藥物證書

共有 224317 個藥物證書

捷扶康 膜衣錠

• 英文品名: GENVOYA Film-coated Tablets
• 適應症: 下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關的突變的病人： (1) 12歲(含)以上且體重至少35公斤的成年與青少年 (2) 6歲以上、體重至少25公斤且因會發生毒性反應而不適合使用其他療法的兒童。
• 申請商: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-16 00:00:00.000

“菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液20毫克/毫升

• 英文品名: Morfina Labesfal (sem conservantes) 20mg/ml, Solution for Injection
• 適應症: 鎮痛。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2017-01-16 00:00:00.000

“星歐”多焦點日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan 1-Day Multifocal Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-16 00:00:00.000

“希旺” 血小板濃厚液自動分離組

• 英文品名: “SEAWON” Autologous Platelet Rich Plasma Kit
• 適應症: 本產品可從血液樣本中分離出血小板濃厚液，應用於自體及異體移植骨混合手術中。
• 申請商: 信實生技有限公司
• 發證日期: 2017-01-16 00:00:00.000

深愈力電位/溫熱治療器

• 英文品名: AMLIFE DX Static Electric and Hotpack Combination Therapeutic Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 恩錸富國際有限公司
• 發證日期: 2017-01-16 00:00:00.000

“歐克纖”可吸收性氧化纖維素止血棉

• 英文品名: “OKCEL”Oxidized Resorbable Cellulose Haemostat
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-16 00:00:00.000

"華森" 活性碳醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Wolfson" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華森生技有限公司
• 發證日期: 2017-01-16 00:00:00.000

"森呼吸" 醫療用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "SUNTAIX" Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上泰實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-16 00:00:00.000

"貝索" 印度墨汁染色液 (未滅菌)

• 英文品名: "BaSO" India Ink Stain (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝索企業有限公司
• 發證日期: 2017-01-16 00:00:00.000

"愛可羅" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 毅欣達企業有限公司
• 發證日期: 2017-01-16 00:00:00.000

"伊如茂" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Izumo" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明新儀器有限公司
• 發證日期: 2017-01-16 00:00:00.000

"閣創" 退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: "Gotron" Cooling gel sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 閣創有限公司
• 發證日期: 2017-01-16 00:00:00.000

“西河”血庫冰箱 (未滅菌)

• 英文品名: “PHCbi”Blood Bank Refrigerator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西河科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-16 00:00:00.000

"佩爾羅" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

• 英文品名: "Pearl Technology" Pediatric Position Holder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 莫科醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-01-16 00:00:00.000

“醫泰克”非交流電力式病患升降機(未滅菌)

• 英文品名: “Etac” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天群醫療企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-16 00:00:00.000

"索維" 角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Suowei" Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2017-01-16 00:00:00.000

完美保濕精華爆水粉餅No.21、No.23

• 英文品名: LUNA essence water pact EX.21, EX.23
• 適應症: 防曬、修飾皮膚、美化膚色
• 申請商: 意藍有限公司
• 發證日期: 2017-01-14 00:00:00

高絲蔻絲媚影 艾兒希亞 美白乳霜。 ONE BY KOSE 紅鑽煥光擊皺精華霜。

• 英文品名: ELSIA PLATINUM WHITENING CREAM。 ONE BY KOSE THE WRINKLESS S。
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止黑斑雀斑，美白肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-14 00:00:00

1.高絲 無限肌緻 輕淬瀅白隔離精華乳。 2.高絲蔻絲媚影 植淬白 潤肌精UV美肌潤色隔離乳。

• 英文品名: 1.INFINITY KOSÉ PERFECT PROTECTION UV WHITE。 2.JUNKISEI WHITE PRIME HYALURONIC ACID TONE UP UV ESSENCE。
• 適應症: 防曬、美白。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-14 00:00:00

高絲 雪肌精光感澄皙UV柔膚乳

• 英文品名: SEKKISEI WHITE UV EMULSION
• 適應症: 防曬、美白。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-14 00:00:00

高絲 丰靡美姬‧幻粧 冰沁零瑕BB噴霧 01、02

• 英文品名: ESPRIQUE COOL BB SPRAY UV 50 P 01, 02
• 適應症: 防曬、美化修飾膚色。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-14 00:00:00

高絲 丰靡美姬‧幻粧 冰沁勻潤CC噴霧

• 英文品名: ESPRIQUE COOL CC SPRAY UV 50
• 適應症: 防曬、美化修飾膚色。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-14 00:00:00

輕盈防曬蜜粉餅 #13 LIGHT BEIGE, #21 BEIGE

• 英文品名: INOREAF PURE SUN POWDER PACT SPF50+ PA+++ NO.13 LIGHT BEIGE, NO.21 BEIGE
• 適應症: 防曬，修飾臉部膚色
• 申請商: 名淇國際事業有限公司
• 發證日期: 2017-01-14 00:00:00

