藥物證書

共有 224317 個藥物證書

"歐蒙" 免疫酵素法肺炎黴漿菌IgG抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROIMMUN" Anti-Mycoplasma pneumoniae ELISA (IgG) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-21 00:00:00.000

"歐蒙" 免疫酵素法抗β2醣蛋白抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROIMMUN" Anti-β2-Glycoprotein 1 ELISA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「β-2-醣蛋白I免疫試驗系統(C.5430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-21 00:00:00.000

"歐蒙" 免疫酵素法幽門桿菌IgG抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROIMMUN" Anti-Helicobacter pylori ELISA (IgG) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-21 00:00:00.000

"剴爾"機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: "Kaye" Mechanical Walker (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯興儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-21 00:00:00.000

"臺州" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Taizhou" Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荃堤國際有限公司
• 發證日期: 2015-05-21 00:00:00.000

睛亮 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: BRIGHT-EYED Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永信光學有限公司
• 發證日期: 2015-05-21 00:00:00.000

睛亮 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: BRIGHT-EYED Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永信光學有限公司
• 發證日期: 2015-05-21 00:00:00.000

睛亮 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: BRIGHT-EYED Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永信光學有限公司
• 發證日期: 2015-05-21 00:00:00.000

“勝昌”杭菊濃縮散

• 英文品名: Chrysanthemi Flos Extract Powder “Sheng Chang”
• 適應症: 疏風熱。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2015-05-21

〝莊松榮〞紅花濃縮細粒

• 英文品名: 〝CHUANG SONG ZONG〞Hong Hua Concentrated Granules
• 適應症: 通經、破血。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2015-05-21

“美人計”麻黃濃縮錠（500mg）

• 英文品名: “Meei Ren Jih”Ma Hwang Nong Suo Dinq
• 申請商: 華陀扶元堂生藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-21

高防護清爽防曬露 SPF50+ PA++++

• 英文品名: Perfect UV Sunscreen SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 詩迪奧綺國際有限公司
• 發證日期: 2015-05-20 00:00:00

光透煥白防曬隔離乳SPF50

• 英文品名: NEWHITE BRIGHTENING UV SHIELD SPF50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 生弘國際有限公司
• 發證日期: 2015-05-20 00:00:00

漂粉

• 英文品名: Blonde Pure Powder
• 適應症: 脫色、脫染
• 申請商: 華仁國際有限公司
• 發證日期: 2015-05-20 00:00:00

退色膏

• 英文品名: Blonde Cremdeco
• 適應症: 頭髮脫色、脫染。
• 申請商: 華仁國際有限公司
• 發證日期: 2015-05-20 00:00:00

"普立瑪丹投"牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "Prima Dental" Dental Burs (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-20 00:00:00.000

"德瑞芙"成形牙齒定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "Dreve" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-20 00:00:00.000

"梅蒂凱爾" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICARE" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉南儀器有限公司
• 發證日期: 2015-05-20 00:00:00.000

"亞培" EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" EBV PCR Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-20 00:00:00.000

“天一”半夏白朮天麻湯濃縮顆粒

• 英文品名: Bann Shiah Tian Ma Bair Jwu Tong Extract Granules〝TI〞
• 適應症: 痰厥頭痛、咳痰稠粘、頭眩煩悶、噁心吐逆、身重肢冷。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-20

〝華昌〞海螵蛸散

• 英文品名: Hai Piao Xiao Powder“H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-20

“豐生”統好明目膠囊（明目地黃丸）

• 英文品名: Toong Hao Ming Muh Capsule“H.S.”(Ming Muh Di Huang Wan)
• 適應症: 目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
• 申請商: 豐生製藥生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-20

“康揚” 普弗血糖監測系統

• 英文品名: “Prodigy” Preferred Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-19 00:00:00.000

“科博”亨施克式置放器套組

• 英文品名: “KOBOLD”HENSCHKE TYPE APPLICATOR SET
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 洽泰企業有限公司
• 發證日期: 2015-05-19 00:00:00.000

卡米菈養膚霜

• 英文品名: Ultra-Calming cream
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 元龍生技國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-19 00:00:00

