藥物證書
共有 224571 個藥物證書
- 英文品名
- cobas c 111 analyzer with ISE
- 適應症
- 本產品於體外測定血清、血漿、尿液或是全血(HbAlc)中臨床化學和電解質參數。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-25 00:00:00.000
- 英文品名
- ADVIA Chemistry Multi-Drug Urine Controls
- 適應症
- 用於ADVIA化學系統上檢測安非他命(AMPHET)、巴比妥(BARB)、苯二氮平(BENZO)、古柯鹼代謝產物(COCAIN)、美沙酮(METHA)、美沙酮代謝產物(METMTB)、2000 ng/mL鴉片(OP2000)、苯環利定(PCP)與普帕西芬(PROPOX)方法性能的品質管控。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Intacs” Corneal Implants
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 先鋒醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2016-07-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “RUSCH” SympaCath Foley Catheters (Hydrogel coated)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 發證日期
- 2016-07-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Datum Dental” OSSIX PLUS The Resorbable Collagen Membrane
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "AIDBASE" STAIR-CLIMBING DEVICE
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富長興股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "DIGISYSTEM" Hematocrit Centrifuge (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德彥醫技儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Han Ma" Warm Cabin (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 仙佳美企業有限公司
- 發證日期
- 2016-07-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "MTC" Differential pressure transducer (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力差轉換器(D.2875)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美狄克貿易有限公司
- 發證日期
- 2016-07-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "PRIMA" Hysteroscope accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 力仁器械廠股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Da Chung" Airway Connectors (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大中醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-25 00:00:00.000
- 英文品名
- CARNEGIE FITNESS Tape (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 俊長股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "BSN" JOBST Medical compression stocking (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 旭昇儀器有限公司
- 發證日期
- 2016-07-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "PINNIX Light" Blood Lancet (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 今大科技有限公司
- 發證日期
- 2016-07-25 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M Futuro Medical Supports (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "FRANKFURT" Anesthetic warmer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法蘭克福科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-25 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M Nexcare N95 Particulate Respirator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-25 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M Cavilon Durable Barrier Cream (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "MANI" Dental hand instrument (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 甫生企業有限公司
- 發證日期
- 2016-07-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "SRS Medical" CT3000 Urocuff Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 稚庭企業股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Proted" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 創健國際有限公司
- 發證日期
- 2016-07-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "TurboMed" Limb orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 創健國際有限公司
- 發證日期
- 2016-07-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "SIGAL" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弼承企業有限公司
- 發證日期
- 2016-07-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2016-07-25 00:00:00.000
- 英文品名
- " MID LABS" Manual Ophthalmic surgical instrument (sterile and non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈞豊光學有限公司
- 發證日期
- 2016-07-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "FASTER" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 銘仁國際開發有限公司
- 發證日期
- 2016-07-25 00:00:00.000
- 英文品名
- MERRY Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永信光學有限公司
- 發證日期
- 2016-07-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Henan Tuoren" Laryngeal Mask Airway (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞仕丹企業有限公司
- 發證日期
- 2016-07-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Smith & Nephew" Orthopaedic manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2016-07-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Smith & Nephew" Orthopaedic manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2016-07-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "SMJ" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2016-07-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安適醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Tian Ma Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-25
- 英文品名
- Ba Jiao Hui Xiang San “TONG YANG”
- 適應症
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-25
- 英文品名
- 適應症
- 滋養強壯、病後衰弱。
- 申請商
- 菖桂原生園藥材有限公司
- 發證日期
- 2016-07-25
- 英文品名
- MAGALDRATE POWDER (TYPE C410)
- 適應症
- 制酸劑。
- 申請商
- 龍大生技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-22 00:00:00.000
- 英文品名
- Telfast 120mg Film-Coated Tablets "France"
- 適應症
- 暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)或皮膚搔癢。
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Fresenius” MultiFiltrate Pro System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 申請商
- 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “ICU” Infusor Plum 360
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2016-07-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “GC” Ceramic Primer II
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣而至股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “TORAY” ETRF
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 杏昌生技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Terumo” Hypodermic Needle
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “PAHSCO” MUCOUS EXTRACTOR (STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 太平洋醫材股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "SILADENT" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永昌石膏化工有限公司
- 發證日期
- 2016-07-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "CEFLA" Dental operating light (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "CEFLA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "Siamdent" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷茂生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "Siamdent" Dental operating light (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷茂生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Shin Farng” Laryngeal Mask Airway (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信方實業有限公司
- 發證日期
- 2016-07-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "Align" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2016-07-22 00:00:00.000
- 英文品名
- Clobex Spray
- 適應症
- 治療至多20%體表面積(BSA)的中度至重度斑塊型乾癬(plaque psoriasis)。
- 申請商
