藥物證書

共有 224571 個藥物證書

蕾雅衛生套

• 英文品名: RIA Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大啟藥品有限公司
• 發證日期: 2016-07-19 00:00:00.000

“富士軟片”超音波系統

• 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-19 00:00:00.000

“富士軟片”超音波系統

• 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-19 00:00:00.000

“維爾蘭”喜諾星牙科用瓷塊

• 英文品名: “Wieland” Zenostar
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2016-07-19 00:00:00.000

"泰爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CARE" Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2016-07-19 00:00:00.000

"飛利浦博騰" 牙科手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: "PHILIPS BURTON" Dental Operating Light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 駿銓企業有限公司
• 發證日期: 2016-07-19 00:00:00.000

“海昌”膠原蛋白人工骨替代物

• 英文品名: “Horien” Collagen Bone Graft Substitute
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 海昌生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-18 00:00:00.000

“信迪思”史丹諾富可適椎間植入物

• 英文品名: “Synthes” StenoFix Interspinous Implants
• 適應症: 本產品適用於中度至重度症狀的腰椎管狹窄且/或無伴隨腰痛。本產品使用為一般或顯微減壓手術後植入。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-18 00:00:00.000

“帝富”愛強全人工膝關節系統

• 英文品名: “DePuy” ATTUNE Knee System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-18 00:00:00.000

優麗雅全護高效兒童防曬乳液SPF50+

• 英文品名: Bariesun SPF 50+ Lait Enfants
• 適應症: 防曬 、隔離紫外線
• 申請商: 法德瑪生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-07-18 00:00:00

"巨賈" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "KJI" Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巨賈工業有限公司
• 發證日期: 2016-07-18 00:00:00.000

"台旭" 餵藥器 (未滅菌)

• 英文品名: "Tai-Shiny" Medicine feeder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台旭科技有限公司
• 發證日期: 2016-07-18 00:00:00.000

"阿克勒斯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "AKRUS" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信興豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-18 00:00:00.000

“高展旺”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “GAOI JHAN WANG” corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高展旺有限公司
• 發證日期: 2016-07-18 00:00:00.000

"柯森" 植牙機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "COXO" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安得斯有限公司
• 發證日期: 2016-07-18 00:00:00.000

"聖瑪特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SMART" Orthodontic appliance and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百利國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-07-18 00:00:00.000

"鑫亞" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Shinye" Orthodontic appliance and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百利國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-07-18 00:00:00.000

“領先”四逆散濃縮錠

• 英文品名: “LING SIAN” SIH NI SAN EXTRACT TABLET
• 適應症: 手足厥逆、或欬或悸、小便不利、腹中痛、泄利下重
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2016-07-18

“港香蘭” 牡丹皮濃縮細粒

• 英文品名: Mu Dan Pi Concentrated Granules “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-17

“港香蘭” 川芎濃縮細粒

• 英文品名: Chuan Xiong Concentrated Granules “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-17

“港香蘭” 黃連濃縮細粒

• 英文品名: Huang Lian Concentrated Granules “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-17

“港香蘭” 燈心草濃縮細粒

• 英文品名: Deng Xin Cao Concentrated Granules “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-17

“港香蘭” 高良薑濃縮細粒

• 英文品名: Gao Liang Jiang Concentrated Granules “KAISER”
• 適應症: 健胃、消化不良、胃痛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-17

“領先”小建中湯濃縮錠

• 英文品名: SIAO JIAN JHUANG TANG EXTRACT TABLET “LING SIAN”
• 適應症: 脾胃虛寒、裏急腹痛。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2016-07-17

〝華昌〞青黛散

• 英文品名: Cing Dai Powder〝H.C.〞
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-17

“科達”麻黃濃縮膜衣錠

• 英文品名: MA HUANG EXTRACT FILM COATED TABLETS “KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-17

“領先”百合固金湯濃縮錠

• 英文品名: PAI HO KU CHIN TANG EXTRACT TABLET “LING SIAN”
• 適應症: 肺腎陰虧、虛火上炎、咽喉燥痛、咳嗽氣喘
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2016-07-17

