藥物證書

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“莊松榮”桑菊飲濃縮錠

英文品名: SANG JU YIN Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
適應症: 風溫初起、咳嗽、身熱口渴。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
發證日期: 2023-04-17

“莊松榮”四君子湯濃縮錠

英文品名: SI JUN ZI TANG Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
適應症: 脾胃氣虛、消化不良、面色蒼白、食少便溏。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
發證日期: 2023-04-17

“莊松榮”八珍湯濃縮錠

英文品名: BA ZHEN TANG Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
適應症: 氣血兩虛、神疲肢倦、食慾不振、面黃肌瘦。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
發證日期: 2023-04-17

“莊松榮”藿香正氣散濃縮錠

英文品名: HUO XIANG ZHENG QI SAN Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
適應症: 外感風寒、胃腸不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
發證日期: 2023-04-17

“莊松榮”大棗濃縮細粒

英文品名: Da Zao Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
適應症
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
發證日期: 2023-04-17

"意瑞可" 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

英文品名: "ILLUCO" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 久億生醫科技股份有限公司
發證日期: 2023-04-15 08:03:36.000

晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Anti Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lenses
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 晶碩光學股份有限公司
發證日期: 2023-04-15 00:00:00.000

家飛綸軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: AFIT Truncal orthosis (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 家飛綸運動行銷有限公司
發證日期: 2023-04-14 09:53:33.000

GE GlucoCapture 血糖監測系統

英文品名: GE GlucoCapture Blood Glucose Monitoring System
適應症: 本產品為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值。不適用新生兒。
申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
發證日期: 2023-04-14 00:00:00.000

“太豪生醫” 肺部電腦斷層決策支援系統

英文品名: “TaiHao” Ti-LUNG Decision Support
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 太豪生醫股份有限公司
發證日期: 2023-04-14 00:00:00.000

緹花園彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: T-Garden 1day Color Contact Lens
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
發證日期: 2023-04-14 00:00:00.000

“全球安聯”人工牙根系統

英文品名: “Anker” Dental Implant System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 全球安聯科技股份有限公司
發證日期: 2023-04-14 00:00:00.000

“菲諾斯”流向調變裝置

英文品名: “phenox” Flow Modulation Device
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 元宇國際科技有限公司
發證日期: 2023-04-14 00:00:00.000

“信迪思”進階型脛骨髓內釘系統

英文品名: “Synthes” Tibial Nail Advanced System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
發證日期: 2023-04-14 00:00:00.000

“迪吉米特”可攜式牙科X光機

英文品名: “Digimed” Protable Dental X-ray System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 葆昇有限公司
發證日期: 2023-04-14 00:00:00.000

“巔峰”福得靈630光動力雷射

英文品名: “Pinnacle” PHOTOFRIN 630 PDT Laser
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 吉富貿易有限公司
發證日期: 2023-04-14 00:00:00.000

"捷大" 硬式喉頭鏡葉片(未滅菌)

英文品名: "Jescope" Rigid laryngoscope Blade(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 捷大有限公司
發證日期: 2023-04-14 00:00:00.000

"笠翔" 滅菌棉棒(滅菌)

英文品名: "LI" Cotton-Tipped Applicators (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 笠翔醫材股份有限公司
發證日期: 2023-04-14 00:00:00.000

"瑩芳" 幽門曲狀桿菌尿素酶快速檢測試紙(未滅菌)

英文品名: "IF" Rapid Helicobacter Disc Test (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 瑩芳有限公司
發證日期: 2023-04-14 00:00:00.000

"閤安" 真空血液收集系統卡匣 (未滅菌)

英文品名: "Haiim" Vacuum-assisted blood collection system Cassette (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 伊勒伯科技股份有限公司
發證日期: 2023-04-14 00:00:00.000

仙同貼利膚親水性敷料(滅菌)

英文品名: Teryleaf Hydrocolloid Dressing (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宇璿實業有限公司
發證日期: 2023-04-14 00:00:00.000

貝克曼庫爾特膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER CHOLINESTERASE (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-04-14 00:00:00.000

"安西" 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "ONCU" Dental hand instrument(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 信輝醫療器材有限公司
發證日期: 2023-04-14 00:00:00.000

