藥物證書

共有 224352 個藥物證書

咖啡因

• 英文品名: Caffeine
• 適應症: 中樞興奮藥
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-12 00:00:00.000

美而堅手術鞋 (未滅菌)

• 英文品名: M&G SURGICAL SHOES (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美而堅實業有限公司
• 發證日期: 2023-07-12 00:00:00.000

"美凱爾" 水性創傷與燒傷凝膠(未滅菌)

• 英文品名: "MECARE" Hydrogel Wound Dressing and Burn Dressing Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永裕生醫材料股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-12 00:00:00.000

“雅基” 手動式泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “RZ” Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-12 00:00:00.000

“順天堂”肉蓯蓉濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" Rou Cong Rong Extract Powders
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2023-07-12

“莊松榮”理中湯濃縮細粒

• 英文品名: LI ZHONG TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 四肢逆冷、自汗脈虛、不思飲食。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-07-12

“莊松榮”葛根黃芩黃連湯濃縮細粒

• 英文品名: GE GEN HUANG QIN HUANG LIAN TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 表證未解誤下、熱邪入裹、身熱下利、胸脘煩熱、喘而汗出。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-07-12

“莊松榮”五積散濃縮細粒

• 英文品名: WU JI SAN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 外感寒邪、內傷生冷、肢節疼痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-07-12

聚苯乙烯磺酸鈣鹽

• 英文品名: Calcium Polystyrene Sulfonate
• 適應症: 急性及慢性腎不全伴隨之高血鉀症
• 申請商: 鴻傑藥品有限公司
• 發證日期: 2023-07-11 00:00:00.000

“飛利浦”磁振造影系統

• 英文品名: “Philips” Magnetic Resonance Imaging System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-11 00:00:00.000

YOLOVED髮能量植萃健染髮粉CHOCOLA BROWN (可可棕)

• 適應症: 染髮
• 申請商: 馥奕登生技有限公司
• 發證日期: 2023-07-11 00:00:00

YOLOVED髮能量植萃健染髮粉CAFÉ BLACK (咖啡黑)

• 適應症: 染髮
• 申請商: 馥奕登生技有限公司
• 發證日期: 2023-07-11 00:00:00

YOLOVED CCW 染髮定色劑(2劑)

• 適應症: 染髮
• 申請商: 馥奕登生技有限公司
• 發證日期: 2023-07-11 00:00:00

“諾林” 一次性包皮環切吻合器

• 英文品名: “SINOLINKS” Disposable Circumcision Staplers
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 普利悠國際有限公司
• 發證日期: 2023-07-11 00:00:00.000

“微笑寶貝”紅外線體溫計

• 英文品名: “Baby Smile” Infrared Thermometer S-709
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 安貝兒康股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-11 00:00:00.000

“南科大” 電動或氣動式外科手術檯及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “NAN KE DA” Operating tables and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 南科大科技股份有限公司(土城廠)
• 發證日期: 2023-07-11 00:00:00.000

“雙鷹” 體外診斷用的細胞冷凍設備(未滅菌)

• 英文品名: “IC Biomedical” Cell-freezing apparatus for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雙鷹企業有限公司
• 發證日期: 2023-07-11 00:00:00.000

“尚倫” 氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: “SHANLUEN” Oxygen Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚倫醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2023-07-11 00:00:00.000

華新無粉檢診手套(未滅菌)

• 英文品名: Modern Powder-Free Examination Gloves (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-11 00:00:00.000

“莊松榮”桂附地黃丸濃縮錠（八味地黃丸）

• 英文品名: GUI FU DI HUANG WAN Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG" (Ba Wei Di Huang Wan)
• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-07-11

"亞太麥氏"軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "AP Max" Truncal Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞太藥業有限公司
• 發證日期: 2023-07-10 13:10:41.000

超輕透控油水感防曬乳

• 英文品名: Ultra Light Sunscreen Oil Control
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 植肌生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-10 00:00:00

06光采亮白防曬霜

• 英文品名: Brightening Sunscreen SPF50★★★
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 泓匯國際有限公司
• 發證日期: 2023-07-10 00:00:00

髮瑪染髮霜 0.23

• 英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA BLONDHER TONER DEMI-PERMANENT HAIR COLOR CREAM N. 0.23
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2023-07-10 00:00:00

Elastine滋養時氛染髮霜-深棕色(第1劑、第2劑)(白髮適用)

• 英文品名: Elastine Easy & Perfect Hair Dye Dark Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-10 00:00:00

Elastine滋養時氛染髮霜-自然黑色(第1劑、第2劑)(白髮適用)

• 英文品名: Elastine Easy & Perfect Hair Dye Natural Black
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-10 00:00:00

Elastine滋養時氛染髮霜-自然棕色(第1劑、第2劑)(白髮適用)

