藥物證書

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雲緹佛媚絲2001染髮膏9W 9.063 (極淺亞麻色-櫸木)一劑

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR 2001 HAIR COLORING CREAM 9W 9.063 VERY LIGHT BLONDE-ASH
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-04 00:00:00

輕柔潤透美妍粉底OCHRE C、OCHRE B、OCHRE A、OCHRE D、OCHRE E、BEIGE C、SOFT IVORY AA、PINK OCHRE B

• 英文品名: KANEBO COMFORT SKIN WEAR OCHRE C, OCHRE B, OCHRE A, OCHRE D, OCHRE E, BEIGE C, SOFT IVORY AA, PINK OCHRE B
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-04 00:00:00

奧美沙坦酯

• 英文品名: Olmesartan Medoxomil
• 適應症: 高血壓用藥
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-04 00:00:00.000

"利紬" 機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: "LIHCHOW" Mechanical walker(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利紬實業股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-04 00:00:00.000

"聖侑" 醫療用柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: "STYORK" Crutch (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聖侑企業股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-03 08:07:06.000

“愛必佳” 振盪式呼氣正壓器附壓力計

• 英文品名: “Aerobika” Oscillating Positive Expiratory Pressure Therapy System with Manometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 銓鼎有限公司
• 發證日期: 2023-08-03 00:00:00.000

“岳盟”佰錄明 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

• 英文品名: “Yuehmeng”BiLumix Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 岳盟科技有限公司
• 發證日期: 2023-08-02 08:05:25.000

利伐抑凝因

• 英文品名: Rivaroxaban
• 適應症: 抗凝血劑。
• 申請商: 盛佳國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-02 00:00:00.000

“萊德”普丹斯骨填充物

• 英文品名: “Wright” Pro-Dense Bone Graft Substitute
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-08-02 00:00:00.000

“美瑞特”史達挺高粘度骨水泥及攪拌系統

• 英文品名: “Merit” StabiliT Bone Cement and Saturate Mixing System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-08-02 00:00:00.000

“恩盛”麗秀電波除皺系統

• 英文品名: “Eunsung Global” RECELL ICE Radio Frequency Skin Treatment System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 德瑪凱股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-02 00:00:00.000

燙髮劑、熱塑燙髮劑、溫塑燙髮劑、熱塑燙、溫塑燙、3D熱塑燙、波莉仕溫塑燙、瑪蒂絲水漾熱塑燙、立美特3D快速燙、風感熱塑燙、S溫塑燙劑、Mamoru波動熱塑燙、IQ智慧熱塑燙、瑩彩和風燙髮劑、陶瓷熱塑燙、Magic雙向燙髮劑、新女人馨燙髮劑、快樂晴溫塑燙髮劑、CYS熱塑燙髮劑、梵酷溫塑波燙髮劑、WOMO結構燙、U-SWING溫塑霜、妮迅熱塑燙、蒂拉雪爾DELAXIOR溫塑直髮燙髮霜、水感亮澤燙髮系列、立美特CYA還源燙、SMART TEXTURE PERM CYS燙髮劑、AK-1熱塑陶瓷燙、JCKA熱塑陶瓷燙、JCKA水質感陶瓷燙、AK-1生化陶瓷燙、EQ調塑燙髮液、IN VOGUE水感熱塑燙、IQ智慧燙髮液、高分子塑形燙髮劑、歐夏蕾激活溫塑燙、立美特閃亮熱塑燙、碧瀅魅姿泉熱能燙定型劑、 碧瀅魅姿泉冷能燙髮液02號定型劑、 名師膠原果凍燙-第二劑液狀-溴酸鈉-60、67、70、75

• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2023-08-02 00:00:00

燙髮劑、熱塑燙髮劑、溫塑燙髮劑、熱塑燙、溫塑燙、離子熱塑燙、3D熱塑燙、波莉仕溫塑燙、瑪蒂絲水漾熱塑燙、立美特3D快速燙、風感熱塑燙、Mamoru波動熱塑燙、IQ智慧熱塑燙、瑩彩和風燙髮劑、Magic雙向燙髮劑、快樂晴溫塑燙髮劑、CYS熱塑燙髮劑、梵酷溫塑波燙髮劑、WOMO結構燙、U-SWING溫塑霜、妮迅熱塑燙、蒂拉雪爾DELAXIOR溫塑直髮燙髮霜、水感亮澤燙髮系列、立美特CYA還源燙、SMART TEXTURE PERM CYS燙髮劑、AK-1熱塑離子燙、JCKA熱塑離子燙、JCKA水質感離子燙、AK-1離子燙、EQ調塑燙髮液、IN VOGUE水感熱塑燙、IQ智慧燙髮液、高分子塑形燙髮劑、歐夏蕾激活溫塑燙、立美特閃亮熱塑燙、名師堅果油離子燙-第二劑乳狀-溴酸鈉-60、67、70、75

• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2023-08-02 00:00:00

繪彩染髮膏 鹼性染劑 基本色 Gold 9 (繪彩金 9)

• 英文品名: enog Gold 9
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-02 00:00:00

繪彩染髮膏 鹼性染劑 基本色 Lightener (退色膏 14)

• 英文品名: enog Lightener 14
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-02 00:00:00

繪彩染髮膏 鹼性染劑 基本色 Orange 7 (繪彩橘 7)、Orange 9(繪彩橘 9)

• 英文品名: enog Orange 7、9
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-02 00:00:00

繪彩染髮膏 鹼性染劑 基本色 Pink 7 (繪彩粉紅 7)、Pink 9(繪彩粉紅 9)

• 英文品名: enog Pink 7、9
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-02 00:00:00

繪彩染髮膏 鹼性染劑 基本色 Red 7 (繪彩紅 7)、Red 9(繪彩紅 9)

• 英文品名: enog Red 7、9
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-02 00:00:00

繪彩染髮膏 鹼性染劑 基本色 Violet 5(繪彩紫 5)

• 英文品名: enog Violet 5
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-02 00:00:00

繪彩染髮膏 鹼性染劑 基本色 Violet 7(繪彩紫 7)、Violet 9(繪彩紫 9)

• 英文品名: enog Violet 7、9
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-02 00:00:00

“瑞派醫療”一次性使用軟式電子膀胱鏡

• 英文品名: “Redpine” Single-Use Video Flexible Cystoscope
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞科生技有限公司
• 發證日期: 2023-08-02 00:00:00.000

“達擎” 外科手術用照相機之附件(未滅菌)

• 英文品名: “AUO Display Plus” Surgical camera accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達擎股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-02 00:00:00.000

鐳鐽 護眼貼(未滅菌)

• 英文品名: REDA Eye Pad(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫龍有限公司
• 發證日期: 2023-08-02 00:00:00.000

"鶴牌" 造口術用袋附件(未滅菌)

• 英文品名: "Hollister" Ostomy pouch accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-02 00:00:00.000

舒膚貼 防水透氣敷料(滅菌)

• 英文品名: SavDerm Protectfilm (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞東創新發展股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-02 00:00:00.000

“琴斯博” 機械椅 (未滅菌)

• 英文品名: “Chinesport” Mechanical Chair (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沛得適醫療輔具有限公司
• 發證日期: 2023-08-02 00:00:00.000

“艾恩萊” 病患檢查用手套(無粉) (未滅菌)

• 英文品名: “Innolatex” Patient Examination Gloves (Powder-free) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2023-08-02 00:00:00.000

"狄西永杜特耶" 充氣式止血帶(未滅菌)

• 英文品名: "Dessillons Dutrillaux" Pneumatic tourniquet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昌偉企業有限公司
• 發證日期: 2023-08-02 00:00:00.000

萊特矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-08-02 00:00:00.000

“驊鍵” 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

• 英文品名: “MAMMON” PROSTHETIC AND ORTHOTIC ACCESSORY (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驊鍵有限公司
• 發證日期: 2023-08-02 00:00:00.000

“莊松榮”麻黃湯濃縮錠

• 英文品名: MA HUANG TANG Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 外感風寒、發熱惡寒、頭痛身疼、無汗而喘。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-08-02

“莊松榮”玉女煎濃縮細粒

• 英文品名: YU NU JIAN Concentrated Granules "CHUNAG SONG ZONG"
• 適應症: 陰虛胃熱、煩熱口渴、頭痛牙痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-08-02

“碩果”骨扶挺膠原蛋白骨填補物

• 英文品名: “Socko” Graftend Collagen Bone Graft
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 碩果生醫科技有限公司
• 發證日期: 2023-08-01 00:00:00.000

