藥物證書
共有 224571 個藥物證書
- 英文品名
- Pitarty F.C. Tablets 4mg
- 適應症
- 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Erivedge Capsules 150mg
- 適應症
- 治療轉移性基底細胞癌，或不適合接受手術或放射線治療之局部晚期(Locally Advanced)基底細胞癌成人病患。
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Geon” Infrared Ear Thermometer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 北群醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- I-See Vision EZvue Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- INNO-LiPA HLA-A Update 100
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台富製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Abbott” HI-TORQUE JET Guide Wire
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Bausch & Lomb PureVision2 For Presbyopia (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博士倫股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 8-14
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00
- 英文品名
- ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 9-55
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00
- 英文品名
- ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 10-45
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00
- 英文品名
- ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 10-19
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00
- 英文品名
- ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 9-0
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00
- 英文品名
- ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 3-8
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00
- 英文品名
- ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 5-00, 7-00
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00
- 英文品名
- ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 6-0, 10-0
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00
- 英文品名
- ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 6-68
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00
- 英文品名
- ESSENSITY AMMONIA-FREE PERMANENT COLOR 7-0, 8-0
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00
- 英文品名
- Obagi 360 HydraFactor Broad Spectrum SPF30 Cream
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 博士倫股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00
- 英文品名
- Professional-C Suncare Broad Spectrum SPF 30 Cream
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 博士倫股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00
- 英文品名
- Pegasys Prefilled Syringes 135mcg/0.5mL
- 適應症
- 適應症變更 １、治療慢性B型肝炎：對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性，有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。 ２、治療慢性C型肝炎成人病患：珮格西施可單獨或合併其他治療C型肝炎藥物一起使用，適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功...
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Pegasys Prefilled Syringes 180mcg/0.5mL
- 適應症
- 適應症變更 １、治療慢性B型肝炎：對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性，有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。 ２、治療慢性C型肝炎成人病患：珮格西施可單獨或合併其他治療C型肝炎藥物一起使用，適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功...
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "TENSENSE" Zinc Hydrocolloid Dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 騰森國際股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "SurGyx" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普而瑞企業有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "GEOMED" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 翌筌有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "SteriLance" Lancet (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 惠碁生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Pharmaceutical Grade Ferric Citrate Coordination Complex
- 適應症
- 適用於降低及控制接受透析治療的慢性腎病患者之高磷血症。
- 申請商
- 寶齡富錦生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Quetiapine Fumarate
- 適應症
- 抗精神病藥物
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “MESURE” Wireless temperature monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 捷威科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Covidien” WarmTouch Convective Warming Unit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- G&G BT Soft Contact lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 賓士光學有限公司
- 發證日期
- 2015-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ellex” Ophthalmic Ultrasound Imaging System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 九和科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “LivaNova” CP5 Centrifugal Pump System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 中訊企業有限公司
- 發證日期
- 2015-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Elecsys PreciControl Tumor Marker
- 適應症
- 本產品使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys腫瘤標記免疫分析法的品質管控之用。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- ImmunoCAP Specific IgE Calibrators
- 適應症
- 英尤凱特異性IgE校正液0-100 /英尤凱特異性IgE校正片0-100與英尤凱特異性IgE抗IgE搭配使用以建立校正曲線，用於英尤凱特異性IgE的分析法來評估病人檢體內特異性IgE的濃度。 英尤凱特異性IgE校正曲線品管液/英尤凱特異性IgE校正曲線品管片與英尤凱特異性IgE抗-IgE搭配使用，...
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Subdermal” Adoderm Varioderm
- 適應症
- 本產品為注射填充劑，以治療深層皮膚變形與凹陷，增加臉部體積與塑形(下巴、臉頰、顴骨等)。本產品於其他部位之使用尚未經過測試。
- 申請商
- 優健萌葳生物醫藥有限公司
- 發證日期
- 2015-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Sciton” BBLs System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 欣美生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “PENTAX” VIDEO SMALL BOWEL ENTEROSCOPE
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2015-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Bronchovideoscope and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Trilux Aurinio LED OR Lights
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 通陽國際事業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ivoclar Vivadent” IvoBase System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 發證日期
- 2015-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing - Chloramphenicol
- 適應症
- 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對氯黴素抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2015-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Bacitracin
- 適應症
- 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對枯草菌素抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2015-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Teicoplanin
- 適應症
- 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對太古盤寧抗生素藥物的體外藥物感受性之表現。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2015-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing -Sulphonamides Group
- 適應症
- 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對磺胺類抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2015-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Quinupristin- Dalfopristin
- 適應症
- 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對奎奴普丁-達福普汀抗生素藥物的體外藥物感受性之表現。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2015-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Shimadzu” Surgical Mobile C-arm Imaging System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 三綱儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "OMRON” Professional Blood Pressure Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "QIN CHUANG" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤創精密科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "Xinbo" Otoscope (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鑫博企業有限公司
- 發證日期
- 2015-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "Xinbo" Vein Locator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鑫博企業有限公司
- 發證日期
- 2015-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dileh" Urological catheter accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 滴樂醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2015-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "IChannel" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫銓生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "SPINENDOS" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 嘉興生技有限公司
- 發證日期
- 2015-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Sainner Injection "CHI SHENG" 1g/5mL
- 適應症
- 預防及治療末期腎病因血液透析引起的CARNITINE缺乏症。
- 申請商
- 濟生醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bard” Conquest 40 PTA Dilatation Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "MTI" Navien Intracranial Support Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "YONG XU" Oxygen Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 詠旭醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2015-03-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Moller" TUBE SEALER (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 敏浩有限公司
- 發證日期
- 2015-03-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "KYORIKI" Adhesive Bandage (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 智誠有限公司
- 發證日期
- 2015-03-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Kiyou" Cold Pack (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 智誠有限公司
- 發證日期
- 2015-03-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "FUJI" DRI-CHEM NX500 (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 恆昶實業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "FUJI" DRI-CHEM NX10N Ammonia Analyzer (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 恆昶實業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "J+K" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 群弘國際企業有限公司
- 發證日期
- 2015-03-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Caremax" Manual patient transfer device (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 日華國際有限公司
- 發證日期
- 2015-03-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Yueh Bih Jia Jwu Tong Extract Granules“TI”
- 適應症
- 皮水、四肢腫、小便不利。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-11
- 英文品名
- CHIANN TSAO EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2015-03-11
- 英文品名
- CHING HAU EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2015-03-11
- 英文品名
- 適應症
- 火傷、刀傷、擦傷、消腫、燙傷。
- 申請商
- 淵明藥品有限公司
- 發證日期
- 2015-03-11
- 英文品名
- Shyr Wey Bay Dwu Sann "W.K."
