- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 抗黴菌用藥。
- 申請商
- 濟生醫藥生技股份有限公司
- 適應症
- 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。
- 申請商
- 濟生醫藥生技股份有限公司
- 適應症
- 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。
- 申請商
- 長璟生醫有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百方儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 凱圖國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美德耐股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 八億實業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美洛克生技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 福芯科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科鼎國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 沃醫學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。
- 申請商
- 睿瀧股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 真昀書店有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。
- 申請商
- 星裕國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 芮弗士科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅芳股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保濕肌膚。
- 申請商
- 晨宏國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣優生股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宥達利成有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 頌茵國際企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 老達利貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 頌茵國際企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 頌茵國際企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 朝悅股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 適用於由臨床醫師使用以程控下列美敦力疼痛治療的神經刺激器(體外式或植入式)： 體外式：型號97725無線體外式神經刺激器。 植入式：型號97715具AdaptiveStim技術及SureScan MRI技術的因特列斯植入式神經刺激器、型號97716具SureScan MRI技術的因特列斯植入式神經刺激器。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- Intellis SCS神經刺激系統適用於輔助管理下列情況： ˙軀幹及/或四肢的慢性頑固性疼痛。 ˙患有穩定頑固型心絞痛且經藥物治療、血管重建後無效或不適合血管重建之病患。 ˙患有Fontaine分類第二期或以上的穩定頑固型周邊血管疾病且不適合血管重建之病患。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- Intellis SCS神經刺激系統適用於輔助管理下列情況： ˙軀幹及/或四肢的慢性頑固性疼痛。 ˙患有穩定頑固型心絞痛且經藥物治療、血管重建後無效或不適合血管重建之病患。 ˙患有Fontaine分類第二期或以上的穩定頑固型周邊血管疾病且不適合血管重建之病患。
- 申請商
- 聚鼎興業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 超象科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 德昂生技股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質，面皰預防。
- 申請商
- 聯發生技美學有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 聯發生技美學有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 聯發生技美學有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 佳麗寶化工股份有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司
- 適應症
- 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 適應症
- 動脈性高血壓、穩定型狹心症。
- 申請商
- 宣德醫材科技股份有限公司三廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏騏實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷茂生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 立仲生醫有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永明儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。