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青春水潤UV霜SPF50★★★

• 英文品名: Serina Anti-Oxidant Moisturizing Sun Cream
• 適應症: 防曬、隔離紫外線、潤色。
• 申請商: 琇莉有限公司
• 發證日期: 2023-05-15 00:00:00

①護髮染髮霜、②瑪斯朵水亮澤染膏、③Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- O1、O2、O3、O4、O5、O6、O7、O8、O9、O10、O11、O12

• 英文品名: ① Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream- O1、O2、O3、O4、O5、O6、O7、O8、O9、O10、O11、O12
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2023-05-15 00:00:00

①護髮染髮霜、②瑪斯朵水亮澤染膏、③Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- R21、R22、R23、R24、R25、R26、R27、R28、R29、R30

• 英文品名: ①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream- R21、R22、R23、R24、R25、R26、R27、R28、R29、R30
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2023-05-15 00:00:00

①護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- N1、N2、N3、N4、N5、N6、N7、N8、N9、N10、N11、N12、N13、N14

• 英文品名: ①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream- N1、N2、N3、N4、N5、N6、N7、N8、N9、N10、N11、N12、N13、N14
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2023-05-15 00:00:00

光透素裸顏美肌UV乳 SPF50+·PA++++

• 英文品名: INTEGRATE SUPPIN MAKER TONE UP UV
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-15 00:00:00

金萃抗老全效防曬乳 SPF25

• 英文品名: PROTECTION U.V.
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 瑞沂實業有限公司
• 發證日期: 2023-05-15 00:00:00

金萃抗老全效防曬乳 SPF50

• 英文品名: PROTECTION U.V. SPF50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 瑞沂實業有限公司
• 發證日期: 2023-05-15 00:00:00

我愛神力氣墊粉餅(水光) 01明亮色 02自然色 我愛神力氣墊粉餅(特霧) 01明亮色 02自然色

• 英文品名: I'M MEME Wonder Glass Lasting Cushion 01 Ivory SPF50+ PA++++ I'M MEME Wonder Glass Lasting Cushion 02 Beige SPF50+ PA++++ I'M MEME Wonder Cover Lasting Cushion 01 Ivory SPF50+ PA++++ I'M MEME Wonder Cover Lasting Cushion 02 Beige SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 香港商美美箱有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-15 00:00:00

我愛神力氣墊粉餅(奶霧) 01明亮色, 02自然色

• 英文品名: I'M MEME WONDER VELVET LASTING CUSHION 01 IVORY SPF50+ PA+++ I'M MEME WONDER VELVET LASTING CUSHION 02 BEIGE SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 香港商美美箱有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-15 00:00:00

西他列汀磷酸鹽

• 英文品名: Sitagliptin Phosphate monohydrate
• 適應症: 降血糖藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-15 00:00:00.000

"英特芮" 潘吉恩牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Integration" Penguin RFA Dental Implant Resonance Frequency Analyzer (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誼嘉生技有限公司
• 發證日期: 2023-05-15 00:00:00.000

羅氏可霸斯血糖機組品管液 (未滅菌)

• 英文品名: Roche cobas GLU QC kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-15 00:00:00.000

“雅培” 澳提理量測系統

• 英文品名: “Abbott” Ultiri Measurement System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2023-05-14 00:00:00.000

“采風智匯” 圖像紀錄傳輸系統

• 英文品名: “AIM” DeepPACS
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 采風智匯股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-13 00:00:00.000

婕新多元 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: DNC Multiple Therapeutic medical binder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 婕新國際有限公司
• 發證日期: 2023-05-12 15:49:29.000

必目寧眼藥水0.2%

• 英文品名: Brimonin Ophthalmic Solution 0.2%
• 適應症: 開放角隅青光眼或高眼壓。
• 申請商: 溫士頓醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-12 00:00:00.000

“德科維”第二代人工牙根系統

• 英文品名: “Dekewe” II Anithin Dental Implant System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 德科維聯合科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-12 00:00:00.000

檸覓彩色日拋濾藍光軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Lemonade 1-Day blue cut color soft contact lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-12 00:00:00.000

“柯惠”巴瑞克斯射頻消融病灶導管

• 英文品名: “Covidien” Barrx RFA Focal Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-12 00:00:00.000

“丹威” 牙科手術規劃軟體

• 英文品名: “Dental Wings” coDiagnostiX
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2023-05-12 00:00:00.000

“邦美”阿爾卑斯系列鎖骨骨板系統

• 英文品名: “Biomet” A.L.P.S. Clavicle Plating System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-12 00:00:00.000

“奧林柏斯”內視鏡用清洗機

• 英文品名: “OLYMPUS” Endoscope Reprocessor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-12 00:00:00.000

“諾瑪帝克” 氣壓式按摩系統

• 英文品名: “NORMATEC” Normatec 3 Air pressure massager
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2023-05-12 00:00:00.000

