申請商
長庚醫學科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
頤辰醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
頤辰醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
偉鉅股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
九和科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
歐美嘉股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科林儀器股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣中外製藥股份有限公司  
適應症
適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4(AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之12歲以上病人
申請商
輝瑞大藥廠股份有限公司  
適應症
新診斷或首次復發之CD33陽性急性骨髓性白血病(AML)之成人病人
申請商
福永生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
福永生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
邦躍生物科技有限公司  
適應症
減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。
申請商
驊晟有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
驊晟有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
艾克夏醫療儀器股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
漢聖製藥科技股份有限公司  
適應症
氣弱陽衰、追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痺、神疲體倦。
申請商
家家買生活百貨有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
恒亞貿易股份有限公司  
適應症
抗腫瘤劑
申請商
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣百多力有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
利衛股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)、吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
善德生化科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
臺灣新吉美碩股份有限公司  
適應症
適用於中樞神經系統之核醫學診斷
申請商
鉅海生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
福泰貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
金全益金屬工廠有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
埃默高有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科達健康生技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
傳承儀器有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
佾岳股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
碩大生物科技有限公司  
適應症
防曬、保護肌膚。
申請商
沈默是金開發企業有限公司  
適應症
染髮。
申請商
暉達藥品有限公司  
適應症
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍上部消化管出血(消化性潰瘍、急性STRESS潰瘍、出血性胃炎而引起的)、逆流性食道炎Zollinger-Ellison症候群。
申請商
重維復健用品有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
申請商
錸德科技股份有限公司新竹五廠  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
創健國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品為免疫細胞化學分析試劑組,可同時定性檢測子宮頸抹片中的 p16INK4a 及 Ki-67 蛋白。可用於輔助鑑別篩檢族群中患有高度子宮頸上皮內病變的女性,以及具有 ASC-US (意義未明的非典型鱗狀上皮細胞) 或LSIL (低度鱗狀上皮內細胞病變) 子宮頸抹片檢查結果的亞群病患,或高風險 HPV 檢測結果呈陽性的病患。
申請商
台灣朋友化粧品股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
艾比美斯生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
艾比美斯生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。