霧幻精華粉底液SPF15

• 英文品名: Advanced Liquid Finish SPF15(Delicate Ivory, Honey Beige, Ochre, Pink Orchre)
• 適應症: 防曬、修飾美化膚色
• 申請商: 美商如新華茂股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-19 00:00:00

萃皙高效防曬霜 SPF50+

• 英文品名: AGE DEFENCE SUNSCREEN CREAM SPF50+
• 適應症: 防曬、保護肌膚。
• 申請商: 瑛煥國際有限公司
• 發證日期: 2015-05-19 00:00:00

萃皙光感隔離霜 SPF30

• 英文品名: AGE DEFENCE SUN CREAM SPF30
• 適應症: 防曬、保護肌膚。
• 申請商: 瑛煥國際有限公司
• 發證日期: 2015-05-19 00:00:00

"歐蒙" 免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROIMMUN" Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT (IgG) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-19 00:00:00.000

"歐蒙" 免疫酵素法砂眼披衣菌IgG抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROIMMUN" Anti-Chlamydia trachomatis ELISA (IgG) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-19 00:00:00.000

"歐蒙" 免疫酵素法肺炎披衣菌IgG抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROIMMUN" Anti-Chlamydia pneumoniae ELISA (IgG) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-19 00:00:00.000

"歐蒙" 免疫酵素法腮腺炎病毒IgM抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROIMMUN" Anti-Mumps Virus ELISA (IgM) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-19 00:00:00.000

"歐蒙" 免疫螢光法肺炎披衣菌IgM抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROIMMUN" Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT (IgM) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-19 00:00:00.000

"歐蒙" 免疫酵素法幽門桿菌IgA抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROIMMUN" Anti-Helicobacter pylori ELISA (IgA) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-19 00:00:00.000

"歐蒙" 免疫酵素法麻疹病毒IgG抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROIMMUN" Anti-Measles Virus ELISA (IgG) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-19 00:00:00.000

"歐蒙" 免疫酵素法退伍軍人菌IgM抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROIMMUN" Anti-Legionella pneumophila ELISA (IgM) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-19 00:00:00.000

"歐蒙" 免疫酵素法砂眼披衣菌IgM抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROIMMUN" Anti-Chlamydia trachomatis ELISA (IgM) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-19 00:00:00.000

"歐蒙" 免疫酵素法肺炎披衣菌IgM抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROIMMUN" Anti-Chlamydia pneumoniae ELISA (IgM) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-19 00:00:00.000

"歐蒙" 免疫酵素法砂眼披衣菌IgA抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROIMMUN" Anti-Chlamydia trachomatis ELISA (IgA) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-19 00:00:00.000

"歐蒙" 免疫酵素法麻疹病毒IgM抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROIMMUN" Anti-Measles Virus ELISA (IgM) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-19 00:00:00.000

"歐蒙" 免疫螢光法砂眼披衣菌IgG抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROIMMUN" Anti-Chlamydia trachomatis IIFT (IgG) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-19 00:00:00.000

"中化合成"雷帕黴素

• 英文品名: Rapamycin"C.C.S.B"
• 適應症: 與CYCLOSPORIN及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移殖後之器官排斥。
• 申請商: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠
• 發證日期: 2015-05-18 00:00:00.000

"卡比"肌鬆弛注射液2毫克/毫升

• 英文品名: Cisatracurium Kabi 2mg/ml solution for injection/infusion
• 適應症: 本品為一高選擇性及競爭性的非去極化神經肌肉阻斷劑。可作為全身麻醉之輔助劑或加護病房使用，用以鬆弛骨骼肌，幫助氣管插管及與人工呼吸器的協調。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-18 00:00:00.000

'美國廠"舒眾吸入用液劑

• 英文品名: SOJOURN (Sevoflurane, USP) Inhalation Liquid
• 適應症: 吸入性全身麻醉劑。
• 申請商: 美達特有限公司
• 發證日期: 2015-05-18 00:00:00.000

