藥物證書

共有 224317 個藥物證書

3M 中性殺菌消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: 3M General Purpose Neutral Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-25 00:00:00.000

"金震豐" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Danyu Sports" Limb orthosis (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金震豐有限公司
• 發證日期: 2015-06-25 00:00:00.000

名鐵矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: Meitatsu Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2015-06-25 00:00:00.000

"醫仕優" 透照器 (未滅菌)

• 英文品名: "ESU" Transilluminator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巨鉦科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-25 00:00:00.000

"愛德芬斯" 滲透壓分析儀用品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "Advanced" Urine Osmolality Controls (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚上儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-25 00:00:00.000

"阿迪科" X光防護衣 (未滅菌)

• 英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Wear (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣新吉美碩股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-25 00:00:00.000

"鎢斯多美"保持釘和固定夾板(未滅菌)

• 英文品名: "USTOMED" Retentive and splinting pin (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「保持釘和固定夾板(F.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-25 00:00:00.000

"鎢斯多美"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "USTOMED" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-25 00:00:00.000

"藝順"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "yihshwun" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 藝順有限公司
• 發證日期: 2015-06-25 00:00:00.000

安儷月拋型軟式隱形眼鏡

• 英文品名: ANLEY Monthly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視霸光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-24 00:00:00.000

美彩散光軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Max Color Toric Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視霸光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-24 00:00:00.000

“波士頓科技”羅德瓣膜系統

• 英文品名: “Boston Scientific” Lotus Valve System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2015-06-24 00:00:00.000

“百多力”普凱能鈷鉻冠狀動脈支架系統

• 英文品名: “BIOTRONIK” Pro-Kinetic Energy Cobalt Chromium (CoCr) Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2015-06-24 00:00:00.000

MADAM YILI冰晶搖搖防曬保濕噴霧SPF50 ★★★★ 微晶搖搖防曬保濕噴霧 SPF50 ★★★★

• 英文品名: MADAM YILI Iced Crystal Moisturizing UV Spray SPF50★★★★ Iced Crystal Moisturizing Sun Spray
• 適應症: 防曬
• 申請商: 博多實業股份有限公司汐止廠
• 發證日期: 2015-06-24 00:00:00

輕裸光透CC霜SPF-35★★★

• 適應症: 防曬
• 申請商: 安城化工廠有限公司
• 發證日期: 2015-06-24 00:00:00

MADAM YIIL冰晶搖搖防曬保濕噴霧SPF30

• 英文品名: MADAM YIIL Iced Crystal Moisturizing UV Spray SPF30
• 適應症: 防曬
• 申請商: 博多實業股份有限公司汐止廠
• 發證日期: 2015-06-24 00:00:00

魅采染髮劑-B-8G (咖啡色8號)、魅采染髮劑-B-9G (咖啡色9號)、WB-5G (暖棕色5號) 、WB-6G (暖棕色6號) 、WB-7G (暖棕色7號) 、WB-8G (暖棕色8號) 、WB-9G (暖棕色9號)、OBe-6G(橘米色6號)、OBe-8G(橘米色8號)、O-6G(橘色6號) 、O-8G (橘色 8號) 、O-10G(橘色 10號)、G-8G (金色8號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G B-8G Brown, B-9G Brown, WB-5G warm brown, WB-6G warm brown, WB-7G warm brown, WB-8G warm brown, WB-9G warm brown, OBe-6G Orange Beige, OBe-8G Orange Beige, O-6G Orange, O-8G Orange, O-10G Orange, G-8G Gold
• 適應症: 染髮
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-24 00:00:00

魅采染髮劑- A-6G(灰色6號)、CA-6G(鐵灰6號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G A-6G Ash、CA-6G Cobalt Ash
• 適應症: 染髮
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-24 00:00:00

魅采染髮劑- V-8G (紫色8號)、V-10G (紫色10號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G V-8G Violet, V-10G Violet
• 適應症: 染髮
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-24 00:00:00

魅采染髮劑- R-6G(紅色6號)、K-6G (銅色6號)、K-8G (銅色8號)、K-10G (銅色10號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G R-6G Red, K-6G Copper, K-8G Copper, K-10G Copper
• 適應症: 染髮
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-24 00:00:00

魅采染髮劑-PBe-6G(粉紅米色6號)、PBe-7G(粉紅米色7號)、PBe-8G(粉紅米色8號)、PBe-9G(粉紅米色9號)、PBe-10G(粉紅米色10號)、OBe-7G(橘米色7號)、OBe-9G(橘米色9號)、OBe-10G(橘米色10號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G PBe-6G Pink Beige, PBe-7G Pink Beige, PBe-8G Pink Beige, PBe-9G Pink Beige, PBe-10G Pink Beige, OBe-7G Orange Beige, OBe-9G Orange Beige, OBe-10G Orange Beige
• 適應症: 染髮
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-24 00:00:00