“港香蘭應用生技” 讀書丸膠囊

• 英文品名: Du Shu Wan Capsule “Biotanico”
• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-17

“順安”疏舒涼油膏(萬應膏加減味去穿山甲)

• 適應症: 風濕、遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛、扭傷、閃傷
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2016-07-17

〝華美〞黃連膠囊

• 英文品名: Huang Lian Capsule〝A.C.〞
• 適應症: 腸炎、腹痛、下痢、嘔吐。
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-17

“義獲嘉偉瓦登特”茵藍瓷粉系列遮色系

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS InLine System Powder Opaquer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2016-07-15 00:00:00.000

“瑞德”依芙肘固定系統

• 英文品名: “Wright” EVOLVE TRIAD Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-15 00:00:00.000

"玄光" 近視泳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "RIVER" Optical Goggle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玄光企業有限公司
• 發證日期: 2016-07-15 00:00:00.000

"倍力康" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Balicon" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 倍力康企業社
• 發證日期: 2016-07-15 00:00:00.000

"倍力康" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Balicon" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 倍力康企業社
• 發證日期: 2016-07-15 00:00:00.000

"倍力康" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Balicon" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 倍力康企業社
• 發證日期: 2016-07-15 00:00:00.000

"麥德費斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Medfix" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誠連科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-15 00:00:00.000

“歐可爾”診斷用鏡片 ( 未滅菌)

• 英文品名: “OCULAR” Diagnostic condensing lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2016-07-15 00:00:00.000

"帝燈" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "TeDan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 合碩生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-15 00:00:00.000

"桑尼西姆納" 試鏡組 (未滅菌)

• 英文品名: "San Nishimura" Trial Lens Set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-07-15 00:00:00.000

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏華醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-07-15 00:00:00.000

"必翔銀髮" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "PSHC" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 必翔銀髮事業股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-15 00:00:00.000

"必翔銀髮" 手動輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "PSHC" Manual wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 必翔銀髮事業股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-15 00:00:00.000

"必翔銀髮" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "PSHC" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 必翔銀髮事業股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-15 00:00:00.000

"新那隆" 魔方電波除皺系統

• 英文品名: "Syneron" Profound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 磬德股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-14 00:00:00.000

“怡安”無針輸液連接頭

• 英文品名: “LILY” Needleless Connector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-14 00:00:00.000

舒麗康彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Soleco Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-14 00:00:00.000

彩媚每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-14 00:00:00.000

“邁柯唯”呼吸機

• 英文品名: “MAQUET” Ventilator System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2016-07-14 00:00:00.000

友立優活雙氧乳、金欣琪中和乳、染髮顯色劑、GLORIOUS彩妍雙氧乳、瑪蒂絲低刺激雙氧乳、AK-I 顯色乳、AK-I 雙氧乳、HAIR THEPRO 染髮用顯色劑、花若思染髮顯色劑、愛麗絲雙氧乳、SADAH染髮專用雙氧乳、溫蒂麗染髮用中和乳、彩之雲染髮用中和乳、梵酷染髮用中和乳、婷恩NP亮彩染髮用中和乳、絕代風華染髮用中和乳、彩色摩登染髮用中和乳、愛巧美染髮用中和乳、綠迪麗雅染髮用中和乳、妍之藝漢芳髮寶染髮用中和乳、蝶之逸彩染髮用中和乳、真爽雅染髮用中和乳、懷特維夫染髮用中和乳、三毛染髮用中和乳、立美特染髮用中和乳、烏毛林染髮用中和乳、麥哥妮雅染髮用中和乳、新追迷情染髮用中和乳、奇靈鳥染髮用中和乳、安妮染髮用中和乳、潔西卡染髮用中和乳、采葳染髮用中和乳、莉麗染髮用中和乳、鴻果優質雙氧乳、伊蘿染髮用中和乳、暟芮染髮用中和乳、卡樂迷．經典染髮用雙氧乳、Change雙氧乳、雙氧乳、卡爾森雙氧乳、染髮用中和乳、FAVOUR雙氧乳、瑪氏凱勒MARS' COLLOR雙氧乳、碧姿可BISCALL雙氧乳、雅如詩迷炫雙氧乳、E-SAKI Add雙氧乳、Cool Color酷卡樂雙氧乳、uy28優雅美體雙氧乳、uy28雙氧乳、炫艷雙氧乳、NAIRIA奈良彌亞雙氧乳、uy28 U.Y. BEAUT雙氧乳、彩妍雙氧乳、凱詩薇爾雙氧乳、班森雙氧乳、漢伯頓雙氧乳、伊蘿極緻雙氧乳、漾彩雙氧乳、Magical Designer雙氧乳-【3%、6%、9%、12%】 1. 碧瀅魅姿泉雙氧乳- 6%、9%、12%

