藥物證書

共有 224317 個藥物證書

“可樂健基質”百合片可吸收膠原膜

• 英文品名: “Collagen Matrix” Biomend Absorbable Collagen Membrane
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧生有限公司
• 發證日期: 2016-11-14 00:00:00.000

舒關關節內注射劑

• 英文品名: Aragan Injection
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佑立康藥業生技有限公司
• 發證日期: 2016-11-14 00:00:00.000

“希蒙奇”鈦金屬血管夾

• 英文品名: “Symmetry” Titanium Ligating Clips
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-14 00:00:00.000

紀凡可吞式膠囊型腸胃道內視鏡攝影系統

• 英文品名: PillCam Endoscopy System with PillCam SB3 Capsule
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-14 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次使用氣球擴張器(含切刀)

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Balloon Dilator V (with Knife)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-14 00:00:00.000

A波燙髮劑(第一劑、第二劑)

• 英文品名: A-PO Perm solution (1)(2)
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 蒂蔻生技有限公司
• 發證日期: 2016-11-14 00:00:00

I'M MEME 我愛腮紅-#001 芭蕾少女粉、#002 魅惑胭脂紅、#003 比基尼橙戀、#004 溫軟杏桃黃、#005 薄紗淡桃粉、#006 展顏薰衣草

• 英文品名: I'M MEME I'M BLUSHER-#001 TOE SHOES PINK, #002 SEE THROUGH KERMES, #003 BIKINI ORANGE, #004 ANGORA APRICOT, #005 CHIFFON PEACH, #006 FLARED LAVENDER
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香港商美美箱有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-14 00:00:00

純淨透亮蜜粉餅 01、02、P1、00

• 英文品名: CEZANNE UV Clear Face Powder 01,02,P1,00
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 肇威股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-14 00:00:00

"伯康" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Healthbole" Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伯康有限公司
• 發證日期: 2016-11-14 00:00:00.000

"康麗" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "PROMETAL" Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康麗塑膠有限公司
• 發證日期: 2016-11-14 00:00:00.000

"惠生" 浮動座墊 (未滅菌)

• 英文品名: "HUEISHENG" flotation cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠生生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-14 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-14 00:00:00.000

"歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "OPHMED" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優視德股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-14 00:00:00.000

"康世" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Carestream" Medical Image Communication Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 費斯科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-14 00:00:00.000

“凱瑞斯II”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)

• 英文品名: “Curatios II” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories(Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 世亨科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-11 00:00:00.000

“兆峰” 威拓高分子材料椎間融合器

• 英文品名: “Megaspine” Vital PEEK Intervertebral Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 碩果生醫科技有限公司
• 發證日期: 2016-11-11 00:00:00.000

“皇亮生醫”人工牙根

• 英文品名: “BesTISS” Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 皇亮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-11 00:00:00.000

“鴻海”包裝消毒袋

• 英文品名: “HONHI” STERILIZATION POUCH
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鴻海醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-11 00:00:00.000

“台微醫”膠原蛋白人工骨替代物

• 英文品名: “Wiltrom” Collagen Bone Graft Substitute
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣微創醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-11 00:00:00.000

“居耶西”矯正陶瓷托架

• 英文品名: “GAC” Ceramic Bracket
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宗聖貿易有限公司
• 發證日期: 2016-11-11 00:00:00.000

“歐詩汀”牙科矯正螺絲

• 英文品名: “Osstem” Orthodontic Screw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2016-11-11 00:00:00.000

迪奧超完美持久氣墊粉餅/粉蕊(No. 010,011,012,020,021,030)。 迪奧超完美持久氣墊粉餅 搖滾釘製版(No. 010,020,030) 。

• 英文品名: DIORSKIN FOREVER PERFECT CUSHION PERFECT FRESH MAKEUP EVERLASTING LUMINOUS MATTE FINISH PORE-REFINING EFFECT SPF 35-PA+++ (010,011,012,020,021,030)。 DIORSKIN FOREVER PERFECT CUSHION Teint Frais Haute Perfection Longue Tenue & Matité Lumineuse Sublimateur de Peau-PERFECT FRESH MAKEUP EVERLASTING LUMINOUS MATTE FINISH PORE-REFINING EFFECT SPF 35-PA+++ (010,020,030)。
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-11 00:00:00

