍”手腕式血壓計

• 英文品名: “OMRON” Wrist Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-21 00:00:00.000

“歐姆龍”手腕式血壓計

• 英文品名: “OMRON” Wrist Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-21 00:00:00.000

“索倫”英派爾氧合器

• 英文品名: “Sorin” INSPIRE Oxygenators
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2014-03-21 00:00:00.000

"台同"醫用床墊(未滅菌)

• 英文品名: "TAITUNG" Medical Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台同儀器有限公司台南廠
• 發證日期: 2014-03-21 00:00:00.000

“穎鴻”器械盒 (未滅菌)

• 英文品名: “Ying Hong” Manual Surgical Instrument Case (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 穎鴻不銹鋼器具有限公司
• 發證日期: 2014-03-21 00:00:00.000

福爾品管液 (未滅菌)

• 英文品名: FORA Control Solution(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-21 00:00:00.000

“博科”一般手術用手動式器械（未滅菌）

• 英文品名: “Vycor” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普旌股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-21 00:00:00.000

“波士頓科技”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (滅菌)

• 英文品名: “Boston Scientific” Capio SLIM Open Access Suture Capturing Device(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2014-03-21 00:00:00.000

"翰諾士" 採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: "Hannox" Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翰諾士股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-21 00:00:00.000

“生春”平胃散濃縮散

• 適應症: 反胃噯氣、噁心嘔吐、食慾不振、心腹脤痛。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-21

“勝昌”白附子濃縮散

• 英文品名: Typhonii Rhizoma Extract Powder “Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2014-03-21

服他寧長效膜衣錠１００毫克

• 英文品名: VOLTAREN SR 100
• 適應症: 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-20 00:00:00.000

"洸洋"氧化鋅軟膏

• 英文品名: ZINC OXIDE OINTMENT "K.Y."
• 適應症: 緩解尿布疹。
• 申請商: 洸洋化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-20 00:00:00.000

鞏固立膠囊500毫克

• 英文品名: Donna Forte Capsule 500mg
• 適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。
• 申請商: 吉裕藥品有限公司
• 發證日期: 2014-03-20 00:00:00.000

可多普洛菲

• 英文品名: Ketoprofen
• 適應症: 消炎、鎮痛劑
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2014-03-20 00:00:00.000

“貝思得”超音波治療儀

• 英文品名: “Beautistyle“ Ultrasound therapy unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貝思得國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-20 00:00:00.000

錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑

• 英文品名: Lumipulse G PIVKA-II
• 適應症: 搭配錄秘帕斯G系統，定量測定人類血清中之異常凝血酶原(PIVKA-II)。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2014-03-20 00:00:00.000

威達獅游離甲狀腺素試劑組

• 英文品名: VIDAS FT4
• 適應症: 本產品係搭配VIDAS系統使用的全自動定量酶免疫分析試劑，利用酶聯螢光分析法(ELFA) ，定量檢測人血清或血漿(肝素鋰)中的游離甲狀腺素(FT4)的濃度。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2014-03-20 00:00:00.000

“聖猷達”優你法植入式心律去顫器

• 英文品名: “SJM” Unify Implantable Cardioverter Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-03-20 00:00:00.000

“飛利浦”超音波系統

• 英文品名: "Philips" Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-20 00:00:00.000

“米拉”主動脈氣球幫浦系統

• 英文品名: “MERA” IABP CORART BP21-T
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百利明儀器有限公司
• 發證日期: 2014-03-20 00:00:00.000

“美護”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Madhu” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2014-03-20 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯全自動尿液分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas u 601 Urine Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-20 00:00:00.000

"爾康尼亞"耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

• 英文品名: "ERCHONIA" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沐華股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-20 00:00:00.000

“勝昌”苘麻子濃縮散

• 英文品名: Abutili Semen Extract Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2014-03-20

“仙豐”鵝不食草濃縮散

• 英文品名: ER BUH SHYR TSAO EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2014-03-20

“仙豐”狗脊濃縮散

• 英文品名: GOOU JII EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 適應症: 腰背痠痛、膝痛、腳弱寒濕。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2014-03-20

“仙豐”檳榔濃縮散

• 英文品名: BIN LANG EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2014-03-20

美格維斯造影注射液

• 英文品名: MAGNEVIST
• 適應症: 顱和脊髓、全身的核磁共振攝影
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-19 00:00:00.000

"費森尤斯"腹膜透析液３號

• 英文品名: CAPD 3 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
• 適應症: 腹膜透析
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-19 00:00:00.000

