藥物證書

共有 224530 個藥物證書

"康威" 益舒穩彈性環雙片式保護皮 (未滅菌)

• 英文品名: "Convatec" Natura Two-Piece Ostomy System with Accordion Flange (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-29 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 磷酸比多醛試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" Pyridoxal Phosphate Liquid (P5P) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-29 00:00:00.000

“愛民” 非接觸式紅外線額溫槍

• 英文品名: “I-M” Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-28 00:00:00.000

立迅電子血壓計

• 英文品名: efficient Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 立迅企業有限公司
• 發證日期: 2023-05-28 00:00:00.000

費泰克 腿部牽引固定器 (未滅菌)

• 英文品名: FareTec Tactical Leg Traction Splint (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康力得生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-27 08:04:00.000

德泓 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: Teh Hung External limb prosthetic component (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德森科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-26 13:04:15.000

維美 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: Green May AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維美工業股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-26 08:05:03.000

婕新舒膚 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: DNC Therapeutic medical binder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 婕新國際有限公司
• 發證日期: 2023-05-26 08:05:03.000

米洛 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: Mi Luo Abrasive device and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 米洛國際有限公司
• 發證日期: 2023-05-26 08:05:03.000

“源泓”酒精棉片

• 英文品名: “YH” Alcohol Prep pad
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 源泓興業有限公司(口罩廠)
• 發證日期: 2023-05-26 00:00:00.000

“暄達”負壓傷口治療機

• 英文品名: “Carilex” VT．200-i NX Negative Pressure Wound Therapy System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 暄達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-26 00:00:00.000

亞培單純皰疹病毒第1型 IgG 抗體檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity i HSV-1 IgG
• 適應症: 本產品用於在Alinity i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA) 定性檢測人類血清及血漿中的單純皰疹病毒第1型(herpes simplex virus type 1; HSV-1) 特異性IgG抗體。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-26 00:00:00.000

愛普盾腫瘤電場治療裝置

• 英文品名: Optune Treatment Kit
• 適應症: Optune治療裝置適用於治療新確診及復發性膠質母細胞瘤（Glioblastoma Multiforme, GBM）的患者。 新確診膠質母細胞瘤：Optune治療裝置適用於新確診位於小腦天幕以上（supratentorial）之GBM並已接受手術、放射治療及化療藥品Temozolomide（TMZ...
• 申請商: 再鼎台灣醫藥有限公司
• 發證日期: 2023-05-26 00:00:00.000

“波士頓科技”阿奎爾氣管內視鏡超音波抽吸針

• 英文品名: “Boston Scientific” Acquire Pulmonary Endobronchial Ultrasound Fine Needle Biopsy Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-26 00:00:00.000

“安舒基爾”牙科植體

• 英文品名: “Anthogyr” Axiom BL X3
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2023-05-26 00:00:00.000

“人類開拓”內視鏡手術輔助系統

• 英文品名: “Human Xtensions” HX Device and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-26 00:00:00.000

①護髮染髮霜、②瑪斯朵水亮澤染膏、③Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- B10、B11

• 英文品名: ①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream- B10、B11
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2023-05-26 00:00:00

①護髮染髮霜、②瑪斯朵水亮澤染膏、Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- CA5、CA6、CA7、CA8、CA9、CA10、CA11

• 英文品名: ①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream- CA5、CA6、CA7、CA8、CA9、CA10、CA11
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2023-05-26 00:00:00

①護髮染髮霜、②瑪斯朵水亮澤染膏、Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- C5、C6、C7、C8、C9、C10、C11、C12、C13、C14、C15、C16、C17、C18、C19、C20、C21、C22、C23、C24、C25、C26、C27、C28、C29、C30、C31、C32、C33、C34、C35、C36、C37、C38、C39、C40、C41

• 英文品名: ①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream- C5、C6、C7、C8、C9、C10、C11、C12、C13、C14、C15、C16、C17、C18、C19、C20、C21、C22、C23、C24、C25、C26、C27、C28、C29、C30、C31、C32、C33、C34、C35、C36、C37、C38、C39、C40、C41
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2023-05-26 00:00:00

奇林醫用活性碳口罩(未滅菌)

• 英文品名: Unicorn eisai Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇林衛材有限公司
• 發證日期: 2023-05-26 00:00:00.000

“保盾” 乳膠無粉檢診手套(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “BioCover” Latex Powder-Free Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-26 00:00:00.000

