藥物證書

共有 224571 個藥物證書

卡尼爾凍齡奇蹟全能日霜 SPF 21 PA++

• 英文品名: Garnier Ageless White Anti-Aging + Whitening Miracle Cream SPF21 / PA++
• 適應症: 防曬、美白
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00

水潤光感舒芙蕾粉凝乳(粉蕊) XP SPF50+ / PA+++ I 21, I 23, M 21, M 23

• 英文品名: IOPE AIR CUSHION XP I 21, I 23, M 21, M 23
• 適應症: 防曬、美白、修飾膚色、保濕。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00

完美遮瑕粉餅 SPF32 / PA++ 21, 23

• 英文品名: IOPE PERFECT SKIN COVER CAKE 21, 23
• 適應症: 防曬、遮瑕、保濕、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00

伊諾雅二代染髮染膏8.1 淺金色帶灰色調

• 英文品名: L’ Oreal Professionnel INOA coloration d'oxydation sans ammoniaque 8.1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00

絕對完美精粹粉餅SPF 32 / PA+++ 100-IVOIRE-P, 130-IVOIRE-O, 150-IVOIRE-O, 170-IVOIRE-O, 110-IVOIRE-PO

• 英文品名: Lancome Absolue Sublime Radiance Compact Foundation SPF32 / PA+++ 100-IVOIRE-P, 130-IVOIRE-O, 150-IVOIRE-O, 170-IVOIRE-O, 110-IVOIRE-PO
• 適應症: 防曬、隔離。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00

麗蔻 LC 染髮霜 6.3-6D

• 英文品名: Lovely Emmedi 6.3-6D
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 絨成國際開發有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00

醫試美 排卵快速測試筆 (未滅菌)

• 英文品名: EASEmed Ovulation (LH) Rapid Test Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 開物科技股份有限公司南科廠
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00.000

"普威" 微創傷口縫合器 (滅菌)

• 英文品名: "UNIMAX" Trocar site closure device (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普威國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00.000

三樂事 動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昌豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00.000

絆多 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: BIND-IN Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪達企業有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00.000

絆多 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: BIND-IN Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪達企業有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00.000

"尚鋒" 個人用鉛防護罩(未滅菌)

• 英文品名: "Shang-Feng" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚鋒工業有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00.000

3M 矯正用骨釘彈簧 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Unitek TAD Constant Force Coil Springs (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00.000

"釦競" 牙科手用器械（未滅菌）

• 英文品名: "Coz" Dental hand instrument（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠東精密科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00.000

"彼芬特" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Preventive" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝盟國際有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00.000

"美德來" 廢液收集器 (未滅菌)

• 英文品名: "medi-life" Suction System Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德來有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00.000

"瑞瑩生醫" 拋棄式採血針 (滅菌)

• 英文品名: "Aurum Biomedical" Disposable Lancets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞瑩生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-06 00:00:00.000

美適亞高濃度微粒懸液劑125毫克/毫升

• 英文品名: Megaxia ES Oral Suspension 125mg/mL
• 適應症: 後天免疫缺乏症候群患者的厭食症，及後天免疫缺乏症候群患者及癌症患者之惡病體質引起的體重明顯減輕。
• 申請商: 保盛藥業股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00.000

加美彩色散光軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Camax Color Toric Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00.000

加美彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Camax Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00.000

貝克曼庫爾特鹼性磷酸酶測定試劑

• 英文品名: Beckman Coulter ALP
• 適應症: 搭配Beckman Coulter AU分析系統，定量人類血清和血漿中ALP含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00.000

貝克曼庫爾特直接膽紅素測定試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Direct Bilirubin
• 適應症: 搭配Beckman Coulter AU分析系統，定量人類血清和血漿中Direct Bilirubin含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00.000

貝克曼庫爾特總膽紅素測定試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Total Bilirubin
• 適應症: 搭配Beckman Coulter AU分析系統，定量人類血清和血漿中總膽紅素含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00.000

貝克曼庫爾特白蛋白測定試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Albumin
• 適應症: 搭配Beckman Coulter AU分析系統，定量人類血清中白蛋白含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00.000

