申請商
吉發企業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
晶碩光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
瑞濤國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商
佳澄有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
星捷科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
楓順醫材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
酷柏光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
名人製衣襪品有限公司二廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
名人製衣襪品有限公司二廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
福安科技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
咽喉腫痛、清熱涼血、解毒利咽。
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
暑濕時疫、發熱倦怠、胸悶腹脹、咽腫口渴、溺赤便閉。
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
喬本生醫股份有限公司  
適應症
痘疹後餘毒生瘡、清熱、解毒。
申請商
喬本生醫股份有限公司  
適應症
肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
申請商
喬本生醫股份有限公司  
適應症
氣血兩虛、肢體倦怠。
申請商
喬本生醫股份有限公司  
適應症
氣血兩虛、肢體倦怠。
申請商
喬本生醫股份有限公司  
適應症
氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
申請商
喬本生醫股份有限公司  
適應症
婦人血虛氣滯、腰痠腹痛、經水不調、白帶。
申請商
喬本生醫股份有限公司  
適應症
月經不調、目眩、月經困難、白帶、經行腹痛。
申請商
喬本生醫股份有限公司  
適應症
腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
申請商
喬本生醫股份有限公司  
適應症
脾胃虛弱、月經不順、經來腹痛、腰痠背痛、氣血失調、赤白帶下、頭昏眼花、四肢無力。
申請商
喬本生醫股份有限公司  
適應症
申請商
喬本生醫股份有限公司  
適應症
熱毒蘊積、咽乾唇焦、口舌生瘡。
申請商
喬本生醫股份有限公司  
適應症
婦人羸瘦、血虛有熱、經水不調、崩漏帶下。
申請商
喬本生醫股份有限公司  
適應症
頭暈面赤、腹脹便秘。
申請商
喬本生醫股份有限公司  
適應症
鼻腔塞不通(鼻塞)、涕出不已、或氣息不通。
申請商
喬本生醫股份有限公司  
適應症
口燥咽乾、小便赤澀大便秘結面皰。
申請商
喬本生醫股份有限公司  
適應症
痔瘡。
申請商
喬本生醫股份有限公司  
適應症
上焦積熱、眼痛咽痛、口舌生瘡、心膈煩熱、肺火上升、風熱鼻赤。
申請商
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠  
適應症
對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清和血漿中之C型肝炎病毒(HCV)抗體,使用的檢體包含屍體(無心跳)檢體,需搭配Alinity s系統使用。本產品用於協助診斷HCV感染,並可篩檢HCV,預防其透過血液、血液組成、細胞、組織及器官傳播至接受者。
申請商
台富製藥股份有限公司  
適應症
本產品供體外診斷使用,使用西方墨點法的線型免疫檢測試劑組。用於確認血清或血漿中的人類C型肝炎病毒的抗體之存在與否。主要使用於快速HCV抗體篩檢試劑為陽性時,用於確認的追加檢測。本產品不適用於捐血者篩檢。
申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於以比濁法建立昆喜亞抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組之校正。
申請商
大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司  
適應症
染髮。
申請商
輝瑞大藥廠股份有限公司  
適應症
失眠。,.
申請商
博倫思國際健教事業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博倫思國際健教事業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
申一實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
校正液:本產品僅能用於校正脂肪分解酵素NG(Lipase NG)。體外診斷使用。 品管液1、2:本產品僅能用於驗證脂肪分解酵素NG (Lipase NG)之性能。
申請商
吉陞醫療儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
申請商
久和醫療儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
安澤生技開發有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣默克股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣鐘紡化粧品股份有限公司  
適應症
防曬、隔離紫外線。
申請商
台灣鐘紡化粧品股份有限公司  
適應症
防曬、隔離紫外線。