"羅氏" 免疫分析雄烯二酮檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" Elecsys Androstenedione (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「雄固烯二酮試驗系統(A.1075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯血糖試紙線性品管液 (未滅菌)

• 英文品名: Roche cobas GLU linearity kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-26 00:00:00.000

美迪芳 泡棉貼布敷料(滅菌)

• 英文品名: Medifoam Band dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2023-05-26 00:00:00.000

“順天堂”大承氣湯濃縮散

• 英文品名: Ta-Cheng-Chi-Tang Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 陽明實熱、腸中燥屎堅結、腹中痞滿。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2023-05-26

“順天堂”真人活命飲濃縮散（去穿山甲）

• 英文品名: "Sun Ten" Zhen Ren Huo Ming Yin Extract Powders (Qu Chuan Shan Jia)
• 適應症: 癰疽初起、赤腫疼痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2023-05-26

“天一”乳香濃縮散

• 英文品名: FRANKINCENSE EXTRACT PULVERES "TI"
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-26

“天一”荷葉濃縮顆粒

• 英文品名: LOTUS LEAF EXTRACT GRANULES "TI"
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-26

“莊松榮”正骨紫金丹濃縮錠

• 英文品名: ZHENG GU ZI JIN DAN Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 跌撲損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-05-26

“天一”龜板濃縮散

• 英文品名: TORTOISE SHELL EXTRACT PULVERES "TI"
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-26

健世 氣體壓力計 (未滅菌)

• 英文品名: Jans Gas pressure gauge (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞仕丹企業有限公司
• 發證日期: 2023-05-25 08:05:36.000

胃護治顆粒20毫克/公克

• 英文品名: Famocid Granules 20mg/g
• 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群。
• 申請商: 永茂藥業股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-25 00:00:00.000

奧沃思特莫斯膠囊100毫克

• 英文品名: AvosTamos Capsules 100mg
• 適應症: - 新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。- 給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
• 申請商: 奧沃思醫藥生技有限公司
• 發證日期: 2023-05-25 00:00:00.000

"約克"骨得力加強型口服溶液用粉劑

• 英文品名: Gooduly powder for oral solution "Y.K."
• 適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。
• 申請商: 約克製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-25 00:00:00.000

定順腸口服溶液用散劑

• 英文品名: Prepoclear Powder for oral solution
• 適應症: 成人大腸鏡檢查前之清腸劑。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-25 00:00:00.000

得尿通軟膠囊0.5毫克

• 英文品名: Dutasteride Sandoz 0.5mg Soft Capsules
• 適應症: 治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀，降低急性尿滯留之發生率，減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-25 00:00:00.000

“暄達”負壓傷口治療系統

• 英文品名: “Carilex” VT．200 NX Negative Pressure Wound Therapy System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 暄達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-25 00:00:00.000

摩戴舒外科手術口罩

• 英文品名: Motex Surgical Face Mask
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 宣德醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-25 00:00:00.000

圓瑞彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: OPTVISION Monthly Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-25 00:00:00.000

睛姿濾藍光日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: JINS Blue Light Filter Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-25 00:00:00.000

岱爾蘭Kappa/Lambda游離輕鏈品管液

• 英文品名: Diazyme Human Kappa/Lambda Free Light Chain Control Set
• 適應症: 本產品用於監控岱爾蘭Kappa/Lambda 游離輕鏈分析試劑組結果的品質控管。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-25 00:00:00.000

"京豹" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

• 英文品名: "SPEEDY" Nonpneumatic tourniquet (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 京豹有限公司
• 發證日期: 2023-05-25 00:00:00.000

“艾可兒” 醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “CAiRE” Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威欣利實業股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-25 00:00:00.000

“笠翔” 生理沖洗器(未滅菌)

• 英文品名: “LI” Vaginal douche apparatus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 笠翔醫材股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-25 00:00:00.000

“帝富信迪思” 臨床用測深計 (未滅菌)

• 英文品名: “DePuy Synthes” Depth Gauge for Clinical Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-25 00:00:00.000

“麥迪康” 檢診手套(未滅菌/無粉)

• 英文品名: “MEDICOM” Examination Glove (Non-Sterile/Powder free)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣麥迪康有限公司
• 發證日期: 2023-05-25 00:00:00.000

“鉻金” 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “Chromegold” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鉻金貿易有限公司
• 發證日期: 2023-05-25 00:00:00.000