〝舒柔〞無粉醫用塑膠手套 (未滅菌)

英文品名: 〝Comfort Touch〞 Powder-Free Vinyl Medical Gloves (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 通用手套國際股份有限公司
發證日期: 2023-04-14 00:00:00.000

“科達”當歸芍藥散濃縮錠

英文品名: DANG GUI SHAO YAO SAN EXTRACT TABLET "KO DA"
適應症: 婦人懷娠腹中㽲痛。
申請商: 科達製藥股份有限公司
發證日期: 2023-04-14

“科達”銀翹散濃縮錠

英文品名: YIN QIAO SAN EXTRACT TABLET "KO DA"
適應症: 溫病初起、發熱微惡風寒、頭痛、口渴、咳嗽、咽痛。
申請商: 科達製藥股份有限公司
發證日期: 2023-04-14

“得力”佳味消痔丸（消痔丸加減味）

英文品名
適應症: 痔漏、便秘。
申請商: 得力興生技藥業股份有限公司
發證日期: 2023-04-14

“科達”龍膽瀉肝丸

英文品名: LONG DAN XIE GAN WAN "KO DA"
適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
申請商: 科達製藥股份有限公司
發證日期: 2023-04-14

“得力”嘉賓青玉木寶肝丸（龍膽瀉肝湯第二方）

英文品名
適應症: 瀉肝火、滋陰血、肝膽經實火、濕熱口苦。
申請商: 得力興生技藥業股份有限公司
發證日期: 2023-04-14

“宏星”大光明丸（大丸）（明目地黃丸加味）

英文品名: Da Guang Ming
適應症: 目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
申請商: 宏星製藥廠股份有限公司
發證日期: 2023-04-14

美比非寧鹽酸鹽

英文品名: Mebeverine Hydrochloride
適應症: 平滑肌鬆弛劑
申請商: 宇笛生物科技股份有限公司
發證日期: 2023-04-13 00:00:00.000

科拉脊椎固定系統

英文品名: Kora Spinal System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 安富事業有限公司
發證日期: 2023-04-13 00:00:00.000

“伊利亞特”脊椎固定系統

英文品名: Iliad Spinal System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 安富事業有限公司
發證日期: 2023-04-13 00:00:00.000

美體煥膚精華乳

英文品名: REVITALIZING BACK MASK
適應症: 預防面皰，軟化角質。
申請商: 四沐森有限公司
發證日期: 2023-04-13 00:00:00

恩穩健腸病毒71型疫苗

英文品名: Envacgen
適應症: 適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種，以預防腸病毒71型感染所引起之疾病。
申請商: 高端疫苗生物製劑股份有限公司
發證日期: 2023-04-13 00:00:00.000

"麥可波特" 靜脈引流導管

英文品名: "Microport" venous return cannula
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 常鈺醫療器材有限公司
發證日期: 2023-04-13 00:00:00.000

“侑隆” 一般醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Longwoos” Medical Mask(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 侑隆企業有限公司
發證日期: 2023-04-13 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 培養基之添加劑 (未滅菌)

英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Supplement for culture media (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「培養基之添加物(C.2450)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
發證日期: 2023-04-13 00:00:00.000

“科達”大青龍湯濃縮細粒

英文品名: DA QING LONG TANG EXTRACT GRANULE "KO DA"
適應症: 發汗解表、清熱除煩。
申請商: 科達製藥股份有限公司
發證日期: 2023-04-13

“華陀”免感冒散（人參敗毒散）

英文品名: "Hua To" MEAN GAAN MAW SAAN (REN SHEN BAL DU SAN)
適應症
申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
發證日期: 2023-04-13

魔塑視角膜塑型隱形眼鏡

英文品名: MAJIX overnight orthokeratology contact lens
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 亨泰光學股份有限公司
發證日期: 2023-04-12 00:00:00.000

羅氏可霸斯全自動即時PCR分析儀

英文品名: cobas 5800 Instrument
適應症: 本產品是支援全自動化和集成式工作流程進行聚合酶鏈鎖反應(PCR) 的核酸檢測 (NAT)。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2023-04-12 00:00:00.000

