藥物證書

共有 224449 個藥物證書

“科達”清空膏濃縮細粒

• 英文品名: CHING KONG GAU EXTRACT SUBTLY GRANULE “KO DA”
• 適應症: 治頭風濕熱上盛，遇風即發。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-19

“科達”溫清飲濃縮細粒

• 英文品名: UEN CHING YIIN EXTRACT SUBTLY GRANULE “KO DA”
• 適應症: 崩中漏下、面黃腹痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-19

“勝昌”夜交藤濃縮散

• 英文品名: Polygoni Multiflori Caulis Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 血虛、周身痠痛、失眠多汗。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2015-09-19

“仙豐”貫眾濃縮散

• 英文品名: GUANN JONQ EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2015-09-19

“仙豐”蚶殼草濃縮散

• 英文品名: HAN KER TSAO EXTRACT PULVERES “SHENG FOONG”
• 適應症: 清暑散熱。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2015-09-19

“港香蘭”八珍湯濃縮錠

• 英文品名: Ba Zhen Tang Concentrated Tablets“KAISER”
• 適應症: 氣血兩虛、神疲肢倦、食慾不振、面黃肌瘦。
• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-19

“港香蘭應用生技”逍遙散濃縮錠

• 英文品名: Xiao Yao San Concentrated Tablets“Biotanico”
• 適應症: 血虛勞倦、頭目昏重、月經不調、神疲食少、榮衛不和。
• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-19

“科達”疏經活血湯濃縮膜衣錠

• 英文品名: SHU JING HUO XIE TANG EXTRACT FILM COATED TABLETS“KO DA”
• 適應症: 關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-19

“福安”活血順氣散（正骨紫金丹加味）

• 適應症: 跌打損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 福安科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-19

“福安”消渴丸

• 適應症: 消渴症。
• 申請商: 福安科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-19

“原生園”原生痠痛藥膠布（混元膏加減味去麝香）

• 適應症: 打撲損傷、消腫止痛。
• 申請商: 大發國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-19

“大茂”舒筋透骨膏（火龍膏加味去麝香）

• 英文品名: Shu Jin Tow Guu Kao "T.M."
• 適應症: 風寒暑濕侵襲、筋攣骨痛。
• 申請商: 大茂製藥科技有限公司
• 發證日期: 2015-09-19

“福安”清肝解毒丸（柴胡清肝散）

• 適應症: 肝膽三焦風熱怒火、憎寒發熱、寒熱往來。
• 申請商: 福安科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-19

“福安”養膚膏（太乙膏加減味）

• 適應症: 消腫止痛、拔毒養肉、治癰疽、瘡瘍。
• 申請商: 福安科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-19

“福安”涼血清痘丸（犀角解毒丸去犀角）

• 適應症: 胞胎積熱、痘瘖餘毒、清熱解毒、咽乾舌燥。
• 申請商: 福安科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-19

“壽山”消腫油膏（瑩珠膏加減味）

• 英文品名: ANTI-SWELLING OINTMENT "S.S" (YING JHU GAO JIA JIAN WEI)
• 適應症: 燙傷、蚊蟲咬傷。
• 申請商: 壽山生物科技製藥廠
• 發證日期: 2015-09-19

“壽山”胃可爽散

• 英文品名: WEY KEE SHOANG SAN “SHOW SHAN”
• 適應症: 胃病、嘔吐、腹痛。
• 申請商: 壽山生物科技製藥廠
• 發證日期: 2015-09-19

“福安”治尿固本丸（治濁固本丸）

• 適應症: 濕熱下注、頻尿白濁。
• 申請商: 福安科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-19

“壽山”清濕丹

• 英文品名: CHING SHY DAN PILL “SHOW SHAN”
• 適應症: 風疹塊、慢性濕疹、結痂性皮膚疾患。
• 申請商: 壽山生物科技製藥廠
• 發證日期: 2015-09-19

“壽山”氣通爽丸

• 英文品名: CHIH TONG SHOANG PILL “SHOW SHAN”
• 適應症: 傷風鼻塞、鼻淵、慢性鼻炎。
• 申請商: 壽山生物科技製藥廠
• 發證日期: 2015-09-19

“福安”仙藤長壽丸

• 適應症: 滋陰降火、腰痛足痠、耳鳴、頭暈、舌躁咽痛。
• 申請商: 福安科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-19

