藥物證書

共有 224530 個藥物證書

彌多妥軟膠囊25毫克

• 英文品名: Midokemia soft capsule 25mg
• 適應症: 1. 於新確診為FLT3突變陽性的急性骨髓性白血病(AML)成人病人之標準前導(daunorubicin併用cytarabine)與鞏固性化療(高劑量cytarabine)時合併使用Midostaurin。2. 治療侵犯性全身性肥大細胞增生症(aggressive systemic mastocyt...
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-28 00:00:00.000

"醫強"透析液9號 RS301(A)

• 英文品名: "E-Strong" No.9 Hemodialysis Concentrate RS301(A)
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
• 申請商: 醫強科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-28 00:00:00.000

舒達飛膜衣錠50毫克

• 英文品名: SILDUFI 50 (Sildenafil Citrate Tablets 50mg)
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2023-04-28 00:00:00.000

舒達飛膜衣錠100毫克

• 英文品名: SILDUFI 100 (Sildenafil Citrate Tablets 100mg)
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2023-04-28 00:00:00.000

“清流” 赫洛輐薄壁導引鞘

• 英文品名: “Clearstream” Halo One Thin-Walled Guiding Sheath
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-28 00:00:00.000

NOT4U 水楊酸淨痘調理潔膚露

• 英文品名: NOT4U CLEAR ACNE BODY WASH
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 昱邑國際有限公司
• 發證日期: 2023-04-28 00:00:00

鑽石極緻煥膚再生凝露

• 英文品名: NATURA BISSE DIAMOND GLYCO EXTREME PEEL
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 客林國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-28 00:00:00

冬蟲夏草極萃粉底霜- Warm Ivory, Sand, Beige, Porcelain, Warm Porcelain

• 英文品名: Intensive Serum Cream Foundation SPF25 PA++ - Warm Ivory, Sand, Beige, Porcelain, Warm Porcelain
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-04-28 00:00:00

芭比波朗波心防曬護唇膏

• 英文品名: Bobbi Brown Lip Balm SPF15
• 適應症: 防曬、滋潤唇部肌膚。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-04-28 00:00:00

海菲秀淨透煥膚精華15%

• 英文品名: HydraFacial Peel 15%
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-28 00:00:00

＂陽明＂ 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

• 英文品名: ＂YANG MING＂ Isokinetic Testing and Evaluation System (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國立陽明交通大學（創新醫材轉譯研發中心）
• 發證日期: 2023-04-28 00:00:00.000

台灣圓點通量置換式核酸自動萃取儀(未滅菌)

• 英文品名: TAN Bead Nucleic Acid Extractor Maelstrom Switch 8 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-28 00:00:00.000

“諾保科” 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)

• 英文品名: “Nobel Biocare” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-28 00:00:00.000

厄洛凡膜衣錠150毫克

• 英文品名: Erloven (Erlotinib Tablets 150mg)
• 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌（NSCLC）病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2023-04-27 00:00:00.000

厄洛凡膜衣錠100毫克

• 英文品名: Erloven (Erlotinib Tablets 100mg)
• 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌（NSCLC）病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2023-04-27 00:00:00.000

“皮克雷斯”釹雅鉻皮秒雷射系統及配件

• 英文品名: “PicoLas” Nd:YAG Picosecond Laser System and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美康生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-04-27 00:00:00.000

〝科明〞蘇非晶體乳化儀配件

• 英文品名: “EyeCare” Sophi Phacofragmentation Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科明儀器股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-27 00:00:00.000

“壹捷” 腕隧道手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “E Jie” Carpal Tunnel Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 壹捷股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-27 00:00:00.000

美迪芳 無黏性泡棉敷料(滅菌)

• 英文品名: Medifoam N dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2023-04-27 00:00:00.000

速得百森輪狀病毒/腺病毒抗原檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: SD BIOSENSOR STANDARD Q Rota/Adeno Ag (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-27 00:00:00.000

