藥物證書

共有 224317 個藥物證書

解剖貼服式外固定系統

• 英文品名: Anatomical Fit External Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

“虹泰”傳導膠片

• 英文品名: “HOMETECH” Electroconductive media
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 虹泰企業有限公司仁德廠
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

“鴻祥”超音波治療儀

• 英文品名: “Hong Shiang” Ultrasonic diathermy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鴻祥科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

“美瑞特”異物夾取器

• 英文品名: “Merit” EN Snare
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

“美敦力”植入式心臟監測器

• 英文品名: “Medtronic” Reveal LINQ Insertable Cardiac Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

“肯第拉”爵特麥斯雷射系統

• 英文品名: “Candela” GentleMAX Family of Laser Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

“愛惜康”思達飛螺旋型可吸收免打結傷口縫合裝置

• 英文品名: “ETHICON” Stratafix Spiral PGA-PCL Knotless Tissue Control Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

“好美得卡 奧斯得寧”愛克雷股骨柄

• 英文品名: “Howmedica Osteonics” Accolade II Stem
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

“醫聖”牙科用雷射系統

• 英文品名: “Elexxion” Claros Nano Dental Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 普立爾有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

YOLO!完美修飾遮瑕筆 SPF30 粉象牙色、自然膚色、粉褐色

• 英文品名: YOLO! Quick fix silky concealer SPF30 Pink Ivory, Natural Beige, Pink Beige
• 適應症: 防曬、 遮瑕。
• 申請商: 英屬維京群島商葳怡國際股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00

"亞諾法" 手動血球計數裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Abnova" CytoQuest CR Manual Blood Cell Counting Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞諾法生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

"釩泰" 母針基蓋 (滅菌)

• 英文品名: "Finetech" Female Luer Lock Cap (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 釩泰研究創新股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

"查美德" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "CHAMMED" Medical image storage device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

"硬保衛" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

• 英文品名: "IMPACTWEAR" Prosthetic and orthotic accessory (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正全義肢復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

"都旺" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "DOOWONID" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

"翰墨克" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Hammacher" dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金風國際有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

"曲克" 擴張器放置盒 (未滅菌)

• 英文品名: "Cook" Dilator carry case (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

"安俊吉" 根管中心柱釘 (未滅菌)

• 英文品名: "Anthogyr" Root canal post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

"朗米尼康" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Lomnicon" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

名人 視亮近視專用泳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: FASTER NULOOK OPTICAL SWIMMING GOGGLE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銘仁國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

Famica 醫療用拐杖(未滅菌)

• 英文品名: Famica Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 活立國際事業有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

“波士頓科技”傑思楚導線

• 英文品名: “Boston Scientific” Jetstream Jetwire Guidewire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-11-07 00:00:00.000

“康德樂”滅菌手術手套(含粉)

• 英文品名: “Cardinal” Triflex Orthopedic Sterile Latex Powdered Surgical Gloves
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2016-11-07 00:00:00.000

“歐卓登特”流動樹脂

• 英文品名: “Ultradent” PermaFlo Flowable Composite
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2016-11-07 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-07 00:00:00.000

Za全效透白防護霜

• 英文品名: Za TRUE WHITE TOTAL CARE CREAM
• 適應症: 防曬、軟化角質、潤澤、修飾膚色。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-07 00:00:00

AQUALABEL 水之印高效水感防曬乳<SPF50+．PA+++>

• 英文品名: AQUALABEL PERFECT PROTECT MILK UV
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-07 00:00:00

AQUALABEL 水之印溫和水感防曬乳<SPF30．PA++>

• 英文品名: AQUALABEL WHITE PROTECT MILK UV
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-07 00:00:00

零毛孔無瑕隔離霜SPF 30 ★★★

• 英文品名: Poreless Perfect Makeup Base SPF30 ★★★
• 適應症: 防曬
• 申請商: 丞燕國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-07 00:00:00

歐利斯特

• 英文品名: Orlistat
• 適應症: 抗肥胖劑
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-07 00:00:00.000

"安多微視" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Endovision" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雷摩國際有限公司
• 發證日期: 2016-11-07 00:00:00.000