豐利 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Fung Lead Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐利國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-24 08:02:55.000

豐利 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Fung Lead Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐利國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-24 08:02:55.000

豐利 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: FUNG LEAD Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐利國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-24 08:02:55.000

"巴迪鐵克" 艾闊瑪免疫螢光分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Boditech" ichroma immunofluorometer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-24 08:02:55.000

苄氯菊酯(25:75)

• 英文品名: Permethrin(25:75)
• 適應症: 適用於治療疥瘡。
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-24 00:00:00.000

圓瑞抗藍光彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: OPTVISION Anti-Blue Light Daily Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-24 00:00:00.000

梨芝瞳彩色隱形眼鏡-日拋

• 英文品名: Lenstown 1-Day Color Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-24 00:00:00.000

“比特樂” 艾可塑電波除皺系統

• 英文品名: “BTL” BTL EXION System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-24 00:00:00.000

“樂美” 優酷磁波刺激器

• 英文品名: “Remed” UI Cube Electromagnetic Stimulator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 德瑪凱股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-24 00:00:00.000

“阿達斯波”低溫滅菌液

• 英文品名: “ADASPOR” Plus Cold sterilizing solution
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-24 00:00:00.000

“歐速德”脊椎成型骨水泥

• 英文品名: “OSARTIS” BonOs Inject Bone Cement
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑞克醫療器材科技有限公司
• 發證日期: 2023-05-24 00:00:00.000

益康平凍晶注射劑150毫克

• 英文品名: Eirgasun vial 150 mg
• 適應症: 一、使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人： 1、早期乳癌 (EBC) (1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxe...
• 申請商: 台康生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-24 00:00:00.000

“固美” 牙科用鑽石器械(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “KOMET” Dental Diamond Instruments (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2023-05-24 00:00:00.000

"優異" 喉頭面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "UE" Laryngeal Masks (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朋馳企業有限公司
• 發證日期: 2023-05-24 00:00:00.000

"柏倫" 浮動坐墊(未滅菌)

• 英文品名: "GRAND" Flotation Cushion(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 柏倫實業有限公司
• 發證日期: 2023-05-24 00:00:00.000

“青島海爾” 平板式血漿速凍機(未滅菌)

• 英文品名: “QINGDAO HAIER” Blast Freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱圖國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-24 00:00:00.000

γ-環糊精硫丙酸鈉鹽

• 英文品名: Sugammadex Sodium
• 適應症: 拮抗rocuronium或vecuronium誘導的神經肌肉阻斷
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-23 00:00:00.000

“睿智” X光平板偵檢器

• 英文品名: “Ridge” X-Ray Flat Panel Detector
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 睿生光電股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-23 00:00:00.000

圓瑞抗紫外線彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: OPTVISION Anti-UV Daily Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-23 00:00:00.000

亞培EB病毒量檢驗試劑

• 英文品名: Alinity m EBV
• 適應症: 本產品用於在自動Alinity m系統上，以體外聚合酶連鎖反應 (PCR)分析定量人類EDTA血漿中的Epstein-Barr病毒 (Epstein-Barr Virus，EBV)DNA。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-23 00:00:00.000

亞培活性維生素B12 (全反鈷胺素) 檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity i Active-B12(Holotranscobalamin) Reagent Kit
• 適應症: 本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA) 定量檢測人類血清中的全反鈷胺素(Holotranscobalamin)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-23 00:00:00.000

“紓芳” 正壓呼吸器

• 英文品名: “SEFAM” Positive Airway Pressure Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 展宙有限公司
• 發證日期: 2023-05-23 00:00:00.000

煞拉速肌瘤靶泊甲苯磺酸鹽

• 英文品名: Sorafenib Tosylate
• 適應症: 抗腫瘤藥
• 申請商: 西海生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-23 00:00:00.000

“必達”一次性腦科手術用球囊腦通道建立裝置

• 英文品名: “BITA” Cerebral Corridor Creator
• 適應症: 本產品用於神經外科之開顱手術，作為一種腦組織牽開器和支架裝置，為神經外科手術提供了一個工作通道。
• 申請商: 必達電子國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-23 00:00:00.000

“綠酩” 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “LM” Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祐鼎國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-23 00:00:00.000

“歐詩汀” 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Osstem” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2023-05-23 00:00:00.000

“順天堂”鈎藤散濃縮散

• 英文品名: Kou-Teng-San Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2023-05-23

