藥物證書

共有 224571 個藥物證書

"雷普雷射" 光束病患定位指示燈 (未滅菌)

• 英文品名: "LAPLASER" Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-17 00:00:00.000

"佳鴻" 手動可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Chya Hung" Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
• 發證日期: 2016-11-17 00:00:00.000

“東耀” 懷孕檢測試劑組

• 英文品名: ASK PREGNANCY ASSAY KIT
• 適應症: 利用定性法進行血清或尿液申是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-11-16 00:00:00.000

美麗樂低週波儀

• 英文品名: MELILEA ATS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康健欣生化科技有限公司
• 發證日期: 2016-11-16 00:00:00.000

“歐蒙” 免疫螢光法抗顆粒細胞細胞質自體抗體(甲醛固定)檢測試劑

• 英文品名: “EUROIMMUN”ⅡFT：Granulocytes (HCHO)
• 適應症: 本產品用於體外定性或半定量檢測患者檢體中的抗顆粒細胞細胞質自體抗體(ANCA)免疫球蛋白G，藉以診斷肉芽腫性血管炎(GPA, Wegener’s granulomatosis)、嗜酸細胞性肉芽腫性多血管炎(EGPA, Churg-Strauss syndrome)、顯微鏡下多動脈炎(MPA)、原發性...
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-16 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康天門冬胺酸轉胺酶試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Aspartate Aminotransferase (AST) Reagent
• 適應症: 本產品係搭配Unicel DxC 600/800系統，用於定量血清或血漿中天門冬胺酸轉胺酶的活性。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-16 00:00:00.000

“費雪” 奎尼丁檢驗試劑組

• 英文品名: “FISHER DIAGNOSTICS” QUINIDINE
• 適應症: 本產品使用於ARCHITECT c系統上定量人類血清及血漿中的奎尼丁。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-16 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”藍階恩系固化燈

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Bluephase N
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2016-11-16 00:00:00.000

“喜望”骨撐開系統

• 英文品名: “Seawon” SPASY Inflatable Bone Expander System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 成悅生技有限公司
• 發證日期: 2016-11-16 00:00:00.000

“愛惜康”思達飛螺旋型不可吸收免打結傷口縫合裝置

• 英文品名: “ETHICON” Stratafix Spiral Polypropylene Knotless Tissue Control Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-16 00:00:00.000

“斯倫寇”喜樂環球瓷牙染色覆蓋材料

• 英文品名: “Ceramco” CELTRA Universal Stain& Overglaze
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-16 00:00:00.000

“亞諾”多腔式血液透析導管

• 英文品名: “Arrow” Multi-Lumen Hemodialysis Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2016-11-16 00:00:00.000

“優芙登”雷射儀

• 英文品名: “Eufoton” LASEmar Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 偉鑫國際有限公司
• 發證日期: 2016-11-16 00:00:00.000

“歐特美”普利馬脊突間融合系統

• 英文品名: “OsteoMed” primaLOK SP Interspinous Fusion System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2016-11-16 00:00:00.000

“舒柔醫德”齊絲科不可吸收外科縫合線

• 英文品名: “Sutures India” Trusilk Non-absorbable Surgical Suture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-16 00:00:00.000

“安錫森”哈比超音波射頻消融電極

• 英文品名: “EMcision” Habib EUS RFA
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-16 00:00:00.000

“波士頓科技”艾科雷心臟節律器

• 英文品名: “Boston Scientific”ACCOLADE MRI Pacemaker
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-11-16 00:00:00.000

“康世”數位平板X光偵測器

• 英文品名: “CARESTREAM” Digital Radiography Detector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 費斯科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-16 00:00:00.000

“三星”數位診斷X光攝影系統

• 英文品名: “Samsung” Digital Diagnostic X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-16 00:00:00.000

“巴德”喜可交叉支撐導管

• 英文品名: “Bard” Seeker Crossing Support Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-16 00:00:00.000

“長欣生技”氧化鋯瓷塊

• 英文品名: “Chang Hsin Biotech” Zirconia Ceramic Blank
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-16 00:00:00.000

“大中” 集水瓶 (未滅菌)

• 英文品名: “Da Chung” Water Trap (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
• 發證日期: 2016-11-16 00:00:00.000

"甫杰" 外部使用非吸收式海綿 (未滅菌)

• 英文品名: "FU-JEP" Nonresorbable sponge for external use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫杰有限公司
• 發證日期: 2016-11-16 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 退伍軍人肺炎尿液抗原檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Legionella Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-16 00:00:00.000

"艾美鈦" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安鈦醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-16 00:00:00.000

"達克" PD-L1 22C3單株抗體 (未滅菌)

