- 申請商
- 豐秀實業有限公司
- 適應症
- 末梢血管循環障礙
- 申請商
- 吉晟生技股份有限公司
- 適應症
- 骨骼活性區域變化造影劑
- 申請商
- 西海生技股份有限公司
- 適應症
- 治療慢性心衰竭
- 申請商
- 精金生技有限公司
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
- 申請商
- 精金生技有限公司
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
- 申請商
- 巴迪醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 進康醫電股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 弘優科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 卡爾斯特有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 永猷股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 申請商
- 亮典生技有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 捷絡生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品為一個醫療器材軟體，用於查看由福馬林固定石蠟包埋(FFPE)組織製備的手術病理玻片，經玻片掃描器數位化後的影像。本產品提供了圖形化的操作介面，讓專業人員得以瀏覽，操作和註釋數位化的病理玻片影像。本產品的功能包括可平移影像以檢查所有組織區域，放大與縮小影像，及於瀏覽過程中，對影像進行標註。本產品並不會改變或修改掃描儀生成的影像內容，例如顏色、焦點和解析度。本產品並不對影像進行獨立的判讀，而需要專業人員的判讀與解釋。
- 申請商
- 灃濰醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」、「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」、「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美德向邦股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 得力興生技藥業股份有限公司
- 適應症
- 氣血兩虛、神疲肢倦、食慾不振、面黃肌瘦。
- 申請商
- 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 雅德視國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 川聖貿易股份有限公司
- 適應症
- 降血糖用藥
- 申請商
- 靖澄有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 沐伊股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泉笙企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泉笙企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 養吾堂藥廠
- 適應症
- 抗腫瘤藥
- 申請商
- 康百佳實業有限公司
- 適應症
- 治療鐵質缺乏所引起之貧血
- 申請商
- 世基國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美康生物科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 康健生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法 (CMIA) 定量檢測人類血清或血漿中的1116-NS-19-9反應決定基。
- 申請商
- 裕利股份有限公司
- 適應症
- 暫時緩解局部疼痛
- 申請商
- 友霖生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 血脂調節劑
- 申請商
- 元新儀器股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於體外定量測定人類血清中 C-胜肽含量。
- 申請商
- 富富企業股份有限公司
- 適應症
- 無事前避孕措施之緊急避孕措施。
- 申請商
- 亞護開發股份有限公司二廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞護開發股份有限公司二廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞護開發股份有限公司二廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞護開發股份有限公司二廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏國醫療儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾樂科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崴仕企業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 濕熱下注、頻尿白濁。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 痔漏。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 打撲損傷引起之胸部疼痛、祛傷解鬱。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書