藥物證書

共有 224571 個藥物證書

"貝克曼庫爾特" 協康總蛋白質試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" SYNCHRON Total protein Reagent (TPm) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-06-23 00:00:00.000

"綠鋒" 動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "Green Force" Powered Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綠鋒企業有限公司
• 發證日期: 2015-06-23 00:00:00.000

"仁福" 放射線造影固定裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Renfu" Patient Fixation in Radiation Oncology (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 兆慶醫材股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-23 00:00:00.000

“信宏”烏梅丸濃縮細粒

• 英文品名: WU MEI WAN EXTRACT SUBTLY GRANULE“S.H”
• 適應症: 蚘厥、吐蚘、久痢。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-23

“全生”胡椒粉末

• 申請商: 全生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-23

必達定殺菌漱口藥水

• 英文品名: Betadine Mouthwash and Gargle
• 適應症: 口腔消毒殺菌
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

斷血炎

• 英文品名: TRANSAMIN
• 適應症: 止血劑。
• 申請商: 台灣第一三共股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

瑞斯酮

• 英文品名: Risperidone
• 適應症: 精神異常引起之相關症狀劑。
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

新速利測血糖測試儀

• 英文品名: GlucoSure HT Blood Glucose Meter
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值，提供糖尿病患者居家使用與專業醫護人員使用。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

確克血糖檢測系統

• 英文品名: True Check Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 確克血糖試片是利用電化學生物感測技術所製成，僅可與確克血糖儀搭配使用。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

威達獅甲狀腺過氧化酶抗體試劑組

• 英文品名: VIDAS Anti-TPO
• 適應症: 本產品是一種自動定量試驗，用於VIDAS系列儀器，應用ELFA技術(酶聯螢光分析) 測試人類血清或血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG類自體抗體。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

“亞培” 百而靈登革熱免疫球蛋白G檢驗試劑

• 英文品名: “Abbott” Bioline Dengue IgG Capture ELISA
• 適應症: 速帝登革熱免疫球蛋白G檢驗試劑以酵素免疫吸附法，定性偵測人類血清中對登革熱病毒產生的IgG抗體。本檢驗僅供專業人士使用，可協助診斷登革熱病毒感染情形。陽性檢體應以RT-PCR之類的方法，和金標準的HAI (血液凝集抑制法)試驗再做確認。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

羅氏可霸斯HSV 1和2檢驗試劑

• 英文品名: cobas HSV 1 and 2 Test
• 適應症: 在cobas 4800系統上所執行的羅氏可霸斯HSV 1和2檢驗試劑是一個自動化、定性的體外診斷測試。本測試使用即時聚合酶連鎖反應(real-time PCR)，針對臨床醫師從有症狀的男性和女性病患採到的肛門生殖器病灶樣本進行單純皰疹病毒第1型和第2型(HSV-I和HSV-2)DNA的直接檢測及分型...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

羅氏全自動達可愛滋定性核酸檢驗套組第2代

• 英文品名: COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Qualitative Test, version 2.0
• 適應症: 本試劑利用總核酸增幅法，定性檢測含EDTA之人類血漿或乾血點(dried blood spots)中的人類免疫缺陷病毒第一型(HIV-l)DNA和RNA(或總核酸,TNA)之體外診斷試劑，需搭配COBAS AmpliPrep儀器進行自動化的檢體處理及使用COBAS TaqMan分析儀或COBAS T...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

“史塔克” 速達-第十二凝血因子檢測試劑

• 英文品名: “Stago” STA-ImmunoDef XII
• 適應症: 本試劑適用在STA系列儀器上，用於檢測血漿中凝血因子XII的活性。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

“富士”電子下消化道內視鏡及附件

• 英文品名: “FUJIFILM” Video Lower G.I. Endoscopes And Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

“邁特”瑞奇祿植入物系統

• 英文品名: “Mitek” Rigidloop Cortical Fixation Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

“漢斯”脂肪袋

• 英文品名: “Hans” Puresys Fat Purification System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 達慶醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

“艾柏”水刀用電凝沖水探頭

• 英文品名: “ERBE” Waterjet with Electrosurgical Function
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾柏生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

旭佑矯色染膏 ASH、莎曼矯色染膏ASH、舞髮紀矯色染膏ASH

• 英文品名: HSU YU TONE BOOSTER-ASH、Çava ASH TONE BOOSTER、ROCKERX ATB ASH TONE BOOSTER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00

防曬身體乳液

• 英文品名: Aesop Protective Body Lotion
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣伊索化妝品股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00

防曬舒緩乳霜SPF30

• 英文品名: Protective Lotion Face and Body SPF30 HIGH PROTECTION UVA/UVB
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00

