藥物證書
共有 224352 個藥物證書
- 英文品名
- “Abbott” Ultiri Measurement System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2023-05-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “AIM” DeepPACS
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 采風智匯股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-13 00:00:00.000
- 英文品名
- DNC Multiple Therapeutic medical binder (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 婕新國際有限公司
- 發證日期
- 2023-05-12 15:49:29.000
- 英文品名
- Brimonin Ophthalmic Solution 0.2%
- 適應症
- 開放角隅青光眼或高眼壓。
- 申請商
- 溫士頓醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dekewe” II Anithin Dental Implant System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 德科維聯合科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Lemonade 1-Day blue cut color soft contact lens
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Covidien” Barrx RFA Focal Catheters
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dental Wings” coDiagnostiX
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司
- 發證日期
- 2023-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Biomet” A.L.P.S. Clavicle Plating System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “OLYMPUS” Endoscope Reprocessor
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “NORMATEC” Normatec 3 Air pressure massager
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2023-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “WELL-DAY” Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晶晏國際企業有限公司
- 發證日期
- 2023-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Vega Medical Mask(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明緯國際股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER LDL-CHOLESTEROL (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2023-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Plus Hernia support (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 彪仕醫技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-11 08:04:11.000
- 英文品名
- Plus Limb orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 彪仕醫技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-11 08:04:11.000
- 英文品名
- Plus Truncal orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 彪仕醫技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-11 08:04:11.000
- 英文品名
- Plus Arm sling (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 彪仕醫技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-11 08:04:11.000
- 英文品名
- “B. Braun” Infusomat Plus Line
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “BTL” 4 Series ECG System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣比特樂有限公司
- 發證日期
- 2023-05-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Formatk” Alpha Laser and Intense Pulsed Light System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 聖德悅科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “ABLE” Disposable Hemodialysis Catheter & Accessories
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 邁斯貿易有限公司
- 發證日期
- 2023-05-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “COXO” Operating Microscope(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 同鼎有限公司
- 發證日期
- 2023-05-11 00:00:00.000
- 英文品名
- mylife Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 邁萊弗血糖監測系統(Pura)中血糖機須配合對應型號的血糖測試片，產品為體外診斷所設計，可供專業人員及糖尿病患者自我測量指尖、手掌或手臂微血管全血中之血糖值。邁萊弗血糖監測系統(Unio/ Unio Neva/ Unio Cara)是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血...
- 申請商
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 發證日期
- 2023-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Lily” Feed tube guide (Non-Sterile)
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 怡安醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- ACUVUE OASYS MAX 1-DAY MULTIFOCAL
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Smith & Nephew” Partially-Threaded Screws
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2023-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Salicylic Acid Anti-Acne clean cleansing gel
- 適應症
- 軟化角質，面皰預防。
- 申請商
- 孟鄉生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-10 00:00:00
- 英文品名
- LANAMI Extra Smooth DD cream SPF50★★
- 適應症
- 防曬、保護肌膚、修飾美化膚色
- 申請商
- 娜芮禧整合行銷股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-10 00:00:00
- 英文品名
- “LUMARK” Cold Pack (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 璐瑪企業有限公司
- 發證日期
- 2023-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Sofära Medical Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 易廷企業有限公司
- 發證日期
- 2023-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Chinesport” Machenical Table(non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 沛得適醫療輔具有限公司
- 發證日期
- 2023-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Rebstock” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 翌筌有限公司
- 發證日期
- 2023-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- SoftOK Aspheric Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 精能光學股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-09 00:00:00.000
- 英文品名
- BioFire Respiratory Panel 2.1 (RP2.1)
- 適應症
- 本產品為搭配BioFire FilmArray 2.0 或BioFire FilmArray Torch 系統使用的多重核酸試驗，用於從懷疑患有呼吸道感染個體(包含COVID-19)取得的鼻咽拭子(nasopharyngeal swabs, NPS)，同時進行多種呼吸道病毒和細菌核酸的定性檢測及鑑定...
