申請商
傑奎科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
重維復健用品有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
傑奎科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
英力格生醫有限公司  
適應症
防止環磷醯胺引起膀胱出血
申請商
富優技研股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
職人包裝有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
誼嘉生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
老達利貿易股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣百多力有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
博宣寧股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
長佳智能股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
丹力國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
偉平貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
申請商
巨暘醫療器材開發股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科達健康生技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
仲群維企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
仲群維企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
仲群維企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
仲群維企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華廣生技股份有限公司大慶廠  
適應症
安活連續葡萄糖監測系統(本產品)適用於18至80歲有血糖管理需求的使用者,本產品可連續偵測使用者的組織間液葡萄糖濃度,協助使用者觀察葡萄糖變化趨勢,代替指尖採血之血糖量測。本產品亦輔助偵測高血糖及低血糖之事件,作為急性及長期治療之參考。進行本產品的結果判讀時,應同時基於葡萄糖變化趨勢與連續讀值。
申請商
眾心生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
本產品用於體外診斷用途,搭配 Atellica VTLi 免疫檢測分析儀定量測定人微血管 (手指針刺) 全血和肝素鋰靜脈全血或血漿中的心肌肌鈣蛋白 I (cTnI)。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
月經不順、經來腹痛、頭暈心悸、白帶、益氣補血、腰痠背痛。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
治五淋、腎氣不足、膀胱有熱、小便淋瀝不通、臍腹急痛。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
肺熱咳嗽、甚則氣喘、皮膚蒸熱、日晡尤甚。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
濕痹、關節腫脹、痠痛重著。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
熱性症之咳嗽、乾咳。
申請商
北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠  
適應症
肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
申請商
大鐘嬰兒用品股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
雙鷹企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞愛生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博錸生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
灃濰醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
泰先齡有限公司  
適應症
本產品搭配CONTOUR CARE血糖儀定量檢測指尖或手掌吸取的靜脈血和新鮮微血管全血中的血糖濃度,可供糖尿病患者進行自我監測,也可供專業人員檢測。
申請商
大樹醫藥股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
日藥本舖股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫全實業股份有限公司  
適應症
本產品用來定量偵測血清、血漿和尿液中澱粉酶的活性。