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共有 224317 個藥物證書

英文品名
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Amylase (AMY7) Reagent 
適應症
本產品搭配Uni DxC 600/800生化分析系統,定量血清、血漿或尿液中的澱粉酶的活性。  
發證日期
2016-11-18 00:00:00.000 
英文品名
“Abbott” Disposable Radiofrequency Cannula 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-18 00:00:00.000 
英文品名
“NovaBone” Bioactive Synthetic Collagen Graft 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-18 00:00:00.000 
英文品名
“CooperVision” Proclear 1 day Multifocal (Omafilcon A) Soft Contact Lenses 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-18 00:00:00.000 
英文品名
“Canon” Diagnostic Ultrasound System XARIO 100 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-18 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific” EMBLEM S-ICD Programmer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-18 00:00:00.000 
英文品名
“FertiPro” Sperm Preparation Media 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-18 00:00:00.000 
英文品名
TANBead Magnetic rotary mixer (non-sterile) 
適應症
純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。  
發證日期
2016-11-18 00:00:00.000 
英文品名
Dr. COSMED MEDICAL Activated Carbon MASK (non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-18 00:00:00.000 
英文品名
"Biotech" Limb orthosis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-18 00:00:00.000 
英文品名
"Biotech" Truncal Orthosis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-18 00:00:00.000 
英文品名
"DHT" mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-18 00:00:00.000 
英文品名
"ANGELUS" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-18 00:00:00.000 
英文品名
"Bossklein" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-18 00:00:00.000 
英文品名
"Getinge" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-18 00:00:00.000 
英文品名
DANG SHEN EXTRACT GRANULE “JIAN YU GENHEALTH PHARMA” 
適應症
 
