藥物證書

共有 224317 個藥物證書

“愛客思朗”經顱磁刺激線圈定位機器人手臂

• 英文品名: “Axilum” Transcranial Magnetic Stimulation Coil Position Robotic System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2023-05-05 00:00:00.000

“康美”灌洗系統

• 英文品名: “CONMED” 24K Irrigation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-05 00:00:00.000

“史耐輝”肩關節盂修補內環固定鈕釦

• 英文品名: “Smith & Nephew” Double ENDOBUTTON Fixation Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-05 00:00:00.000

“信迪思”多角度鎖定加壓鎖骨鉤骨板系統

• 英文品名: “Synthes” VA-LCP Clavicle Hook Plate 2.7 System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-05 00:00:00.000

超寬頻美肌防曬乳SPF50+★★★

• 英文品名: Broad Spectrum Tinted SunScreen
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 希川國際科研有限公司
• 發證日期: 2023-05-05 00:00:00

“億宏”TN95 醫療防護口罩(未滅菌)

• 英文品名: “YIHUNG”TN95 Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億宏興業有限公司
• 發證日期: 2023-05-05 00:00:00.000

“晶晏” 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

• 英文品名: “WELL-DAY” Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晶晏國際企業有限公司
• 發證日期: 2023-05-05 00:00:00.000

“史力普” 電極線 (未滅菌)

• 英文品名: “SLP” Electrode cable (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯杏股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-05 00:00:00.000

“全國” 力斯頓助聽器(未滅菌)

• 英文品名: “ALL DAY” REXTON Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全國實業有限公司
• 發證日期: 2023-05-05 00:00:00.000

貝克曼庫爾特抗鏈球菌素O試劑 (未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER ASO (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-05 00:00:00.000

“莊松榮”墨旱蓮濃縮細粒

• 英文品名: Mo Han Lian Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-05-05

驊鍵 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: MAMMON Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驊鍵有限公司
• 發證日期: 2023-05-04 12:43:28.000

瑞特血糖血酮監測系統

• 英文品名: Rightest Blood Glucose and Ketone Monitoring System
• 適應症: 瑞特血糖血酮監測系統是專為體外診斷所設計，可供用戶自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值或專業人員測量他人指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，也可供用戶或專業人員測量指尖微血管血酮值。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2023-05-04 00:00:00.000

豪洛捷人類免疫缺乏病毒第一型病毒量核酸檢測試劑

• 英文品名: Hologic APTIMA HIV-1 Quant Dx Assay
• 適應症: 本產品是一種用於體外診斷的核酸擴增檢測試劑，在全自動Panther 系統上進行人類免疫缺陷病毒第一型 (HIV-1) RNA group M、N和O的偵測和定量。本產品用於輔助診斷HIV-1感染、以及輔助臨床管理感染HIV-1的患者。本產品不用於血液或血漿捐贈的HIV篩檢。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-04 00:00:00.000

岱爾蘭Kappa 游離輕鏈分析試劑組

• 英文品名: Diazyme Human Kappa (κ)Free Light Chain Assay
• 適應症: 本產品供體外診斷，利用乳膠顆粒增強免疫比濁法，定量偵測人類血清中游離輕鏈Kappa (FLC)濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-04 00:00:00.000

極效UV全日防曬乳SPF50+ PA++++

• 英文品名: VICHY CAPITAL SOLEIL UV-AGE Daily Water Fluid SPF 50+ PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-04 00:00:00

護妍天使毛孔淨化爽膚棉

• 英文品名: DermaAngel BHA Pore Clear Pad
• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-04 00:00:00

艾普定 脂蛋白元 ApoB 分析卡匣組(未滅菌)

• 英文品名: iProtin ApoB assay cartridge kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉碩生醫電子股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-04 00:00:00.000

"康威" 益舒穩造口袋 (未滅菌)

• 英文品名: "Convatec" Natura Pouch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-04 00:00:00.000

“樂恩仕” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: ''NORNS" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂恩仕國際有限公司
• 發證日期: 2023-05-04 00:00:00.000

