藥物證書

共有 224317 個藥物證書

"梅納麗斯" 歐特敏過敏原特異性IgE診斷試劑半自動分析儀

• 英文品名: "Minaris" OPTIGEN AP 720S Semi-Automated Instrument
• 適應症: 配合“日立” 歐特敏過敏原特異性IgE診斷試劑，用於半定量測量人體血清中過敏原特異性IgE的濃度。
• 申請商: 醫杏企業有限公司
• 發證日期: 2014-05-05 00:00:00.000

“歐姆龍”電子血壓計

• 英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-05 00:00:00.000

“麥加菲”肺功能體箱器

• 英文品名: “Medical Graphics” Platinum Elite Series Body Plethysmograph &Pulmonary Function Testing System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日龍儀器股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-05 00:00:00.000

卡美冷燙膏

• 英文品名: Karmei Cold Wave Cream
• 適應症: 冷燙頭髮。
• 申請商: 髮利國際貿易有限公司
• 發證日期: 2014-05-05 00:00:00

1. 礦物輕柔防曬乳SPF30★★★(潤色型) 2. UV OUT零負擔防曬乳SPF30★★★ (自然膚色)3. 礦物質防曬乳SPF30★★★ (自然膚色)

• 英文品名: 1. Ultra Gentle Sunscreen SPF30★★★(natural beige),2. UV OUT Sunscreen Aqua Lotion SPF30★★★ (natural beige),3. Mineral Sun Protection SPF30★★★ (natural beige)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 妮傲絲翠股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-05 00:00:00

歐絲特康明染髮劑 (第二劑): 4.5%, 7.5%, 9%

• 英文品名: Oyster Fashion Colore Natura: Developer: 4.5%, 7.5%, 9%
• 適應症: 染頭髮(第二劑)。
• 申請商: 華世企業有限公司
• 發證日期: 2014-05-05 00:00:00

資生堂 沛迷絲染髮霜 薄荷棕MiBe7

• 英文品名: PRIMIENCE MiBe7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-05 00:00:00

資生堂 沛迷絲染髮霜 薄荷棕 MiBe 13, MiBe 11,MiBe 9, MiBe 8

• 英文品名: PRIMIENCE MiBe 13, MiBe 11,MiBe 9, MiBe 8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-05 00:00:00

資生堂 沛迷絲染髮霜 珊瑚棕 CoBe 11, CoBe 13

• 英文品名: PRIMIENCE CoBe 11, CoBe 13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-05 00:00:00

資生堂 沛迷絲染髮霜 珊瑚棕 CoBe 7,CoBe 8, CoBe9

• 英文品名: PRIMIENCE CoBe 7,CoBe 8, CoBe9
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-05 00:00:00

保濕隔離修顏霜-白皙明亮、自然透亮

• 英文品名: CC Cream Complexion Corrector Cream -Very Light, Light To Medium
• 適應症: 防曬、美白與保濕。
• 申請商: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-05-05 00:00:00

“遠貿”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Foremount”Nonrebreathing Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠貿企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-05 00:00:00.000

"利特" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "RITTER" Dental hand instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-05 00:00:00.000

“健威”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “B.Well”Limb Orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健威國際企業有限公司
• 發證日期: 2014-05-05 00:00:00.000

“健威”軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “B.Well”Truncal Orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健威國際企業有限公司
• 發證日期: 2014-05-05 00:00:00.000

"伍氏" 機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: "WUS" Mechanical Safety Rollator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伍氏科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-05 00:00:00.000

"伍氏" 醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "WUS" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伍氏科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-05 00:00:00.000

"天明"韭菜子濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING"JIOU CAI ZIH CONCENTRATED GRANULES
• 適應症: 小便頻數、遺尿、白濁、腰膝痠軟、婦女白帶、溫腎助陽、固精。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2014-05-05

"天明"烏梅濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING"WU MEI CONCENTRATED GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2014-05-05

“慶餘堂”參茸延齡藥酒

• 適應症: 貧血、神經衰弱、營養不良、病後及瘧疾後衰弱。
• 申請商: 慶餘堂參藥號有限公司
• 發證日期: 2014-05-05

"國安"嗽王固肺散

• 適應症: 清肺、止咳、化痰。
• 申請商: 三洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-05

“正長生”龜鹿正寶內服液（龜鹿二仙膠）

• 英文品名: Quot Lu Jeong Bao Liquid "J.C.S." (Guei Luh Erh Shain Jiau)
• 適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 美的生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-05-05

“愛生”寧嗽化痰湯

• 適應症: 鎮咳、化痰。
• 申請商: 愛生堂中藥行
• 發證日期: 2014-05-05

包衣維生素乙１硝酸鹽33 1/3%

• 英文品名: ROCOAT THIAMINE MONONITRATE 33 1/3%
• 適應症: 維他命Ｂ１缺乏症
• 申請商: 帝斯曼營養品股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-02 00:00:00.000