發證日期
2016-11-18 
英文品名
 
適應症
產後勞傷風寒、胃脘痛。 
發證日期
2016-11-18 
英文品名
Fe Yi Chin Jin Pai Chin Fe Powder “Sun You” 
適應症
感冒咳嗽、一般咳嗽、支氣管炎、氣喘。 
發證日期
2016-11-18 
英文品名
Largan Disposable Silicone Hydrogel Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-17 00:00:00.000 
英文品名
Elecsys Syphilis  
適應症
效能(規格09014977190、09015035190、09015051190、06923348190(酌修))變更:詳如核定之中文說明書。  
發證日期
2016-11-17 00:00:00.000 
英文品名
“Biocomposite” Biosteon ACL Interference Screw 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-17 00:00:00.000 
英文品名
“SCICAN” Cassette Autoclave 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-17 00:00:00.000 
英文品名
“NOBEL” NobelEsthetic abutments 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-17 00:00:00.000 
英文品名
“UNIX” Air Compression Device 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-17 00:00:00.000 
英文品名
“Sheridan”Sher-I-Bronch Endobronchial Tube and Accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-17 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific” Fluid Dock Filling Device 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-17 00:00:00.000 
英文品名
“EchoSens” FibroScan 530 Compact 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-17 00:00:00.000 
英文品名
“Spacelabs” Intesys Clinical Suite(ICS) G2 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-17 00:00:00.000 
英文品名
“Spacelabs” AriaTele Telemetry Transmitter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-17 00:00:00.000 
英文品名
Entyvio Powder for Concentrate for Solution for Infusion 
適應症
1、 適用於治療以下的成人病人: (1)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。 (2)中度至重度活性克隆氏症。 對腫瘤壞死因子 (TNF) 阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受;或對皮質類固醇治療反應不佳、無法耐受或證實發生依賴性。 2、適用於治療因潰瘍性結腸炎接受直腸結腸切除術和... 
發證日期
2016-11-17 00:00:00.000 
英文品名
Enalapril Maleate 
適應症
降血壓劑。 
發證日期
2016-11-17 00:00:00.000 
英文品名
“Henan Tuoren” Endotracheal Tube 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-17 00:00:00.000 
英文品名
"FORA" Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-17 00:00:00.000 
英文品名
"Wolfson" Medical Face mask (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-17 00:00:00.000 
英文品名
"UNIMAX" Camera Sleeve (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-17 00:00:00.000 
英文品名
"MORRIS PRECISION" Bourdon gauge flowmeter (NON-STERILE) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「Bourdon流量計(D.2300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-17 00:00:00.000 
英文品名
"Hello Nurse" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-17 00:00:00.000 
英文品名
"OG" Powered patient transfer device (non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送裝置(J.6775)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-17 00:00:00.000 
英文品名
"H&H" Mechanical walker (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-17 00:00:00.000 
英文品名
"LOHAS" Truncal orthosis (non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-17 00:00:00.000 
英文品名
"GOOD-LITE" Vision Testers and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-17 00:00:00.000 
英文品名
“Hager& Meisinger” Dental Manual Instrument (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-17 00:00:00.000 
英文品名
"LAPLASER" Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-17 00:00:00.000 
英文品名
"Chya Hung" Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-17 00:00:00.000 
英文品名
ASK PREGNANCY ASSAY KIT 
適應症
利用定性法進行血清或尿液申是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。  
發證日期
2016-11-16 00:00:00.000 
英文品名
MELILEA ATS 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-16 00:00:00.000 
英文品名
“EUROIMMUN”ⅡFT:Granulocytes (HCHO) 
適應症
本產品用於體外定性或半定量檢測患者檢體中的抗顆粒細胞細胞質自體抗體(ANCA)免疫球蛋白G,藉以診斷肉芽腫性血管炎(GPA, Wegener’s granulomatosis)、嗜酸細胞性肉芽腫性多血管炎(EGPA, Churg-Strauss syndrome)、顯微鏡下多動脈炎(MPA)、原發性... 
發證日期
2016-11-16 00:00:00.000 
英文品名
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Aspartate Aminotransferase (AST) Reagent 
適應症
本產品係搭配Unicel DxC 600/800系統,用於定量血清或血漿中天門冬胺酸轉胺酶的活性。  
發證日期
2016-11-16 00:00:00.000 
英文品名
“FISHER DIAGNOSTICS” QUINIDINE 
適應症
本產品使用於ARCHITECT c系統上定量人類血清及血漿中的奎尼丁。  
發證日期
2016-11-16 00:00:00.000 
英文品名
“Ivoclar Vivadent” Bluephase N 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-16 00:00:00.000 
英文品名
“Seawon” SPASY Inflatable Bone Expander System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-16 00:00:00.000 
英文品名
“ETHICON” Stratafix Spiral Polypropylene Knotless Tissue Control Device 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-16 00:00:00.000 
英文品名
“Ceramco” CELTRA Universal Stain& Overglaze 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-16 00:00:00.000 
英文品名
“Arrow” Multi-Lumen Hemodialysis Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-16 00:00:00.000 
英文品名
“Eufoton” LASEmar Laser 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-16 00:00:00.000 
英文品名
“OsteoMed” primaLOK SP Interspinous Fusion System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-16 00:00:00.000 
英文品名
“Sutures India” Trusilk Non-absorbable Surgical Suture 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-16 00:00:00.000 
英文品名
“EMcision” Habib EUS RFA 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-16 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific”ACCOLADE MRI Pacemaker 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-16 00:00:00.000 
英文品名
“CARESTREAM” Digital Radiography Detector 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-16 00:00:00.000 
英文品名
“Samsung” Digital Diagnostic X-ray System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-16 00:00:00.000 
英文品名
“Bard” Seeker Crossing Support Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-16 00:00:00.000 
英文品名
“Chang Hsin Biotech” Zirconia Ceramic Blank 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-16 00:00:00.000 
英文品名
“Da Chung” Water Trap (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-16 00:00:00.000 
英文品名
"FU-JEP" Nonresorbable sponge for external use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
甫杰有限公司
發證日期
2016-11-16 00:00:00.000 
英文品名
"Thermo Fisher Scientific" Legionella Test (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-16 00:00:00.000 
英文品名
"AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-16 00:00:00.000 
英文品名
"DAKO" Monoclonal Mouse Anti-Human PD-L1 22C3 (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-16 00:00:00.000 
英文品名
"KENDA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-16 00:00:00.000 
英文品名
"Actwell" Oropharyngeal Airway (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-16 00:00:00.000 
英文品名
"bioMerieux" KWIK-STIK Microorganisms (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「培養基的品質管制器材組(C.2480)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-16 00:00:00.000 
英文品名
Sheng Ma Ger Gen Tang Extract Powder “Dersan” 
適應症
感冒頭痛、解肌透疹 
發證日期
2016-11-16 
英文品名
Tu Huo Chi Sheng Tang Extract Powder “Dersan” 
適應症
風寒濕痹、腰膝冷痛、腿足屈伸不利 
發證日期
2016-11-16 
英文品名
Wu Lin San Extract Powder “Dersan” 
適應症
 
