- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)時，校正Alinity i分析儀。
- 申請商
- 明基材料股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聿新生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和聯生技藥業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東權國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 無二國際事業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 德興儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣百多力有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 醫凡企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞仕丹企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 松瑞製藥股份有限公司南科分公司針劑廠
- 適應症
- IVVELIAH for injection is a penem antibacterial indicated for the treatment of patients≧18 years of age with the following infections caused by designated susceptible microorganisms: ．Complicated urinary tract infections (cUTI) including pyelonephritis ．Complicated intra-abdominal infections (cIAI)
- 申請商
- 和樂色彩有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 養吾堂藥廠
- 適應症
- 思覺失調症、情感思覺失調症
- 申請商
- 丸聖貿易股份有限公司
- 適應症
- 支氣管擴張劑
- 申請商
- 喬聯科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測指尖、手掌、前臂及上臂之微血管血液中葡萄糖濃度。需使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，不適用於新生兒。
- 申請商
- 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis) (2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis)
- 申請商
- 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis) (2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis)
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 糖尿病
- 申請商
- 強生醫療儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普旌股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普旌股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普旌股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普旌股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普旌股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 太暘科技國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昌偉企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 喬本生醫股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 達億生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 忠義國際通商有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣奇士美化粧品股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣保麗股份有限公司
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品為化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，於Alinity s系統上定性檢測人類血清及血漿中的B型肝炎表面抗原(hepatitis B surface antigen，HBsAg)，使用的檢體包含屍體(無心跳)檢體。本產品用於協助診斷B型肝炎感染，並可做為篩檢測試，預防B型肝炎病毒(HBV)透過血液、血液成分、細胞、組織及器官傳染給接受者。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c分析儀上，體外定量檢測人類血清或血漿中的苯基巴比妥。
- 申請商
- 臺灣蜜納國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 忠義國際通商有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 忠義國際通商有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 勤立生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品搭配百捷優善血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷優善尿酸試片或百捷優善總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖、尿酸或總膽固醇的濃度，同時也適合專業人員檢測病人的新鮮靜脈血血糖的濃度。
- 申請商
- 和聯生技藥業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 碩果生醫科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 常廣股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本