藥物證書

共有 224317 個藥物證書

“愛民” 石膏襪套 (未滅菌)

• 英文品名: “I-M” Plaster Tubular Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-06 00:00:00.000

“愛民” 繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “I-M” Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-06 00:00:00.000

“愛民” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “I-M” Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-06 00:00:00.000

“愛民” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “I-M” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-06 00:00:00.000

"李察偉夫"電動外科手術檯及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Richard Wolf" Operating Tables and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 九帛企業有限公司
• 發證日期: 2014-08-06 00:00:00.000

"尼宏" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "NIHON" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-06 00:00:00.000

"艾萊施"耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

• 英文品名: "Isolux" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 駿銓企業有限公司
• 發證日期: 2014-08-06 00:00:00.000

"艾克萊理斯"可彎式喉頭鏡(未滅菌)

• 英文品名: "Ecleris" Flexible laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2014-08-06 00:00:00.000

"嘉豐"機械式輪椅(未滅菌)

• 英文品名: "JIAFENG" Mechanical Wheelchair (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 薩摩亞商振典貿易股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-08-06 00:00:00.000

"莊松榮"沒藥濃縮細粒

• 英文品名: MO YAO CONCENTRATED GRANULES"CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 活血散瘀。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-06

”萬國”前胡散

• 英文品名: QIAN HU POWDER“W.K.“
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-06

”萬國”芒硝散

• 英文品名: MANG XIAO POWDER“W.K.“
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-06

"勸奉堂"蒲公英散

• 英文品名: Pu Gong Ying Powder“C.F.T.”
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2014-08-06

"勸奉堂"紅花散

• 英文品名: Hong Hua Powder“C.F.T.”
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2014-08-06

"勸奉堂"荊芥散

• 英文品名: Jing Jie Powder“C.F.T.”
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2014-08-06

"勸奉堂"黨參散

• 英文品名: Dang Shen Powder“C.F.T.”
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2014-08-06

“仙豐”芡實濃縮散

• 英文品名: QIAN SHI EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2014-08-06

“仙豐”槐米濃縮散

• 英文品名: HWAI MII EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 適應症: 止血、收歛。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2014-08-06

“仙豐”澤蘭濃縮散

• 英文品名: ZE LAN EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 適應症: 通經、利尿、婦女經閉、產後瘀血腹痛。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2014-08-06

“東陽”蒲公英濃縮細粒

• 英文品名: Pu Gong Ying Extract Granules“TONG YANG”
• 適應症: 消炎、健胃。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-06

”東陽”紫蘇葉濃縮細粒

• 英文品名: Zi Su Ye Extract Granules“TONG YANG”
• 適應症: 發汗、利氣、健胃、解熱。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-06

“萬國”益智仁散

• 英文品名: YI ZHI REN POWDER“W.K.”
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-06

“港香蘭”東洋參散

• 英文品名: Dong Yang Shen Powder“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-06

“金牌一條根生物科技”快活活血藥膠布（萬靈膏加減味去麝香）

• 適應症: 消瘀、舒筋、活血、止痛、跌打損傷。
• 申請商: 金牌一條根生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-08-06

魔彩盤彩色月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Pony Pallet Monthly Disposable Coloured Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精能光學股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-05 00:00:00.000

來測血糖監測系統

• 英文品名: RiteCheck Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 定量檢測指尖及其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-05 00:00:00.000

“西門子” 糖化血紅素試劑組

• 英文品名: “Siemens” DCA Systems Hemoglobin A1c Reagent Kit
• 適應症: 本產品需搭配DCA分析儀以定量檢測血中血紅素A1c的濃度百分比，來監控糖尿病患者的長期照護。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-05 00:00:00.000

貝克曼庫爾特快速螢光補償校正試劑組

• 英文品名: Beckman Coulter QuickCOMP Reagent Kit
• 適應症: 本試劑組適用於流式細胞儀進行多色螢光分析實驗時，做為全矩陣螢光補償設定值校正使用。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-08-05 00:00:00.000

“德賽” 無機磷檢驗標準品

• 英文品名: “Diasys” Phosphate Standard FS
• 適應症: 比色系統定量測定無機磷之標準品，適用於Diasys Phosphate FS試劑校正用。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-05 00:00:00.000

“德賽” 總蛋白質檢驗標準品

• 英文品名: “Diasys” Total Protein UC Standard FS
• 適應症: 比色系統於實驗室中定量尿液總蛋白量之標準品，適用於Diasys Test Total Protein UC FS試劑校正用。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-05 00:00:00.000

