藥物證書
共有 224571 個藥物證書
- 英文品名
- “DIESSE” CHORUS tTg IgG
- 適應症
- 本產品搭配Chorus系統，可用於半定量檢測人體血清中的組織轉穀氨醯胺酵素IgG抗體。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 發證日期
- 2014-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “DIESSE” CHORUS tTg IgA
- 適應症
- 本產品需搭配Chorus及Chorus TRIO分析儀使用，利用酵素免疫分析法半定量檢測人體血清中的組織轉穀氨醯胺酵素IgA抗體。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 發證日期
- 2014-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas LAMB2
- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502及COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清和血漿中結合型與游離型lambda免疫球蛋白輕鏈的體外免疫比濁分析試劑。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas KAPP2
- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502及COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清和血漿中結合型與游離型kappa免疫球蛋白輕鏈的體外免疫比濁分析試劑。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2014-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Argon” HSG Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 春菖貿易有限公司
- 發證日期
- 2014-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- Glossy soft perm 【(R1-resist hair), (H1-healthy hair), (D1-damage hair), (HD1-high damage hair)】,IMAGE Professional Perm Series【(R1-resist hair), (H1-healthy hair), (D1-damage hair), (HD1-high damage hair)】
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 有機模式國際有限公司
- 發證日期
- 2014-12-22 00:00:00
- 英文品名
- 1. Whitening Hydra-Multi Sunscreen Cream SPF 50★★★ 2. Whitening Hydra-Multi Sunscreen Cream SPF 50★★★ 3. Whitening Hydra-Multi Blemish Balm Cream SPF 50★★★ 4. Whitening Hydra-Multi Sunscreen CC Cream SPF 50★★★
- 適應症
- 防曬、美白保濕滋潤肌膚
- 申請商
- 天仁生化工業股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-22 00:00:00
- 英文品名
- LU-MIEL DIAMOND BRIGHT Whitening UV Protector SPF 50★★★
- 適應症
- 防曬、美白。
- 申請商
- 臺鹽實業股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-22 00:00:00
- 英文品名
- Sunscreen Liquid Make Up
- 適應症
- 防曬、美白、滋潤肌膚。
- 申請商
- 向展有限公司
- 發證日期
- 2014-12-22 00:00:00
- 英文品名
- Blistex Lip Vibrance
- 適應症
- 防曬、護唇、潤色
- 申請商
- 傳悅國際有限公司
- 發證日期
- 2014-12-22 00:00:00
- 英文品名
- Blistex MedPlus Stick
- 適應症
- 防曬、護唇
- 申請商
- 傳悅國際有限公司
- 發證日期
- 2014-12-22 00:00:00
- 英文品名
- Uracil
- 適應症
- 抗惡性腫瘤劑
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M Nexcare Micropore Surgical Tape (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Pharmacopoeia” Abso clear gel wound dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 藥典醫事股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Mitek” Orthopedic Manual Surgical Instruments (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Lina” Laparoscopic Smoke Filtration System (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 惠眾股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "Mediplas" Ventilator tubing(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鉅邦醫材股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "Towada" Surgical camera and accessories(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美德醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- BEBRE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 邁視樂國際有限公司
- 發證日期
- 2014-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- AOK Medical activated carbon mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 飛速實業有限公司
- 發證日期
- 2014-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Tisurg” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勝軒實業有限公司
- 發證日期
- 2014-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Shendasiao” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 橋河實業股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- Er Zhi Wan Concentrated Granules“KAISER”
- 適應症
- 暈眩、腰膝痠痛、肝腎陰虛、失眠多夢、月經量多。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-22
- 英文品名
- WEISHIH CHI MEDICATE WINE "BAE SHIAN"
- 適應症
- 補血、食慾不振、營養不良、婦人產後、病後虛弱。
- 申請商
- 百仙生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-22
- 英文品名
- TRI SNAKE PLASTERS
- 適應症
- 行氣活血、袪風除濕。主治腰肌勞損、腰酸背痛。促進血液循環、減輕肌肉疲勞。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2014-12-22
- 英文品名
- Hydroxychloroquine Sulfate
- 適應症
- 抗瘧藥、抗風濕藥、紅斑性狼瘡抑制劑。
- 申請商
- 東信化學藥品有限公司
- 發證日期
- 2014-12-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Valsoon F.C. Tablets 5/80mg
- 適應症
- 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。
- 申請商
- 生達化學製藥股份有限公司二廠
- 發證日期
- 2014-12-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “Prodigy” Preferred Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
- 申請商
- 康揚國際有限公司
- 發證日期
- 2014-12-19 00:00:00.000
- 英文品名
- EasySure Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖值，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。
- 申請商
- 聿新生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-19 00:00:00.000
- 英文品名
