“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統
“Abbott” XIENCE Skypoint Everolimus Eluting Coronary Stent System

申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

喜蜜月拋軟性隱形眼鏡
heme 1-Monthly Disposable Soft Contact Lens

申請商
昕琦科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

寶貝屋 冷熱敷墊 (未滅菌)
IBP Cold/Hot pack (Non-sterile)

申請商
寶貝屋股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

氟白普洛芬
Flurbiprofen

申請商
東譽興業股份有限公司  
適應症
消炎藥、鎮痛藥

長生 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
Chang Sheng External limb prosthetic component (Non-sterile)

申請商
長生義肢有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

"台同" 可昇降式診察床(未滅菌)
"TAITUNG" Examination Bed (Non-Sterile)

申請商
台同儀器有限公司台南廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

"基普復" 肺炎披衣菌核酸檢驗試劑組(未滅菌)
"GeneProof" Chlamydia pneumoniae PCR Kit (Non-sterile)

申請商
醫兆股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。

"尼歐" 視光矯正鏡片(未滅菌)
"NEOS" Vision Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)

申請商
寶島光學科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

"歐格斯" 皮膚傷口保護膜(未滅菌)
"AQUAS" Skin Wound Barrier (Non-Sterile)

申請商
歐格斯生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

"灃濰" 防水自黏親水性泡棉敷料 (滅菌)
"FENGWEI" Waterproof Self-adhesive Foam Wound Dressing (Sterile)

申請商
灃濰醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

“勸奉堂”大黃濃縮細粒
Da Huang Extract Granules "C.F.T."

申請商
勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠  
適應症

“天一”真人活命飲濃縮顆粒（去穿山甲）
JEU REU HWA MING YIN EXTRACT GRANULES "TI"

申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
散瘀、消腫、化腫、生肌、癰疽、腫瘍、發背疔瘡、痘疔。

“昕泰”昕泰勇筋壯骨健步膠囊（養血壯筋健步丸加減味）
Shin Tai Yung Jin Juang Gu Jian Bu Capsuls "Shin Tai" (Yang Shie Juang Jin Jian Bu Pills Jia Jian Wei)

申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
神經痛、關節痛、筋肉痛。

“昕泰”月事能丸
Yue Shr Neng Pill "Shin Tai"

申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
貧血、四肢無力、腰痠骨痛、經期錯亂、白帶。

“查美德”內視鏡影像處理系統及其附件
“Chammed” Video Processors & Camera

申請商
博陽科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“港香蘭”排膿散

申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
內癰膿從便出。

“港香蘭”治濁固本丸

申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
濕熱下注、頻尿白濁。

“立迅” 電子血壓計
“Efficient” Blood Pressure Monitor

申請商
立迅企業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“莊松榮”明目地黃丸（加味）（500mg）
MING MU DI HUANG PILL (JIA WEI) (500mg) "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。

“莫德斯”體外震波治療系統
“Modus” ESWT Extracorporeally Applied Shock Wave Treatment System

申請商
美康生物科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“順天堂”知母濃縮顆粒
JYMU EXTRACT GRANULES "SUN TEN"

申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症

BD 革蘭氏陽性菌鑑定及藥物敏感性試劑組
BD Phoenix PMIC & PMIC/ID Panel-111

申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作鑑別及藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix 全自動微生物系統儀器使用。

Dr. PGA 水淨透防曬乳SPF50+★★★★、愛妮水淨透防曬乳SPF50+★★★★、璀璨淨白全效防曬乳SPF50+★★★★、夢琳貝爾水嫩保濕防曬乳SPF50+★★★★、女巫魔漾超水感保濕防曬乳SPF50+★★★★、Charmy水嫩透防曬乳SPF50+★★★★、Hao Skin輕盈水凝防曬乳SPF50+★★★★、UMO水淨透防曬乳SPF50+★★★★、Treasure Skin高效清透防曬乳SPF50+★★★★、FROZHELEN水透光高效防曬乳SPF50+★★★★、水淨透保濕防曬乳、SMARTER靚奈曬防曬乳SPF50+★★★★、
Dr. PGA Aqua Sun Protection Lotion SPF50+★★★★、ANNIE Aqua Sun Protection Lotion SPF50+★★★★、MAMG Aqua Sun Protection Lotion SPF50+★★★★、MLBE Aqua Sun Protection Lotion SPF50+★★★★、Dr. WITCHY Aqua Sun Protection Lotion SPF50+★★★★、Charmy Aqua Sun Protection Lotion SPF50+★★★★、Hao Skin UV Cut Sun Protection Lotion SPF50+★★★★、UMO Aqua Sun Protection Lotion SPF50+★★★★、Treasure Skin UV Protection Lotion SPF50+★★★★、FROZHELEN Essence Sun Protection Lotion SPF50+★★★★、ALEGRiA Aqua Sun Protection Lotion SPF50+★★★★、SMARTER Ultra Sun Protection Lotion SPF50+★★★★

