藥物證書

共有 224571 個藥物證書

“儀器實驗室” 寶石血容比品管液

• 英文品名: “Instrumentation Laboratory” GEM Hematocrit Evaluator
• 適應症: 本產品是一包含三種濃度之分析品管材料，用來評估寶石4000血液氣體分析儀之血容比測試性能。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

羅氏去氧核醣核酸和病毒核酸純化套組

• 英文品名: MagNA Pure 96 DNA and Viral NA Large/Small Volume Kit
• 適應症: 本產品為搭配MagNA Pure 96系統使用，藉以萃取和純化樣本中總核酸(DNA/RNA)供體外診斷之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

“瑞思邁”亞治妥呼吸器系統

• 英文品名: “ResMed” Astral System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣瑞思邁股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

艾杜紗全效防曬凝露 SPF50+ PA++++

• 英文品名: ettusais herbal UV jelly
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00

"邁特" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Mitek" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

HiPad 護腰帶 (未滅菌)

• 英文品名: HiPad Lower Back Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昱程科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

HiPad 護膝 (未滅菌)

• 英文品名: HiPad Knee Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昱程科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

"長庚" 人工植牙手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Chang Gung" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

赫麗敷 超薄型親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: HERADERM Hydrocolloid Thin Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安美得生醫股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

"侑聲" 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Yoo sound" hearing aids (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 侑聲企業社
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

"默克" 小兒麻痺病毒血清試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Merck" Poliovirus Serological Reagents (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

"一諾" 螢光讀取分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Inno-train" FluoVista Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

"瑞光" 傷口敷料 (未滅菌)

• 英文品名: "ZUIKO" Plus moist PQ (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣長瀨股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

"泰華施" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Diversey" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰華施股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

"巴銳" 個人用防護罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Bar Ray" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎邦實業有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

"立克" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "Liko" non-AC-powered patient lift (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沛得適醫療輔具有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

"卓愛孚" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "Drive" Mechanical walker (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沛得適醫療輔具有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

"羅氏" 免疫分析雌二醇檢驗試劑III (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" Elecsys Estradiol III (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

"蔡司" 視標投影機 (未滅菌)

• 英文品名: "ZEISS" VISUSCREEN Ophthalmic Projector (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅基利股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

"史雅科" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SIALKOT" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正大醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

"杏華" 助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "CH" Mechanical walker (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏華醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

"米基" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "MiKi" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞瑞有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好市多股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-26 00:00:00.000

“昕泰”葛花解酲散

• 適應症: 飲酒過量所引起之嘔吐痰逆。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-26

“昕泰”正傷科舒筋活絡噴劑

• 英文品名: Jeng Shang Ke Shu Jing Huo Lu Spray“Shin Tai”
• 適應症: 肩膀痠痛、筋骨疼痛、神經痛、關節痛、腰痛、背痛、扭傷、風濕痠痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止痛。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-26

孟魯司特鈉咀嚼錠5毫克

• 英文品名: Montelukast Chewable Tablets 5mg
• 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(Allergic Rhinitis)。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00.000

安佑得凍晶注射劑

• 英文品名: Antabine Lyophilized Powder for Injection
• 適應症: 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00.000

“久大”溫熱電位治療器

• 英文品名: “GIO DAI” Static Electric & Heating Therapy Device
• 適應症: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。
• 申請商: 久大健康科技有限公司
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00.000

“明碁”牙科植體系統

• 英文品名: “BTLock” Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昇基事業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00.000

“生研” 補體3檢驗試劑

• 英文品名: C3-TIA NX “SEIKEN”
• 適應症: 測定人體血清或血漿中，補體3(C3)的濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00.000

“生研” 補體4檢驗試劑

• 英文品名: C4-TIA NX “SEIKEN”
• 適應症: 測定人體血清或血漿中，補體4(C4)的濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00.000

“生研” 免疫球蛋白A檢驗試劑

• 英文品名: IgA-TIA NX “SEIKEN”
• 適應症: 本品用於定量檢測人類血清或血漿中免疫球蛋白A。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00.000

“生研” 免疫球蛋白G檢驗試劑

• 英文品名: IgG-TIA NX “SEIKEN”
• 適應症: 本品用於定量檢測人類血清或血漿中免疫球蛋白G。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00.000

“生研” 免疫球蛋白M檢驗試劑

• 英文品名: IgM-TIA NX “SEIKEN”
• 適應症: 本品用於定量檢測人類血清或血漿中免疫球蛋白M。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00.000

“賓士”日拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: SII Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 賓士光學有限公司
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00.000

一定黑經典染髮乳、髮皇經典染髮乳、金髮皇經典染髮乳、黑髮精經典染髮乳、呼你黑經典染髮乳、百安經典染髮乳、信吉鼎級髮寶經典染髮乳、髮緣經典染髮乳、一抹黑經典染髮乳、沫髮皇經典染髮乳、德尚本草系列護染髮乳