“雷射歐普克”海力神皮秒釹雅鉻雷射系統

• 英文品名: “LASEROPTEK” Helios 785 pico Fractional Q-switched Nd:YAG Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-01 00:00:00.000

“麥新” 艾維斯顱內支承裝置

• 英文品名: “MicroVention” LVIS EVO Intraluminal Support Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 禾順儀器有限公司
• 發證日期: 2023-08-01 00:00:00.000

“悠雅”透明矯正牙套系統

• 英文品名: “Yinchili” Invisible Aligner System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 悠雅科技有限公司
• 發證日期: 2023-08-01 00:00:00.000

"凱杰" 伊利全自動核酸純化系統 (未滅菌)

• 英文品名: "QIAGEN" EZ2 Connect MDx (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-08-01 00:00:00.000

“靜好” 氣導式助聽器(未滅菌)

• 英文品名: “Trustech” Air Conduction Hearing Aid(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 靜好科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-01 00:00:00.000

宜立亞高感度 SmDP 抗體檢測試劑

• 英文品名: EliA SmDP-S Well
• 適應症: 本產品用於體外定量檢測人類血清及血漿中的抗Sm之IgG抗體，以輔助臨床診斷全身性紅斑性狼瘡(systemic lupus-erythematosus, SLE)。本產品使用宜立亞IgG方法於法迪亞 100、法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-31 00:00:00.000

“光研”放射治療資訊系統

• 英文品名: “RaySearch”RayCare Oncology Information System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 多模式股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-31 00:00:00.000

潔美淨特潤抗老舒芙防曬氣墊 (01白皙膚色)、(02自然膚色)

• 英文品名: PHYSIOGEL SCIENCEUTICALS DAILIMUNE DEFENSE CUSHION 01 PURE PORCELAIN SPF30, PA++ 、PHYSIOGEL SCIENCEUTICALS DAILIMUNE DEFENSE CUSHION 02 NEUTRAL SAND SPF30, PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-31 00:00:00

肌膚之鑰 逆齡光采身體防曬乳

• 英文品名: clé de peau BEAUTÉ UV PROTECTIVE EMULSION FOR BODY N
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-31 00:00:00

水透光妝前防護乳 SPF50+/PA+++(紫色)

• 英文品名: Pony Effect Prime Protect Violet Sun Base
• 適應症: 防曬、保濕、美化肌膚。
• 申請商: 香港商美美箱有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-07-31 00:00:00

雲緹佛媚絲魅力染髮膏6.61 (銀紫色)、7.61 (中銀紫色)一劑

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR GLAMOUR HAIR COLORING CREAM 6.61 SILVER VIOLET、7.61 MEDIUM SILVER VIOLET
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-31 00:00:00

雲緹佛媚絲魅力染髮膏8.61 (淺銀紫色)一劑

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR GLAMOUR HAIR COLORING CREAM 8.61 LIGHT SILVER VIOLET
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-31 00:00:00

超上鏡補光無痕妝前乳SPF20 PA++

• 英文品名: ALBION Studio Ring Light Effector
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-07-31 00:00:00

“洋鑫” 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)

• 英文品名: “YANG XIN” GSI System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋鑫先進製造有限公司
• 發證日期: 2023-07-31 00:00:00.000

“杏盈” 嗅覺測試棒 (未滅菌)

• 英文品名: “Medspire” Sniffin' Sticks Olfactory Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗅覺測試裝置(G.1600)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏盈有限公司
• 發證日期: 2023-07-31 00:00:00.000

“莊松榮”托裏消毒飲濃縮細粒

• 英文品名: TUO LI XIAO DU YIN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 瘡瘍氣血俱虛、托膿生肌。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-07-31

“莊松榮”川楝子濃縮細粒

• 英文品名: Chuan Lian Zi Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-07-31

“莊松榮”北沙參濃縮細粒

• 英文品名: Bei Sha Shen Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-07-31

新律寧丸（大柴胡湯加味）

• 適應症: 頭暈面赤、腹脹便秘。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-31

艾蕾珀日拋彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: iPro Innova Daily Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2023-07-30 00:00:00.000

“博家”耳溫槍專用耳套

• 英文品名: “PRO CHECK” Ear Thermometer Probe Cover
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-30 00:00:00.000

