藥物證書

共有 224489 個藥物證書

英文品名
XPER Technology Total Cholesterol Test Strips (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"BIOTEQ" ENT Surgical Sponge (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"Medikro" Breathing Mouthpiece (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-01 00:00:00.000 
英文品名
X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"Meril" Mesire Sinus Balloon Catheter & Sinus Guide Catheter(Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"Meril" MESIRE Illuminus Sinus Light Wire (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"Meril" Manual surgical instrument for general use (Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"Meril" Endoscope accessories (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-01 00:00:00.000 
英文品名
Mikizol Vaginal Tablets 100mg 
適應症
治療陰道念珠菌和滴蟲所引起之陰道感染。 
發證日期
2016-11-30 00:00:00.000 
英文品名
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Creatine Kinase (CK) Reagent 
適應症
本產品係搭配Unicel DxC 600/800 System(s)生化儀器,用於定量檢測血清或血漿中的肌酸激酶與其同功酶的活性。  
發證日期
2016-11-30 00:00:00.000 
英文品名
Beckman Coulter SYNCHRON Systems Cannabinoid 50 ng (THC 5) Reagent 
適應症
本產品搭配UniCel DxC 600/800系統和協康THC尿液校正液來定量人類尿液中的大麻濃度。  
發證日期
2016-11-30 00:00:00.000 
英文品名
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Direct LDL Cholesterol (LDLD) Reagent 
適應症
利用UniCel DxC 600/800生化分析系統,配合使用SYNCHRON低密度脂蛋白膽固醇(LDLD)校正液,以直接定量法測定血清或血漿中低密度脂蛋白膽固醇的濃度。  
發證日期
2016-11-30 00:00:00.000 
英文品名
Optilite Freelite Kappa Free Kit 
適應症
本產品搭配邦迪斯Optilite分析儀,用以體外測定Kappa游離輕鏈,適用於血清、肝素鋰鹽或EDTA為抗凝劑的血漿。  
發證日期
2016-11-30 00:00:00.000 
英文品名
Optilite Freelite Lambda Free Kit 
適應症
本產品搭配邦迪斯Optilite分析儀,用以體外測定Lambda游離輕鏈,適用於血清、肝素鋰鹽或EDTA為抗凝劑的血漿。  
發證日期
2016-11-30 00:00:00.000 
英文品名
Optilite IgD Kit 
適應症
本產品搭配邦迪斯Optilite分析儀,用來體外定量存在於血清、使用肝素鋰鹽和使用EDTA當作抗凝劑的血漿中的免疫球蛋白D (IgD)。  
發證日期
2016-11-30 00:00:00.000 
英文品名
Optilite IgG3 Kit  
適應症
本產品搭配邦迪斯Optilite分析儀,用來體外定量存在於血清、使用肝素鋰鹽和使用EDTA當作抗凝劑的血漿中的免疫球蛋白次群G3。  
發證日期
2016-11-30 00:00:00.000 
英文品名
“Terumo” Spectra Optia IDL Set 
適應症
本產品搭配思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機於治療性血液細胞分離和細胞收集用。  
發證日期
2016-11-30 00:00:00.000 
英文品名
DR. WEIL MEGA-DEFENSE SPF 20/PA++ BARRIER BOOSTING EYE CREAM 
適應症
防曬。 
發證日期
2016-11-30 00:00:00 
英文品名
Lilou&Lena Foudation Volumer 
適應症
防曬、潤色。 
發證日期
2016-11-30 00:00:00 
英文品名
FORMULE CAPIL ANTIDANDRUFF SHAMPOO 
適應症
軟化角質、清潔頭髮。 
發證日期
2016-11-30 00:00:00 
英文品名
Curél Intensive Moisture Care Moisture Facial Cream 
適應症
潤膚。 
發證日期
2016-11-30 00:00:00 
英文品名
Pidite Moist Control Base 
適應症
防曬。 
發證日期
2016-11-30 00:00:00 
英文品名
cobas 6000 e 601 module (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-30 00:00:00.000 
英文品名
cobas 8000 e 801 module (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-30 00:00:00.000 
英文品名
"bioMerieux" BacT/ALERT Blood Culture Media (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-30 00:00:00.000 
英文品名
"NOPA" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-30 00:00:00.000 
英文品名
“NOPA” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-30 00:00:00.000 
英文品名
"Boehringer" Cardiopulmonary bypass accessory equipment (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「心肺血管繞道術輔助設備(E.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-30 00:00:00.000 
英文品名
"Medentika" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-30 00:00:00.000 
英文品名
"Amico" non-AC-powered patient lift (non-sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-30 00:00:00.000 
英文品名
"Regain" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-30 00:00:00.000 
英文品名
"BIOLIGHT" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-30 00:00:00.000 
英文品名
"COMFORT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-30 00:00:00.000 
英文品名
"COMFORT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-30 00:00:00.000 
英文品名
"COMFORT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-30 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
清上焦火、頭面瘡癤熱毒 
發證日期
2016-11-30 
英文品名
 
