- 申請商
- 長庚醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 頤辰醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 頤辰醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 偉鉅股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 九和科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 歐美嘉股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣中外製藥股份有限公司
- 適應症
- 適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4(AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之12歲以上病人
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 適應症
- 新診斷或首次復發之CD33陽性急性骨髓性白血病(AML)之成人病人
- 申請商
- 福永生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福永生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 邦躍生物科技有限公司
- 適應症
- 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。
- 申請商
- 驊晟有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 驊晟有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 艾克夏醫療儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 氣弱陽衰、追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痺、神疲體倦。
- 申請商
- 家家買生活百貨有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 適應症
- 抗腫瘤劑
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣百多力有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 利衛股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)、吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 善德生化科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 臺灣新吉美碩股份有限公司
- 適應症
- 適用於中樞神經系統之核醫學診斷
- 申請商
- 鉅海生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福泰貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 金全益金屬工廠有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科達健康生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 傳承儀器有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 佾岳股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 碩大生物科技有限公司
- 適應症
- 防曬、保護肌膚。
- 申請商
- 沈默是金開發企業有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 暉達藥品有限公司
- 適應症
- 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍上部消化管出血(消化性潰瘍、急性STRESS潰瘍、出血性胃炎而引起的)、逆流性食道炎Zollinger-Ellison症候群。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 重維復健用品有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 錸德科技股份有限公司新竹五廠
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 創健國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品為免疫細胞化學分析試劑組,可同時定性檢測子宮頸抹片中的 p16INK4a 及 Ki-67 蛋白。可用於輔助鑑別篩檢族群中患有高度子宮頸上皮內病變的女性,以及具有 ASC-US (意義未明的非典型鱗狀上皮細胞) 或LSIL (低度鱗狀上皮內細胞病變) 子宮頸抹片檢查結果的亞群病患,或高風險 HPV 檢測結果呈陽性的病患。
- 申請商
- 台灣朋友化粧品股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 艾比美斯生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾比美斯生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。