藥物證書

共有 224571 個藥物證書

“天一”三黃瀉心湯錠

• 英文品名: San Hwang Shieh Shin Tong Tablets “TI”
• 適應症: 上焦有熱致目赤、頭痛、口舌生瘡、中焦有熱、致心膈煩燥飲食不美，下焦有熱致小便赤澀、大便秘結
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-05

“天一”川芎茶調散（加味）

• 英文品名: Chuan Chiong Char Tyau Sann “T.I”
• 適應症: 偏正頭痛
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-05

愛能視日拋彩色隱形眼鏡

• 英文品名: iLens 1 Day Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-04 00:00:00.000

“史塔克” 速達邁克斯全自動血液凝固分析儀

• 英文品名: “Stago” STA R Max
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-04 00:00:00.000

“普蘭梅卡”數位三維X光影像系統

• 英文品名: “Planmeca” ProMax 3D Digital Dental X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-08-04 00:00:00.000

“奧林柏斯”夏博碎石系統組

• 英文品名: “OLYMPUS” ShockPulse-SE Lithotripsy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-04 00:00:00.000

“記錄易”快速自含式蒸氣生物指示劑

• 英文品名: “gke” Instant-Mini-Bio-Plus Self Contained Biological Indicator (Steam)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-04 00:00:00.000

“記錄易”自含式蒸氣生物指示劑

• 英文品名: “gke” Mini-Bio-Plus Self Contained Biological Indicator (Steam)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-04 00:00:00.000

“矽克斯”高壓氧氣治療艙

• 英文品名: “Sechrist” Monoplace Hyperbaric chamber
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 三福氣體股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-04 00:00:00.000

1.慕拉米泡泡染髮乳、2.泡泡染髮乳、3.繽紛色彩染、4.絕代風染、5. 輕泡染髮乳、6.煥染泡泡染、7.魔力POPO泡泡染、8.髮爾摩莎泡泡染、9.空氣感染髮乳、10.魔力POPO護髮泡泡染、11.泡泡染、12.魅影幻彩染髮乳、13.泡沫染髮乳、14.3D泡沬染髮乳、15.珍黑護髮染髮乳、16.艾綠雅泡泡染髮乳、17.護髮泡泡染、18.靚彩炫色護髮染、19.霓彩泡泡染髮乳、20.鑽彩泡沬染髮乳、21.健康護髮染、22.植物護髮染、23.炫彩護髮染、24.4D立體護髮染、25.草本護髮染-①棕色、②亞麻棕、③榛果棕、④琥珀棕、⑤蜜糖棕、⑥可可棕、⑦奶茶棕、⑧小麥棕、⑨摩卡棕、⑩深栗棕(第一劑、第二劑)。 艾多美泡泡染髮乳-焦糖棕(第一劑、第二劑)。

• 英文品名: RAPTBRAVO PoPo Hair Color、Bubble Hair Color、Magic bubble hair color(1),(2)、ROCK COLOR BUBBLE HAIR COLOR、Natural Mi Ya Hair Color Cream(1),(2)、LOREEYA BUBBLE HAIR COLOR、RAINBOW COLOR BUBBLE HAIR COLOR CREAM、4D Conditioner Bubble Hair Color-Brown。 Atom Bubble Hair Color Cream – caramel brown (1),(2)。
• 適應症: 染髮
• 申請商: 千媚生技有限公司
• 發證日期: 2016-08-04 00:00:00

八小時潤色護唇膏 SPF15 - Honey, Blush, Plum, Berry。

• 英文品名: Elizabeth Arden Eight Hour Cream Lip Protectant Stick Sunscreen SPF 15 - BERRY, BLUSH, HONEY, PLUM。
• 適應症: 美化潤飾雙唇、防曬。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-08-04 00:00:00

“宏珈”一次性使用無菌安全自毀式注射器 帶可回抽鋼針

• 英文品名: “Hong Jia” Disposable Safety Syringes with Retractable Needles
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘茗企業有限公司
• 發證日期: 2016-08-04 00:00:00.000

"華植" 疤痕護理矽膠片 (滅菌)

• 英文品名: "CAXXON" Scar Care Silicone Gel-Sheeting (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華植生技投資有限公司
• 發證日期: 2016-08-04 00:00:00.000

"松柏" 視力檢查器 (未滅菌)

• 英文品名: "SUNGPO" VISION INSPECTOR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松柏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2016-08-04 00:00:00.000

“勝利美”病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “Anderson” Patient Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勝利美橡膠股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-04 00:00:00.000

“勝利美” 手術手套 (無粉；滅菌)

• 英文品名: “Anderson” Surgical Gloves (Powder-Free；Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勝利美橡膠股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-04 00:00:00.000