魅采染髮劑- P-8G (粉紅色8號)、P-10G (粉紅色10號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G P-8G Pink, P-10G Pink
• 適應症: 染髮
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-24 00:00:00

魅采染髮劑- MT-6G (金屬色6號)、MT-7G (金屬色7號)、MT-9G (金屬色9號)、A-8G(灰色8號)、A-10G(灰色10號)、CA-8G(鐵灰8號)、CA-10G(鐵灰10號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G MT-6G Metallic, MT-7G Metallic, MT-9G Metallic, A-8G Ash, A-10G Ash, CA-8G Cobalt Ash, CA-10G Cobalt Ash
• 適應症: 染髮
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-24 00:00:00

魅采染髮劑- M-10G(綠色10號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G M-10G Matt
• 適應症: 染髮
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-24 00:00:00

魅采染髮劑- CB-10G (冷棕色 10 號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G CB-10G cool brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-24 00:00:00

魅采染髮劑-CB-5G(冷棕色5號)、CB-7G(冷棕色7號)、ABe-6G (米灰色6號)、ABe-7G (米灰色7號)、ABe-8G (米灰色8號)、ABe-9G (米灰色9號)、ABe-10G (米灰色10號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G CB-5G cool brown, CB-7G cool brown, ABe-6G Ash Beige, ABe-7G Ash Beige, ABe-8G Ash Beige, ABe-9G Ash Beige, ABe-10G Ash Beige
• 適應症: 染髮
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-24 00:00:00

魅采染髮劑- Be-10G (灰褐色10號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G Be-10G Beige
• 適應症: 染髮
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-24 00:00:00

魅采染髮劑-B-10G(咖啡色10號)、WB-10G(暖棕色10號)、G-6G(金色6號)、G-10G(金色10號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G B-10G Brown, WB-10G warm brown, G-6G Gold, G-10G Gold
• 適應症: 染髮
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-24 00:00:00

魅采染髮劑- Be-6G (灰褐色6號)、Be-7G (灰褐色7號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G Be-6G Beige, Be-7G Beige
• 適應症: 染髮
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-24 00:00:00

魅采染髮劑-B-6G (咖啡色6號)、Be-8G (灰褐色8號)、Be-9G (灰褐色9號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G B-6G Brown, Be-8G Beige, Be-9G Beige
• 適應症: 染髮
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-24 00:00:00

魅采染髮劑-B-7G (咖啡色7號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G B-7G Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-24 00:00:00

魅采染髮劑-B-5G (咖啡色5號)

• 英文品名: LebeL MATERIA G B-5G Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-24 00:00:00

"麗臺" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "LEADTEK" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麗臺科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-24 00:00:00.000

"麗臺" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "LEADTEK" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麗臺科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-24 00:00:00.000

"依免可" 血小板洗滌和儲存溶液 (未滅菌)

• 英文品名: "Immucor" Platelet Wash and Storage Solution (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血庫供應器材(B.9050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2015-06-24 00:00:00.000

"默克" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: "Merck" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-24 00:00:00.000

"因特格" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Integra" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 基育有限公司
• 發證日期: 2015-06-24 00:00:00.000

"鎖內斯它" 治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "SONESTA" Examination table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楨寶有限公司
• 發證日期: 2015-06-24 00:00:00.000

“保盾”手術組合包(滅菌)

• 英文品名: “BioCover” Surgical Procedure Packs (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-06-23 00:00:00.000

睛靈藍優護視55軟性隱形眼鏡

• 英文品名: SMART VISION 55 UV&B NURSE SOFT CONTACT LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-23 00:00:00.000

睛靈藍優護視軟性隱形眼鏡

• 英文品名: SMART VISION UV&B NURSE SOFT CONTACT LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-23 00:00:00.000

“伊目康斯特” 抗中性細胞質自體抗體檢測系統

• 英文品名: “Immuno Concepts” ANCA TEST SYSTEM with Formalin Fixed Human Neutrophils
• 適應症: 利用半定量之間接免疫螢光抗體檢測法偵測人類血清中的抗中性細胞質自體抗體(ANCA)。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-23 00:00:00.000

“麥司克”病患生理監視器

• 英文品名: “MSC” Patient Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 福智美科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-23 00:00:00.000

資生堂 沛迷絲染髮霜 湖水綠 AM7, AM8, AM9, AM11

• 英文品名: PRIMIENCE AM7, AM8, AM9, AM11
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-23 00:00:00

"瑞德" 防水透氣貼布 (未滅菌)

