藥物證書
共有 224317 個藥物證書
- 英文品名
- "Mitek" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "MEDICAL DEVICES" Otoscope and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豐生儀器有限公司
- 發證日期
- 2017-01-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Arthrex" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 讚賀生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Oculo-Plastik” Ophthalmic Eye Shield (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 曜亞國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Fotona" Gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 曜亞國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Medcare" Medical Image Communication Device (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瀚興群裕有限公司
- 發證日期
- 2017-01-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Jet" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳杰國際企業社
- 發證日期
- 2017-01-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Jet" Apex Locator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳杰國際企業社
- 發證日期
- 2017-01-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Clinell" Sporicidal Wipes (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2017-01-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Clinell" Universal Wipes (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2017-01-11 00:00:00.000
- 英文品名
- 〝CHUANG SONG ZONG〞BAI HUA SHE SHE CAO Concentrated Granules
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2017-01-11
- 英文品名
- Calme D’or 1-Day Disposable Color Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “GID”Tissue Canister
- 適應症
- 用於獲得、過濾、分離、濃縮及轉移自體脂肪組織於同一病患。
- 申請商
- 復維軟組織生物科技有限公司
- 發證日期
- 2017-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “EUROIMMUN” Anti-Aquaporin-4 IIFT
- 適應症
- 本產品用於體外定性或半定量檢測血清、血漿(EDTA、heparin、citrate)及腦脊髓液中之抗AQP-4抗體IgG。
- 發證日期
- 2017-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Synthes” LCP Wrist Fusion Plates
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 友立化工有限公司
- 發證日期
- 2017-01-10 00:00:00
- 英文品名
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 友立化工有限公司
- 發證日期
- 2017-01-10 00:00:00
- 英文品名
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 友立化工有限公司
- 發證日期
- 2017-01-10 00:00:00
- 英文品名
- 1.Morn17 Bubble Hair Color, 2.Bubble Hair Color, 3.MOON 17 BUBBLE HAIR COLOR, 4.Moon 17 3D Conditioning Colour, 5.Moon 17 Herb Shampoo type Hair Color, 6.Mong 17 Herb Shampoo type Hair Color, 7.3D Conditioning Color, 8.Moon 17 3D Conditioning Color, 9.BRIGHT HAIR DYEING Bubble SHAMPOO, 10.KILA KILA HAIR DYEING BUBBLE SHAMPOO, 11.FASTO HAIR DYEING BUBBLE SHAMPOO, 12.SARA SARA HAIR DYEING BUBBLE SHAMPOO, 13.HERB HAIR DYEING BUBBLE SHAMPOO-(1)Black(2)Natural Black(3)Diamond Black(4)Elegant Black(5)Black Coffe(6)Cocoa Black(7)Hazelnut Black(8)Dark Cocoa(9)Charcoal(10)Classic Black. 14.POOMPUKSA HAIR DYEING SHAMPOO BLACK COLOR
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 東安生技實業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-10 00:00:00
- 英文品名
- 1.Morn17 Bubble Hair Color, 2.Bubble Hair Color, 3.MOON 17 BUBBLE HAIR COLOR, 4.Moon 17 3D Conditioning Colour, 5.Moon 17 Herb Shampoo type Hair Color, 6.Mong 17 Herb Shampoo type Hair Color, 7.3D Conditioning Color, 8.Moon 17 3D Conditioning Color, 9.BRIGHT HAIR DYEING Bubble SHAMPOO, 10.KILA KILA HAIR DYEING BUBBLE SHAMPOO, 11.FASTO HAIR DYEING BUBBLE SHAMPOO, 12.SARA SARA HAIR DYEING BUBBLE SHAMPOO, 13.HERB HAIR DYEING BUBBLE SHAMPOO-(1)Chestnut Red(2)Maple Red(3)Ruby Red(4)Heart Sugar Red(5)Coral Red(6)Garnet Red(7)Red Rose(8)Flamming Red(9)fructus rosae red(10)Cherry Red(11)Berry Mahogany (12)Raspberry Red(13)Elegant Red. 14. POOMPUKSA HAIR DYEING SHAMPOO CHESTNUT RED BROWN COLOR
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 東安生技實業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-10 00:00:00
- 英文品名
- 1.Morn17 Bubble Hair Color, 2.Bubble Hair Color, 3.MOON 17 BUBBLE HAIR COLOR, 4.Moon 17 3D Conditioning Colour, 5.Moon 17 Herb Shampoo type Hair Color, 6.Mong 17 Herb Shampoo type Hair Color, 7.3D Conditioning Color, 8.Moon 17 3D Conditioning Color, 9.BRIGHT HAIR DYEING Bubble SHAMPOO, 10.KILA KILA HAIR DYEING BUBBLE SHAMPOO, 11.FASTO HAIR DYEING BUBBLE SHAMPOO, 12.SARA SARA HAIR DYEING BUBBLE SHAMPOO,13.HERB HAIR DYEING BUBBLE SHAMPOO-(1)Light Brown(2)Milk Tea Brown(3)Caramel Brown(4)Ash Brown(5)Elegant Brown(6)Natural Light Brown(7)Honey Brown(8)Mild Brown.(11)Dark Brown(12)Mocha Brown(13)Coffee Brown(14)Dark Chestnut Brown(15)Hazelnut Brown(16)Amber Brown(17)Dark Coffee(18)Dark Cocoa Brown(19)Chocolate Brown(20)Classic Brown(21)Natural Dark Brown.14. POOMPUKSA HAIR DYEING SHAMPOO DARK BROWN COLOR.