防曬保護乳霜SPF50

• 英文品名: Sensitive Zones Protective Fluid SPF50 HIGH Protection UVA/UVB
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00

L’Oreal Paris奇蹟幻白雙重瑩白煥顏面霜SPF19

• 英文品名: L'Oréal Paris White Perfect Miracle Double Whitening Skin-Transforming Cream SPF19
• 適應症: 防曬、美白、保濕。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00

威瑞得尿液試紙分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: VisualReader II Urine Strips Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

"聯寶鑫" 壓舌板 (未滅菌)

• 英文品名: "Lynas" Tongue depressor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯寶鑫科技有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

"全合" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "CHIUANHE" Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全合實業有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

BD 鏈球菌屬測試組 (滅菌)

• 英文品名: BD Directigen Group B Strep Test Kit (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

"立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立勝光電科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

"富士" 牙科用X光軟片 (未滅菌)

• 英文品名: "FUJIFILM" DENTAL IMAGING FILM X-RAY FILM (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湳開股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

"鴻海" 吸唾管 (未滅菌)

• 英文品名: "HONHI" Saliva Ejector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻海醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-22 00:00:00.000

“雃博”經皮神經電刺激器

• 英文品名: “APEX” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-18 00:00:00.000

因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-C位點

• 英文品名: INNO-LiPA HLA-C Line Probe Assay
• 適應症: 本產品是一種線型探針檢測方法，僅供體外使用，用於人類白血球抗原(HLA)的等位基因組級別C的分子分型。
• 申請商: 台富製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-18 00:00:00.000

“愛美迪康”美迪納氣球椎體成形術套組

• 英文品名: “IMedicom” MADINAUT Kyphoplasty System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕強生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-18 00:00:00.000

“波士頓科技”歐普侯陰道支撐系統

• 英文品名: “Boston Scientific” Uphold LITE Vaginal Support System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2015-06-18 00:00:00.000

“波士頓科技”凱提維特單次使用瘜肉切除器

• 英文品名: “Boston Scientific” Captivator Single-Use Polypectomy Snares
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2015-06-18 00:00:00.000

紀梵希光感美肌輕透粉底液（No.： 1， 2， 3， 4， 5）

• 英文品名: GIVENCHY TEINT COUTURE BALM – BAUME DE TEINT LEGER PEAU NUE SUBLIMEE / BLURRING FOUNDATION BALM BARE SKIN PERFECTOR – SPF 15 – PA++ (No.: 1, 2, 3, 4, 5)
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-06-18 00:00:00

胃來試幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: Stomaching Helicobacter pylori Antigen Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-18 00:00:00.000

"舒好" 吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: "SUHEA" NASAL ASPIRATOR (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 舒好國際企業有限公司
• 發證日期: 2015-06-18 00:00:00.000

"舒好" 餵藥器 (未滅菌)

• 英文品名: "SUHEA" Medicine feeder (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 舒好國際企業有限公司
• 發證日期: 2015-06-18 00:00:00.000

"立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: MOSCONI corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立勝光電科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-18 00:00:00.000

"生物梅里埃" 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "bioMerieux" Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2015-06-18 00:00:00.000

"奧林博斯"輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "OLYMPUS" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-18 00:00:00.000

"泰勒弗瑞斯" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

• 英文品名: "Teleflex" Heat and Moisture condenser (Artificial nose) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2015-06-18 00:00:00.000

"協同" 視力檢查儀 (未滅菌)

• 英文品名: "SHIE-TUNG" Vision Chart (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 協同光學有限公司
• 發證日期: 2015-06-18 00:00:00.000

"時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-06-18 00:00:00.000

"史百登" 馬來膠 (未滅菌)

• 英文品名: "SPIDENT" Gutta Percha (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2015-06-18 00:00:00.000

"麥可戴斯" 臨床使用微量化學分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "M Dialysis AB " Micro chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-18 00:00:00.000

“慶仁”玉泉丸

• 適應症: 消渴症
• 申請商: 大昭製藥生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-18

荷普染髮膏 HB 3NB 自然棕色, HB 4NB 自然棕色, 荷普染髮膏 GR GN3 自然棕色，柯雅煥然染劑 無齡系列O-N3自然棕色, 柯雅草本精華染劑 漾色系列C-3NB、C-4NB, 實萃染髮劑 果粹系列 N-3NB

• 英文品名: Access Free α Hair Color HB 3NB, HB 4NB, Access Free HB GRAICYS Color GN3，CARETECT OG COLOR O-N3, HB CARETECT COLOR C-3NB , C-4NB，NASEED COLOR N-3NB
• 適應症: 染髮(第一劑)。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-17 00:00:00