• 英文品名: Elastine Easy & Perfect Hair Dye Natural Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-10 00:00:00

激光極淨白去角質潔面膠

• 英文品名: Kiehl's Since 1851 Clearly Corrective Brightening & Exfoliating Daily Cleanser
• 適應症: 清潔肌膚，軟化角質。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-10 00:00:00

珊諾 baby 防曬水潤乳霜 SPF50+

• 英文品名: Sanosan Sun Cream SPF 50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 杏豐實業股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-10 00:00:00

御光臉部防曬精華乳

• 英文品名: Illuminate Face UV Protector SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 使之覺醒生化科技有限公司
• 發證日期: 2023-07-10 00:00:00

“富沃思”創傷骨釘骨板系統

• 英文品名: “FWS” Trauma Plate & Screw System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 得立生技有限公司
• 發證日期: 2023-07-10 00:00:00.000

“舜堡” 四層防護醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “AERO PRO” 4 Layers Protective Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 舜堡興業股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-10 00:00:00.000

"康威" 新舒穩雙片式保護皮 (未滅菌)

• 英文品名: "Convatec" Sur-Fit Natura Two-Piece Wafer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-07-10 00:00:00.000

"狄司特" 手術用器具馬達與配件或附件(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “De Soutter” Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昌偉企業有限公司
• 發證日期: 2023-07-10 00:00:00.000

“凱諾” 無菌螺紋線鋸 (滅菌)

• 英文品名: “Kono” T-Saw Threadwire Saw (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 品正生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-10 00:00:00.000

“正揚”白虎湯濃縮細粒

• 英文品名: Pai Hu Tang Extract Subtly Granule "C.Y"
• 適應症: 陽明經証或溫病氣分大熱、症見口大渴、身大熱、脈洪大、汗大出者。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-10

“正揚”八味帶下方濃縮細粒

• 英文品名: Pa Wei Tai Hsiag Fang Extract Subtly Granule "C.Y."
• 適應症: 濕熱帶下、熱淋。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-10

“正揚”茯菟丹濃縮細粒

• 英文品名: Tuh Sy Dan Extract Subtly Granule "C.Y."
• 適應症: 心腎不交、遺精白濁。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-10

優瞳 潤感隱形眼鏡多功能護理液

• 英文品名: Youto Moist Multi-purpose Contact Lens Solution
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2023-07-09 00:00:00.000

慧爾生彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: WILKINSON COLOR SOFT CONTACT LENS
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 威仕企業有限公司光榮廠
• 發證日期: 2023-07-08 00:00:00.000

“美敦力” 愛芙樂經導管主動脈瓣膜輸送及裝載系統

• 英文品名: “Medtronic” Evolut FX Transcatheter Aortic Valve Delivery Catheter and Loading System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-08 00:00:00.000

"光達"眼科超音波影像系統

• 英文品名: "QUANTEL MEDICAL" Ophthalmic Ultrasound System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 九和科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-08 00:00:00.000

立動 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: Rifton Manual patient transfer device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優能福祉股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-07 08:05:26.000

“雷射歐普克”戀神第三代鉺雅鉻雷射儀

• 英文品名: “LASEROPTEK” LOTUS III Multi-Pulsed Er:YAG Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-07 00:00:00.000

希樂維關節腔注射液

• 英文品名: Healavis Classic 1%
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 倍斯特醫藥生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-07 00:00:00.000

“錫夫拉”牙科X光影像紀錄器

• 英文品名: “CEFLA” recording X-ray imaging for intra oral images
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-07 00:00:00.000

“史賽克”關節鏡沖洗套管組

• 英文品名: “Stryker” CrossFlow Tubing
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-07-07 00:00:00.000

力汰瘤濃縮輸注液

• 英文品名: Libtayo concentrate for solution for infusion
• 適應症: 單一療法用於第一線治療有PD-L1表現(tumor proportion score [TPS]≥50%)且無EGFR、ALK或ROS1基因異常之局部晚期(且不適合手術切除或接受根除性化學放射治療)或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)成人病人。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-07 00:00:00.000

“麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌)

• 英文品名: “MEDICOM” SafeWear Disposable Surgical Gown (Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣麥迪康有限公司
• 發證日期: 2023-07-07 00:00:00.000

“天一”玄參濃縮顆粒

• 英文品名: SCROPHULARIAE RADIX EXTRACT GRANULES "TI"
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-07

“德山”疏經活血湯濃縮散

• 英文品名: Shu-Jing-Hwo-Sheue-Tang Extract Powder "Dersan"
• 適應症: 關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-07

“德山”杞菊地黃丸濃縮散

• 英文品名: Chii-Tyu-Dih-Hwang-Wan Extract Powder "Dersan"
• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-07

