藥物證書

共有 224571 個藥物證書

“亞培”確位頸動脈支架系統

• 英文品名: “Abbott” XACT Carotid Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-06-04 00:00:00.000

“普生”雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “GB” Estradiol Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-04 00:00:00.000

"普生" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "GB" FSH Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「卵泡剌激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-04 00:00:00.000

"普生"黃體激素檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "GB" LH Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-04 00:00:00.000

"普生" 黃體脂酮檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "GB" Progesterone Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體脂酮試驗系統(A.1620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-04 00:00:00.000

"普生" 催乳激素檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "GB" Prolactin Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「催乳素試驗系統(A.1625)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-04 00:00:00.000

“中外”承重吊塔(未滅菌)

• 英文品名: “Chong Wai” Multimovement Electric Ceiling Pendants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中外儀器股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-04 00:00:00.000

“中外”柱形氣體出口（未滅菌）

• 英文品名: “CHONG WAI”Ceiling Column Type Gas Outlet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中外儀器股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-04 00:00:00.000

“中外”醫用氣體多路接頭組 (未滅菌)

• 英文品名: “Chong Wai”Medical Gas Manifolds (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中外儀器股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-04 00:00:00.000

"普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-04 00:00:00.000

"普生" 睪丸脂酮檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "GB" Testosterone Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「睪固酮試驗系統(A.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-04 00:00:00.000

"普生" 披衣菌酵素免疫檢驗分析套組 (未滅菌)

• 英文品名: "GB" Chlamydia ELISA Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-04 00:00:00.000

“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “MEM”Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美萌科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-04 00:00:00.000

“觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Grand KTTA”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 觀達股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-04 00:00:00.000

“旭陞光電”研磨頭 (未滅菌)

• 英文品名: “HSU-SHENG ELECTRO-OPTICAL”abrasive point (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭陞光電企業有限公司
• 發證日期: 2014-06-04 00:00:00.000

"展宙" 面罩頭套帶 (未滅菌)

• 英文品名: "CHANJOU" Mask Head Strap (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展宙有限公司
• 發證日期: 2014-06-04 00:00:00.000

"德瑞士" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SMART" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德瑞士國際有限公司
• 發證日期: 2014-06-04 00:00:00.000

“美提”植牙機及附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Mariotti” Implantor and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦豐股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-04 00:00:00.000

"登仕派" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Dentsply" Endosseous dental implant accessories (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-06-04 00:00:00.000

"登仕派" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Dentsply" Endosseous dental implant accessories (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-06-04 00:00:00.000

"台灣舒潔" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "TAIWAN STANCH" Moist heat pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣舒潔股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-04 00:00:00.000

"漢克沙斯沃" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

• 英文品名: "HENKE-SASS WOLF" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2014-06-04 00:00:00.000

"達正" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)

• 英文品名: "TBMC" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達正生技醫學股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-04 00:00:00.000

"詩利品" 口咽氣道管 (未滅菌)

• 英文品名: "Sleeping well" Oropharyngeal airway (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登美有限公司
• 發證日期: 2014-06-04 00:00:00.000

"登美特" 成型牙冠 (未滅菌)

• 英文品名: "DenMat" Preformed Crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登美有限公司
• 發證日期: 2014-06-04 00:00:00.000

"登美特" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "DenMat" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登美有限公司
• 發證日期: 2014-06-04 00:00:00.000

"登美特" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)

• 英文品名: "DenMat" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登美有限公司
• 發證日期: 2014-06-04 00:00:00.000

"登美特" 假牙清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "DenMat" Denture Cleanser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登美有限公司
• 發證日期: 2014-06-04 00:00:00.000

"台灣舒潔" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

• 英文品名: "TAIWAN STANCH" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣舒潔股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-04 00:00:00.000

“愛上” 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: I AM Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臣佑商貿有限公司
• 發證日期: 2014-06-04 00:00:00.000

康利舒冒止痛錠

• 英文品名: COLD-FREE Acefen Tablets
• 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
• 申請商: 優良生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-03 00:00:00.000

護挺膜衣錠100毫克

• 英文品名: SINAF F.C. Tablets 100mg
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 五洲製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-03 00:00:00.000