“海斯凱”哈里歐-鈦周邊血管支架

• 英文品名: “Hexacath” Peripheral Vascular Stent HELIOS SD Ti
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱薩琳企業有限公司
• 發證日期: 2015-06-17 00:00:00.000

嬌蘭24K純金光粉餅/粉蕊 (No. 00, 01, 02, 03, 04, 05, 12, 31)

• 英文品名: PARURE GOLD – TEINT POUDRE LUMIERE D’OR EFFET RAJEUNISSANT IP 15 PA++ / GOLD RADIANCE POWDER FOUNDATION REJUVENATING EFFECT SPF 15 PA++ (No. 00, 01, 02, 03, 04, 05, 12, 31)
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-06-17 00:00:00

“樂普”安蕎星一次性使用血管造影導管

• 英文品名: “Lepu” Angiostar Disposable Angiographic Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚璟科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-17 00:00:00.000

"普達康" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "ProMedical" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普達康股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-17 00:00:00.000

"瀚醫生技" 病患用潤滑劑 (未滅菌)

• 英文品名: "HANBIO" patient lubricant (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瀚醫生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-17 00:00:00.000

"醫美德" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "EMED" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 稚庭企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-17 00:00:00.000

"國宜" 灌洗注射筒 (未滅菌)

• 英文品名: "KWO-YI" Irrigating Syringe (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國宜有限公司
• 發證日期: 2015-06-17 00:00:00.000

"辛鎂科" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Simaeco" Rigid laryngoscope (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2015-06-17 00:00:00.000

"瑪拉那卡"非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MURANAKA" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博暘科技有限公司
• 發證日期: 2015-06-17 00:00:00.000

"瑞禾羅博帝克斯"等速肌力試驗評估系統(未滅菌)

• 英文品名: "Rehab-Robotics" Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晁禾事業股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-17 00:00:00.000

"法布里卡迅"復健用裝具及配件(未滅菌)

• 英文品名: "FABRICATION" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衛豐事業有限公司
• 發證日期: 2015-06-17 00:00:00.000

"瑞邦生醫" 倫普螢光分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Response Biomedical" RAMP Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞翰有限公司
• 發證日期: 2015-06-17 00:00:00.000

"康世" 牙科用影像板 (未滅菌)

• 英文品名: "Carestream" Imaging Plate (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2015-06-17 00:00:00.000

“東陽”魚腥草濃縮細粒

• 英文品名: Yu Xing Cao Extract Granules“TONG YANG”
• 適應症: 清熱、解毒、利尿。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-17

“港香蘭”刺五加濃縮細粒

• 英文品名: Ci Wu Jia Concentrated Granules “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-17

“港香蘭”半邊蓮散

• 英文品名: Ban Bian Lian Powder“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-17

“信宏”狗脊濃縮細粒

• 英文品名: KOU CHI EXTRACT SUBTLY GRANULE “S.H.”
• 適應症: 腰背痠痛、膝痛腳弱寒濕、補肝腎、袪風濕
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-17

“毅昌”毅昌龜鹿二珍膠（龜鹿二仙膏）（本草備要）

• 適應症: 滋養強壯、病後衰弱。
• 申請商: 毅昌蔘藥行
• 發證日期: 2015-06-17

恩美彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: ANMAX Color Daily Disposable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-16 00:00:00.000

優安進血糖監測系統

• 英文品名: Contour Plus Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: CONTOUR PLUS血糖監測系統(血糖儀、試紙和對照液)適用於由糖尿病患者進行自我檢測，也可供專業醫護人員檢測，以監測取自指尖或手掌的新鮮血管全血，動脈和靜脈全血或新生兒血液中的血糖濃度。這是對取自10 mg/dL至600 mg/dL的全血進行的血糖定量測量。
• 申請商: 泰先齡有限公司
• 發證日期: 2015-06-16 00:00:00.000

“史賽克”艾康尼斯縫合錨釘

• 英文品名: “Stryker” ICONIX Suture Anchor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-06-16 00:00:00.000

“威信”病患定位系統

• 英文品名: “Vision RT” Patient Positioning System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瓦里安台灣股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-16 00:00:00.000

“美敦力”艾芬你堤離心式血液幫浦

• 英文品名: “Medtronic” Affinity CP Centrifugal Blood Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-16 00:00:00.000

“亞倫”腔靜脈過濾器

• 英文品名: “ALN” Optional Vena Cava Filter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 揚通企業有限公司
• 發證日期: 2015-06-16 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”高壓灌注材料

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” SR Ivocap material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2015-06-16 00:00:00.000

“密絲”人工植體系統-支台、癒合帽和配件

• 英文品名: “MIS” Dental Implants System-Abutments, Healing Caps and Auxiliary part
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中信國際企業有限公司
• 發證日期: 2015-06-16 00:00:00.000