得司匹林可溶錠

• 英文品名: DISPRIN TABLETS
• 適應症: 解熱鎮痛
• 申請商: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2014-05-02 00:00:00.000

耐釋糖膜衣錠25毫克

• 英文品名: NESINA Tablets 25mg
• 適應症: 第二型糖尿病
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-02 00:00:00.000

耐釋糖膜衣錠12.5毫克

• 英文品名: NESINA Tablets 12.5mg
• 適應症: 第二型糖尿病
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-02 00:00:00.000

耐釋糖膜衣錠6.25毫克

• 英文品名: NESINA Tablets 6.25mg
• 適應症: 第二型糖尿病
• 申請商: 台灣賽特瑞恩有限公司
• 發證日期: 2014-05-02 00:00:00.000

“百首” 腎上腺皮質刺激素放射免疫分析試劑

• 英文品名: “DIAsource” ACTH-IRMA
• 適應症: 利用放射免疫分析法定量檢測人體EDTA血漿之腎上腺皮質刺激素(ACTH)的含量。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-02 00:00:00.000

“百首” 雌二醇放射免疫分析試劑

• 英文品名: “DIAsource” E2-RIA-CT
• 適應症: 利用放射免疫分析法定量檢測人體血清中雌二醇(E2)含量。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-02 00:00:00.000

維特司生化產品結合及未結合膽紅素試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Unconjugated/Conjugated Bilirubin (BuBc) Slides
• 適應症: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中結合及未結合膽紅素。本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-02 00:00:00.000

捷安視高透氧硬式隱形眼鏡

• 英文品名: “X-Cel” FluoroPerm 60 (Paflufocon B) Rigid Gas Permeable Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶元國際貿易有限公司
• 發證日期: 2014-05-02 00:00:00.000

“帕將克”超音波導引神經阻斷導管組

• 英文品名: “PAJUNK” Sono System for Ultrasound Guided Nerve Blocks
• 適應症: 利用刺激及超音波技術達到連續周圍神經阻斷麻醉的效果
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-02 00:00:00.000

桿菌素

• 英文品名: Bacitracin
• 適應症: 抗菌劑
• 申請商: 仁友興業有限公司
• 發證日期: 2014-05-02 00:00:00.000

“磁量”磁性免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “MagQu” Magnetic Immunoassay Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 磁量生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-02 00:00:00.000

KNH創傷敷料式繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: KNH Trauma Dressing Bandage(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」、「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康那香企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-02 00:00:00.000

"美津后傲勝" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Mizuho OSI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞鋐儀器股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-02 00:00:00.000

“捷邁”充氣式止血帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Zimmer”A.T.S. Automatic Tourniquet System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-02 00:00:00.000

“索尼”醫療攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: “SONY” Medical Video Camera (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣索尼股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-02 00:00:00.000

“卡爾鈦斯”手術顯微鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “CARL ZEISS” OPMI Surgical Microscope and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2014-05-02 00:00:00.000

“順安一條根”千筋透油膏

• 適應症: 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
• 發證日期: 2014-05-02

"貝斯弗"維他命Ａ棕櫚酸鹽1000,000國際單位/公克

• 英文品名: VITAMIN A PALMITATE 1000,000 I.U./GM "BASF"
• 適應症: 維他命Ａ缺乏症
• 申請商: 台灣巴斯夫股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-01 00:00:00.000

鎝－９９Ｍ孳生器

• 英文品名: ULTRA TECHNEKOW (STERILE 99M TCGENERATOR)
• 適應症: 腦瘤及腦血管障礙之診斷
• 申請商: 元新儀器有限公司
• 發證日期: 2014-05-01 00:00:00.000

白瓷肌激光極美白淡斑精華

• 英文品名: Sun screen & Whitening Essence(Spray)
• 適應症: 防曬、美白。
• 申請商: 佳慧化學工業有限公司
• 發證日期: 2014-05-01 00:00:00

魔力好肌保濕潤白SPF50★★★。

• 英文品名: Magic Beauty Skin Make-Up SPF50★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳慧化學工業有限公司
• 發證日期: 2014-05-01 00:00:00

立克新膜衣錠250毫克

• 英文品名: Reckacin F.C. Tablets 250mg
• 適應症: 革蘭氏陽性菌及葡萄球菌引起之感染症。
• 申請商: 培力藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-01 00:00:00.000

"松瑞"美洛可靜脈乾粉注射劑

• 英文品名: Merocure Powder for I.V. Injection "SLC"
• 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌所引起之感染症。
• 申請商: 松瑞製藥股份有限公司南科分公司針劑廠
• 發證日期: 2014-05-01 00:00:00.000

