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共有 224317 個藥物證書

英文品名
“NM” MGAN CHEUNG STRONG CHINESE HERBS PLASTER 
適應症
 
發證日期
2016-12-23 
英文品名
TBG Morgan HLA SSP C Typing Kit 
適應症
本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。  
發證日期
2016-12-22 00:00:00.000 
英文品名
“BioTai” PEEK Cervical Disc cage Spacer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-22 00:00:00.000 
英文品名
“BioTai” PEEK Lumbar Disc cage Spacer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-22 00:00:00.000 
英文品名
Largan 1-Day Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-22 00:00:00.000 
英文品名
Largan 1-Day Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-22 00:00:00.000 
英文品名
cobas c CARB4 
適應症
本產品(型號07258062190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上定量檢測血清及血漿中癲通(carbamazepine)的體外診斷測試。 本產品(型號08057435190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c... 
發證日期
2016-12-22 00:00:00.000 
英文品名
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Immunoglobulin M (Ig-M) Reagent 
適應症
本產品利用Uni DxC 600/800生化分析系統,配合貝克曼庫爾特SYNCHRON 系統校正液1的使用,定量血清或血漿中免疫球蛋白M的濃度。  
發證日期
2016-12-22 00:00:00.000 
英文品名
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Phenytoin (PHY) Reagent  
適應症
本產品利用Uni DxC 600/800生化分析系統,配合SYNCHRON 系統藥物校正液1的使用,定量血清、血漿中二苯基內醯的濃度。  
發證日期
2016-12-22 00:00:00.000 
英文品名
FreeStyle Auto-Assist Neo Diabetes Management Software 
適應症
詳如中文仿單核定本。  
發證日期
2016-12-22 00:00:00.000 
英文品名
“PENTAX”SNARE 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-22 00:00:00.000 
英文品名
“Dentium”Abutment 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-22 00:00:00.000 
英文品名
“Satelec” Pure Newtron Ultrasonic Scaler 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-22 00:00:00.000 
英文品名
“Aesculap”S4 Element MIS System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-22 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific” Threader Micro-Dilatation Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-22 00:00:00.000 
英文品名
OPTIMUM GP(Roflufocon D) Rigid Gas Permeable Contact Lenses 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-22 00:00:00.000 
英文品名
“SJM” Viewmate UltraSound Console 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-22 00:00:00.000 
英文品名
“Mortara” Ambulatory Telemetry Module 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-22 00:00:00.000 
英文品名
UV ESSENTIEL PROTECTION GLOBALE SPF50/PA++++。 
適應症
防曬。 
發證日期
2016-12-22 00:00:00 
英文品名
Remsima 
適應症
1、克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解;適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。 2、小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators)反應不佳之小兒(6-17... 
發證日期
2016-12-22 00:00:00.000 
英文品名
“Henan Tuoren” Endobronchial Tube 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-22 00:00:00.000 
英文品名
“Wealy” Disposable Automatically Retractable Insulin Safety Syringe (with needle) 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-22 00:00:00.000 
英文品名
"ApexBio" Contrex Plus 5 Linearity Control Solution (non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-22 00:00:00.000 
英文品名
"I-M" Liquid Bandage (Non-Sterile) 
適應症
含有液體之繃帶,藉由液體揮發提供體表冷敷治療,並用於固定肌肉扭傷部位,以下空白。  
發證日期
2016-12-22 00:00:00.000 
英文品名
THE EDGE Blood Lactate Meter (non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-22 00:00:00.000 
英文品名
THE EDGE Blood Lactate Test Strip (non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-22 00:00:00.000 
英文品名
"RANDOX" RIQAS Glycated Haemoglobin (HbA1c) Programme (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-22 00:00:00.000 
英文品名
"CerTest" Adenovirus Respiratory (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-22 00:00:00.000 
英文品名
"CerTest" Streptococcus Pneumoniae (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-22 00:00:00.000 
英文品名
"CerTest" Legionella (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-22 00:00:00.000 
英文品名
"Vircell" Chlamydophila pneumoniae Test (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-22 00:00:00.000 
英文品名
"Efinger" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-22 00:00:00.000 