“凱杰” 克肺癆結核菌感染診斷試管組

• 英文品名: “QIAGEN” QuantiFERON-TB Gold (QFT)
• 適應症: 本產品是體外診斷試劑，利用胜肽[ESAT-6、CFP-10、TB7.7(p4)]刺激肝素化全血中的細胞，再經由酵素鏈結免疫吸附分析法，測定對該胜肽抗原體外反應所產生的干擾素-γ，以判斷是否受到結核菌的感染。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00.000

“古野”超音波骨質密度分析儀

• 英文品名: “Furuno” Ultrasound Bone Densitometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 偉信儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00.000

“西門子”單光子掃描儀

• 英文品名: “SIEMENS” SPECT Scanner
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00.000

“斯貝司”複合氣體分析儀

• 英文品名: “Spacelabs” Multigas Analyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奕寶國際有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00.000

PRETTY BEAUTY 修護防曬乳

• 適應症: 防曬，隔離紫外線。
• 申請商: 統豪生技美容有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00

蜂采保濕防曬隔離乳SPF50+ PA++++

• 英文品名: HACCI AQUA UV SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬
• 申請商: 采盟股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00

雪紡晶透隔離霜(美白型)

• 英文品名: Amule Chiffon Whitening Block UV
• 適應症: 防曬、美白、修飾肌膚
• 申請商: 香草集股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00

猛男防曬噴霧

• 英文品名: JEAN GEORGE LLONG SUN PROTECTION MIST
• 適應症: 防曬、防止紫外線。
• 申請商: 鑫囍國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00

格子全效粉餅、Daniel Wong 宇宙星辰系列-格子全效粉餅 限量版。

• 英文品名: UV COVER PACT, UV Cover Pact LIMITED EDITION.
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 鑫囍國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00

膚蕊 美肌淨透CC霜

• 英文品名: FRESHEL SKINCARE CC CREAM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00

膚蕊 美肌淨透BB霜(零毛孔)自然膚色、健康膚色

• 英文品名: FRESHEL SKINCARE BB CREAM (UV) NB, MB
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00

膚蕊 美肌淨透BB霜(極潤)自然膚色、健康膚色

• 英文品名: FRESHEL SKINCARE BB CREAM (EX) NB,MB
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00

膚蕊 美肌淨透BB霜(潤澤)自然膚色、健康膚色

• 英文品名: FRESHEL SKINCARE BB CREAM (MOIST) NB,MB
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00

零妝感輕柔粉底液SPF15 010、020、030、040、050、060

• 英文品名: LIKE A DOLL-Perfecting Make-up Fluid Nude Look SPF15 (S:30ML C:010)、(S:30ML C:020)、(S:30ML C:030)、(S:30ML C:040)、(S:30ML C:050)、(S:30ML C:060)
• 適應症: 防曬、隔離紫外線、均勻膚色。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00

維他命極緻美妝亮膚乳SPF30 PA++ #01明亮色、#02自然色

• 英文品名: SKINFOOD VITA WATER TINTED MOISTURIZER SPF30 PA++ #1,#2
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 皇宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00

頭孢力欣

• 英文品名: Cefalexin
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00.000

"五加" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "WU JA" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五加國際有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00.000

安必測 血糖品管液 (未滅菌)

• 英文品名: PixoTest Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安盛生科股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00.000

"史耐輝" 愛樂服親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Allevyn Life Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00.000

"喜樂達" 病患用潤滑劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Ceracarta" Patient Lubricant (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百笠企業有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00.000

"帝博" 英諾魁困難梭狀芽孢桿菌A/B毒素快速檢測試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Dybo" IMMUNOQUICK TOX A/B (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝博企業有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00.000

"諾美媞" 注射架 (未滅菌)

• 英文品名: "Nobamedi" Infusion Stand (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沃醫學有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00.000

"奧林柏斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "OLYMPUS" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00.000

"奧林柏斯" 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "OLYMPUS" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00.000

"冠麟" 老花眼鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "GUANJUN LIN" presbyopic glasses (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠麟國際開發有限公司
• 發證日期: 2015-10-05 00:00:00.000

“台灣漢藥”桔梗粉末

• 英文品名: Jie Geng Powder“T.H.”
• 申請商: 台灣漢藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05

“東陽”沙苑子濃縮細粒

• 英文品名: Sha Yuan Zi Extract Granules “TONG YANG”
• 適應症: 肝腎虛、腰膝痠痛。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05