"普拉美" 取石網(滅菌)

• 英文品名: "Plasti-med" Stone Basket(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美康生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-04-27 00:00:00.000

羅氏可霸斯全自動免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: cobas pure integrated solutions(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」、「臨床化學離子分析儀(A.0002)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-27 00:00:00.000

"豐鎰" 機械椅(未滅菌)

• 英文品名: "FULL IN" Mechanical chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐鎰有限公司
• 發證日期: 2023-04-27 00:00:00.000

“耀宏” 機械式輪椅(未滅菌)

• 英文品名: “Yao-Hong” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2023-04-27 00:00:00.000

三子養親湯

• 英文品名: SAN ZI YANG QIN TANG
• 適應症: 痰壅氣滯之症。痰多咳嗽，胸痞。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-27

角膜鏡 角膜鏡及眼壓厚度計 (未滅菌)

• 英文品名: sunkingdom Keratoscope (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬能科技有限公司
• 發證日期: 2023-04-26 08:03:02.000

"環宸" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Huanchen" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 重維復健用品有限公司
• 發證日期: 2023-04-26 08:03:02.000

光漾瞬間潤氧矽水膠日拋隱形眼鏡

• 英文品名: The Moment O2 Silicone Hydrogel Daily Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-26 00:00:00.000

“拜爾科”矯正陶瓷托架

• 英文品名: “BIOCETEC” C-line Orthodontic Ceramic Bracket
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2023-04-26 00:00:00.000

“神比”美德電波系統

• 英文品名: “SHENB” VIRTUE RF High Frequency Electrosurgical Unit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 偉鉅股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-26 00:00:00.000

“莫德斯”聚焦式體外震波治療系統

• 英文品名: “Modus” ED SWT Focused Shockwave Therapy
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美康生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-04-26 00:00:00.000

極萃逆齡調理霜

• 英文品名: AGE DEFYING CREAM
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 騰月生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-04-26 00:00:00

①水感防曬凝乳SPF50+★★★★②清透防護防曬乳SPF50+★★★★③清爽無感防曬乳SPF50+★★★★④高效清透防曬乳SPF50+★★★★⑤清透潤膚高效防曬乳SPF50+★★★★⑥全效輕盈防曬乳SPF50+★★★★⑦極效輕薄透膚防曬乳SPF50+★★★★⑧全防護 水漾防曬乳SPF50+★★★★⑨全護溫和清透防曬乳SPF50+★★★★⑩水潤奇肌全效防曬乳SPF50+★★★★11.極透防曬水凝乳SPF50+★★★★、12.高效抗UV水感防曬乳SPF50+★★★★

• 英文品名: ①AQUA rich sunscreen cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 威瑪精密化學科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-26 00:00:00

"羅氏" 檢體收集液 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" Cell Collection Medium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-26 00:00:00.000

“東陽”桃紅四物湯濃縮顆粒

• 英文品名: Taur-Horng-Syh-Wuh Tang Conc. Granules "Tong-Yang"
• 適應症: 月經不調、痛經、經行不暢有血塊。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-26

愛迪麗特 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: Artilat Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長照醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2023-04-25 08:03:12.000

零零三 薄 透氧日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Air Light Daily Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2023-04-25 00:00:00.000

"阿碩柯爾"電刀系統

• 英文品名: “ArthroCare” WEREWOLF+ COBLATION System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-04-25 00:00:00.000

“史耐輝”內環固定鈕釦

• 英文品名: “Smith & Nephew” XTENDOBUTTON Oval/Round Fixation Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-04-25 00:00:00.000

γ-環糊精硫丙酸鈉鹽

• 英文品名: SUGAMMADEX SODIUM
• 適應症: 拮抗rocuronium或vecuronium誘導的神經肌肉阻斷。
• 申請商: 英力格生醫有限公司
• 發證日期: 2023-04-25 00:00:00.000

