藥物證書

共有 224489 個藥物證書

安視優悅氧矽水膠高透氧月拋隱形眼鏡

• 英文品名: ACUVUE VITA Brand Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

“多美”光學式眼軸長量測儀

• 英文品名: “TOMEY” Optical Biometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

3M環氧乙烷氣體滅菌/曝氣鍋GS系列

• 英文品名: 3M Steri-Vac Sterilizer/ Aerator GS Series
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

“紐克立普”艾利修遠端橈骨骨板系統

• 英文品名: Newclip Technics Initial R Single Use Set for Distal Radius Osteosynthesis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 利民生技有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

吉麗絲朵 雪紡晶透無瑕粉餅(粉心) 101、103、105、202、204

• 英文品名: JILLSTUART EVERLASTING SILK POWDER FOUNDATION CRYSTAL PERFECTION 101, 103, 105, 202, 204
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00

吉麗絲朵 晶透潤色粧前乳 01、02、03

• 英文品名: JILLSTUART LASTING TONE-UP BASE 01, 02, 03
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00

吉麗絲朵 雪紡晶透蜜粉餅 09

• 英文品名: JILLSTUART CRYSTAL LUCENT FACE POWDER 09
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00

吉麗絲朵 RELAX 純白花漾防護精華EW

• 英文品名: JILLSTUART AQUA CHIFFON PROTECTOR EW
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00

吉麗絲朵 RELAX 純白花漾防水親膚防曬乳

• 英文品名: JILLSTUART AQUA CHIFFON PROTECTOR WATERPROOF
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00

新荳趣～草本舒緩隱形膜

• 英文品名: ETUDE HOUSE AC CLEAN UP LIQUID PATCH
• 適應症: 軟化角質、面皰預防、調理肌膚。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00

菁彩護髮染髮膏-6.34 銅褐色(第1劑、第2劑)

• 英文品名: Eco-Rouge Free Hair Color Cream 6.34
• 適應症: 染髮
• 申請商: 鈦旌企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00

菁彩護髮染髮膏-5.3 金褐色(第1劑、第2劑)

• 英文品名: Eco-Rouge Free Hair Color Cream 5.3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 鈦旌企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00

"仟達" 壓力調節器 (未滅菌)

• 英文品名: "Resptech" Pressure Regulator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仟達儀器有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

"禮雅尚" C-胜肽檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "LIAISON" C-Peptid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胰島素前質C-肽類試驗系統(A.1135)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

"戴斯林" 幽門桿菌IgG抗體 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaSorin" H. pylori IgG (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

"戴斯林" 黴漿菌肺炎化學冷光檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaSorin" Mycoplasma pneumoniae CLIA KIT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

"優朗達" 吸唾管 (未滅菌)

• 英文品名: "Euronda" Saliva Ejector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法博國際貿易有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

"優朗達" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)

• 英文品名: "Euronda" Dental Towel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法博國際貿易有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

"富士" 乾式免疫流感(AB)試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "FUJI" DRICHEM IMMUNO AG FluAB (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

"銳碼" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Rimage" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣愛格發科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

"法蘭克福" 馬來膠針 (未滅菌)

• 英文品名: "Frankfurt" Gutta Percha Points (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

"績穗" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Sekisui" Strep A Rapid Test (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英美醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

"績穗" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Sekisui" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英美醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

"績穗" 陰道滴蟲檢測試劑盒 (未滅菌)

• 英文品名: "Sekisui" Trichomonas. V Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英美醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

"雙鷹" 個人用防護用罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Double Eagle" X-Ray Personel Protective Shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 悅田有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

"上海順隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Shanghai Shunlong" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億鑫醫學科技企業有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

尼菲迪平

• 英文品名: Nifedipine
• 適應症: 鈣離子封阻劑心絞痛治療藥
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

“泰勝”電動代步車

• 英文品名: “Teisheng” electric scooter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰勝開發企業有限公司一廠
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

“優得適”骨填充物

• 英文品名: “uDesis” synthetic bone substitute
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

“史得勞曼”純鈦洛新骨內植體(骨高度)

• 英文品名: “Straumann” Titanium SLA Dental Implant with Loxim (Bone Level)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

“愛爾康”可舒銳視妥智慧型非球面多焦點軟式人工水晶體(可濾部分藍光)

• 英文品名: “Alcon” AcrySof IQ ReSTOR Multifocal Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

“邁心諾” 脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

• 英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

“邁心諾” 脈搏血氧濃度測定儀

• 英文品名: “Masimo” Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

“博華”電刀手術儀

• 英文品名: “BOWA” Electrosurgical Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 展銳醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

“歐姆可”矯正器專用光聚式黏著劑

• 英文品名: “Ormco”Enlight LV
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

高絲 丰靡美姬‧幻粧 輕透膜幻持粧粉餅 (粉蕊) BO-305、OC-405、OC-410、PO-205、OC-400

• 英文品名: ESPRIQUE PURE SKIN PACT UV BO-305, OC-405, OC-410, PO-205, OC-400
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00