- 適應症
- 化膿性皮膚疾患、濕疹。
- 申請商
- 萬國製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-11
- 英文品名
- Shieh Bair Sann "W.K."
- 適應症
- 肺氣鬱熱、咳嗽、手足心熱。
- 申請商
- 萬國製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-11
- 英文品名
- Sang Piau Shiau Sann "W.K."
- 適應症
- 小便頻數、遺尿滑精、精神恍惚、健忘。
- 申請商
- 萬國製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-11
- 英文品名
- Jeng Gun Tzyy Jin Dan "W.K."
- 適應症
- 跌打損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 萬國製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-11
- 英文品名
- Ching Shiee San "WK"
- 適應症
- 頭暈面赤、腹脹便秘。
- 申請商
- 萬國製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-11
- 英文品名
- Shyr Chyuan Dah Buu Sann "W.K."
- 適應症
- 氣血兩虛、肢體倦怠。
- 申請商
- 萬國製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-11
- 英文品名
- 適應症
- 小便渾濁、淋漓作痛。
- 申請商
- 萬國製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-11
- 英文品名
- 適應症
- 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
- 申請商
- 萬國製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-11
- 英文品名
- 適應症
- 月經不調、白帶、頭昏目眩、腰痠背痛、四肢無力、手足寒冷、貧血、耳鳴。
- 申請商
- 萬國製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-11
- 英文品名
- Man Lion Kao "Y.M."
- 適應症
- 止癢、燙傷、蚊蟲咬傷、消腫、止痛。
- 申請商
- 淵明藥品有限公司
- 發證日期
- 2015-03-11
- 英文品名
- “Storz Medical” Extracorporeal Shock Wave Therapy System
- 適應症
- 泌尿科用於治療慢性骨盆疼痛症候群CPPS/慢性非細菌性攝護腺炎及血管性勃起功能障礙。
- 申請商
- 懇儀股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “PENTAX” VIDEO DUODENOSCOPE
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2015-03-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Neutrogena® Beach Defense® Water + Sun Protection Sunscreen Spray Broad Spectrum SPF 30
- 適應症
- 防曬，滋潤肌膚
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-10 00:00:00
- 英文品名
- Beach Defense Lotion SPF 50+ SUNSCREEN LOTION
- 適應症
- 防曬，滋潤肌膚
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-10 00:00:00
- 英文品名
- Neutrogena® Wet Skin Kids Beach and Pool Sunscreen Broad Spectrum SPF45 PLUS
- 適應症
- 防曬，滋潤肌膚
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-10 00:00:00
- 英文品名
- "Komphart" Therapeutic medical binder (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康和皇家生活事業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "QUAN" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洤精密科技有限公司
- 發證日期
- 2015-03-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "QUAN" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洤精密科技有限公司
- 發證日期
- 2015-03-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "QUAN" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洤精密科技有限公司
- 發證日期
- 2015-03-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "DENTSPLY RINN" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商登士派股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2015-03-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Kwang Won" Non-AC-powered Patient Lift (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傳承儀器有限公司
- 發證日期
- 2015-03-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "MedRx" Audiometer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Shineteh" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信德儀器有限公司
- 發證日期
- 2015-03-10 00:00:00.000
- 英文品名
- SHUICHI ISHIKAWA Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 輝迅科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-10 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 打撲損傷、瘀血凝聚、青紫腫痛、風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛、扭傷、閃傷、行瘀活血。
- 申請商
- 杏美生技有限公司
- 發證日期
- 2015-03-10
- 英文品名
- FLUANXOL 5MG film coated tablets
- 適應症
- 精神病狀態
- 申請商
- 禾利行股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Montelukast F.C. Tab. 5mg
- 適應症
- 適用於預防與長期治療成人與小兒的氣喘，包含預防日間與夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(Allergic Rhinitis)。
- 申請商
- 生達化學製藥股份有限公司二廠
- 發證日期
- 2015-03-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Panadol Emulgel 12 Hours
- 適應症
- 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。
- 申請商
- 英商赫力昂股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2015-03-09 00:00:00.000
- 英文品名
- SUGARCHEK Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。本產品不適用於新生兒以及自我診斷糖尿病。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Aquamax Color Monthly Disposable Soft Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-03-09 00:00:00.000