藥物證書

共有 224348 個藥物證書

"榮晟" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

• 英文品名: Trachway Video Intubation Light stylet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榮晟醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-06 00:00:00.000

"雅第爾'先天性髖關節外展固定護具(未滅菌)

• 英文品名: "ALTEOR" pediatric hip splint (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「先天性髖關節移位外展夾板(O.3665)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美恩力有限公司
• 發證日期: 2016-01-06 00:00:00.000

"瑪珮卡"氣切管固定帶(未滅菌)

• 英文品名: "Marpac" Tracheostomy Tube Holder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 予昇國際有限公司
• 發證日期: 2016-01-06 00:00:00.000

"愛科來" 尿液分析檢測儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Arkray" PocketChem UA (PU-4010) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-06 00:00:00.000

"愛科來" 氨測定儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Arkray" PocketChem BA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-06 00:00:00.000

"康德樂" 傷口引流裝置 (滅菌)

• 英文品名: "Cardinal" Wound Drainage Devices (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2016-01-06 00:00:00.000

"魯道夫" 一般手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Rudolf" General Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝舜儀器有限公司
• 發證日期: 2016-01-06 00:00:00.000

"碩方" 廢液收集袋 (未滅菌)

• 英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩方有限公司
• 發證日期: 2016-01-06 00:00:00.000

欣立定注射液1毫克/毫升

• 英文品名: Holdipine Injection 1mg/ml
• 適應症: 適用於當口服治療不可行或不合適時、對高血壓的短期處置。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00.000

肝穩盈膜衣錠1毫克

• 英文品名: HEPWIN F.C. Tablets 1mg
• 適應症: 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00.000

肝穩盈膜衣錠0.5毫克

• 英文品名: HEPWIN F.C. Tablets 0.5mg
• 適應症: 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00.000

威創非接觸式紅外線額溫計

• 英文品名: VTrust Infrared forehead thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00.000

“美迪格”單次使用活體組織夾

• 英文品名: “Medi-Globe” Biopsy Forceps (Single Use)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00.000

“美力多”牽引機

• 英文品名: “MINATO” Motorized Intermittent Traction Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信強儀器有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00.000

“倍達樂”短波治療儀

• 英文品名: “BTL” BTL-6000 Shortwave Diathermy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00.000

波第科經股動脈輸送系統

• 英文品名: “SJM” Portico Transfemoral Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00.000

“密陀來福”生殖細胞培養系統

• 英文品名: “Vitrolife” culture system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 岑祥股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00.000

蕊娜制汗爽身噴霧－沐浴舒爽

• 英文品名: REXONA SHOWER CLEAN ANTIPERSPIRANT
• 適應症: 止汗制臭
• 申請商: 聯合利華股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00

蕊娜制汗爽身噴霧－魅惑香氛、熱情花果、淨白制汗

• 英文品名: REXONA SEXY BOUQUET ANTIPERSPIRANT、REXONA PASSION ANTIPERSPIRANT、REXONA ADVANCED WHITENING ANTIPERSPIRANT
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 聯合利華股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00

"朕江" 自動生化分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "LANNER" AUTOMATIC CHEMISTRY ANALYZER (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00.000

"徠卡" 兔子抗人類S100多株抗體 (未滅菌)

• 英文品名: "Leica" Novocastra Liquid Rabbit Polyclonal Antibody S-100 Protein (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龐德生技有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00.000

"瑞邦生醫" A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Response Biomedical" Flu A/B Rapid Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞翰有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00.000

"瑞邦生醫" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Response Biomedical" RSV Rapid Test (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞翰有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00.000

"奈諾恩得" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "NanoEnTek" Influenza A&B Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00.000

"美敦力" 骨水泥分配器 (滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" Cement dispenser (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00.000

"美敦力" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00.000

"可拉馬" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Cramer" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佐儀股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00.000

"馨喜牌" 彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Sincere-Brand" Elastic Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 馨喜企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00.000

"佳昇" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "JS" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳昇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-01-05 00:00:00.000

3D 晶透無暇美白BB霜 膚色 SPF50+★★★★、綠色SPF50+★★★

• 英文品名: Ultra Whitenning BB Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 新普利股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-04 00:00:00

水滋氧日拋軟性隱形眼鏡(可過濾部分藍光)

• 英文品名: Aquamax Anti Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-04 00:00:00.000

水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡(可過濾部分藍光)

• 英文品名: Aquamax Anti Blue Light Bi-weekly Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-04 00:00:00.000