欣舒測專業型血糖測試片

• 英文品名: GLUCOSURE POC Blood Glucose Test Strip
• 適應症: 本產品提供糖尿病患者與專業人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血之血糖值，須搭配欣舒測專業型血糖/血酮連線測試儀(型號：AB-303G)或欣瑞二代血糖測試儀(型號：AB-202G)使用。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-13 00:00:00.000

“哈德斯”日拋拋棄式軟式隱形眼鏡

• 英文品名: “Handes”Daily Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視霸光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-13 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康總膽紅素試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Total Bilirubin (TBIL) Reagent
• 適應症: 本產品搭配Unicel DxC 600/800系統，配合使用SYNCHRON系統膽紅素校正液，定量檢測人類血清或血漿中的總膽紅素濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-13 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協免疫球蛋白G試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Immunoglobulin G (Ig-G) Reagent
• 適應症: 本產品搭配Unicel DxC 600/800系統，配合貝克曼庫爾特SYNCHRON系統校正液1的使用，定量檢測人類血清或血漿中免疫球蛋白G的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-13 00:00:00.000

“多美”角膜地形圖系統

• 英文品名: “TOMEY” Topographic Modeling System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-13 00:00:00.000

“哈明頓”潮濕加熱器

• 英文品名: “Hamilton” Respiratory Gas Humidifier System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-13 00:00:00.000

愛德華血氧中央靜脈導管

• 英文品名: Edwards Oximetry Central Venous Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-13 00:00:00.000

“史得勞曼”純鈦洛新骨內植體(組織高度)

• 英文品名: “Straumann” Titanium SLA Dental Implant with Loxim (Tissue Level)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2017-01-13 00:00:00.000

“阿碩柯爾”縫合錨釘

• 英文品名: “ArthroCare”MultiFIX Knotless Fixation Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-13 00:00:00.000

煥采肌能防曬乳 SPF50★★★★

• 英文品名: Energizing Sunsceen Lotion SPF50★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 亞洲時尚股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-13 00:00:00

以色列CANAAN超輕透淨白隔離SPF15保濕面霜

• 英文品名: Canaan Minerals & Herbs - Moisturizing Cream Normal to Oily Skin
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 勇昌貿易有限公司
• 發證日期: 2017-01-13 00:00:00

雅芳舒柔花香制汗體香劑

• 英文品名: Avon Feelin Fresh Women Extra Care Gentle Anti-Perspirant Roll-On Deodorant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-13 00:00:00

“杭州天任”一次性使用直線型切割吻合器及組件

• 英文品名: “Hangzhou Tianren” Disposable Linear Cutter Stapler and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長安儀器有限公司
• 發證日期: 2017-01-13 00:00:00.000

"宇丞" 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: Stophian Arm Sling (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇丞企業有限公司
• 發證日期: 2017-01-13 00:00:00.000

"宇丞" 醫療用護具 (未滅菌)

• 英文品名: Stophian Medical Support Series (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇丞企業有限公司
• 發證日期: 2017-01-13 00:00:00.000

"愛派司" 脛骨近端骨板手動式工具組 (未滅菌)

• 英文品名: " APS" Proximal Tibia Plate Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-13 00:00:00.000

"安倫" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Allen" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-13 00:00:00.000

"法蘭克福" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Frankfurt" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-13 00:00:00.000

"阿波羅恩朵" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Apollo Endosurgery" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾柏生技有限公司
• 發證日期: 2017-01-13 00:00:00.000

"達特美" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Dr. MED" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裘力有限公司
• 發證日期: 2017-01-13 00:00:00.000

"達特美" 脊椎裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Dr. MED" Spinal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裘力有限公司
• 發證日期: 2017-01-13 00:00:00.000

3M 彈力防水傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Elastic Waterproof Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-13 00:00:00.000

"歐蒙" 膜條檢體分配儀 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROIMMUN" EUROBlotMaster II (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-13 00:00:00.000

可諾 迷你血糖監測系統

• 英文品名: Kernel Mini Check Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 九羽國際企業有限公司
• 發證日期: 2017-01-12 00:00:00.000

“安適康”眼科用泡棉

• 英文品名: AnsCare Ophthalmic Sponge
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-12 00:00:00.000

彩媚雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Calaview Biweekly Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-12 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康苯基巴比妥試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Phenobarbital (PHE) Reagent
• 適應症: 本產品搭配Unicel DxC 600/800系統，配合SYNCHRON系統藥物校正液1的使用，定量檢測人類血清、血漿中苯基巴比妥的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-12 00:00:00.000

希森美康尿液微粒分析儀校正液

• 英文品名: SYSMEX UF-CALIBRATOR
• 適應症: 用於Sysmex全自動尿液微粒分析儀之靈敏度調整用途之校正物質。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-12 00:00:00.000

BD革蘭氏陰性菌鑑定及藥物敏感性試劑組

• 英文品名: BD Phoenix NMIC & NMIC/ID Panel
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-12 00:00:00.000

“歐蒙” 免疫螢光法抗雙股DNA抗體檢測試劑

• 英文品名: “EUROIMMUN” IIFT：Crithidia luciliae (anti-dsDNA)
• 適應症: 本產品用於體外定性檢測病人血清或EDTA、肝素或檸檬酸鹽抗凝血漿檢體中抗雙股DNA免疫球蛋白(IgG)。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-12 00:00:00.000