百捷優雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇)

• 英文品名: BeneCheck Premium Dual Monitoring System (Glucose and Total Cholesterol)
• 適應症: 檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度，以及指尖微血管全血的總膽固醇濃度，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-03 00:00:00.000

安法荷全效物理防曬乳 SPF40 ★★

• 英文品名: TRANSLUCENT SUNSCREEN PROTECTION SPF40 ★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 康景實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-03 00:00:00

施華蔻怡然染髮霜3.68 優雅朱槿棕（第1劑、第2劑）

• 英文品名: Schwarzkopf Natural & Easy 3.68 Hibiscus Mahogany Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-03 00:00:00

施華蔻怡然染髮霜4.08 栗子褐紅棕（第1劑、第2劑）

• 英文品名: Schwarzkopf Natural & Easy 4.08 Chestnut Red
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-03 00:00:00

施華蔻怡然染髮霜4.7 甜美巧克力棕（第1劑、第2劑）

• 英文品名: Schwarzkopf Natural & Easy 4.7 Medium Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-03 00:00:00

施華蔻怡然染髮霜5.05 炫舞亮金棕（第1劑、第2劑）

• 英文品名: Schwarzkopf Natural & Easy 5.05 Golden Light Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-03 00:00:00

施華蔻怡然染髮霜3.0 柔美亮栗黑（第1劑、第2劑）

• 英文品名: Schwarzkopf Natural & Easy 3.0 Dark Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-03 00:00:00

施華蔻怡然染髮霜4.57 俏麗椰風棕（第1劑、第2劑）

• 英文品名: Schwarzkopf Natural & Easy 4.57 Coconut Pure Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-03 00:00:00

藍色洋甘菊 嬰兒護膚修護膏

• 英文品名: CAMOMILLA BLU-PROTECTIVE PASTE azulene
• 適應症: 潤膚、保護肌膚。
• 申請商: 錡躍國際有限公司
• 發證日期: 2014-06-03 00:00:00

藍色洋甘菊 極清透高效防曬乳SPF50+

• 英文品名: CAMOMILLA BLU-SUN CREAM SPF50+ very high protection
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 錡躍國際有限公司
• 發證日期: 2014-06-03 00:00:00

藍色洋甘菊 清透高效防曬乳SPF30

• 英文品名: CAMOMILLA BLU-SUN CREAM SPF30 high protection
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 錡躍國際有限公司
• 發證日期: 2014-06-03 00:00:00

“優美”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “U-MED” Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2014-06-03 00:00:00.000

羅氏舒柔採血筆 專用採血針 (滅菌)

• 英文品名: Accu-Chek Softclix Lancets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-03 00:00:00.000

“愛生”胃淨勇散（沈香化滯丸加味）

• 英文品名: Wey Jinq Yeong San "L.L"(Chern Shiang Huah Jyh Wan Jia Wey)
• 適應症: 治脾胃不和、食滯不化。
• 申請商: 愛生堂中藥行
• 發證日期: 2014-06-03

“太和堂”猴標膀胱丸（治濁固本丸）

• 英文品名: Hou Biao Bang Guang Wan (Zhi Zhuo Gu Ben Wan) "Tai Ho Tang"
• 適應症: 濕熱下注、頻尿白濁。
• 申請商: 太和堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-06-03

伊利特血氧飽和測定儀

• 英文品名: FORE-SIGHT ELITE Absolute Tissue Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶實企業有限公司
• 發證日期: 2014-05-30 00:00:00.000

BOVA色彩隔離乳液(白色)

• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 億登生技有限公司
• 發證日期: 2014-05-30 00:00:00

向日葵全能防曬乳SPF50+PA+++

• 英文品名: Innisfree Eco Safety perfect sunblock SPF50+/PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-30 00:00:00

①向日葵完美全效防曬霜②向日葵天天防曬霜(控油)

• 英文品名: ①perfect UV protection cream triple care SPF50+ PA+++②daily UV protection cream no sebum SPF35 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-30 00:00:00

Satinique頭皮高效養護精華

• 英文品名: Satinique Scalp Tonic
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 安麗日用品股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-30 00:00:00