高絲 丰靡美姬‧幻粧 若無其飾遮瑕棒 01、02、03

• 英文品名: ESPRIQUE FIT UP CONCEALER UV 01, 02, 03
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00

"歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: "OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐霈德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

"禮雅尚" EB病毒殼抗原免疫球蛋白G檢測試劑及品管組 (未滅菌)

• 英文品名: "LIAISON" VCA IgG & Control VCA IgG(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

"禮雅尚" EB病毒核抗原免疫球蛋白G檢測試劑及品管組 (未滅菌)

• 英文品名: "LIAISON" EBNA IgG & Control EBNA IgG (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

"禮雅尚" EB病毒早期抗原免疫球蛋白G檢測試劑及品管組 (未滅菌)

• 英文品名: "LIAISON" EA IgG & Control EA IgG (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

"禮雅尚" 甲狀腺品管組 (未滅菌)

• 英文品名: "LIAISON" Control Thyroid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

"大宮" 克濕防水伸縮絆 (未滅菌)

• 英文品名: "SUNPOWER" PLASTIC BANDAGE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

"佐喜真" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Sakima" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永純義肢股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

"睛姿" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "JINS" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣睛姿股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

"德比博士" 施布雷歐甫 表面消毒液 (未滅菌)

• 英文品名: "DR. DEPPE" Spray Off viruguard surface disinfectant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慈德貿易有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

"吉力佳" 牙科用臘 (未滅菌)

• 英文品名: "Giliga" Dental Wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉力佳有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

"歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: "OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐霈德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

“東陽”麻子仁丸濃縮錠

• 英文品名: Ma Zi Ren Wan Extract Tablet "TONG YANG"
• 適應症: 潤腸通便
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-06

雷克威膜衣錠300毫克

• 英文品名: RICOVIR F.C. Tablets
• 適應症: 1. HIV-1 感染： (1) 適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人 HIV-1 感染之治療。 (2) 適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對 NRTI 產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之 HIV-1 感染的 12 歲（含）至 18 歲小兒患者。 2. 慢性 B 型肝炎...
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

巴靈75毫克膠囊

• 英文品名: Probalin 75mg Capsules
• 適應症: 帶狀疱疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。
• 申請商: 舜詔企業有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

克瑞脂錠10毫克

• 英文品名: Crestatin 10mg Tablets
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
• 申請商: 安沛國際有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

登斯曼牙科支台

• 英文品名: Densmile Dental Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 顏氏齒模股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

麗德電子血壓計

• 英文品名: LEAD Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

嘉康智慧血壓測試系統

• 英文品名: Ecare IA Blood Pressure Monitoring System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 羅碁生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

“艾克萊理斯”眼振記錄儀

• 英文品名: “Ecleris” Video Nystagmograph and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

“諾克”牙科用生物可吸收性骨替代材

• 英文品名: “Noraker” Activioss Bone Replacement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞恩醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

“儷妮可”短波治療儀

• 英文品名: “Lutronic” Shortwave diathermy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

“瑞思邁”雙氣道正壓呼吸輔助器

• 英文品名: “ResMed” Bilevel Positive Airway Pressure Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣瑞思邁股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

“奧康”眼科手術儀

• 英文品名: “Optikon” Combined Eye Surgery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

“波士頓科技”艾地可周邊血管攝影導管

• 英文品名: “Boston Scientific” OptiCross 18 Peripheral Imaging Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

安美諾胎盤精華霜

• 英文品名: Placenta wrinkle lift cream
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 安美諾生醫科技有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00

安美諾胎盤素精華液

• 英文品名: Placenta wrinkle lift essence
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 安美諾生醫科技有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00

賦活緊緻身體防曬乳SPF 30

• 英文品名: Soleil de La Mer The Reparative Body Sun Lotion SPF 30 High
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00

迪奧雪晶靈透亮UV粉餅/粉蕊(Shades 010、011、012、020、021、030)

• 英文品名: DIOR SNOW COMPACT FOND DE TEINT ECLAIRCISSANT PERFECTION LUMINEUSE LUMINOUS PERFECTION BRIGHTENING FOUNDATION SPF20-PA+++(Shades 010, 011, 012, 020, 021, 030)
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00

激活小藍瓶–含羞草肌膚修復液

• 英文品名: Clarins - Booster Repair
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 新加坡商克蘭詩股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00

喚采染髮膏（ORDEVE）13-iIB （極淺冰河藍色）、13-iPT （極淺太空灰色）

• 英文品名: ORDEVE The Professional Haircolor 13-iIB, 13-iPT
• 適應症: 染髮
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 6-iPT (極深太空灰色)、7-iPT (特深太空灰色)、8-iPT (深太空灰色)、9-iPT (太空灰色)、11-iPT (淺太空灰色)