“埃普特” 布雷丁普羅導管鞘組

• 英文品名: “APT” Braidin Pro Introducer Sheath
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 蘭波灣生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-04-25 00:00:00.000

綠能奈米 醫療用冷熱敷裝置 (未滅菌)

• 英文品名: GreenEnergyNano Cold/Hot pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綠能奈米科技有限公司
• 發證日期: 2023-04-24 10:21:06.000

"菲尼斯"里格卡因注射液2% (20毫升小瓶)

• 英文品名: Lignocaine HCl - Fresenius 2% 20ml (Vials) Injection
• 適應症: 局部麻醉。
• 申請商: 恆富企業有限公司
• 發證日期: 2023-04-24 00:00:00.000

易測糖血糖監測系統

• 英文品名: Easy G Voice Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-24 00:00:00.000

“長庚”外科手術口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Chang Gung” Surgical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-24 00:00:00.000

護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- V6、V7、V8、V9、V10、V11、V12、V13、V14、V15、V16

• 英文品名: Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream- V6、V7、V8、V9、V10、V11、V12、V13、V14、V15、V16
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2023-04-24 00:00:00

護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳-V1、V2、VV2、V3、V4、V5

• 英文品名: Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream-V1、V2、VV2、V3、V4、V5
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2023-04-24 00:00:00

護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- AR-1、AR-2、AR-22、AR-3、AR-4、AR-5、AR-6

• 英文品名: Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream- AR-1、AR-2、AR-22、AR-3、AR-4、AR-5、AR-6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2023-04-24 00:00:00

淨白撫紋防曬精華SPF50+ PA++++

• 英文品名: NOEVIR BLANC PROTECTOR
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣蘭碧兒股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-24 00:00:00

“英特崴” 植牙手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “INTEWARE” Implant Surgical Kit(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英特崴股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-24 00:00:00.000

光星 浮動坐墊(未滅菌)

• 英文品名: NOVA Flotation cushion(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光星骨科復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-24 00:00:00.000

曜群醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Yaoqun Medical Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 曜群生醫國際有限公司
• 發證日期: 2023-04-24 00:00:00.000

熹皙痘痘貼 (滅菌)

• 英文品名: CoreCure hydrocolloid Acne Pad (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍生藥品股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-24 00:00:00.000

"嘉德諾" 無粉手術用手套 (滅菌)

• 英文品名: "Cardinal Health" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-24 00:00:00.000

“美敦力” 祝可麗器械盤(未滅菌)

• 英文品名: “Medtronic” Truclear Instrument Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-24 00:00:00.000

艾歐骨得注射筆

• 英文品名: Terrosa Pen
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-23 00:00:00.000

"佐喜眞" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Sakima" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永純義肢股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-21 08:03:11.000

"克里奧普" 脈沖冷加壓治療系統 (未滅菌)

• 英文品名: "CRYOPUSH" Pulse Cold Compression Therapy System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘宇生技有限公司
• 發證日期: 2023-04-21 08:03:11.000

“麗臺” 耳套

• 英文品名: “LEADTEK” Probe Cover
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 麗臺科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-21 00:00:00.000

"希森美康" 全自動血液分析儀

• 英文品名: "Sysmex " XR-Series Automated Hematology Analyzer
• 適應症: 本產品是一款多參數自動血液分析儀，用於對全血和體液中的參數進行分類和定量，在臨床實驗室中協助患者的診斷。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-21 00:00:00.000

“邦歐斯”注射式骨水泥

• 英文品名: BonOs Inject Bone Cement
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-21 00:00:00.000

澤紐斯脊椎固定系統

• 英文品名: Zenius Spinal System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 安富事業有限公司
• 發證日期: 2023-04-21 00:00:00.000

HH寶石光防曬隔離霜(SPF40)

• 英文品名: HH GEMSTONE GLOW TINTED PRIMER SPF40
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 汩宇國際有限公司
• 發證日期: 2023-04-21 00:00:00