自然系礦物保溼粉底 SPF34 PA++W1,W2,W3,C1,C2,C3

• 英文品名: Innisfree Mineral moisture foundation SPF34 PA++W1,W2,W3,C1,C2,C3
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-30 00:00:00

真本色膚色修飾霜SPF30 PA++

• 英文品名: Innisfree real skin color control cream SPF30 PA++
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-30 00:00:00

淨透瞬涼面膜

• 英文品名: BREAKOUT CLEARING COOLING MASQUE
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 瑞政股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-30 00:00:00

陽光防曬乳SPF50

• 英文品名: PROTECTION 50 SPORT
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 瑞政股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-30 00:00:00

高絲 無限肌緻 賦活保濕粉底液 PO-205‧BO-305‧OC-400‧OC-405‧OC-410‧OC-415

• 英文品名: INFINITY KOSE MOISTURE CONCENTRATE FOUNDATION PO-205‧BO-305‧OC-400‧OC-405‧OC-410‧OC-415
• 適應症: 防曬、修飾膚色、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-30 00:00:00

“綠士”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “REX” Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2014-05-30 00:00:00.000

“邑登家庭”親水性貼布 (未滅菌/滅菌)

• 英文品名: “BIG PAUL” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile/Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邑登有限公司
• 發證日期: 2014-05-30 00:00:00.000

鼻保斯 鼻喉佈施藥裝置 (未滅菌)

• 英文品名: BEBOUS Nose and Throat Drug Administration Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 廣欣藥品有限公司
• 發證日期: 2014-05-30 00:00:00.000

"數碼生醫" 氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "digiO2" Oxygen Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 數碼生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-30 00:00:00.000

"數碼生醫" 吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: "digiO2" Nasal Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 數碼生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-30 00:00:00.000

"艾凱爾" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "I CAREMED" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾凱爾醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-30 00:00:00.000

"艾凱爾" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "I CAREMED" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾凱爾醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-30 00:00:00.000

"墨尼克"美皮蕾防水型術後彈性矽膠敷料 (滅菌)

• 英文品名: “Molnlycke” Mepilex Border Post-op Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-30 00:00:00.000

“索尼” 醫療影像儲存及傳輸系統 (未滅菌)

• 英文品名: “SONY” Video Recorder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」、「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣索尼股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-30 00:00:00.000

“奧迪特”施德絲特消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Audit” Sterl STAT Disinfectants (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2014-05-30 00:00:00.000

“杏昌”柏瑞克醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Hi-Clearance” Posthorax ThoraxBelt (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-30 00:00:00.000

錄秘帕斯 冷光化學分析儀(未滅菌)

• 英文品名: LUMIPULSE S Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台富製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-30 00:00:00.000

“歐立奇”優克斯撐開器 (未滅菌)

• 英文品名: “Ulrich” uCLAS Frame Retractor(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-30 00:00:00.000

"艾克司"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "aks" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-30 00:00:00.000

"當立" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Dunlee" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信興豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-30 00:00:00.000

"當麗" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Dunlee" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-30 00:00:00.000

"鑫迪" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "CD" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞翰有限公司
• 發證日期: 2014-05-30 00:00:00.000

"亞帝瑪" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "YDM" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞鼎企業有限公司
• 發證日期: 2014-05-30 00:00:00.000

"新克美" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CERKAMED" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞鼎企業有限公司
• 發證日期: 2014-05-30 00:00:00.000

“哈貝瑞”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “Hackberry” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杰福爾舶樂股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-30 00:00:00.000

“大林”棉捲 (未滅菌)

• 英文品名: “Darling” Cotton Roll (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大林衛材行
• 發證日期: 2014-05-30 00:00:00.000

普心寧持續性藥效錠５公絲

• 英文品名: PLENDIL EXTENDED RELEASE TABLETS 5MG
• 適應症: 高血壓、心絞痛。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-29 00:00:00.000

醫百痛發泡顆粒劑

• 英文品名: Ibuprofen Kern Pharma 600 mg Effervescent Granules
• 適應症: 風濕性關節炎、風濕性關節痛、骨關節炎、神經痛、神經炎、下背痛及手術外傷後之消炎鎮痛
• 申請商: 元聖企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-29 00:00:00.000