“寰宇生孕” 生殖細胞培養試劑

• 英文品名: “LifeGlobal” Culture Media
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘優科技有限公司
• 發證日期: 2014-08-05 00:00:00.000

“依妙達”短波透熱治療儀

• 英文品名: “Emildue” Shortwave diathermy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 普達康股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-05 00:00:00.000

“優洛可”笛沃心臟經皮冠狀動脈氣球擴張導管

• 英文品名: “Eurocor” DIOR Paclitaxel eluting PTCA balloon catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚璟科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-05 00:00:00.000

“優洛可”高速經皮血管氣球擴張導管

• 英文品名: “Eurocor” Freeway Paclitaxel releasing PTA balloon catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚璟科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-05 00:00:00.000

醫佳一次性使用真空採血管(肝素鈉)

• 英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Heparin Tube)
• 適應症: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。
• 申請商: 碩方有限公司
• 發證日期: 2014-08-05 00:00:00.000

"喜樂清"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: "Synergy" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信正儀器有限公司
• 發證日期: 2014-08-05 00:00:00.000

"揚鶴"電池式透照器(未滅菌)

• 英文品名: "Young at Heart" Battery Powered Transilluminator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信正儀器有限公司
• 發證日期: 2014-08-05 00:00:00.000

"弘國"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "HUNGKUO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘國光學有限公司
• 發證日期: 2014-08-05 00:00:00.000

"崴麒"矯正鞋墊(未滅菌)

• 英文品名: "EASY WALKER" Corrective Insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴麒實業有限公司
• 發證日期: 2014-08-05 00:00:00.000

"蘇州美塑恒"採血針(未滅菌)

• 英文品名: "SUZHOU Marieben" LANCET (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠碁生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-05 00:00:00.000

"弘國"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "HUNGKUO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘國光學有限公司
• 發證日期: 2014-08-05 00:00:00.000

"弘國"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "HUNGKUO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘國光學有限公司
• 發證日期: 2014-08-05 00:00:00.000

舒筋活絡膏

• 英文品名: Shu Jin Huo Luo Gao
• 適應症: 消瘀、舒筋、活血、消腫、止痛、跌打、風濕關節痛。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
• 發證日期: 2014-08-05

台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一校正液組

• 英文品名: Formosa FOB/Transferrin Calibrator Set
• 適應症: 本產品係用於台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑之校正。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-04 00:00:00.000

貝克曼庫爾特鐵蛋白放射免疫分析試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Ferritin IRMA Kit
• 適應症: 本產品利用放射免疫分析法體外檢測人體血清/血漿中的鐵蛋白。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-08-04 00:00:00.000

速帝尿液檢測試紙

• 英文品名: SD UroColor
• 適應症: 本產品係測定人類尿液中的潛血、膽紅素、尿膽色素原、酮體、蛋白質、亞硝酸鹽、葡萄糖、pH、比重、白血球和維他命C。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-04 00:00:00.000

羅氏多電極凝集分析細胞膜醣蛋白接受器拮抗試劑

• 英文品名: Multiplate Analysis – GpIIb/IIIa Antagonist Reagent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-04 00:00:00.000

諾法鐵人類單純皰疹病毒第一型免疫球蛋白G酵素免疫分析套組

• 英文品名: NovaLisa HERPES SIMPLEX VIRUS 1 (HSV1) IgG
• 適應症: 利用酵素免疫分析試驗偵測有HSV2抗體存在時其人類血清或血漿(使用檸檬酸鹽當作抗凝劑)之HSV1感染狀況。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-04 00:00:00.000

“新港”呼吸器

• 英文品名: “Newport” Ventilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-04 00:00:00.000

“瑞士光”移動式數位X光攝影系統及配件

• 英文品名: “Swissray” Mobile Digital X-ray System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-04 00:00:00.000

“諾瓦德克”史拜螢光影像系統

• 英文品名: “Novadaq” SPY Fluorescence Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-08-04 00:00:00.000

“尚德”崔娜牙科植體

• 英文品名: “Southern” Tri-Nex Co-Axis Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏國醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2014-08-04 00:00:00.000

“富士”電子下消化道內視鏡及附件

• 英文品名: “FUJIFILM” Video Lower G.I. Endoscopes and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-04 00:00:00.000

