藥物證書

共有 224317 個藥物證書

“費雪” TDM複合校正液

• 英文品名: “Fisher Diagnostics” TDM Multiconstituent Calibrator
• 適應症: 本產品適用於體外診斷，搭配ARCHITECT c系統用於校正檢測人類血清或血漿中含有有力黴素(Amimycin)，卡巴馬平(Carbamazepine)，毛地黃(Digoxin)，慶大霉素(Gentamicin)，苯基巴比妥(Phenovarbital)，二苯基內醯尿(Phenytoin)，奎尼丁(...
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-08-10 00:00:00.000

波第科經導管輸送心臟瓣膜

• 英文品名: Portico Transcatheter Heart Valve
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-08-10 00:00:00.000

培美曲塞二鈉

• 英文品名: Pemetrexed Disodium Hemipentahydrate
• 適應症: 抗腫瘤藥
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-10 00:00:00.000

"達志" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)

• 英文品名: "TTI" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達志科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-10 00:00:00.000

"晶晏" 動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: "WELL-DAY" Powered heating pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晶晏國際企業有限公司
• 發證日期: 2016-08-10 00:00:00.000

亞比斯•可拉 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

• 英文品名: ABCcolla External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞果生醫股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-10 00:00:00.000

亞比斯•可拉 疤痕貼片 (未滅菌)

• 英文品名: ABCcolla Scar Care Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞果生醫股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-10 00:00:00.000

亞比斯•可拉 疤痕護理凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: ABCcolla Scar Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞果生醫股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-10 00:00:00.000

亞比斯•可拉 疤痕護理噴劑 (未滅菌)

• 英文品名: ABCcolla Scar Spray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞果生醫股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-10 00:00:00.000

"東耀" 流感A/B型快速檢測試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: ASK Influenza A/B RAPID TEST (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-08-10 00:00:00.000

"德爾" 放射線影片 (未滅菌)

• 英文品名: "Durr" Radiographic film (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 良友國際有限公司
• 發證日期: 2016-08-10 00:00:00.000

"日進" 鼻腔擴張貼片 (未滅菌)

• 英文品名: "NISSIN" Breathe Right Nasal Strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日藥本舖股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-10 00:00:00.000

"日進" 腰背護具 (未滅菌)

• 英文品名: "NISSIN" Back Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日藥本舖股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-10 00:00:00.000

"恩第斯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "NDS" Medical Image Communication Device (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維駿儀器有限公司
• 發證日期: 2016-08-10 00:00:00.000

"百芙" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

• 英文品名: "Baifu" Occlusive wound dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百芙生醫有限公司
• 發證日期: 2016-08-10 00:00:00.000

"梅德蘭" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Medline" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華莘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-10 00:00:00.000

"亞特沙拿" 幼兒吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: "ARTSANA S.P.A." Nasal aspirator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏豐實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-10 00:00:00.000

"梅德蘭" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Medline" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華莘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-10 00:00:00.000

"恩登泰" 印模管 (未滅菌)

• 英文品名: "Andent" Impression tube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻鑫牙科器材有限公司
• 發證日期: 2016-08-10 00:00:00.000

羅氏免疫分析皮質酮檢驗試劑第二代

• 英文品名: Elecsys Cortisol II
• 適應症: (一)效能(規格06687733190)變更：用於體外定量檢測人類血清、血漿和唾液中皮質酮(cortisol)的免疫分析法。皮質酮的測定是用於腎上腺功能性疾病的診斷和治療。本產品需搭配使用電化學冷光法(electrochemiluminescence immunoassay “ECLIA” )的co...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-09 00:00:00.000

“韓尼爾堤”體外震波治療儀

• 英文品名: “HANIL-TM” Extracorporeal Shock Wave Therapy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華誼國際有限公司
• 發證日期: 2016-08-09 00:00:00.000

“富士軟片” 診斷用超音波轉換器

• 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-09 00:00:00.000

“富士軟片” 診斷用超音波轉換器

• 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-09 00:00:00.000

天使光隔離防曬修護乳SPF50★★★、天使光無瑕隔離持久粉底乳SPF50★★★、天使光隔離防曬觸控粉底SPF50★★★。 5G防曬天后霜 SPF50★★★。

• 英文品名: Radiant Restorative Sunscreen SPF50★★★、Long-Wear Glow Foundation SPF50★★★、One Touch Glowing Air Foundation SPF50★★★。 5G Defense Sunscreen Cream SPF50 ★★★。
• 適應症: 防曬
• 申請商: 哈瓦國際行銷有限公司
• 發證日期: 2016-08-09 00:00:00