“路明克斯” 腸胃道病原體多標的核酸檢驗試劑

• 英文品名: xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP)
• 適應症: 本產品搭配Luminex 100/200或Luminex MAGPIX儀器，用於定性檢測和識別人類感染性結腸炎或腸胃炎症狀的新鮮、冷凍或存在保存液的糞便檢體，可同時檢測並辨認可能引起腸胃炎的病毒、寄生蟲、細菌(包含毒素基因檢測)的核酸。
• 申請商: 芮弗士科技有限公司
• 發證日期: 2016-01-04 00:00:00.000

“沙貝雷歐”赫莫生冷熱溫度控制儀及其附件

• 英文品名: “Cincinnati Sub-Zero” Hemotherm Cooler/Heater System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元銘企業有限公司
• 發證日期: 2016-01-04 00:00:00.000

女孩和男孩、史蒂芬、寶麗金妒族、他和她、碧瑞絲、收復美麗、藍調、迪諾、至上迪諾斯、幸運、絕對、葳芙、品質、色彩趨勢、髮品紀元亮彩果凍護髮染I(綠) 、II(藍) 、III(黃) 卡氛亮彩果凍護髮染I(綠)、II(藍)、III(黃)

• 英文品名: Girl & Boy、STEFAN、DOZO、He vs. She、Peafcision、RB(Recapture and Beauty)、r&b、Denor、Surdenores、LK、JUEDUI、Waef,、High Quality、Colorful current、Fauian hair manicye color cream I(Green) 、II(Blue) 、III(Yellow) KAFEN hair manicye color cream I(Green)、II(Blue)、III(Yellow)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 南邑化學有限公司
• 發證日期: 2016-01-04 00:00:00

女孩和男孩、史蒂芬、寶麗金妒族、他和她、碧瑞絲、收復美麗、藍調、迪諾、至上迪諾斯、幸運、絕對、葳芙、品質、色彩趨勢、髮品紀元亮彩果凍護髮染 I(紫) 、II(桃紅) 、III(紅)。 卡氛亮彩果凍護髮染I(紫)、II(桃紅)、III(紅)。

• 英文品名: Girl & Boy、STEFAN、DOZO、He vs. She、Peafcision,RB(Recapture and Beauty)、r&b、Denor、Surdenores、LK、JUEDUI、Waef,、High Quality、Colorful current、Fauian hair manicye color cream I(Purple) 、II(Pink) 、III(Red)。 KA'FEN hair manicye color cream I(Purple), II(Pink), III(Red)。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 南邑化學有限公司
• 發證日期: 2016-01-04 00:00:00

1.乳木果油護髮染髮乳、2.何首烏護髮染髮乳、3.護髮染髮乳、4.護髮染、5.亮彩染髮乳、6.髮色覆蓋乳、7.繽紛色彩染、8.寶石光護髮染、9.魅力四射造型染、10.光影色彩護髮染 (綠色系、亞麻綠色系)、11.嬡娜莉護髮染髮乳、12.塔莉波曼護髮染髮乳、13.芭諾護髮染髮乳、14.艾綠雅護髮染髮乳、15.媚綺可護髮染髮乳、16.薇波欣色護髮染髮乳、17.慕拉米護髮染髮乳、18.艾田護髮染髮乳、19.霓彩護髮染髮乳、20.霓彩時尚護髮染、21.霓彩魅惑護髮染、22.霓彩潤澤染髮乳、23.裘妮亞護髮染髮乳、24.鎖拉護髮染髮乳、25.陽光女孩護髮染髮乳、26.就愛耍心肌護髮染髮乳、27.魅影幻彩護髮染髮乳、28.靚彩魔力護髮染髮乳、29.植潤護髮染、30.3D亮彩染髮乳、31.誘惑護髮染、32.草本護髮染、33.搖滾魅力護髮染、34.霓彩妍色護髮染、35.亮彩護髮染、36.豐澤亮妍染髮乳、37.4D立體護髮染 ─ 孔雀綠、亞麻綠、墨綠色、森林綠、翡翠綠、碧湖綠、橄欖綠、霧朦綠、星空綠、魔幻綠。