“勸奉堂”葛根濃縮細粒

• 英文品名: Ge Gen Extract Granules "C.F.T."
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2023-07-07

“德山”加味生化湯

• 英文品名: Sheng Hua Tang "Dersan"
• 適應症: 產後勞傷風寒、胃脘痛。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-07

“顏玉瑩”健功寶散（去硃砂）

• 英文品名: Jian Kung Bao Powder "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 跌打損傷、止痛散瘀。
• 申請商: 旺銘企業有限公司
• 發證日期: 2023-07-07

“顏玉瑩”除傷痛散

• 英文品名: Chu Sun Tong Powder "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 打撲損傷、散瘀止痛。
• 申請商: 旺銘企業有限公司
• 發證日期: 2023-07-07

賽默飛世爾科技 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: Thermo Fisher Scientific Dye and chemical solution stains (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-06 13:10:58.000

“奧林柏斯”超高解析攝影頭

• 英文品名: “OLYMPUS” 4K CAMERA HEAD
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-06 00:00:00.000

①護髮染髮霜、②瑪斯朵水亮澤染膏、③Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- 1AA、2AA、3AA

• 英文品名: ①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream- 1AA、2AA、3AA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2023-07-06 00:00:00

①護髮染髮霜、②瑪斯朵水亮澤染膏、③Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- V-A1、V-A2、V-A3

• 英文品名: ①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream- V-A1、V-A2、V-A3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2023-07-06 00:00:00

蘆薈超輕盈保濕防曬乳SPF25★★★

• 英文品名: Aloe Vera Daily Ultra Light Sunscreen
• 適應症: 防曬、防護肌膚。
• 申請商: 佐登妮絲國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-06 00:00:00

“安杰思醫學”球囊取石導管

• 英文品名: “AGS MEDTECH” Stone Retrieval Balloon
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-06 00:00:00.000

“佰美斯” 血袋封口機 (未滅菌)

• 英文品名: “bms” Tube Sealer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱圖國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-06 00:00:00.000

雋康 檢查用手套(無粉/未滅菌)

• 英文品名: EVERJK Disposable examination glove(Powder-free/Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雋康企業股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-06 00:00:00.000

“頤辰億” 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: “YICHENG” Cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 頤辰醫療器材有限公司
• 發證日期: 2023-07-05 13:04:23.000

"義獲嘉偉瓦登特" 樹脂塗敷器 (未滅菌)

• 英文品名: "Ivoclar Vivadent" Resin applicator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2023-07-05 08:03:29.000

"義獲嘉偉瓦登特" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "Ivoclar Vivadent" Preformed impression tray (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2023-07-05 08:03:29.000

"思若速特" 裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "TheraSuit" Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 兒康有限公司
• 發證日期: 2023-07-05 08:03:29.000

"思若速特" 裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "TheraSuit" Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 兒康有限公司
• 發證日期: 2023-07-05 08:03:29.000

"松風" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: SHOFU Abrasive device and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-07-05 08:03:29.000

"杰斯" 血袋

• 英文品名: "JMS" BLOOD BAG CPDA-1
• 適應症: 用以收集全血以及透過離心的過程將血液分離成紅血球、血漿和白血球。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-05 00:00:00.000

“悅廷和” 體外循環管路組(含Bioline塗層)

• 英文品名: “Getinge” Permanent Life Support Set with Bioline Coating
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2023-07-05 00:00:00.000

“多尼爾”舒立歐效能光纖

• 英文品名: “Dornier” Thulio Performance Fiber
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-05 00:00:00.000

“康翠特”血液濃縮器管路組

• 英文品名: “Contract” CSS Hemoconcentrator Tubing Set
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-05 00:00:00.000

“阿碩柯爾”電刀系統

• 英文品名: “ArthroCare” WEREWOLF COBLATION System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-07-05 00:00:00.000

“邁特斯”震波治療系統

• 英文品名: “MTS” OW100S Therapeutic Shock Wave System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 利梭貿易有限公司
• 發證日期: 2023-07-05 00:00:00.000

①護髮染髮霜、②瑪斯朵水亮澤染膏、③Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- G-1、G-2

• 英文品名: ①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream-G-1、G-2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2023-07-05 00:00:00

①護髮染髮霜、②瑪斯朵水亮澤染膏、③Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- 4Y

• 英文品名: ①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream-4Y
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2023-07-05 00:00:00

①護髮染髮霜、②瑪斯朵水亮澤染膏、③Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- ACY1、ACY2

• 英文品名: ①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream-ACY1、ACY2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2023-07-05 00:00:00

隱形面紗妝底霜

• 英文品名: Nudy Veil
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣碧潤股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-05 00:00:00

長效防曬水潤肌精華

• 英文品名: Aqua UV Protection
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣碧潤股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-05 00:00:00

