- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 適應症
- 抗膽鹼激素劑
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 適應症
- 本產品為已知濃度的品管材料物質，用於監測五鼎微量白蛋白試劑卡匣、五鼎肌酸酐試劑卡匣、五鼎微量白蛋白/肌酸酐比值試劑卡匣之分析的品質管控，需搭配五鼎四合一多功能分析儀使用。
- 申請商
- 昊漢企業股份有限公司
- 適應症
- 制酸藥
- 申請商
- 侑安藥品股份有限公司
- 適應症
- 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血。
- 申請商
- 聯揚牙科器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 立鼎生技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 百特醫學科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 培力藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍、胃食道逆流疾病之治療。
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
- 申請商
- 醫樺儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 常廣股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 優你康光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 溫士頓醫藥股份有限公司
- 適應症
- 開放性青光眼及高眼壓症，且對局部β－blocker治療無效時。
- 申請商
- 救心製藥株式會社山梨工場
- 適應症
- 暫時緩解尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。
- 申請商
- 廣碩股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 佳世達科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 福達康科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 春霖國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用測厚計(N.4150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 仟鋒企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 底家股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崴仕企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 婦人少腹寒冷、脹急不舒、經期不順、淋漓不止。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 聖那美生技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 癰疽及癯瘤。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 疝氣、睪丸腫脹、偏有大小、或堅硬如石、或上引臍腹絞痛、陰囊腫脹。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 疝氣、疝痛、氣滯諸痛、陰囊腫大。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 偏正頭痛。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 經水不止、面色萎黃、腰腹刺痛、崩漏。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 水熱互結、內熱傷陰、發熱、渴欲飲水、小便不利、心煩不得眠。
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 養吾堂藥廠
- 適應症
- 抗思覺失調症及雙極性疾患之躁症用藥
- 申請商
- 佑康股份有限公司
- 適應症
- 本產品旨在與 Cepheid Xpert 檢測試劑盒搭配使用的體外診斷 (IVD) 醫療設備。 本產品可自動化進行樣品製備，並使用即時聚合鏈反應(PCR)進行核酸擴增和目標序列檢測。
- 申請商
- 昱嘉科技股份有限公司一廠
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 適應症
- 適用於治療適合全身性療法或光照療法的中度至重度成人斑塊型乾癬。
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 適應症
- 腎上腺皮質機能不全、劇烈休克、支氣管性氣喘、膠原疾病、過敏反應、泛發性感染
- 申請商
- 漢旭股份有限公司
- 適應症
- 胃潰瘍治療藥
- 申請商
- 育培細胞科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 哥德企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 國强生技股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。