宜祛痘膠囊20毫克
Isotretor Capsules 20 mg

申請商
友華生技醫藥股份有限公司  
適應症
傳統療法無效之嚴重痤瘡

施華蔻專業俏翎燙髮套組0定型液(第2劑)、施華蔻專業俏翎燙髮套組1定型液(第2劑)、施華蔻專業俏翎燙髮套組2定型液(第2劑)
Schwarzkopf Professional Natural Styling Perm Kit 0- Neutraliser、Schwarzkopf Professional Natural Styling Perm Kit 1- Neutraliser、Schwarzkopf Professional Natural Styling Perm Kit 2- Neutraliser

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
燙髮。

“艾爾思” 磁振造影醫學影像處理系統
“AIRS” SwiftMR

申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

力速達第三代電子自動注射器
RebiSmart 3 Electronic Autoinjector

申請商
台灣默克股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“雅培” 行動應用程式
“Abbott” myMerlin Mobile Application

申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

"元樟" 泡棉傷口敷料(滅菌)
"SIPSIP" Foam Wound Dressing (Sterile)

申請商
元樟生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

"耀宏" 機械椅 (未滅菌)
"Yao-Hong" Mechanical chair (Non-Sterile)

申請商
耀宏儀器廠有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。

"耀宏" 輪式擔架與搬運椅(未滅菌)
"Yao-Hong" Wheeled Stretcher&Chair (Non-Sterile)

申請商
耀宏儀器廠有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。

“正長生”沙氣丸（藿香正氣丸）

申請商
福安科技製藥股份有限公司  
適應症
外感風寒、胃腸不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。

“正長生”茸桂百補丸

申請商
福安科技製藥股份有限公司  
適應症
氣血不足、脾胃虛弱、腰膝痠軟、神困體倦。

“正長生”草本呼吸散（寧嗽丸）
CAO BEN HU SI Powder (ning sou wan) "J.C.S."

申請商
福安科技製藥股份有限公司  
適應症

“瓦里安” 質子治療系統
“Varian” Proton Therapy System

申請商
瓦里安台灣股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“絲丹蔻”舒麗膠囊（防風通聖散）

申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
表裏三焦俱實、大便祕結、小便短赤、瘡瘍腫毒。

“絲丹蔻”速隆寶膠囊（去穿山甲）

申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症

“美萊格”蒸氣滅菌器
“MELAG” Vacuclave 318 & 323 Steam Sterilizer

申請商
久億生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“莊松榮”酸棗仁濃縮細粒
Suan Zao Ren Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
煩心不得眠、虛汗煩渴。

“莊松榮”鵝不食草濃縮細粒
E Bu Shi Cao Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
鼻生瘜肉、鼻室不通。

“鐳鉑鈦錁” 靜態與運動心電圖系統
“Labtech” Resting and Stress ECG System

申請商
春杏醫療儀器有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“順天堂”寧嗽丸濃縮顆粒
Ning-Sou-Wan Extract Granules "Sun-Ten"

申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
鎮咳、祛痰。

“順天堂”酸棗仁湯濃縮顆粒
Suan-Tsao-Jen-Tang Extract Granules "Sun-Ten"

申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
治膽氣實熱、不得睡臥、神思不安、驚悸怔忡。

“順天堂”麻子仁丸濃縮顆粒
Ma Zi Ren Wan Extract Granules "Sun Ten"

申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
便秘。

中聯液體性繃帶 (未滅菌)
Union Liquid Bandage (Non-Sterile)

申請商
中聯環境生技股份有限公司北投廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

亞培 D-二聚體檢驗試劑組
Abbott Alinity c D-Dimer

申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於在 Alinity c 系統上，定量檢測人類檸檬酸血漿中的D-二聚體 (D-Dimer)

絲登齡亮妍(含利多卡因)
MissStunnin Luminous Lidocaine

申請商
和康生物科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

鼎盛 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
Ding Sheng External limb prosthetic component (Non-sterile)

申請商
鼎盛醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

"瑪克多" 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
"TWIN BEANS" Medical image communication device (Non-Sterile)