發證日期
2016-11-16 
英文品名
Tonyuon Tonfung Wan Extract Powder “Dersan” 
適應症
感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。 
發證日期
2016-11-16 
英文品名
GUAN HUA ROU CONG RONG CONCENTRATED GRANULES"CHUANG SONG ZONG" 
適應症
 
發證日期
2016-11-16 
英文品名
Mesyn Capsules 100mg 
適應症
心室性不整律。 
發證日期
2016-11-15 00:00:00.000 
英文品名
Bimotan Ophthalmic Solution 0.03% 
適應症
隅角開放性青光眼及高眼壓症。 
發證日期
2016-11-15 00:00:00.000 
英文品名
Hepato-ease F.C. Tablets 1mg 
適應症
治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。 
發證日期
2016-11-15 00:00:00.000 
英文品名
Mograce F.C. Tablets 5mg 
適應症
消化器官蠕動機能異常引起之不適症狀,包括心窩灼熱、噁心、嘔吐。 
發證日期
2016-11-15 00:00:00.000 
英文品名
Sumin Ophthalmic Solution 2%  
適應症
過敏性結膜炎。 
發證日期
2016-11-15 00:00:00.000 
英文品名
Valetero 320 (Valsartan Tablets 320mg) 
適應症
治療成人和6-18歲的兒童或青少年高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。 
發證日期
2016-11-15 00:00:00.000 
英文品名
“IHC Hytech” Hyperbaric Oxygen Treatment Chamber 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
傳永有限公司
發證日期
2016-11-15 00:00:00.000 
英文品名
Miru 1day Menicon Flat Pack daily disposable soft contact lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-15 00:00:00.000 
英文品名
“Medtronic” IN.PACT Pacific Paclitaxel-eluting PTA Balloon Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-15 00:00:00.000 
英文品名
“Medtronic” ClosureRFG Radiofrequency Generator 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-15 00:00:00.000 
英文品名
"SEIKO" corrective spectacle lens (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-15 00:00:00.000 
英文品名
"HandiMove" Non-AC-powered patient lift (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-15 00:00:00.000 
英文品名
"Invivoscribe" Enzyme preparations (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「酵素製劑(B.4400)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-15 00:00:00.000 
英文品名
Ling Guey Jwu Gan Tang Extract Powder “Dersan” 
適應症
健脾滲濕、溫化痰飲 
發證日期
2016-11-15 
英文品名
An Chung San Extract Powder “Dersan” 
適應症
溫中散寒、止痛、止嘔、制酸 
發證日期
2016-11-15 
英文品名
Jing Farng Bay Dwn Sann Extract Powder “DERSAN” 
適應症
感冒風寒夾濕、怕冷發熱、頭痛項強、肢體痠痛、腮腫 
發證日期
2016-11-15 
英文品名
Shih Wei Pai Tu Tang Extract Powder “Dersan” 
適應症
化膿性皮膚疾患、濕疹 
發證日期
2016-11-15 
英文品名
Liow Her Tang Extract Powder “Dersan” 
適應症
和中化濕、升清降濁 
發證日期
2016-11-15 
英文品名
“Bojin Ru Yi”Wan Ying Gau Yaw Jiau Bu(Jia Jean Wey) 
適應症
風濕遍身疼痛、筋骨痠痛。 
發證日期
2016-11-15 
英文品名
“IMS” Mammographic X-ray System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-14 00:00:00.000 
英文品名
“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-14 00:00:00.000 
英文品名
“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-14 00:00:00.000 
英文品名
“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-14 00:00:00.000 
英文品名
“Optotek” Medical Therapeutic Laser Diode System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-14 00:00:00.000