平壓妥膜衣錠300毫克

• 英文品名: Bestan 300mg film-coated Tablets
• 適應症: 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
• 申請商: 健亞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-19 00:00:00.000

必達定殺菌藥水

• 英文品名: BETADINE Antiseptic Solution
• 適應症: 傷口消毒。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-19 00:00:00.000

氯汰利酮

• 英文品名: chlortalidone
• 適應症: 利尿劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-19 00:00:00.000

“美麗華實驗室”多汗症治療系統及其配件

• 英文品名: "miraDry, Inc." miraDry System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-19 00:00:00.000

“佳能”數位放射攝影儀

• 英文品名: “Canon” Digital Radiography
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-19 00:00:00.000

清麗粉凝霜SPF27★★

• 英文品名: F.O.X Pro-Moisture Cream Compact SPF27★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 丞展實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-19 00:00:00

雅娜蒂妍彩染髮霜-1/0（第一劑）

• 英文品名: NAOMI HAIR COLOR CREAM -1/0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 雅娜蒂股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-19 00:00:00

雅娜蒂妍彩染髮霜-6/34、7/34（第一劑）

• 英文品名: NAOMI HAIR COLOR CREAM -6/34、7/34
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 雅娜蒂股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-19 00:00:00

雅娜蒂妍彩染髮霜-6/2（第一劑）

• 英文品名: NAOMI HAIR COLOR CREAM -6/2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 雅娜蒂股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-19 00:00:00

雅娜蒂妍彩染髮霜-9/01（第一劑）

• 英文品名: NAOMI HAIR COLOR CREAM -9/01
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 雅娜蒂股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-19 00:00:00

雅娜蒂妍彩染髮霜-11/21（第一劑）

• 英文品名: NAOMI HAIR COLOR CREAM -11/21
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 雅娜蒂股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-19 00:00:00

雅娜蒂妍彩染髮霜-5/0（第一劑）

• 英文品名: NAOMI HAIR COLOR CREAM -5/0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 雅娜蒂股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-19 00:00:00

雅娜蒂妍彩染髮霜- GOLD（第一劑）

• 英文品名: NAOMI HAIR COLOR CREAM - GOLD
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 雅娜蒂股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-19 00:00:00

雅娜蒂雙氧中和劑-10 Vol(3%)、20 Vol(6%)、30 Vol(9%)、40 Vol(12%)

• 英文品名: Oxidizing Cosmetic Emulsion Cremox–10 Volumes (3%), 20 Volumes (6%), 30 Volumes (9%), 40 Volumes (12%)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 雅娜蒂股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-19 00:00:00

臻水-完美無瑕CC防曬修飾霜SPF28/PA++

• 英文品名: GENN Smart Control Contour CC SPF28/PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 王震有限公司
• 發證日期: 2014-03-19 00:00:00

防曬專科 礦泉水感Q10保濕防曬乳 < SPF50+•PA++++ >

• 英文品名: SENKA MINERAL ESSENCE UV
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-19 00:00:00

潔麗雅茶樹抗痘凝膠

• 英文品名: AQI TEA TREE ACNE GEL
• 適應症: 軟化角質，預防面皰。
• 申請商: 潔登實業有限公司
• 發證日期: 2014-03-19 00:00:00

潔麗雅茶樹抗痘潔顏慕斯

• 英文品名: AQI TEA TREE ACNE FOAMING FACIAL WASH
• 適應症: 軟化角質，預防面皰，清潔肌膚。
• 申請商: 潔登實業有限公司
• 發證日期: 2014-03-19 00:00:00

腺苷鈷胺

• 英文品名: Cobamamide
• 適應症: 維生B。
• 申請商: 誠品貿易有限公司
• 發證日期: 2014-03-19 00:00:00.000

“康德萊”頭皮針

• 英文品名: “KDL” SCALP VEIN SET
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康翼股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-19 00:00:00.000

康明矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: ASAHI corrective spectacle lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華康光學企業社
• 發證日期: 2014-03-19 00:00:00.000

“太平洋”抽吸套(滅菌)

• 英文品名: “PAHSCO” Surgical Suction Set (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-19 00:00:00.000

“太平洋”抽洗套組(滅菌)

• 英文品名: “PAHSCO” Irrigation/Suction Set (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-19 00:00:00.000

“太平洋” 胸腔引流管 (滅菌)

• 英文品名: “PAHSCO” Thoracic Catheter (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-19 00:00:00.000