氟康那唑

• 英文品名: Fluconazole
• 適應症: 抗黴菌劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-01 00:00:00.000

脊力頸椎骨板系統

• 英文品名: GIB Cervical Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 群力生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-01 00:00:00.000

“康源”外科移動式手術燈

• 英文品名: VIDA X50/R Surgical Light-Mobile Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康源醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-01 00:00:00.000

“康源”移動式無影手術燈

• 英文品名: VIDA X50/R Surgical Light-Mobile Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康源醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-01 00:00:00.000

“百捷”超音波骨刀機及其附件

• 英文品名: “VIA-TECH” Piezoelectric Ultrasonic Surgery Unit and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百捷生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-05-01 00:00:00.000

昕琦易而視軟性隱形眼鏡

• 英文品名: I-See Vision EZvue Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-01 00:00:00.000

“以仁”氣切套管

• 英文品名: “Eline” Tracheostomy Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 以仁國際醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-01 00:00:00.000

水明眸軟式隱形眼鏡

• 英文品名: V you Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-01 00:00:00.000

水明眸散光軟式隱形眼鏡

• 英文品名: V you Toric Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-01 00:00:00.000

“蘭斯特克”雙非球面人工水晶體

• 英文品名: “LENSTEC” Bi-Aspheric Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-01 00:00:00.000

“路希”喉頭管

• 英文品名: “Rusch” Laryngoflex Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2014-05-01 00:00:00.000

“路希”喉部雷射手術用氣管內管

• 英文品名: “Rusch” Laser Tracheal Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2014-05-01 00:00:00.000

“弘優”光環艾孵雷射輔助胚胎孵化系統

• 英文品名: “Hong U” Saturn 5 Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘優科技有限公司
• 發證日期: 2014-05-01 00:00:00.000

"斯埃伊”飛梭眼科雷射手術儀

• 英文品名: "SIE” Femto LDV Z models
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-01 00:00:00.000

“理查沃夫”內視鏡影像系統

• 英文品名: “Richard Wolf” ENDOCAM SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-05-01 00:00:00.000

潤白駐顏日霜SPF50★★★

• 英文品名: Cyberwhite Brilliant Cells Full Spectrum Brightening Moisture Cream SPF50★★★
• 適應症: 防曬，預防肌膚曬傷、曬黑。
• 申請商: 佳旭國際有限公司
• 發證日期: 2014-05-01 00:00:00

水漾潤色防曬乳 SPF50+ ★★★★

• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 廣芙生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-01 00:00:00

"鵬琳" 成型牙冠 (未滅菌)

• 英文品名: "PENG LIM" Preformed Crowns (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鵬琳企業有限公司灣興廠
• 發證日期: 2014-05-01 00:00:00.000

“美樂蒂”親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: “MLD” Hydrocolloid Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日正國際有限公司
• 發證日期: 2014-05-01 00:00:00.000

“明基三豐”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Trident" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-01 00:00:00.000

“阿瑪堤克”電動外科手術檯及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “AMATECH”Operating Tables and Accessories(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎眾股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-01 00:00:00.000

“亞岡”導入/引流導管及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Argon”Introduction/Drainage Catheter and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉生醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-05-01 00:00:00.000

"貝斯弗"維他命Ａ棕櫚酸鹽1700,000國際單位/公克

• 英文品名: VITAMIN A PALMITATE 1700,000 I.U./GM "BASF"
• 適應症: 維他命Ａ缺乏症
• 申請商: 台灣巴斯夫股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-30 00:00:00.000

"貝斯弗" 維他命Ｅ

• 英文品名: VITAMIN E ACETATE PHARMA
• 適應症: 維他命Ｅ缺乏症
• 申請商: 台灣巴斯夫股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-30 00:00:00.000

可隆電位治療器

• 英文品名: Tron Static Electric Therapy Apparatus
• 適應症: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。
• 申請商: 圓方達企業有限公司
• 發證日期: 2014-04-30 00:00:00.000

百博拓普康注射劑

• 英文品名: Topotecan BioPro Powder for concentrate for solution for infusion
• 適應症: 卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化學治療應包括白金化合物)。Topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期，復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
• 申請商: 百博生技有限公司
• 發證日期: 2014-04-30 00:00:00.000

歐癬平膜衣錠50毫克

• 英文品名: Voriconazole Sandoz Film-Coated Tablets 50mg
• 適應症: 一、治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)。二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(Serious invasive Candida infections)。三、治療足分枝菌(Scedosporium spp.)和鐮刀菌(Fusarium spp.)之嚴重黴菌感染。四、預防高危險患...
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-30 00:00:00.000