登特 光固化牙齦罩 (未滅菌)

• 英文品名: Dental Technologies Alpha-Dam (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2023-07-28 13:01:46.000

法佐甲錠200微公克

• 英文品名: Thyrocure tablets 200 mcg
• 適應症: 甲狀腺機能減退症。
• 申請商: 法諾亞生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-28 00:00:00.000

氫氧化鋁膠

• 英文品名: Dried Aluminum Hydroxide Gel
• 適應症: 制酸劑
• 申請商: 宇笛生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-28 00:00:00.000

黃體素屈螺酮

• 英文品名: Drospirenone
• 適應症: 黃體激素
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-28 00:00:00.000

“采風智匯”退化性關節炎輔助診斷系統

• 英文品名: DeepXray
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 采風智匯股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-28 00:00:00.000

“西門子” 甲狀腺球蛋白檢驗試劑

• 英文品名: “Siemens” Atellica IM Thyroglobulin (Tg)
• 適應症: 本產品用於體外診斷用途，搭配Atellica IM Analyzer用以定量檢測人血清和血漿 (EDTA和肝素鋰)中的甲狀腺球蛋白。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-28 00:00:00.000

“哈瓦諾”射頻探針組

• 英文品名: “Avanos” Radiofrequency Probes
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 發證日期: 2023-07-28 00:00:00.000

“帝富”愛強無骨水泥膝關節系統

• 英文品名: “DePuy” ATTUNE Cementless Knee System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-28 00:00:00.000

“韓士”秘特可吸收性拉提線

• 英文品名: “Hans Biomed” MINT Absorbable Polydioxanone Thread
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2023-07-28 00:00:00.000

全效輕透潤色防曬SPF50+ ★★★

• 英文品名: Supreme Feather Polished Facial Base Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 伊緻國際有限公司
• 發證日期: 2023-07-28 00:00:00

極淨防曬隔離乳

• 英文品名: Extreme Protect Lotion
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 頂郁企業股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-28 00:00:00

RMK持妝凝膠粉霜100, 101, 102, 103, 104, 105, 200L, 201, 202

• 英文品名: RMK Lasting Gel Creamy Foundation 100, 101, 102, 103, 104, 105, 200L, 201, 202
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-28 00:00:00

SUQQU絕緻艷澤粉霜205,210,220,240,105,110,115,125,130,140,020,025,030,035,040

• 英文品名: SUQQU THE FOUNDATION 205,210,220,240,105,110,115,125,130,140,020,025,030,035,040
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-28 00:00:00

乙醯半胱胺酸

• 英文品名: Acetylcysteine
• 適應症: 黏痰溶解藥。
• 申請商: 盛佳國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-28 00:00:00.000

“天使愛” 醫療防護面罩(未滅菌)

• 英文品名: “Angelaid” Medical Face Shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏達益企業有限公司
• 發證日期: 2023-07-28 00:00:00.000

“碩果” 手動式骨科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: “Socko” Orthopedic Manual Surgical Instrument (滅菌)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩果生醫科技有限公司
• 發證日期: 2023-07-28 00:00:00.000

摩戴舒 TN95 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Motex TN95 Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
• 發證日期: 2023-07-28 00:00:00.000

"貝斯美德" 外科用刷手刷子 (滅菌)

• 英文品名: "Besmed" Surgical Scrub Brush (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-28 00:00:00.000

"史耐輝" 滅菌器械盤(未滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Sterilization instruments tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-07-28 00:00:00.000

“尚倫” 氧氣面罩及其配件(未滅菌)

• 英文品名: “SHANLUEN” Oxygen Mask & Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚倫醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2023-07-28 00:00:00.000

“得力”得力護女美丸

• 適應症: 氣血兩虛、月經不順。
• 申請商: 得力興生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-28

"聯揚" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Young" F&A Resin impression tray material (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯揚牙科器材有限公司
• 發證日期: 2023-07-27 13:05:30.000

撻拔葡弗進‧丙二醇

• 英文品名: Dapagliflozin Propanediol Monohydrate
• 適應症: 降血糖用藥
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-27 00:00:00.000

“卡比” 愛美可血液成份分離機

• 英文品名: “Kabi” AmiCORE Apheresis System
• 適應症: 本產品是適用於採集血液成分的自動化血球細胞分離機，本產品僅能與AmiCORE血液分離套組搭配使用，可用於採集減除白血球血小板。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-27 00:00:00.000