HH寶石光防曬隔離霜(SPF40)

• 英文品名: HH GEMSTONE GLOW TINTED PRIMER SPF40
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 汩宇國際有限公司
• 發證日期: 2023-04-21 00:00:00

護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- VY1、VY2、VY3、VY4、VY5、VY6、VY7、VY77、VY8、VY88、VY9、VY10、VY11、VY12、VY13、VY14

• 英文品名: Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream- VY1、VY2、VY3、VY4、VY5、VY6、VY7、VY77、VY8、VY88、VY9、VY10、VY11、VY12、VY13、VY14
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2023-04-21 00:00:00

愛多康兒童溫和防曬霜 SPF50+PA++++

• 英文品名: ATOPALM ZINC MILD UP SUN CREAM SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓麗國際有限公司
• 發證日期: 2023-04-21 00:00:00

FRUDIA 青葡萄清爽控油防曬乳

• 英文品名: Frudia Green Grape Sebum Control Cooling Sun Gel SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 喜喆美妝實業有限公司
• 發證日期: 2023-04-21 00:00:00

FRUDIA 遮瑕防曬妝前飾底乳

• 英文品名: Frudia Velvet Fit Blurring Sun Primer SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 喜喆美妝實業有限公司
• 發證日期: 2023-04-21 00:00:00

"新泰集成" 頭顱造型術用材料成形模具(未滅菌)

• 英文品名: "HSINTAI BIOMED" Cranioplasty material forming module (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新泰集成生醫有限公司
• 發證日期: 2023-04-21 00:00:00.000

“康芙特” 醫用檢診手套(無粉/未滅菌)

• 英文品名: “Comfort” Patient Examination Glove (Powder-Free/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威爾登國際貿易有限公司
• 發證日期: 2023-04-21 00:00:00.000

"協能" 醫療用黏性貼片 (未滅菌)

• 英文品名: "TUNING ELEMENT" Medical adhesive patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 協能健康科技有限公司
• 發證日期: 2023-04-21 00:00:00.000

龍康 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: Longkang External limb prosthetic component (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德森科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-20 09:41:50.000

“寶楠”洛克脊突間減壓系統

• 英文品名: “Paonan” Rocket Interspinous Process System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 寶楠生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-20 00:00:00.000

“愛民”低週波電療儀

• 英文品名: “I-M” TENS UNIT
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-20 00:00:00.000

“康德樂” 肯特利壓縮套

• 英文品名: “Cardinal Health” KENDALL SCD Sequential Compression Comfort Sleeves
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-20 00:00:00.000

"賽倫瓦" 醫學圖像記錄傳輸系統

• 英文品名: "Therenva" Picture Archiving and Communication System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 信興豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-20 00:00:00.000

“捷納銳”芭芭雅三維牙科X光系統

• 英文品名: “Genoray” PAPAYA 3D Premium Dental X-ray System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 沛富健康有限公司
• 發證日期: 2023-04-20 00:00:00.000

1.護髮染髮霜2.瑪斯朵水亮澤染膏3.Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- RR1、RR2、RR3、RR4、RR5、RR6、RR7、RR8、RR9、RR10、RR11、RR12

• 英文品名: 1.Hair Color Cream 2.Masdo Aqua Shining Color Cream 3.Legato de Doris Hair Color Cream- RR1、RR2、RR3、RR4、RR5、RR6、RR7、RR8、RR9、RR10、RR11、RR12
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2023-04-20 00:00:00

護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳-VR1、VR2、VR3、VR4、VR5、VR6、VR7、VR8、R1、R2、R3、R4、R5、R6、R7、R8、R9、R10、R11、R12、R13、R14、R15、R16、R17、R18、R19、R20

• 英文品名: Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream-VR1、VR2、VR3、VR4、VR5、VR6、VR7、VR8、R1、R2、R3、R4、R5、R6、R7、R8、R9、R10、R11、R12、R13、R14、R15、R16、R17、R18、R19、R20
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2023-04-20 00:00:00