"司凱壯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "SKYTRON" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伸鎂企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-07 00:00:00.000

硫酸嗎啡長效膜衣錠60毫克

• 英文品名: MST CONTINUS TABLETS 60MG
• 適應症: 緩解嚴重及頑固性疼痛。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2016-11-04 00:00:00.000

硫酸嗎啡長效膜衣錠30毫克

• 英文品名: MST CONTINUS TABLETS 30MG
• 適應症: 緩解嚴重及頑固性疼痛
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2016-11-04 00:00:00.000

福祿多錠５００毫克

• 英文品名: FARLUTAL TAB. 500MG
• 適應症: 不能手術及復發性或轉移性之子宮內膜癌之輔助療法，停經後婦女之乳癌，攝護腺癌及伴有惡病體質之末期癌症病人使用。
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-04 00:00:00.000

"雅培" 神經電刺激器

• 英文品名: Proclaim SCS Neurostimulation Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。變更效能：詳如中文仿單核定本。(原105.11.16核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)以下空白。
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-11-04 00:00:00.000

J 燙髮劑-2 劑

• 英文品名: J Perm solution (second solution)
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 蒂蔻生技有限公司
• 發證日期: 2016-11-04 00:00:00

CC燙髮劑-2劑

• 英文品名: CC Perm solution (Second solution)
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 蒂蔻生技有限公司
• 發證日期: 2016-11-04 00:00:00

JJ 燙髮劑-1劑

• 英文品名: JJ Perm solution (First solution)
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 蒂蔻生技有限公司
• 發證日期: 2016-11-04 00:00:00

"雃博" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "APEX" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-04 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-04 00:00:00.000

"艾克萊理斯" 瞳孔圖儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Ecleris" Pupillograph (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2016-11-04 00:00:00.000

"登廷" 植牙器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentium" Endosseous Dental Implant Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾醫生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-04 00:00:00.000

"登廷" 植牙機及附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentium" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾醫生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-04 00:00:00.000

"登廷" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentium" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾醫生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-04 00:00:00.000

"汀沃克" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "TEAMWORK" Mechanical wheelchair (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 汀沃克有限公司
• 發證日期: 2016-11-04 00:00:00.000

"樟宜" 機械椅 (未滅菌)

• 英文品名: "CHAN YEAR" Mechanical chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樟宜企業有限公司
• 發證日期: 2016-11-04 00:00:00.000

必希寧注射劑

• 英文品名: Bicillin L-A Injectable Suspension
• 適應症: 對benzathine penicillin G具有感受性之菌株所引起之感染症。
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-03 00:00:00.000

“禾研”中空纖維透析器

• 英文品名: “FIBERPURE” Hollow Fiber Dialyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾研科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-03 00:00:00.000

“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器

• 英文品名: ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-03 00:00:00.000

“商之器”中央監視顯示軟體

• 英文品名: “EBM” Central Monitoring software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 商之器科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-03 00:00:00.000

“飛利浦”磁振造影系統

• 英文品名: “Philips” Magnetic Resonance Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-03 00:00:00.000

“富士軟片”診斷用超音波探頭

• 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-03 00:00:00.000

“維倫”影像導引系統

• 英文品名: “VERAN” ig4 Image Guided System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-03 00:00:00.000

“費雪” 多重藥物濃度品管液

• 英文品名: “FISHER DIAGNOSTICS” TOX CONTROL SET
• 適應症: 本產品用於血清苯二氮平類及三環抗憂鬱藥之品質管制。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-03 00:00:00.000

“費雪” 偉伯益酸檢驗試劑組

• 英文品名: “FISHER DIAGNOSTICS” VALPROIC ACID
• 適應症: 本產品搭配ARCHITECT c系統定量人類血清及血漿中的偉伯益酸。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-03 00:00:00.000

“費雪” 毛地黃毒素檢驗試劑組

• 英文品名: “FISHER DIAGNOSTICS” DIGOXIN
• 適應症: 本產品搭配ARCHITECT c系統定量分析人類血清及血漿中的毛地黃。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-03 00:00:00.000

