藥物證書

共有 224317 個藥物證書

奇拉/萱妮貝媞/羅凡迪詩/索普/貴夫人/亞比雅/杜瑪/髮精靈/叢尚自然/東方艷/花粧/璦英特/007喔喔雪吻/茶葉晶/羽亮/深髮/東方灧/髮之生命/魔豆/熙葳/采萃/尚龍/席雅娜/艾髮貝德/汎邇迪亞 離子.熱塑二劑

• 英文品名: KEYRA/ SHINING BEAUTY/ROVEN DIS/SOBU/NOBLELADY/ABIJAH/TOO MA /HAIR ANGEL/GREEN BEAUTY/EAST CHARMING/ AINTER /O.O.SEVEN /CHA YEA GIN/YUE LEANG/SHEN FA/EAST CHARMING/Hair’s Life/FUADIYA WAVE CREAM
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 華旭化工廠
• 發證日期: 2015-03-31 00:00:00

Alpecin雙效咖啡因抗頭皮屑洗髮露

• 英文品名: Alpecin Double Effect Shampoo
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 臺灣沃膚貿易有限公司
• 發證日期: 2015-03-31 00:00:00

"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "APS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-31 00:00:00.000

赫麗敷 藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)

• 英文品名: HERADERM Alginate Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安美得生醫股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-31 00:00:00.000

"艾創" 幽門桿菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Artron" Helicobacter pylori (HP) Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀龍生技有限公司
• 發證日期: 2015-03-31 00:00:00.000

"倍德恩" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "bredent" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 倍德恩國際有限公司
• 發證日期: 2015-03-31 00:00:00.000

"倍德恩" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "bredent" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 倍德恩國際有限公司
• 發證日期: 2015-03-31 00:00:00.000

"倍德恩" 口內牙科用蠟 (未滅菌)

• 英文品名: "bredent" Intraoral dental wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 倍德恩國際有限公司
• 發證日期: 2015-03-31 00:00:00.000

"舒坦麗" 凝膠敷料 (滅菌)

• 英文品名: "Stratpharma" StrataXRT (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱昌企業有限公司
• 發證日期: 2015-03-31 00:00:00.000

白樂汀 口腔平衡用凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: Biotene Oral Balance Gel(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-31 00:00:00.000

"遞舒美" 黏合貼投予器械組 (未滅菌)

• 英文品名: "Tissuemed" Patch Delivery System (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2015-03-31 00:00:00.000

"五福優醫" 乳膠檢診手套 (未滅菌)

• 英文品名: "W-F" Latex Examination Glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五福國際醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-03-31 00:00:00.000

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏華醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-03-31 00:00:00.000

“天一”抑肝散濃縮顆粒

• 英文品名: YIH GAN SAN EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 肝經虛熱、驚悸抽搐、嘔吐痰涎、腹賬少食、睡臥不安。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-31

“港香蘭”當歸四逆湯（去細辛）濃縮細粒

• 英文品名: Dang Gui Si Ni Tang(Qu Xi Xin)Concentrated Granules“KAISER”
• 適應症: 寒入厥陰、手足厥冷、脈微欲絕。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-31

“港香蘭”浮石散

• 英文品名: Fu Shi Powder“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-31

仙桃牌清腦散

• 適應症: 用腦過多、勞思傷神、頭目眩暈、失眠
• 申請商: ?昶股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-31

〝南美〞萬應膏藥膠布

• 英文品名: 〝N.M〞WAN YING GAO PLASTER
• 適應症: 跌打損傷、手足肩背寒濕疼痛之敷貼。
• 申請商: 南美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-31

“天明”天明瘡痛消炎藥膠布（萬靈膏加減味）

• 英文品名: “TIMING”TIMING CHUANG TONG XIAO YAN PLASTER(WAN LING GAO JIA JIAN WEI)
• 適應症: 消瘀、舒筋、活血、止痛、治跌打損傷。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2015-03-31