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 亞美果企業有限公司
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00

培麗溯齡永久染染髮霜 自然深灰褐色 4NA+

• 英文品名: JOICO VERO K-PAK COLOR AGE DEFY PERMANENT CREME COLOR 4NA+ Dark Natural Ash Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00

“美沃”裂隙燈顯微鏡及其附件

• 英文品名: “MediWorks” Slit Lamp Microscope and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00.000

"立祐" 活性碳醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "LIH YOW" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立祐企業有限公司
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00.000

"妮傲絲翠" 體外診斷用細胞冷凍設備 (未滅菌)

• 英文品名: "NEOASIA" cell-freezing apparatus for in vitro diagnostic use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 妮傲絲翠股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00.000

"吉振" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "JPJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉振科技有限公司
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00.000

"拜傑爾" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

• 英文品名: "BAJOHR" Ophthalmic Operating Spectacles(loupes) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00.000

"株式會社松風" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SHOFU INC." Dental diamond instruments (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00.000

"富多拿" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Fotona" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00.000

"瑞豐" 檢驗手套 (未滅菌)

• 英文品名: "RUEY FENG" Examination Gloves (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞豐藥品有限公司
• 發證日期: 2015-03-25 00:00:00.000

"松林"口樂樂口內膏1毫克/公克(的剎美剎松)

• 英文品名: Koulele Orabase 1mg/g "SOUNLIN" (Dexamethasone)
• 適應症: 口腔糜爛或口腔炎、舌炎之潰瘍。
• 申請商: 松林藥品有限公司
• 發證日期: 2015-03-24 00:00:00.000

"信東"利他穩膜衣錠80毫克

• 英文品名: Divastan F.C. Tablets 80mg
• 適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-24 00:00:00.000

碩視軟性隱形眼鏡

• 英文品名: SOFT LOOK Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視霸光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-24 00:00:00.000

“柯惠”利嘉修爾馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

• 英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer/Divider One-step Sealing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-24 00:00:00.000

“記錄易”自黏建檔標籤過程指示劑

• 英文品名: “gke” Steri-Record self-adhesive 3-line labels Process Indicators
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-24 00:00:00.000

“亞康恩”史凱特導引系統

• 英文品名: “Argon” SKATER Introducer Sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2015-03-24 00:00:00.000

“百歐森偉伯司特”萊梭導航安可環狀標測導管

• 英文品名: “Biosense Webster” LASSO NAV eco Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-24 00:00:00.000

“百歐森偉伯斯特”萊梭導航安可可調式環狀標測導管

• 英文品名: “Biosense Webster” LASSO 2515 NAV eco Variable Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-24 00:00:00.000

"快可席佛"人工植牙手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "QUICK silver" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞信醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-03-24 00:00:00.000

"挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惟德國際醫學股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-24 00:00:00.000

"拉斯克"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "LASCHAL" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惟德國際醫學股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-24 00:00:00.000

"狄捷歐迪克" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "DJ Orthopedics" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禮安國際生技有限公司
• 發證日期: 2015-03-24 00:00:00.000

"狄捷歐迪克" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "DJ Orthopedics" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禮安國際生技有限公司
• 發證日期: 2015-03-24 00:00:00.000

"亞帝"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "AD" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞信醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-03-24 00:00:00.000

"歐迅"牙科用手術燈(未滅菌)

• 英文品名: "ALLTION" Dental Operating Light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惟德國際醫學股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-24 00:00:00.000

"艾邦"披衣菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: "ABON" Chlamydia Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-24 00:00:00.000

順尿方

• 英文品名: Shun Niao Fang
• 適應症: 小便頻數。
• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-24

“仙豐”五加皮濃縮散

• 英文品名: WU JIA PI EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 適應症: 祛風濕、壯筋骨。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2015-03-24

“漁人”參茸藥酒（周公百歲藥酒加味）

• 英文品名: Shwn Jung Chiu "Fisherman"
• 適應症: 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痹、氣弱陽衰、神疲體倦。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-24

“漁人”耕田藥酒（虎骨木瓜藥酒去虎骨）（中藥酒劑基準方四）

• 英文品名: Geng Tyan Yao Jeo (Hu Gu Mu Gua Yao Jeo Qu Hu Gu) (Jhong Yao Jiou Ji Ji Jhun Fang Sih) "F.M."
• 適應症: 壯筋強骨、追風定痛、筋脈攣急、風寒濕痹。
• 申請商: 真富有限公司
• 發證日期: 2015-03-24

拿百磷膠囊500毫克

• 英文品名: NEPHOXIL Capsule 500 mg
• 適應症: 適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者之高磷血症。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