適應症
喉痛聲啞、口燥咽乾 
發證日期
2016-11-30 
英文品名
 
適應症
虛勞虛煩不得眠、盜汗 
發證日期
2016-11-30 
英文品名
BAN BIAN LIAN CONCENTRATED GRANULES “CHUANG SONG ZONG” 
適應症
 
發證日期
2016-11-30 
英文品名
適應症
防曬、隔離紫外線、美白。 
發證日期
2016-11-29 00:00:00 
英文品名
適應症
防曬、隔離紫外線。 
發證日期
2016-11-29 00:00:00 
英文品名
Sun Protection Spray SPF40★★★ 
適應症
防曬隔離紫外線、保濕。 
發證日期
2016-11-29 00:00:00 
英文品名
Adronic Endoscope Video System and Accessories  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-29 00:00:00.000 
英文品名
Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-29 00:00:00.000 
英文品名
SYSMEX Automated Hematology Analyzer XN-L Series 
適應症
本產品是用於臨床實驗室中進行體外診斷的全自動血液體液分析儀,僅用於測定人血、體液或品管血液。  
發證日期
2016-11-29 00:00:00.000 
英文品名
BECKMAN COULTER DxH 500 
適應症
本產品DxH 500提供臨床實驗室自動化執行多項血液學檢查參數的定量分析。  
發證日期
2016-11-29 00:00:00.000 
英文品名
“MicroPort” Evolution Total Knee System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-29 00:00:00.000 
英文品名
“Biomet” RingLoc Bi-Polar Acetabular Prostheses 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-29 00:00:00.000 
英文品名
“PLC” RenalGuard System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-29 00:00:00.000 
英文品名
Inion BioRestore 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-29 00:00:00.000 
英文品名
“BioMTA” Root Canal Filling Resin 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-29 00:00:00.000 
英文品名
“Somatex” Hyperthermia catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-29 00:00:00.000 
英文品名
DIORSNOW FRESH CC FLUIDE FRAIS TEINTE COREECTION COULEUR FINI SECONDE PEAU/BRIGHTENING TINTED FLUID COLOUR CORRECTION SECOND SKIN FINISH SPF 50-PA+++ ( 010/020) 
適應症
防曬、美化臉部肌膚。 
發證日期
2016-11-29 00:00:00 
英文品名
su:m37º Air Rising TF Perfect BB SPF43/PA+++ 
適應症
防曬、潤色、遮瑕。 
發證日期
2016-11-29 00:00:00 
英文品名
su:m37º Air Rising TF CC Cream SPF28/PA++ 
適應症
防曬、潤色、遮瑕。 
發證日期
2016-11-29 00:00:00 
英文品名
ISAKNOX UV Sun Pro Brightening BB SPF50+, PA+++ 
適應症
防曬。 
發證日期
2016-11-29 00:00:00 
英文品名
Anew Reversalist Day Complete Renewal Multi Action Cream SPF20 
適應症
防曬。 
發證日期
2016-11-29 00:00:00 
英文品名
JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-29 00:00:00.000 
英文品名
"Ergolet" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-29 00:00:00.000 
英文品名
"BOTISS" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-29 00:00:00.000 
英文品名
"Frankfurt" Dental hand instrument (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-29 00:00:00.000 
英文品名
"SYRIS" Vein Viewing Locator (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-29 00:00:00.000 
英文品名
"Aesculap" Manual Gastroenterology-Urology Surgical Instrument and Accessories (Sterile/Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-29 00:00:00.000 
英文品名
"Aesculap" Jet Lavage (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-29 00:00:00.000 
英文品名
I-SEE Vision EZvue 55CRM3 Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-28 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific” WallFlex Esophageal Fully Covered RMV Stent System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-28 00:00:00.000 
英文品名
“CMP” Nobiltone Denture Repair Material 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-28 00:00:00.000 
英文品名
"PALL" Lipipor FILTER 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-28 00:00:00.000 
英文品名
“Osstem” MS SA Implant System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-28 00:00:00.000 
