藥物證書

共有 224571 個藥物證書

“邁瑞”彩色都卜勒超音波診斷系統

• 英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00.000

“邁瑞”彩色都卜勒超音波系統

• 英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00.000

好格調 換藥包 (滅菌)

• 英文品名: Tone Good Dressing Change Kit (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統康企業有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00.000

好格調 壓舌板 (滅菌)

• 英文品名: Tone Good Tongue Depressor (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統康企業有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00.000

福爾 採血針 (滅菌)

• 英文品名: FORA Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00.000

"西門子" 紅血球溶解劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" ADVIA 560 Lyse (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00.000

"迪秋可" 手動喉嚨異物抽吸器 (未滅菌)

• 英文品名: "Dechoker" Tracheobronchial suction catheter (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 家榮股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00.000

"福克基" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "FKG" Dental Hand Instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾達義齒材料有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00.000

"貝斯" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Bases" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00.000

"克瑞" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Mr. Curette Tech" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合牙材股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00.000

"克瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Mr. Curette Tech" Dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合牙材股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00.000

"碁特" 腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)

• 英文品名: "GTA" Gastroenterology-urology biopsy instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2015-12-01 00:00:00.000

"台灣神隆"瑞加德松

• 英文品名: Regadenoson "SPT"
• 適應症: 放射性心肌灌注顯像劑。
• 申請商: 台灣神隆股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00.000

希克寧膠囊200毫克

• 英文品名: Celecor Capsules 200mg
• 適應症: 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00.000

糖舒寧錠500毫克

• 英文品名: Tensomin Tablets 500mg
• 適應症: 糖尿病。
• 申請商: 十安藥品股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00.000

健達必注射劑

• 英文品名: DBL Gemcitabine for Injection
• 適應症: 非小細胞肺癌，胰臟癌，膀胱癌。Gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(Platinum-Based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00.000

鹽酸凡拉費斯

• 英文品名: Venlafaxine Hydrochloride
• 適應症: 憂鬱症、泛焦慮症
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00.000

“協明”滅菌外科用手術衣

• 英文品名: “DEN-POWER” Sterile Surgical gown
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 協明牙科器材有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00.000

“協明”滅菌手術包

• 英文品名: “DEN-POWER”Operation Pack (Sterilized)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 協明牙科器材有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00.000

“莎力柏”乳房影像工作站軟體

• 英文品名: “Three Palm” Breast Imaging Workstation
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信興豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00.000

“磊仕”陽壓呼吸器

• 英文品名: “Respironics” Dorma CPAP Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00.000

“飛利浦”X光系統

• 英文品名: “Philips” X-Ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00.000

“美敦力”麥斯特光源器

• 英文品名: “Medtronic” MAST QUADRANT Illumination System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00.000

“愛惜康”愛喜龍加強型可彎式電動腔鏡直線型切割縫合器

• 英文品名: “ETHICON” ECHELON Flex Powered Plus Articulating Endoscopic Linear Cutter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00.000

醇香創意永久染膏7.1 亞麻灰色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 7.1 Ash Medium Blond
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00

醇香創意永久染膏8.1 淺亞麻灰色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 8.1 Ash Light Blond
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00

醇香創意永久染膏-7.3 亞麻金黃色、8.3 淺亞麻金黃色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 7.3 Golden Medium Blond, 8.3 Golden Light Blond
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00

醇香創意永久染膏12.01 天然亞麻灰色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 12.01 Natural ash
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00

醇香創意永久染膏6.66 深亞麻亮紅色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 6.66 Intense Red Dark Blond
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00

醇香創意永久染膏-3.0 深棕色加強版、4.0 棕色加強版

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 3.0 Dark Brown, 4.0 Medium Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00

醇香創意永久染膏5.0 淺棕色加強版

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 5.0 Light Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00

醇香創意永久染膏-6.0 深金黃色加強版、4.3棕金黃色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 6.0 Dark Blond, 4.3 Golden Medium Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00

醇香創意永久染膏3.31黑巧克力

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 3.31 Golden Ash Deep Dark Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00

