藥物證書

共有 224571 個藥物證書

"日進" 救急絆 (未滅菌)

• 英文品名: "NISSIN" LMO First Aid Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日藥本舖股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-21 00:00:00.000

"克里斯多" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

• 英文品名: "Crystal" Ophthalmic operating spectacles (Loupes) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏美有限公司
• 發證日期: 2016-12-21 00:00:00.000

"當禮" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Dunlee" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-21 00:00:00.000

"北海" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

• 英文品名: "NORTH SEA" PROSTHETIC AND ORTHOTIC ACCESSORY (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-21 00:00:00.000

"斯倫寇" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Ceramco" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-21 00:00:00.000

"楚拜" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "TRUBYTE" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-21 00:00:00.000

"戴那" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "DynaFlex" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠宇牙科材料有限公司
• 發證日期: 2016-12-21 00:00:00.000

"查美德" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

• 英文品名: "CHAMMED" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2016-12-21 00:00:00.000

"帝歐" 口內掃描定位體 (未滅菌)

• 英文品名: "Dio" H-scan body (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝歐科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-21 00:00:00.000

"帝歐" 掃描定位體 (未滅菌)

• 英文品名: "Dio" Scan adapter (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝歐科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-21 00:00:00.000

"斯貝司" 迪麥斯康醫療器材資訊系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Spacelabs" DeviceConX Medical Device Data System (Non-Sterile)
• 適應症: 本系統將醫療儀器產生及紀錄之數值數據，如病患生理參數數據、病患監測參數、藥品輸注數據、麻醉劑量數據、呼吸通氣數據、血氣分析數據等數據傳輸至電子病歷紀錄系統儲存，以下空白。
• 申請商: 奕寶國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-21 00:00:00.000

富眼能眼藥水０．０２

• 英文品名: FLUMETHOLON 0.02
• 適應症: 眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、上強膜炎
• 申請商: 台灣參天製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

美加柔持續性藥效膜衣錠300毫克

• 英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 300mg
• 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
• 申請商: 西海生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

橫樂肌安寧10毫克/毫升注射液

• 英文品名: Rocuronium-hameln 10mg/ml Injection
• 適應症: 全身麻醉的輔佐藥，以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態，加護病房中需插管及使用人工呼吸器時。
• 申請商: 橫山企業有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

歐酷默點眼液0.5%

• 英文品名: "OCCUMOL" 0.5% w/v Eye Drops (Timolol Maleate Eye Drops B.P. 0.5% w/v)
• 適應症: 青光眼。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DRB/DQB分型試劑

• 英文品名: TBG Morgan HLA SSP DRB/DQB Typing Kit
• 適應症: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鑑定結果。
• 申請商: 德必碁生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段ABC分型試劑

• 英文品名: TBG Morgan HLA SSP ABC Typing Kit
• 適應症: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B、HLA-C之型別鑑定結果。
• 申請商: 德必碁生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

昕琦抗紫外線彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: I-SEE Vision EZvue 55CRUD4M1 Monthly Disposable Color Soft Contact Lens with UV Absorber
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

永恆之美湛氧矽水膠拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: EVER LIGHT Deep Oxy Silicone Disposable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 十方光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

昕琦彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: I-SEE Vision EZvue 55CRM2 Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

艾樂舒遠紅外線治療儀

• 英文品名: iLove Physiotherapy Far Infrared Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣可威有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

“好夥伴”電子式血壓計

• 英文品名: “BESTECH” Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 正晴偉業股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

永恆之美湛氧日拋非球面軟性隱形眼鏡

• 英文品名: EVER LIGHT Deep Oxy Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 十方光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

永恆之美晶璨彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: EVER LIGHT Crystal Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 十方光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

“富士”內視鏡超音波主機

• 英文品名: “FUJIFILM” Ultrasonic Processor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

樂敦視涵水感多效保養液

• 英文品名: Rohto C cube Soft one Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

“波士頓科技”因特拉奈芙開放式灌注除顫導管

• 英文品名: “Boston Scientific” IntellaNav Open-Irrigated Ablation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

“拓普康”免散瞳眼底照相機

• 英文品名: “TOPCON” NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

歐治鼻海水鼻用噴霧器

• 英文品名: Otrivin Sea Water, Nasal Spray
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