彩色的我 漂淺膏

• 英文品名: COLOR.ME BY KEVIN.MURPHY Cream Lightener
• 適應症: 脫色脫染
• 申請商: 派力國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-11 00:00:00

透白抗老防曬霜

• 英文品名: MELA WHITE Protective Sunscreen SPF30
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 銓優國際有限公司
• 發證日期: 2016-11-11 00:00:00

迪奧雪晶靈透亮UV隔離霜

• 英文品名: DIORSNOW UV SHIELD FLUIDE FRAIS LEGER PROTECTION ULTIME FINI LUMIERE BRIGHTENING UV PROTECTION FLUID LUMINOUS FINISH SPF 50+/PA++++
• 適應症: 防曬、美白、保養臉部肌膚
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-11 00:00:00

"麥仕奇" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: "Microsurgical" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞宏儀器有限公司
• 發證日期: 2016-11-11 00:00:00.000

"亞施" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ACE" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏國醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2016-11-11 00:00:00.000

"賽福斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Savings" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榛冠鈞國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-11-11 00:00:00.000

"柏斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BROSS" Manual surgical instrument for general use (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2016-11-11 00:00:00.000

“德山”半夏瀉心湯濃縮散

• 英文品名: Bann Shiah Shien Shin Tang Extract Powder “Dersan”
• 適應症: 治傷寒下之早、胸滿而不痛者為痞、身寒而嘔、飲食不下
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-11

“德山”香砂六君子湯濃縮散

• 英文品名: Shian Sha Liow Jiuu Tzyy Tang Extract Powder “Dersan”
• 適應症: 健脾養胃、嘔吐痞悶
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-11

“德山”參苓白朮散濃縮散

• 英文品名: Tsan Ling Pai Chu San Extract Powder “Dersan”
• 適應症: 脾胃虛弱、飲食不進、或吐或瀉
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-11

“德山”柴胡清肝湯濃縮散

• 英文品名: Chair Hwu Ching Gan Tang Extract Powder “Dersan”
• 適應症: 肝膽三焦風熱、鬚疽初起
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-11

“德山”小青龍湯濃縮散

• 英文品名: Sheau Ching Long Tang Extract Powder “Dersan”
• 適應症: 感冒、咳嗽、支氣管炎
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-11

“莊松榮”川貝母散

• 英文品名: CHUAN BEI MU POWDER “CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-11

”港香蘭”消化散

• 英文品名: Xiao Hua San “KAISER”
• 適應症: 胃病、嘔吐、腹痛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-11

博今如意膏(金絲萬應膏加減味)

• 英文品名: Po Chin Ri Yi Gau(Jin S Wan In Gau)
• 適應症: 跌打損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷擦。
• 申請商: 博今生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-11-11

悅自在膜衣錠

• 英文品名: YAZ-Flex film coated tablets
• 適應症: 避孕。
• 申請商: 臺灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

泰格莎膜衣錠80毫克

• 英文品名: TAGRISSO Film-coated Tablets 80 mg
• 適應症: 1. 適用於腫瘤帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變之非小細胞肺癌病人，作為腫瘤切除後的輔助治療。 2. 適用於腫瘤帶有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變，且在含鉑化放療期間或之後疾病未惡化之局部晚期、無法手術切除（第三期...
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

泰格莎膜衣錠40毫克

• 英文品名: TAGRISSO Film-coated Tablets 40 mg
• 適應症: 1. EGFR突變陽性的非小細胞肺癌 (NSCLC) 之輔助治療： 適用於腫瘤帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變之非小細胞肺癌 (NSCLC) 病人，作為腫瘤切除後的輔助治療。 2. EGFR突變陽性的轉移性NSCLC之第一線治療： 適用於腫瘤具表皮...
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

“衡欣”速力千血糖測試系統

• 英文品名: Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: “衡欣”速力千血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。
• 申請商: 衡欣醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

“衡奕”斯肯特光療儀

• 英文品名: TRANS Skin Care Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

美若康睛透多效保養液

• 英文品名: Miacare clarion multi-purpose solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

“凱力美”頭皮針輸液器

• 英文品名: “PMI” Scalp Vein Infusion Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯和醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

“星歐”散光拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan Toric Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

“路希” 賽爾氣切管及配件

• 英文品名: “RUSCH” SafetyClear Tracheostomy Tube and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