福爾愛立測血糖測試系統

• 英文品名: FORA Diamond MINI Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，利用電化學法定量檢測指尖、手掌、前臂與上臂微血管全血的血糖濃度，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。 效能變更：本產品為體外診斷醫療器材，利用電化學法定量檢測指尖微血管的血糖濃度，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-18 00:00:00.000

密陀來福取卵針

• 英文品名: Vitrolife Follicle Aspiration Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 岑祥股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-18 00:00:00.000

“查特”製氧機

• 英文品名: “Chart” eQuinox Oxygen system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-18 00:00:00.000

“歐詩汀”伯特支柱系統

• 英文品名: “Osstem” Port System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2015-05-18 00:00:00.000

“亞曼吉爾巴赫”諾利德牙科瓷塊

• 英文品名: “Amann Girrbach” Ceramill Zolid Blanks
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 源順事業有限公司
• 發證日期: 2015-05-18 00:00:00.000

幻彩清透肌底乳SPF15

• 英文品名: Advanced Tinted Moisturizer SPF15 (Pink Ochre, Beige, Ochre,Fair )
• 適應症: 防曬、修飾美化膚色
• 申請商: 美商如新華茂股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-18 00:00:00

“高登”電子血壓計

• 英文品名: “Transtek” Electronic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 高登智慧科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-18 00:00:00.000

"台灣先進" 拋棄式皮膚縫合器 (滅菌)

• 英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Stapler (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-18 00:00:00.000

"鴻海" 牙科注射針 (未滅菌)

• 英文品名: "HONHI" Dental Injecting Needle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻海醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-18 00:00:00.000

"比墨提" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BMT" Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-18 00:00:00.000

"雷伊斯特" 手術用頭燈 (未滅菌)

• 英文品名: "Riester" Operating Headlamp (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2015-05-18 00:00:00.000

"雷伊斯特" 耳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Riester" Otoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2015-05-18 00:00:00.000

"斯恩特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SMT" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-18 00:00:00.000

"阿提瑪" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Ultimate" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力仁器械廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-18 00:00:00.000

"立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立勝光電科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-18 00:00:00.000

"瑞玉" 壓舌板 (未滅菌)

• 英文品名: "Best Read" Tongue Depressor (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞玉國際有限公司
• 發證日期: 2015-05-18 00:00:00.000

"索尼" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SONY" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣索尼股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-18 00:00:00.000

“勝昌”鼈甲散

• 英文品名: Trionycis Carapax Powder “Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2015-05-18

“勝昌”決明子散

• 英文品名: Cassiae Semen Powder “Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2015-05-18

兔抗胸腺細胞免疫球蛋白

• 英文品名: THYMOGLOBULINE (ANTITHYMOCYTE IMMUNOGLOBULIN OF RABBIT ORIGIN)
• 適應症: 預防及治療移植物之排斥（如腎臟移植、心臟移植及骨髓移植），嚴重再生不良性貧血
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-15 00:00:00.000

安娜蘇洋娃娃月拋彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: DOLLY GIRL BY ANNA SUI Monthly Disposable Color Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-15 00:00:00.000

福爾愛立測臂式血壓測量系統

• 英文品名: FORA Diamond CUFF BP monitoring system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-15 00:00:00.000

安娜蘇日拋彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: ANNA SUI 1Day Disposable Color Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-15 00:00:00.000

安娜蘇月拋彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: ANNA SUI Monthly Disposable Color Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-15 00:00:00.000

“奧爾”第二代神飛冠狀動脈球囊擴張術導管

• 英文品名: “OrbusNeich”Sapphire II NC Coronary Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣祥豐醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-05-15 00:00:00.000

“飛利浦”病患監視器

• 英文品名: “Philips” Vital Signs Patient Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-15 00:00:00.000

“恩瑞福” 超音波治療器

• 英文品名: “Enraf-Nonius” Ultrasound Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2015-05-15 00:00:00.000

“波士頓科技”羅德導引器套組

• 英文品名: “Boston Scientific” Lotus Introducer Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2015-05-15 00:00:00.000

“映達”遙控遠距醫療系統

• 英文品名: “InTouch” Remote Presence System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-15 00:00:00.000