美滴兒溫和眼藥水

• 英文品名: MYTEAR Mild
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感
• 申請商: 臺灣武田藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

美滴兒清涼眼藥水

• 英文品名: MYTEAR Cool
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感
• 申請商: 臺灣武田藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

艾司佐匹克隆

• 英文品名: Eszopiclone
• 適應症: 失眠症
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

普佳寧膠囊75毫克

• 英文品名: pms-PREGABALIN CAPSULES 75MG
• 適應症: 帶狀疱疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

安瑞特膜衣錠1毫克

• 英文品名: Aromatt 1 (Anastrozole Tablets 1mg)
• 適應症: 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實，除非這些病患曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

諧和電動輪椅

• 英文品名: UNISON POWER WHEELCHAIR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 和大工業股份有限公司中科分公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

諧和電動輪椅

• 英文品名: UNISON POWER WHEELCHAIR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 和大工業股份有限公司中科分公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

昆喜亞蛋白質校正液

• 英文品名: Quantia Proteins Standard
• 適應症: 本產品係用於使用免疫比濁法建立昆喜亞檢驗試劑組(A1AGP及A1AT) 的校正曲線。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

安培C型肝炎病毒抗體西方墨點法第三代檢驗試劑組

• 英文品名: MP Diagnostics HCV Blot 3.0
• 適應症: 本產品係利用酵素免疫分析法，定性檢測人類血清及血漿中的C型肝炎病毒抗體。本產品未核准用於捐血者篩檢。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

吉麗絲朵 RELAX仲夏果漾防曬香氛噴霧

• 英文品名: JILLSTUART GRAPEFRUIT & BERGAMOT FRAGRANCE UV CUT SPRAY
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00

高絲 丰靡美姬‧幻粧 冰透防曬BB噴霧 01‧02

• 英文品名: ESPRIQUE COOL BB SPRAY UV 50 01‧02
• 適應症: 防曬、美化修飾膚色。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00

新伊采染髮膏 金屬色系7-17 7-灰銅色

• 英文品名: IGORA ROYAL METALLICS PERMANENT COLOR CREME 7-17
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00

伊采亮采護染髮膏9-5 9-金色

• 英文品名: IGORA VIBRANCE TONE ON TONE COLORATION (AMMONIA FREE) 9-5
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00

宇仁 餵食注射筒 (未滅菌)

• 英文品名: IMM Feeding Syringe (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

依鏡片 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: e-lens Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

"慶鐘" 微生物分析培養基 (未滅菌)

• 英文品名: "KING JOHN" Microbiological assay culture medium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物分析培養基(C.2350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慶鐘企業有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

依鏡片 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: e-lens Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

"瑞光" 護理貼 (未滅菌)

• 英文品名: "ZUIKO" Plus moist PK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣長瀨股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

"思貝強" 疤痕凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: "Spectrum" Spectragel 2Q (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓓蕾莉生技有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

"樂迪爾" 臨床用測深計 (未滅菌)

• 英文品名: "LDR" Depth gauge for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和聯生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

"樂迪爾" 臨床用樣板 (未滅菌)

• 英文品名: "LDR" Template for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和聯生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

"好絆" 醫療用貼布 (滅菌)

• 英文品名: "RUI DE" Adhesive bandage (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞德生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

"高頂" 博斯洛克軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "High Top" POSTHORAX Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高頂事業有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

"元思迅"放射線柵板 (未滅菌)

• 英文品名: "Wonsolution" Radiographic grid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉信儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

依鏡片 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: e-lens Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

依視路 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-23 00:00:00.000

“太平洋”尿管

• 英文品名: “PAHSCO” Urethral Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-20 00:00:00.000

“派翠森” 製氧機

• 英文品名: “Precision” EASY PULSE Portable Oxygen Concentrator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-20 00:00:00.000

“奇異”電腦斷層攝影掃描儀

• 英文品名: “GE” Computed Tomography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-20 00:00:00.000

潤色保濕防曬乳 SPF50+

• 英文品名: Hydrating Sun Protect Cream SPF50+
• 適應症: 防曬、美白、保濕。
• 申請商: 長杏股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-20 00:00:00

媚比琳透白澄淨長效UV粉餅 SPF34 PA+++ - 01明亮色、02裸膚色、03自然色、04健康色

• 英文品名: Maybelline White Superfresh UV Whitening Long-Lasting Two-Way Cake SPF34 PA+++-01, 02, 03, 04
• 適應症: 防曬、美化肌膚，修飾膚色
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-20 00:00:00

英尤凱 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)

• 英文品名: ImmunoCAP Quality Club Specific IgE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-20 00:00:00.000

"迪安拇" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "D&M" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和鉅國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-20 00:00:00.000

"迪安拇" 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: "D&M" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和鉅國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-03-20 00:00:00.000