易立速 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統

• 英文品名: EasySure Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System
• 適應症: 本產品係定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇及尿酸含量，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-29 00:00:00.000

瑞爾復血糖監測系統

• 英文品名: Revive Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品係定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適合新生兒檢測。
• 申請商: 廣倚科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-29 00:00:00.000

綺娜彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Kira Kira Monthly Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2014-05-29 00:00:00.000

花兒彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Kukka 1Day Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2014-05-29 00:00:00.000

羅氏免疫分析副甲狀腺素(1-84)檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys PTH (1-84)
• 適應症: 效能變更：本產品是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中具生物活性的完整副甲狀腺素(PTH (1-84))。 新增效能：本產品(規格：0...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-29 00:00:00.000

維特司生化產品氨基甲酸酯試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products CRBM Slides
• 適應症: 本產品為定量測試人類血清及血漿中的氨基甲酸酯，需搭配維特司250/350/ 950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-29 00:00:00.000

“尼奧麥迪克”雷泌克司女性尿道懸吊帶系統

• 英文品名: “NEOMEDIC” Contasure Remeex Female Adjustable System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翔亦企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-29 00:00:00.000

“好美得卡 奧斯得寧”全人工髖關節模組重置系統

• 英文品名: “Howmedica Osteonics” Restoration Modular Revision Hip System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-05-29 00:00:00.000

“柯惠”內視鏡手術用縫線持針器

• 英文品名: “Covidien” Endo Stitch Auto suture Suturing Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-29 00:00:00.000

“卡爾斯特”電子式輸尿管鏡

• 英文品名: “Karl Storz” Flexibles Video Uretero-Renoscopes FLEX-Xc
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2014-05-29 00:00:00.000

“吉諾斯”牙科骨粉

• 英文品名: “Genoss” Osteon
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 微功商行有限公司
• 發證日期: 2014-05-29 00:00:00.000

“蔡司”賓得樂手術顯微鏡

• 英文品名: “Zeiss” OPMI PENTERO 900 Surgical Microscopes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-29 00:00:00.000

“博而騰”瑞磊恩伯斯胸主動脈覆膜支架暨導載輸送系統

• 英文品名: “Bolton” Relay NBS Plus Thoracic Stent-Graft With Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-29 00:00:00.000

“百歐森偉伯司特”奔銳導航高密度標測導管

• 英文品名: “Biosense Webster” PENTARAY NAV High-Density Mapping Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-29 00:00:00.000

冷燙液-健康、受損（第1劑、第2劑）

• 英文品名: Cold Waving Lotion
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2014-05-29 00:00:00

莎特冷燙液-第一劑，第二劑

• 英文品名: Satter Cold Perm Lotion 1、2
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 莎特企業有限公司
• 發證日期: 2014-05-29 00:00:00

莎特冷燙液第二劑 - 六號、九號、十二號

• 英文品名: Satter Cold Perm Emulsion 2 - No. 6, No.9, No.12
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 莎特企業有限公司
• 發證日期: 2014-05-29 00:00:00

黑鐵戈漂粉、犀利隆漂粉、光芒虎漂粉、花妒漂粉 綠云漂粉、凡客漂粉、伊梵漂粉、那芬妮漂粉、菲婕蒂漂粉。

• 英文品名: Hair Atag Blondie Hair Lightener, City Zone Blondie Hair Lightener , Sun Tiger Blondie Hair Lightener, FE' DU Blondie Hair Lightener,MODcolor Blondie Hair Lightener,FALKEN Blondie Hair Lightener,YVONNE Blondie Hair Lightener, NAPHNE Blondie Hair Lightener, FIDGET CUBE Blondie Hair Lightener
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 玉岫國際開發有限公司
• 發證日期: 2014-05-29 00:00:00

醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)

• 英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Pro-coagulation Tube)
• 適應症: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。
• 申請商: 碩方有限公司
• 發證日期: 2014-05-29 00:00:00.000

"愛爾萊" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)

• 英文品名: "Allied" Carbon Dioxide Absorbent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收劑(D.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天慶醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2014-05-29 00:00:00.000