“路透尼斯”巴德014經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管

• 英文品名: “Lutonix” Bard 014 Drug Coated Balloon PTA Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

夢17護髮染髮霜、夢17玩美染護髮染髮霜、夢17飄飄染護髮染髮霜、染髮霜、護髮染髮霜、絲滑護髮霜、靚漾護髮霜、美髮時空護髮染髮霜、獨染風騷護髮染髮霜、柔順護髮染髮霜、夢17柔順護髮染髮霜、夢17繽粉染護髮染髮霜-(1)綠色、(2)蘋果綠、(3)翡翠綠、(4)綠水晶、(5)碧湖綠、(6)青草綠、(7)橄欖綠、(8)湖水綠、(9)亞麻綠、(10)極光綠、(11)寶石綠、(12)森林綠、(13)珊瑚綠、(14)抹茶綠、(15)孔雀綠(第一劑,第二劑)

• 英文品名: 1.Morn17 Hair-Coloring Cream,2.Moon 17 Hair-Coloring Cream,3.Hair-Coloring Cream,4.Moon 17 Silky Colouring Cream,5.Mong 17 Silky Colouring Cream,6.Silky Color Cream,7.Moon 17 Silky Color Cream-(1)green、(2)apple green、(3)emerald green、(4)green crystal、(5)lake green、(6)grass green、(7)olive、(8)turquoise、(9)ash green、(10)auroral green、(11)diamond green、(12)forest green
• 適應症: 染髮
• 申請商: 東安生技實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00

夢17護髮染髮霜、夢17玩美染護髮染髮霜、夢17飄飄染護髮染髮霜、染髮霜、護髮染髮霜、絲滑護髮霜、靚漾護髮霜、美髮時空護髮染髮霜、獨染風騷護髮染髮霜、柔順護髮染髮霜、夢17柔順護髮染髮霜、夢17繽粉染護髮染髮霜-(1)橘色、(2)夕陽橘、(3)金盞花橘、(4)甜蜜橘、(5)耀眼橘、(6)亮澤橘、(7)橙色、(8)甜橙橘、(9)太陽橘、(10)電光橘、(11)皇家橘、(12)俏麗橘、(13)甜心橙、(14)寶石橘(第一劑,第二劑)

• 英文品名: 1.Morn17 Hair-Coloring Cream,2.Moon 17 Hair-Coloring Cream,3.Hair-Coloring Cream,4.Moon 17 Silky Colouring Cream,5.Mong 17 Silky Colouring Cream,6.Silky Color Cream,7.Moon 17 Silky Color Cream-(1)orange、(2)sunset orange、(3)calendula、(4)sweet orange、(5)shiny orange、(6)bright orange、(7)tangerine、(8)sweet tangerine、(9)sunrise orange、(10)atomic orange
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東安生技實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00

富麗絲染髮系列 王妃棕 第1劑、第2劑 富麗絲染髮系列 經典蒙布朗 第1劑、第2劑

• 英文品名: FreshLight Hair Color Royal Brown, FreshLight Developer M Fresh Light Milky Color Classic Brown, Fresh Light Developer M。
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00

百尼爾 液體繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "BIONEER" Liquid bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣百尼爾生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

UNIDESIGN 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌)

• 英文品名: UNIDESIGN Medical Activated Carbon Face Mask (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 迅龍實業有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

"梅德蘭" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Medline" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華莘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

"音德通" 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Interton" Hearing Aids (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

"達克肯特" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Duckworth & Kent" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

"硯景" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 硯景光學貿易有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

"海倫那" 觸控式電泳分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Helena" SPIFE touch electrophoresis Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上力興業股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

"拜爾迪克" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BIOTECH" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百特醫學科技有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

"克爾三迪" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CORE3D" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

3M 防水型矽膠泡棉敷料 (滅菌)

• 英文品名: 3M Tegaderm Silicone Foam Border Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-20 00:00:00.000

“豪倫” 驗孕系列

• 英文品名: “HAURUM” HCG Test
• 適應症: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG，human chorionic gonadotropin)之測試。 新增效能：新增非專業人員使用。
• 申請商: 豪倫國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00.000

“博爾泰”II聚醚醚酮腰椎椎間融合器

• 英文品名: “BioTai” II PEEK Lumbar Disc cage Spacer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博爾泰股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00.000