• 適應症: 染髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2016-07-14 00:00:00

名師炫鑽染膏 –5.77淺艷紫棕色、馥麗兒晶鑽染膏 –5.77淺艷紫棕色

• 英文品名: ARTISTIQUE CLUB reflexx Color Cream 5.77 light intense violet brown reflexx Color Cream 5.77 light intense violet brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 亞緹實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-14 00:00:00

名師炫鑽染膏 –6.77深艷紫金色、7.77中艷紫金色；馥麗兒晶鑽染膏 –6.77深艷紫金色、7.77中艷紫金色

• 英文品名: ARTISTIQUE CLUB reflexx Color Cream 6.77 dark intense violet blonde, 7.77 medium intense violet blonde; reflexx Color Cream 6.77 dark intense violet blonde, 7.77 medium intense violet blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 亞緹實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-14 00:00:00

名師炫鑽染膏 –8.77淺艷紫金色、馥麗兒晶鑽染膏 –8.77淺艷紫金色

• 英文品名: ARTISTIQUE CLUB reflexx Color Cream 8.77 light intense violet blonde, reflexx Color Cream 8.77 light intense violet blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 亞緹實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-14 00:00:00

凱婷 CC多機能潤彩唇頰霜 (01,02)

• 英文品名: KATE CC LIP&CHEEK CREAM (01,02)
• 適應症: 防曬、美化唇頰
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-14 00:00:00

透頰潤唇兩用霜01,02,03,04,05,06

• 英文品名: CANMAKE Lip & Cheek Gel SPF24 PA+ 01,02,03,04,05,06
• 適應症: 防曬
• 申請商: 肇威股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-14 00:00:00

光感燦白BB霜 自然膚色/明亮膚色

• 英文品名: ORBIS WHITENING BB NATURAL/LIGHT
• 適應症: 美白防曬
• 申請商: 台灣奧蜜思股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-14 00:00:00

"晶晏" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "WELL-DAY" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晶晏國際企業有限公司
• 發證日期: 2016-07-14 00:00:00.000

"康得適" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "COMDS" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康得適國際有限公司
• 發證日期: 2016-07-14 00:00:00.000

"西斯歐" 角膜地圖儀 (未滅菌)

• 英文品名: "CSO" Corneal Topographer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2016-07-14 00:00:00.000

"大島" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Oshima" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商蜜絲芭莉股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-07-14 00:00:00.000

"西萬拓" 愛美助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利凌科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-14 00:00:00.000

"川澄" 血液擺盪重量收集器 (未滅菌)

• 英文品名: "Kawasumi" Blood Collector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱圖國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-14 00:00:00.000

"齊法" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Chifa" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-14 00:00:00.000

"拜爾邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Biomet" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 守恆健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-14 00:00:00.000

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏達益企業有限公司
• 發證日期: 2016-07-14 00:00:00.000

“三才堂”左歸丸濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.” ZUO GUI WAN EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 治虛熱、潮熱、自汗盜汗、遺尿不禁、氣虛昏暈、眼花耳聾、口燥舌乾、腰痠腿軟
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2016-07-14

“順然”五味子濃縮細粒

• 英文品名: WUU WEY TZYY EXTRACT GRANULE “SHUNJAN”
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2016-07-14

〝南美〞利膚舒爽膏(黃連膏)

