- 申請商
- 友和貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 萬能科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
- 適應症
- 申請商
- 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 適應症
- 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 肝風內動之頭痛、眩暈、耳鳴、眼花。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 打跌損傷引起之胸部疼痛、祛傷解鬱。
- 申請商
- 宏碁智醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 東發生物科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 癰疽發背、對口、痰核流注。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 適應症
- 氣血不足、腎虛體弱。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 適應症
- 氣血不足、腎虛體弱。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 適應症
- 跌打損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 適應症
- 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 濕熱帶下、熱淋。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 中風、口眼歪斜、筋脈拘急、半身不遂、舌強不能語或神情悶亂。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 陰虛發熱、痰咳喘急、盜汗口乾。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 氣喘、支氣管喘息、支氣管炎。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 痰飲浮腫、虛寒性氣喘。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 治飲酒太過、嘔吐痰逆、頭痛心煩、胸膈痞塞、小便不利、大便泄瀉。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 治命門火衰、脾胃虛寒。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 風溫初起、咳嗽、身熱口渴。
- 申請商
- 健良企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
- 適應症
- 用於治療芽球性胞漿性樹突狀細胞瘤(Blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm, BPDCN)成人病人
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品適用於cobas Liat系統，cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B利用多重反轉錄聚合酶自動即時反應，定性檢測及區分來自疑似病毒性呼吸道感染個體之鼻咽和鼻拭子中，是否具有SARS-CoV-2、A型和B型流感的病毒RNA。 本產品是用於檢測及區分臨床檢體中的SARS-CoV-2、A型和B型流感病毒核酸，並沒有預定用於檢測C型流感病毒。在感染的急性期，通常在呼吸道的檢體中可以檢測到SARS-CoV-2，A型流感和B型流感的病毒RNA。陽性結果表示存在活躍的感染，但無法排除本檢驗無法檢測到的細菌性感染或是其它病原體的共同感染。與患者病史和其他診斷信息的臨床相關性對於確定患者感染狀況是必要的。檢測到的病原可能不是確切的疾病原因。 陰性結果並無法排除感染SARS-CoV-2，A型流感和/或B型流感的可能性，並且不應作為診斷、治療或其他患者管理決策的唯一依據。陰性結果必須與臨床觀察、患者病史和/或流行病學訊息相結合。
- 申請商
- 同鼎有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商現代牙科器材有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏達益企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 眾心生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聖那美生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 春杏醫療儀器有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 艾柏生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 亞恩生醫股份有限公司
- 適應症
- 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。
- 申請商
- 亞洲安視達股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」、「臨床化學離子分析儀(A.0002)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普達康股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 立祥生醫有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏緯生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 敦捷光電股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 偏正頭痛。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 瘰癧、馬刀。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書