醇香創意永久染膏4.31 蘭姆酒巧克力

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 4.31 Golden Ash Deep Medium Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00

醇香創意永久染膏- 4.41 熱辣巧克力、5.16 果仁糖巧克力

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 4.41 Copper Ash Deep Medium Brown, 5.16 Ash Red Deep Light Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00

"偉倫" 耳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Welch Allyn" OTOSCOPE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶新照明燈具有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00.000

"特托面" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Total Vein" Manual Surgical Instruments for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳旻有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00.000

"豐你耳"助聽器(未滅菌)

• 英文品名: "Phonic Ear" Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林國際助聽器股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00.000

"安杰娜"口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Andjana" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾迪思醫藥科技有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00.000

"費勞爾" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

• 英文品名: "FILLAUER" PROSTHETIC AND ORTHOTIC ACCESSORY (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2015-11-30 00:00:00.000

水足感膠原精華蜜粉餅 #1，#2

• 英文品名: Moistfull Collagen Essence-In Pact #1,#2
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00

憂必若停持續性藥效錠25毫克

• 英文品名: OParotin CR Tablets 25mg
• 適應症: 治療成人之：重鬱症，恐慌症，經前不悅症，社交畏懼症(社交焦慮症)
• 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00.000

“歐氏”導引骨釘骨板系統

• 英文品名: “Orthofix” Guided Growth System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昌偉企業有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00.000

“拓普康”角膜內皮細胞顯微鏡

• 英文品名: “TOPCON” SPECULAR MICROSCOPE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00.000

“尼德克”微視野計

• 英文品名: “NIDEK” Microperimeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00.000

貝克曼庫爾特尿液/腦脊髓液白蛋白試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Urine/CSF Albumin Reagent
• 適應症: 本產品係搭配貝克曼庫爾特AU臨床生化系統，用於定量測定人體尿液和腦脊髓液(CSF)中的白蛋白濃度，以輔助診斷腎臟疾病。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康多頻道藥物濫用低/高濃度尿液品管液

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems DAT Multi-Drug Low/ High Urine Control
• 適應症: 本產品與SYNCHRON試劑一同使用，用於檢測安非他命、巴比妥鹽、苯二氮、古柯鹼、美沙酮、白板、嗎啡(做為鴉片製劑)、天使塵、普帕西芬免疫測定酵素之品質。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00.000

“百得” 胃蛋白酶原Ⅱ酵素免疫檢測試劑

• 英文品名: “Biohit” PepsinogenⅡ
• 適應症: 本產品是採用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術，用於定量檢測人類血漿或血清中之PGⅡ，供體外診斷用。
• 申請商: 耀龍生技有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00.000

“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-厄他培南抗生素

• 英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibilty Testing-Ertapenem
• 適應症: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對厄他培南抗生素藥物的體外藥物感受性之表現。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00.000

羅氏可霸斯安非他命檢驗試劑第二代

• 英文品名: cobas c AMPS2
• 適應症: 安非他命類Ⅱ(AMPS2)分析法係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上使用的體外診斷測試，用以在截止濃度(閾值)為300 ng/mL、500 ng/ mL和1000 ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的安非他命及甲基安非他命(當使用右旋甲基安非他命校正)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00.000

“卡爾斯特”支氣管鏡

• 英文品名: “Karl Storz” Broncho-Fiberscopes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00.000

“柯惠”麻醉深度監視系統

• 英文品名: “Covidien” BIS Complete Monitoring system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00.000

“肯得拉”皮秒衛釹雅克雷射系統

• 英文品名: “Candela” PicoWay Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00.000

Nutrient Plus清爽水感防曬乳SPF30★★★、Nutrient Plus全效防曬隔離BB霜SPF30★★★

• 英文品名: Nutrient Plus Mild Sunscreen for face & body SPF30★★★, Nutrient Plus Ultra-Protection BB Cream SPF30★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 麥克森生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00