- BioThin Yellow Tints Aspherical Daily Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 九揚貿易有限公司
- 發證日期
- 2014-12-19 00:00:00.000
- 英文品名
- PLEASE Rigid Gas Permeable Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鷹視有限公司
- 發證日期
- 2014-12-19 00:00:00.000
- 英文品名
- PRANCE KANG TAY Gas Permeable Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亨泰光學股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “InspireMD” MGuard Prime Coronary Stent System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 興東藥品器材有限公司
- 發證日期
- 2014-12-19 00:00:00.000
- 英文品名
- ResMed Pulmonary Ventilator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣瑞思邁股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “Rusch” Ruschflex Armoured Endotracheal Tubes
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 發證日期
- 2014-12-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “DIESSE” CHORUS LC-1
- 適應症
- 搭配Chorus系統，半定量檢測人體血清中的LC-1抗體。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 發證日期
- 2014-12-19 00:00:00.000
- 英文品名
- One Lambda Micro SSP AmbiStrips HLA Class I-Resolved B27 Variants
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2014-12-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “Penumbra” Pump MAX System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科達健康生技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Natracare Organic Cotton Menstrual Tampons with applicator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 貝綠國際有限公司
- 發證日期
- 2014-12-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Teeth Whitening Strips, Ultra Strength Intensive Whitestrips –for Smoker PREMIUM TEETH WHITENING STRIPS
- 適應症
- 美白牙齒。
- 申請商
- 沃康生技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-19 00:00:00
- 英文品名
- Professional 3D Teeth Whitening Kit, Professional Intensive Teeth Whitening Rods(5 Pack, 7Pack, 14Pack)
- 適應症
- 美白牙齒。
- 申請商
- 沃康生技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-19 00:00:00
- 英文品名
- 1.Hydra-Multi Sunscreen Spray SPF 50, 2.Bright Sunscreen Spray SPF 50, 3.Sunscreen Spray SPF 50
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線
- 申請商
- 天仁生化工業股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-19 00:00:00
- 英文品名
- “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-19 00:00:00.000
- 英文品名
- EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(K3 EDTA )
- 適應症
- 用於血液常規檢查【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】之採血管。
- 申請商
- 碩方有限公司
- 發證日期
- 2014-12-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "Alamedics" Dye and chemical solution stains (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈦沅股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "DOWON" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏煜國際貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "SONY" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣索尼股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "RITE-CRAFT" Medical Apparel (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百潤實業股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Montelukast F.C. Tab. 10mg
- 適應症
- 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(Allergic Rhinitis)。
- 申請商
- 生達化學製藥股份有限公司二廠
- 發證日期
- 2014-12-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Benzocaine
- 適應症
- 局部麻醉劑。
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “BenQ” Obstertric table and accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 明基三豐醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Philips” Automated External Defibrillator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” Ranger and Ranger SL Paclitaxel-Coated PTA Balloon Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2014-12-18 00:00:00.000
- 英文品名
- GB S-TSH (U-TSH) EIA Kit
- 適應症
- 定量檢測人體血清中甲狀腺刺激素(TSH)的濃度。
- 申請商
- 普生股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Pravastatin Sodium
- 適應症
- 降血脂劑。
- 申請商
- 誠品貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Tegafur
- 適應症
- 抗惡性腫瘤劑
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-18 00:00:00.000
- 英文品名
- BeneCheck Total Cholesterol Test Strip BK-C1 (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤立生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-18 00:00:00.000
- 英文品名
- BeneCheck Uric Acid Test Strip BK-U1 (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤立生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Long Yue” Medical Scissors (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 隆羽實業股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “TOSHIBA” Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 建佑醫療設備有限公司
- 發證日期
