藥物證書

共有 224571 個藥物證書

"泰已科" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Taica" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福樂多事業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-10 00:00:00.000

"亞蘭斯" 採血針 (滅菌)

• 英文品名: "Alliance" Blood Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞蘭斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-10 00:00:00.000

"適馬" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "Shima" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬開曼群島商勝邦福樂智股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-10 00:00:00.000

"百譯" 拇趾外翻矯正器 (未滅菌)

• 英文品名: "Milliard Long" Splint for Hallux Valgus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百譯企管顧問有限公司
• 發證日期: 2017-01-10 00:00:00.000

“天明”蟬蛻濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING” CHAN TUEI CONCENTRATED GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2017-01-10

"速溶" 泛艾黴素５０毫克

• 英文品名: PHARMORUBICIN RAPID DISSOLUTION 50MG
• 適應症: 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

"速溶" 泛艾黴素１０毫克

• 英文品名: PHARMORUBICIN RAPID DISSOLUTION 10MG
• 適應症: 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

安壓雙好膜衣錠5/80毫克

• 英文品名: Estengy F.C. Tablets 5/80mg
• 適應症: 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

"五洲"骨鬆膜衣錠60毫克

• 英文品名: Raloxy F.C. Tablets 60mg
• 適應症: 預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。
• 申請商: 五洲製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

來就適膜衣錠20毫克

• 英文品名: Zydalis 20 (Tadalafil F.C. Tablets 20mg)
• 適應症: 治療勃起功能障礙。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

諾比舒冒止咳軟膠囊

• 英文品名: Robitussin Long Acting Cough Gels
• 適應症: 鎮咳。
• 申請商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

水明眸矽水膠日拋型軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Vyou Silicone Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視霸光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

“千才”光療儀

• 英文品名: “Liverage” LED Bio-Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 千才科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

“兆峰”脊椎固定系統

• 英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 申請商: 碩果生醫科技有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

貝克曼庫爾特肯邁斯艾諾莉茉斯試劑檢驗組

• 英文品名: Beckman Coulter QMS Everolimus
• 適應症: 本產品係搭配Beckman Coulter AU480/AU680/AU5800分析儀，定量人類全血中艾諾莉茉斯(Everolimus)的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

“紐芬”可芙耐呼吸器

• 英文品名: “Neumovent” GraphNet Ventilators
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

安視優悅氧矽水膠高透氧月拋隱形眼鏡

• 英文品名: ACUVUE VITA Brand Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

“多美”光學式眼軸長量測儀

• 英文品名: “TOMEY” Optical Biometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

3M環氧乙烷氣體滅菌/曝氣鍋GS系列

• 英文品名: 3M Steri-Vac Sterilizer/ Aerator GS Series
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

“紐克立普”艾利修遠端橈骨骨板系統

• 英文品名: Newclip Technics Initial R Single Use Set for Distal Radius Osteosynthesis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 利民生技有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

吉麗絲朵 雪紡晶透無瑕粉餅(粉心) 101、103、105、202、204

• 英文品名: JILLSTUART EVERLASTING SILK POWDER FOUNDATION CRYSTAL PERFECTION 101, 103, 105, 202, 204
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00

吉麗絲朵 晶透潤色粧前乳 01、02、03

• 英文品名: JILLSTUART LASTING TONE-UP BASE 01, 02, 03
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00

吉麗絲朵 雪紡晶透蜜粉餅 09

• 英文品名: JILLSTUART CRYSTAL LUCENT FACE POWDER 09
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00

吉麗絲朵 RELAX 純白花漾防護精華EW

• 英文品名: JILLSTUART AQUA CHIFFON PROTECTOR EW
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00

吉麗絲朵 RELAX 純白花漾防水親膚防曬乳

• 英文品名: JILLSTUART AQUA CHIFFON PROTECTOR WATERPROOF
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00

新荳趣～草本舒緩隱形膜

• 英文品名: ETUDE HOUSE AC CLEAN UP LIQUID PATCH
• 適應症: 軟化角質、面皰預防、調理肌膚。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00

菁彩護髮染髮膏-6.34 銅褐色(第1劑、第2劑)

• 英文品名: Eco-Rouge Free Hair Color Cream 6.34
• 適應症: 染髮
• 申請商: 鈦旌企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00

菁彩護髮染髮膏-5.3 金褐色(第1劑、第2劑)

• 英文品名: Eco-Rouge Free Hair Color Cream 5.3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 鈦旌企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00

"仟達" 壓力調節器 (未滅菌)

• 英文品名: "Resptech" Pressure Regulator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仟達儀器有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

"禮雅尚" C-胜肽檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "LIAISON" C-Peptid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胰島素前質C-肽類試驗系統(A.1135)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

"戴斯林" 幽門桿菌IgG抗體 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaSorin" H. pylori IgG (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