“南美”去痠痛丸

• 適應症: 風濕麻痹、關節痛、腳手酸痛、腰酸背痛。
• 申請商: 南美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-19

“皇船牌”哮喘丸

• 英文品名: Shau Tuan Wan "Hwang Chwan Pai"
• 適應症: 咳嗽、痰喘。
• 申請商: 大茂製藥科技有限公司
• 發證日期: 2015-09-19

“皇船牌”補血調經丸

• 英文品名: Pu Shea Tiau Chin Pill“Hwang Chwan Pai”
• 適應症: 月經不順、經來腹痛、心煩不眠、頭暈心悸、白帶、貧血。
• 申請商: 大茂製藥科技有限公司
• 發證日期: 2015-09-19

“壽山”風膏

• 適應症: 神經痛、打傷、新久風濕、關節炎、節骨痛。
• 申請商: 壽山生物科技製藥廠
• 發證日期: 2015-09-19

“壽山”理節順氣丸

• 適應症: 神經痛、打撲傷痛、臀腰節痠痛、風濕痛。
• 申請商: 壽山生物科技製藥廠
• 發證日期: 2015-09-19

“壽山”壽山清痰丸

• 英文品名: SHOW SHAN CING TAN PILL“SHOW SHAN”
• 適應症: 感冒咳、支氣管炎、鎮咳。
• 申請商: 壽山生物科技製藥廠
• 發證日期: 2015-09-19

“雙龜牌”消腫膏

• 適應症: 疔癰疽、消腫退癀。
• 申請商: 壽山生物科技製藥廠
• 發證日期: 2015-09-19

歐可殺菌液2% (克羅希西定)

• 英文品名: Alclean Solution 2% (Chlorhexidine)
• 適應症: 手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。
• 申請商: 旭能醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-18 00:00:00.000

腎妥軟膠囊1微公克

• 英文品名: Nephetol 1mcg Soft Capsules
• 適應症: 預防及治療慢性腎功能不全(慢性腎臟疾病第三期、第四期)病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性腎衰竭(慢性腎臟疾病第五期)病人所引起的次發性副甲狀腺機能亢進。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-18 00:00:00.000

帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Ticon Cosmetic Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-18 00:00:00.000

得康電子血壓計附動脈硬度測量功能

• 英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement
• 適應症: 血壓量測並提供血壓脈波圖形，本產品僅供醫事人員使用。
• 申請商: 得康醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-18 00:00:00.000

“蔡司”利視根眼部光學斷層掃描系統

• 英文品名: “ZEISS” RESCAN OCT System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-18 00:00:00.000

“雷力恩”矯正器用黏劑

• 英文品名: “Reliance” Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2015-09-18 00:00:00.000

銀聯生物可吸收性半月板螺釘

• 英文品名: Inion Trinion Biodegradable Meniscus Screw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華骨科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-18 00:00:00.000

“松風”納美流動樹脂充填材

• 英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-09-18 00:00:00.000

“瑞德”夏羅特足踝固定系統

• 英文品名: “Wright” CHARLOTTE FOOT & ANKLE System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-18 00:00:00.000

去角質粉底凝露

• 英文品名: Black Head Removal Gel
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 詠麗生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-18 00:00:00

彩妍染髮霜、卡樂迷‧經典染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、東方紫金護髮染髮霜、花若思染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、U.Y. BEAUTY護髮染髮霜、uy28優雅美體護髮染髮霜、uy28護髮染髮霜、炫艷護髮染髮霜、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、晶彩護色染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、INVOGUE護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮-A1,A2,VA1,VA2,VA3,VA4,VA5,CVA6,VA7,YC1。1.名師時尚染膏潮流系列、2.馥麗兒狂熱染膏潮流系列、3.名師恆久染膏潮流系列、4.名師瘋潮染膏潮流系列、5.蔓葇綺麗染膏潮流系列 - 7.23 中亞麻珍珠金色。 名師時尚染膏潮流系列、馥麗兒狂熱染膏潮流系列、名師恆久染膏潮流系列、名師瘋潮染膏潮流系列、蔓葇綺麗染膏潮流系列－7.2 中金亞麻色、9.2非常淺金亞麻色。 Kesho SE護髮染髮霜霧感咖啡金CG1 40g。