仙桃牌清腦散

• 適應症: 用腦過多、勞思傷神、頭目眩暈、失眠
• 申請商: 仁壽藥業有限公司
• 發證日期: 2015-03-31

“日盛”日盛正活血痠痛膏（瑩珠膏加味）

• 英文品名: “JIH SHENG”JIH SHENG ZHENG HUO XIE SUAN TONG OINTMENT(YING ZHU GAO JIA WEI)
• 適應症: 止癢、燙傷、蚊蟲咬傷、消腫、止痛。
• 申請商: 大濟製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-31

"費森尤斯"腹膜透析液４號

• 英文品名: CAPD 4 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION
• 適應症: 腹膜透析
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-30 00:00:00.000

“優盛”紅外線耳溫槍

• 英文品名: “Rossmax” Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-30 00:00:00.000

“承賢”裂隙燈

• 英文品名: “Lightmed” Slitlamp Biomicroscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 承賢科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-30 00:00:00.000

“黑美絲”雷射梳

• 英文品名: “HairMax” LaserComb
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 才天企業有限公司
• 發證日期: 2015-03-30 00:00:00.000

“麥可金” 藥物濫用測試校正液及品管液

• 英文品名: “Microgenics” DOA MC I CALIBRATORS AND CONTROLS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-30 00:00:00.000

“大新”來富肢體按摩器

• 英文品名: “DAESUNG” Compressible Limb Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信強儀器有限公司
• 發證日期: 2015-03-30 00:00:00.000

“系譜”植牙規劃軟體

• 英文品名: “3Shape” Implant Studio Implant Planning and Surgical Guide Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-30 00:00:00.000

西緹絲玻尿酸淨白美顏防曬噴霧

• 英文品名: LAMELLA COLLAGE UV REFLECTOR 80g
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韋淳貿易股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-30 00:00:00

珍舒敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: iDAHO Wound Dressing Hydrogel for Surgical Application (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾肯杜有限公司
• 發證日期: 2015-03-30 00:00:00.000

"宇仁" 灌洗管 (未滅菌)

• 英文品名: "IMM" Irrigation Tubing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-30 00:00:00.000

赫麗敷 親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: HeraDerm Hydrocolloid Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安美得生醫股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-30 00:00:00.000

"廣鉞淂" 醫療活性碳口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "KUANG YUEH TE" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 廣鉞淂企業有限公司
• 發證日期: 2015-03-30 00:00:00.000

"守婦者" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)

• 英文品名: "Women's Guard" Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 守婦者生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-30 00:00:00.000

得力 醫療用貼布 (滅菌)

• 英文品名: DERPAT Medical adhesive bandage (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 藥聯生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-30 00:00:00.000

"優勢" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Uzzi" Dental hand instrument (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2015-03-30 00:00:00.000

"歐居" 動力式氣流漂浮治療床 (未滅菌)

• 英文品名: "OG" Powered flotation therapy bed (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式氣流漂浮治療床(O.5170)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2015-03-30 00:00:00.000

"佳士" 復健用裝具及配件 (未滅菌)

• 英文品名: "JAS" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日豐隆實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-30 00:00:00.000

"稍斯柏" 復健用裝具及配件 (未滅菌)

• 英文品名: "Southpaw" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日豐隆實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-30 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 庫爾特血球稀釋劑 (未滅菌)

• 英文品名: "BECKMAN COULTER" COULTER Blood cell diluent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-30 00:00:00.000

“天一”半夏瀉心湯濃縮顆粒

• 英文品名: Bann Shiah Shieh Shin Tong Extract Granules“TI”
• 適應症: 傷寒下早、心下痞滿、嘔而腸鳴。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-28

"廣欣"克伏寧加強消炎噴液劑3毫克/毫升

• 英文品名: Cufflam Forte Anti-inflammatory Throat Spray 3mg/ml "G.S."
• 適應症: 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、咽嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。
• 申請商: 廣欣藥品股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-27 00:00:00.000

“優盛”血壓壓脈帶

• 英文品名: “Rossmax” Blood Pressure Cuff
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-27 00:00:00.000

昕琦e視彩色月拋式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: I-SEE VISION EZvue Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-27 00:00:00.000