“奧林柏斯”拋棄式抓取鉗

• 英文品名: “OLYMPUS” Disposable Grasping Forceps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-04 00:00:00.000

艷陽高罩～極速清涼防曬噴霧(臉/身體)

• 英文品名: SUNPRISE FACE & BODY SUN SPRAY SPF50+/PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2014-08-04 00:00:00

1分鐘奇蹟炫彩CC霜 (粉紅色/象牙色)

• 英文品名: 1 Minute Skin Miracles CC Cream (Pink Beige/Natural Beige)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美嫣國際有限公司
• 發證日期: 2014-08-04 00:00:00

GATSBY無敵顯色漂色劑 (極限白金)

• 英文品名: GATSBY EX HI-BLEACH WATER N, GATSBY EX HI-BLEACH CREAM Q
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 蔻仕麗股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-04 00:00:00

醫凡一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉9NC)

• 英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile PT Tube)
• 適應症: 本產品係用於血纖維系統檢測之採血管。
• 申請商: 碩方有限公司
• 發證日期: 2014-08-04 00:00:00.000

"哈而德" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "Harald" Dental bur (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新盛企業有限公司
• 發證日期: 2014-08-04 00:00:00.000

MASLEE 病患檢查用手套 (未滅菌 / 無粉)

• 英文品名: MASLEE Patient Examination Gloves (Non-Sterile / Powder free)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻億實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-04 00:00:00.000

"賽揚頓" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Siamdent" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-04 00:00:00.000

"康特"根管中心柱釘(未滅菌)

• 英文品名: "Coltene/Whaledent" Root canal post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-04 00:00:00.000

"諾舒宜"鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)

• 英文品名: "Nasaleze" Nose and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正杏實業有限公司
• 發證日期: 2014-08-04 00:00:00.000

"迪捷歐"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "DJO" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禮安國際生技有限公司
• 發證日期: 2014-08-04 00:00:00.000

"迪捷歐"醫用輔助襪(未滅菌)

• 英文品名: "DJO" Medical support stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禮安國際生技有限公司
• 發證日期: 2014-08-04 00:00:00.000

"愛德文詩"成型牙冠(未滅菌)

• 英文品名: "Edelweiss" Preformed Crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2014-08-04 00:00:00.000

"默罕"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "MOOHAN" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正秉生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-04 00:00:00.000

“薾格” 舒立潤壓瘡預防噴劑 (未滅菌)

• 英文品名: “URGO” SANYRENE spray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-04 00:00:00.000

"萬旺" 醫療用X光軟片 (未滅菌)

• 英文品名: "WONWON" Medical X-Ray Film (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬旺生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-08-04 00:00:00.000

小蜜子宮內投藥系統

• 英文品名: Jaydess 13.5 mg intrauterine delivery system
• 適應症: 避孕(最長使用時間為3年)。
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-03 00:00:00.000

樂息喘膜衣錠10毫克

• 英文品名: Monkast F.C. Tablets 10mg
• 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 適用於先前已接受過其他抗過敏藥品治療緩解日間及夜間過敏性鼻炎症狀，但療...
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-01 00:00:00.000

健催新糖衣錠2.5毫克(因達拍邁)

• 英文品名: Jatrisyn S.C. Tablets 2.5mg (Indapamide)
• 適應症: 高血壓。
• 申請商: 興南實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-01 00:00:00.000

明眸0.25%點眼液

• 英文品名: Comalol 0.25% Ophthalmic Solution
• 適應症: 青光眼、降低眼壓。
• 申請商: 健亞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-01 00:00:00.000

"台裕"伊班磷酸鈉注射液

• 英文品名: Ibandronate Injection "Tai Yu"
• 適應症: 用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD T SCORE<-2.5 SD)，以減少脊椎骨骨折。
• 申請商: 台裕化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-01 00:00:00.000

易思坦膜衣錠15毫克

• 英文品名: Escitalo F.C. Tablets 15mg
• 適應症: 鬱症之治療及預防復發，恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症、及強迫症之治療
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-01 00:00:00.000

"永豐"氯化鉀注射液100毫當量/公升

• 英文品名: Highly Concentrated Potassium Chloride Injection 100mEq/L "YF"
• 適應症: 適用於無法採用口服治療之鉀缺乏症。
• 申請商: 永豐化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-01 00:00:00.000