• 適應症: 火傷、刀傷、擦傷、燙傷、消腫。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-14

“深浦”調經種子丸膠囊

• 適應症: 婦人血虛氣滯、腰痠腹痛、經水不調、赤白帶下。
• 申請商: 深浦藥品股份有限公司龍潭廠
• 發證日期: 2016-07-14

“施倍達”神經肌肉電刺激儀

• 英文品名: “Spectramed” Neuro Muscular Electrical Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 法迪國際有限公司
• 發證日期: 2016-07-13 00:00:00.000

“日本光電”心臟除顫器

• 英文品名: “Nihon Kohden” Cardiolife Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-13 00:00:00.000

耐翠絲導引線

• 英文品名: “ev3” Nitrex Guidewire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-13 00:00:00.000

“歐詩汀”骨釘

• 英文品名: “Osstem” Bone Screw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2016-07-13 00:00:00.000

“富多拿”麥克斯釹雅克雷射系統

• 英文品名: “Fotona” Fotona QX MAX Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-13 00:00:00.000

“卡比”路美輸液套

• 英文品名: “Kabi” Volumat Line Infusion Sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-13 00:00:00.000

"杏澤" 耳鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SyncVision" Otoscope and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏澤科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-13 00:00:00.000

"國竤" 採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: "Guo Hoong" Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國竤工業有限公司林口廠
• 發證日期: 2016-07-13 00:00:00.000

"德山" 溫大夫醫用冷敷貼 (未滅菌)

• 英文品名: "DERSAN" Wen Da Fu Medical cooling pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-13 00:00:00.000

優克 醫療級口罩 (未滅菌)

• 英文品名: U-CARE Medical Masks (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂都國際實業有限公司
• 發證日期: 2016-07-13 00:00:00.000

"賽朵" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SETO" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永晟國際有限公司
• 發證日期: 2016-07-13 00:00:00.000

"戈樂" 病患固定墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Goal" Patient Positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雄泰國際有限公司
• 發證日期: 2016-07-13 00:00:00.000

"艾姆迪" 威效醫療器械消毒濕巾 (未滅菌)

• 英文品名: "Amity" Virusolve+ Wipes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-13 00:00:00.000

"醫全" 品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "Innovation" Control Solution (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-13 00:00:00.000

"美堅邁斯"尿液品管液(未滅菌)

• 英文品名: "MGC MAS"Liquid Urine Controls (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-13 00:00:00.000

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

• 英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪品國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-13 00:00:00.000

彩媚日拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Calaview Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-12 00:00:00.000

“愛爾康”耶歐雙氧親水聚合隱形眼鏡保養液

• 英文品名: “Alcon” AOSEPT PLUS Cleaning & Disinfecting Solution with HydraGlyde Moisture Matrix
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-07-12 00:00:00.000

“波士頓科技”納維波導引線

• 英文品名: “Boston Scientific” NaviPro Hydrophilic Guidewire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-07-12 00:00:00.000

“諾保科”諾保平行植體

• 英文品名: “NOBEL” NobelParallel CC Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-12 00:00:00.000

“登士派植體”鈦金屬底座支台體

• 英文品名: “Dentsply Implants” TitaniumBase Abutments
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-07-12 00:00:00.000

“邁瑞”生理監視器

• 英文品名: “Mindray” Patient Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-12 00:00:00.000

"快護" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "QUICK-NURSE" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衛麗生實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-12 00:00:00.000

"梅德蒙" 視功能檢測軟體 (未滅菌)

• 英文品名: "Medmont" Acuity Tester (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-07-12 00:00:00.000

"賽伯朗恩斗" 馬來膠 (未滅菌)

• 英文品名: "SybronEndo" Gutta Percha (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-12 00:00:00.000

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-12 00:00:00.000

"奧塞梅" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Ophthalmed" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-12 00:00:00.000

"麥樂佛" 根管紙針 (未滅菌)

• 英文品名: "Maillefer" Endodontic paper point (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-07-12 00:00:00.000

"麥樂佛" 馬來膠 (未滅菌)

• 英文品名: "Maillefer" Gutta percha (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-07-12 00:00:00.000

"寇克" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Caulk" Abrasive device and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-07-12 00:00:00.000

"寇克" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Caulk" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-07-12 00:00:00.000