“晶晏” 眼科用眼罩 (未滅菌)

• 英文品名: “WELL-DAY” Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晶晏國際企業有限公司
• 發證日期: 2023-05-12 00:00:00.000

凡賽斯醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Vega Medical Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明緯國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-12 00:00:00.000

貝克曼庫爾特低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER LDL-CHOLESTEROL (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-12 00:00:00.000

彪仕 疝脫支撐器 (未滅菌)

• 英文品名: Plus Hernia support (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-11 08:04:11.000

彪仕 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Plus Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-11 08:04:11.000

彪仕 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Plus Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-11 08:04:11.000

彪仕 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: Plus Arm sling (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-11 08:04:11.000

“柏朗” 康貝特輸液套

• 英文品名: “B. Braun” Infusomat Plus Line
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-11 00:00:00.000

“比特樂” 心電圖系統

• 英文品名: “BTL” 4 Series ECG System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2023-05-11 00:00:00.000

“法爾瑪”阿爾發雷射脈衝治療儀

• 英文品名: “Formatk” Alpha Laser and Intense Pulsed Light System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 聖德悅科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-11 00:00:00.000

“艾貝爾”一次性使用血液透析導管及配件

• 英文品名: “ABLE” Disposable Hemodialysis Catheter & Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 邁斯貿易有限公司
• 發證日期: 2023-05-11 00:00:00.000

“可梭” 手術顯微鏡(未滅菌)

• 英文品名: “COXO” Operating Microscope(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2023-05-11 00:00:00.000

邁萊弗血糖監測系統

• 英文品名: mylife Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 邁萊弗血糖監測系統(Pura)中血糖機須配合對應型號的血糖測試片，產品為體外診斷所設計，可供專業人員及糖尿病患者自我測量指尖、手掌或手臂微血管全血中之血糖值。邁萊弗血糖監測系統(Unio/ Unio Neva/ Unio Cara)是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血...
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2023-05-10 00:00:00.000

“怡安”餵食引導器 (未滅菌)

• 英文品名: “Lily” Feed tube guide (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-10 00:00:00.000

安視優歐舒適極潤多焦點高透氧矽水膠每日拋

• 英文品名: ACUVUE OASYS MAX 1-DAY MULTIFOCAL
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-10 00:00:00.000

“史耐輝”半螺紋螺釘

• 英文品名: “Smith & Nephew” Partially-Threaded Screws
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-10 00:00:00.000

水楊酸抗痘煥透平衡潔膚露

• 英文品名: Salicylic Acid Anti-Acne clean cleansing gel
• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 孟鄉生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-10 00:00:00

LANAMI瓷肌粉漾DD防曬隔離霜SPF50 ★★

• 英文品名: LANAMI Extra Smooth DD cream SPF50★★
• 適應症: 防曬、保護肌膚、修飾美化膚色
• 申請商: 娜芮禧整合行銷股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-10 00:00:00

“璐瑪” 醫療用冷熱包 (未滅菌)

• 英文品名: “LUMARK” Cold Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 璐瑪企業有限公司
• 發證日期: 2023-05-10 00:00:00.000

舒芙氧醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Sofära Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 易廷企業有限公司
• 發證日期: 2023-05-10 00:00:00.000

“琴斯博” 機械式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: “Chinesport” Machenical Table(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沛得適醫療輔具有限公司
• 發證日期: 2023-05-10 00:00:00.000

"瑞伯斯多克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Rebstock” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翌筌有限公司
• 發證日期: 2023-05-10 00:00:00.000

捷安視非球面軟性隱形眼鏡

• 英文品名: SoftOK Aspheric Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 精能光學股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-09 00:00:00.000

拜爾發呼吸道病原體多標的核酸檢測試劑組

• 英文品名: BioFire Respiratory Panel 2.1 (RP2.1)
• 適應症: 本產品為搭配BioFire FilmArray 2.0 或BioFire FilmArray Torch 系統使用的多重核酸試驗，用於從懷疑患有呼吸道感染個體(包含COVID-19)取得的鼻咽拭子(nasopharyngeal swabs, NPS)，同時進行多種呼吸道病毒和細菌核酸的定性檢測及鑑定...
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-09 00:00:00.000

“伯瑞” 抗人類球蛋白色彩試劑

• 英文品名: “Bio-Rad” Anti-Human-Globulin Color
• 適應症: 以直接或間接抗球試驗檢測紅血球抗體
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-09 00:00:00.000

和光維生素K缺乏誘導凝血酶原校正液及品管液

• 英文品名: Wako μTASWako PIVKA II Calibrator and Control
• 適應症: 校正液:用於和光維生素K缺乏誘導凝血酶原(PIVKA II)檢驗試劑的校正。 品管液:用於和光維生素K缺乏誘導凝血酶原(PIVKA II)檢驗試劑的品管。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-09 00:00:00.000