1.威傑士炫彩染髮霜、2.丰色染髮霜 - 8/44、9/44。

• 英文品名: 1.WAJASS Pure Color zero Color Cream, 2.WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM - 8/44, 9/44。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-08-09 00:00:00

威傑士炫彩染髮霜 -7/45

• 英文品名: WAJASS Pure Color zero Color Cream-7/45
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-08-09 00:00:00

安速百爾 陰道分泌物pH值檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Firstep" Vaginal Discharge pH Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-09 00:00:00.000

"伊特加" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "e'plus" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新映澄有限公司
• 發證日期: 2016-08-09 00:00:00.000

"路卡登" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "LUKADAN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達碩醫學有限公司
• 發證日期: 2016-08-09 00:00:00.000

"重慶上晴" 視野計(未滅菌)

• 英文品名: "ChongQing SunKingdom” Perimeter (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2016-08-09 00:00:00.000

"梅德蘭" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Medline" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華莘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-09 00:00:00.000

"偉聯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "AG Neovo" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-09 00:00:00.000

愛脂婷錠10/20毫克

• 英文品名: Agitin Tablets 10/20mg
• 適應症: 原發性高膽固醇血症，同型接合子家族性高膽固醇血症(HOFH)。EZETIMIBE/SIMVASTATIN複方(EZETIMIBE 10mg合併SIMVASTATIN 40mg)適用於近十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(maj...
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-08 00:00:00.000

沛美曲賽凍晶注射劑

• 英文品名: DBL Pemetrexed (as Disodium) powder for injection
• 適應症: 1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型...
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-08 00:00:00.000

“長庚”紅外線耳溫槍

• 英文品名: “Chang Gung” Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-08 00:00:00.000

關欣關節腔注射劑

• 英文品名: Hinge Intra-articular Injection
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 新增效能：詳如中文仿單核定本。(原105年8月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-08 00:00:00.000

美樂迪聲音處理器

• 英文品名: MED-EL Audio Processor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美樂迪股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-08 00:00:00.000

“愛緹蘿”針頭防護套

• 英文品名: “ITL” Platypus Needle Guard
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 茂信股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-08 00:00:00.000

美白面膜

• 英文品名: Whitening Mask
• 適應症: 抑制黑色素生成。
• 申請商: 大江生醫股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-08 00:00:00

實萃染髮劑 果粹系列N-7LBB、N-8LBB；柯雅煥然染劑 無齡系列O-LBe7、O-LBe8

• 英文品名: NASEED COLOR N-7LBB, N-8LBB; CARETECT OG COLOR O-LBe7, O-LBe8
• 適應症: 染髮
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-08 00:00:00

實萃染髮劑 花妍系列 N-CBe8、N-CBe10、N-CBe12；柯雅煥然染劑 絢彩系列OF-CBe8、OF-CBe10、OF-CBe12

• 英文品名: NASEED FASHION COLOR N-CBe8, N-CBe10, N-CBe12; CARETECT OG FASHION COLOR OF-CBe8, OF-CBe10, OF-CBe12
• 適應症: 染髮
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-08 00:00:00

實萃染髮劑 花妍系列 N-LAs8、N-LAs10、N-LAs12；柯雅煥然染劑 絢彩系列OF-LAs8、OF-LAs10

• 英文品名: NASEED FASHION COLOR N-LAs8, N-LAs10, N-LAs12;CARETECT OG FASHION COLOR OF-LAs8, OF-LAs10
• 適應症: 染髮
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-08 00:00:00

實萃染髮劑 花妍系列 N-Ch6、N-Ch8、N-Ch10；柯雅煥然染劑 絢彩系列OF-Ch6、OF-Ch8、OF-Ch10

• 英文品名: NASEED FASHION COLOR N-Ch6, N-Ch8, N-Ch10; CARETECT OG FASHION COLOR OF-Ch6, OF-Ch8, OF-Ch10
• 適應症: 染髮
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-08 00:00:00