• 英文品名: "DAKO" Monoclonal Mouse Anti-Human PD-L1 22C3 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-16 00:00:00.000

"懇答" 研磨裝置及附件 (未滅菌)

• 英文品名: "KENDA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德力有限公司
• 發證日期: 2016-11-16 00:00:00.000

"鼎紘" 口咽氣道器具 (未滅菌)

• 英文品名: "Actwell" Oropharyngeal Airway (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎紘科技有限公司
• 發證日期: 2016-11-16 00:00:00.000

"生物梅里埃" 品管菌株 (未滅菌)

• 英文品名: "bioMerieux" KWIK-STIK Microorganisms (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「培養基的品質管制器材組(C.2480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-11-16 00:00:00.000

“德山”升麻葛根湯濃縮散

• 英文品名: Sheng Ma Ger Gen Tang Extract Powder “Dersan”
• 適應症: 感冒頭痛、解肌透疹
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-16

“德山”獨活寄生湯濃縮散

• 英文品名: Tu Huo Chi Sheng Tang Extract Powder “Dersan”
• 適應症: 風寒濕痹、腰膝冷痛、腿足屈伸不利
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-16

“德山”五苓散濃縮散

• 英文品名: Wu Lin San Extract Powder “Dersan”
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-16

“德山”通用痛風丸濃縮散(上中下通用痛風丸)

• 英文品名: Tonyuon Tonfung Wan Extract Powder “Dersan”
• 適應症: 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-16

"莊松榮"管花肉蓯蓉濃縮細粒

• 英文品名: GUAN HUA ROU CONG RONG CONCENTRATED GRANULES"CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-16

美正率膠囊100毫克

• 英文品名: Mesyn Capsules 100mg
• 適應症: 心室性不整律。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-15 00:00:00.000

明目坦點眼液0.03%

• 英文品名: Bimotan Ophthalmic Solution 0.03%
• 適應症: 隅角開放性青光眼及高眼壓症。
• 申請商: 健亞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-15 00:00:00.000

瑞保清膜衣錠1毫克

• 英文品名: Hepato-ease F.C. Tablets 1mg
• 適應症: 治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-15 00:00:00.000

胃妙寧膜衣錠5毫克

• 英文品名: Mograce F.C. Tablets 5mg
• 適應症: 消化器官蠕動機能異常引起之不適症狀，包括心窩灼熱、噁心、嘔吐。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-15 00:00:00.000

舒敏眼藥水2%

• 英文品名: Sumin Ophthalmic Solution 2%
• 適應症: 過敏性結膜炎。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-15 00:00:00.000

穩心妥膜衣錠320毫克

• 英文品名: Valetero 320 (Valsartan Tablets 320mg)
• 適應症: 治療成人和6-18歲的兒童或青少年高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
• 申請商: 星寶國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-15 00:00:00.000

“埃曲西海鐵克”高壓氧氣治療艙

• 英文品名: “IHC Hytech” Hyperbaric Oxygen Treatment Chamber
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傳永有限公司
• 發證日期: 2016-11-15 00:00:00.000

明覽日戴型拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: Miru 1day Menicon Flat Pack daily disposable soft contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大歡喜視覺有限公司
• 發證日期: 2016-11-15 00:00:00.000

“美敦力”派斯飛克紫杉醇塗藥周邊球囊導管

• 英文品名: “Medtronic” IN.PACT Pacific Paclitaxel-eluting PTA Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-15 00:00:00.000

“美敦力”可柔舒射頻產生器

• 英文品名: “Medtronic” ClosureRFG Radiofrequency Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-15 00:00:00.000

"精功" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "SEIKO" corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東京眼鏡股份有限公司台北店
• 發證日期: 2016-11-15 00:00:00.000

"漢地魔輔" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "HandiMove" Non-AC-powered patient lift (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2016-11-15 00:00:00.000

"因我快" 酵素製劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Invivoscribe" Enzyme preparations (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「酵素製劑(B.4400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龐德生技有限公司
• 發證日期: 2016-11-15 00:00:00.000

“德山”苓桂朮甘湯濃縮散

• 英文品名: Ling Guey Jwu Gan Tang Extract Powder “Dersan”
• 適應症: 健脾滲濕、溫化痰飲
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-15

“德山”安中散濃縮散

• 英文品名: An Chung San Extract Powder “Dersan”
• 適應症: 溫中散寒、止痛、止嘔、制酸
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-15

“德山”荊防敗毒散濃縮散

• 英文品名: Jing Farng Bay Dwn Sann Extract Powder “DERSAN”
• 適應症: 感冒風寒夾濕、怕冷發熱、頭痛項強、肢體痠痛、腮腫
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-15