“康德樂” 肯特利壓縮套

• 英文品名: “Cardinal Health” KENDALL SCD Sequential Compression Comfort Sleeves
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-09 00:00:00.000

醉象彈力亮白面膜

• 英文品名: DRUNK ELEPHANT BOUNCY BRIGHTFACIAL
• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-09 00:00:00

“呈汝” 一般及整形手術用錐刺 (未滅菌)

• 英文品名: “DPB” Rigottomy Stylet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 呈汝生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-09 00:00:00.000

“賀特佳” 丁腈檢查用加長型手套(未滅菌)(無粉)

• 英文品名: “Hartalega” Nitrile Exam Gloves Powder Free, Long Cuff (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-09 00:00:00.000

“柏倫”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

• 英文品名: “GRAND” Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 柏倫實業有限公司
• 發證日期: 2023-05-09 00:00:00.000

“亞蘭” 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “ALLAIN” CORRECTIVE SPECTACLE LENS(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞蘭商行
• 發證日期: 2023-05-09 00:00:00.000

“科達”十六味流氣飲濃縮細粒

• 英文品名: SHI LIU WEI LIU QI YIN EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 癰疽及癯瘤。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-09

“勸奉堂”丹參濃縮細粒

• 英文品名: Dan Shen Extract Granules "C.F.T."
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2023-05-09

“莊松榮”大青龍湯濃縮細粒

• 英文品名: DA QING LONG TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 治太陽風寒兩傷、榮衛同病、俱不出汗而煩躁者。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-05-09

“莊松榮”養心湯濃縮細粒

• 英文品名: YANG XIN TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 心血不足、心神不寧、失眠多夢。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-05-09

“莊松榮”金鎖固精丸濃縮細粒

• 英文品名: JIN SUO GU JING WAN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 腎虛，遺精，盜汗，腰痠耳鳴，四肢倦怠。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-05-09

乙醯胺酚

• 英文品名: Paracetamol
• 適應症: 鎮痛藥，解熱藥。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-08 00:00:00.000

“希森美康” 全自動血液分析儀

• 英文品名: “SYSMEX” XQ-Series Automated Hematology Analyzer
• 適應症: 本產品是一種多項目自動血液分析儀，可對全血中參數進行分類和定量，以幫助診斷臨床實驗室中的患者。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-08 00:00:00.000

希摩西爾魏伯蘭特因子裂解酶活性試劑

• 英文品名: HemosIL Acustar ADAMTS13 Activity
• 適應症: 本產品搭配Bio-Flash儀器以全自動化學發光免疫分析(CIA)，定量測量人類3.2%或3.8%檸檬酸化血漿中ADAMTS13活性。該測定法供專業人員使用。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2023-05-08 00:00:00.000

“迪克斯”暫時性牙冠樹脂

• 英文品名: “Detax” Primeprint Temp
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-08 00:00:00.000

“科利耳”人工耳蝸聲音處理器及配件

• 英文品名: “Cochlear” Kanso 2 Sound Processor & Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科利耳有限公司
• 發證日期: 2023-05-08 00:00:00.000

西他列汀磷酸鹽

• 英文品名: Sitagliptin Phosphate Monohydrate
• 適應症: 降血糖藥
• 申請商: 鴻傑藥品有限公司
• 發證日期: 2023-05-08 00:00:00.000

新加浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: SINGA Flotation cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加科技有限公司嘉義廠
• 發證日期: 2023-05-08 00:00:00.000

"西門子" 乳酸檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" Atellica CH Lactate (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-08 00:00:00.000

"大錸" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "MAX-TIGER" Medical adhesive tape and adhesive bandage(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大錸企業股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-08 00:00:00.000

“莊松榮”澤蘭濃縮細粒

• 英文品名: Ze Lan Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-05-08

“莊松榮”蒺藜濃縮細粒

• 英文品名: Ji Li Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-05-08

“華碩” 手持超音波影像系統

• 英文品名: “ASUS” Handheld Ultrasound Imaging System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 華碩電腦股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-07 00:00:00.000

沅新 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: YUANSI Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沅新國際有限公司
• 發證日期: 2023-05-06 08:01:34.000

沅新 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: YUANSI Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沅新國際有限公司
• 發證日期: 2023-05-06 08:01:34.000

“島津” 數位X光透視攝影系統

• 英文品名: “Shimadzu” Remote-Controlled R/F System FLEXAVISION
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 三綱儀器股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-06 00:00:00.000

“仟鋒” 印模管 (未滅菌)

• 英文品名: "ChiauFong" Impression tube (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仟鋒企業有限公司
• 發證日期: 2023-05-05 18:13:55.000