• 英文品名: 1.Artistique Club Color Fantasy Special、2.Florale Color Fever Special、3.Artistique Club Color Eternal Special、4.Artistique Club Color Supreme Special、5.M&U Color Fusion Special - 7.23 Medium Pearl Golden Blonde。 Artistique Club Color Fantasy Special、Florale Color Fever Special、Artistique Club Color Eternal Special、Artistique Club Color Supereme Special、M&U Color Fusion Specail－7.2 Medium Pearl Blonde、9.2 Very Light Pearl Blonde
• 適應症: 染髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2015-09-18 00:00:00

彩妍染髮霜、卡樂迷‧經典染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、東方紫金護髮染髮霜、花若思染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、U.Y. BEAUTY護髮染髮霜、uy28優雅美體護髮染髮霜、uy28護髮染髮霜、炫艷護髮染髮霜、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、晶彩護色染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、INVOGUE護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、班森護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、奇異水漾光炫染髮霜、液晶科技染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜- A11,A12,A13,A14,A15,A16,A17,DB1 和樂色彩-奇實系列染劑 灰色 第一劑。

• 適應症: 染髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2015-09-18 00:00:00

彩妍染髮霜、卡樂迷‧經典染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、東方紫金護髮染髮霜、花若思染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、U.Y. BEAUTY護髮染髮霜、uy28優雅美體護髮染髮霜、uy28護髮染髮霜、炫艷護髮染髮霜、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、晶彩護色染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、INVOGUE護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮- Y4,Y9,AR7,YV3,YV4,YV6,DB2,CB1,CB2,CB3,C1,C2

• 適應症: 染髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2015-09-18 00:00:00

彩妍染髮霜、卡樂迷‧經典染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、東方紫金護髮染髮霜、花若思染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、U.Y. BEAUTY護髮染髮霜、uy28優雅美體護髮染髮霜、uy28護髮染髮霜、炫艷護髮染髮霜、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、晶彩護色染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、INVOGUE護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮- G1,G2,G3,G4,G5,G6,G7,G8,G9

• 適應症: 染髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2015-09-18 00:00:00

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、卡樂迷‧經典染髮霜、暟芮亮采染髮霜、東方紫金護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、花若思染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、U.Y. BEAUTY護髮染髮霜、uy28優雅美體護髮染髮霜、uy28護髮染髮霜,炫艷護髮染髮霜、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮、【漢伯頓炫彩護髮染髮霜、班森護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、奇異水漾光炫染髮霜】-N4,N5,N6,N7,N8,N10,SN4,SN5,E7,E8,6VY,7VY,9VY

• 適應症: 染髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2015-09-18 00:00:00

勻采飾底乳SPF-25★★、柔光膚麗霜SPF-25★★

• 英文品名: Even Liq. Foundation SPF-25★★, Matte Liq. Foundation SPF-25★★
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 星聯實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-18 00:00:00

Shelary希拉蕊熱塑燙-正常髮用、受損髮用 (第1、2劑)

• 適應症: 燙髮
• 申請商: 弘杰生技有限公司
• 發證日期: 2015-09-18 00:00:00

珂莉奧 光感無瑕氣墊粉餅2-BP白皙色、3-BY明亮色、4-BO自然色、5-BY 健康色

• 英文品名: CLIO KILL COVER LIQUID FOUNWEAR CUSHION 2-BP LINGERIE, 3-BY LINEN, 4-BO GINGER,5-BY SAND
• 適應症: 防曬、保濕、修飾膚色。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-18 00:00:00

奇激光特效撫紋日霜SPF 15（混合偏油性/油性肌膚）

• 英文品名: CLINIQUE REPAIRWEAR LASER FOCUS SPF 15 LINE SMOOTHING CREAM -COMBINATION OILY TO OILY
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-09-18 00:00:00

奇激光特效撫紋日霜SPF 15（乾性/混合偏乾性肌膚）

• 英文品名: CLINIQUE REPAIRWEAR LASER FOCUS SPF 15 LINE SMOOTHING CREAM - VERY DRY TO DRY COMBINATION
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-09-18 00:00:00

水潤光感舒芙蕾粉凝乳(粉蕊) RX - 極緻緊顏升級版 SPF50+/PA+++ N21/N23

• 英文品名: IOPE AIR CUSHION RX N21/N23
• 適應症: 防曬、美白、修飾膚色、保濕。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-18 00:00:00