水明眸水漾散光軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Vyou Hydrous Toric Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視霸光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-27 00:00:00.000

“信迪思”鈦質胸骨固定系統

• 英文品名: “Synthes” Titanium Sternal Fixation System
• 適應症: 用於胸骨在胸骨切開術或胸骨創傷後之初次和第二次縫合/修復，以穩定胸骨和促進融合。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-27 00:00:00.000

“愛惜康”可吸收縫合釘

• 英文品名: “Ethicon” LAPRA-TY Absorbable Suture Clip
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-27 00:00:00.000

“帝富”愛歐斯聚乙烯襯墊

• 英文品名: “DePuy” AOX Polyethylene Insert
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-27 00:00:00.000

“史耐輝”縫合錨釘

• 英文品名: “Smith & Nephew” 2.0 Suture Anchors with Needles
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-27 00:00:00.000

"邁心諾"路特病患監測儀及連接平台

• 英文品名: “Masimo” Root Patient Monitoring and Connectivity Platform
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-27 00:00:00.000

“索爾派克” 咳痰輔助器及胸腔壁震動背心

• 英文品名: “Seoil Pacific” Mechanical In-Exsufflator with Oscillation Vest
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯杏股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-27 00:00:00.000

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

• 英文品名: “AMO” Phacoemulsification Tubing Packs and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-27 00:00:00.000

“鉑金”醫療影像整合系統

• 英文品名: “Perkins” Video Integration System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-27 00:00:00.000

保濕精華氣墊CC霜 SPF50+PA+++

• 英文品名: Dr.G Moist Ample CC Cushion SPF50+ PA+++ No.21 Light Beige
• 適應症: 防曬、隔離紫外線、均勻膚色。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2015-03-27 00:00:00

"普力" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "PUU LIH" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普力生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-27 00:00:00.000

"艾伯特" 動力式病患輸送機

• 英文品名: "AAT Albert" Stair Climbing System
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天群健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-27 00:00:00.000

"安視" 人工水晶體導引器 (滅菌)

• 英文品名: "AST" IOL Delivery System (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 應用奈米醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-27 00:00:00.000

歌薇染系統雙氧乳12%

• 英文品名: Goldwell System Developer 12%。
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00

克痛停錠25毫克

• 英文品名: Ketesse 25mg
• 適應症: 治療輕度至中等強度疼痛症狀，如肌肉骨骼疼痛、經痛、牙痛。
• 申請商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

芬那瑞膜衣錠5毫克

• 英文品名: Finasteride-Teva 5mg Film-coated Tablets
• 適應症: 良性前列腺增生。
• 申請商: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

西洛他唑

• 英文品名: Cilostazol
• 適應症: 抗血栓劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

水滋氧日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Aquamax Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

派普登隱適氟漆

• 英文品名: Embrace Varnish, 5% Sodium Fluoride with CXP
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優潤牙科材料股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

“泰可諾” 多項目生化分析血清品管液(未分析)

• 英文品名: “Techno-path” Multichem S Plus (Unassayed)
• 適應症: 本產品可作為第三方品管血清，於實驗室測試程序中監測仿單上所載明分析物之精密度。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

宜立亞IgG校正試劑組

• 英文品名: EliA IgG Calibrators
• 適應症: 效能變更(增加適用機型)：本產品需搭配法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器，宜立亞IgG校正液/宜立亞IgG校正片需使用宜立亞IgG校正用微孔槽建立IgG校正曲線，以分析病人檢體；宜立亞IgG校正曲線品管液/宜立亞IgG校正曲線品管片需使用宜立亞IgG校正用微孔槽，以控管IgG校正曲線之有效...
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

“儀器實驗室” 寶石血容比品管液

• 英文品名: “Instrumentation Laboratory” GEM Hematocrit Evaluator
• 適應症: 本產品是一包含三種濃度之分析品管材料，用來評估寶石4000血液氣體分析儀之血容比測試性能。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

