申請商
費斯科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
亞洲安視達股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
德益科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
仙佳美企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
專科有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宇瑞醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
申請商
淨新股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
半身不遂、口眼歪斜、言語蹇澀、中風後遺症。
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
申請商
懇儀股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
博暘科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
寶齡富錦生技股份有限公司  
適應症
口腔內之殺菌、消毒。
申請商
醫誠有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
維盛企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
五鼎生物技術股份有限公司  
適應症
本產品搭配五鼎糖化血色素試劑卡匣定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素濃度;搭配五鼎微量白蛋白試劑卡匣、肌酸酐試劑卡匣、微量白蛋白/肌酸酐比值試劑卡匣,定量檢測尿液中微量白蛋白、肌酸酐及尿液微量白蛋白/ 肌酸酐比值的濃度。
申請商
五鼎生物技術股份有限公司  
適應症
本產品係搭配五鼎四合一多功能分析儀使用,定量檢測人類尿液中的微量白蛋白/肌酸酐濃度比值。
申請商
五鼎生物技術股份有限公司  
適應症
本產品係搭配五鼎四合一多功能分析儀使用,定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素(HbAlc) 濃度。
申請商
五鼎生物技術股份有限公司  
適應症
本產品係搭配五鼎四合一多功能分析儀(型號: MCS)使用,定量檢測人類尿液中的肌酸酐濃度。
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
冠亞生技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣松本清股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台耀化學股份有限公司  
適應症
顯影劑
申請商
騰芳智慧潔淨有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
申請商
埃默高有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
衛達化學製藥股份有限公司  
適應症
濕疹或皮膚炎、急救、預防及緩減皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染,治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
申請商
宏星製藥廠股份有限公司  
適應症
小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘。
申請商
宏星製藥廠股份有限公司  
適應症
目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
濕熱走注、遍身骨節煩痛、肩背沉重及一切濕熱。
申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
筋骨萎軟、步履艱難。
申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
筋骨萎軟、步履艱難。
申請商
漢聖製藥科技股份有限公司  
適應症
暑濕身熱、心煩口渴、小便不利。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
痛風、風濕、骨節痠痛。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
咳嗽、氣喘、化痰、潤肺。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
發熱、咳嗽。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
氣血俱虛、癰疽。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
鎮靜、小便頻數、健忘。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
風熱腫脹、疼痛性眼病(角膜炎、實質炎、虹彩炎)的調養。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
月經不順、流產後調養、月經痛。
申請商
宏星製藥廠股份有限公司  
適應症
脾腎虛寒、血氣羸乏、不思飲食、體虛盜汗、遺精尿濁。
申請商
漢聖製藥科技股份有限公司  
適應症
跌撲損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
申請商
準訊生醫股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
宏星製藥廠股份有限公司  
適應症
瀉肝火、滋陰血、肝膽經實火、濕熱口苦。
申請商
永信藥品工業股份有限公司  
適應症
短期(不宜超過四天)使用於外科手術後疼痛之緩解。
申請商
台灣瑞迪博士有限公司  
適應症
1. 腸胃道間質腫瘤(GIST) 適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。 2. 晚期腎細胞癌(RCC) 適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。 3. 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET) 適用於進展性,無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。4. 腎細胞癌輔助治療 適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
咳嗽、氣喘、化痰。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
鼻塞、肥厚性鼻炎。
申請商
台灣糖業股份有限公司生物科技事業部  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宏日升興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。