“諾保科”固拉撕塞諾根牙槽修復材料

• 英文品名: “Nobel Biocare” Creos Xenogain
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-27 00:00:00.000

美吾髮植優泡沫染髮劑- 4A 亞麻栗棕

• 英文品名: Maywufa Herbal Color Foam- 4A Ash Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-27 00:00:00

美吾髮植優泡沫染髮劑- 6A 橄欖深棕

• 英文品名: Maywufa Herbal Color Foam- 6A Dark Ash Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-27 00:00:00

實萃染髮劑 花妍系列 N-YELLOW

• 英文品名: NASEED FASHION COLOR N-YELLOW
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-27 00:00:00

實萃染髮劑 花妍系列N-GREEN

• 英文品名: NASEED FASHION COLOR N-GREEN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-27 00:00:00

實萃染髮劑 花妍系列N-BLUE

• 英文品名: NASEED FASHION COLOR N-BLUE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-27 00:00:00

伊采染髮膏6-23 6-藍灰綠色

• 英文品名: Schwarzkopf Professional Igora Royal Permanent Color Creme 6-23
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-27 00:00:00

伊采染髮膏6-31 6-綠灰色

• 英文品名: Schwarzkopf Professional Igora Royal Permanent Color Creme 6-31
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-27 00:00:00

伊采染髮膏 7-13 7-灰綠色

• 英文品名: Schwarzkopf Professional Igora Royal Permanent Color Creme 7-13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-27 00:00:00

伊采染髮膏9-11 9-加強灰色

• 英文品名: Schwarzkopf Professional Igora Royal Permanent Color Creme 9-11
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-27 00:00:00

伊采染髮膏9-19 9-灰紫色

• 英文品名: Schwarzkopf Professional Igora Royal Permanent Color Creme 9-19
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-27 00:00:00

利癌妥 注射劑

• 英文品名: Columvi solution for infusion
• 適應症: 1. 與gemcitabine和oxaliplatin併用，適用於治療復發型(relapsed)或難治型(refractory)且不適合接受自體幹細胞移植(ASCT)的非特定瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL NOS)成人病人。2. 適用於治療先前曾接受至少兩線全身治療之復發性或難治性瀰漫性大B細胞...
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-27 00:00:00.000

優媚霜時尚魅力系列染髮霜 4.11 夜幕霧藍 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: L'Oreal Paris Excellence Parisian Chic 4.11
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-27 00:00:00

優媚霜時尚魅力系列染髮霜 4.21 極光霧紫 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: L'Oreal Paris Excellence Parisian Chic 4.21
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-27 00:00:00

“鈦鎂” 醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Timag” Medical Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦鎂生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-27 00:00:00.000

“順天堂”二至丸濃縮顆粒

• 英文品名: "Sun Ten" Er Zhi Wan Extract Granules
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2023-07-27

“順天堂”左歸丸濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" Zuo Gui Wan Extract Powders
• 適應症: 治虛熱、潮熱、自汗盜汗、遺尿不禁、氣虛昏暈、眼花耳聾、口燥舌乾、腰痠腿軟。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2023-07-27

“勸奉堂”延胡索濃縮細粒

• 英文品名: Yan Hu Suo Extract Granules "C.F.T."
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2023-07-27

“莊松榮”肉蓯蓉濃縮細粒

• 英文品名: Rou Cong Rong Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-07-27

“華陀”華陀活力滿意膏

• 英文品名: "Hua To" HUA TO HWO LIH MAAN YIH GAU
• 適應症: 下列情況之滋養強壯：虛弱體質、疲勞、胃腸虛弱、食慾不振。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-27

禮雅尚 EB 病毒殼抗原 IgG檢測試劑-品管液

• 英文品名: LIAISON Control VCA IgG
• 適應症: 本產品是以禮雅尚化學發光免疫分析法 (CLIA)，作為禮雅尚 EB 病毒殼抗原 IgG檢測試劑於禮雅尚XL分析儀，和禮雅尚XS分析儀的儀器平台測試之可靠性監測。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-26 00:00:00.000

“凱燕”艾波斐II脛骨系統

• 英文品名: “Cayenne” AperFix II Tibial System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-26 00:00:00.000