“勝昌”玉泉丸濃縮散

• 英文品名: Yu Quan Wan Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 消渴多飲、小便頻數、大便稀溏、精神疲乏。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2023-05-04

“顏玉瑩”人參安神丸（去硃砂）

• 英文品名: Ginseng An Shen Pills "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 驚悸怔忡、寤寐不安。
• 申請商: 旺銘企業有限公司
• 發證日期: 2023-05-04

"高登" 引導式等速肌力訓練系統 (未滅菌)

• 英文品名: "WowGoHealth" Guided Isokinetic Exercise System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高登智慧科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-03 08:05:01.000

“義獲嘉偉瓦登特” CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "lvoclar Vivadent" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2023-05-03 08:05:01.000

“千才”多波長雷射治療儀附件(一次性使用光纖針)

• 英文品名: “Liverage” Multi-wavelength Laser treatment instrument accessories (Optical Fiber Needle for single use)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 千才生醫股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-03 00:00:00.000

伊曼紐特克骨質特異性鹼性磷酸酶試劑

• 英文品名: IMMUNOTECH Ostase IRMA KIT
• 適應症: 本產品利用體外放射免疫分析法測定人血清中骨質特異性鹼性磷酸酶。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-03 00:00:00.000

“白色牙材”奧美特根管充填材料

• 英文品名: “White Dental” OrthoMTA Bioceramic Canal Grafting Material
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-03 00:00:00.000

生命之盾 全域禦光抗老防曬乳霜 SPF 50+

• 英文品名: BIOTOPIX PHOTOPROTECT SPF 50+。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 元鴻生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-03 00:00:00

嘉鎂注射器(附針/不附針)

• 英文品名: EWNL Disposable Syringes for Single Use (with / without needle)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 嘉鎂國際醫材股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-03 00:00:00.000

"奧迪塔" 聽力檢查計 (未滅菌)“奧迪塔”

• 英文品名: "Auditdata A/S" Audiometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建聲實業有限公司
• 發證日期: 2023-05-03 00:00:00.000

"佳能" 全自動驗光及角膜弧度儀 (未滅菌)

• 英文品名: "CANON" Full Auto Ref/Keratometer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-02 09:55:41.000

亞培設計師甲狀腺刺激素受體抗體檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott ARCHITECT TR Ab
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法 (CMIA) 定量檢測人類血清中的甲狀腺刺激素受體抗體 (thyroid-stimulating hormone receptor antibodies；TRAb)
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-02 00:00:00.000

亞培甲狀腺刺激素受體抗體檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity i TRAb
• 適應症: 本產品用於在Alinity i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法 (CMIA) 定量檢測人類血清中的甲狀腺刺激素受體抗體 (thyroid-stimulating hormone receptor antibodies；TRAb)
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-02 00:00:00.000

“克萊瑪”牙科用瓷粉系統

• 英文品名: “KLEMA” Creation LS Dental Ceramic System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台倢企業有限公司
• 發證日期: 2023-05-02 00:00:00.000

茶樹抗痘潤色隔離液SPF50★★★

• 英文品名: Tea Tree Anti-Acne Sunscreen SPF50★★★
• 適應症: 防曬、預防面皰。
• 申請商: 益美化工實業股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-02 00:00:00

護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- B1、B2、B3、B4、B5、B6、B7、B8、B9 護髮染髮霜

• 英文品名: Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream- B1、B2、B3、B4、B5、B6、B7、B8、B9
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2023-05-02 00:00:00

威娜極緻光染髮膏[日韓版]-紫晶色

• 英文品名: WELLA PROFESSIONALS ILLUMINA COLOR DEEP AMETHYST
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-02 00:00:00

威娜極緻光染髮膏[日韓版]-雙氧乳(增艷版)1.5%

• 英文品名: WELLA PROFESSIONALS Illumina Color Cream Developer TR AC 1.5%
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-02 00:00:00

