藥物證書

共有 224571 個藥物證書

“植麗素”麻黃濃縮膠囊

• 申請商: 東風企業國際有限公司
• 發證日期: 2014-09-10

”明通”八珍丸

• 英文品名: Ba Zhen Wan "MIN TONG"
• 適應症: 氣血兩虛、神疲肢倦、食慾不振、面黃肌瘦。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-10

”明通”加味保元散（去麝香）

• 英文品名: Ja Wei Pao Yuan San "MIN TONG"
• 適應症: 跌打損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-10

“柏諦”歐露白玉檸香外用液（白玉膏加減味）

• 英文品名: “Bertie”Ou Lu Pai Yu Ning Hsiang Solution (Pai Yu Gau Chia Chien Wei)
• 適應症: 火傷、燙傷、蚊蟲咬傷、頭暈鼻塞、骨節痠痛。
• 申請商: 柏諦企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-10

“領先”萬靈膏藥膠布（加減味去麝香）

• 英文品名: Wan Ling Gau Plaster(Jia Jian Wei Chiu She Shiang)
• 適應症: 消瘀、舒筋、活血、止痛、跌打損傷。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2014-09-10

立國驗孕檢驗筆

• 英文品名: LG HCG Test Pen
• 適應症: 定性檢測人類尿液中之絨毛膜促性腺激素。
• 申請商: 立國藥品股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09 00:00:00.000

羅氏可霸斯胰臟α-澱粉酶(EPS法)生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas AMY-P
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統，定量檢測人類血清、血漿和尿液中胰臟α-澱粉酶之體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09 00:00:00.000

羅氏可霸斯鈣第二代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas CA2
• 適應症: 效能(規格08057435190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachicobas c 303和cobas c 503系統，定量檢測人類血清、血漿和尿液中鈣的體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09 00:00:00.000

羅氏可霸斯葡萄糖(六碳糖激酶法)第三代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas GLUC3
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統，定量檢測人類血清、血漿、尿液和腦脊髓液(CSF)中葡萄糖的體外診斷測試。 新增效能：本產品(規格：08057800190)係搭配Roche/Hitachi ...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09 00:00:00.000

“拜惜思”乳房活體組織切片檢查系統套管

• 英文品名: “Biopsys” The Mammotome Breast Biopsy System Probe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信興豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09 00:00:00.000

“維爾”路美艾捷莉輸液幫浦

• 英文品名: “Vial” Volumat Agilia Volumetric Infusion Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09 00:00:00.000

雲緹佛媚絲亮麗染髮膏(深金沙色)

• 英文品名: FRAMCOLOR 2001 HAIR COLORING CREAM 6SB (Dark Sandy Blonde)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09 00:00:00

雲緹佛媚絲亮麗染髮膏(金沙色)

• 英文品名: FRAMCOLOR 2001 HAIR COLORING CREAM 7SB (Medium Sandy Blonde)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09 00:00:00

雲緹佛媚絲亮麗染髮膏(淺金沙色)

• 英文品名: FRAMCOLOR 2001 HAIR COLORING CREAM 8SB (Light Sandy Blonde)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09 00:00:00

雲緹佛媚絲亮麗染髮膏(極淺金沙色)

• 英文品名: FRAMCOLOR 2001 HAIR COLORING CREAM 9SB (Very Pale Sandy Blonde)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) C8-OR (深橘色)

• 英文品名: ORDEVE C8-OR
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 11-50 (淺紫淺紅色)、9-50 (淺紫紅色)

• 英文品名: ORDEVE The Professional Haircolor 9-50, 11-50
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 9-15 (淺灰色)、11-15 (淺藍灰色)

• 英文品名: ORDEVE The Professional Haircolor 9-15, 11-15
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 13-10 (淺紫灰色)、13-60 (淺紫淺藍色)

• 英文品名: ORDEVE The Professional Haircolor 13-10, 13-60
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) C13-CL (透明色)

• 英文品名: ORDEVE The Professional Haircolor C13-CL
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 9-60 (淺紫紅色)、11-60 (淺紫藍色)

• 英文品名: ORDEVE The Professional Haircolor 9-60, 11-60
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 6-60 (深紫色)、7-60 (深紫淺藍色)

• 英文品名: ORDEVE The Professional Haircolor 6-60, 7-60
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 6-55 (深紫淺紅色)、7-55 (紫褐紅色)