“夏普萊特”馥美脈衝光

• 英文品名: “Sharplight” Formax System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-03 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次使用預組式十二指腸乳頭部切開刀(先端鋼絲導引式)

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Preloaded Sphincterotome V(Distal Wireguided)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-03 00:00:00.000

完美裸光氣墊粉霜-無瑕持久版/ (替換粉蕊) SPF50 ★、無瑕再進化雙層氣墊粉霜SPF50★。

• 英文品名: Nude Perfection Cushion Foundation-Long Lasting Coverage/(REFLL) SPF50★、Perfect Evolution Cushion Foundation SPF50★。
• 適應症: 防曬、美化臉部。
• 申請商: 香港商明洞國際實業有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-03 00:00:00

百莫兒茵珂絲美塑形劑膏狀90(第一劑)、百莫兒茵珂絲美塑形劑膏狀(第二劑)

• 英文品名: PAIMORE CURCELL COSME CREAM 90, PAIMORE CURCELL COSME CREAM NO.2
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 可麗娜國際企業有限公司
• 發證日期: 2016-11-03 00:00:00

雅漾全效極護低敏防曬乳（無香）SPF50+。

• 英文品名: EAU THERMALE AVENE Very high protection Fragrance-free Cream SPF50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-03 00:00:00

碧麗妃 恬蜜花漾晶潤粧前乳<SPF30・PA+++>

• 英文品名: BENEFIQUE MAKEUP BASE PORELESS DREAM
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-03 00:00:00

碧麗妃 淨荳日間防護乳<SPF30・PA+++>

• 英文品名: BENEFIQUE DAY PROTECTOR
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-03 00:00:00

新艷陽‧夏 水離子潤澤防晒乳< SPF50+‧PA++++>

• 英文品名: SHISEIDO PERFECT UV PROTECTOR H
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-03 00:00:00

高效防護隔離乳

• 英文品名: SUN-CITY PROTECTION SPF30
• 適應症: 防曬
• 申請商: 臺灣蜜納國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-03 00:00:00

控油去痘精華露

• 英文品名: FANCL ACNE CARE ESSENCE
• 適應症: 預防面皰。
• 申請商: 香港商無添加化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-03 00:00:00

活髮水潤燙–敏感性髮質

• 英文品名: L'Oréal Professionnel XTENSO evershape Smoothing Cream Sensitized Hair
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-03 00:00:00

活髮水潤燙–一般性髮質

• 英文品名: L'Oréal Professionnel XTENSO evershape Smoothing Cream Natural Hair
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-03 00:00:00

活髮水潤燙–抗拒性髮質

• 英文品名: L'Oréal Professionnel XTENSO evershape Smoothing Cream Resistant Hair
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-03 00:00:00

活髮水潤燙中和劑

• 英文品名: L'Oréal Professionnel XTENSO evershape Neutralizing Lotion
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-03 00:00:00

"煥東" EBV檢驗試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: "Oriental Instrument" EBV PCR Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 煥東儀器有限公司
• 發證日期: 2016-11-03 00:00:00.000

"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)

• 英文品名: "GC" COE IMPRESSION TRAYS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-03 00:00:00.000

"長欣生技" 吸唾管 (未滅菌)

• 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Saliva Ejector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-03 00:00:00.000

“長欣生技” 牙科用紙圍巾 (未滅菌)

• 英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Dental Towel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-03 00:00:00.000

"尚維" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)

• 英文品名: "Sunway" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞鼎企業有限公司
• 發證日期: 2016-11-03 00:00:00.000

“信宏”白芥子濃縮細粒

• 英文品名: BAI JIE ZI EXTRACT SUBTLY GRANULE “S.H.”
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-03

“信宏” 麥芽濃縮細粒

• 英文品名: MAI YA EXTRACT SUBTLY GRANULE “S.H.”
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-03

“天明”金辣椒藥膠布(太乙膏加味)

• 英文品名: King Capsicum Plaster “Timing” (Tai Yi Kao Ji Wei)
• 適應症: 風濕痛、筋骨痠痛、關節痛、腰痠背痛。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2016-11-03