英文品名
“RESMED” Oxygen Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-22 00:00:00.000 
英文品名
“Meiling“ Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-22 00:00:00.000 
英文品名
“BIOTEQ” Uriniferous Sterile Tray 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-21 00:00:00.000 
英文品名
1.Sensicure Cleansing Gel、2.Sensicure Hair Cleansing Gel。 
適應症
軟化角質。 
發證日期
2016-12-21 00:00:00 
英文品名
"UNIMAX" Drain Master Chest drainage system (sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-21 00:00:00.000 
英文品名
"NISSIN" LMO First Aid Bandage (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-21 00:00:00.000 
英文品名
"Crystal" Ophthalmic operating spectacles (Loupes) (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
杏美有限公司
發證日期
2016-12-21 00:00:00.000 
英文品名
"Dunlee" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-21 00:00:00.000 
英文品名
"NORTH SEA" PROSTHETIC AND ORTHOTIC ACCESSORY (NON-STERILE) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-21 00:00:00.000 
英文品名
"Ceramco" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-21 00:00:00.000 
英文品名
"TRUBYTE" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-21 00:00:00.000 
英文品名
"DynaFlex" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-21 00:00:00.000 
英文品名
"CHAMMED" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-21 00:00:00.000 
英文品名
"Dio" H-scan body (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-21 00:00:00.000 
英文品名
"Dio" Scan adapter (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-21 00:00:00.000 
英文品名
"Spacelabs" DeviceConX Medical Device Data System (Non-Sterile) 
適應症
本系統將醫療儀器產生及紀錄之數值數據,如病患生理參數數據、病患監測參數、藥品輸注數據、麻醉劑量數據、呼吸通氣數據、血氣分析數據等數據傳輸至電子病歷紀錄系統儲存,以下空白。  
發證日期
2016-12-21 00:00:00.000 
英文品名
FLUMETHOLON 0.02 
適應症
眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、上強膜炎 
發證日期
2016-12-20 00:00:00.000 
英文品名
Megazon Prolonged-Release Tablets 300mg 
適應症
治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。 
發證日期
2016-12-20 00:00:00.000 
英文品名
Rocuronium-hameln 10mg/ml Injection 
適應症
全身麻醉的輔佐藥,以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態,加護病房中需插管及使用人工呼吸器時。 
發證日期
2016-12-20 00:00:00.000 
英文品名
"OCCUMOL" 0.5% w/v Eye Drops (Timolol Maleate Eye Drops B.P. 0.5% w/v) 
適應症
青光眼。 
發證日期
2016-12-20 00:00:00.000 
英文品名
TBG Morgan HLA SSP DRB/DQB Typing Kit 
適應症
本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鑑定結果。  
發證日期
2016-12-20 00:00:00.000 
英文品名
TBG Morgan HLA SSP ABC Typing Kit 
適應症
本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B、HLA-C之型別鑑定結果。  
發證日期
2016-12-20 00:00:00.000 
英文品名
I-SEE Vision EZvue 55CRUD4M1 Monthly Disposable Color Soft Contact Lens with UV Absorber 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-20 00:00:00.000 
英文品名
EVER LIGHT Deep Oxy Silicone Disposable Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-20 00:00:00.000 
英文品名
I-SEE Vision EZvue 55CRM2 Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-20 00:00:00.000 
英文品名
iLove Physiotherapy Far Infrared Device 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-20 00:00:00.000 
英文品名
“BESTECH” Blood Pressure Monitor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-20 00:00:00.000 
英文品名
EVER LIGHT Deep Oxy Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-20 00:00:00.000 
英文品名
EVER LIGHT Crystal Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-20 00:00:00.000 
英文品名
“FUJIFILM” Ultrasonic Processor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-20 00:00:00.000 
英文品名
Rohto C cube Soft one Solution 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-20 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific” IntellaNav Open-Irrigated Ablation Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-20 00:00:00.000 
英文品名
“TOPCON” NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-20 00:00:00.000 
英文品名
Otrivin Sea Water, Nasal Spray 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-20 00:00:00.000 
英文品名
“Lutonix” Bard 014 Drug Coated Balloon PTA Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-20 00:00:00.000 
英文品名