“東陽”密蒙花濃縮細粒

• 英文品名: Mi Meng Hua Extract Granules “TONG YANG”
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05

“港香蘭”穿心蓮濃縮細粒

• 英文品名: Chuan Xin Lian Concentrated Granules“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05

“昕泰”肉桂散

• 英文品名: Rou Gui Powder“Shin Tai”
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05

“天明”強力舒痠鎮痛貼

• 英文品名: “Timing”Max Power Pain Relieve Patch
• 適應症: 風濕痹病、跌打損傷、後起瘀腫。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2015-10-05

“柏諦”歐露清肌膏

• 英文品名: “Bertie”Ou Lu Ching Chi Cau
• 適應症: 擦傷、蚊蟲咬傷、流火。
• 申請商: 柏諦企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-05

“華陀”麻黃膠囊

• 英文品名: “Hua To”Ma Hwang Jiau Nang
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-03

“科達”獨活寄生湯濃縮膜衣錠

• 英文品名: DU HUO JI SHENG TANG EXTRACT FILM COATED TABLETS “KO DA”
• 適應症: 風寒溼痹、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-03

“台灣漢藥”知柏地黃丸

• 英文品名: Zhi Bo Di Huang Wan “T.H”
• 適應症: 頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
• 申請商: 台灣漢藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-03

"元福"吉時康乳膏

• 英文品名: Griscomb Cream
• 適應症: 濕疹(異位性、接觸性、脂漏性、毛囊性、彎曲處、創傷後感染性、錢幣形、壅滯性及嬰兒濕疹)、外陰搔癢、神經性皮炎、外耳炎、肛門搔癢及牛皮癬。
• 申請商: 元福國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-02 00:00:00.000

加美散光軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Camax Toric Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-02 00:00:00.000

睛靈UV濾藍光軟性隱形眼鏡-月拋型

• 英文品名: SMART VISION UV&BLUE CUT SOFT CONTACT LENS-MONTHLY
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-02 00:00:00.000

魔麗UV濾藍光軟性隱形眼鏡-月拋型

• 英文品名: NOBEL UV&BLUE CUT SOFT CONTACT LENS-MONTHLY
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-02 00:00:00.000

視爵UV濾藍光軟性隱形眼鏡-月拋型

• 英文品名: NEW VISION UV&BLUE CUT SOFT CONTACT LENS- MONTHLY
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-02 00:00:00.000

彩虹UV濾藍光軟性隱形眼鏡-月拋型

• 英文品名: RAINBOW UV&BLUE CUT SOFT CONTACT LENS-MONTHLY
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-02 00:00:00.000

艾美UV濾藍光軟性隱形眼鏡-月拋型

• 英文品名: SMART PERFORMER UV&BLUE CUT SOFT CONTACT LENS- MONTHLY
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-02 00:00:00.000

“路明克斯”多標的分析儀。

• 英文品名: Luminex 200
• 適應症: “倫納斯”多標的分析儀(Luminex 200)是一臨床多標的系統分析儀，可用於量測分析檢體與試劑反應後同時產生的不同訊號。搭配特定的試劑，可同時檢測檢體中相似的檢驗品項，以協助疾病診斷。本儀器包含一個訊號讀取機、初級資料儲存機制、訊號擷取與資料處理軟體。
• 申請商: 芮弗士科技有限公司
• 發證日期: 2015-10-02 00:00:00.000

“路威特”呼吸治療儀

• 英文品名: “Lowenstein” Ventilation Therapy Sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-02 00:00:00.000

“瑞德”奧斯樂骨釘骨板系統

• 英文品名: “Wright” Ortholoc Plating System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-02 00:00:00.000

超水潤礦物粧前霜SB SPF25 PA+

• 英文品名: INTEGRATE MINERAL BASE SB
• 適應症: 防曬、美化修飾肌膚
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-02 00:00:00

富麗絲染髮系列 搖滾灰 第1、2劑

• 英文品名: FRESH LIGHT HAIR COLOR SMOKY ASH (CONSIST OF 1.FRESH LIGHT HAIR COLOR SMOKY ASH 2. FRESH LIGHT DEVELOPER M)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-02 00:00:00