• 英文品名: ORDEVE The Professional Haircolor 6-55, 7-55
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 8-40 (淺橘褐色)、9-40 (淺紅橘色)

• 英文品名: ORDEVE The Professional Haircolor 8-40, 9-40
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09 00:00:00

雅詩力 凍晶注射劑 50毫克

• 英文品名: ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion
• 適應症: 1. 何杰金氏淋巴瘤 (1) 與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的CD30+第III期或第IV期何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人病人。 (2) 適用於治療經自體幹細胞移植 (ASCT)後，高復發或惡化風險的CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (...
• 申請商: 台灣武田藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09 00:00:00.000

360度恆無瑕雪粉餅 -110淺膚色、130亮膚色、140自然膚色

• 英文品名: REVLON COLORSTAY TWO-WAY POWDER FOUNDATION –IVORY, SHELL, NATURAL OCHRE
• 適應症: 防曬、潤色、遮瑕。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09 00:00:00

達桑 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: Dr. C8 Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣醫藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09 00:00:00.000

"康健" 相機鏡頭保護套 (滅菌)　

• 英文品名: "AMD" Camera Sleeve (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康健生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09 00:00:00.000

"翔源"鼻腔內固定夾板(滅菌)

• 英文品名: "MedFront" Intranasal Splint (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翔源貿易有限公司
• 發證日期: 2014-09-09 00:00:00.000

“史耐輝”索羅特傷口清創修護凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: “Smith & Nephew” Solosite Wound Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-09-09 00:00:00.000

"迪瑪" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

• 英文品名: "DIMA" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 稚庭企業股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09 00:00:00.000

"邁科-美嘉" 牙科手用器械 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "MICRO-MEGA" Dental Hand Instrument (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理維醫材有限公司
• 發證日期: 2014-09-09 00:00:00.000

"銳雅"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)

• 英文品名: "RZ" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 橋河實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09 00:00:00.000

"台灣福祉"機械式輪椅(未滅菌)

• 英文品名: "CTS" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣福祉科技有限公司
• 發證日期: 2014-09-09 00:00:00.000

"恩戴適"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恩戴適股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09 00:00:00.000

“定冠”病患檢查用手套 (未滅菌)

• 英文品名: “De Crown” Patient Examination Glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鎂鎮企業有限公司
• 發證日期: 2014-09-09 00:00:00.000

"鑫博" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "Xinbo" Liquid Crystal Vein Locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫博企業有限公司
• 發證日期: 2014-09-09 00:00:00.000

"莊松榮"安中散濃縮細粒

• 英文品名: AN ZHONG SAN CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 脾胃寒凝氣滯、脘腹疼痛、口吐酸水、停積不消、脹滿不適。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09

“天一”葛根湯去麻黃濃縮顆粒

• 英文品名: Ge Gen Tang Remove Ma Hwang Extract Granules "TI"
• 適應症: 外感風寒、頭痛發熱、項背強急。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09

“仙豐”高良薑濃縮散

• 英文品名: GAO LIANG JIANG EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2014-09-09

“仙豐”川木通濃縮散

• 英文品名: CHUAN MU TONG EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2014-09-09

“仙豐”豬苓濃縮散

• 英文品名: ZHU LING EXTRACT PULVERES “SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2014-09-09

“港香蘭”獨活寄生湯濃縮顆粒（去細辛）

• 英文品名: Du Huo Ji Sheng TangConcentrated Granules(Qu Xi Xin) “KAISER”
• 適應症: 風寒溼痹、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09

“港香蘭”冇骨消濃縮細粒

• 英文品名: Mo Gu Xiao Concentrated Granules “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09

夏枯草化痰片

• 英文品名: Xia Ku Hua Tan Pian
• 適應症: 瘡瘍氣血俱虛、促進排膿、可應用於淋巴腺腫、甲狀腺腫。
• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09

“領先”領先透筋骨酸痛藥膠布（金絲膏加減味）

• 英文品名: "Ling Sian" Ling Sian Tou Gin Gu Suan Tong Balm (Jin Sih Gao Jia Jian Wei)
• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕、腳氣疼痛之敷貼。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09

“天保”康骨本膠囊（養血壯筋健步丸去虎骨）

• 適應症: 筋肉痛、關節痛、神經痛。
• 申請商: 天保生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09