• 英文品名: Hair Color Cream、11.EYENALI Hair color cream、12.TALEBONMEN Hair color cream、13.BARA Hair color cream、14.LOREEYA Hair color cream、15.MAKING-CUTE Hair color cream、16.WEBSINSIR Hair color cream、17.BRAVO Hair color cream、18.I domore Hair color cream、23.CHYNIYEH Hair color cream、24.SORA Hair color cream、25.SUNNY GIRL Hair color cream、26.ROCK COLOR Hair color cream、28.POPO Charm Hair color cream。
• 適應症: 染髮
• 申請商: 千媚生技有限公司
• 發證日期: 2016-01-04 00:00:00

法兒曼極光無瑕防曬乳 SPF 50

• 英文品名: VALMONT URBAN RADIANCE SPF 50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香港商思慧莉遠東有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-01-04 00:00:00

完美透妍精華防曬霜SPF50+ PA++++

• 英文品名: Albion Super UV Cut Repair Perfection Base
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-01-04 00:00:00

海灘女郎防曬蜜粉餅: 001, 002、親親貓咪防曬蜜粉餅:003,004

• 英文品名: PAUL & JOE Silky Pressed Powder: 001, 002,003,004
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-04 00:00:00

糖瓷防曬隔離乳S SPF42 PA+++: 01, 02

• 英文品名: PAUL & JOE Protecting Foundation Primer S: 01, 02
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-04 00:00:00

L’OPULENT BLANCHE 去角質洗劑

• 英文品名: L’OPULENT BLANCHE
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 老爺皇家國際有限公司
• 發證日期: 2016-01-04 00:00:00

迪奧雪晶靈光感柔膚萃

• 英文品名: DIORSNOW BLOOM PERFECT - SOIN ECLAIRCISSANT REVELATEUR DE PEAU LUMINEUSE PARFAITE / BRIGHTENING PERFECT SKIN CREATOR SPF 35 – PA+++
• 適應症: 防曬、美白、保養臉部肌膚
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-01-04 00:00:00

肌膚之鑰 絲緞光采粉霜 <SPF25‧PA++> O10,O20,O30,I10,B10,B20,BF20

• 英文品名: clé de peau BEAUTÉ RADIANT CREAM FOUNDATION O10,O20,O30,I10,B10,B20,BF20
• 適應症: 防曬、滋潤、修飾肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-04 00:00:00

心機 星魅輕羽粉蜜UV <SPF25・PA++ > OC00,OC10,OC20,OC30,BO10,PO10

• 英文品名: MAQUILLAGE DRAMATIC FILM LIQUID UV OC00,OC10,OC20,OC30,BO10,PO10
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-04 00:00:00

無菌西福西汀鈉

• 英文品名: CEFOXITIN SODIUM STERILE
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-04 00:00:00.000

“衡欣” 舒利特血糖測試系統

• 英文品名: “Btm” SLITouch Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: “衡欣”舒利特血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。
• 申請商: 衡欣醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-31 00:00:00.000

“倫多士” 免疫分析品管液

• 英文品名: “Randox” Immunoassay Premium Control
• 適應症: 本產品使用於體外診斷上，作為臨床床化學分析系統上免疫分析檢驗準確性之品質管控。此免疫分析品管液可用來監控免疫分析檢驗的準確性或再現性。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-31 00:00:00.000

"榕懋" 手動可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "APEXCARE" Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榕懋實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-31 00:00:00.000

"史密斯" 保德士鼻咽氣道管 (滅菌)

• 英文品名: "Smiths" Portex Nasopharyngeal Airway (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誼昇有限公司
• 發證日期: 2015-12-31 00:00:00.000

"殷特歌爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Integra" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-31 00:00:00.000

中衛 藥用紗布 (未滅菌)

• 英文品名: csd ABSORBENT GAUZE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-31 00:00:00.000

“茂傑”普樂斯無線光固化機

• 英文品名: “Monitex” BlueLEX LED Curing Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-30 00:00:00.000

“安迪醫學”紐瓦電波除皺儀

• 英文品名: “EndyMed” NEWA RF Treatment System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技工程顧問有限公司
• 發證日期: 2015-12-30 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”摩洛邦陶瓷表面酸蝕處理劑

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Monobond Etch & Prime
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2015-12-30 00:00:00.000

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、卡樂迷‧經典染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、花若思染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、U.Y. BEAUTY護髮染髮霜、uy28優雅美體護髮染髮霜、uy28護髮染髮霜、炫艷護髮染髮霜、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、YL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、晶彩護色染髮霜、東方紫金護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、班森護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、奇異水漾光炫染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O | POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜-V1,V2,V3,V4,V5,V6,V7,V8,V9,V10,V11,V12,V13,V14