實萃染髮劑 花妍系列 N-MLi8、N-MLi10、N-MLi12；柯雅煥然染劑 絢彩系列OF-MLi8、OF-MLi10、OF-MLi12

• 英文品名: NASEED FASHION COLOR N-MLi8, N-MLi10, N-MLi12; CARETECT OG FASHION COLOR OF-MLi8, OF-MLi10, OF-MLi12
• 適應症: 染髮
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-08 00:00:00

實萃染髮劑 果粹系列N-5GrB、N-6GrB、N-7GrB、N-8GrB；柯雅煥然染劑 無齡系列O-Grg5、O-Grg6、O-Grg7、O-Grg8；實萃染髮劑 瞬采系列QN-6GrB、QN-7GrB、QN-8GrB。

• 英文品名: NASEED COLOR N-5GrB, N-6GrB, N-7GrB, N-8GrB; CARETECT OG COLOR O-Grg5, O-Grg6, O-Grg7, O-Grg8；NASEED COLOR QN-6GrB、QN-7GrB、QN-8GrB。
• 適應症: 染髮
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-08 00:00:00

實萃染髮劑 花妍系列 N-MAs8; 柯雅煥然染劑 絢彩系列OF-MAs8

• 英文品名: NASEED FASHION COLOR N-MAs8; CARETECT OG FASHION COLOR OF-MAs8
• 適應症: 染髮
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-08 00:00:00

實萃染髮劑 果粹系列N-5LBB、N-6LBB；柯雅煥然染劑 無齡系列O-LBe5、O-LBe6；實萃染髮劑 瞬采系列 QN-6LBB、QN-7LBB、QN-8LBB

• 英文品名: NASEED COLOR N-5LBB, N-6LBB; CARETECT OG COLOR O-LBe5, O-LBe6; NASEED COLOR QN-6LBB、QN-7LBB、QN-8LBB
• 適應症: 染髮
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-08 00:00:00

完美吻膚四效合一智慧粉餅霜SPF26 PA+++ - #R1粉膚色、#N1裸膚色、#G1自然色、#G4健康色

• 英文品名: L'Oreal Paris TRUE MATCH GENIUS – R1, N1, G1, G4
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-08 00:00:00

歐利斯特

• 英文品名: Orlistat
• 適應症: 抗肥胖劑
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-08 00:00:00.000

“泰爾茂”一次性使用安全注射針

• 英文品名: “Terumo” Disposable Safety Hypodermic Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-08 00:00:00.000

正光 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Saeko Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠馳股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-08 00:00:00.000

"佳洋" 病患檢查用手套 (無粉/未滅菌)

• 英文品名: "Anderson" Patient Examination Gloves (Powder Free/ Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳洋國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-08 00:00:00.000

"府中技研" 膽紅素測試儀(未滅菌)

• 英文品名: "FUCHU GIKEN" BILIRUBIN METER (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勉泰股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-08 00:00:00.000

"設計登特" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Surgident" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞維斯醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-08-08 00:00:00.000

熱療適 熱敷帶 (未滅菌)

• 英文品名: ThermaCare HeatWraps (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-08-08 00:00:00.000

"威邁德" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Wemade" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 劼磊工作室
• 發證日期: 2016-08-08 00:00:00.000

“莊松榮”甘露消毒丹濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Gan Lu Xiao Du Dan Concentrated Granules
• 適應症: 暑濕時疫、發熱倦怠、胸悶腹脹、咽腫口渴、溺赤便閉
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2016-08-08

“港香蘭”茯神濃縮細粒

• 英文品名: Fu Shen Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 心悸、失眠
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-08

“勝昌” 黑胡椒粉末

• 英文品名: Piperis Fructus Powder(Black) “Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2016-08-08

“勸奉堂”延齡固本丹丸

• 英文品名: Yan Ling Gu Ben Dan Pills “C.F.T.”
• 適應症: 諸虛百損、鬚髮早白、腰腳痠軟
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2016-08-08

龍王水性藥膠布(熱感)

• 英文品名: Dragon King Medicated Plaster (Extra Warm)
• 申請商: 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-08

思得適錠 100毫克

• 英文品名: ZYDELIG Tablets 100MG
• 適應症: (1)復發性慢性淋巴球性白血病 (2)復發性濾泡型B細胞菲何杰金氏淋巴瘤 (3)復發性小淋巴球性淋巴瘤
• 申請商: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-08-05 00:00:00.000