力克明膜衣錠

• 英文品名: Recmin F.C. Tablets
• 適應症: 緩解輕微或中度急性腹瀉。
• 申請商: 杏林新生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-01 00:00:00.000

彼胰平錠30毫克

• 英文品名: Beglipin Tablets 30mg
• 適應症: 第二型糖尿病患者(非胰島素依賴型糖尿病，NIDDM)。
• 申請商: 新瑞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-01 00:00:00.000

福納膜衣錠10毫克

• 英文品名: pms-LEFLUNOMIDE 10mg tablets
• 適應症: 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。
• 申請商: 曜盟醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-01 00:00:00.000

福納膜衣錠20毫克

• 英文品名: pms-LEFLUNOMIDE 20mg tablets
• 適應症: 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。
• 申請商: 曜盟醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-01 00:00:00.000

必達定陰道灌洗液

• 英文品名: Betadine Vaginal Douche
• 適應症: 輕度陰道刺激，搔癢及疼腫之緩解。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-01 00:00:00.000

必達定酒精溶液

• 英文品名: Betadine Alcoholic Solution 10% W/V
• 適應症: 傷口消毒。
• 申請商: 台灣萌蒂藥品有限公司
• 發證日期: 2014-08-01 00:00:00.000

安保清脂膜衣錠20毫克

• 英文品名: Apo-Rosuvastatin Tablet 20mg
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
• 申請商: 鴻汶醫藥實業有限公司
• 發證日期: 2014-08-01 00:00:00.000

安保清脂膜衣錠10毫克

• 英文品名: Apo-Rosuvastatin Tablet 10mg
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
• 申請商: 鴻汶醫藥實業有限公司
• 發證日期: 2014-08-01 00:00:00.000

泰米心平錠80毫克

• 英文品名: Telcard 80
• 適應症: 原發性高血壓。降低心血管風險。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2014-08-01 00:00:00.000

必達定殺菌塗液

• 英文品名: Betadine Antiseptic Paint
• 適應症: 傷口消毒。
• 申請商: 台灣萌蒂藥品有限公司
• 發證日期: 2014-08-01 00:00:00.000

樂敦乾眼淚液眼藥水

• 英文品名: Namida Rohto Dry Eye a Ophthalmic Preparation
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感、眼睛疲勞。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-01 00:00:00.000

菲芙抗癌注射劑50毫克/毫升

• 英文品名: Fivoflu Injection 50mg/ml
• 適應症: 消化器癌(如胃癌、直腸癌、結腸癌)、肺癌、乳癌病狀之緩解。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-01 00:00:00.000

“安適康” 耳鼻喉科用泡棉 (滅菌)

• 英文品名: AnsCare ENT Surgical Sponge (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2014-08-01 00:00:00.000

“順易利” 立體醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “SUM EASY” SOLID MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 順易利實業有限公司大武崙廠
• 發證日期: 2014-08-01 00:00:00.000

“順易利” 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “SUM EASY” Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 順易利實業有限公司大武崙廠
• 發證日期: 2014-08-01 00:00:00.000

“佳童舒好” 活性碳醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “JIATONG” Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 順易利實業有限公司七堵廠
• 發證日期: 2014-08-01 00:00:00.000

“佳童舒好” 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “JIATONG” Medical mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 順易利實業有限公司七堵廠
• 發證日期: 2014-08-01 00:00:00.000

"磊信" 放射線柵板 (未滅菌)

• 英文品名: "Blessing-Cathay" Radiographic grid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 磊信國際有限公司
• 發證日期: 2014-08-01 00:00:00.000

"卡爾斯特" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

• 英文品名: "Karl Storz" Manual surgical instrument for general use (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2014-08-01 00:00:00.000

"艾迪思" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ADC" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾迪思醫藥科技有限公司
• 發證日期: 2014-08-01 00:00:00.000

"艾迪思" 唾液吸收器 (未滅菌)

• 英文品名: "ADC" Saliva absorber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾迪思醫藥科技有限公司
• 發證日期: 2014-08-01 00:00:00.000

"艾迪思" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

• 英文品名: "ADC" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾迪思醫藥科技有限公司
• 發證日期: 2014-08-01 00:00:00.000

"艾迪思" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)

• 英文品名: "ADC" Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾迪思醫藥科技有限公司
• 發證日期: 2014-08-01 00:00:00.000

"亞康恩" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

• 英文品名: "Argon" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2014-08-01 00:00:00.000