• 適應症: 染髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2015-12-30 00:00:00

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、卡樂迷‧經典染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、花若思染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、U.Y. BEAUTY護髮染髮霜、uy28優雅美體護髮染髮霜、uy28護髮染髮霜、炫艷護髮染髮霜、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、YL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、晶彩護色染髮霜、東方紫金護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮-G1,G2,G3,G4,G5,G6,G7,G8,G9,G10,G11,G12,G13 漢伯頓炫彩護髮染髮霜、班森護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、奇異水漾光炫染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜--G1,G2,G3,G4,G5,G6,G7,G8,G9,G10,G11,G12,G13。 【水亮澤護髮染髮霜、Miss Senroan 護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O│POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜】- G1, G2, G3, G4, G5, G6, G7, G8, G9, G10, G11, G12, G13

• 適應症: 染髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2015-12-30 00:00:00

東方紫金護髮染髮霜100-77甜橙橘、7-77太陽橘

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東方紫金國際開發有限公司
• 發證日期: 2015-12-30 00:00:00

妮維雅止汗爽身乳液 舒敏系列、妮維雅止汗爽身乳液 經典呵護系列、妮維雅止汗爽身乳液 舒敏系列50ml。

• 英文品名: NIVEA Sensitive & Pure Roll-on、NIVEA Protect & Care (Roll-on)、NIVEA Pure & Sensitive (Roll-on)。
• 適應症: 止汗制臭
• 申請商: 台灣妮維雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-30 00:00:00

妮維雅止汗爽身噴霧 經典呵護系列

• 英文品名: NIVEA Protect & Care (Spray)
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣妮維雅股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-30 00:00:00

冰藍高水份隱形眼鏡潤濕液

• 英文品名: Blink contacts eye drops
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-30 00:00:00.000

3M 不沾黏吸收棉墊 (滅菌)

• 英文品名: 3M Absorbent Nonwoven Pad (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-30 00:00:00.000

卡儂矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: CALON Corrective spectacle lens (NON-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得恩堂眼鏡股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-30 00:00:00.000

視登矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: SEEDON Corrective spectacle lens (NON-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得恩堂眼鏡股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-30 00:00:00.000

“愛光學” 眼科角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “I-Optics” Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-30 00:00:00.000

“鴻君” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: “HC-Bios” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻君科技股份有限公司路科廠
• 發證日期: 2015-12-30 00:00:00.000

蔡司 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: ZEISS Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅基利股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-30 00:00:00.000

"鈦克諾美德" 電極線 (未滅菌)

• 英文品名: "Technomed" Electrode Cables (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2015-12-30 00:00:00.000

途安 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: THUASNE Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華莘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-30 00:00:00.000

"睛姿" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "JINS" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣睛姿股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-30 00:00:00.000

"馨喜牌" 彈性繃帶 (滅菌)

• 英文品名: "Sincere-Brand" Elastic Bandage (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 馨喜企業股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-30 00:00:00.000

"合泰" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)

• 英文品名: "HOLTECH" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 合泰生技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-30 00:00:00.000

"大豐"排痔錠100毫克

• 英文品名: Bye-Zu Tablets 100mg "T.F."
• 適應症: 痔瘡、靜脈腫瘤。
• 申請商: 大豐製藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-29 00:00:00.000

雅托平眼藥水1.0%

• 英文品名: Tropine Eye Drops 1.0% (Atropine sulfate)
• 適應症: 散瞳、睫狀肌麻痺。
• 申請商: 麥迪森醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-29 00:00:00.000

鼎好膜衣錠100毫克

• 英文品名: DING HAO F.C. Tablets 100mg
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 天下生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-29 00:00:00.000

克樂膚乳膏

• 英文品名: Clotrisone Cream
• 適應症: 適用於下列皮膚感染的局部治療：由紅色毛癬菌（TRICHOPHYTON RUB RUM）鬚瘡毛癬菌（TRICHOPHYTON MENTAGROPHYTES）絮狀表皮癬菌（EPIDERMOPHYTON FLOCCOSUM）大小芽胞菌（MICROSPORON CANIS）所引起之足癬、股癬、頭癬。
• 申請商: 鵬瑋國際股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-29 00:00:00.000