艾汀絢 水透癮潤色飾底乳 101。 艾汀絢 水透癮防曬乳(柔光) 001‧ 002。

• 英文品名: ADDICTION TOKYO SKIN PROTECTOR COLOR CONTROL 101。 ADDICTION TOKYO SKIN PROTECTOR SOFT GLOW 001‧ 002。
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-02 00:00:00

祕法香抗UV 防曬噴霧<桂月花語>

• 英文品名: MIEUFA FRAGRANCE UV SPRAY OSMANTHUS
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-02 00:00:00

淨透高光防曬油 SPF30

• 英文品名: Paula's Choice Healthy Glow Invisible Sunscreen Oil Broad Spectrum SPF 30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 寶拉培岡股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-02 00:00:00

Curél潤浸保濕長潤修護乳霜霸

• 英文品名: Curél Intensive Moisture Care Moisture Balm
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-02 00:00:00

“康力得” 急救繃帶(未滅菌)

• 英文品名: “Coreleader” Emergency Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」、「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康力得生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-02 00:00:00.000

“華德” 麻醉氣體面罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Headstar” Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華德國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-02 00:00:00.000

醫博康檢診手套 (無粉/未滅菌)

• 英文品名: Evolguard Disposable Examination Gloves (Powder Free/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商禾寶醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-02 00:00:00.000

“莊松榮”平胃散濃縮細粒

• 英文品名: PING WEI SAN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 濕阻脾胃、脘腹脹滿、噁心嘔吐、噫氣吞酸。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-05-02

“仙豐”三黃瀉心湯濃縮細粒

• 英文品名: SAN HWANG SHIEH SHIN TANG EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"
• 適應症: 三焦實熱、口舌生瘡、吐血衄血、胸膈煩熱、大便祕結、小便赤澀。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-02

“仙豐”安中散

• 英文品名: AN JONG SANN "SHENG FOONG"
• 適應症: 脾胃寒凝氣滯、脘腹疼痛、口吐酸水、停積不消、脹滿不適。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-02

失笑散

• 英文品名: SHI XIAO SAN
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-02

“華陀”華陀清涼湯碎片劑（葛根湯）

• 英文品名: "Hua To" HUA TO CHING LIANG TANG SUI PIAN JI (GE GEN TANG)
• 適應症: 感冒初期之頭痛、發熱無汗者。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-02

“仙豐”止嗽散

• 英文品名: JYY SOW SANN "SHENG FOONG"
• 適應症: 外感咳嗽、喀痰不暢。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-02

“仙豐”康復敏散（十味敗毒散）

• 英文品名: KANG FU MIN SANN "SHENG FOONG"
• 適應症: 化濃性皮膚疾患、濕疹。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-02

“仙豐”珍珠貝風寒散（寧嗽散）

• 英文品名: JEN JU BEY FENG HARN SANN "SHENG FOONG"
• 適應症: 咳嗽、痰多氣急、痰白粘或色黃。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-02

“仙豐”六君子湯內服液

• 英文品名: LUH JIUN TZYY TANG EXTRACT LIQUID "SHENG FOONG"
• 適應症: 脾胃虛弱、食慾不振、消化不良、大便溏泄、氣虛有痰。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-02

聯華樹谷醫用二氧化碳

• 英文品名: LIENHWA-TV Medical Carbon Dioxide
• 適應症: 醫用氣體。
• 申請商: 聯華氣體工業股份有限公司樹谷工廠
• 發證日期: 2023-05-01 00:00:00.000

癌剋挺膠囊40毫克

• 英文品名: Exkivity Capsules 40mg
• 適應症: 治療先前已接受過含鉑化療之EGFR外顯子20插入突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。
• 申請商: 台灣武田藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-01 00:00:00.000

“史耐輝”全膝關節系統

• 英文品名: “Smith & Nephew” Journey II TKA Total Knee System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-05-01 00:00:00.000

3M利萊樹脂黏合劑

• 英文品名: 3M RelyX Universal Resin Cement
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-01 00:00:00.000

“新光維”一次性輸尿管鏡系統

• 英文品名: “Scivita” Single-use Urology Videoscope System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 康健生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-01 00:00:00.000