英文品名
“Candela” Nordlys Intense Pulsed Light and Laser System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-28 00:00:00.000 
英文品名
“Quanta” Thulium Surgical Laser System and Accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-28 00:00:00.000 
英文品名
“Nemoto” MR Contrast Delivery Systems 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-28 00:00:00.000 
英文品名
"New Der." Hydrogel Wound Dressing and Burn Dressing (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-28 00:00:00.000 
英文品名
"Modern" Medical Face Mask (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-28 00:00:00.000 
英文品名
INNERSKIN ACNE CARE (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-28 00:00:00.000 
英文品名
"Abbott" Urine/CSF Protein (U/CSF Prot) (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-28 00:00:00.000 
英文品名
MegRhythm Steam Thermo Patch (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-28 00:00:00.000 
英文品名
"COMFORT" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-28 00:00:00.000 
英文品名
"LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-28 00:00:00.000 
英文品名
"LBJ" Dental hand instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-28 00:00:00.000 
英文品名
“CHAMMED” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-28 00:00:00.000 
英文品名
"LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-28 00:00:00.000 
英文品名
"LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-28 00:00:00.000 
英文品名
“U Bone” Dental Bone Graft 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-25 00:00:00.000 
英文品名
“Erchonia” Low Level Laser System 
適應症
ZERONA(MLS):以低強度雷射進行非侵入式治療,可輔助欲接受抽脂手術者減少身體部位的尺寸及脂肪,包含腰部、臀部或是腿部。 ZERONA-AD(ARC):非侵入式的治療,可輔助欲接受抽脂手術者減少上臂尺寸。  
申請商
康岳有限公司
發證日期
2016-11-25 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific” Polaris Loop Ureteral Stent 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-25 00:00:00.000 
英文品名
“Ivoclar Vivadent” Adhese Universal 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-25 00:00:00.000 
英文品名
“GE” Neonatal Incubator 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-25 00:00:00.000 
英文品名
“VITAL” Tubing Sets for Hemodialysis 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-25 00:00:00.000 
英文品名
“Jeisys” Nd:YAG Laser Surgical Unit 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-25 00:00:00.000 
英文品名
“GC” Initial LiSi 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-25 00:00:00.000 
英文品名
“Stryker” Maestro Air Motor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-25 00:00:00.000 
英文品名
“Rainbow” Zirconia block 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-25 00:00:00.000 
英文品名
“Biomet” DVR Crosslock Distal Radius Plating System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-25 00:00:00.000 
英文品名
"PALL" Nanodyne NEO FILTER 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-11-25 00:00:00.000 
英文品名
MIROS Skin Care UV Protector SPF50+/PA+++, MIROS Age Defense UV Protection Cream SPF50+/PA+++, MIROS Oil Control Base UV Protector SPF50+/PA+++ 
適應症
防曬 
發證日期
2016-11-25 00:00:00 
英文品名
Glow Shield UV Base SPF50+ PA++++ 
適應症
防曬 
發證日期
2016-11-25 00:00:00 
英文品名
"Finetech" Irrigation Syringe (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-25 00:00:00.000 
英文品名
"BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-11-25 00:00:00.000