"戴斯林" 黴漿菌肺炎化學冷光檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaSorin" Mycoplasma pneumoniae CLIA KIT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

"優朗達" 吸唾管 (未滅菌)

• 英文品名: "Euronda" Saliva Ejector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法博國際貿易有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

"優朗達" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)

• 英文品名: "Euronda" Dental Towel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法博國際貿易有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

"富士" 乾式免疫流感(AB)試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "FUJI" DRICHEM IMMUNO AG FluAB (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

"銳碼" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Rimage" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣愛格發科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

"法蘭克福" 馬來膠針 (未滅菌)

• 英文品名: "Frankfurt" Gutta Percha Points (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

"績穗" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Sekisui" Strep A Rapid Test (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英美醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

"績穗" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Sekisui" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英美醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

"績穗" 陰道滴蟲檢測試劑盒 (未滅菌)

• 英文品名: "Sekisui" Trichomonas. V Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英美醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

"雙鷹" 個人用防護用罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Double Eagle" X-Ray Personel Protective Shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 悅田有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

"上海順隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Shanghai Shunlong" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億鑫醫學科技企業有限公司
• 發證日期: 2017-01-09 00:00:00.000

尼菲迪平

• 英文品名: Nifedipine
• 適應症: 鈣離子封阻劑心絞痛治療藥
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

“泰勝”電動代步車

• 英文品名: “Teisheng” electric scooter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰勝開發企業有限公司一廠
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

“優得適”骨填充物

• 英文品名: “uDesis” synthetic bone substitute
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

“史得勞曼”純鈦洛新骨內植體(骨高度)

• 英文品名: “Straumann” Titanium SLA Dental Implant with Loxim (Bone Level)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

“愛爾康”可舒銳視妥智慧型非球面多焦點軟式人工水晶體(可濾部分藍光)

• 英文品名: “Alcon” AcrySof IQ ReSTOR Multifocal Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

“邁心諾” 脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

• 英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

“邁心諾” 脈搏血氧濃度測定儀

• 英文品名: “Masimo” Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

“博華”電刀手術儀

• 英文品名: “BOWA” Electrosurgical Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 展銳醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

“歐姆可”矯正器專用光聚式黏著劑

• 英文品名: “Ormco”Enlight LV
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

高絲 丰靡美姬‧幻粧 輕透膜幻持粧粉餅 (粉蕊) BO-305、OC-405、OC-410、PO-205、OC-400

• 英文品名: ESPRIQUE PURE SKIN PACT UV BO-305, OC-405, OC-410, PO-205, OC-400
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00

高絲 丰靡美姬‧幻粧 若無其飾遮瑕棒 01、02、03

• 英文品名: ESPRIQUE FIT UP CONCEALER UV 01, 02, 03
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00

"歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: "OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐霈德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

"禮雅尚" EB病毒殼抗原免疫球蛋白G檢測試劑及品管組 (未滅菌)

• 英文品名: "LIAISON" VCA IgG & Control VCA IgG(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

"禮雅尚" EB病毒核抗原免疫球蛋白G檢測試劑及品管組 (未滅菌)

• 英文品名: "LIAISON" EBNA IgG & Control EBNA IgG (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

"禮雅尚" EB病毒早期抗原免疫球蛋白G檢測試劑及品管組 (未滅菌)

• 英文品名: "LIAISON" EA IgG & Control EA IgG (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

"禮雅尚" 甲狀腺品管組 (未滅菌)

• 英文品名: "LIAISON" Control Thyroid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

"大宮" 克濕防水伸縮絆 (未滅菌)

• 英文品名: "SUNPOWER" PLASTIC BANDAGE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

"佐喜真" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Sakima" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永純義肢股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

"睛姿" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "JINS" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣睛姿股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

"德比博士" 施布雷歐甫 表面消毒液 (未滅菌)

• 英文品名: "DR. DEPPE" Spray Off viruguard surface disinfectant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慈德貿易有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

"吉力佳" 牙科用臘 (未滅菌)

• 英文品名: "Giliga" Dental Wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉力佳有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

"歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: "OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐霈德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-06 00:00:00.000

“東陽”麻子仁丸濃縮錠

• 英文品名: Ma Zi Ren Wan Extract Tablet "TONG YANG"
• 適應症: 潤腸通便
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-06

雷克威膜衣錠300毫克

• 英文品名: RICOVIR F.C. Tablets
• 適應症: 1. HIV-1 感染： (1) 適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人 HIV-1 感染之治療。 (2) 適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對 NRTI 產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之 HIV-1 感染的 12 歲（含）至 18 歲小兒患者。 2. 慢性 B 型肝炎...
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

巴靈75毫克膠囊

• 英文品名: Probalin 75mg Capsules
• 適應症: 帶狀疱疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。
• 申請商: 舜詔企業有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