“賽頓”吉爾寬頻光照及雷射系統

• 英文品名: “Sciton” Joule System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 欣美生醫股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-16 00:00:00.000

逆齡光透CC修護凝霜(自然)、(白皙)

• 英文品名: AGE PROTECTION CC CREAM color correction 02, 01
• 適應症: 防曬
• 申請商: 宏亞隆企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-16 00:00:00

4D鏡光無瑕CC霜SPF50+★★

• 英文品名: 4D Luminous Flawless CC cream SPF50+★★
• 適應症: 防曬
• 申請商: 明洞國際事業有限公司
• 發證日期: 2015-06-16 00:00:00

媚比琳 純淨礦物極效幻膚BB凝露升級版 SPF50 PA++++ - 01白皙色、02自然色

• 英文品名: Maybelline Super BB Ultra Cover BB Cream SPF50 PA++++ - 01, 02
• 適應症: 防曬、美化肌膚、修飾膚色
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-16 00:00:00

甲鈷胺明

• 英文品名: Mecobalamin
• 適應症: 末梢性神經障礙
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2015-06-16 00:00:00.000

“高登”體重體脂計

• 英文品名: “Transtek” Body Fat Analyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 高登智慧科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-16 00:00:00.000

"歐琳丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Orangedental" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝盟國際有限公司
• 發證日期: 2015-06-16 00:00:00.000

"諾保科" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Nobel Biocare" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-16 00:00:00.000

"屹龍" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Hill-Rom" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-16 00:00:00.000

"虹光賽吉克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "HK Surgical" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優健萌葳生物醫藥有限公司
• 發證日期: 2015-06-16 00:00:00.000

"愛卡德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "iCAD" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛樺企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-16 00:00:00.000

三研交替式壓力氣墊床(未滅菌)

• 英文品名: SANKEN AITERNATING PRESSURE AIR FLOTATION MATTRESS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏昂企業有限公司
• 發證日期: 2015-06-16 00:00:00.000

"時敏齋" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-06-16 00:00:00.000

"時敏齋"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-06-16 00:00:00.000

"流行一生"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "FASHION LIFE" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 流行一生企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-16 00:00:00.000

"時敏齋"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-06-16 00:00:00.000

"時敏齋"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-06-16 00:00:00.000

黃色氧化鐵

• 英文品名: SUNCROMA YELLOW IRON OXIDE C33-8073, SOFT TEX YELLOW IRON OXIDE C33-7773, SUNPURO YELLOW IRON OXIDE C33-9001
• 適應症: 化粧品色素
• 申請商: 六和化工股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-15 00:00:00

脂易穩錠

• 英文品名: Ezetimibe Sandoz 10mg Tablets
• 適應症: 高膽固醇血症、同型接合子性麥硬脂醇血症(植物脂醇血症)、Ezetimibe和Simvastatin 40 mg併用於近10日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major cardiovascular events) 之 發生。
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-15 00:00:00.000

匹伐他汀鈣

• 英文品名: Pitavastatin Calcium
• 適應症: 血脂調節劑
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2015-06-15 00:00:00.000

巧克力 雙氧乳 3%、6%、9%、12%

• 英文品名: CHOCOLAT COLOR PEROXIDE 3%,6%,9%,12%
• 適應症: 染髮第二劑
• 申請商: 美駱鷥企業有限公司
• 發證日期: 2015-06-15 00:00:00

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、卡樂迷‧經典染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、花若思染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、U.Y. BEAUTY護髮染髮乳、uy28優雅美體護髮染髮乳、uy28護髮染髮乳,炫艷護髮染髮乳、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮乳、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、【漢伯頓炫彩護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、班森護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、奇異水漾光炫染髮霜】-Y1,Y2,Y3,Y4,Y5,CW1,CW2,CA1,CA2,CA3,C1

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2015-06-15 00:00:00

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、卡樂迷‧經典染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、花若思染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、U.Y. BEAUTY護髮染髮乳、uy28優雅美體護髮染髮乳、uy28護髮染髮乳,炫艷護髮染髮乳、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮乳、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、晶彩護色染髮霜、INVOGUE護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜-V11,V12,V13,V14,V15,V16,V17,V18,V19,V20

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2015-06-15 00:00:00

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、卡樂迷‧經典染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、花若思染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、U.Y. BEAUTY護髮染髮乳、uy28優雅美體護髮染髮乳、uy28護髮染髮乳,炫艷護髮染髮乳、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮乳、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、晶彩護色染髮霜、INVOGUE護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、班森護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、奇異水漾光炫染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜-A1,A2,A3,A4,A5,A6,A7,A8,A9,A10

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2015-06-15 00:00:00