- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統上定量檢測血清和血漿中水楊酸毒性濃度之體外診斷測試。
- 申請商
- 亞騰生醫有限公司
- 適應症
- 本產品使用在SEBIA CAPILLARYS 3儀器上，以毛細管電泳的方式偵測並鑑別人類尿液和血清中的單株蛋白(免疫分型)。
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明江貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞鈦醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 老達利貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元英企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 福安科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 燥熱咳嗽、肺癆咳血、破鐵音、氣弱痰多。
- 申請商
- 福安科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 咳嗽、喘息、感冒、支氣管炎之鎮咳、化痰止渴、咽喉痛。
- 申請商
- 雲南製藥股份有限公司
- 適應症
- 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。
- 申請商
- 雲南製藥股份有限公司
- 適應症
- 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結。
- 申請商
- 雲南製藥股份有限公司
- 適應症
- 治肝腎陰虛、頭昏目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
- 申請商
- 雲南製藥股份有限公司
- 適應症
- 真元不固、濕熱性遺精。
- 申請商
- 雲南製藥股份有限公司
- 適應症
- 脾胃虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 飲食不調、濕傷脾胃、胸膈痞滿。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 濕疹、化膿性皮膚病。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 虛寒喘咳、水飲形腫。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 表證未解誤下、熱邪入裏、身熱下利、胸脘煩熱、喘而汗出。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 心血不足、心神不寧、失眠多夢。
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣瑞思邁股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 咽頭痛、喘咳氣逆。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 釩泰研究創新股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品為無菌、單次使用且可在單一病患採集多管靜脈血液的翼型採血套組；本產品亦可作為短時間靜脈輸液用。
- 申請商
- 渥䒳華股份有限公司
- 適應症
- 防曬、遮瑕、修飾妝容與膚色。
- 申請商
- 台富製藥股份有限公司
- 適應症
- 本產品供體外診斷使用，使用西方墨點法的線型免疫檢測試劑組。用於確認血清或血漿中的人類免疫缺乏病毒Type I (包含group O)及Type II的抗體之存在與否。本產品可分辨出HIV病毒為Type I或Type II。主要使用在快速HIV抗體篩檢試劑為陽性時，用於確認的追加檢測。本產品不適用於捐血者篩檢。
- 申請商
- 台灣培寶股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣蘭碧兒股份有限公司
- 適應症
- 防曬，修飾膚色，保護臉部肌膚。
- 申請商
- 彩恩有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奧生有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 好力齒有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 一協紀股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康力得生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣捷威醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豐技生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品搭配GSP系統進行新生兒足跟血之血片檢體中的生物素酵素活性的定量檢測，有助於篩檢患有生物素酵素缺乏症的新生兒。
- 申請商
- 亞醫醫學器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司
- 適應症
- 本產品使用呈色受質以競爭試驗測量Dabigatran抗活化第二凝血因子的活性，本產品適用於STA-R系列和STA-Compact Max系列之儀器。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 新加坡商克蘭詩股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。