- 香港商高德美有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2016-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- NexFill NEO Composite Dental Plaster (Sterile)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
- 發證日期
- 2016-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Optact Extra Rigid Gas Permeable Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鷹視有限公司
- 發證日期
- 2016-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Alere Afinion AS100 Analyzer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bausch & Lomb” enVista Hydrophobic Toric Acrylic Intraocular Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博士倫股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “SOMNOmedics” Physiological Signal Recorder
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 嘉旺股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “FUJIFILM” Video Lower G.I. Endoscopes
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Mauna Kea” Fibered confocal Microscopic cellvizio system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Mitek” Lupine Anchor Implant System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- SOFEI Hair'S Play Color-66G
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 大川實業有限公司
- 發證日期
- 2016-07-21 00:00:00
- 英文品名
- SOFEI Hair'S Play Color-88T
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 大川實業有限公司
- 發證日期
- 2016-07-21 00:00:00
- 英文品名
- RAPTBRAVO PoPo Hair Color、Bubble Hair Color、Magic bubble hair color(1),(2)、ROCK COLOR BUBBLE HAIR COLOR、Natural Mi Ya Hair Color Cream(1),(2)、LOREEYA BUBBLE HAIR COLOR、RAINBOW COLOR BUBBLE HAIR COLOR CREAM、4D Conditioner Bubble Hair Color-Red
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 瑩澤化工有限公司
- 發證日期
- 2016-07-21 00:00:00
- 英文品名
- RAPTBRAVO PoPo Hair Color、Bubble Hair Color、Magic bubble hair color(1),(2)、ROCK COLOR BUBBLE HAIR COLOR、Natural Mi Ya Hair Color Cream(1),(2)、LOREEYA BUBBLE HAIR COLOR、RAINBOW COLOR BUBBLE HAIR COLOR CREAM、4D Conditioner Bubble Hair Color-Brown 12.Rock color Hair cream-①BROWN
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 瑩澤化工有限公司
- 發證日期
- 2016-07-21 00:00:00
- 英文品名
- Lancaster-UV Skin Therapy SPF50- PA+++ Day Shield UV-Pollution-Infrared
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 科蒂精品股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-21 00:00:00
- 英文品名
- SANA MAIKOHAN BB CREAM 02 NATURAL BEIGE
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-21 00:00:00
- 英文品名
- SANA MAIKOHAN BB CREAM 01 LIGHT BEIGE
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-21 00:00:00
- 英文品名
- "Headstar" Humidifier (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華德國際股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Headstar" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華德國際股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "PRF" Automated sedimentation rate device (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安生科技有限公司
- 發證日期
- 2016-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Thermo Fisher" Dynabeads HLA Class I (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Thermo Fisher " Dynabeads HLA Class II (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Tekno" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 汎英股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Tekno" Speculum and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 汎英股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Smith & Nephew" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2016-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Wissner-bosserhoff" Powered patient rotation bed (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 強生醫療儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “PhysIOL” POD FT Multifocal Toric Intraocular Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 九和科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “PhysIOL” POD F Multifocal Intraocular Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 九和科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Mindray” Digital Radiography System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 營廣股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "SHENG CHENG" Wheeled stretcher (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昇慶儀器廠有限公司
- 發證日期
- 2016-07-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "MATHYS" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 邁偉國際有限公司
- 發證日期
- 2016-07-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 恩戴適股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 恩戴適股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "ALLAIN" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞蘭商行
- 發證日期
- 2016-07-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "megasol" Presbyopic glasses (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達冠國際電子有限公司
- 發證日期
- 2016-07-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "well Lead" Urological Catheter Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康成生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2016-07-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Ma Tzyy Ren Wan Extract Powder “Dersan”
- 適應症
- 大便秘結
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-20
- 英文品名
- Gua Lou Pi Concentrated Granules “KAISER”
- 適應症
- 咳嗽、胸膈作痛。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-20
- 英文品名
- DA HUANG EXTRACT FILM COATED TABLETS “KO DA”
- 適應症
- 便秘。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-20
- 英文品名
- Yu Nu Sheng Hua Tang Flake ( Sheng Hua Tang Jia Wei )“Aija”
- 適應症
- 消瘀導滯 溫中散寒、溫經止痛
- 申請商
- 港香蘭應用生技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-20
- 英文品名
- 適應症
- 跌打損傷引起之胸部疼痛、祛傷、解鬱。
- 申請商
- 雲南製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-20
- 英文品名
- 適應症
- 跌打損傷引起之胸部疼痛、祛傷、解鬱。
- 申請商
- 天保生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-20
- 英文品名
- PLTenus Plus Platelet Concentrate Separator
- 適應症
- 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。
- 申請商
- 泰宗生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “TuMa’s” External Fixed Bone Plate System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 全球安聯科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “Aaxter” Star Spinal System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 全合生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-19 00:00:00.000
- 英文品名
- GEZEN Cervical Cage
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 柏力科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Elecsys Folate Ⅲ
- 適應症
- 本產品搭配MODULAR ANALYTICS E170和cobas e 411/601/602免疫分析儀定量檢測人類血清和血漿中的葉酸。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2016-07-19 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER Access Toxo IgG
- 適應症
- 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，使用Access免疫分析系統來定性偵測人類血清中弓漿蟲免疫球蛋白G抗體。
- 發證日期
- 2016-07-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Liquichek Urine Toxicology Control S1S,S2S
- 適應症
- 本產品是預定用以監控實驗室執行尿液毒物酵素免疫分析篩檢步驟表現的品管物。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2016-07-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “Lumenis” ResurFx Laser System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2016-07-19 00:00:00.000