藥物證書

共有 224571 個藥物證書

“新醫”有線可攜式平板偵檢器

• 英文品名: Vieworks ViVIX-S Wired Portable Flat Panel Detector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-29 00:00:00.000

“新醫”可攜式無線平板偵檢器

• 英文品名: Vieworks ViVIX-S Portable Wireless Flat Panel Detector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-29 00:00:00.000

羅氏胱抑素C品管液組第二代

• 英文品名: Roche Cystatin C Control Set Gen.2
• 適應症: 胱抑素C品管液組第二代是用於品質管控，藉以監控數值表上所指定的定量方法之準確度和精密度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-29 00:00:00.000

"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘國光學有限公司
• 發證日期: 2014-10-29 00:00:00.000

"勤達" 廢液收集袋 (未滅菌)

• 英文品名: "Team Power" SUCTION BAG (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-29 00:00:00.000

"興麒麟" 餵藥器 (未滅菌)

• 英文品名: "Hsing Chi Lin" MEDICINE FEEDER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 興麒麟貿易有限公司
• 發證日期: 2014-10-29 00:00:00.000

"興麒麟" 吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: "Hsing Chi Lin" ASPIRATOR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 興麒麟貿易有限公司
• 發證日期: 2014-10-29 00:00:00.000

"康鼎" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "KANG DING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康鼎光學眼鏡有限公司
• 發證日期: 2014-10-29 00:00:00.000

"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘國光學有限公司
• 發證日期: 2014-10-29 00:00:00.000

"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Hung Kuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘國光學有限公司
• 發證日期: 2014-10-29 00:00:00.000

“仙豐”蓮子濃縮散

• 英文品名: LIAN TZYY EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 適應症: 補心益脾、治泄固精用、作強壯滋養藥。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2014-10-29

〝天一〞濟生腎氣丸濃縮顆粒（去炮附子）

• 英文品名: JIH SHENG SHENN CHIH WAN REMOVE PAW FUH TZYY EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 腎陽不足、腰膝痠重，小便不利。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-29

“泰豐堂”噴爽外用液（海桐皮湯）

• 英文品名: “Tai Fen Tang”Pen Shuang Wai Yong Yi
• 適應症: 跌打損傷、筋肉疼痛、消腫止痛。
• 申請商: 泰豐堂金牌神龍一條根醫藥有限公司
• 發證日期: 2014-10-29

“喜美旺”手術燈

• 英文品名: “SIMEON” Surgical Lamp
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 承德儀器有限公司
• 發證日期: 2014-10-28 00:00:00.000

優豪凍晶注射劑30毫克

• 英文品名: Wesfor Lyophilized Injection 30mg
• 適應症: 無法投與口服藥物之胃潰瘍、十二指腸潰瘍與急性壓力性潰瘍病患。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-28 00:00:00.000

斯莫克必恩易福中心靜脈輸注液

• 英文品名: SmofKabiven Electrolyte Free Emulsion for Infusion
• 適應症: 無法給予口服/腸道營養或口服/腸道營養不足或禁用時，適用於成人及2歲以上兒童病患的靜脈營養劑。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-28 00:00:00.000

羅氏可霸斯天門冬胺酸胺基轉移酶生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c ASTLP
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上定量檢測人類血清和血漿中天門冬胺酸胺基轉移酶(AST)之體外診斷測試(本測試使用磷酸比哆醛(pyridoxal phosphate)作為輔酶活化反應。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-28 00:00:00.000

保麗淨假牙殺菌清潔錠

• 英文品名: Polident Antibacterial Denture Cleanser_Dual Whitening
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2014-10-28 00:00:00.000

"科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件

• 英文品名: “Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科利耳有限公司
• 發證日期: 2014-10-28 00:00:00.000

水感亮澤燙髮(C2膏狀雙氧)、優燙專業燙髮系統(C2膏狀雙氧)、永續專業燙髮系統-02 C2

• 英文品名: Glossy soft perm (C2-cream), IMAGE Professional Perm Series C2-cream, Perpetual Professional Perm Series-02 C2
• 適應症: 燙髮用。
• 申請商: 有機模式國際有限公司
• 發證日期: 2014-10-28 00:00:00