"米聯" 老花眼鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Million" Reading glasses (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 米聯企業有限公司
• 發證日期: 2023-07-05 00:00:00.000

美迪芳 美美迪痘痘貼(滅菌)

• 英文品名: Medifoam H Beauty dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2023-07-05 00:00:00.000

“芮斯比” 尿液品管材料(未滅菌)

• 英文品名: “RECIPE” Urine Control (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉茂國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-05 00:00:00.000

“脈照” 靜脈定位器 (未滅菌)

• 英文品名: “MAJUTECH” Vein locater (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫凡企業有限公司
• 發證日期: 2023-07-05 00:00:00.000

“拓普康” 電腦視力圖表儀(未滅菌)

• 英文品名: “TOPCON” Computerized Chart Systems (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-05 00:00:00.000

“顏玉瑩”視物清晰丸（還睛丸去羚羊角）

• 英文品名: Su Wu Ching Xi Pills (Hwan Jing Wan Qu Ling Yang Jeau) "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 久視目昏、視物昏花、增強視力。
• 申請商: 旺銘企業有限公司
• 發證日期: 2023-07-05

“顏玉瑩”去鬱血散(去硃砂)

• 英文品名: Qu Yu Xie Powder "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 打撲傷引起之胸部疼痛、祛傷解鬱。
• 申請商: 旺銘企業有限公司
• 發證日期: 2023-07-05

“顏玉瑩”茸桂百補丸

• 英文品名: Rong Gui Bai Bu Pills "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
• 申請商: 旺銘企業有限公司
• 發證日期: 2023-07-05

賦熹乾粉靜脈注射劑1公克

• 英文品名: Forexef Powder for I.V. Injection 1g "TBC"
• 適應症: 對Flomoxef Sodium有感受性之下列病原菌所引起之嚴重感染：葡萄球菌屬、鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎球菌、Peptostreptococcus屬、Branhamella catarrhalis、淋菌、大腸菌、Klebsiella屬、Proteus屬、Influenzae菌、Bacteroi...
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-04 00:00:00.000

流感苾靈膠囊75毫克

• 英文品名: Oselta-Ful Capsules 75mg
• 適應症: 成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2023-07-04 00:00:00.000

喘寶定量吸入劑200/6/12.5微克/劑量

• 英文品名: Trimbow 200/6/12.5 micrograms pressuried inhalation, solution
• 適應症: 適用於已使用長效 beta 2 致效劑與高劑量吸入型皮質類固醇維持合併療法仍未得到充分控制，且前一年內有一次以上氣喘發作的成年病人，作為氣喘的維持療法。
• 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-04 00:00:00.000

怡脂泰複方錠10+20毫克

• 英文品名: EZTA-SM 10+20 (Ezetimibe and Simvastatin Tablets 10mg/20mg)
• 適應症: 1.本品(EZETIMIBE 10mg合併SIMVASTATIN 20mg)適用於近十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生。2.原發性高膽固醇血症。3.同型接合子家族...
• 申請商: 毅有生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-04 00:00:00.000

怡脂泰複方錠10+40毫克

• 英文品名: EZTA-SM 10/40 (Ezetimibe and Simvastatin Tablets 10mg/40mg)
• 適應症: 1.本品(EZETIMIBE 10mg合併SIMVASTATIN 40mg)適用於近十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生。2.原發性高膽固醇血症。3.同型接合子家族...
• 申請商: 毅有生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-04 00:00:00.000

特平癲膜衣錠500毫克

• 英文品名: LETRAM 500 (Levetiracetam F.C. Tablets 500mg)
• 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2023-07-04 00:00:00.000

克麥癲膜衣錠150毫克

• 英文品名: COMIDE 150 (Lacosamide Tablets 150mg)
• 適應症: Lacosamide適用於：1.十六歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作患者的單一藥物治療。2.十六歲以上之(1)複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與(2)單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizu...
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2023-07-04 00:00:00.000

克麥癲膜衣錠100毫克

• 英文品名: COMIDE 100 (Lacosamide Tablets 100mg)
• 適應症: Lacosamide適用於：1.十六歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作患者的單一藥物治療。2.十六歲以上之(1)複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與(2)單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizu...
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2023-07-04 00:00:00.000

克麥癲膜衣錠50毫克

• 英文品名: COMIDE 50 (Lacosamide Tablets 50mg)
• 適應症: Lacosamide適用於：1.十六歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作患者的單一藥物治療。2.十六歲以上之(1)複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與(2)單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizu...
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2023-07-04 00:00:00.000

妙胱樂

• 英文品名: Mirabegron
• 適應症: β3-腎上腺接受體作用劑
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-04 00:00:00.000

銅穩停鹽酸鹽

• 英文品名: Trientine Hydrochloride
• 適應症: 威爾森氏症
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-04 00:00:00.000