歐癬平膜衣錠200毫克

• 英文品名: Voriconazole Sandoz Film-Coated Tablets 200mg
• 適應症: 一、治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)。二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(Serious invasive Candida infections)。三、治療足分枝菌(Scedosporium spp.)和鐮刀菌(Fusarium spp.)之嚴重黴菌感染。四、預防高危險患...
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-30 00:00:00.000

肝立復膜衣錠100毫克

• 英文品名: ZETLAM
• 適應症: 治療患有慢性B型肝炎且帶有B型肝炎病毒複製跡象之患者。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2014-04-30 00:00:00.000

"聯合”凡斯前方釘板固定系統

• 英文品名: “United” FENCE Anterior Staple Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-30 00:00:00.000

“眾里”陽壓呼吸器

• 英文品名: “Acare” CPAP system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 眾里科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-30 00:00:00.000

“寬譜”遠紅外線治療儀

• 英文品名: “FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寬譜醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-30 00:00:00.000

維特司生化產品鋰試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Li Slides
• 適應症: 本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用，體外定量測試人類血清及血漿中的鋰。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-30 00:00:00.000

羅氏可霸斯苯二氮平類第二代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c BNZ2
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統使用，用以在閾值濃度(cutoff)為100ng/mL、200ng/mL與300ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的苯二氮平類藥物。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-30 00:00:00.000

美高安易型血糖監測系統

• 英文品名: Veri-Q balance blood glucose monitoring system
• 適應症: 本產品係定量檢測指尖、手掌及手臂微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 幸生實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-30 00:00:00.000

羅氏免疫分析巨細胞病毒IgG親和力檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys CMV IgG Avidity
• 適應症: 效能(新增規格09342397190、09342389190)變更：詳如核定之中文說明書。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-30 00:00:00.000

“柯惠”連續加壓系統

• 英文品名: “Covidien” Kendall SCD 700 Sequential Compression System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-30 00:00:00.000

“記錄易”滅菌記錄打包型監測指示劑

• 英文品名: “gke” Steri-Record Package Monitoring Indicators
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-30 00:00:00.000

“路希”舒夫特新巴拉斯提附球囊留置用導尿管

• 英文品名: “RUSCH” SoftSimplastic Foley Catheters, PVC
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2014-04-30 00:00:00.000

“史賽克”肘部固定系統

• 英文品名: “Stryker” VariAx Elbow Locking Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-04-30 00:00:00.000

斯爾弗內視鏡施藥器

• 英文品名: SURGIFLO Endoscopic Applicator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-30 00:00:00.000

“柯惠”單一切口關節式內視鏡縫合器

• 英文品名: "Covidien” SILS STITCH Articulating Endoscopic Suturing Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-30 00:00:00.000

抗痘粉刺(局部)調理凝露

• 英文品名: Focus Acne Regulating Gel
• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 安城化工廠有限公司
• 發證日期: 2014-04-30 00:00:00

抗痘毛孔緊緻調理水

• 英文品名: Regulating Pimple Lotion
• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 安城化工廠有限公司
• 發證日期: 2014-04-30 00:00:00

L’EGERE V透白CC霜雙效零毛孔組(SPF50)

• 英文品名: L’EGERE DUAL MAGIC SKIN BEAUTIFIER C.C CREAM
• 適應症: 防曬、美白、潤色、遮瑕、保濕。
• 申請商: 超啟有限公司
• 發證日期: 2014-04-30 00:00:00

L'OPULENT 止汗劑

• 英文品名: L'OPULENT ANTI-PERSPIRANT DEODORANT
• 適應症: 止汗制臭
• 申請商: 老爺皇家國際有限公司
• 發證日期: 2014-04-30 00:00:00

醫凡一次性使用非真空採血管(氟化鈉/K2 EDTA)

• 英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube)
• 適應症: 本產品係用於血糖檢測。
• 申請商: 碩方有限公司
• 發證日期: 2014-04-30 00:00:00.000

達爾血糖儀

• 英文品名: DELBio Blood Glucose meter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 達爾生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-30 00:00:00.000

百略醫學血壓壓脈帶

• 英文品名: Microlife Blood Pressure Cuff
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-30 00:00:00.000

“宏昂”體外組裝下肢義肢(未滅菌)

• 英文品名: “HURN ARNG” External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏昂企業有限公司
• 發證日期: 2014-04-30 00:00:00.000

"宏昂" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "HURN ARNG" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏昂企業有限公司
• 發證日期: 2014-04-30 00:00:00.000

"宏昂" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "HURN ARNG" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏昂企業有限公司
• 發證日期: 2014-04-30 00:00:00.000

安適康疤痕護理矽凝膠(未滅菌)

• 英文品名: AnsCare Scar Reduction Silicone Gel (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2014-04-30 00:00:00.000