申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
痰涎壅盛、咳喘短氣、胸膈滿悶、咽喉不利。
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
風濕身痛發熱、日晡甚者。
申請商
恩予國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
讚賀生醫股份有限公司  
適應症
本產品應用於臨床實驗室或手術之定點照護中,從患者少量的全血檢體或血液骨髓混合物中,製備低濃度血小板血漿和高濃度血小板血漿。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
氣血兩虛、疲勞體弱。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
治虛熱、潮熱、自汗盜汗、遺尿不禁、氣虛昏暈、眼花耳聾、口燥舌乾、腰痠腿軟。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
遺精、精神過勞。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
瘰癧、馬刀。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
遺尿。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
陰虛發熱、痰咳喘急、盜汗口乾。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
風寒濕痹、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
陽明經證或溫病氣分大熱,症見口大渴、身大熱、脈洪大、汗大出者。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
骨蒸潮熱、唇紅頰赤、盜汗咳嗽。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
申請商
明延貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
頭面瘡癤、熱毒。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於在Alinity i 分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)。
申請商
南六企業股份有限公司高雄總廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
易封科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永聖國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
輝生貿易有限公司  
適應症
本產品是為使用免疫化學自動分析儀器測定便中血紅素(Hb)時,所用的校正液。產品的搭配試劑為“Eiken” OC-AUTO 3。
申請商
金賓汽車股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
局部麻醉藥
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統上定量檢測人類腦脊髓液及相應之血清/血漿中免疫球蛋白A(IgA)的體外診斷測試。
申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
本產品為體外診斷醫療器材,提供專業人員定量檢測血液中的葡萄糖、酮體及膽固醇濃度。葡萄糖及酮體測量必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。膽固醇測量須使用新鮮的微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
申請商
台灣武田藥品工業股份有限公司  
適應症
— 控制及預防A型血友病病人之出血事件。 — A型血友病病人手術前中後之處置。 — 作為例行預防,預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率。
申請商
台灣武田藥品工業股份有限公司  
適應症
— 控制及預防A型血友病病人之出血事件。 — A型血友病病人手術前中後之處置。 — 作為例行預防,預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率。
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣三維博楷有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣先進手術醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永盛生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。
申請商
禮安國際生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華盈醫學科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華盈醫學科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
人壽製藥廠股份有限公司  
適應症
氣血虧損、健怠失眠、食慾不振、神經衰弱、調經理帶、腰骨痠痛、全身倦怠、身體虛弱
申請商
人壽製藥廠股份有限公司  
適應症
肝血不足、眼目昏花、眵淚。
申請商
巴德股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
詠禾有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
楓展貿易有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
胃痛、胃弱、食積、脹滿、消化不良、食慾不振、健胃固腸。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
博宣寧股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
華僑製藥有限公司  
適應症
申請商
博得瑞恩股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
丞泰企業有限公司  
適應症
抗炎性皮質固醇
申請商
嘉安家護股份有限公司  
適應症
戒菸輔助劑。
申請商
克萊亞生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本