申請商
大裕儀器有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
喜蜜國際企業股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
法諾亞生技藥品股份有限公司  
適應症
單獨使用於55歲以上睡眠品質差的原發性失眠病人的短期治療。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
華新橡膠工業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣曼秀雷敦股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
台灣曼秀雷敦股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
龍騰生技股份有限公司新市廠  
適應症
定性檢測人體尿液中的亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)及其代謝產物。
申請商
龍騰生技股份有限公司新市廠  
適應症
定性檢測人體尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。
申請商
台灣凱樂思馬丁有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
禮安國際生技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
崧揚國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
總達成貿易有限公司  
適應症
使用高強度聚焦超音波(HIFU)消融前列腺(攝護腺)組織。適用範圍包括:局部原發性前列腺(攝護腺)癌、局部復發性前列腺(攝護腺)癌。 (葛里森分數6-9分、分期是T1c-3bN0M0,和攝護腺特異抗原小於等於30ng/ml)
申請商
台灣士卓曼醫療器械有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
邵博士顧問有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
申請商
春菖貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞護開發股份有限公司二廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商
及學工業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台同儀器有限公司台南廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
橋河實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
訊映光電股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
老達利貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鼎興貝蒙股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天群健康事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
申請商
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
億代富國際股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新廣業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
華僑製藥有限公司  
適應症
臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
月經不順、赤白帶、耳鳴、貧血症。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
補氣血、婦女身體虛弱、經期不順、經來腹痛、腰痠、調經理帶。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
久年障翳、赤目、腫目。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
視力減退、視力障礙、敗腎引起之怕光流淚。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
申請商
技鼎股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
莊春仁生物科技製藥有限公司  
適應症
申請商
莊春仁生物科技製藥有限公司  
適應症
遺尿。
申請商
莊春仁生物科技製藥有限公司  
適應症
牙齦搖動、牙齦腫痛。
申請商
莊春仁生物科技製藥有限公司  
適應症
脾腎虛寒、血氣羸乏、體虛盜汗、遺精尿濁。
申請商
莊春仁生物科技製藥有限公司  
適應症
氣血兩虛、肢體倦怠。
申請商
莊春仁生物科技製藥有限公司  
適應症
肢體羸瘦、津液枯竭、手足厥冷、腰痛耳鳴。
申請商
莊春仁生物科技製藥有限公司  
適應症
思慮傷脾、健忘怔忡、婦女月經不調、驚悸盜汗、食少體倦。
申請商
莊春仁生物科技製藥有限公司  
適應症
鼻塞、鼻炎、鼻流清涕。