羅氏去氧核醣核酸和病毒核酸純化套組

• 英文品名: MagNA Pure 96 DNA and Viral NA Large/Small Volume Kit
• 適應症: 本產品為搭配MagNA Pure 96系統使用，藉以萃取和純化樣本中總核酸(DNA/RNA)供體外診斷之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

“瑞思邁”亞治妥呼吸器系統

• 英文品名: “ResMed” Astral System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣瑞思邁股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

艾杜紗全效防曬凝露 SPF50+ PA++++

• 英文品名: ettusais herbal UV jelly
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00

"邁特" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Mitek" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

HiPad 護腰帶 (未滅菌)

• 英文品名: HiPad Lower Back Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昱程科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

HiPad 護膝 (未滅菌)

• 英文品名: HiPad Knee Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昱程科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

"長庚" 人工植牙手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Chang Gung" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

赫麗敷 超薄型親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: HERADERM Hydrocolloid Thin Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安美得生醫股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

"侑聲" 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Yoo sound" hearing aids (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 侑聲企業社
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

"默克" 小兒麻痺病毒血清試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Merck" Poliovirus Serological Reagents (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

"一諾" 螢光讀取分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Inno-train" FluoVista Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

"瑞光" 傷口敷料 (未滅菌)

• 英文品名: "ZUIKO" Plus moist PQ (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣長瀨股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

"泰華施" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Diversey" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰華施股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

"巴銳" 個人用防護罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Bar Ray" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎邦實業有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

"立克" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "Liko" non-AC-powered patient lift (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沛得適醫療輔具有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

"卓愛孚" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "Drive" Mechanical walker (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沛得適醫療輔具有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

"羅氏" 免疫分析雌二醇檢驗試劑III (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" Elecsys Estradiol III (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

"蔡司" 視標投影機 (未滅菌)

• 英文品名: "ZEISS" VISUSCREEN Ophthalmic Projector (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅基利股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

"史雅科" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SIALKOT" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正大醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

"杏華" 助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "CH" Mechanical walker (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏華醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

"米基" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "MiKi" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞瑞有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好市多股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

“昕泰”葛花解酲散

• 適應症: 飲酒過量所引起之嘔吐痰逆。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-26

“昕泰”正傷科舒筋活絡噴劑

• 英文品名: Jeng Shang Ke Shu Jing Huo Lu Spray“Shin Tai”
• 適應症: 肩膀痠痛、筋骨疼痛、神經痛、關節痛、腰痛、背痛、扭傷、風濕痠痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止痛。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-26

孟魯司特鈉咀嚼錠5毫克

• 英文品名: Montelukast Chewable Tablets 5mg
• 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(Allergic Rhinitis)。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00.000

安佑得凍晶注射劑

• 英文品名: Antabine Lyophilized Powder for Injection
• 適應症: 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00.000

“久大”溫熱電位治療器

• 英文品名: “GIO DAI” Static Electric & Heating Therapy Device
• 適應症: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。
• 申請商: 久大健康科技有限公司
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00.000

“明碁”牙科植體系統

• 英文品名: “BTLock” Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昇基事業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00.000

“生研” 補體3檢驗試劑

• 英文品名: C3-TIA NX “SEIKEN”
• 適應症: 測定人體血清或血漿中，補體3(C3)的濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00.000

“生研” 補體4檢驗試劑

• 英文品名: C4-TIA NX “SEIKEN”
• 適應症: 測定人體血清或血漿中，補體4(C4)的濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00.000

“生研” 免疫球蛋白A檢驗試劑

• 英文品名: IgA-TIA NX “SEIKEN”
• 適應症: 本品用於定量檢測人類血清或血漿中免疫球蛋白A。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00.000

“生研” 免疫球蛋白G檢驗試劑

• 英文品名: IgG-TIA NX “SEIKEN”
• 適應症: 本品用於定量檢測人類血清或血漿中免疫球蛋白G。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00.000

“生研” 免疫球蛋白M檢驗試劑

• 英文品名: IgM-TIA NX “SEIKEN”
• 適應症: 本品用於定量檢測人類血清或血漿中免疫球蛋白M。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00.000

“賓士”日拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: SII Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 賓士光學有限公司
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00.000