〝華昌〞華昌紫雲膏

• 英文品名: Hua Chang Zi Yun Gao〝H.C〞
• 適應症: 皮膚燥癢、手足皸裂、燙傷、凍傷。
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-03

平糖寧膜衣錠15/850毫克

• 英文品名: Pimin F.C. Tablets 15/850mg
• 適應症: 適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受pioglitazone和metformin合併治療者，或僅使用metformin但控制不佳者。
• 申請商: 優良化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-02 00:00:00.000

易來富膜衣錠400毫克

• 英文品名: Ibulife 400 Film Coated-Tablet
• 適應症: (僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛:慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2016-11-02 00:00:00.000

依澤替米貝

• 英文品名: Ezetimibe
• 適應症: 高膽固醇血症、同行接合子家族性高膽固血症(HOFH)
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-02 00:00:00.000

派通暢浣腸液

• 英文品名: Pitons Enema "P.T."
• 適應症: 緩解便祕。
• 申請商: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-02 00:00:00.000

瑞特血糖監測系統

• 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計，可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值，亦可用於自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2016-11-02 00:00:00.000

福爾穿戴式電子體溫計

• 英文品名: FORA Wearable Temperature Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-02 00:00:00.000

“美敦力”愛爾飛絲自膨式周邊血管支架暨輸送系統

• 英文品名: “Medtronic” EverFlex Self-expanding Peripheral Stent with Entrust Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-02 00:00:00.000

“拓普康”電腦眼壓計

• 英文品名: “TOPCON” COMPUTERIZED TONOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-02 00:00:00.000

“塔尼達”體組成計

• 英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西合實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-02 00:00:00.000

“美敦力”梅迪克新一代套管系統

• 英文品名: “Medtronic”Bio-Medicus Next Generation Cannulae System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-02 00:00:00.000

“斯埃伊”飛梭眼科雷射手術儀

• 英文品名: “SIE” Femto LDV Z model Surgical Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 新增效能：詳如中文仿單核定本（原105年11月14日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-02 00:00:00.000

羅氏免疫分析心肌旋轉蛋白T(高敏感性)快速檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Troponin T hs STAT
• 適應症: 效能變更（變更適用機型）：本產品是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中心肌旋轉蛋白T的免疫分析法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-02 00:00:00.000

“奧林柏斯”開放性手術用鉗嘴加長型雙極超音波電刀

• 英文品名: “OLYMPUS” THUNDERBEAT Open Extended Jaw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-02 00:00:00.000

百莫兒茵珂絲美塑形劑液狀90(第一劑)、百莫兒茵珂絲美塑形劑液狀(第二劑)

• 英文品名: PAIMORE CURCELL COSME LOTION 90, PAIMORE CURCELL COSME LOTION NO.2
• 適應症: 冷燙髮
• 申請商: 可麗娜國際企業有限公司
• 發證日期: 2016-11-02 00:00:00

雅芳原色美肌CC粉餅SPF30 - 嫩粉色、亮膚色 雅芳mark. 炫耀絲柔粉餅SPF30嫩粉,亮膚,自然

• 英文品名: Avon True Color Skin Goodness CC Powder SPF30 – Fair Pink, Natural mark. Nude Matte Pressed Powder SPF30 Fair Pink, Light Medium, Light Wheat。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-02 00:00:00

愛蘇打 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一甲一光學有限公司
• 發證日期: 2016-11-02 00:00:00.000

"伯康" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Healthbole" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伯康有限公司
• 發證日期: 2016-11-02 00:00:00.000

"森元" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)

• 英文品名: "Sen Yuan" Nasal Oxygen Catheter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森元科技有限公司
• 發證日期: 2016-11-02 00:00:00.000

"麥克斯摩爾" 關節鏡附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Maxmorespine" Arthroscope accessory (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雷摩國際有限公司
• 發證日期: 2016-11-02 00:00:00.000

賓德克 光學矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: PENTAX Optical corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬盛商貿有限公司
• 發證日期: 2016-11-02 00:00:00.000