申請商
瑪克多股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」、「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。

"藍野" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
"RUNYES" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)

申請商
久億生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

“佳能” 移動式X光系統
“Canon” Mobile X-ray System Mobirex i9

申請商
老達利貿易股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“康德”永久性矽膠墊底材
“Kettenbach” Mucopren soft relining material

申請商
仟鋒企業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“怡安”胃管(滅菌)
“LILY” STOMACH (GASTRIC) TUBE (Sterile)

申請商
瀛海矽康科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“美安科技”宙斯特胰臟引流支架暨電灼傳送系統
“M.I.Tech” HANAROSTENT HOT Plumber Pancreatic Drainage Stent with Electrocautery Delivery System

申請商
明達醫學科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“美萊格”蒸氣滅菌器
“MELAG” Vacuclave 118 & 123 Steam Sterilizer

申請商
久億生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“英特”根管清潔沖洗套組
“Inter-Med” Canal Clean Irrigation Kit

申請商
崴仕企業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

KAHI輕透防曬粉底液
KAHI HANGYOB CREAM

申請商
洛克馬企業股份有限公司  
適應症
防曬。

KAHI輕透防曬素顏霜
KAHI HANGYOB SKIN

申請商
洛克馬企業股份有限公司  
適應症
防曬。

三效防護飾底隔離霜
Triple-Action Protective Cream

申請商
雨小路有限公司  
適應症
防曬。

仙妮時尚染髮粉-黑褐
HENNA POWDER DARK BROWN

申請商
楊佳裕國際企業社  
適應症
染髮。

全能水感精華防曬乳 50ml SPF50 PA++++
Every Single Face SPR-Shield Watery Lotion SPF 50

申請商
盧亞股份有限公司  
適應症
防曬。

奇蹟三重酸煥膚身體精華
BIOTHERM BIOCORPS ANTI-BUMP BODY SERUM

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
軟化角質。

安耐曬 水嫩寶貝 敏感肌防曬凝膠
ANESSA MINERAL UV SUNSCREEN MILD GEL

申請商
台灣資生堂股份有限公司  
適應症
防曬。

安耐曬 輕親柔光 敏感肌防曬露NA
ANESSA PERFECT UV SUNSCREEN MILD MILK NA

申請商
台灣資生堂股份有限公司  
適應症
防曬。

宜脂亭錠10毫克
EZITIN (Ezetimibe Tablets 10 mg)

申請商
凱沛爾藥品有限公司  
適應症
高膽固醇血症、同型接合子性麥硬脂醇血症(植物脂醇血症)、「Ezetimibe和Simvastatin 40mg併用於近10日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生」

柔焦控油礦物防曬蜜粉-淺色SPF35 PA+++、透明SPF35 PA+++
(Re)Setting 100% Mineral Powder SPF35-Translucent、Light

申請商
盧亞股份有限公司  
適應症
防曬。

潔美淨特潤金鑽防曬精華乳SPF50+ PA++++
PHYSIOGEL SCIENCEUTICALS DAILIMUNE UV DEFENSE AMPOULE SERUM SPF 50+/PA++++

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬。

香奈兒珍珠光感新一代輕盈防護妝前乳 SPF 40 / PA+++ 玫瑰
LE BLANC LA BASE LEGERE SPF 40 PA+++ ROSEE

申請商
香奈兒有限公司  
適應症
防曬、美化臉部。

鹽酸麻黃素
EPHEDRINE HCL

申請商
養吾堂藥廠  
適應症
支氣管擴張劑

"南光"樂得膜衣錠100毫克
Lote F.C. Tablets 100mg "N.K."

申請商
南光化學製藥股份有限公司  
適應症
重度憂鬱症及強迫症

"愛民" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
"I-M" Manual patient transfer device (Non-sterile)

申請商
愛民衛材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。

"西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌)
"Seehigh" HemaGel PROCTO (Non-Sterile)

申請商
西海生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

"辰昱"立體醫療口罩 (未滅菌)
"CHEN YU" 3D Medical Face Mask (Non-sterile)

申請商
宏廷富國有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。