1.Morn17 Hair-Coloring Cream,2.Moon 17 Hair-Coloring Cream,3.Hair-Coloring Cream,4.Moon 17 Silky Colouring Cream,5.Mong 17 Silky Colouring Cream,6.Silky Color Cream,7.Moon 17 Silky Color Cream-(1)green、(2)apple green、(3)emerald green、(4)green crystal、(5)lake green、(6)grass green、(7)olive、(8)turquoise、(9)ash green、(10)auroral green、(11)diamond green、(12)forest green 
適應症
染髮 
發證日期
2016-12-20 00:00:00 
英文品名
1.Morn17 Hair-Coloring Cream,2.Moon 17 Hair-Coloring Cream,3.Hair-Coloring Cream,4.Moon 17 Silky Colouring Cream,5.Mong 17 Silky Colouring Cream,6.Silky Color Cream,7.Moon 17 Silky Color Cream-(1)orange、(2)sunset orange、(3)calendula、(4)sweet orange、(5)shiny orange、(6)bright orange、(7)tangerine、(8)sweet tangerine、(9)sunrise orange、(10)atomic orange 
適應症
染髮。 
發證日期
2016-12-20 00:00:00 
英文品名
FreshLight Hair Color Royal Brown, FreshLight Developer M Fresh Light Milky Color Classic Brown, Fresh Light Developer M。 
適應症
染髮 
發證日期
2016-12-20 00:00:00 
英文品名
"BIONEER" Liquid bandage (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-20 00:00:00.000 
英文品名
UNIDESIGN Medical Activated Carbon Face Mask (non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-20 00:00:00.000 
英文品名
"Medline" Truncal Orthosis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-20 00:00:00.000 
英文品名
"Interton" Hearing Aids (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-20 00:00:00.000 
英文品名
"Duckworth & Kent" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
康毅有限公司
發證日期
2016-12-20 00:00:00.000 
英文品名
"YEN CHING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-20 00:00:00.000 
英文品名
"Helena" SPIFE touch electrophoresis Analyzer (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-20 00:00:00.000 
英文品名
"BIOTECH" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-20 00:00:00.000 
英文品名
"CORE3D" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-20 00:00:00.000 
英文品名
3M Tegaderm Silicone Foam Border Dressing (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-20 00:00:00.000 
英文品名
“HAURUM” HCG Test 
適應症
利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG,human chorionic gonadotropin)之測試。 新增效能:新增非專業人員使用。  
發證日期
2016-12-19 00:00:00.000 
英文品名
“BioTai” II PEEK Lumbar Disc cage Spacer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-19 00:00:00.000 
英文品名
Mima Monthly Color Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-19 00:00:00.000 
英文品名
EVER LIGHT Crystal Color Disposable Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-19 00:00:00.000 
英文品名
“Arcomed” Syramed Syringe Pump 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-19 00:00:00.000 
英文品名
“Nobel” DTX Studio Implant Digital Treatment Planning Software  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-19 00:00:00.000 
英文品名
“Otopront” RHINO-SYS Rhinometer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-19 00:00:00.000 
英文品名
“Genoss” Rainbow Shade and Trans block 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-19 00:00:00.000 
英文品名
“LabMer”Physiomer Pump Mist 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-19 00:00:00.000 
英文品名
“Lumenis” LightSheer Desire Diode Laser System and accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-19 00:00:00.000 
英文品名
VALMONT RESTORING PERFECTION SPF 50 
適應症
防曬 
發證日期
2016-12-19 00:00:00 
英文品名
NASEED FASHION COLOR N-BPi10, N-BPi12 
適應症
染髮 
發證日期
2016-12-19 00:00:00 
英文品名
NASEED FASHION COLOR N-BAs10, N-BAs12, N-BAs14 
適應症
染髮 
發證日期
2016-12-19 00:00:00 
英文品名
Sei Bella Advanced Revital R3 Age-Defying Triple-Benefit Lotion SPF 25 
適應症
防曬、滋潤肌膚。 
發證日期
2016-12-19 00:00:00 
英文品名
Sei Bella Advanced Revital R3 Age-Defying Triple-Benefit Crème SPF 25 
適應症
防曬、滋潤肌膚。 
發證日期
2016-12-19 00:00:00 
英文品名
SOFINA beaute whitening UV cut emulsion light sp r 
適應症
防曬;防止黑斑、雀斑;保濕。 
發證日期
2016-12-19 00:00:00 
英文品名
SOFINA beaute whitening UV cut emulsion moist sp r 
適應症
防曬;防止黑斑、雀斑;保濕。 
發證日期
2016-12-19 00:00:00 
英文品名
SOFINA beaute whitening UV cut emulsion moist r 
適應症
防曬;防止黑斑、雀斑;保濕。 
發證日期
2016-12-19 00:00:00 
英文品名
CANMAKE Transparent Finish Powder PL SPF41 PA++ 
適應症
防曬 
發證日期
2016-12-19 00:00:00