往剋毒膜衣錠450毫克

• 英文品名: Valgovir 450 F.C. Tablets
• 適應症: 1.用於治療愛滋病患者罹患巨細胞病毒視網膜炎(CMV retinits)。2.可用於預防接受固體器官移植病患中，具有發生巨細胞病毒疾病之高危險性族群(捐贈者血清巨細胞病毒陽性/受贈者血清巨細胞病毒陰性[(D+/R-)])。
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-29 00:00:00.000

細凡平靜脈乾粉注射劑

• 英文品名: Vaxcel Cefepime 1g IV Injection
• 適應症: 對Cefepime具感受性之細菌性感染症。
• 申請商: 韋淳貿易股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-29 00:00:00.000

睛視能軟式隱形眼鏡

• 英文品名: EYE-CON Hydrous Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視霸光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-29 00:00:00.000

亞星珍珠型肌肉刺激器

• 英文品名: Astek Transcutaneous electrical muscle stimulator for pain relief
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞星健康科技有限公司
• 發證日期: 2015-12-29 00:00:00.000

“奎特拉”茵萊敦雷射系統

• 英文品名: “CUTERA” enlighten Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2015-12-29 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科復形體用暫時性黏著劑

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CS CEM Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2015-12-29 00:00:00.000

因諾瓦類風濕因子免疫球蛋白M酵素連結免疫分析法檢驗試劑

• 英文品名: QUANTA Lite RF IgM ELISA
• 適應症: 本產品利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay)半定量檢測人類血清檢體內之免疫球蛋白M(IgM)類風濕性因子(rheumatoid factor, RF)抗體。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-29 00:00:00.000

貝克曼庫爾特艾科爾斯免疫表型分析細胞試劑

• 英文品名: Beckman Coulter AQUIOS Immuno-Trol Cells
• 適應症: 適用於單株抗體試劑和流式細胞儀進行免疫表型分析之品質管制用。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-12-29 00:00:00.000

茵諾衛生套

• 英文品名: INNO CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威爾登國際貿易有限公司
• 發證日期: 2015-12-29 00:00:00.000

“柯惠”奈普特手持式血氧監視系統

• 英文品名: “Covidien” Nellcor Portable SpO2 Patient Monitoring System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-29 00:00:00.000

極效持久酷涼防曬噴霧SPF50+★★★、極效持久防曬噴霧SPF50+★★★、高效防護持久防曬噴霧SPF50+★★★、零死角極效防曬噴霧SPF50+★★★

• 英文品名: Sunscreen Spray Mist SPF50 ★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美合國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-29 00:00:00

NARIS UP小太陽淨透美肌防曬凝乳SPF50+ PA++++

• 英文品名: PARASOLA ESSENCE IN UV CUT GEL
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-29 00:00:00

紀梵希光感美肌活氧氣墊粉餅

• 英文品名: GIVENCHY TEINT COUTURE CUSHION – FOND DE TEINT FUILDÉ NOMADE- TEINT FRAIS, HYDRATE & UNIFIÉ PORTABLE FLUID FOUNDATION- FRESH, FLAWLESS & HYDRATED SKIN SPF 10 - 1/2/3/4
• 適應症: 防曬、美化肌膚、修飾暗沉
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-12-29 00:00:00

"韋倫" 手持式視力驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: "Welch Allyn" Spot Vision Screener (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳格儀器股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-29 00:00:00.000

"美迪寶" 浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDEPOT" Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美迪寶有限公司
• 發證日期: 2015-12-29 00:00:00.000

"亞創" 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Artron" One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 頌茵國際企業有限公司
• 發證日期: 2015-12-29 00:00:00.000

"新衛斯福" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Synvasive" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-29 00:00:00.000

"歐詩汀" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Osstem" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2015-12-29 00:00:00.000

"西諾德" 放射線影片 (未滅菌)

• 英文品名: "Sirona" Radiographic film (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-29 00:00:00.000

縮蘋酸梯莫洛

• 英文品名: TIMOLOL MALEATE
• 適應症: 交感神經β感受體遮斷劑
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00.000

美麗康每日拋棄式非球面軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Buticon Daily Disposable Aspherical Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00.000

美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Buticon Bi-weekly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00.000

“歐卓登特”排齦凝膠

• 英文品名: “Ultradent” ViscoStat Clear
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00.000

全涵氧日拋高透氧隱形眼鏡

• 英文品名: DAILIES TOTAL 1 One-Day Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。效能及仿單包裝變更：詳如中文仿單核定本（原105年7月27日及105年1月28日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2015-12-28 00:00:00.000