“富強” 手術器械傳遞盤(未滅菌)

• 英文品名: “Fortune” Surgical Instrument Transfer Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富強醫材股份有限公司
• 發證日期: 2023-05-01 00:00:00.000

”貝美思” 一般醫療器材用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: "BMS" General purpose disinfectants(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺將興業有限公司
• 發證日期: 2023-05-01 00:00:00.000

“奧庫泰” 膜周邊型心室中膈缺損封堵器

• 英文品名: “Occlutech” Perimembranous Ventricular Septal Defect (PmVSD) Occluder
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鼎昱科技有限公司
• 發證日期: 2023-04-30 00:00:00.000

“邁瑞” 可攜式彩色都卜勒超音波系統

• 英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-30 00:00:00.000

"四康歐" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Scan4all" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明輝智慧醫材有限公司
• 發證日期: 2023-04-29 08:06:05.000

"愛可爾" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)

• 英文品名: "ALCARE" Radiographic head holder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瓦里安台灣股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-28 08:08:33.000

彌多妥軟膠囊25毫克

• 英文品名: Midokemia soft capsule 25mg
• 適應症: 1. 於新確診為FLT3突變陽性的急性骨髓性白血病(AML)成人病人之標準前導(daunorubicin併用cytarabine)與鞏固性化療(高劑量cytarabine)時合併使用Midostaurin。2. 治療侵犯性全身性肥大細胞增生症(aggressive systemic mastocyt...
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-28 00:00:00.000

"醫強"透析液9號 RS301(A)

• 英文品名: "E-Strong" No.9 Hemodialysis Concentrate RS301(A)
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
• 申請商: 醫強科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-28 00:00:00.000

舒達飛膜衣錠50毫克

• 英文品名: SILDUFI 50 (Sildenafil Citrate Tablets 50mg)
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2023-04-28 00:00:00.000

舒達飛膜衣錠100毫克

• 英文品名: SILDUFI 100 (Sildenafil Citrate Tablets 100mg)
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2023-04-28 00:00:00.000

“清流” 赫洛輐薄壁導引鞘

• 英文品名: “Clearstream” Halo One Thin-Walled Guiding Sheath
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-28 00:00:00.000

NOT4U 水楊酸淨痘調理潔膚露

• 英文品名: NOT4U CLEAR ACNE BODY WASH
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 昱邑國際有限公司
• 發證日期: 2023-04-28 00:00:00

鑽石極緻煥膚再生凝露

• 英文品名: NATURA BISSE DIAMOND GLYCO EXTREME PEEL
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 客林國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-28 00:00:00

冬蟲夏草極萃粉底霜- Warm Ivory, Sand, Beige, Porcelain, Warm Porcelain

• 英文品名: Intensive Serum Cream Foundation SPF25 PA++ - Warm Ivory, Sand, Beige, Porcelain, Warm Porcelain
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-04-28 00:00:00

芭比波朗波心防曬護唇膏

• 英文品名: Bobbi Brown Lip Balm SPF15
• 適應症: 防曬、滋潤唇部肌膚。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-04-28 00:00:00

海菲秀淨透煥膚精華15%

• 英文品名: HydraFacial Peel 15%
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-28 00:00:00

＂陽明＂ 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

• 英文品名: ＂YANG MING＂ Isokinetic Testing and Evaluation System (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國立陽明交通大學（創新醫材轉譯研發中心）
• 發證日期: 2023-04-28 00:00:00.000

台灣圓點通量置換式核酸自動萃取儀(未滅菌)

• 英文品名: TAN Bead Nucleic Acid Extractor Maelstrom Switch 8 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-28 00:00:00.000

“諾保科” 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)

• 英文品名: “Nobel Biocare” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-28 00:00:00.000

厄洛凡膜衣錠150毫克

• 英文品名: Erloven (Erlotinib Tablets 150mg)
• 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌（NSCLC）病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2023-04-27 00:00:00.000