思得適錠 150毫克

• 英文品名: ZYDELIG Tablets 150MG
• 適應症: (1) Zydelig 合併rituximab 適用於治療因患有其他合併症(co-morbidities)而被認定適合單獨使用rituximab 治療(不適合使用化學治療)的復發性慢性淋巴球性白血病患者。 (2) Zydelig 適用於治療先前曾接受至少兩種全身性療法治療的復發性濾泡型B細胞非何杰...
• 申請商: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-08-05 00:00:00.000

必利停錠20毫克

• 英文品名: Labixten Tablet 20 mg
• 適應症: 緩解成人及12歲(含)以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。
• 申請商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-08-05 00:00:00.000

“雷射歐普克”海力歐斯Q開關式銣雅鉻雷射

• 英文品名: “LASEROPTEK” Helios III Q-switched Nd:YAG Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-05 00:00:00.000

固拉撕膠原蛋白膜

• 英文品名: Creos xenoprotect Collagen Membrane
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-05 00:00:00.000

“密特”息肉切除器

• 英文品名: “MTW” Polypectomy Snares
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2016-08-05 00:00:00.000

“愛惜康”思達飛抗菌對稱型免打結傷口縫合裝置

• 英文品名: “ETHICON” Stratafix Symmetric PDS Plus Knotless Tissue Control Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-05 00:00:00.000

優麗雅全護高效防曬乳液 SPF50+

• 英文品名: BARIESUN SPF50+ LAIT
• 適應症: 防曬, 隔離紫外線
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-05 00:00:00

"醫利迅" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: e'fast Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞德生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-05 00:00:00.000

Hi+Clean醫級淨 醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Hi-Clean Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康那香企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-05 00:00:00.000

"聯合" 康膝人工膝關節模組化拋棄式器械 (滅菌)

• 英文品名: "United" U2 Knee Modular Disposable Trial (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-05 00:00:00.000

泰爾茂 品管液 (未滅菌)

• 英文品名: TERUMO MEDISAFE EX PRO control solution (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-05 00:00:00.000

"提西姆" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "TCM" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法博國際貿易有限公司
• 發證日期: 2016-08-05 00:00:00.000

"史耐輝" 力普佳敷料 (滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Replicare Hydrocolloid Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-08-05 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 血清指數試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" LIH Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 稀釋患者檢體，供Beckman Coulter AU分析儀半定量測定患者體內血清和血漿中的脂血/混濁、黃疸和溶血。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-08-05 00:00:00.000

"鴻海" 根管紙針 (未滅菌)

• 英文品名: "HONHI" Endodontic paper point (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻海醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-05 00:00:00.000

"貝親" 吸管餵藥器 (未滅菌)

• 英文品名: "Pigeon" Medical Feeder Syringe Type (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世潮企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-05 00:00:00.000

"貝親" 調整式吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: "Pigeon" Nose Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世潮企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-05 00:00:00.000

“天一”防己黃耆湯濃縮顆粒

• 英文品名: Farng Jii Hwang Chyi Tong Extract Granules “TI”
• 適應症: 補氣健脾、利水消腫
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-05

“天一”小建中湯濃縮顆粒

• 英文品名: Sheau Jiann Jong Tong Extract Granules “TI”
• 適應症: 脾胃虛寒、裏急腹痛
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-05

“生春”四逆湯濃縮細粒

• 適應症: 治少陰病、表熱裏寒、下利清榖、四肢拘急、手足厥冷、脈微欲絕者
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-05

"德山" 人參粉末

• 英文品名: Ginseng Powder "Dersan"
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-05

"德山" 桔梗粉末

• 英文品名: Platycodon Root Powder "Dersan"
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-05

“天一”四物丸

• 英文品名: Syh Wuh Wan “TI”
• 適應症: 補血、調血
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-05

“天一”黃連膠囊

• 英文品名: Hwang Lian Capsule “TI”
• 適應症: 腸炎、下痢、嘔吐、腹痛
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-05