“蘋果” 心房顫動紀錄功能

英文品名: “Apple” Atrial Fibrillation History Feature
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 科達健康生技股份有限公司
發證日期: 2023-04-12 00:00:00.000

“朝日” 蓋亞耐絲冠狀動脈導引線

英文品名: “ASAHI” GAIA NEXT PCI GUIDE WIRE
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-04-12 00:00:00.000

“美德賽”瓦里安椎間融合器

英文品名: MEDYSSEY VARIAN CAGE
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 安富事業有限公司
發證日期: 2023-04-12 00:00:00.000

3M思高黏著劑

英文品名: 3M Scotchbond Universal Plus
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
發證日期: 2023-04-12 00:00:00.000

“科利耳”核心智能導航系統

英文品名: “Cochlear” Nucleus SmartNAV System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 科利耳有限公司
發證日期: 2023-04-12 00:00:00.000

“恩提愛”派普萊凡帝爵栓塞裝置

英文品名: “MTI” Pipeline Vantage Embolization Device with Shield Technology
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2023-04-12 00:00:00.000

美背計畫-煥膚調理敷膜

英文品名: REVITALIZING BACK MASK
適應症: 預防面皰，軟化角質。
申請商: 四沐森有限公司
發證日期: 2023-04-12 00:00:00

卡樂芙優質染髮霜 74薰衣草歐蕾

英文品名: Colorful Hair Color Cream– 74 Lavender Au Lait
適應症: 染髮。
申請商: 美吾華股份有限公司
發證日期: 2023-04-12 00:00:00

海菲秀淨透煥膚精華15%

英文品名: HydraFacial Peel 15%
適應症: 軟化角質、面皰預防。
申請商: 科達健康生技股份有限公司
發證日期: 2023-04-12 00:00:00

"笠翔" 滅菌棉球 (滅菌)

英文品名: "LI" Sterile Cotton Ball (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 笠翔醫材股份有限公司
發證日期: 2023-04-12 00:00:00.000

"智遊" 電子量角器(未滅菌)

英文品名: "aiFree" Goniometer (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 傑邁醫學科技股份有限公司
發證日期: 2023-04-12 00:00:00.000

"笠翔" 滅菌紗布(滅菌)

英文品名: "LI" Sterile Gauze (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 笠翔醫材股份有限公司
發證日期: 2023-04-12 00:00:00.000

"克立寧" 過醋酸醫療器械消毒紙巾 (未滅菌)

英文品名: "Clinell" Peracetic Acid Wipes (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 埃默高有限公司
發證日期: 2023-04-12 00:00:00.000

剋必達錠

英文品名: Kepida Tablets
適應症: 併用exemestane，適用於荷爾蒙受體陽性且第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)陰性，且經內分泌治療後復發或惡化之停經後局部晚期或轉移性乳癌婦女
申請商: 華上生技醫藥股份有限公司
發證日期: 2023-04-11 00:00:00.000

流感金靈點滴靜脈注射液

英文品名: Pera-Ful for Intravenous Drip Infusion 300mg
適應症: 治療成人及一個月大以上兒童之A型及B型流感病毒急性感染。
申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
發證日期: 2023-04-11 00:00:00.000

三福氣體觀音三廠醫用液態氧氣

英文品名: AIR PRODUCTS SAN FU KUANYIN III PLANT Medical Liquid Oxygen
適應症: 醫用氣體。
申請商: 三福氣體股份有限公司觀音三廠
發證日期: 2023-04-11 00:00:00.000

暢順甘油浣腸

英文品名: TANSON ENEMA
適應症: 緩解便秘。
申請商: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司
發證日期: 2023-04-11 00:00:00.000

聚泰外科手術防護口罩

英文品名: AceGreen Surgical face Mask
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 聚泰環保材料科技股份有限公司
發證日期: 2023-04-11 00:00:00.000

“博斯百歐森”細歐福斯奈秒脈衝刺激系統

英文品名: “Pulse Biosciences” CellFX System
適應症: 本產品適用於皮膚科手術，消融和磨皮以減少、去除和/或清除皮脂腺增生、脂漏性角化症和疣。
申請商: 埃默高有限公司
發證日期: 2023-04-11 00:00:00.000