“華陀”華陀中藥痱子粉（柳葉散）

• 英文品名: “Hua To”Hua To Jong Yaw Fey Tzyy Feen (Leou Yeh Saan)
• 適應症: 口瘡赤爛。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-09

本多醇

• 英文品名: PANTOTHENOL
• 適應症: 增加腸蠕動
• 申請商: 東信化學藥品有限公司
• 發證日期: 2014-09-06 00:00:00.000

“鴻祥”低週波治療器

• 英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
• 適應症: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺
• 申請商: 鴻祥科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-05 00:00:00.000

"台灣神隆"阿扎賽德苷

• 英文品名: Azacitidine "SPT"
• 適應症: 治療骨髓發育不良症候群。
• 申請商: 台灣神隆股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-05 00:00:00.000

喜止醣膜衣錠

• 英文品名: MYGLIN F.C. Tablets
• 適應症: 第二型糖尿病。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-05 00:00:00.000

必爾得口腔抗炎漱洗液0.12%

• 英文品名: BUILD PERIODONTAL MAINTENANCE ORAL HYGIENE 0.12%
• 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-05 00:00:00.000

滴牌 衛生套

• 英文品名: drippp. CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣不二實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-05 00:00:00.000

速寶注射筆

• 英文品名: SurePal Pen
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-05 00:00:00.000

“美敦力”霹克電漿手術刀

• 英文品名: “Medtronic” PEAK PlasmaBlade
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-05 00:00:00.000

茶樹精油護足霜/死海泥礦物護足霜

• 英文品名: Foot Cream With Tea Tree Oil/ Mud Foot Cream
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 雅特美有限公司
• 發證日期: 2014-09-05 00:00:00

高效平衡精華液

• 英文品名: Balancing Facial Serum
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 雅特美有限公司
• 發證日期: 2014-09-05 00:00:00

深層潔淨洗面乳

• 英文品名: Deep Cleansing Facial Wash
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 雅特美有限公司
• 發證日期: 2014-09-05 00:00:00

西班牙Babaria SPF 20蝸牛淨白霜

• 英文品名: BABARIA Crema Hidratante 24H SPF 20
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 勇昌貿易有限公司
• 發證日期: 2014-09-05 00:00:00

西班牙Babaria SPF 15三胜肽抗皺霜

• 英文品名: BABARIA Anti-Wrinkle Day Cream Snake Venom
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 勇昌貿易有限公司
• 發證日期: 2014-09-05 00:00:00

帕瑪氏防曬護唇膏 巧克力櫻桃、薄荷巧克力

• 英文品名: Palmer’s Cocoa Butter Formula with Vitamin E Dark Chocolate & Cherry Ultra Moisturizing Tinted Lip Balm SPF15, Palmer’s Cocoa Butter Formula with Vitamin E Dark Chocolate & Mint Ultra Moisturizing Lip Balm SPF15
• 適應症: 防曬、滋潤雙唇。
• 申請商: 喬領企業有限公司
• 發證日期: 2014-09-05 00:00:00

“科達”熟地黃濃縮細粒

• 英文品名: SHU DI HUANG EXTRACT GRANULE “KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-05

“東陽”沒藥濃縮細粒

• 英文品名: Mo Yao Extract Granules "TONG YANG"
• 適應症: 活血散瘀。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-05

“生達”氣血百補丸（參桂百補丸）

• 英文品名: CHI SHIEE PAI PU PILLS "STANDARD"
• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2014-09-05

天明養身酒

• 英文品名: TIMING HEALTHY LIQUOR
• 適應症: 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痹、氣弱陽衰、神疲體倦。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2014-09-05

比洛達錠

• 英文品名: SYNTOCRIPTINE TABLETS
• 適應症: 抑制乳汁分泌、激乳素分泌腺瘤、激乳素引致之月經不規則、帕金森氏症。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2014-09-04 00:00:00.000

樂脈舒膜衣錠10毫克

• 英文品名: Rosu F.C. Tablets 10mg
• 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-04 00:00:00.000

素保肝植物性膠囊

• 英文品名: Livercom vegetable Capsules
• 適應症: 慢性肝病的營養補給。
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-04 00:00:00.000

停菸貼片10 (17.5毫克)

• 英文品名: Smokquit TDDS 10 (17.5mg)
• 適應症: 幫助戒煙。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-04 00:00:00.000

舒感隱形眼鏡

• 英文品名: Aqua Fresh Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-04 00:00:00.000