厄洛凡膜衣錠100毫克

• 英文品名: Erloven (Erlotinib Tablets 100mg)
• 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌（NSCLC）病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2023-04-27 00:00:00.000

“皮克雷斯”釹雅鉻皮秒雷射系統及配件

• 英文品名: “PicoLas” Nd:YAG Picosecond Laser System and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美康生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-04-27 00:00:00.000

〝科明〞蘇非晶體乳化儀配件

• 英文品名: “EyeCare” Sophi Phacofragmentation Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科明儀器股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-27 00:00:00.000

“壹捷” 腕隧道手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “E Jie” Carpal Tunnel Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 壹捷股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-27 00:00:00.000

美迪芳 無黏性泡棉敷料(滅菌)

• 英文品名: Medifoam N dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2023-04-27 00:00:00.000

速得百森輪狀病毒/腺病毒抗原檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: SD BIOSENSOR STANDARD Q Rota/Adeno Ag (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-27 00:00:00.000

"普拉美" 取石網(滅菌)

• 英文品名: "Plasti-med" Stone Basket(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美康生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-04-27 00:00:00.000

羅氏可霸斯全自動免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: cobas pure integrated solutions(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」、「臨床化學離子分析儀(A.0002)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-27 00:00:00.000

"豐鎰" 機械椅(未滅菌)

• 英文品名: "FULL IN" Mechanical chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐鎰有限公司
• 發證日期: 2023-04-27 00:00:00.000

“耀宏” 機械式輪椅(未滅菌)

• 英文品名: “Yao-Hong” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2023-04-27 00:00:00.000

三子養親湯

• 英文品名: SAN ZI YANG QIN TANG
• 適應症: 痰壅氣滯之症。痰多咳嗽，胸痞。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-27

角膜鏡 角膜鏡及眼壓厚度計 (未滅菌)

• 英文品名: sunkingdom Keratoscope (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬能科技有限公司
• 發證日期: 2023-04-26 08:03:02.000

"環宸" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Huanchen" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 重維復健用品有限公司
• 發證日期: 2023-04-26 08:03:02.000

光漾瞬間潤氧矽水膠日拋隱形眼鏡

• 英文品名: The Moment O2 Silicone Hydrogel Daily Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-26 00:00:00.000

“拜爾科”矯正陶瓷托架

• 英文品名: “BIOCETEC” C-line Orthodontic Ceramic Bracket
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2023-04-26 00:00:00.000

“神比”美德電波系統

• 英文品名: “SHENB” VIRTUE RF High Frequency Electrosurgical Unit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 偉鉅股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-26 00:00:00.000

“莫德斯”聚焦式體外震波治療系統

• 英文品名: “Modus” ED SWT Focused Shockwave Therapy
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美康生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-04-26 00:00:00.000

極萃逆齡調理霜

• 英文品名: AGE DEFYING CREAM
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 騰月生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-04-26 00:00:00

①水感防曬凝乳SPF50+★★★★②清透防護防曬乳SPF50+★★★★③清爽無感防曬乳SPF50+★★★★④高效清透防曬乳SPF50+★★★★⑤清透潤膚高效防曬乳SPF50+★★★★⑥全效輕盈防曬乳SPF50+★★★★⑦極效輕薄透膚防曬乳SPF50+★★★★⑧全防護 水漾防曬乳SPF50+★★★★⑨全護溫和清透防曬乳SPF50+★★★★⑩水潤奇肌全效防曬乳SPF50+★★★★11.極透防曬水凝乳SPF50+★★★★、12.高效抗UV水感防曬乳SPF50+★★★★

• 英文品名: ①AQUA rich sunscreen cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 威瑪精密化學科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-26 00:00:00

"羅氏" 檢體收集液 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" Cell Collection Medium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-26 00:00:00.000

“東陽”桃紅四物湯濃縮顆粒

• 英文品名: Taur-Horng-Syh-Wuh Tang Conc. Granules "Tong-Yang"
• 適應症: 月經不調、痛經、經行不暢有血塊。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-04-26