“德山”十味敗毒湯濃縮散

• 英文品名: Shih Wei Pai Tu Tang Extract Powder “Dersan”
• 適應症: 化膿性皮膚疾患、濕疹
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-15

“德山”六和湯濃縮散

• 英文品名: Liow Her Tang Extract Powder “Dersan”
• 適應症: 和中化濕、升清降濁
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-15

“博今如意” 萬應膏藥膠布(加減味)

• 英文品名: “Bojin Ru Yi”Wan Ying Gau Yaw Jiau Bu(Jia Jean Wey)
• 適應症: 風濕遍身疼痛、筋骨痠痛。
• 申請商: 博今生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-11-15

“艾蜜絲”乳房X光系統

• 英文品名: “IMS” Mammographic X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信興豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-14 00:00:00.000

“歐姆龍”電子血壓計

• 英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-14 00:00:00.000

“歐姆龍”電子血壓計

• 英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-14 00:00:00.000

“歐姆龍”電子血壓計

• 英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-14 00:00:00.000

“歐普特”二極體雷射治療系統

• 英文品名: “Optotek” Medical Therapeutic Laser Diode System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-14 00:00:00.000

“可樂健基質”百合片可吸收膠原膜

• 英文品名: “Collagen Matrix” Biomend Absorbable Collagen Membrane
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧生有限公司
• 發證日期: 2016-11-14 00:00:00.000

舒關關節內注射劑

• 英文品名: Aragan Injection
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佑立康藥業生技有限公司
• 發證日期: 2016-11-14 00:00:00.000

“希蒙奇”鈦金屬血管夾

• 英文品名: “Symmetry” Titanium Ligating Clips
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-14 00:00:00.000

紀凡可吞式膠囊型腸胃道內視鏡攝影系統

• 英文品名: PillCam Endoscopy System with PillCam SB3 Capsule
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-14 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次使用氣球擴張器(含切刀)

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Balloon Dilator V (with Knife)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-14 00:00:00.000

A波燙髮劑(第一劑、第二劑)

• 英文品名: A-PO Perm solution (1)(2)
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 蒂蔻生技有限公司
• 發證日期: 2016-11-14 00:00:00

I'M MEME 我愛腮紅-#001 芭蕾少女粉、#002 魅惑胭脂紅、#003 比基尼橙戀、#004 溫軟杏桃黃、#005 薄紗淡桃粉、#006 展顏薰衣草

• 英文品名: I'M MEME I'M BLUSHER-#001 TOE SHOES PINK, #002 SEE THROUGH KERMES, #003 BIKINI ORANGE, #004 ANGORA APRICOT, #005 CHIFFON PEACH, #006 FLARED LAVENDER
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香港商美美箱有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-14 00:00:00

純淨透亮蜜粉餅 01、02、P1、00

• 英文品名: CEZANNE UV Clear Face Powder 01,02,P1,00
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 肇威股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-14 00:00:00

"伯康" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Healthbole" Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伯康有限公司
• 發證日期: 2016-11-14 00:00:00.000

"康麗" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "PROMETAL" Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康麗塑膠有限公司
• 發證日期: 2016-11-14 00:00:00.000

"惠生" 浮動座墊 (未滅菌)

• 英文品名: "HUEISHENG" flotation cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠生生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-14 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-14 00:00:00.000

"歐芙美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "OPHMED" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優視德股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-14 00:00:00.000

"康世" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Carestream" Medical Image Communication Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 費斯科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-14 00:00:00.000

“凱瑞斯II”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)

• 英文品名: “Curatios II” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories(Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 世亨科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-11 00:00:00.000

“兆峰” 威拓高分子材料椎間融合器

• 英文品名: “Megaspine” Vital PEEK Intervertebral Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 碩果生醫科技有限公司
• 發證日期: 2016-11-11 00:00:00.000

“皇亮生醫”人工牙根

• 英文品名: “BesTISS” Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 皇亮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-11 00:00:00.000

“鴻海”包裝消毒袋

• 英文品名: “HONHI” STERILIZATION POUCH
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鴻海醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-11 00:00:00.000

“台微醫”膠原蛋白人工骨替代物

• 英文品名: “Wiltrom” Collagen Bone Graft Substitute
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣微創醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-11 00:00:00.000

“居耶西”矯正陶瓷托架

• 英文品名: “GAC” Ceramic Bracket
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宗聖貿易有限公司
• 發證日期: 2016-11-11 00:00:00.000

“歐詩汀”牙科矯正螺絲

• 英文品名: “Osstem” Orthodontic Screw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2016-11-11 00:00:00.000

迪奧超完美持久氣墊粉餅/粉蕊(No. 010,011,012,020,021,030)。 迪奧超完美持久氣墊粉餅 搖滾釘製版(No. 010,020,030) 。