• 英文品名: "RUI DE" Water-Proof Bandage (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞德生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-23 00:00:00.000

"捷邁"骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Zimmer" Cement dispenser (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-23 00:00:00.000

"捷邁"臨床用骨水泥攪拌器 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Zimmer" Cement mixer for clinical use (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-23 00:00:00.000

"戴爾菲'充氣式止血帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Delfi" Pneumatic tourniquet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-23 00:00:00.000

"中順興" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

• 英文品名: "EGM" synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中順興國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-23 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 協康乳酸脫氫酶試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "BECKMAN COULTER" SYNCHRON Lactate Dehydrogenase (LD-P) Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-06-23 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 協康丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "BECKMAN COULTER" SYNCHRON Alanine Aminotransferase (ALT-) Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-06-23 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 協康總蛋白質試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" SYNCHRON Total protein Reagent (TPm) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-06-23 00:00:00.000

"綠鋒" 動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "Green Force" Powered Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綠鋒企業有限公司
• 發證日期: 2015-06-23 00:00:00.000

"仁福" 放射線造影固定裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Renfu" Patient Fixation in Radiation Oncology (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 兆慶醫材股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-23 00:00:00.000

“信宏”烏梅丸濃縮細粒

• 英文品名: WU MEI WAN EXTRACT SUBTLY GRANULE“S.H”
• 適應症: 蚘厥、吐蚘、久痢。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-23

“全生”胡椒粉末

• 申請商: 全生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-23

必達定殺菌漱口藥水

• 英文品名: Betadine Mouthwash and Gargle
• 適應症: 口腔消毒殺菌
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

繽列舒膜衣錠5毫克

• 英文品名: Binfin 5 (Finasteride Tablets 5mg)
• 適應症: 良性前列腺增生。
• 申請商: 上亞科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

斷血炎

• 英文品名: TRANSAMIN
• 適應症: 止血劑。
• 申請商: 台灣第一三共股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

瑞斯酮

• 英文品名: Risperidone
• 適應症: 精神異常引起之相關症狀劑。
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

新速利測血糖測試儀

• 英文品名: GlucoSure HT Blood Glucose Meter
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，提供糖尿病患者居家使用與專業醫護人員使用。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

確克血糖檢測系統

• 英文品名: True Check Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 確克血糖試片是利用電化學生物感測技術所製成，僅可與確克血糖儀搭配使用。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

威達獅甲狀腺過氧化酶抗體試劑組

• 英文品名: VIDAS Anti-TPO
• 適應症: 本產品是一種自動定量試驗，用於VIDAS系列儀器，應用ELFA技術(酶聯螢光分析) 測試人類血清或血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG類自體抗體。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

“亞培” 百而靈登革熱免疫球蛋白G檢驗試劑

• 英文品名: “Abbott” Bioline Dengue IgG Capture ELISA
• 適應症: 速帝登革熱免疫球蛋白G檢驗試劑以酵素免疫吸附法，定性偵測人類血清中對登革熱病毒產生的IgG抗體。本檢驗僅供專業人士使用，可協助診斷登革熱病毒感染情形。陽性檢體應以RT-PCR之類的方法，和金標準的HAI (血液凝集抑制法)試驗再做確認。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

羅氏可霸斯HSV 1和2檢驗試劑

• 英文品名: cobas HSV 1 and 2 Test
• 適應症: 在cobas 4800系統上所執行的羅氏可霸斯HSV 1和2檢驗試劑是一個自動化、定性的體外診斷測試。本測試使用即時聚合酶連鎖反應(real-time PCR)，針對臨床醫師從有症狀的男性和女性病患採到的肛門生殖器病灶樣本進行單純皰疹病毒第1型和第2型(HSV-I和HSV-2)DNA的直接檢測及分型...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

羅氏全自動達可愛滋定性核酸檢驗套組第2代

• 英文品名: COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Qualitative Test, version 2.0
• 適應症: 本試劑利用總核酸增幅法，定性檢測含EDTA之人類血漿或乾血點(dried blood spots)中的人類免疫缺陷病毒第一型(HIV-l)DNA和RNA(或總核酸,TNA)之體外診斷試劑，需搭配COBAS AmpliPrep儀器進行自動化的檢體處理及使用COBAS TaqMan分析儀或COBAS T...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

“史塔克” 速達-第十二凝血因子檢測試劑

• 英文品名: “Stago” STA-ImmunoDef XII
• 適應症: 本試劑適用在STA系列儀器上，用於檢測血漿中凝血因子XII的活性。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

“富士”電子下消化道內視鏡及附件

• 英文品名: “FUJIFILM” Video Lower G.I. Endoscopes And Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

“邁特”瑞奇祿植入物系統

• 英文品名: “Mitek” Rigidloop Cortical Fixation Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

