申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
奇異亞洲醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
睿邑生物科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
暉達藥品有限公司  
適應症
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性STRESS潰瘍、出血性胃炎而引起的)、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群。
申請商
福樂多事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
申請商
勁宇科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
精揀牙材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鼎赫國際貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宗聖貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痹、氣弱陽衰、神疲體倦。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
上盛下虛、心火上炎、口苦咽乾、膀胱濕熱、遺精淋濁。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
鼻淵(鼻流濁涕不止)。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
降血糖用藥
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品能檢測紅血球細胞表面是否有Fya、Fyb、Jka、Jkb、S、s、M和N抗原的陰性品管。
申請商
康普斯國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
佾岳股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
合碩生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
奇祁科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
輝瑞大藥廠股份有限公司  
適應症
多關節型兒童特發性關節炎: 適用於治療2歲以上病人的活動性多關節型兒童特發性關節炎(pcJIA),病人先前需對methotrexate或其他疾病緩解型抗風溼藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受。 使用限制:不建議XELJANZ口服液與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。
申請商
佳麗寶化工股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。
申請商
錸德科技股份有限公司新竹五廠  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
贊美有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
凱杰生物科技有限公司  
適應症
本產品搭配NeuMoDx BKV Quant Assay使用,以確立特定NeuMoDx BKV Quant Test Strip 批次相關的校正係數,並用於搭配標準曲線,在NeuMoDx 288 Molecular System或NeuMoDx 96 Molecular System (NeuMoDx System) 上進行體外診斷檢測,以定量人類血漿/血清和尿液樣品中的BK病毒DNA。
申請商
荷茂生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
申請商
碩景股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
精華光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣泰華施股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博泰醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
偏、正頭痛,眉稜骨痛。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
火逆上氣、咽喉不利。
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
春杏醫療儀器有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
順然藥品股份有限公司南投廠  
適應症
肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
申請商
順然藥品股份有限公司南投廠  
適應症
傷寒下早、心下痞滿、嘔而腸鳴。
申請商
順然藥品股份有限公司南投廠  
適應症
脾胃虛寒、裡急腹痛。