女主角彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Mima Monthly Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00.000

永恆之美晶璨彩色拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: EVER LIGHT Crystal Color Disposable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 十方光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00.000

“艾可梅”注射幫浦

• 英文品名: “Arcomed” Syramed Syringe Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00.000

“諾保科” 植牙規畫軟體

• 英文品名: “Nobel” DTX Studio Implant Digital Treatment Planning Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00.000

“奧普林特”雷諾希斯鼻檢查儀

• 英文品名: “Otopront” RHINO-SYS Rhinometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安頡儀器有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00.000

“吉諾斯”瑞玻瓷牙塊

• 英文品名: “Genoss” Rainbow Shade and Trans block
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 微功商行有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00.000

“科瑪”舒喜滿鼻腔噴霧器

• 英文品名: “LabMer”Physiomer Pump Mist
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉德藥品企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00.000

“洛明尼斯”萊雪笛賽兒二極體雷射系統及其附件

• 英文品名: “Lumenis” LightSheer Desire Diode Laser System and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00.000

法兒曼無齡美妍防曬乳 SPF 50

• 英文品名: VALMONT RESTORING PERFECTION SPF 50
• 適應症: 防曬
• 申請商: 香港商思慧莉遠東有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00

實萃染髮劑 花妍系列 N-BPi10、N-BPi12

• 英文品名: NASEED FASHION COLOR N-BPi10, N-BPi12
• 適應症: 染髮
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00

實萃染髮劑 花妍系列 N-BAs10、N-BAs12、 N-BAs14

• 英文品名: NASEED FASHION COLOR N-BAs10, N-BAs12, N-BAs14
• 適應症: 染髮
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00

水‧貝娜 進階活膚R3 三效抗皺乳液SPF25

• 英文品名: Sei Bella Advanced Revital R3 Age-Defying Triple-Benefit Lotion SPF 25
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 美商亞洲美樂家有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00

水‧貝娜 進階活膚R3 三效抗皺日霜SPF25

• 英文品名: Sei Bella Advanced Revital R3 Age-Defying Triple-Benefit Crème SPF 25
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 美商亞洲美樂家有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00

蘇菲娜芯美顏美白瀅潤日間防禦乳升級版 清爽型 SPF50+ PA++++

• 英文品名: SOFINA beaute whitening UV cut emulsion light sp r
• 適應症: 防曬；防止黑斑、雀斑；保濕。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00

蘇菲娜芯美顏美白瀅潤日間防禦乳升級版 滋潤型 SPF50+ PA++++

• 英文品名: SOFINA beaute whitening UV cut emulsion moist sp r
• 適應症: 防曬；防止黑斑、雀斑；保濕。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00

蘇菲娜芯美顏美白瀅潤日間防禦乳升級版SPF30 PA++++

• 英文品名: SOFINA beaute whitening UV cut emulsion moist r
• 適應症: 防曬；防止黑斑、雀斑；保濕。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00

棉花糖蜜粉餅

• 英文品名: CANMAKE Transparent Finish Powder PL SPF41 PA++
• 適應症: 防曬
• 申請商: 肇威股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00

倩甜亮色潤唇膏SPF13-01粉玫、02紅櫻、03杏桃、04薰衣草

• 英文品名: THEFACESHOP TINT STICK 01 SOFT PINK SPF13, 02 CHERRYADE SPF13, 03 JOY PEACH SPF13, 04 LAVENDER BOUQUET SPF13
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00

空氣感珠光微分子氣墊粉餅/ (蕊心)01 SPF50+/PA+++、02 SPF50+/PA+++

• 英文品名: su:m37º Air Rising TF Dazzling Moist Micro Foam Cushion 01 Light Beige SPF50+/PA+++, 02 Natural Beige SPF50+/PA+++, Refill 01 Light Beige SPF50+/PA+++, Refill 02 Natural Beige SPF50+/PA+++
• 適應症: 防曬、潤色、遮瑕。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00

“奇異”數位X光影像系統

• 英文品名: “GE” Brivo XR118 Digital X-ray imaging system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00.000

"英諾利" 衛保家醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Innonix" RespoKare Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00.000

"西曼" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ChM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華威國際生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00.000