“總安”恩美助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: “Tonan”A&M hearing aid (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 總安企業有限公司
• 發證日期: 2014-03-19 00:00:00.000

"維比姆"口咽氣道管(滅菌)

• 英文品名: "VBM" Oropharyngeal Airway (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雄泰國際有限公司
• 發證日期: 2014-03-19 00:00:00.000

"吉岡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "Yoshioka" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉岡股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-19 00:00:00.000

"雅典娜"口內攝影機(未滅菌)

• 英文品名: "Ardenta" Intra-Oral Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞力士電腦機械股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-19 00:00:00.000

“海琳”電池供電式視網膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “Heine”Retinoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-19 00:00:00.000

"仙豐"蛇床子濃縮散

• 英文品名: SHER CHWANG TZYY EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2014-03-19

"仙豐"大腹皮濃縮散

• 英文品名: DAH FUH PYI EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2014-03-19

"莊松榮"虎杖濃縮膠囊

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" HU ZHANG Concentrated Capsule
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2014-03-19

平壓妥膜衣錠150毫克

• 英文品名: Bestan 150mg film-coated Tablets
• 適應症: 本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
• 申請商: 健亞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-18 00:00:00.000

"藥聯"克咳糖漿

• 英文品名: Crecol Syrup "Pharmachain"
• 適應症: 鎮咳、袪痰(支氣管炎、咽喉炎、感冒所引起之咳嗽、袪痰)。
• 申請商: 藥聯生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-18 00:00:00.000

憂散膜衣錠5毫克

• 英文品名: Ubixa Film Coated Tablets 5mg
• 適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
• 申請商: 聯亞藥業股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-18 00:00:00.000

貝坦利持續性藥效錠50毫克

• 英文品名: Betmiga Prolonged-release Tablets 50mg
• 適應症: 單一治療：治療伴有急尿、頻尿和/或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 與蕈毒鹼性拮抗劑併用：與蕈毒鹼性拮抗劑solifenacin succinate併用可用於治療伴有急尿、頻尿和/或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。
• 申請商: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-18 00:00:00.000

貝坦利持續性藥效錠25毫克

• 英文品名: Betmiga Prolonged-release Tablets 25mg
• 適應症: 單一治療：治療伴有急尿、頻尿和/或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 與蕈毒鹼性拮抗劑併用：與蕈毒鹼性拮抗劑solifenacin succinate併用可用於治療伴有急尿、頻尿和/或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。
• 申請商: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-18 00:00:00.000

布拉姆斯胎盤成長因子檢驗試劑組

• 英文品名: B•R•A•H•M•S PlGF KRYPTOR
• 適應症: 本產品係搭配B•R•A•H•M•S KRYPTOR compact PLUS分析儀使用，定量檢測人類血清中的胎盤成長因子(Placental Growth Factor, PlGF)的濃度。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-18 00:00:00.000

維特司生化產品C反應蛋白試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products CRP Slides
• 適應症: 本產品需搭配維特司350/5,1 FS/4600/XT3400化學分析儀及維特司5600/XT7600生化免疫分析儀，用以定量檢測人類血清及血漿中的C反應蛋白。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-18 00:00:00.000

勝提諾轉銅素檢驗試劑組

• 英文品名: SENTINEL Ceruloplasmin
• 適應症: 本產品係利用免疫比濁法定量檢測人類血清及血漿中轉銅素濃度，需搭配ARCHITECT c系統(c4000、c8000、c16000)使用。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-03-18 00:00:00.000

勝提諾胱蛋白C檢驗試劑組

• 英文品名: SENTINEL Cystatin C
• 適應症: 本產品係利用免疫比濁法定量檢測人類血清及血漿中Cystatin C濃度，需搭配ARCHITECT c系統(c4000、c8000、c16000)使用。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-03-18 00:00:00.000

勝提諾銅檢驗試劑組

• 英文品名: SENTINEL COPPER
• 適應症: 變更效能(調整文字敘述)為：本產品用於在ARCHITECT c系統上，不經去蛋白質作用以直接比色法定量檢測血清或血漿中的銅(copper)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-03-18 00:00:00.000

“史耐輝”掌上型負壓傷口治療機

• 英文品名: “Smith & Nephew” PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-03-18 00:00:00.000

雅芳體香劑 藍色幽默, 雅芳經典逐夢香水體香劑

• 英文品名: Avon Feelin Fresh Women Whitening Anti-Perspirant Roll-On Deodorant – Fresh Clean, Avon Far Away Roll-On Anti Perspirant Deodorant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2014-03-18 00:00:00