“雷得源” X射線血液照射儀

• 英文品名: “Rad Source” X-Ray Blood Irradiator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 克馬企業有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

“波士頓科技”固定曲度經中膈導引鞘

• 英文品名: “Boston Scientific” TSX Fixed Curve Transseptal Sheath
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

“波士頓科技”經中膈穿刺針

• 英文品名: “Boston Scientific” TSX Transseptal Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

“喜旺”利普爾椎體骨擴張成型術組

• 英文品名: “SEAWON” LIBRA Inflatable Bone Expander System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 健伸科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

“邦美”煥適康依萬人工膝關節襯墊

• 英文品名: “Biomet” Vanguard Knee System E1 Bearing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

美塔新氧化鋯瓷塊

• 英文品名: Metoxit Z-CAD Blanks
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寶鈺生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

“婕曦”電刀系統

• 英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰可國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

“奧林柏斯”超音波內視鏡用氣球

• 英文品名: “OLYMPUS” Balloon (for Ultrasonic Endoscope)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

“百特”血液透析機

• 英文品名: “Baxter” Dialysis Machine
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

CC燙髮劑-1劑

• 英文品名: CC Perm solution (First solution)
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 蒂蔻生技有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00

水‧貝娜 水感美肌粉凝霜-亮膚色、親膚色

• 英文品名: Sei Bella Moisture Cake Foundation -21 Light、23 Natural
• 適應症: 防曬、修飾潤澤肌膚
• 申請商: 美商亞洲美樂家有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00

智慧美白淡斑乳液SPF 20 PA+++

• 英文品名: Clarins White Plus Pure Translucency Emulsion Eclaircissante SPF20 PA+++/ Brightening Emulsion
• 適應症: 防曬、美白。
• 申請商: 新加坡商克蘭詩股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00

香奈兒珍珠光感輕透光防曬粉餅 SPF25/PA +++ －10 BEIGE, 20 BEIGE, 30 BEIGE, 21 BEIGE, 12 BEIGE ROSE, 22 BEIGE ROSE

• 英文品名: LE BLANC FOND DE TEINT COMPACT BLANCHISSANT ECLAT LONGUE TENUE-CONFORT THERMIQUE－10 BEIGE, 20 BEIGE, 30 BEIGE, 21 BEIGE, 12 BEIGE ROSE, 22 BEIGE ROSE SPF25 PA+++
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 香奈兒有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00

媚比琳純淨礦物控油特霧BB氣墊粉餅(替換粉蕊)- 01白皙色、02自然色

• 英文品名: Maybelline Pure. BB Mineral Cushion BB Fresh Matte – 01, 02
• 適應症: 防曬、美化肌膚、修飾膚色。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00

艾博妍 0.09完美無瑕凝萃粉底 SPF20 明亮膚色

• 英文品名: erborian 0.09 TOUCH AU GINSENG CLAIR SPF 20
• 適應症: 防曬、修飾美化肌膚。
• 申請商: 台灣歐舒丹股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00

后 天氣丹華炫雙層蕾絲氣墊粉底 SPF50+/PA+++ #21、#21 (補充蕊)、#23、#23 (補充蕊)

• 英文品名: The history of Whoo Cheongidan Radiant Essence Cushion SPF50+/PA+++#21, #21(Refill), #23, #23(Refill)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00

"翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "NanoSigma" Liquid bandage (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翰強生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

"新韋" 外科用頭燈及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: "Shin-wei" Head Lights (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新韋儀器工業有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

"怡賓" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "YI BIN" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡賓有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

"善德" 廢液收集袋 (未滅菌)

• 英文品名: "SUNDER" Suction Bag (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 善德生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

"醫技" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "E-GMED" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

"愛適妥" 口腔傷口敷料 (未滅菌)

• 英文品名: "Actolind" W Mouth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 納吉醫療器械有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 幽門桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" H. pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

"儒行" 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: "RUXING" Medical Adhesive Tape (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 儒行國際有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

"康鼎" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Condyn" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶楠生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

優耐迅口服錠劑

• 英文品名: UNASYN TABLETS
• 適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌、克雷氏菌、沙雷氏菌、流行感冒嗜血桿菌、陰性變形桿菌屬、檸檬酸菌屬及厭氧性細菌（ＢＡＣＴＥＲＯＩＤＥＳ ＦＵＳＯＢＡＣＴＥＲＩＵＭ，ＣＬＯＳＴＥＲＩＤＩＵＭ ＤＩＦＦＩＣＩＬＥ）引起之感染症。
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00.000