蘆薈亮妍高效防水防曬乳 SPF50+ PA+++

• 英文品名: SKINFOOD ALOE WATERPROOF SUN SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬
• 申請商: 皇宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-18 00:00:00

"元百億" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

• 英文品名: "YUAN BOR YIH" External assembled lower limb prosthesis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元百億企業有限公司
• 發證日期: 2015-09-18 00:00:00.000

"元百億" 體外肢體裝具用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "YUAN BOR YIH" External limb orthotic component (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元百億企業有限公司
• 發證日期: 2015-09-18 00:00:00.000

"元百億" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

• 英文品名: "YUAN BOR YIH" Prosthetic and orthotic accessory (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元百億企業有限公司
• 發證日期: 2015-09-18 00:00:00.000

"瑞智" 親水性人工皮敷料 (滅菌)

• 英文品名: "Swiscare" Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞智生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-18 00:00:00.000

捷膜漱 口腔凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: GELCLAIR Concentrated Oral Gel (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天義企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-18 00:00:00.000

"希森美康" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Sysmex" Automated Immunoassay System HISCL-800 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-18 00:00:00.000

"希森美康" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Sysmex" Automated Immunoassay System HISCL-5000 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-18 00:00:00.000

"必帝" 腺病毒血清試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "BD" Adenovirus Serological Reagents (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-09-18 00:00:00.000

"安瑞" 內視鏡附件 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Anrei" Endoscope accessories (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-09-18 00:00:00.000

“哈德克” 周邊血管診斷系統

• 英文品名: “Hadeco” Smartdop XT Vascular Testing System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2015-09-17 00:00:00.000

“佳能”磁振診斷裝置

• 英文品名: “Canon” Vantage Elan MRI System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-17 00:00:00.000

“新納龍”伊蕾絲系統及配件

• 英文品名: “Syneron” eLase with Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沃醫學有限公司
• 發證日期: 2015-09-17 00:00:00.000

草本護髮染髮霜、藝美炫彩護染、炫彩護髮染髮霜、彩色護髮染髮霜一5.35,6.35,7.35,5.3,6.3,6.0

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 藝美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-17 00:00:00

"泰陞"皮膚減壓墊(未滅菌)

• 英文品名: "TAICEND" Skin Pressure Relief Pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-17 00:00:00.000

"得適特" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

• 英文品名: "De Soutter" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國揚生技有限公司
• 發證日期: 2015-09-17 00:00:00.000

"比爾富" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "PRF" Automated Sedimentation Rate Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康妥瑞生物科技有限公司
• 發證日期: 2015-09-17 00:00:00.000

"亞仕丹'口咽氣道管(未滅菌)

• 英文品名: "Biotroin" Oropharyngeal Airway (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞仕丹企業有限公司
• 發證日期: 2015-09-17 00:00:00.000

"亞仕丹'口咽氣道管(未滅菌)

• 英文品名: "Biotroin" Oropharyngeal Airway (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞仕丹企業有限公司
• 發證日期: 2015-09-17 00:00:00.000

"炬合" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "GHope" Respiratory Syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 炬合國際生物科技有限公司
• 發證日期: 2015-09-17 00:00:00.000

"阿斯特"機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "AST" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
• 發證日期: 2015-09-17 00:00:00.000

"展翰" 手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "EASYTEC" CANE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展翰企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-17 00:00:00.000

“百雷射”牙科用雷射系統

• 英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System
• 適應症: 口腔軟組織切除及止血。
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-16 00:00:00.000

索華迪400毫克膜衣錠

• 英文品名: SOVALDI 400mg film-coated tablets
• 適應症: 成人患者：SOVALDI與其他藥物併用可以治療患有慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症的成人患者。 • 與pegylated interferon及ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型1或4感染症。 • 與ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因...
• 申請商: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-09-16 00:00:00.000

瞳樂彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Festival II Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-16 00:00:00.000

瞳樂彩色季拋隱形眼鏡

• 英文品名: Festival II Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-16 00:00:00.000

銀聯生物可吸收性固定骨針

• 英文品名: Inion FreedomPin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華骨科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-16 00:00:00.000

丹陶侖-金屬合金粉末

• 英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鳴泰實業有限公司
• 發證日期: 2015-09-16 00:00:00.000

全透明水晶防曬噴霧 (SPF50+,PA+++)

