申請商
聯合利華股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
易訊生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
霈方國際股份有限公司  
適應症
軟化角質,面皰預防。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於以比濁法建立昆喜亞(亞培α-1-酸性醣蛋白試劑、昆喜亞α-1-抗胰蛋白酶檢驗試劑組)分析之校正。
申請商
吉富貿易有限公司  
適應症
成年男性勃起功能障礙。
申請商
晨宏國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
瑞博企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
龍騰生技股份有限公司新市廠  
適應症
定性檢測人類尿液中的安非他命及其代謝產物。
申請商
禾新醫療儀器有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
百特醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
崧達企業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美德向邦股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
仁友興業有限公司  
適應症
抗組織胺劑
申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
反胃噯氣、噁心嘔吐、食慾不振、心腹脹痛。
申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
痔瘡(內痔、外痔)、人壯便秘、血分壅熱者。
申請商
醫信國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
堡來顧問有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
珂艾蘿國際股份有限公司  
適應症
防曬、隔離紫外線。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於在Alinity i 分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法 (CMIA) 定量檢測人類血清及血漿中的鱗狀細胞癌抗原(squamous cell carcinoma antigen,SCC Ag),用於輔助管理罹患鱗狀細胞癌之病患。
申請商
川聖貿易股份有限公司  
適應症
抗癌藥
申請商
台灣曼秀雷敦股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
百特醫療產品股份有限公司  
適應症
可做為連續性腎功能替代治療(CRRT)之補充液和透析液,適用於 (1)急性腎損傷後期當血中pH、鉀及磷酸鹽濃度已恢復正常,且當有其他緩衝劑來源可供使用或在進行局部檸檬酸鹽抗凝法時使用,或在(2)患有高血鈣症的病人使用。
申請商
元宙化學製藥股份有限公司  
適應症
暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。
申請商
元宙化學製藥股份有限公司  
適應症
緩解成人及6歲以上之兒童的季節性過敏性鼻炎及慢性自發性蕁麻疹相關症狀。
申請商
台灣松本清股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
懇儀股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
森之林有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
口腔炎。
申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
飲酒過量所引起之嘔吐痰逆。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
氣血兩虛、婦人月經不調。
申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
肝風內動之頭痛、眩暈、耳鳴、眼花。
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
申請商
台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠  
適應症
打撲、閃挫損傷、打撲傷引起之遍身疼痛。
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
腎陽不足、腰膝痠痛、小便不利。
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
表證未解誤下、熱邪入裏、身熱下利、胸脘煩熱、喘而汗出。
申請商
得生製藥股份有限公司  
適應症
風濕痛、筋骨痠痛、跌打損傷。
申請商
復旦製藥股份有限公司  
適應症
申請商
復旦製藥股份有限公司  
適應症
申請商
復旦製藥股份有限公司  
適應症
申請商
復旦製藥股份有限公司  
適應症