"盈予"手術用放大鏡(未滅菌)

• 英文品名: "EUE"Operating Spectacles(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 盈予股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-04 00:00:00.000

"川澄" 血袋管路趕血鉗 (未滅菌)

• 英文品名: "Kawasumi" Tube Stripper (Non-Sterile)
• 適應症: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入袋。
• 申請商: 凱圖國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-04 00:00:00.000

"益江" 病患檢查用手套 (未滅菌)

• 英文品名: "YIH JIANG" Patient Examination Glove (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-04 00:00:00.000

"迪維艾" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

• 英文品名: "DVI" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力仁器械廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-04 00:00:00.000

"芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

• 英文品名: "Respironics" Anesthesia breathing circuit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯杏股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-04 00:00:00.000

"法蘭克福" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "FRANKFURT" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-04 00:00:00.000

"品" 老花眼鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "PIIN" Reading glasses (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中友眼鏡行
• 發證日期: 2016-08-04 00:00:00.000

“天明”清瘟敗毒飲濃縮細粒(去犀角)

• 英文品名: “TIMING” CING WUN BAI DU YIN GRANULA SUBTILAE(CYU SI JIAO)
• 適應症: 治表裏俱熱、狂躁煩心、口乾咽痛、乾嘔錯語、吐血衄血、不眠發癍。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2016-08-04

“天良” 普濟消毒飲濃縮細粒

• 英文品名: Puu Jih Shiau Dwn Yiin Nong Suo Shih Lih "Tian Liang"
• 適應症: 大頭瘟症、頭面、咽喉腫痛。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-04

上療漾內服液

• 英文品名: MICRSOY oral solution
• 適應症: 改善化學藥物治療之癌症病患的疲勞及食慾不振。
• 申請商: 中天生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-04

台塑生醫“體健儀”-生理資訊紀錄系統

• 英文品名: I-health monitoring system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-03 00:00:00.000

純真眼睛月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Pureye Monthly Disposable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-03 00:00:00.000

“松風”萊雅染色組

• 英文品名: “SHOFU” LITE ART
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-08-03 00:00:00.000

“賽門鐵克”牙科植體系統

• 英文品名: “HumanTech” Ratioplant Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 普造開發科技有限公司
• 發證日期: 2016-08-03 00:00:00.000

“美捷”咬合紀錄材料

• 英文品名: “MAJOR” DENTAL IMPRESSION SILICONES MATERIAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯合牙材股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-03 00:00:00.000

“美敦力”多點螺旋腎交感神經阻斷導管

• 英文品名: “Medtronic” Symplicity Spyral Multi-Electrode Renal Denervation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-03 00:00:00.000

“三星麥迪遜”超音波影像系統

• 英文品名: “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信興豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-03 00:00:00.000

“波士頓科技” 定位參考貼片組

• 英文品名: “Boston Scientific” Location Reference Patch Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-08-03 00:00:00.000

“麗寶生醫”人類EGFR基因突變檢測試劑盒(螢光PCR法)

• 英文品名: AmoyDx EGFR 29 Mutations Detection Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 麗寶生醫股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-03 00:00:00.000

全家 醫療平面型口罩 (未滅菌)

• 英文品名: FamilyMart collection Medical mask (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全家便利商店股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-03 00:00:00.000

"賀蓮那" 血清蛋白試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Helena" QuickGel Serum Protein kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上力興業股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-03 00:00:00.000

"班特朗" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "Pentron" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-03 00:00:00.000

蜜絲綸美每日拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: Miche Bloomin’ 1 Day Color Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-02 00:00:00.000

“奇異”乳房攝影系統

• 英文品名: “GE” Mammographic X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-02 00:00:00.000

“沃泰克”拉裴爾銩雷射系統及配件

• 英文品名: “WON TECH” Lavieen Thulium Laser System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑩佳國際有限公司
• 發證日期: 2016-08-02 00:00:00.000

“亞諾”經皮導引鞘組

• 英文品名: “ARROW” Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard
• 適應症: 1.效能、用途或適應症變更。 2.註銷型號及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原105年8月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2016-08-02 00:00:00.000

“曲克” 利弗爾周邊血管支架

• 英文品名: “Cook” Zilver PTX Drug Eluting Peripheral Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-02 00:00:00.000

"邁可科技" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Micro-Scientific" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2016-08-02 00:00:00.000

"帕酷吉" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Parkeuiji" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬德傷殘器材有限公司
• 發證日期: 2016-08-02 00:00:00.000

"帕酷吉" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Parkeuiji" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬德傷殘器材有限公司
• 發證日期: 2016-08-02 00:00:00.000