“漢斯”脂肪袋

• 英文品名: “Hans” Puresys Fat Purification System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 達慶醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

“艾柏”水刀用電凝沖水探頭

• 英文品名: “ERBE” Waterjet with Electrosurgical Function
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾柏生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

旭佑矯色染膏 ASH、莎曼矯色染膏ASH、舞髮紀矯色染膏ASH

• 英文品名: HSU YU TONE BOOSTER-ASH、Çava ASH TONE BOOSTER、ROCKERX ATB ASH TONE BOOSTER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00

防曬身體乳液

• 英文品名: Aesop Protective Body Lotion
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣伊索化妝品股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00

防曬舒緩乳霜SPF30

• 英文品名: Protective Lotion Face and Body SPF30 HIGH PROTECTION UVA/UVB
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00

防曬保護乳霜SPF50

• 英文品名: Sensitive Zones Protective Fluid SPF50 HIGH Protection UVA/UVB
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00

L’Oreal Paris奇蹟幻白雙重瑩白煥顏面霜SPF19

• 英文品名: L'Oréal Paris White Perfect Miracle Double Whitening Skin-Transforming Cream SPF19
• 適應症: 防曬、美白、保濕。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00

威瑞得尿液試紙分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: VisualReader II Urine Strips Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

"聯寶鑫" 壓舌板 (未滅菌)

• 英文品名: "Lynas" Tongue depressor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯寶鑫科技有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

"全合" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "CHIUANHE" Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全合實業有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

BD 鏈球菌屬測試組 (滅菌)

• 英文品名: BD Directigen Group B Strep Test Kit (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

"立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立勝光電科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

"富士" 牙科用X光軟片 (未滅菌)

• 英文品名: "FUJIFILM" DENTAL IMAGING FILM X-RAY FILM (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湳開股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

"鴻海" 吸唾管 (未滅菌)

• 英文品名: "HONHI" Saliva Ejector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻海醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

“雃博”經皮神經電刺激器

• 英文品名: “APEX” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-18 00:00:00.000

因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-C位點

• 英文品名: INNO-LiPA HLA-C Line Probe Assay
• 適應症: 本產品是一種線型探針檢測方法，僅供體外使用，用於人類白血球抗原(HLA)的等位基因組級別C的分子分型。
• 申請商: 台富製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-18 00:00:00.000

“愛美迪康”美迪納氣球椎體成形術套組

• 英文品名: “IMedicom” MADINAUT Kyphoplasty System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕強生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-18 00:00:00.000

“波士頓科技”歐普侯陰道支撐系統

• 英文品名: “Boston Scientific” Uphold LITE Vaginal Support System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2015-06-18 00:00:00.000

“波士頓科技”凱提維特單次使用瘜肉切除器

• 英文品名: “Boston Scientific” Captivator Single-Use Polypectomy Snares
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2015-06-18 00:00:00.000

紀梵希光感美肌輕透粉底液（No.： 1， 2， 3， 4， 5）

• 英文品名: GIVENCHY TEINT COUTURE BALM – BAUME DE TEINT LEGER PEAU NUE SUBLIMEE / BLURRING FOUNDATION BALM BARE SKIN PERFECTOR – SPF 15 – PA++ (No.: 1, 2, 3, 4, 5)
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-06-18 00:00:00

胃來試幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: Stomaching Helicobacter pylori Antigen Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-18 00:00:00.000

"舒好" 吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: "SUHEA" NASAL ASPIRATOR (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 舒好國際企業有限公司
• 發證日期: 2015-06-18 00:00:00.000

"舒好" 餵藥器 (未滅菌)

• 英文品名: "SUHEA" Medicine feeder (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 舒好國際企業有限公司
• 發證日期: 2015-06-18 00:00:00.000

"立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: MOSCONI corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立勝光電科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-18 00:00:00.000

"生物梅里埃" 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "bioMerieux" Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2015-06-18 00:00:00.000

"奧林博斯"輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "OLYMPUS" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-18 00:00:00.000

"泰勒弗瑞斯" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

• 英文品名: "Teleflex" Heat and Moisture condenser (Artificial nose) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2015-06-18 00:00:00.000

"協同" 視力檢查儀 (未滅菌)

• 英文品名: "SHIE-TUNG" Vision Chart (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 協同光學有限公司
• 發證日期: 2015-06-18 00:00:00.000

"時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-06-18 00:00:00.000

"史百登" 馬來膠 (未滅菌)

• 英文品名: "SPIDENT" Gutta Percha (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2015-06-18 00:00:00.000

"麥可戴斯" 臨床使用微量化學分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "M Dialysis AB " Micro chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-18 00:00:00.000