紐奇肌-絲絨奶茶隔離乳

• 英文品名: NIOU AMAZE CC Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 申豐國際事業股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-20 00:00:00

HH寶石光防曬隔離霜(SPF40)

• 英文品名: HH GEMSTONE GLOW TINTED PRIMER SPF40
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 汩宇國際有限公司
• 發證日期: 2023-04-20 00:00:00

“磊仕” 賽若比面罩

• 英文品名: “Respironics” Therapy Mask
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-20 00:00:00.000

凱馺醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: CASA Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱馺國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-20 00:00:00.000

"耐德斯"聽力檢查計(未滅菌)

• 英文品名: "Natus" Audiometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安致建有限公司
• 發證日期: 2023-04-20 00:00:00.000

"安星"優胃舒錠10毫克(歐西拉因)

• 英文品名: Youweishu Tablets 10mg (Oxethazaine) "Astar"
• 適應症: 急、慢性胃炎、食道炎及其隨伴發生之胃痛、嘔吐、噁心、胃部不適感。
• 申請商: 安星製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-19 00:00:00.000

"衛肯"克止敏膠囊50毫克

• 英文品名: Hydramin Capsule 50mg "Welcan"
• 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
• 申請商: 衛肯生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-19 00:00:00.000

儂好乳膏

• 英文品名: Allgood Cream
• 適應症: 濕疹或皮膚炎；急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染；治療皮膚表淺性黴菌感染：如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
• 申請商: 三寶佛生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-19 00:00:00.000

痛悅定膜衣錠40毫克

• 英文品名: Fetrin Film Coated Tablets 40mg
• 適應症: 治療慢性痛風病人的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-19 00:00:00.000

平特羅25凍晶注射劑

• 英文品名: BENTERO 25 (Bendamustine Hydrochloride 25mg)
• 適應症: 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的C...
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2023-04-19 00:00:00.000

博士倫輕水氧奧澈老花專用矽水膠日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Bausch + Lomb Ultra One Day (Kalifilcon A) Soft Contact Lens for Presbyopia
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-19 00:00:00.000

“飛利浦” 醫學圖像記錄傳輸系統軟體

• 英文品名: “Philips” Picture Archiving and Communication System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-19 00:00:00.000

“優美客”諾比林亞歷山大及釹雅各雷射系統

• 英文品名: “FineMEC” Nobleen Alexandrite & Nd:YAG Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 偉鉅股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-19 00:00:00.000

“優美客”諾比里斯亞歷山大雷射系統

• 英文品名: “FineMEC” Noblex Alexandrite Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 偉鉅股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-19 00:00:00.000

“惠泰” 特里格電生理電極導管

• 英文品名: “APT” Triguy Mapping Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 蘭波灣生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-04-19 00:00:00.000

“富沃思”金屬帶鎖髓內釘系統

• 英文品名: “FWS” metal interlocking intramedullary nail System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 得立生技有限公司
• 發證日期: 2023-04-19 00:00:00.000

“克雷多微特” 呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌)

• 英文品名: VitaPCR RSV External Control Set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉創生醫有限公司汐止三廠
• 發證日期: 2023-04-19 00:00:00.000

桂枝去芍藥湯

• 英文品名: GUI ZHI QU SHAO YAO TANG
• 適應症: 外感風寒，心陽不振之胸滿。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-19

“勝昌”小青龍湯散

• 英文品名: "Sheng Chang" Xiao Qing Long Tang Powder
• 適應症: 感冒咳嗽、支氣管炎。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2023-04-19

護樂康 三立柱電動翻身醫療床 (未滅菌)

• 英文品名: FULL CALM FULL CAThree-column electric roll-over medical bed (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 穎西工業股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-18 08:09:59.000

"西門子" 免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" Atellica VTLi Immunoassay Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-18 08:09:59.000