• 英文品名: DIORSKIN FOREVER PERFECT CUSHION PERFECT FRESH MAKEUP EVERLASTING LUMINOUS MATTE FINISH PORE-REFINING EFFECT SPF 35-PA+++ (010,011,012,020,021,030)。 DIORSKIN FOREVER PERFECT CUSHION Teint Frais Haute Perfection Longue Tenue & Matité Lumineuse Sublimateur de Peau-PERFECT FRESH MAKEUP EVERLASTING LUMINOUS MATTE FINISH PORE-REFINING EFFECT SPF 35-PA+++ (010,020,030)。
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-11 00:00:00

彩色的我 漂淺膏

• 英文品名: COLOR.ME BY KEVIN.MURPHY Cream Lightener
• 適應症: 脫色脫染
• 申請商: 派力國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-11 00:00:00

透白抗老防曬霜

• 英文品名: MELA WHITE Protective Sunscreen SPF30
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 銓優國際有限公司
• 發證日期: 2016-11-11 00:00:00

迪奧雪晶靈透亮UV隔離霜

• 英文品名: DIORSNOW UV SHIELD FLUIDE FRAIS LEGER PROTECTION ULTIME FINI LUMIERE BRIGHTENING UV PROTECTION FLUID LUMINOUS FINISH SPF 50+/PA++++
• 適應症: 防曬、美白、保養臉部肌膚
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-11 00:00:00

"麥仕奇" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: "Microsurgical" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞宏儀器有限公司
• 發證日期: 2016-11-11 00:00:00.000

"亞施" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ACE" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏國醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2016-11-11 00:00:00.000

"賽福斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Savings" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榛冠鈞國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-11-11 00:00:00.000

"柏斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BROSS" Manual surgical instrument for general use (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2016-11-11 00:00:00.000

“德山”半夏瀉心湯濃縮散

• 英文品名: Bann Shiah Shien Shin Tang Extract Powder “Dersan”
• 適應症: 治傷寒下之早、胸滿而不痛者為痞、身寒而嘔、飲食不下
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-11

“德山”香砂六君子湯濃縮散

• 英文品名: Shian Sha Liow Jiuu Tzyy Tang Extract Powder “Dersan”
• 適應症: 健脾養胃、嘔吐痞悶
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-11

“德山”參苓白朮散濃縮散

• 英文品名: Tsan Ling Pai Chu San Extract Powder “Dersan”
• 適應症: 脾胃虛弱、飲食不進、或吐或瀉
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-11

“德山”柴胡清肝湯濃縮散

• 英文品名: Chair Hwu Ching Gan Tang Extract Powder “Dersan”
• 適應症: 肝膽三焦風熱、鬚疽初起
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-11

“德山”小青龍湯濃縮散

• 英文品名: Sheau Ching Long Tang Extract Powder “Dersan”
• 適應症: 感冒、咳嗽、支氣管炎
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-11

“莊松榮”川貝母散

• 英文品名: CHUAN BEI MU POWDER “CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-11

”港香蘭”消化散

• 英文品名: Xiao Hua San “KAISER”
• 適應症: 胃病、嘔吐、腹痛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-11

博今如意膏(金絲萬應膏加減味)

• 英文品名: Po Chin Ri Yi Gau(Jin S Wan In Gau)
• 適應症: 跌打損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷擦。
• 申請商: 博今生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-11-11

悅自在膜衣錠

• 英文品名: YAZ-Flex film coated tablets
• 適應症: 避孕。
• 申請商: 臺灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

泰格莎膜衣錠80毫克

• 英文品名: TAGRISSO Film-coated Tablets 80 mg
• 適應症: 1. 適用於腫瘤帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變之非小細胞肺癌病人，作為腫瘤切除後的輔助治療。 2. 適用於腫瘤帶有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變，且在含鉑化放療期間或之後疾病未惡化之局部晚期、無法手術切除（第三期...
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

泰格莎膜衣錠40毫克

• 英文品名: TAGRISSO Film-coated Tablets 40 mg
• 適應症: 1. EGFR突變陽性的非小細胞肺癌 (NSCLC) 之輔助治療： 適用於腫瘤帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變之非小細胞肺癌 (NSCLC) 病人，作為腫瘤切除後的輔助治療。 2. EGFR突變陽性的轉移性NSCLC之第一線治療： 適用於腫瘤具表皮...
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

“衡欣”速力千血糖測試系統

• 英文品名: Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: “衡欣”速力千血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。
• 申請商: 衡欣醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

“衡奕”斯肯特光療儀

• 英文品名: TRANS Skin Care Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000