“天明”完帶湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" WAN DAI TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 白帶。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2023-05-23

“莊松榮”四物湯濃縮錠

• 英文品名: SI WU TANG Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 氣血兩虛、疲勞體弱。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-05-23

“莊松榮”菟絲子濃縮細粒

• 英文品名: Tu Si Zi Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-05-23

“莊松榮”參蘇飲濃縮細粒

• 英文品名: SAN SU YIN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 體虛感冒、惡寒發熱、頭痛鼻塞、咳嗽痰多。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-05-23

“順天堂”鬱金散（單味）

• 英文品名: "Sun Ten" I Chin Powder
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2023-05-23

“天明”如意金黃散外用粉

• 英文品名: "TIMING" RU I CHIN HUANG SAN EXTERNAL USE POWDER
• 適應症: 癰瘍、疔腫、乳癰、丹毒、漆瘡、燙傷、跌撲損傷。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2023-05-23

“勝昌”龜鹿二仙丸

• 英文品名: Gui Lu Er Xian Wan "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2023-05-23

丁基原啡因鹽酸鹽

• 英文品名: Buprenorphine Hydrochloride
• 適應症: 麻醉性鎮痛藥。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-22 00:00:00.000

異布洛芬

• 英文品名: Ibuprofen
• 適應症: 消炎鎮痛藥
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2023-05-22 00:00:00.000

潤三十雷米月拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Romi Monthly Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-22 00:00:00.000

“飛利浦” 醫學影像管理和量化分析處理系統

• 英文品名: “Philips” IntelliSpace Portal
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-22 00:00:00.000

“艾德尼斯” 聲音處理器

• 英文品名: “Advanced Bionics” Naida CI Sound Processor System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 開綸生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-22 00:00:00.000

“柯特曼” 史特斯引流閥

• 英文品名: “CODMAN” CERTAS Plus Programmable Valves
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-22 00:00:00.000

度洛西汀鹽酸鹽

• 英文品名: Duloxetine Hydrochloride
• 適應症: 抗憂鬱藥
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-22 00:00:00.000

左旋乙拉西坦

• 英文品名: Levetiracetam
• 適應症: 抗癲癇藥
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-22 00:00:00.000

能氧素保護凝膠(滅菌)

• 英文品名: Oxyimperial Wound Protect Hydrogel(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 群寶基因科技有限公司
• 發證日期: 2023-05-22 00:00:00.000

“美德” 醫用立體口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Medtecs” Fish Type Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德向邦股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-22 00:00:00.000

“飛速” 醫療用N95口罩(未滅菌)

• 英文品名: “AOK” Medical N95 Respirator(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 飛速實業有限公司
• 發證日期: 2023-05-22 00:00:00.000

優瞳氧感矽水膠日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Youto Oxygen Silicone Hydrogel Daily Contact Lens D1
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-21 00:00:00.000

"適舒" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Cizeta" Therapeutic medical binder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-20 08:08:50.000

“福瑞哈樓” 囊袋張力環

• 英文品名: “Fred Hollows” CAPSULAR TENSION RING
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2023-05-20 00:00:00.000

維特司免疫檢驗試劑人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯合品管液

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products HIV Combo Controls
• 適應症: 用於在維特司 ECi/ECiQ/3600 免疫診斷分析儀和維特司 5600/XT 7600 生化免疫分析儀上，監測維特司免疫診斷分析儀和生化免疫分析儀上用於測定人類免疫缺陷病毒抗體的性能(含抗體1型和/或抗體2型、抗體1型 O分型、及p24抗原)。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-19 00:00:00.000

“卡內卡” 庫薩比裝置交換導管

• 英文品名: “Kaneka” KUSABI Exchange Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-19 00:00:00.000

“艾德尼斯” 聲音處理器

• 英文品名: “Advanced Bionics” Sky CI Sound Processor System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 開綸生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-19 00:00:00.000

“珊朵普拉斯” 亞迪研 可吸收性膠原再生膜

• 英文品名: “Cytoplast” RTM Resorbable Collagen Membrane
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞維斯醫療器材有限公司
• 發證日期: 2023-05-19 00:00:00.000

“馬可菲斯”-高透型成形牙齒固定器(未滅菌)

• 英文品名: “Maxflex” High Transparency Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 馬可菲斯國際貿易有限公司
• 發證日期: 2023-05-19 00:00:00.000