• 英文品名: ORDEVE The Professional Haircolor 6-iPT, 7-iPT, 8-iPT, 9-iPT, 11-iPT
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 6-iIB (極深冰河藍色)、7-iIB (特深冰河藍色)、8-iIB (深冰河藍色)、9-iIB (冰河藍色)、11-iIB (淺冰河藍色)

• 英文品名: ORDEVE The Professional Haircolor 6-iIB, 7-iIB, 8-iIB, 9-iIB, 11-iIB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00

男仕經典抗皺赋活日間乳液SPF 15 PA++

• 英文品名: RE9 Advanced for Men Anti-Aging Moisturizer Broad Spectrum SPF 15
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 英商艾薾保國際行銷有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00

高露潔百樂佳抗菌漱口水(不含酒精)

• 英文品名: PerioGard Chlorhexidine Mouth Rinse Alcohol Free
• 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。
• 申請商: 好來化工股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"加貝麥" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "JIA BEI MINE" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 加貝麥興業開發有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"勇福" 彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: ANYTIME Elastic Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勇福織造廠有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"戴斯林" 幽門桿菌糞便抗原測試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaSorin" H. Pylori SA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"戴斯林" 困難梭狀桿菌抗原檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaSorin" C. Difficile GDH Assay (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"禮雅尚" 困難梭狀桿菌毒素 A&B 免疫檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "LIAISON" C. difficile Toxins A&B (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"禮雅尚" EB病毒殼抗原免疫球蛋白M檢測試劑及品管組 (未滅菌)

• 英文品名: "LIAISON" EBV IgM & Control EBV IgM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"禮雅尚" 腮腺炎病毒化學冷光檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "LIAISON" Mumps CLIA KIT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"禮雅尚" 麻疹病毒化學冷光檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "LIAISON" Measles CLIA KIT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"康威" 新優穩舒柔單片墊高式造口袋 (未滅菌)

• 英文品名: "ConvaTec" Esteem + Flex Convex Pouch (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"法拉斯" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "Volaris" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"美恩力" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Meney" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美恩力有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"赫曼" 薄膜款醫用固定貼 (未滅菌)

• 英文品名: "Hartmann" Omnifilm plastic film adhesive tape (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣赫曼有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

幸運草 病患檢查用手套 (未滅菌)

• 英文品名: SHAMROCK Patient examination glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昌欣國際有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"艾維" 減壓浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: "EVOSS" AIR CUSHION (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富廣國際有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"特斯康" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "trust care" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"傑米諾" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "Gemino" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"蓓莉雅" 痰液收集器 (滅菌)

• 英文品名: "BELIA" Mucus Extractor (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓓莉雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

“生春”黃芩湯濃縮細粒

• 適應症: 清熱止痢、和中止痛。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05

“天明”十味敗毒散濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”SHIH WEI BAI DU SAN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 化膿性皮膚疾患、濕疹。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2017-01-05

“生春” 安痠痛軟膏（金絲萬應膏加減味）

• 英文品名: Antipain-S Ointment “Sheng Chun”
• 適應症: 跌打損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷擦。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05

羅舒欣膜衣錠250毫克

• 英文品名: Rosucin F.C. Tablets 250mg
• 適應症: 革蘭氏陽性、陰性及厭氣菌引起之下呼吸道感染﹝支氣管炎及肺炎﹞、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

金-雅可寧軟膏

• 英文品名: G-ARCOLIN OINTMENT
• 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬 (香港腳)、股癬、汗斑、濕疹或皮膚炎。急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染。
• 申請商: 長安化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

"嘉林"去炎酵素錠90毫克

• 英文品名: Suya Tablets 90mg "C.L."
• 適應症: 慢性副鼻腔炎、呼吸器疾患所伴隨之膿痰喀出困難。手術中、後出血﹝齒科、泌尿科領域﹞。
• 申請商: 嘉林藥品有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

瘍康腸溶膜衣錠40毫克

• 英文品名: Panzolec Gastro-Resistant Tablets 40mg
• 適應症: 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍中度及嚴重胃食道逆流性疾病、Zollinger-Ellison Syndrome。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

"優生"怡舒壓膜衣錠300毫克

• 英文品名: Irbest F.C. Tablets 300mg "Yu Sheng"
• 適應症: 本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病病人的高血壓及糖尿病性腎病變。
• 申請商: 優生製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

"生泰"艾索美拉唑鈉

• 英文品名: Esomeprazole Sodium "SYN-TECH"
• 適應症: 抑制胃酸分泌及治療胃潰瘍。
• 申請商: 生泰合成工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

拉索咪唑

• 英文品名: Lansoprazole
• 適應症: 消化性潰瘍
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑

• 英文品名: TBG Morgan HLA SSP DQB Typing Kit
• 適應症: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DQB之型別鑑定結果。
• 申請商: 德必碁生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-04 00:00:00.000