“荷摩史黛絲”蒙希降解性骨用止血材

英文品名: “Hemostasis” BoneSeal Bone Hemostat
適應症: 本產品用於切割或受損骨表面，以機械性障壁原理控制出血。本產品可用於手術或創傷治療期間。
申請商: 海鷹科技有限公司
發證日期: 2023-04-11 00:00:00.000

“雅培” 安又威無導線心臟節律器

英文品名: “Abbott” Aveir Leadless Pacemaker
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
發證日期: 2023-04-11 00:00:00.000

"富士美德沃"瘜肉切除環

英文品名: “FUJIFILM medwork” Polypectomy Snare POL-Series
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
發證日期: 2023-04-11 00:00:00.000

“尼希佧” 糊劑根管充填材料

英文品名: “NISHIKA” Calcipex II Root Canal Filling Material
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 新島貿易有限公司
發證日期: 2023-04-11 00:00:00.000

“比特樂”體外震波治療系統

英文品名: “BTL” RSWT non-invasive therapeutic device
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣比特樂有限公司
發證日期: 2023-04-11 00:00:00.000

“克雷西施”歐萃芙茉媚必提超音波系統及配件

英文品名: “Classys” ULTRAFORMER MPT Ultrasound System and Accessories
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 優擎科技有限公司
發證日期: 2023-04-11 00:00:00.000

“登士柏”奧特柏植牙系統

英文品名: “DS” OmniTaper EV Implant System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-04-11 00:00:00.000

"昭惠" 真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

英文品名: "YASCO" Vacuum-powered body fluid suction apparatus (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
發證日期: 2023-04-11 00:00:00.000

"華特比克" 歐普妥暫時性黏著劑(未滅菌)

英文品名: Waterpik Opotow Temporary Cement(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 博康企業有限公司
發證日期: 2023-04-11 00:00:00.000

疤脫諾疤痕護理乳膏(未滅菌)

英文品名: KOBAYASHI SCAR THERAPEUTIC CREAM (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣小林藥業股份有限公司
發證日期: 2023-04-11 00:00:00.000

"諾保科" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)

英文品名: "Nobel Biocare" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣諾保科股份有限公司
發證日期: 2023-04-11 00:00:00.000

"普惠" 氣管支氣管抽吸導管 (滅菌)

英文品名: "PERFECT" TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER (STERILE)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 普惠醫工股份有限公司
發證日期: 2023-04-11 00:00:00.000

“麒麟圖”尚安堂龜鹿珍寶膠（龜鹿二仙膏）（本草備要）

英文品名
適應症: 滋養強壯、病後衰弱。
申請商: 尚安堂中藥舖
發證日期: 2023-04-11

繁葵手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: Caremed Manual patient transfer device (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 繁葵實業股份有限公司
發證日期: 2023-04-10 17:59:38.000

安可坦膜衣錠40毫克

英文品名: Xtandi film-coated tablets 40 mg
適應症: 治療(1)轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)，且與雄性素去除療法併用。(2)高風險非轉移性的去勢抗性前列腺癌。(3)轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。 ( 4 )轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療者。(5)不適合救...
申請商: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
發證日期: 2023-04-10 00:00:00.000

安可坦膜衣錠80毫克

英文品名: Xtandi film-coated tablets 80 mg
適應症: 治療(1)轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)，且與雄性素去除療法併用。(2)高風險非轉移性的去勢抗性前列腺癌。(3)轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。 ( 4 )轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療者。(5)不適合救...
申請商: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
發證日期: 2023-04-10 00:00:00.000

二甲二胍鹽酸鹽

英文品名: Metformin Hydrochloride USP
適應症: 糖尿病治療藥
申請商: 新雙隆生技股份有限公司
發證日期: 2023-04-10 00:00:00.000

伊米胺鹽酸鹽

英文品名: Imipramine Hydrochloride
適應症: 治療憂鬱藥
申請商: 新雙隆生技股份有限公司
發證日期: 2023-04-10 00:00:00.000

錸德水藍軟式隱形眼鏡

英文品名: RiTEK Tinted Soft Contact Lens
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 錸德科技股份有限公司新竹五廠
發證日期: 2023-04-10 00:00:00.000

晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 晶碩光學股份有限公司
發證日期: 2023-04-10 00:00:00.000

優衛TN95外科手術口罩(未滅菌)

英文品名: UNIWEB TN95 Surgical Respirator (non-sterile)
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 恒大股份有限公司
發證日期: 2023-04-10 00:00:00.000

海神後枕-頸-胸脊椎固定系統

英文品名: Poseidon OCT Spinal Fixation System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 安富事業有限公司
發證日期: 2023-04-10 00:00:00.000

莎芙諾注射劑 150毫克/毫升

英文品名: SAPHNELO 150 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
適應症: 與標準治療併用，適用於在標準治療下仍為中度至重度的自體免疫抗體陽性之全身性紅斑性狼瘡成年病人。使用限制：目前尚未有臨床試驗顯示本品用於嚴重狼瘡腎炎或嚴重中樞神經系統狼瘡之療效與安全性。
申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
發證日期: 2023-04-10 00:00:00.000

奧卡西平

英文品名: Oxcarbazepine
適應症: 抗痙攣藥
申請商: 丞泰企業有限公司
發證日期: 2023-04-10 00:00:00.000

“史耐輝”掌上型負壓傷口治療機

英文品名: “Smith & Nephew” PICO 7 Single Use Negative Pressure Wound Therapy System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2023-04-10 00:00:00.000

“以諾康”超音波換能器

英文品名: “Innolcon” Ultrasonic Surgical Hand Piece
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 埃默高有限公司
發證日期: 2023-04-10 00:00:00.000

“以諾康”超音波刀頭

英文品名: “Innolcon” Ultrasonic Surgical Scalpel
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 埃默高有限公司
發證日期: 2023-04-10 00:00:00.000

“以諾康”超音波軟組織切割止血手術設備

英文品名: “Innolcon” Ultrasonic Surgical System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 埃默高有限公司
發證日期: 2023-04-10 00:00:00.000

“以諾康”超音波刀頭

英文品名: “Innolcon” Ultrasonic Surgical Scalpel
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 埃默高有限公司
發證日期: 2023-04-10 00:00:00.000

“以諾康”超音波刀頭

英文品名: “Innolcon” Ultrasonic Surgical Scalpel
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 埃默高有限公司
發證日期: 2023-04-10 00:00:00.000

“克雷多微特” 新型冠狀病毒品管套組(未滅菌)

英文品名: VitaPCR SARS-CoV-2 External Control Set(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 泉創生醫有限公司汐止三廠
發證日期: 2023-04-10 00:00:00.000

宜果醫用口罩(未滅菌)

英文品名: ACE Medical Face Mask (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宜果國際股份有限公司
發證日期: 2023-04-10 00:00:00.000

"昂朋" 血品輻照標籤 (未滅菌)

英文品名: "On Point" Blood irradiation indicator (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血庫供應器材(B.9050)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 瀚揚有限公司
發證日期: 2023-04-10 00:00:00.000

“順天堂”懷牛膝濃縮散

英文品名: "Sun Ten" Huai Niu Xi Extract Powders
適應症
申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
發證日期: 2023-04-10

“顏玉瑩” 祛暈除秘丸

英文品名: Chiu In Chu Mi Pills "GAN GEOK ENG"
適應症: 頭暈面赤、腹脹便秘。
申請商: 白花油國際股份有限公司
發證日期: 2023-04-10

“生達”上中下通用痛風丸

英文品名: Shanq Jong Shiah Tong Yonq Tonq Feng Pill "Standard"
適應症: 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
發證日期: 2023-04-10

依力特霧化藥杯組

英文品名: Respitronics Elite Nebulization Medical Cup Set
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 普元生技股份有限公司
發證日期: 2023-04-09 00:00:00.000

水潤日拋彩片軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquacolor Daily Contact Lens
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 晶碩光學股份有限公司
發證日期: 2023-04-09 00:00:00.000

“柯司莫” 醫用跑步機

英文品名: “h/p/cosmos” Medical Treadmill
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 福智美科技股份有限公司
發證日期: 2023-04-09 00:00:00.000