申請商
優茂國際股份有限公司  
適應症
防曬、保濕。

Maji Fashion染膏 輕透彩 10.08 最淺金色帶淡摩卡色調
L'Oréal Professionnel Maji Fashion Pastel 10.08

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。

Maji Fashion染膏 輕透彩 4.08 棕色帶淡摩卡色調
L'Oréal Professionnel Maji Fashion Pastel 4.08

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。

Maji Fashion染膏 輕透彩 6.08 深金色帶淡摩卡色調
L'Oréal Professionnel Maji Fashion Pastel 6.08

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。

NATUREAL CC燙
NATUREAL CERAMIDE & COLLAGEN MULTI PERM

申請商
丹米妮爾國際股份有限公司  
適應症
燙髮

佰諾佰琪舒緩修復防曬乳
Banobagi Milk Thistle Repair Cica Sunscreen Plus SPF45 PA+++

申請商
盈鑽國際股份有限公司  
適應症
防曬。

和樂色彩 三代東方系列染劑-深咖

申請商
和樂色彩有限公司  
適應症
染髮。

和樂色彩 三代東方系列染劑‒錳藍

申請商
和樂色彩有限公司  
適應症
染髮。

和樂色彩 三代東方系列染劑‒鎢灰

申請商
和樂色彩有限公司  
適應症
染髮。

和樂色彩 大師限定系列染劑-奶茶色

申請商
和樂色彩有限公司  
適應症
染髮。

和樂色彩 大師限定系列染劑-霧感色

申請商
和樂色彩有限公司  
適應症
染髮。

感恩使者 醫療用手杖 (未滅菌)
"ZUHUA" Cane (Non-sterile)

申請商
日華國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。

拜歐萃防晒隔離霜SPF50 ★★★、珐佳娜防晒隔離霜SPF50 ★★★、仙資膚絜防晒隔離霜SPF50 ★★★
BIOTRACT SUNSCREEN CREAM SPF50★★★、FLAGELLA SUNSCREEN CREAM SPF50★★★、TULL JYE SUNSCREEN CREAM SPF50★★★

申請商
仙資堂生技股份有限公司  
適應症
防曬。

盛蔻漂粉
SINKO STYLING DUST FREE HAIR LIGHTENER

申請商
千姬物語企業社  
適應症
脫色、脫染。

詠心醫用口罩 (未滅菌)
CARE U Medical Face Mask (Non-Sterile)

申請商
神鐽醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

金緻絲絨粉餅SPF20 PA+++: NA201, NA202, NA203, IV301, IV302
ELEGANCE REFINE VELVETY FOUNDATION: NA201, NA202, NA203, IV301, IV302

申請商
日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。

"奧美科" 牙科手用器械 (未滅菌)
"Ormco" Dental Hand Instrument (Non-sterile)

申請商
台灣諾保科股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

"展旺" 義乳輔助遞送袋 (滅菌)
"LEO" BI Funnel (sterile)

申請商
展旺生醫有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"梅克斯" 冷凍高能量雷射治療儀
"Mectronic" CHELT

申請商
元英企業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

"登士柏" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)
"Dentsply" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

"筱原" 脂肪分解酵素試驗系統 (未滅菌)
"Shino-Test" Lipase test system (Non-sterile)

申請商
醫全實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。

"羅曼羅許" 彈性繃帶(未滅菌)
"Lohmann & Rauscher" elastic bandage (Non-Sterile)

申請商
香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。

"隆柏"敏特思膜衣錠10毫克
Lundbeck Brintellix Film-Coated Tablets 10 mg

申請商
保瑞藥業股份有限公司  
適應症
成人鬱症 (MAJOR DEPRESSIVE DISORDER)

"隆柏"敏特思膜衣錠5毫克
Lundbeck Brintellix Film-Coated Tablets 5 mg

申請商
保瑞藥業股份有限公司  
適應症
成人鬱症 (MAJOR DEPRESSIVE DISORDER)

“佛朗惜眼” 史塔露瓊氏管
“FCI” STOPLOSS JONES TUBE

申請商
紘康醫療器材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“洛明尼斯”奧特萊脈衝光/雷射系統
“Lumenis” OptiLight System

申請商
香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“理諾珐”迷走神經刺激治療系統程控儀
“LivaNova” VNS Therapy System Programmer

申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“理諾珐”迷走神經刺激治療系統脈衝產生器
“LivaNova” VNS Therapy System SenTiva Generator

申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書