水感亮澤燙髮(W2水狀雙氧)、優燙專業燙髮系統(W2水狀雙氧)、永續專業燙髮系統-02 W2

• 英文品名: Glossy soft perm (W2 -watery)、IMAGE Professional Perm Series W2-Watery、Perpetual Professional Perm Series-02 W2
• 適應症: 燙髮用。
• 申請商: 有機模式國際有限公司
• 發證日期: 2014-10-28 00:00:00

1.慕拉米乳木果油護髮染髮乳 2.乳木果油護髮染髮乳 3.護髮染髮乳 4.染髮乳 5.快速染髮乳 6.髮色覆蓋乳 7.何首烏護髮染髮乳 8.慕拉米乳木果油護髮染髮乳 9.艾綠雅護髮染髮乳 10.陽光女孩護髮染髮乳 11.護髮染 12亮彩染髮乳 (淺青色系)

• 英文品名: 1.bravo Shea Butter Hair Color 2.Shea Butter Hair Color Cream 3.Hair Color Cream 4.Hair Color Cream 8.RAPTBRAVO Shea Butter Hair Color 9.LOREEYA Hair Color Cream 10.SUNNY GIRL Hair Color Cream
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2014-10-28 00:00:00

1.慕拉米乳木果油護髮染髮乳 2.乳木果油護髮染髮乳 3.護髮染髮乳 4.染髮乳 5.快速染髮乳 6.髮色覆蓋乳 7.何首烏護髮染髮乳 8.慕拉米乳木果油護髮染髮乳 9.艾綠雅護髮染髮乳 10.陽光女孩護髮染髮乳 11.護髮染 12亮彩染髮乳 (中青色系)

• 英文品名: 1.bravo Shea Butter Hair Color 2.Shea Butter Hair Color Cream 3.Hair Color Cream 4.Hair Color Cream 8.RAPTBRAVO Shea Butter Hair Color 9.LOREEYA Hair Color Cream 10.SUNNY GIRL Hair Color Cream
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2014-10-28 00:00:00

噴噴染染髮劑、髮皇一抹黑染髮劑、髮皇舞沫染髮劑、髮皇魔髮染染髮劑、沫髮皇染髮劑、髮皇慕霓黑染髮劑、髮皇噴‧髮色染髮劑、髮皇絲噴樂染髮劑、髮皇花美沫染髮劑、髮皇噴噴染染髮劑

• 英文品名: Dancing foam Hair Dye Cream
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 亞美果企業有限公司
• 發證日期: 2014-10-28 00:00:00

伊露恩潤艷染髮霜 4G、5G、3G 第1劑,第2劑。 伊露恩花香染髮霜 3G、4G、5G 第1劑、第2劑。

• 英文品名: ELUNE ROSE GLOSSY HAIR COLOR #4G ,#5G, 3G ELUNE ROSE GLOSSY HAIR COLOR OXIDIZER。 ELUNE FLORAL&FRUITY HAIR COLOR 3G、4G、5G ELUNE FLORAL&FRUITY HAIR COLOR OXIDIZER。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 伊露恩有限公司
• 發證日期: 2014-10-28 00:00:00

伊露恩潤艷染髮霜　6G ,7G, 8G 第1、2劑、伊露恩花香染髮霜 6G、7G、8G 、5P 第1劑、第2劑。

• 英文品名: ELUNE ROSE GLOSSY HAIR COLOR #6G,#7G; ELUNE ROSE GLOSSY HAIR COLOR OXIDIZER Elune Floral & Fruity Hair Color 6G, 7G, 8G、5P、Elune Floral & Fruity Hair Color Oxidizer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 伊露恩有限公司
• 發證日期: 2014-10-28 00:00:00

淨綠多酚淨化精華

• 英文品名: SÉRUM MAGISTRAL SÉBATICS 20.7%
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 萊麗美容股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-28 00:00:00