- 發證日期
- 2023-05-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bio-Rad” Anti-Human-Globulin Color
- 適應症
- 以直接或間接抗球試驗檢測紅血球抗體
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2023-05-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Wako μTASWako PIVKA II Calibrator and Control
- 適應症
- 校正液:用於和光維生素K缺乏誘導凝血酶原(PIVKA II)檢驗試劑的校正。 品管液:用於和光維生素K缺乏誘導凝血酶原(PIVKA II)檢驗試劑的品管。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Cardinal Health” KENDALL SCD Sequential Compression Comfort Sleeves
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-09 00:00:00.000
- 英文品名
- DRUNK ELEPHANT BOUNCY BRIGHTFACIAL
- 適應症
- 軟化角質，面皰預防。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-09 00:00:00
- 英文品名
- “DPB” Rigottomy Stylet (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 呈汝生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Hartalega” Nitrile Exam Gloves Powder Free, Long Cuff (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2023-05-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “GRAND” Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 柏倫實業有限公司
- 發證日期
- 2023-05-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “ALLAIN” CORRECTIVE SPECTACLE LENS(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞蘭商行
- 發證日期
- 2023-05-09 00:00:00.000
- 英文品名
- SHI LIU WEI LIU QI YIN EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
- 適應症
- 癰疽及癯瘤。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-09
- 英文品名
- Dan Shen Extract Granules "C.F.T."
- 適應症
- 申請商
- 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
- 發證日期
- 2023-05-09
- 英文品名
- DA QING LONG TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 治太陽風寒兩傷、榮衛同病、俱不出汗而煩躁者。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2023-05-09
- 英文品名
- YANG XIN TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 心血不足、心神不寧、失眠多夢。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2023-05-09
- 英文品名
- JIN SUO GU JING WAN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 腎虛，遺精，盜汗，腰痠耳鳴，四肢倦怠。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2023-05-09
- 英文品名
- Paracetamol
- 適應症
- 鎮痛藥，解熱藥。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “SYSMEX” XQ-Series Automated Hematology Analyzer
- 適應症
- 本產品是一種多項目自動血液分析儀，可對全血中參數進行分類和定量，以幫助診斷臨床實驗室中的患者。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-08 00:00:00.000
- 英文品名
- HemosIL Acustar ADAMTS13 Activity
- 適應症
- 本產品搭配Bio-Flash儀器以全自動化學發光免疫分析(CIA)，定量測量人類3.2%或3.8%檸檬酸化血漿中ADAMTS13活性。該測定法供專業人員使用。
- 申請商
- 台灣沃芬有限公司
- 發證日期
- 2023-05-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Detax” Primeprint Temp
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 發證日期
- 2023-05-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Cochlear” Kanso 2 Sound Processor & Accessories
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科利耳有限公司
- 發證日期
- 2023-05-08 00:00:00.000
- 英文品名
- SINGA Flotation cushion (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加科技有限公司嘉義廠
- 發證日期
- 2023-05-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "Siemens" Atellica CH Lactate (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "MAX-TIGER" Medical adhesive tape and adhesive bandage(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大錸企業股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Ze Lan Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2023-05-08
- 英文品名
- Ji Li Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2023-05-08
- 英文品名
- “ASUS” Handheld Ultrasound Imaging System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 華碩電腦股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-07 00:00:00.000
- 英文品名
- YUANSI Limb orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 沅新國際有限公司
- 發證日期
- 2023-05-06 08:01:34.000
- 英文品名
- YUANSI Truncal orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 沅新國際有限公司
- 發證日期
- 2023-05-06 08:01:34.000
- 英文品名
- “Shimadzu” Remote-Controlled R/F System FLEXAVISION
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 三綱儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "ChiauFong" Impression tube (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 仟鋒企業有限公司
- 發證日期
- 2023-05-05 18:13:55.000
- 英文品名
- Fluticasone Furoate
- 適應症
- 過敏性鼻炎
- 申請商
- 盛佳國際股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “ZMI” Wireless Electrical Stimulator
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 傑邁醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Diazyme Human Lambda (λ)Free Light Chain Assay
- 適應症
- 本產品供體外診斷，利用乳膠顆粒增強免疫比濁法，定量偵測人類血清中游離輕鏈Lambda (FLC)濃度。
- 發證日期
- 2023-05-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Axilum” Transcranial Magnetic Stimulation Coil Position Robotic System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 春杏醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2023-05-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “CONMED” 24K Irrigation System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 崴康實業股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Smith & Nephew” Double ENDOBUTTON Fixation Device