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 東安生技實業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-10 00:00:00
- 英文品名
- Eco-Rouge Free Hair Color Cream 5.5
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 鈦旌企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-10 00:00:00
- 英文品名
- Lancôme Absolue Smoothing Liquid Cushion Compact SPF50+/PA+++ 100-IVOIRE-P, 110-IVOIRE-PO, 130-IVOIRE-O, 150-IVOIRE-O
- 適應症
- 防曬、美化及提亮肌膚。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-10 00:00:00
- 英文品名
- ClearActiv Anti-Acne Serum Step 2
- 適應症
- 軟化角質、預防面皰。
- 申請商
- 愛趣科國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-10 00:00:00
- 英文品名
- ClearActiv Spot Clearing Gel Step 4
- 適應症
- 軟化角質、預防面皰。
- 申請商
- 愛趣科國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-10 00:00:00
- 英文品名
- THEFACESHOP CC COOLING CUSHION V103 PURE BEIGE SPF42 PA+++,THEFACESHOP CC COOLING CUSHION V103 PURE BEIGE SPF42 PA+++(Refill),THEFACESHOP CC COOLING CUSHION V103 PURE BEIGE SPF42 PA+++ (Disney),THEFACESHOP CC COOLING CUSHION V201 APRICOT BEIGE SPF42 PA+++,THEFACESHOP CC COOLING CUSHION V201 APRICOT BEIGE SPF42 PA+++(Refill),THEFACESHOP CC COOLING CUSHION V201 APRICOT BEIGE SPF42 PA+++ (Disney),THEFACESHOP CC COOLING CUSHION V203 NATURAL BEIGE SPF42 PA+++,THEFACESHOP CC COOLING CUSHION V203 NATURAL BEIGE SPF42 PA+++(Refill),THEFACESHOP CC COOLING CUSHION V203 NATURAL BEIGE SPF42 PA+++ (Disney)
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-10 00:00:00
- 英文品名
- THEFACESHOP BB POWER PERFECTION CUSHION V103 PURE BEIGE SPF50+PA+++, THEFACESHOP BB POWER PERFECTION CUSHION V103 PURE BEIGE SPF50+PA+++(Refill), THEFACESHOP BB POWER PERFECTION CUSHION V103 PURE BEIGE SPF50+PA+++(Disney), THEFACESHOP BB POWER PERFECTION CUSHION V201 APRICOT BEIGE SPF50+PA+++, THEFACESHOP BB POWER PERFECTION CUSHION V201 APRICOT BEIGE SPF50+PA+++(Refill), THEFACESHOP BB POWER PERFECTION CUSHION V201 APRICOT BEIGE SPF50+PA+++((Disney), THEFACESHOP BB POWER PERFECTION CUSHION V203 NATURAL BEIGE SPF50+PA+++, THEFACESHOP BB POWER PERFECTION CUSHION V203 NATURAL BEIGE SPF50+PA+++(Refill), THEFACESHOP BB POWER PERFECTION CUSHION V203 NATURAL BEIGE SPF50+PA+++( Disney)
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-10 00:00:00
- 英文品名
- NIVEA SUN Protect & Refresh Sun Body Lotion
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 台灣妮維雅股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-10 00:00:00
- 英文品名
- COOLA SPF 50 classic face Sport Classic Sunscreen White Tea moisturizer
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 平珩國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-10 00:00:00
- 英文品名
- COOLA SPF 50 Sport Sunscreen Spray Guava Mango
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 平珩國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-10 00:00:00
- 英文品名
- (1) DR. WU EXTREME HYDRATE DD CUSHION; (2) DR. WU OIL CONTROL MATTIFY DD CUSHION; (3) DR. WU PERFECT COVER DD CUSHION
- 適應症
- 防曬、遮瑕、修飾膚色。
- 申請商
- 達爾膚生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-10 00:00:00
- 英文品名
- “Philips” Ultrasound System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Philips” Ultrasound System and Transducers
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Test (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 毅欣達企業有限公司
- 發證日期
- 2017-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Rapigen" H. pylori Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 毅欣達企業有限公司
- 發證日期
- 2017-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Saeyang" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 眾心生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Taica" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福樂多事業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Taica" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福樂多事業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Alliance" Blood Lancet (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞蘭斯國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Shima" Cane (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2017-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Milliard Long" Splint for Hallux Valgus (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百譯企管顧問有限公司
- 發證日期
- 2017-01-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “TIMING” CHAN TUEI CONCENTRATED GRANULES
- 適應症
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2017-01-10
- 英文品名
- PHARMORUBICIN RAPID DISSOLUTION 50MG
- 適應症
- 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- PHARMORUBICIN RAPID DISSOLUTION 10MG
- 適應症
- 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Estengy F.C. Tablets 5/80mg
- 適應症
- 治療高血壓,此複方藥品不適用於起始治療。
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 發證日期
- 2017-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Raloxy F.C. Tablets 60mg
- 適應症
- 預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。
- 申請商
- 五洲製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Zydalis 20 (Tadalafil F.C. Tablets 20mg)
- 適應症
- 治療勃起功能障礙。
- 申請商
- 吉富貿易有限公司
- 發證日期
- 2017-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Robitussin Long Acting Cough Gels
- 適應症
- 鎮咳。
- 發證日期
- 2017-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Vyou Silicone Daily Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 視霸光學股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Liverage” LED Bio-Light
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 千才科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Megaspine” Spinal Stabilization System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
- 申請商
- 碩果生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2017-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter QMS Everolimus
- 適應症
- 本產品係搭配Beckman Coulter AU480/AU680/AU5800分析儀,定量人類全血中艾諾莉茉斯(Everolimus)的含量。
- 發證日期
- 2017-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Neumovent” GraphNet Ventilators
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 杏昌生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- ACUVUE VITA Brand Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “TOMEY” Optical Biometer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M Steri-Vac Sterilizer/ Aerator GS Series