巴黎萊雅輕透光感BB粉底精華SPF19 PA++ - 01自然膚色、02明亮膚色

• 英文品名: L'Oreal Paris Lucent Magique BB Essence SPF19 PA++ - 01, 02
• 適應症: 防曬、修飾美化臉部肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-28 00:00:00

"威士樂" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "WEXLER" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣亞衛有限公司
• 發證日期: 2014-10-28 00:00:00.000

"波登" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Produits Dentaires SA" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2014-10-28 00:00:00.000

"邁得菲明" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Maidfirm" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 兆慶醫材股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-28 00:00:00.000

“莊松榮”四物湯濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”SI WU TANG Concentrated Granules
• 適應症: 氣血兩虛、疲勞體弱。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2014-10-28

“天一”旋覆代赭石湯濃縮顆粒

• 英文品名: SHYUAN FUH DAY JEE SHYR TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 汗吐下解之後、心下痞鞭、噫氣不除。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-28

地丁清火片

• 英文品名: Di Ding Qing Huo Pian
• 適應症: 清熱解毒、咽喉腫痛、涼血消腫、消炎
• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-28

“勝昌”玉屏風散濃縮細粒

• 英文品名: Yu Ping Feng San Extract Granules Subtilae“Sheng Chang”
• 適應症: 表虛自汗、虛人外感。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2014-10-28

“仙豐”萬點金濃縮散

• 英文品名: WANN DEAN JIN EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 適應症: 開胸利膈、肺部疾患、久年跌打傷、風痛。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2014-10-28

百樂行膜衣錠20毫克

• 英文品名: Paroxin F.C. Tablets 20mg
• 適應症: 各種類型鬱症及鬱症伴隨焦慮症之症狀治療及預防復發、強迫症之症狀治療、恐慌症之症狀治療及預防復發、社交畏懼症(社交焦慮症)之治療、泛焦慮症之症狀治療及預防復發(GAD)、創傷後壓力症候群之治療(PTSD)。
• 申請商: 新瑞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-27 00:00:00.000

亞妥悠脂膜衣錠20毫克

• 英文品名: Atoroty F.C. Tablets 20mg
• 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三...
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-27 00:00:00.000

"強生"信咳安膜衣錠20毫克

• 英文品名: BENPRO F.C. TABLETS 20mg "Johnson" (Benproperine)
• 適應症: 鎮咳。
• 申請商: 強生化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-27 00:00:00.000

優麗痕凝膠

• 英文品名: Youscar gel
• 適應症: 慢性靜脈功能不全之輔助改善及創傷後之疼痛緩解。
• 申請商: 侑安藥品股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-27 00:00:00.000

安腸平錠

• 英文品名: Anderin Tablets
• 適應症: 腸內異常醱酵，消化不良，急、慢性腸炎、赤痢、疫痢。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2014-10-27 00:00:00.000

“康士美”肺流量計

• 英文品名: “COSMED” Spirometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-27 00:00:00.000

“諾寧”脈搏血氧飽和測量儀

• 英文品名: “Nonin” WristOx2 Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-27 00:00:00.000

“德國赫克爾”紅外線全身熱療儀

• 英文品名: “Heckel” Infrared Whole-Body Hyperthermia Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星生科有限公司
• 發證日期: 2014-10-27 00:00:00.000

“福達康”電子體溫計

• 英文品名: “Fudakang” Electronic Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 福達康科技有限公司
• 發證日期: 2014-10-27 00:00:00.000

"鑫博" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "Xinbo" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫博企業有限公司
• 發證日期: 2014-10-27 00:00:00.000

“凱達利”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “ISPEX” Corrective Spectacle Lenses (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱達利企業有限公司
• 發證日期: 2014-10-27 00:00:00.000

樂品 立體醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Cocoro 3D Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞誼企業有限公司
• 發證日期: 2014-10-27 00:00:00.000

樂品 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Cocoro Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞誼企業有限公司
• 發證日期: 2014-10-27 00:00:00.000

樂品 活性碳醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Cocoro Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞誼企業有限公司
• 發證日期: 2014-10-27 00:00:00.000

"東耀"牙菌斑顯示液(未滅菌)