氟去氫皮質醇硫酯.糠酸酯

• 英文品名: Fluticasone Furoate
• 適應症: 過敏性鼻炎
• 申請商: 盛佳國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-05 00:00:00.000

“傑邁”低周波治療儀(無線式)

• 英文品名: “ZMI” Wireless Electrical Stimulator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 傑邁醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-05 00:00:00.000

岱爾蘭Lambda 游離輕鏈分析試劑組

• 英文品名: Diazyme Human Lambda (λ)Free Light Chain Assay
• 適應症: 本產品供體外診斷，利用乳膠顆粒增強免疫比濁法，定量偵測人類血清中游離輕鏈Lambda (FLC)濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-05 00:00:00.000

“愛客思朗”經顱磁刺激線圈定位機器人手臂

• 英文品名: “Axilum” Transcranial Magnetic Stimulation Coil Position Robotic System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2023-05-05 00:00:00.000

“康美”灌洗系統

• 英文品名: “CONMED” 24K Irrigation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-05 00:00:00.000

“史耐輝”肩關節盂修補內環固定鈕釦

• 英文品名: “Smith & Nephew” Double ENDOBUTTON Fixation Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-05 00:00:00.000

“信迪思”多角度鎖定加壓鎖骨鉤骨板系統

• 英文品名: “Synthes” VA-LCP Clavicle Hook Plate 2.7 System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-05 00:00:00.000

超寬頻美肌防曬乳SPF50+★★★

• 英文品名: Broad Spectrum Tinted SunScreen
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 希川國際科研有限公司
• 發證日期: 2023-05-05 00:00:00

“億宏”TN95 醫療防護口罩(未滅菌)

• 英文品名: “YIHUNG”TN95 Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億宏興業有限公司
• 發證日期: 2023-05-05 00:00:00.000

“晶晏” 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

• 英文品名: “WELL-DAY” Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晶晏國際企業有限公司
• 發證日期: 2023-05-05 00:00:00.000

“史力普” 電極線 (未滅菌)

• 英文品名: “SLP” Electrode cable (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯杏股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-05 00:00:00.000

“全國” 力斯頓助聽器(未滅菌)

• 英文品名: “ALL DAY” REXTON Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全國實業有限公司
• 發證日期: 2023-05-05 00:00:00.000

貝克曼庫爾特抗鏈球菌素O試劑 (未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER ASO (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-05 00:00:00.000

“莊松榮”墨旱蓮濃縮細粒

• 英文品名: Mo Han Lian Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-05-05

驊鍵 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: MAMMON Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驊鍵有限公司
• 發證日期: 2023-05-04 12:43:28.000

瑞特血糖血酮監測系統

• 英文品名: Rightest Blood Glucose and Ketone Monitoring System
• 適應症: 瑞特血糖血酮監測系統是專為體外診斷所設計，可供用戶自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值或專業人員測量他人指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，也可供用戶或專業人員測量指尖微血管血酮值。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2023-05-04 00:00:00.000

豪洛捷人類免疫缺乏病毒第一型病毒量核酸檢測試劑

• 英文品名: Hologic APTIMA HIV-1 Quant Dx Assay
• 適應症: 本產品是一種用於體外診斷的核酸擴增檢測試劑，在全自動Panther 系統上進行人類免疫缺陷病毒第一型 (HIV-1) RNA group M、N和O的偵測和定量。本產品用於輔助診斷HIV-1感染、以及輔助臨床管理感染HIV-1的患者。本產品不用於血液或血漿捐贈的HIV篩檢。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-04 00:00:00.000

岱爾蘭Kappa 游離輕鏈分析試劑組

• 英文品名: Diazyme Human Kappa (κ)Free Light Chain Assay
• 適應症: 本產品供體外診斷，利用乳膠顆粒增強免疫比濁法，定量偵測人類血清中游離輕鏈Kappa (FLC)濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-04 00:00:00.000

極效UV全日防曬乳SPF50+ PA++++

• 英文品名: VICHY CAPITAL SOLEIL UV-AGE Daily Water Fluid SPF 50+ PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-04 00:00:00

護妍天使毛孔淨化爽膚棉

• 英文品名: DermaAngel BHA Pore Clear Pad
• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-04 00:00:00

艾普定 脂蛋白元 ApoB 分析卡匣組(未滅菌)

• 英文品名: iProtin ApoB assay cartridge kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉碩生醫電子股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-04 00:00:00.000

"康威" 益舒穩造口袋 (未滅菌)

• 英文品名: "Convatec" Natura Pouch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-04 00:00:00.000

“樂恩仕” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: ''NORNS" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂恩仕國際有限公司
• 發證日期: 2023-05-04 00:00:00.000

“勝昌”玉泉丸濃縮散

• 英文品名: Yu Quan Wan Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 消渴多飲、小便頻數、大便稀溏、精神疲乏。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2023-05-04