“安柔”可攜式超音波影像系統

• 英文品名: “eZono” Ultrasound Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明醫生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-04 00:00:00.000

“康德萊”延長管

• 英文品名: “KDL” Extension Tubes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康翼股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-04 00:00:00.000

飛力 吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: FeLi NOSE CLEANER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 飛力醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-09-04 00:00:00.000

“默克”伊科病毒抗體組 (未滅菌)

• 英文品名: “Merck” LIGHT DIAGNOSTICS Echovirus Antibody Set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「伊科病毒血清試劑(C.3205)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-04 00:00:00.000

“默克”柯沙奇病毒抗體組 (未滅菌)

• 英文品名: “Merck” LIGHT DIAGNOSTICS Coxsackievirus Antibody Set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-04 00:00:00.000

“愛發魯迅”病患固定墊 (未滅菌)

• 英文品名: “EVOLUTION” Patient Positioners (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 懋罄有限公司
• 發證日期: 2014-09-04 00:00:00.000

"艾克萊理斯" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Ecleris" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2014-09-04 00:00:00.000

"帝傑歐"醫療用冷敷包(未滅菌)

• 英文品名: "DJO" Gold Pack(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2014-09-04 00:00:00.000

"舒德適" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Xodus" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2014-09-04 00:00:00.000

"舒曼" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SchureMed" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2014-09-04 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 新型隱球菌檢測套組 (未滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Cryptococcus Test Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「新型隱球菌屬血清試劑(C.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-04 00:00:00.000

"精美" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Jinme" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2014-09-04 00:00:00.000

柴胡加龍牡湯（去大黃）

• 英文品名: Chai Hu Jia Long Mu Tang (w/o Da Huang)
• 適應症: 和解少陽、通利三陽及鎮驚安神。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-04

"展旺"厄他培南

• 英文品名: Ertapenem Sodium "SLC"
• 適應症: 用於治療成人病患由具感受性之微生物所引起的中度至重度感染。
• 申請商: 展旺生命科技股份有限公司南科分公司南科第二廠區
• 發證日期: 2014-09-03 00:00:00.000

“數碼醫療”指尖式血氧機

• 英文品名: “digiO2” Fingertip Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 數碼生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-03 00:00:00.000

“薾格”口潰膜液態繃帶

• 英文品名: “URGO” Mouth Ulcers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-03 00:00:00.000

“康世”醫學圖像紀錄傳輸系統(軟體)

• 英文品名: “Carestream” Picture Archiving and Communication System (SoftWare)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-03 00:00:00.000

“眼力健”添視明非球面多焦點單片型人工水晶體及愛妥預載式植入系統

• 英文品名: “AMO”TECNIS Multifocal 1-Piece IOL with TECNIS iTec Preloaded Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-09-03 00:00:00.000

“眼力健”添視明愛妥非球面人工水晶體及預載式植入系統

• 英文品名: “AMO”TECNIS IOL with iTec Preloaded Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-09-03 00:00:00.000

“史賽克”利普縫線固定錨釘

• 英文品名: “Stryker” PEEK Zip Anchor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-09-03 00:00:00.000

“信迪思”鎖定加壓鉤狀骨板系統

• 英文品名: “SYNTHES” LCP Hook Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-03 00:00:00.000

“美敦力”汎特肌電圖用氣管內管

• 英文品名: “Medtronic” NIM TRIVANTAGE EMG ENDOTRACHEAL TUBE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-03 00:00:00.000

開羅理黴素

• 英文品名: Clarithromycin
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-03 00:00:00.000

“禾祺鋭” 水膠敷料 (滅菌)

• 英文品名: “Cosmo” Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾祺銳生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-03 00:00:00.000

“五福”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “W. Full” Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五福國際醫療器材有限公司
• 發證日期: 2014-09-03 00:00:00.000

“宜立亞”IgG標定抗體 (未滅菌)

• 英文品名: “EliA” IgG conjugate (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-03 00:00:00.000

“英尤凱”特異性IgE標定抗體 (未滅菌)

• 英文品名: “ImmunoCAP” Specific IgE conjugate (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-03 00:00:00.000

“英尤凱”特異性IgG標定抗體 (未滅菌)

• 英文品名: “ImmunoCAP” Specific IgG conjugate (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2014-09-03 00:00:00.000

"欣陞" 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "SHINSEI" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金勉企業有限公司
• 發證日期: 2014-09-03 00:00:00.000