“迪爾健”移動式數位X光攝影系統

• 英文品名: “DRGEM” TOPAZ Mobile Digital X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湳開股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00.000

“視瑪”人工玻璃體

• 英文品名: “CIMA” Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00.000

“麥第喀特” 生殖用培養液

• 英文品名: “MediCult” Media for Assisted Reproduction
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億宸科技有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00.000

“諾蘭”X光骨質密度儀

• 英文品名: “Norland” X-ray Bone Densitometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 毫克企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00.000

舒膚心電圖電極片

• 英文品名: “SOF” PRO-NEO ECG Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 仟宸有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00.000

“客爾”歐提邦黏著劑

• 英文品名: “Kerr” OptiBond FL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00.000

斯爾弗止血劑

• 英文品名: SURGIFLO Hemostatic Matrix
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00.000

“住友”質子治療系統

• 英文品名: “Sumitomo” Proton Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞通能源科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00.000

晶燦透漾礦物粉底液SPF18 PA++ (自然/亮白)

• 英文品名: Mineral liquid foundation SPF18 PA++( natural/light)
• 適應症: 防曬、遮瑕、保濕、潤色。
• 申請商: 思奔股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00

完美UV全效防曬水精華SPF50+ PA++++。

• 英文品名: L’Oreal Paris UV Perfect Super Aqua Essence Fresh Hydrating UV Watery Gel
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00

我的美齒心機-牙齒美白牙貼(原味)、牙齒美白牙貼(沁涼草莓)、牙齒美白牙貼(炫涼蜜桃)

• 英文品名: Beautiful Teeth Strategy Kit / Whitening strips, Whitening strips Strawberry Flavor, Whitening strips Peach Flavor
• 適應症: 美白牙齒
• 申請商: 台灣寶樂股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00

“邁瑞”數位攜帶式超音波診斷系統

• 英文品名: “Mindray” Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00.000

“邁瑞”彩色都卜勒超音波系統

• 英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00.000

中華生醫 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Prisma Health Care corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中華生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00.000

"愛西絲" 手術用棉 (未滅菌)

• 英文品名: "ASS" Surgical sponges (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博暘科技有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00.000

"膚康" 黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "FORCARE" ADHESIVE BANDAGE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00.000

"百德" 泌尿導管附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BioDerm" Urological Catheter Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00.000

"百德" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "BioDerm" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00.000

"酷昇" 醫療用冷敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "CoolSense" Cold pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00.000

“勝昌”毛冬青濃縮散

• 英文品名: Ilicis Pubescentis Radix Extract Powder “Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2016-11-09

"元宙"費洛脂錠

• 英文品名: Fizate Tablets "Y.C."
• 適應症: 高膽固醇血症、高脂質血症。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

喜驅敏內服液0.5毫克/毫升

• 英文品名: Allevo Oral Solution 0.5mg/ml
• 適應症: 治療成人及六歲以上孩童因季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。
• 申請商: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

明目坦點眼液0.01%

• 英文品名: Bimotan Ophthalmic Solution 0.01%
• 適應症: 適用於降低慢性隅角開放性青光眼或高眼壓患者之眼內壓。
• 申請商: 健亞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

"大豐"舒比通錠25毫克

• 英文品名: Subitong Tablets 25mg"T.F."
• 適應症: 利尿、高血壓、原發性醛類脂醇過多症。
• 申請商: 大豐製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

甜安熱錠500毫克(乙醯胺酚)

• 英文品名: Tempte Tablets 500mg (Acetaminophen)
• 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
• 申請商: 興南實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

"台耀"替佳氟

• 英文品名: Tegafur "F.L."
• 適應症: 胃癌術後輔助性化療，用於罹患TNM STAGE II (排除TI)，IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術的成年患者。治療無法切除的晚期胃癌。
• 申請商: 台耀化學股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

派樂暢浣腸液

• 英文品名: Pilas Enema "P.T."
• 適應症: 緩解便祕。
• 申請商: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

文匯電極片

• 英文品名: WANDY Electrode Pad
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 文匯工業有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000