克瑞脂錠10毫克

• 英文品名: Crestatin 10mg Tablets
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
• 申請商: 安沛國際有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

登斯曼牙科支台

• 英文品名: Densmile Dental Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 顏氏齒模股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

麗德電子血壓計

• 英文品名: LEAD Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

嘉康智慧血壓測試系統

• 英文品名: Ecare IA Blood Pressure Monitoring System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 羅碁生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

“艾克萊理斯”眼振記錄儀

• 英文品名: “Ecleris” Video Nystagmograph and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

“諾克”牙科用生物可吸收性骨替代材

• 英文品名: “Noraker” Activioss Bone Replacement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞恩醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

“儷妮可”短波治療儀

• 英文品名: “Lutronic” Shortwave diathermy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

“瑞思邁”雙氣道正壓呼吸輔助器

• 英文品名: “ResMed” Bilevel Positive Airway Pressure Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣瑞思邁股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

“奧康”眼科手術儀

• 英文品名: “Optikon” Combined Eye Surgery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

“波士頓科技”艾地可周邊血管攝影導管

• 英文品名: “Boston Scientific” OptiCross 18 Peripheral Imaging Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

安美諾胎盤精華霜

• 英文品名: Placenta wrinkle lift cream
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 安美諾生醫科技有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00

安美諾胎盤素精華液

• 英文品名: Placenta wrinkle lift essence
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 安美諾生醫科技有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00

賦活緊緻身體防曬乳SPF 30

• 英文品名: Soleil de La Mer The Reparative Body Sun Lotion SPF 30 High
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00

迪奧雪晶靈透亮UV粉餅/粉蕊(Shades 010、011、012、020、021、030)

• 英文品名: DIOR SNOW COMPACT FOND DE TEINT ECLAIRCISSANT PERFECTION LUMINEUSE LUMINOUS PERFECTION BRIGHTENING FOUNDATION SPF20-PA+++(Shades 010, 011, 012, 020, 021, 030)
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00

激活小藍瓶–含羞草肌膚修復液

• 英文品名: Clarins - Booster Repair
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 新加坡商克蘭詩股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00

喚采染髮膏（ORDEVE）13-iIB （極淺冰河藍色）、13-iPT （極淺太空灰色）

• 英文品名: ORDEVE The Professional Haircolor 13-iIB, 13-iPT
• 適應症: 染髮
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 6-iPT (極深太空灰色)、7-iPT (特深太空灰色)、8-iPT (深太空灰色)、9-iPT (太空灰色)、11-iPT (淺太空灰色)

• 英文品名: ORDEVE The Professional Haircolor 6-iPT, 7-iPT, 8-iPT, 9-iPT, 11-iPT
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 6-iIB (極深冰河藍色)、7-iIB (特深冰河藍色)、8-iIB (深冰河藍色)、9-iIB (冰河藍色)、11-iIB (淺冰河藍色)

• 英文品名: ORDEVE The Professional Haircolor 6-iIB, 7-iIB, 8-iIB, 9-iIB, 11-iIB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00

男仕經典抗皺赋活日間乳液SPF 15 PA++

• 英文品名: RE9 Advanced for Men Anti-Aging Moisturizer Broad Spectrum SPF 15
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 英商艾薾保國際行銷有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00

高露潔百樂佳抗菌漱口水(不含酒精)

• 英文品名: PerioGard Chlorhexidine Mouth Rinse Alcohol Free
• 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。
• 申請商: 好來化工股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"加貝麥" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "JIA BEI MINE" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 加貝麥興業開發有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"勇福" 彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: ANYTIME Elastic Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勇福織造廠有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"戴斯林" 幽門桿菌糞便抗原測試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaSorin" H. Pylori SA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"戴斯林" 困難梭狀桿菌抗原檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaSorin" C. Difficile GDH Assay (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"禮雅尚" 困難梭狀桿菌毒素 A&B 免疫檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "LIAISON" C. difficile Toxins A&B (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"禮雅尚" EB病毒殼抗原免疫球蛋白M檢測試劑及品管組 (未滅菌)

• 英文品名: "LIAISON" EBV IgM & Control EBV IgM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"禮雅尚" 腮腺炎病毒化學冷光檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "LIAISON" Mumps CLIA KIT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"禮雅尚" 麻疹病毒化學冷光檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "LIAISON" Measles CLIA KIT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"康威" 新優穩舒柔單片墊高式造口袋 (未滅菌)

• 英文品名: "ConvaTec" Esteem + Flex Convex Pouch (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"法拉斯" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "Volaris" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"美恩力" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Meney" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美恩力有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000

"赫曼" 薄膜款醫用固定貼 (未滅菌)

• 英文品名: "Hartmann" Omnifilm plastic film adhesive tape (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣赫曼有限公司
• 發證日期: 2017-01-05 00:00:00.000