"派樂夢" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "PARAMOUNT" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞鋐儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-02 00:00:00.000

“三才堂”香砂六君子湯濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.” XIANG SHA LIU JUN ZI TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2016-08-02

舒位驗孕盤

• 英文品名: Safeway HCG Test Cassette
• 適應症: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。
• 申請商: 億順國際實業有限公司
• 發證日期: 2016-08-01 00:00:00.000

倍脊腰椎前路骨板系統

• 英文品名: PACH Anterior Lumbar Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-01 00:00:00.000

“鷹視”博視頓愛視鷗高透氧硬式隱形眼鏡

• 英文品名: “Eagle Vision” Boston XO Rigid Gas Permeable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鷹視有限公司
• 發證日期: 2016-08-01 00:00:00.000

“會得”舒妃雅人類絨毛膜促性腺激素快速螢光酵素免疫分析檢測套組

• 英文品名: “Quidel” Sofia hCG FIA
• 適應症: 本產品利用免疫螢光側流技術，定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)，有助於早期檢測出妊娠。需搭配Sofia分析儀使用。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2016-08-01 00:00:00.000

歐思黃金白血球第一型抗原專一引子片段低解析度分析試劑

• 英文品名: AllSet+ Gold SSP Class I Low Res Kit
• 適應症: 本產品用於人類白血球抗原第一型DNA分型(低解析度)。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-01 00:00:00.000

“卓爾”艾克斯系列除顫系統

• 英文品名: “ZOLL” X-Series Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣卓爾醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-08-01 00:00:00.000

“瑞思邁”氣道正壓呼吸治療系統

• 英文品名: “ResMed” Positive Airway Pressure Therapy Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣瑞思邁股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-01 00:00:00.000

“富士”電子上消化道內視鏡及附件

• 英文品名: “FUJIFILM” Video Upper G.I. Endoscopes And Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-01 00:00:00.000

“維泰”安全瘻管翼狀針

• 英文品名: “VITAL” Disposable Safety A.V. Fistula Needle Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德朗醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-08-01 00:00:00.000

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

• 英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 偉鑫國際有限公司
• 發證日期: 2016-08-01 00:00:00.000

DR.M'EDUSE 防曬乳

• 適應症: 防曬
• 申請商: 碧友生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-01 00:00:00

肯達是夢幻彩色酸性染髮劑- 紅色

• 英文品名: IN FLASHY COLOURS RED
• 適應症: 染髮
• 申請商: 黑爾美實業有限公司
• 發證日期: 2016-08-01 00:00:00

肯達是夢幻彩色酸性染髮膏- 黃色

• 英文品名: IN FLASHY COLOURS YELLOW
• 適應症: 染髮
• 申請商: 黑爾美實業有限公司
• 發證日期: 2016-08-01 00:00:00

純彩永久染膏 艷橘二次色

• 英文品名: Full Spectrum Protective Permanent Pure Tone Hair Color Pure O pure orange
• 適應症: 染髮
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-08-01 00:00:00

純彩永久染膏 漾綠二次色

• 英文品名: Full Spectrum Protective Permanent Pure Tone Hair Color Pure G pure green
• 適應症: 染髮
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-08-01 00:00:00

純彩永久染膏 純藍一次色

• 英文品名: Full Spectrum Protective Permanent Pure Tone Hair Color Pure B pure blue
• 適應症: 染髮
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-08-01 00:00:00

純彩永久染膏 純紅一次色

• 英文品名: Full Spectrum Protective Permanent Pure Tone Hair Color Pure R pure red
• 適應症: 染髮
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-08-01 00:00:00

純彩永久染膏 幻紫二次色

• 英文品名: Full Spectrum Protective Permanent Pure Tone Hair Color Pure V pure violet
• 適應症: 染髮
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-08-01 00:00:00

純彩永久染膏 純黃一次色

• 英文品名: Full Spectrum Protective Permanent Pure Tone Hair Color Pure Y pure yellow
• 適應症: 染髮
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-08-01 00:00:00

花妍輕透光感氣墊粉凝霜SPF 25 PA++ (01, 02)

• 英文品名: THE BODY SHOP FRESH NUDE CUSHION FOUNDATION SPF25 PA++(01 FUJI PEONY, 02 COMOROS VANILLA)
• 適應症: 防曬、潤澤肌膚
• 申請商: 美雅國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-01 00:00:00

BB氣墊粉餅清涼水感 #01

• 英文品名: Eco Soul Power Proof Cooling BB CUSHION SPF50+/PA+++ 01 Aqua Beige
• 適應症: 防曬
• 申請商: 茂強國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-01 00:00:00