①碧姿可專業髮品燙離子燙第二劑(乳狀)、②貝莎堤娜專業髮品離子燙第二劑(乳狀)、③CF MODEL護髮離子燙第二劑(乳狀)、④ CF MODEL熱塑燙髮劑(陶瓷/離子燙第二劑-乳狀)、⑤GF 原溫塑型燙第二劑(乳狀)）

• 英文品名: ③ CF MODEL Ion Curl Lotion (Second Solution)、④ CF MODEL HAIR RELAXER (Second Solution)。
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 新民實業廠
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00

①碧姿可專業髮品熱塑燙髮劑(陶瓷/離子燙第一劑)、②貝莎堤娜專業髮品熱塑燙髮劑(陶瓷/離子燙第一劑)、③ CF MODEL護髮離子燙(第一劑)、④ CF MODEL熱塑燙髮劑 (陶瓷/離子燙第一劑)、⑤ GF 原溫塑型燙(陶瓷/離子燙第一劑)

• 英文品名: ③ CF MODEL Ion Curl Lotion (First Solution)、④ CF MODEL HAIR RELEXER (First Solution)。
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 新民實業廠
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00

①碧姿可專業髮品 陶瓷燙第二劑 (液狀)、②貝莎堤娜專業髮品 陶瓷燙第二劑(液狀)、③CF MODEL 陶瓷燙第二劑 (液狀)、④GF原溫塑型燙 陶瓷燙第二劑 (液狀)

• 英文品名: ③CF MODEL HAIR RELAXER(Second Solution)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 新民實業廠
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00

施華蔻怡然染髮霜 4.89高貴珊瑚紅 (第1劑、第2劑)

• 英文品名: SCHWARZKOPF NATURAL & EASY 4.89 NATURAL RED, SCHWARZKOPF NATURAL & EASY DEVELOPER EMULSION 9%
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑5B@BK

• 英文品名: Goldwell Topchic 5B@BK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑4R@VR

• 英文品名: Goldwell Topchic 4R@VR
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00

歌薇平衡護髮染髮霜6K@KK

• 英文品名: Goldwell Colorance 6K@KK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00

歌薇平衡護髮染髮霜5B@BK

• 英文品名: Goldwell Colorance 5B@BK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00

新水質感Ⅱ燙髮劑第一劑H - 超自然捲髮/健康髮質適用、N - 一般/輕度受損髮質適用

• 英文品名: CRYSTALLIZING STRAIGHTα H STRAIGHTENER, α N STRAIGHTENER
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑6K@KK

• 英文品名: Goldwell Topchic 6K@KK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00

"台灣默克"立比扶注射劑 22 MCG

• 英文品名: REBIF CIS 22 MICROGRAMS
• 適應症: 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患，可延緩其惡化成多發性硬化症。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00.000

"台灣默克"立比扶注射劑 44 MCG

• 英文品名: REBIF CIS 44 MICROGRAMS
• 適應症: 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患可延緩其惡化成多發性硬化症。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00.000

"台灣默克"立比扶注射劑 66 MCG

• 英文品名: Rebif CIS solution for injection 66 micrograms
• 適應症: 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患可延緩其惡化成多發性硬化症。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00.000

"台灣默克"立比扶注射劑 132 MCG

• 英文品名: Rebif CIS solution for injection 132 micrograms
• 適應症: 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患可延緩其惡化成多發性硬化症。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00.000

“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波診斷系統

• 英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00.000

"昶捷" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Calex" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昶捷股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00.000

"捷斯" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "JAS" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00.000

“卡堤” 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Carl Teufel” Manual ophthalmic surgical instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 多功能培養基 (未滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Multipurpose culture medium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 鑑別培養基 (未滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Differential culture medium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 強化培養基 (未滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Enriched culture medium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 選擇性培養基 (未滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Selective culture medium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-27 00:00:00.000

亞恩血球細胞分離器

• 英文品名: Aeon CPKit
• 適應症: 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。
• 申請商: 亞恩生醫股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-26 00:00:00.000

“希姆”移動式C型臂X光機

• 英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信興豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-26 00:00:00.000

“美樂得”注射筒組套

• 英文品名: “MEDRAD” Qwik Fit Syringe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-26 00:00:00.000