• 英文品名: "ASK" Dental Plaque Indicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-10-27 00:00:00.000

"舒蔓" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SchureMed" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國揚生技有限公司
• 發證日期: 2014-10-27 00:00:00.000

"薇瑟" 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Vision" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國揚生技有限公司
• 發證日期: 2014-10-27 00:00:00.000

"梅特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MAT" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘宇生技有限公司
• 發證日期: 2014-10-27 00:00:00.000

"三菱"細菌培養產氣包器材(未滅菌)

• 英文品名: "MITSUBISHI" MGC AnaeroPack incubation device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「產氣器材(C.2580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 燦通有限公司
• 發證日期: 2014-10-27 00:00:00.000

“羅氏”免疫分析睪固酮第二代試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Roche” Elecsys Testosterone II (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「睪固酮試驗系統(A.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-27 00:00:00.000

“羅氏”免疫分析濾泡刺激激素檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Roche” Elecsys FSH (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「卵泡剌激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-27 00:00:00.000

“基譜”樣本運送保存套組 (未滅菌)

• 英文品名: “Gen-Probe” Specimen Transfer Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-27 00:00:00.000

"馬克"心臟血管外科器械(未滅菌)

• 英文品名: "Maquet" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2014-10-27 00:00:00.000

"台灣東名步立司"機械式輪椅(未滅菌)

• 英文品名: "TOMEI BRACE" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣東名步立司有限公司
• 發證日期: 2014-10-27 00:00:00.000

"快寧"固定夾板(未滅菌)

• 英文品名: "SAM" Splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-27 00:00:00.000

"尚倫" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

• 英文品名: "TEAMWELL" NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚倫醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2014-10-27 00:00:00.000

"尚倫" 氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "TEAMWELL" OXYGEN MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚倫醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2014-10-27 00:00:00.000

“凱柏”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “KAI PORT” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱柏貿易行
• 發證日期: 2014-10-27 00:00:00.000

“天一”玉泉丸濃縮顆粒

• 英文品名: YUH CHYUAN WAN EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 消渴多飲、小便頻數、大便稀溏、精神疲乏。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-27

“領先”清上防風湯濃縮錠

• 英文品名: "LING SIAN" CING SHANG FANG FONG TANG EXTRACT TABLET
• 適應症: 清上焦火、頭面瘡癤。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2014-10-27

“信宏”炮附子濃縮細粒

• 英文品名: PAW FU TZU EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-27

“仙豐”橘紅濃縮散

• 英文品名: JYU HORNG EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2014-10-27

“仙豐”紫蘇葉濃縮散

• 英文品名: TZYY SU YEH EXTRACT PULVERES "SHENG FONG"
• 適應症: 發汗、利氣、健胃、解熱。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2014-10-27

“仙豐”萊菔子濃縮散

• 英文品名: LAI FWU TZYY EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 咳嗽、痰喘、食積。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2014-10-27

舒壓錠100毫克

• 英文品名: PRESOLOL TABLETS 100 MG
• 適應症: 高血壓
• 申請商: 海喬國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-24 00:00:00.000

睛視湛水漾日拋型軟式隱形眼鏡

• 英文品名: iYou Hydrous Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視霸光學股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-24 00:00:00.000

渼漾日拋型軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Mei Young Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視霸光學股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-24 00:00:00.000

加美冰鑽彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: CAMAX DIAMOND COLOR DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-24 00:00:00.000

加美醉靚彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: CAMAX SHINY COLOR DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-24 00:00:00.000

和田骨密度分析儀

• 英文品名: WATON Bone densitometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 和田國際有限公司
• 發證日期: 2014-10-24 00:00:00.000

“麥加菲”猶迪瑪桌上型診斷系統

• 英文品名: “Medical Graphics” Desktop Diagnostic Ultima System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日龍儀器股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-24 00:00:00.000

“路希”矽膠製氣管內管

• 英文品名: “Rusch” Silkoclear tracheal Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2014-10-24 00:00:00.000

“美敦力”愛德米羅周邊血管球囊導管

• 英文品名: “Medtronic” ADMIRAL XTREME PTA Catheter
• 適應症: 效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月6日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-24 00:00:00.000