富麗絲染髮系列 秋楓棕 第1、2劑

• 英文品名: FRESH LIGHT HAIR COLOR MAPLE BEIGE (CONSIST OF 1.FRESH LIGHT HAIR COLOR MAPLE BEIGE 2. FRESH LIGHT DEVELOPER M)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-02 00:00:00

施華蔻 FRESHLIGHT 染髮霜 透感巧克力棕 (第1劑、第2劑)

• 英文品名: Fresh Light Color Cream Chocolate Brown、Fresh Light Developer Ma
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-02 00:00:00

富麗絲染髮系列 波爾多紅 第1、2劑

• 英文品名: FRESH LIGHT HAIR COLOR DRESSY BORDEAUX (CONSIST OF 1.FRESH LIGHT HAIR COLOR DRESSY BORDEAUX 2. FRESH LIGHT DEVELOPER M)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-02 00:00:00

"力多" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)

• 英文品名: "LEADER" Ultrasonic cleaner for medical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力多超音波有限公司
• 發證日期: 2015-10-02 00:00:00.000

"奧斯卡" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "OSCAR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧斯卡醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-10-02 00:00:00.000

"麥康" 螢光原位雜交探針 (未滅菌)

• 英文品名: "Miacom" hemoFISH Masterpanel (Non-sterile)
• 適應症: 本產品為核酸雜交試劑，用於鑑定人類血液樣本的多種細菌感染，以作為輔助診斷之依據，鑑定菌種包含Staphylococcus spp.、Staphylococcus aureus、Streptococcus spp.、Streptococcus pneumoniae、Streptococcus agal...
• 申請商: 英美醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-10-02 00:00:00.000

"博方" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "R-Biopharm" RIDAGENE Mycoplasma pneumoniae kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2015-10-02 00:00:00.000

寧疤寧 疤痕矽膠片 (未滅菌)

• 英文品名: 080 Scar care silicone gel sheeting (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 澳斯麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-02 00:00:00.000

妥得降膜衣錠20毫克

• 英文品名: Olmesardin Film Coated Tablets 20mg
• 適應症: 高血壓。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-01 00:00:00.000

癒復達注射液50毫克/毫升

• 英文品名: Fupadine Injection 50mg/ml
• 適應症: 消化器癌(如胃癌、直腸癌、結腸癌)、肺癌、乳癌病狀之緩解。
• 申請商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-01 00:00:00.000

抑糖穩緩釋錠1000毫克

• 英文品名: Metsafe 1000 ER
• 適應症: 第二型糖尿病。說明：1.成人患者於充足飲食控制及運動皆無法達到理想的血糖控制下，可選擇Metformin作為其輔助療法。2.單獨服用或與其他口服降血糖藥物或胰島素併用。
• 申請商: 上亞科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-01 00:00:00.000

積水普優歐特肌酸激酶試劑

• 英文品名: Sekisui Pureauto S CK-L
• 適應症: 測量血清或血漿中的肌酸激酶。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-01 00:00:00.000

羅氏雌激素受體(SP1)免疫病理組織染色影像分析軟體

• 英文品名: Ventana Estrogen Receptor (SP1) Image Analysis Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-01 00:00:00.000

羅氏可霸斯白蛋白第二代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas ALB2
• 適應症: 本產品(03183688)係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中白蛋白的體外診斷測試。本產品(08056692190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和c...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-01 00:00:00.000

“麥可金” 藥物濫用測試品管液組

• 英文品名: “Microgenics” DOA MCⅡCONTROL SET
• 適應症: 本試劑為體外診斷試劑，用於ARCHITECT c及AEROSET系統上，作為MULTIGENT Cocaine及Ecstasy assays的品質管制。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-10-01 00:00:00.000

“依免可” 單株抗體抗S血型試劑

• 英文品名: “Immucor” Anti-S (Monoclonal) Gamma-clone
• 適應症: 適用於試管法試驗偵測紅血球S(MNS3)抗原。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2015-10-01 00:00:00.000

“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-克林達黴素

• 英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibilty Testing-Clindamycin
• 適應症: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量評估快速生長型細菌及數種難以鑑別的菌種對抗微生物藥物Clindamycin感受性之表現。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-10-01 00:00:00.000