• 英文品名: RE:CIPE Crystal Sun Spray (SPF50+,PA+++)
• 適應症: 防曬
• 申請商: 展信國際有限公司
• 發證日期: 2015-09-16 00:00:00

“歐姆龍”體脂肪計

• 英文品名: “OMRON” Body Fat Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-16 00:00:00.000

“歐姆龍”體脂肪計

• 英文品名: “OMRON” Body Fat Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-16 00:00:00.000

"開谷" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Kaigu" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 開谷有限公司
• 發證日期: 2015-09-16 00:00:00.000

"開谷" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Kaigu" Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 開谷有限公司
• 發證日期: 2015-09-16 00:00:00.000

東洋 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: TOYOLENS corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2015-09-16 00:00:00.000

富吉仕 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: FUJI LENS corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2015-09-16 00:00:00.000

"當斯" 眼科用椅 (未滅菌)

• 英文品名: "DOMS" Ophthalmic chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-16 00:00:00.000

"榛冠鈞" 拋棄式樹脂塗敷器(未滅菌)

• 英文品名: "TOP WINNER" Disposable Resin Applicator(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榛冠鈞國際開發有限公司
• 發證日期: 2015-09-16 00:00:00.000

擬克軟膠囊２００公絲

• 英文品名: NICO200 SOFT CAPSULES
• 適應症: 末梢血管循環障礙
• 申請商: 台聯藥物有限公司
• 發證日期: 2015-09-15 00:00:00.000

使得潔淨殺菌液0.5% (克羅希西定)

• 英文品名: Sterigiene Solution 0.5% (Chlorhexidine)
• 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等導致皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。
• 申請商: 赫蒂法股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-15 00:00:00.000

優坦平膜衣錠20毫克

• 英文品名: Eusartan Film Coated Tablets 20mg
• 適應症: 高血壓。
• 申請商: 天下生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-15 00:00:00.000

醫強75%酒精液

• 英文品名: Estrong Ethanol 75%
• 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
• 申請商: 醫強科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-15 00:00:00.000

漱可寧漱口水 (克羅希西定)

• 英文品名: Shallclean Gargle Solution (Chlorhexidine)
• 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。
• 申請商: 赫蒂法股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-15 00:00:00.000

“韻知” 快速驗孕試劑系列

• 英文品名: YUNZHI HCG RAPID TEST
• 適應症: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG，human chorionic gonadotropin)之測試。
• 申請商: 福康生技開發有限公司
• 發證日期: 2015-09-15 00:00:00.000

"邁美科技" 腹腔消化道套組

• 英文品名: "VIMAP Technologies" Administration Set For Insufflators
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-15 00:00:00.000

“康健”單極組織夾鉗

• 英文品名: “AMD” Monopolar Grasping Forceps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康健生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-15 00:00:00.000

凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器

• 英文品名: Klux Automated External Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱樂斯股份有限公司
• 發證日期: 2015-09-15 00:00:00.000

“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-抗泌尿道感染劑類

• 英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibilty Testing-Drug Group of Urinary Tract Infection
• 適應症: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗泌尿道感染劑類抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-09-15 00:00:00.000

“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-莫匹羅星

• 英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibilty Testing-Mupirocin
• 適應症: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對莫匹羅星抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-09-15 00:00:00.000

貝克曼庫爾特高密度脂蛋白膽固醇校正液

• 英文品名: Beckman Coulter HDL Cholesterol Calibrator
• 適應症: 於Beckman Coulter AU分析儀之高密度脂蛋白膽固醇試劑校正用。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-09-15 00:00:00.000

貝克曼庫爾特免疫化學系統校正液(壹)

• 英文品名: Beckman Coulter Immunochemistry Systems CAL 1 Calibrator 1
• 適應症: 於IMMAGE免疫化學系統上對α1-酸性糖蛋白(AAG)、補體C3(C3)、補體C4(C4)、結合球蛋白(HPT)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、kappa輕鏈(KAP)、lambda輕鏈(LAM)和轉鐵蛋白(TRF)檢測校正用。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-09-15 00:00:00.000

貝克曼庫爾特免疫化學系統校正液(參)

• 英文品名: Beckman Coulter Immunochemistry Systems CAL 3 Calibrator 3
• 適應症: 於IMMAGE免疫化學系統上對白蛋白(ALB)和前白蛋白(PAB)等檢測校正用。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-09-15 00:00:00.000