Zibone 手術刀 (未滅菌)

• 英文品名: Zibone Surgical Blade (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光弘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-01 00:00:00.000

"重維" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

• 英文品名: "Chungwai" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 重維復健用品有限公司
• 發證日期: 2016-08-01 00:00:00.000

"源之氣" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Spower" Limb orthosis (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 米堤實業有限公司
• 發證日期: 2016-08-01 00:00:00.000

"碧歐可" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BIOCLEAR" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞鼎企業有限公司
• 發證日期: 2016-08-01 00:00:00.000

"狄海姆" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "DHM" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞鼎企業有限公司
• 發證日期: 2016-08-01 00:00:00.000

"斯吉科史貝思" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Surgical Specialties" manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2016-08-01 00:00:00.000

"菲德" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Feather" manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2016-08-01 00:00:00.000

"阿提科" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Optico" manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2016-08-01 00:00:00.000

"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-01 00:00:00.000

"賀蓮那" 乳酸脫氫酶試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Helena" QuickGel Lactate Dehydrogenase Reagent kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上力興業股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-01 00:00:00.000

"愛適妥" 傷口敷料 (未滅菌)

• 英文品名: "Actolind" W Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 納吉醫療器械有限公司
• 發證日期: 2016-08-01 00:00:00.000

“順然”炙甘草濃縮細粒

• 英文品名: JYH GAN TSAO EXTRACT GRANULE “SHUNJAN”
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2016-08-01

“科達”行氣活血濃縮膜衣錠(複方丹參片)

• 英文品名: XING QI HUO XUE EXTRACT FILM COATED TABLETS “KO DA”(FU FANG DAN SHEN PIAN)
• 適應症: 活血化瘀、理氣止痛
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-01

德佑面達母軟膏

• 英文品名: MENTUM MATSUBA
• 適應症: 緩解皮膚刺激、搔癢及尿布疹。
• 申請商: 德佑藥品有限公司
• 發證日期: 2016-07-31 00:00:00.000

禦黑高效光感防曬乳(潤色)SPF50+★★★★

• 英文品名: UV Protection Creme Broad Spectrum(Beige)SPF50+★★★★
• 適應症: 防曬、護膚。
• 申請商: 達特聖克國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-29 00:00:00

極光晶白身體防曬乳SPF50+★★★

• 英文品名: Light Deep body Sunscreen SPF50+★★★
• 適應症: 防曬、護膚。
• 申請商: 儷妍實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-29 00:00:00

"日祥" 檢體運送保存器材 (未滅菌)

• 英文品名: "EpiGene" Specimen Collection and Transport Tube (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日祥生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-29 00:00:00.000

便利妥 急救綳敷料 (未滅菌/滅菌)

• 英文品名: "Banitore" AID-TEX Dressing (Non-Sterile/Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慶豐商貿有限公司
• 發證日期: 2016-07-29 00:00:00.000

"昆鈺" 腕隧道手術刀 (未滅菌)

• 英文品名: "Kingyard" Carpal Tunnel Bistoury (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昆鈺科技有限公司
• 發證日期: 2016-07-29 00:00:00.000

"富士康" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "FZK" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-07-29 00:00:00.000

"影美局" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Image" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 詮安企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-29 00:00:00.000

"蘭德" 摩登樂輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Lundal" Moderato Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日商蘭德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-07-29 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 威力斯病毒自動定量分析系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" DxN VERIS System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-07-29 00:00:00.000

"聲得" 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Prosonichos" Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聲得有限公司
• 發證日期: 2016-07-29 00:00:00.000

"慧綺" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "FAIR & CHEER" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慧綺股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-29 00:00:00.000

"全興保健" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Medcare" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全興保健器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-29 00:00:00.000

"永錄" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "REXMED" DENTAL CHAIR AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永錄企業有限公司
• 發證日期: 2016-07-29 00:00:00.000

"埃恩居" 醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: "ING" Medical apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪品國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-29 00:00:00.000

多度寧腸凝膠

• 英文品名: Duodopa Intestinal Gel
• 適應症: 適合在晚期巴金森(advanced Parkinson's diease)患者中，用以治療動作波動現象(motor fluctuation)。
• 申請商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-07-28 00:00:00.000

若元 整腸錠 維他命BC加強配方

• 英文品名: Benatura
• 適應症: 便祕、軟便、整腸(調整排便)。
• 申請商: 大法貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-28 00:00:00.000

克瑞傑傷口敷料

• 英文品名: KeragelT Wound Dressing
• 適應症: 本產品為富含Keratin的凝膠用於乾燥或低滲出液之傷口幫助癒合。
• 申請商: 吉帝藥品股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-28 00:00:00.000