清透嫩全效8合1粉餅SPF32 PA+++

• 英文品名: Maybelline Clear Smooth All In One Oil Control+Lightweight Flawless Coverage Two Way Cake SPF32 PA+++ - 01, 02, 03, 04
• 適應症: 防曬、美化肌膚、修飾膚色。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-24 00:00:00

“帝寶”氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: “TIPOCARE” Oxygen Masks (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 合世生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-24 00:00:00.000

黃金向日葵 醫療用活性碳口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Sun Flower Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 路德豐國際有限公司
• 發證日期: 2014-10-24 00:00:00.000

"長雋" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

• 英文品名: "CHANG JIUN" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長雋科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-24 00:00:00.000

“得樂”牙科咬合紀錄蠟 (未滅菌)

• 英文品名: “DeLar” Bite Registration Waxes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2014-10-24 00:00:00.000

"赫斯瑪"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Healthmark" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-24 00:00:00.000

"添崐"醫療用衣物(未滅菌)

• 英文品名: "Ten Quin" Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 添崐實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-24 00:00:00.000

"明江"醫療用衣物(未滅菌)

• 英文品名: "MTC" Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明江貿易股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-24 00:00:00.000

"賽普敦特"局部麻醉注射劑２％

• 英文品名: SCANDONEST 2% SPECIAL
• 適應症: 牙科用麻醉劑
• 申請商: 安捷國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-23 00:00:00.000

恩排糖膜衣錠25毫克

• 英文品名: Jardiance 25mg Film-Coated Tablets
• 適應症: 1.血糖控制：用於成人及10歲以上小兒之第二型糖尿病病人。 2.預防心血管事件：用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，可降低心血管原因死亡的風險。
• 申請商: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-23 00:00:00.000

恩排糖膜衣錠10毫克

• 英文品名: Jardiance 10mg Film-Coated Tablets
• 適應症: 1、第二型糖尿病： (1)血糖控制：用於成人及10歲以上小兒之第二型糖尿病病人。 (2)預防心血管事件:用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病的成人病人時，可降低心血管原因死亡的風險。 2、心臟衰竭：用於紐約心臟學會(NYHA)第二級至第四級的心臟衰竭成年病人，可： 降低心血管死亡和心臟衰竭住院...
• 申請商: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-23 00:00:00.000

硫酸氫克洛平格

• 英文品名: Clopidogrel Bisulphate
• 適應症: 抗凝血劑
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-23 00:00:00.000

西他普蘭氫溴酸鹽

• 英文品名: Citalopram Hydrobromide
• 適應症: 抗憂鬱劑
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-23 00:00:00.000

阿卡波糖

• 英文品名: Acarbose
• 適應症: 糖尿病治療劑。
• 申請商: 仁友興業有限公司
• 發證日期: 2014-10-23 00:00:00.000

清透裸妝防曬乳 SPF40★★★、清透裸妝防曬時空膠囊SPF40★★★

• 英文品名: UV Protection SPF40★★★, UV Protection Capsules SPF40★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 高育生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-10-23 00:00:00

柑橘王子UV防曬凝膠

• 英文品名: CITRUS PRINCE UV White Protect Gel
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日藥本舖股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-23 00:00:00

摩登染色膏<5/5>---紅色系(淺紅棕色)、<6/55>---紅色系(強烈深金紅色)

• 英文品名: ELGON—MODA&STYLING HAIR COLOR<5/5>, <6/55>
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-23 00:00:00

史麥特 脊椎微創手動式手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: SmartLoc Spinal MIS Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-23 00:00:00.000

“問題甲”普得適指甲矯正器及其零組件 (未滅菌)

• 英文品名: “Problem Fingernail” Podofix Brace and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 問題甲國際股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-23 00:00:00.000

“晟海”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “ChenHai” MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晟海生物科技有限公司
• 發證日期: 2014-10-23 00:00:00.000

“安視”人工水晶體導引器 (未滅菌)

• 英文品名: “AST” IOL Delivery System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 應用奈米醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2014-10-23 00:00:00.000