“瓦里安”立體定位頭架

• 英文品名: “Varian” Head Frame
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瓦里安台灣股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-26 00:00:00.000

宜立亞CCP陽性品管液

• 英文品名: EliA CCP Positive controls
• 適應症: 效能(新增適用機型)變更:使用EliA IgG在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上進行抗環瓜氨酸抗體(CCP)之體外測定之品質管控。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特尿素氮測定試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Urea Nitrogen (UREA)
• 適應症: 本試劑搭配BECKMAN COULTER AU分析儀使用，定量檢測血清與尿液中尿素氮的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-11-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特免疫化學系統轉鐵蛋白試劑

• 英文品名: Beckman Coulter IMMAGE Immunochemistry Systems Transferrin (TRF) Reagent
• 適應症: 搭配IMMAGE免疫化學系統和校正液1利用散射比濁法測定人血清中的轉鐵蛋白(TRF)含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-11-26 00:00:00.000

德曼遜 羅瑟 維生素B12弗列克斯試劑組

• 英文品名: Dimension LOCI Vitamin B12 Flex reagent cartridge
• 適應症: 本產品用於具備LM整合化學系統之Dimension EXL系統，測量人類血清與血漿中維生素B12 (B12)濃度的體外診斷試劑。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-26 00:00:00.000

超水感精萃舒芙蕾粉餅 C13, N21, N23 SPF34 PA++ 超持妝完美舒芙蕾C13, N21, C21, N23, N27, W27 SPF34 PA++

• 英文品名: Ampoule Moisture Cushion C13, N21, N23 SPF34 PA++ SKINNY COVERFIT CUSHION C13, N21, C21, N23, N27, W27 SPF34 PA++
• 適應症: 防曬、修飾膚色
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-26 00:00:00

白金升級淨色霜

• 英文品名: L’OREAL PROFESSIONNEL BLOND STUDIO LIGHTENING PLATINIUM PLUS PASTE 7
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-26 00:00:00

白金淨色霜(不含Ammonia)升級版

• 英文品名: L’OREAL PROFESSIONNEL BLOND STUDIO PLATINIUM AMMONIA FREE LIGHTENING PASTE
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-26 00:00:00

“邁瑞”生理監視器

• 英文品名: “Mindray” Patient Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-26 00:00:00.000

森呼吸 醫療用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "SUNTAIX" Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上泰實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-26 00:00:00.000

"岡新" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

• 英文品名: "KS" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 岡新塑膠工業股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-26 00:00:00.000

"光動能" 呈色分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: PureRed Chromogenic Reader (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光動能生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-26 00:00:00.000

"積水" 鎂檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "SEKISUI" MG (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-26 00:00:00.000

"艾恩斯" 根管治療用微型馬達組及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Ionyx" ENDY NT2 Micro Motor and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 秀鼎股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-26 00:00:00.000

"大銘" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "DAEMYUNG" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大明光學有限公司
• 發證日期: 2015-11-26 00:00:00.000

“港香蘭”茜草根濃縮細粒

• 英文品名: Qian Cao Gen Concentrated Granules “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-26

“信宏”梔子濃縮細粒

• 英文品名: CHIH TZU EXTRACT SUBTLY GRANULE “S.H.”
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-26

4-苯基丁酸鈉"正峰"

• 英文品名: 4-Phenylbutyric Acid Sodium Salt "CF"
• 適應症: 抗高胺血症。
• 申請商: 正峰化學製藥股份有限公司大園廠
• 發證日期: 2015-11-25 00:00:00.000

得舒特膜衣錠100毫克

• 英文品名: Dicetel 100mg Film Coated Tablets
• 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、過敏性結腸、結腸炎、膽管運動困難
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-11-25 00:00:00.000

鹽酸拉貝他樂

• 英文品名: Labetalol Hydrochloride
• 適應症: 降血壓劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-25 00:00:00.000

“瑞德”骨融合螺栓系統

• 英文品名: “Wright” SALVATION FUSION BEAMS AND BOLTS SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-11-25 00:00:00.000