申請商
福星儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華莘生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華莘生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商
虹錡生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
達勝有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
申請商
國華牙材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
渥䒳華股份有限公司  
適應症
防曬,修飾膚色。
申請商
泰先齡有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宇直泰貿易股份有限公司  
適應症
抗失眠用藥
申請商
明達光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
凱沛爾藥品有限公司  
適應症
1. 併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。 2. 單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。 3. 單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。 4. 與pembrolizumab及含鉑化學療法併用,做為轉移性,不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。 5. 與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
申請商
台灣詩比樂貿易有限公司  
適應症
防曬。
申請商
美麗康生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣邁蘭有限公司  
適應症
短期(不宜超過四天)使用於外科手術後疼痛之緩解。
申請商
台灣諾保科股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
聯合骨科器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
凱圖國際股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
禾祺銳生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
宇紘藥品有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
日華國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宏煜國際貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
長安化學工業股份有限公司  
適應症
緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。
申請商
高維醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
申請商
三才堂製藥廠有限公司  
適應症
感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
申請商
復旦製藥股份有限公司  
適應症
脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦。
申請商
復旦製藥股份有限公司  
適應症
外感咳嗽、喀痰不暢。
申請商
復旦製藥股份有限公司  
適應症
腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。
申請商
復旦製藥股份有限公司  
適應症
申請商
復旦製藥股份有限公司  
適應症
治風熱耳腫疼痛。
申請商
台灣曲克股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
申請商
明星國際醫療器材行  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
雃博股份有限公司  
適應症
i詳如中文仿單核定本
申請商
棋迦國際有限公司  
適應症
染髮。
申請商
棋迦國際有限公司  
適應症
染髮。
申請商
棋迦國際有限公司  
適應症
染髮。
申請商
棋迦國際有限公司  
適應症
染髮。
申請商
棋迦國際有限公司  
適應症
染髮。
申請商
棋迦國際有限公司  
適應症
染髮。
申請商
棋迦國際有限公司  
適應症
染髮。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
校正液:本產品用於在Ainity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"脂蛋白 (a) 檢驗試劑組 (未滅菌) 的校正曲線。 品管液:本產品品管液 I 及品管液 II 用於在Ainity c 分析儀上以比濁法搭配 "亞培"脂蛋白 (a) 檢驗試劑組 (未滅菌) 定量監測脂蛋白 (a) 時,做為已分析品質管制材料使用。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於在ARCHITECT i 系統上,以體外化學冷光微粒免疫分析法 (CMIA) 定量檢測人類血清及血漿中的完整副甲狀腺激素(parathyroid hormone,PTH)。
申請商
應用奈米醫材科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
訊映光電股份有限公司  
適應症
本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位 (手掌、前臂、上臂、小腿及大腿) 新鮮微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫療人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。
申請商
台灣詩比樂貿易有限公司  
適應症
防曬。