- 申請商
- 盧亞股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 眾心生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 眾心生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 護利好企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫信國際有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 亞醫醫學器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品是一項適用於 VIDAS 3 儀器的自動化酵素免疫反應定量檢測，利用酶聯螢光分析技術 (Enzyme Linked Fluorescent Assay, ELFA) 定量檢測人類尿液中的金屬蛋白酶組織抑制因子-2(Tissue Inhibitor of Metalloproteinase-2, TIMP-2) 及類胰島素生長因子結合蛋白-7 (Insulin-like Growth Factor-Binding Protein 7, IGFBP-7)。
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 適應症
- 抗憂鬱劑
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 適應症
- 校正液:用於Sino-Test lipase reagent於自動分析儀測量脂肪酶活性時使用的校正液。 品管液:用於Sino-Test lipase reagent於自動分析儀測量脂肪酶活性時使用的品管液。
- 申請商
- 錸德科技股份有限公司新竹五廠
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 神經元科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 邦本生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 旺霖製藥工業有限公司
- 適應症
- 婦人血虛氣滯、腰痠腹痛、經水過多、赤白帶下。
- 申請商
- 中鎮醫療產品科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豪森醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誼嘉生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永昌儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫兆股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏春貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普達康股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣豪雅光學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西海生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豐鎰有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長庚醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長庚醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 頤辰醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 頤辰醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 偉鉅股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 九和科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 歐美嘉股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣中外製藥股份有限公司
- 適應症
- 適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4(AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之12歲以上病人
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 適應症
- 新診斷或首次復發之CD33陽性急性骨髓性白血病(AML)之成人病人
- 申請商
- 福永生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福永生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 邦躍生物科技有限公司
- 適應症
- 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。
- 申請商
- 驊晟有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 驊晟有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 艾克夏醫療儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 氣弱陽衰、追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痺、神疲體倦。
- 申請商
- 家家買生活百貨有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。