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2023-05-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Synthes” VA-LCP Clavicle Hook Plate 2.7 System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Broad Spectrum Tinted SunScreen
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 希川國際科研有限公司
- 發證日期
- 2023-05-05 00:00:00
- 英文品名
- “YIHUNG”TN95 Medical Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 億宏興業有限公司
- 發證日期
- 2023-05-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “WELL-DAY” Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晶晏國際企業有限公司
- 發證日期
- 2023-05-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “SLP” Electrode cable (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯杏股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “ALL DAY” REXTON Hearing Aid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 全國實業有限公司
- 發證日期
- 2023-05-05 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER ASO (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2023-05-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Mo Han Lian Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2023-05-05
- 英文品名
- MAMMON Limb orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 驊鍵有限公司
- 發證日期
- 2023-05-04 12:43:28.000
- 英文品名
- Rightest Blood Glucose and Ketone Monitoring System
- 適應症
- 瑞特血糖血酮監測系統是專為體外診斷所設計，可供用戶自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值或專業人員測量他人指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，也可供用戶或專業人員測量指尖微血管血酮值。
- 申請商
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 發證日期
- 2023-05-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Hologic APTIMA HIV-1 Quant Dx Assay
- 適應症
- 本產品是一種用於體外診斷的核酸擴增檢測試劑，在全自動Panther 系統上進行人類免疫缺陷病毒第一型 (HIV-1) RNA group M、N和O的偵測和定量。本產品用於輔助診斷HIV-1感染、以及輔助臨床管理感染HIV-1的患者。本產品不用於血液或血漿捐贈的HIV篩檢。
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Diazyme Human Kappa (κ)Free Light Chain Assay
- 適應症
- 本產品供體外診斷，利用乳膠顆粒增強免疫比濁法，定量偵測人類血清中游離輕鏈Kappa (FLC)濃度。
- 發證日期
- 2023-05-04 00:00:00.000
- 英文品名
- VICHY CAPITAL SOLEIL UV-AGE Daily Water Fluid SPF 50+ PA++++
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-04 00:00:00
- 英文品名
- DermaAngel BHA Pore Clear Pad
- 適應症
- 軟化角質，面皰預防。
- 申請商
- 明基材料股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-04 00:00:00
- 英文品名
- iProtin ApoB assay cartridge kit (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 嘉碩生醫電子股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "Convatec" Natura Pouch (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2023-05-04 00:00:00.000
- 英文品名
- ''NORNS" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 樂恩仕國際有限公司
- 發證日期
- 2023-05-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Yu Quan Wan Extract Powder "Sheng Chang"
- 適應症
- 消渴多飲、小便頻數、大便稀溏、精神疲乏。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2023-05-04
- 英文品名
- Ginseng An Shen Pills "GAN GEOK ENG"
- 適應症
- 驚悸怔忡、寤寐不安。
- 申請商
- 旺銘企業有限公司
- 發證日期
- 2023-05-04
- 英文品名
- "WowGoHealth" Guided Isokinetic Exercise System (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 高登智慧科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-03 08:05:01.000
- 英文品名
- "lvoclar Vivadent" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 發證日期
- 2023-05-03 08:05:01.000
- 英文品名
- “Liverage” Multi-wavelength Laser treatment instrument accessories (Optical Fiber Needle for single use)
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 千才生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-03 00:00:00.000
- 英文品名
- IMMUNOTECH Ostase IRMA KIT
- 適應症
- 本產品利用體外放射免疫分析法測定人血清中骨質特異性鹼性磷酸酶。
- 申請商
- 昶洋貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “White Dental” OrthoMTA Bioceramic Canal Grafting Material
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-03 00:00:00.000
- 英文品名
- BIOTOPIX PHOTOPROTECT SPF 50+。
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 元鴻生技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-03 00:00:00
- 英文品名
- EWNL Disposable Syringes for Single Use (with / without needle)
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 嘉鎂國際醫材股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "Auditdata A/S" Audiometer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 建聲實業有限公司
- 發證日期
- 2023-05-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "CANON" Full Auto Ref/Keratometer (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2023-05-02 09:55:41.000
- 英文品名
- Abbott ARCHITECT TR Ab
- 適應症
- 本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法 (CMIA) 定量檢測人類血清中的甲狀腺刺激素受體抗體 (thyroid-stimulating hormone receptor antibodies；TRAb)
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2023-05-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity i TRAb
- 適應症
- 本產品用於在Alinity i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法 (CMIA) 定量檢測人類血清中的甲狀腺刺激素受體抗體 (thyroid-stimulating hormone receptor antibodies；TRAb)
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2023-05-02 00:00:00.000