"伊巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00.000

"富玖帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: "FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00.000

"依巴拉" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: "EBARA" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 暢鴻生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00.000

"富久帝" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: "FIOCCHETTI" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 暢鴻生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00.000

"合康" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Heka" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東稜有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00.000

"卡靈頓" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Callington" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德旺通商有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00.000

"日進" 彈性透氣膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: "NISSIN" LMO Elastic Tapes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日藥本舖股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00.000

"日進" 透氣膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: "NISSIN" LMO Surgical Tapes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日藥本舖股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00.000

"卓越" 有度數運動防護眼鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "OUTDOEYEWEAR" corrective & protective sport glasses (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 固德崴國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-19 00:00:00.000

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段B27分型試劑

• 英文品名: TBG Morgan HLA SSP B27 Typing Kit
• 適應症: 本試劑利用核酸檢測方式，提供HLA-B27型別鑑定。
• 申請商: 德必碁生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00.000

迪亞血糖測試系統

• 英文品名: Diabascan Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 效能變更為：迪亞血糖測試系統提供定量的指尖微血管全血血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00.000

“長庚”LED光源機

• 英文品名: “Chang Gung” LED Light Source
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康茶葉素試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Theophylline (THE) Reagent
• 適應症: 本產品搭配UniCel DxC 600/800 System配合貝克曼庫爾特SYNCHRON System藥物校正液1的使用，定量人類血清、血漿中茶葉素的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00.000

“德馬克”外科手術燈及其附件

• 英文品名: “Dr. Mach” Surgical Lamp and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00.000

“阿碩柯爾”脊椎用氣化棒

• 英文品名: “ArthroCare” Coblator IQ SpineWand
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00.000

“銳特”牙科植體系統

• 英文品名: “Ritter”Dental Implants System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 遠東精密科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00.000

AVIVA水潤保濕防曬霜SPF50+ PA+++、AVIVA 控油保濕防曬乳SPF50+ PA+++

• 英文品名: AVIVA Moisturizing Sunscreen Protection SPF50+ PA+++、AVIVA Sebum regulating Sunscreen Protection SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬、潤色。
• 申請商: 泰利原創有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00

上麗晶亮極緻防曬粉餅SPF50+ PA++++ ★★★★ 200裸膚色、201粉膚色、SUNBRELLA 陽傘高效完美防曬粉餅SPF50+ PA++++ ★★★★ 301嫩白靚膚、302明亮粉膚、303自然柔膚。

• 英文品名: SUNPRE GLISTENING SUNSCREEN COMPACT
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 亞太聯發生醫有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、卡樂迷•經典染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、瑪蒂絲護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、花若思染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜-A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、A8、A9、A10、A11、A12

• 適應症: 染髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00

FADE OUT 亮顏淨白防禦日霜 SPF 15

• 英文品名: FADE OUT ORIGINAL BRIGHTENING MOISTURISER SPF15
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 數位之城資訊科技有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00

FADE OUT 高效型 亮顏淨白防禦日霜 SPF 25

• 英文品名: FADE OUT EXTRA CARE BRIGHTENING DAY CREAM SPF25
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 數位之城資訊科技有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00

高效防曬臉霜SPF50+

• 英文品名: SUNWARDS Face Cream SPF50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 長杏股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00

高效清爽防曬乳 SPF50+

• 英文品名: SUNWARDS Fluid Emulsion SPF50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 長杏股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00

高效防曬噴霧SPF50+

• 英文品名: SUNWARDS Body Spray SPF50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 長杏股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00

"佑明" 老花眼鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Youming" Reading glasses (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑明眼鏡商行
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00.000

"希琵艾" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)

• 英文品名: "CPI" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楓展貿易有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00.000

"蒂康" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: "DK" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楓展貿易有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00.000

"麥克斯" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

• 英文品名: "Maxer" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雷摩國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00.000

"倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: "Bestgen" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 倍晶生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00.000

舒利渼 人工皮超薄型傷口隱形貼 (未滅菌)

• 英文品名: SureMed Hydrocolloid Bandages (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 舒利渼股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00.000

"博士倫" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: "Bausch & Lomb" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00.000

"矽利波斯" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SILIPOS" Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00.000

"奧索" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "OSSUR" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-16 00:00:00.000