“史賽克”瑞利斯縫線固定錨釘

• 英文品名: “Stryker” ReelX STT Suture Anchor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-05-15 00:00:00.000

絕光祛油潤曬乳

• 英文品名: Oil-Free UV Protection
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 寶儷興業股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-15 00:00:00

輕盈亮膚兩用粉餅SPF25 PA++ (150/530)

• 英文品名: LIDEE POWDER FOUNDATION (150/530)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日妍化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-15 00:00:00

安莫西林三水合物

• 英文品名: Amoxicillin Trihydrate
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-15 00:00:00.000

醫康 醫療用束腹帶 (未滅菌)

• 英文品名: e-care Medical Abdominal Binder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富揚儀器有限公司
• 發證日期: 2015-05-15 00:00:00.000

"品正"醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "LUCY" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 品正股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-15 00:00:00.000

"品正"機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: "LUCY" Mechanical Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 品正股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-15 00:00:00.000

"克里斯" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Crystal" Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德瑞士國際有限公司
• 發證日期: 2015-05-15 00:00:00.000

"仕揚麥可德克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SAEYANG MICROTECH" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 知實貿易有限公司
• 發證日期: 2015-05-15 00:00:00.000

"泰瑲" 血袋封口機 (未滅菌)

• 英文品名: "TAI TSANG" TUBE SEALER (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰瑲科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-15 00:00:00.000

"艾莫斯"耳鼻喉檢查及治療檯(未滅菌)

• 英文品名: "ATMOS" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-15 00:00:00.000

"東日"牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "DONG IL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2015-05-15 00:00:00.000

"傳萊"液晶靜脈定位器(未滅菌)

• 英文品名: "Translite" Liquid Crystal Vein Locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2015-05-15 00:00:00.000

"凱柏" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "KAI PORT" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱柏貿易行
• 發證日期: 2015-05-15 00:00:00.000

"立勝"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立勝光電科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-15 00:00:00.000

“天一”胃苓湯濃縮顆粒

• 英文品名: Wey Ling Tong Extract Granules“TI”
• 適應症: 中暑傷溼、停飲挾食、腹痛泄瀉、嘔吐肢痛、小便短少。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-15

"天明"參蘇飲濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING"SAN SU YIN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 體虛感冒、惡寒發熱、頭痛鼻塞、咳嗽痰多。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2015-05-15

“港香蘭”人參當芍散濃縮細粒

• 英文品名: Ren Shen Dang Shao San Concentrated Granules“KAISER”
• 適應症: 妊娠腹中疼痛，心下急痛，產後血暈，目虛氣乏。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-15

“港香蘭”苓甘薑味辛夏仁湯濃縮細粒

• 英文品名: Ling Gan Jiang Wei Xin Xia Ren Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 虛寒喘咳，水飲形腫。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-15

“生春”桂枝濃縮散

• 適應症: 發汗解肌、溫經通脈。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-15

“莊松榮”厚朴濃縮細粒

• 英文品名: HOU PU CONCENTRATED GRANULES “CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-15

"天明" 梔子豉湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" JHIH ZIH SHIH TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 汗吐下後，邪熱客胸，身熱懊憹，虛煩不眠。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2015-05-15

"天明"冬葵子濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING"DONG KUEI ZIH CONCENTRATED GRANULES
• 適應症: 大便燥結、小便不利、乳閉腫脹。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2015-05-15

“港香蘭”頓嗽散濃縮細粒

• 英文品名: Dun Sou San Concentrated Granules “KAISER”
• 適應症: 治熱性症之咳嗽、乾咳。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-15

“科達”甘露飲濃縮膜衣錠

• 英文品名: GAN LU YIN EXTRACT FILM COATED TABLETS“KO DA”
• 適應症: 胃經溼熱、口臭咽痛、口舌生瘡、牙宣齦腫。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-15

“華陀”蒼耳子散

• 英文品名: “Hua To”Tsang Erh Tzu Powder
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-15

順瑛堂消渴丸（白茯苓丸）

• 適應症: 消渴、養脾土、滋腎水、降心火。
• 申請商: 元一生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-05-15