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Newclip Technics Initial R Single Use Set for Distal Radius Osteosynthesis
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 利民生技有限公司
- 發證日期
- 2017-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- JILLSTUART EVERLASTING SILK POWDER FOUNDATION CRYSTAL PERFECTION 101, 103, 105, 202, 204
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-09 00:00:00
- 英文品名
- JILLSTUART LASTING TONE-UP BASE 01, 02, 03
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-09 00:00:00
- 英文品名
- JILLSTUART CRYSTAL LUCENT FACE POWDER 09
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-09 00:00:00
- 英文品名
- JILLSTUART AQUA CHIFFON PROTECTOR EW
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-09 00:00:00
- 英文品名
- JILLSTUART AQUA CHIFFON PROTECTOR WATERPROOF
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-09 00:00:00
- 英文品名
- ETUDE HOUSE AC CLEAN UP LIQUID PATCH
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防、調理肌膚。
- 申請商
- 巧恬興業有限公司
- 發證日期
- 2017-01-09 00:00:00
- 英文品名
- Eco-Rouge Free Hair Color Cream 6.34
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 鈦旌企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-09 00:00:00
- 英文品名
- Eco-Rouge Free Hair Color Cream 5.3
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 鈦旌企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-09 00:00:00
- 英文品名
- "Resptech" Pressure Regulator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 仟達儀器有限公司
- 發證日期
- 2017-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "LIAISON" C-Peptid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「胰島素前質C-肽類試驗系統(A.1135)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "DiaSorin" H. pylori IgG (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "DiaSorin" Mycoplasma pneumoniae CLIA KIT (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Euronda" Saliva Ejector (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法博國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2017-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Euronda" Dental Towel (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法博國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2017-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "FUJI" DRICHEM IMMUNO AG FluAB (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 恆昶實業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Rimage" Medical image communication device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣愛格發科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Frankfurt" Gutta Percha Points (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法蘭克福科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sekisui" Strep A Rapid Test (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英美醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2017-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sekisui" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英美醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2017-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sekisui" Trichomonas. V Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英美醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2017-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Double Eagle" X-Ray Personel Protective Shield (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 悅田有限公司
- 發證日期
- 2017-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Shanghai Shunlong" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 億鑫醫學科技企業有限公司
- 發證日期
- 2017-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Nifedipine
- 適應症
- 鈣離子封阻劑心絞痛治療藥
- 申請商
- 川聖貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Teisheng” electric scooter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 泰勝開發企業有限公司一廠
- 發證日期
- 2017-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “uDesis” synthetic bone substitute
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 冠亞生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Straumann” Titanium SLA Dental Implant with Loxim (Bone Level)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司
- 發證日期
- 2017-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Alcon” AcrySof IQ ReSTOR Multifocal Intraocular Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2017-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Masimo” Pulse CO-Oximeter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科達健康生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Masimo” Pulse Oximeter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科達健康生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “BOWA” Electrosurgical Unit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 展銳醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2017-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ormco”Enlight LV
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- ESPRIQUE PURE SKIN PACT UV BO-305, OC-405, OC-410, PO-205, OC-400
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-06 00:00:00
- 英文品名
- ESPRIQUE FIT UP CONCEALER UV 01, 02, 03
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-06 00:00:00
- 英文品名
- "OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 歐霈德醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "LIAISON" VCA IgG & Control VCA IgG(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "LIAISON" EBNA IgG & Control EBNA IgG (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "LIAISON" EA IgG & Control EA IgG (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "LIAISON" Control Thyroid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "SUNPOWER" PLASTIC BANDAGE (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大宮國際有限公司
- 發證日期
- 2017-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sakima" Limb orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永純義肢股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "JINS" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣睛姿股份有限公司
- 發證日期
- 2017-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "DR. DEPPE" Spray Off viruguard surface disinfectant (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 慈德貿易有限公司
- 發證日期
- 2017-01-06 00:00:00.000