倫普心臟標記品管液

• 英文品名: RAMP Cardiac Controls
• 適應症: 本產品用於RAMP平台，作為體外診斷心臟病標記物之品管用途。
• 申請商: 瑞翰有限公司
• 發證日期: 2015-10-01 00:00:00.000

BD巧克力二固體培養基

• 英文品名: BD BBL ChocolateⅡAgar
• 適應症: 本產品為培養基，用於分離和培養來自各種臨床檢體中難養型的微生物，特別是奈瑟菌[Neisseria]和嗜血桿菌[Haemophilus]屬。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-10-01 00:00:00.000

“三星麥迪遜”超音波影像系統

• 英文品名: “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 全醫科技有限公司
• 發證日期: 2015-10-01 00:00:00.000

“八光”腹腔鏡手通路裝置

• 英文品名: “Hakko” Lap Disc Hand Access Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 采京貿易有限公司
• 發證日期: 2015-10-01 00:00:00.000

3M立即判讀生物指示劑挑戰包

• 英文品名: 3M Attest Super Rapid Challenge Pack
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2015-10-01 00:00:00.000

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、卡樂迷‧經典染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、花若思染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、U.Y. BEAUTY護髮染髮乳、uy28優雅美體護髮染髮乳、uy28護髮染髮乳、炫艷護髮染髮乳、東方紫金護髮染髮霜、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮乳、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、晶彩護色染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜-SV,YV2;漢伯頓炫彩護髮染髮霜、班森護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、奇異水漾光炫染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜-SV,YV2

• 適應症: 染髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2015-10-01 00:00:00

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、卡樂迷‧經典染髮霜、暟芮亮采染髮霜、東方紫金護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、花若思染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、U.Y. BEAUTY護髮染髮霜、uy28優雅美體護髮染髮霜、uy28護髮染髮霜、炫艷護髮染髮霜、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮-N2、A1

• 適應症: 染髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2015-10-01 00:00:00

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、卡樂迷‧經典染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、花若思染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、U.Y. BEAUTY護髮染髮霜、uy28優雅美體護髮染髮霜、uy28護髮染髮霜、炫艷護髮染髮霜、東方紫金護髮染髮霜、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、晶彩護色染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜-B5、B6、B7

• 適應症: 染髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2015-10-01 00:00:00

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、卡樂迷‧經典染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、花若思染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、U.Y. BEAUTY護髮染髮霜、uy28優雅美體護髮染髮霜、uy28護髮染髮霜、炫艷護髮染髮霜、東方紫金護髮染髮霜、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、晶彩護色染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、班森護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、奇異水漾光炫染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜-藍1、B1、B2、B3 Kesho SE 護髮染髮霜寶石藍 SB1 40g

• 適應症: 染髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2015-10-01 00:00:00

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• 適應症: 染髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2015-10-01 00:00:00

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、卡樂迷‧經典染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、花若思染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、U.Y. BEAUTY護髮染髮霜、uy28優雅美體護髮染髮霜、uy28護髮染髮霜、炫艷護髮染髮霜、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、晶彩護色染髮霜、INVOGUE護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜-R

• 適應症: 染髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2015-10-01 00:00:00

妍之藝漢芳髮寶染髮霜、采葳護髮染髮霜、漢芳髮寶染髮霜、烏毛林染髮霜、真爽雅香水永久護髮染、真爽雅染髮霜、三毛香水永久護髮染髮劑、潔西卡護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、新追迷情染髮霜、奇靈鳥染髮霜、安妮香水永久護髮染、絕代風華快速護髮染髮霜、護髮染髮霜、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染、愛巧美永久染髮霜、綠迪麗雅快速護髮染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染、山本富也護髮染髮霜、榮勉尼婭護髮染髮霜、麥哥妮雅護髮染髮霜、金欣琪髮霜、懷特維夫染髮霜、麥可護髮染髮霜、妮迅染髮霜、卡樂迷‧經典染髮霜、蝶之逸彩護髮染、彩之雲護髮染、彩之雲出色染髮霜、黑之雲快染髮霜、梵酷染髮霜、梵酷快速染髮霜-C8,C9,C10,C11,C12,C13,C14,C15,C16,C17,C18,C19,C20

• 適應症: 染髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2015-10-01 00:00:00