“天一”三黃瀉心湯錠

• 英文品名: San Hwang Shieh Shin Tong Tablets “TI”
• 適應症: 上焦有熱致目赤、頭痛、口舌生瘡、中焦有熱、致心膈煩燥飲食不美，下焦有熱致小便赤澀、大便秘結
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-05

“天一”川芎茶調散（加味）

• 英文品名: Chuan Chiong Char Tyau Sann “T.I”
• 適應症: 偏正頭痛
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-05

愛能視日拋彩色隱形眼鏡

• 英文品名: iLens 1 Day Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-04 00:00:00.000

“史塔克” 速達邁克斯全自動血液凝固分析儀

• 英文品名: “Stago” STA R Max
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-04 00:00:00.000

“普蘭梅卡”數位三維X光影像系統

• 英文品名: “Planmeca” ProMax 3D Digital Dental X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-08-04 00:00:00.000

“奧林柏斯”夏博碎石系統組

• 英文品名: “OLYMPUS” ShockPulse-SE Lithotripsy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-04 00:00:00.000

“記錄易”快速自含式蒸氣生物指示劑

• 英文品名: “gke” Instant-Mini-Bio-Plus Self Contained Biological Indicator (Steam)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-04 00:00:00.000

“記錄易”自含式蒸氣生物指示劑

• 英文品名: “gke” Mini-Bio-Plus Self Contained Biological Indicator (Steam)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-04 00:00:00.000

“矽克斯”高壓氧氣治療艙

• 英文品名: “Sechrist” Monoplace Hyperbaric chamber
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 三福氣體股份有限公司
• 發證日期: 2016-08-04 00:00:00.000

1.慕拉米泡泡染髮乳、2.泡泡染髮乳、3.繽紛色彩染、4.絕代風染、5. 輕泡染髮乳、6.煥染泡泡染、7.魔力POPO泡泡染、8.髮爾摩莎泡泡染、9.空氣感染髮乳、10.魔力POPO護髮泡泡染、11.泡泡染、12.魅影幻彩染髮乳、13.泡沫染髮乳、14.3D泡沬染髮乳、15.珍黑護髮染髮乳、16.艾綠雅泡泡染髮乳、17.護髮泡泡染、18.靚彩炫色護髮染、19.霓彩泡泡染髮乳、20.鑽彩泡沬染髮乳、21.健康護髮染、22.植物護髮染、23.炫彩護髮染、24.4D立體護髮染、25.草本護髮染-①棕色、②亞麻棕、③榛果棕、④琥珀棕、⑤蜜糖棕、⑥可可棕、⑦奶茶棕、⑧小麥棕、⑨摩卡棕、⑩深栗棕(第一劑、第二劑)。 艾多美泡泡染髮乳-焦糖棕(第一劑、第二劑)。

• 英文品名: RAPTBRAVO PoPo Hair Color、Bubble Hair Color、Magic bubble hair color(1),(2)、ROCK COLOR BUBBLE HAIR COLOR、Natural Mi Ya Hair Color Cream(1),(2)、LOREEYA BUBBLE HAIR COLOR、RAINBOW COLOR BUBBLE HAIR COLOR CREAM、4D Conditioner Bubble Hair Color-Brown。 Atom Bubble Hair Color Cream – caramel brown (1),(2)。
• 適應症: 染髮
• 申請商: 千媚生技有限公司
• 發證日期: 2016-08-04 00:00:00

八小時潤色護唇膏 SPF15 - Honey, Blush, Plum, Berry。

• 英文品名: Elizabeth Arden Eight Hour Cream Lip Protectant Stick Sunscreen SPF 15 - BERRY, BLUSH, HONEY, PLUM。
• 適應症: 美化潤飾雙唇、防曬。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-08-04 00:00:00

“宏珈”一次性使用無菌安全自毀式注射器 帶可回抽鋼針

• 英文品名: “Hong Jia” Disposable Safety Syringes with Retractable Needles
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘茗企業有限公司
• 發證日期: 2016-08-04 00:00:00.000

"華植" 疤痕護理矽膠片 (滅菌)

• 英文品名: "CAXXON" Scar Care Silicone Gel-Sheeting (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華植生技投資有限公司
• 發證日期: 2016-08-04 00:00:00.000

"松柏" 視力檢查器 (未滅菌)

• 英文品名: "SUNGPO" VISION INSPECTOR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松柏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2016-08-04 00:00:00.000