- 2014-12-18 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M CoJet Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "SYLOPTE" Articulation paper (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 施洛特生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2014-12-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "Nitritex" Medical Apparel (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 岑祥股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "SAM" Pelvic Sling (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福星儀器有限公司
- 發證日期
- 2014-12-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “YOHO” MEDICAL GAUZE (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佑合企業股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Chuyong Guei Jiau Ay Tong Extract Granules〝TI〞
- 適應症
- 流產後出血不淨、月經過多。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-18
- 英文品名
- Glimepiride Tablets 2mg "Genvax"
- 適應症
- 非胰島素依賴型(第二型)糖尿病。
- 申請商
- 健如醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma"
- 適應症
- 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。
- 申請商
- 華宇藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-17 00:00:00.000
- 英文品名
- LALP Cream 5%
- 適應症
- 與下列狀況有關的皮膚表面止痛：1.插針，如靜脈注射導管或抽血前；2.表皮外科處置；3.生殖器粘膜，如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。
- 申請商
- 竟天生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Portable Skin Care Light
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 衡奕精密工業股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-17 00:00:00.000
- 英文品名
- ADVIA Chemistry Albumin BCP (ALBP)
- 適應症
- 搭配ADVIA化學系統檢測人類血清或血漿中的白蛋白濃度。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Ettusais creamy lip crayon PK1, OR1, PK2, BE1, RD1
- 適應症
- 防曬，美化唇部。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-17 00:00:00
- 英文品名
- ASK U3T (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「白血球過氧化酵素試驗(B.7675)」「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」「亞硝酸鹽(非定量)試驗系統(A.1510)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東耀生物科技有限公司
- 發證日期
- 2014-12-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Dr. Young Medical Adhesive Bandages (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑美莉企業有限公司
- 發證日期
- 2014-12-17 00:00:00.000
- 英文品名
- ADFLEX Medical Adhesive Bandage (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑美莉企業有限公司
- 發證日期
- 2014-12-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "JM Ortho" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宗聖貿易有限公司
- 發證日期
- 2014-12-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Artron” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 果紅企業有限公司
- 發證日期
- 2014-12-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "TRUE SOURCE" Flotation Cushion (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 淳碩科技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "HealthYou" RealStar EBV PCR Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信義興有限公司
- 發證日期
- 2014-12-17 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 跌打損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 迪弘科技有限公司
- 發證日期
- 2014-12-17
- 英文品名
- Cough Powder (Ning Sow Huah Tarn Tang) "Do Horng"
- 適應症
- 申請商
- 迪弘科技有限公司
- 發證日期
- 2014-12-17
- 英文品名
- GOLDEN MEN SPRAY
- 適應症
- 肩膀痠痛、筋肉疼痛、神經痛、關節痛、腰痛、背痛、扭傷、風濕痠痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止痛。
- 申請商
- 東發生物科技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-17
- 英文品名
- 適應症
- 消食、開胃、脾胃虛寒、嘔吐、心腹攝痛、腹瀉不止。
- 申請商
- 迪弘科技有限公司
- 發證日期
- 2014-12-17
- 英文品名
- 適應症
- 感冒初期之頭痛、發熱無汗者。
- 申請商
- 迪弘科技有限公司
- 發證日期
- 2014-12-17
- 英文品名
- ZYSAR 8 (Candesartan Cilexetil Tablets 8mg)
- 適應症
- 1.本態性高血壓。2.治療左心室射出分率≦40%之心臟衰竭病患，作為血管加壓素轉化酶抑制劑（ACE-inhibitors）的輔助療法，或使用於無法耐受血管加壓素轉化酶抑制劑（ACE-inhibitors）的病人，以減少心臟血管死亡率或心衰竭導致之住院。
- 申請商
- 毅有生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “AMO” Catalys Precision Laser System with Liquid Optics Interface
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2014-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “KORUST” UTIMS A1 SYSTEM
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美康生物科技有限公司
- 發證日期
- 2014-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “PointNix” Computed tomography X-ray system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 禧恩股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M Enzymatic Medical Instrument Pre-Moisturizer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- SavDerm Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
- 發證日期
- 2014-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "CONVULSE" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 正漢生技股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- AsDerma Farmactive Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾瑞興業有限公司
- 發證日期
- 2014-12-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “RANDOX” RIQAS EQA Immunoassay Speciality Programmes (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2014-12-16 00:00:00.000