"約克"扣痛錠
Cafeton Tablets "Y.K."

申請商
約克製藥股份有限公司  
適應症
血管性頭痛，如偏頭痛、組織胺性頭痛。

"葛柔玻絲" 手動式骨科手術器械(未滅菌)
"GLOBUS" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“凱德醫療”蒸氣滅菌器
“Getidy” Steam Sterilizer

申請商
高科醫材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“奧林柏斯”高頻切除電極及其高頻纜線
“OLYMPUS” HF-Resection Electrode, HF Cable

申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“希福萊”全口/斷層X光影像系統
“CEFLA” Panoramic and Tomographic X-ray System

申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“康定”拋棄式血氧感應器
“COMDEK” Disposable SpO2 sensor

申請商
康定股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“微創”靛胭脂黏膜染色劑
“Micro-Tech” Indigo Carmine

申請商
艾柏生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“愛爾康”立復明白內障晶體乳化儀
“Alcon” Legion System

申請商
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“拜歐博”蹠趾關節植入物系統
“BioPro” First and Lesser MPJ Hemi Implant System

申請商
裕強生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“秉新格”雙極內視鏡凝結切割器及其附件
“Bissinger” Bipolar endoscopic coagulator-cutter and accessories

申請商
尚弋股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“華源” 塑膠醫檢手套 (未滅菌)(無粉)
"HUAYUAN" Vinyl Examination Gloves (Non-Sterile)(Powder-Free)

申請商
興朝企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

“飛利浦”超音波系統
“Philips” EPIQ Series Diagnostic Ultrasound Systems

申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

保癌寧 凍晶注射劑
Polivy

申請商
羅氏大藥廠股份有限公司  
適應症
1.與rituximab、cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone (R-CHP)併用，適用於治療先前未接受過治療之瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人病人。 2.與bendamustine和rituximab併用，適用於治療復發型(relapsed)或難治型(refractory)且不適合接受造血幹細胞移植的瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)病人。

優利康助聽器 (未滅菌)
"Unitron" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)

申請商
台灣索諾瓦有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

富馬酸替諾福韋酯
Tenofovir Disoproxil Fumarate

申請商
宇直泰貿易股份有限公司  
適應症
抗病毒藥

愛派司連續螺牙鎖定骨釘骨板系統
APS CLS Locking Plate & Screw System

申請商
愛派司生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

艷陽女神-清爽捍陽防曬露SPF50+ PA+++
NATURAL SUN ECO SUPER PERFECT SUN FLUID SPF50+ PA+++

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬。

速析能可攜式試紙檢測儀 (未滅菌)
SOCIUM Portable Strip Device (Non-Sterile)

申請商
保康特生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。

“康世”牙科用電腦斷層X光機
“Carestream” Computed Tomography Dental X-Ray System

申請商
堡來顧問有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“微創”氣管支氣管支架
“Micro-Tech” Tracheal/Bronchial Stent

申請商
艾柏生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“思客”機器人手臂輔助關節手術系統
“Think Surgical” TSolution One Surgical System

申請商
聯合骨科器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

"億醫" EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌)
"Rta" Epstein Barr Virus (EBV) ELISA kit (Non-Sterile)

申請商
億醫國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。

"億醫" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
"CIRCLE" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile)

申請商
億醫國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。

"巴淡山斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"BADARSONS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

申請商
恆漾生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"歐蒙"免疫螢光法抗胃壁細胞抗體檢測試劑
"EUROIMMUN" IIFT: Stomach (Monkey)

申請商
新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
該試劑盒用於體外定性或半定量檢測病人檢體中的抗胃壁細胞抗體免疫球蛋白G (IgG)。

"維特維神" 視力檢查儀及附件 (未滅菌)
"VectorVision" Vision Testers and accessories (Non-Sterile)

申請商
台灣光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。

"艾思通" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Icetone" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

申請商
星岑國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“勝昌”半夏濃縮散
Pinelliae Extract Powder "Sheng Chang"

申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症

“勝昌”半枝蓮濃縮散
Scutellariae Barbatae Extract Powder "Sheng Chang"

申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
瘀血癥瘕、心腹痛冷、氣脹滿、利大小腸、下惡滯物。

“勝昌”杜仲濃縮散
Eucommiae Extract Powder "Sheng Chang"

申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症

“勝昌”柏子仁濃縮散
Platycladi Semen Extract Powder "Sheng Chang"

申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症

“勝昌”辛夷濃縮散
Magnoliae Extract Powder "Sheng Chang"

申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症

“千禧光”安全注射針(含/不含)注射器
“SOL-CARE” Safety Needle (with/without) Syringe

申請商
台灣康翼股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體脛骨內墊
“Howmedica Osteonics” Triathlon CS Tibial Insert

申請商
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“富田”六味地黃丸濃縮錠

申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。

“富田”知柏地黃丸濃縮錠

申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。

“富田”龍膽瀉肝湯濃縮錠

申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。

“德山”女貞子濃縮細粒
Neu-Jen-Tzyy Extract Fine Granules "Dersan"

申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症

“德山”調經止帶丸

申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
氣血乖亂、月經不調、崩漏帶多。

“港香蘭”烏藥濃縮細粒
Linderae Strychnifolia Radix Concentrated Granules "KAISER"

申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症

“港香蘭”覆盆子濃縮細粒
Rubi Fructus Concentrated Granules "KAISER"

申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症

“港香蘭”身痛逐瘀湯濃縮細粒
Shen Tong Zhu Yu Tang Concentrated Granules "KAISER"

申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症

“港香蘭”黃連上清丸濃縮細粒
Huang Lian Shang Qing Wan Concentrated Granules "KAISER"

申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
上焦積熱、眼痛咽痛、口舌生瘡、心膈煩熱、肺火上升、風熱鼻赤。

“漢聖”甘草散
Gan Cao San "HAN SHENG"

申請商
漢聖製藥科技股份有限公司  
適應症

“華陀”青蒿濃縮細粒
"Hua To" Qing Hao Concentrated Granules

申請商
北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠  
適應症
骨蒸。

“華陀”黃芩濃縮細粒
"Hua To" Huang Qin Concentrated Granules

申請商
北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠  
適應症

“迪弘”女逍遙盅將湯碎片劑（調經湯）

申請商
喬本生醫股份有限公司  
適應症
經水不調、赤白帶下、子宮虛冷、腰痛、產前產後虛損、腹痛。

“迪弘”女逍遙盅將湯碎片劑（調經湯減味）

申請商
喬本生醫股份有限公司  
適應症
經水不調、赤白帶下、子宮虛冷、腰痛、產前產後虛損、腹痛。

“迪弘”正芝味東科女補湯碎片劑（調經種子丸）

申請商
喬本生醫股份有限公司  
適應症
婦人血虛氣滯、腰痠腹痛、月經不調、赤白帶下。

“迪弘”汝強人加味生化湯碎片劑

申請商
喬本生醫股份有限公司  
適應症
產後勞傷風寒、胃脘痛。