“美瑞特”普瑪導管

• 英文品名: “Merit” Performa Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-12 00:00:00.000

“波士頓科技”安傑特血栓清除導管組

• 英文品名: “Boston Scientific” AngioJet Thrombectomy Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-01-12 00:00:00.000

“邦美”奧斯福單側人工膝關節系統

• 英文品名: “Biomet” Oxford Fixed Lateral Partial Knee System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-12 00:00:00.000

“拜恩美特恩”糊劑根管充填材料

• 英文品名: “BioMTA” Root Canal Filling Resin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2017-01-12 00:00:00.000

“思泰瑞”低溫化學指示劑

• 英文品名: “STERIS”VERIFY HPI Chemical Indicator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2017-01-12 00:00:00.000

“卡爾斯特”手術煙霧控制系統

• 英文品名: “Karl Storz”S-Pilot Smoke Evacuation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2017-01-12 00:00:00.000

“歐姆龍”低周波治療器

• 英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator electroTHERAPY
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-12 00:00:00.000

威傑士炫彩染髮霜– 6/23,7/23,8/23 丰色染髮霜-6/23,7/23,8/23

• 英文品名: WAJASS Pure Color zero Color Cream- 6/23,7/23,8/23 WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-6/23,7/23,8/23
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2017-01-12 00:00:00

威傑士炫彩染髮霜-4/61+

• 英文品名: WAJASS Pure Color zero Color Cream-4/61+
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2017-01-12 00:00:00

YOLO！絲柔無瑕控油粉底液 明亮,自然,健康,粉膚

• 英文品名: YOLO! Velvet Luminous Foundation SPF50+ PA++ Light Natural, Fair Natural, Medium Natural, Pink Natural
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 英屬維京群島商葳怡國際股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-12 00:00:00

蘆薈舒緩體香劑

• 英文品名: ALOE CARING ROLL-ON DEODORANT
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 美雅國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-12 00:00:00

透妍柔膚防曬蜜粉

• 英文品名: ORBIS LOOSE POWDER UV
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奧蜜思股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-12 00:00:00

藻護 唇部調理霜

• 英文品名: Spirularin HS CREAM
• 適應症: 防曬，修護唇周
• 申請商: 英屬維京群島商克麗緹娜行銷有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-12 00:00:00

活泉強禦潔顏膠

• 英文品名: 1) Biotherm Biosource smooth foam hydra-comfort cleanser 2) Biotherm Biosource softening foaming cleanser
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-12 00:00:00

活泉平衡潔顏膠

• 英文品名: ①Biotherm Biosource fresh foam hydra-toning cleanser ②Biotherm Biosource purifying foaming cleanser
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-12 00:00:00

洛沙坦鉀

• 英文品名: Losartan Potassium
• 適應症: 高血壓藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-12 00:00:00.000

“常美醫療”椎體擴張球囊導管(未滅菌)

• 英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中央醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-12 00:00:00.000

"愛爾翰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ERCHINGER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-12 00:00:00.000

"傑偉世" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "JVC" Medical Image Communication Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 訊緯科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-12 00:00:00.000

"海美科" 自動尿液分析系統(未滅菌)

• 英文品名: "HemoCue" Automated urinalysis system(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-12 00:00:00.000

"法立安" 醫療用柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: "FDI" Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠群儀器有限公司
• 發證日期: 2017-01-12 00:00:00.000

"菲力斯可" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Flexicare" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 匯立醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-01-12 00:00:00.000

"菲力斯可" 鼻氧管(未滅菌)

• 英文品名: "Flexicare" Nasal cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 匯立醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-01-12 00:00:00.000

3M水凝膠防水透氣繃 (滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Hydrocolloid Waterproof Bandages (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-12 00:00:00.000

"克立寧" 一般醫療器械消毒濕巾 (未滅菌)

• 英文品名: "Clinell" Universal Wipes (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2017-01-12 00:00:00.000

"佳恆" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CHIAHENG" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳恆貿易有限公司
• 發證日期: 2017-01-12 00:00:00.000

"屹龍" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Hill-Rom" AC powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-12 00:00:00.000

"潔力佳" 表面消毒巾 (未滅菌)

• 英文品名: "Celica" Surface Disinfecting Towelettes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億代富國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-12 00:00:00.000

"帝瑪"1%阿片酊

• 英文品名: "Temad" 1% Opium Tincture
• 適應症: 鎮痛
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2017-01-11 00:00:00.000

電位王電位治療器

• 英文品名: BIODr. Static Electric Therapy Apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 金龍俊科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-11 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康運鐵蛋白試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Transferrin Reagent (TRFN)
• 適應症: 本產品搭配Unicel DxC 600/800 System(s)生化儀器，定量人體血漿或血清中運鐵蛋白的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-11 00:00:00.000

“貝拉康塑”超音波合併電刺激治療系統

• 英文品名: “Bella Contour” DU857 Ultrasound and Electro therapy system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 海喬健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-11 00:00:00.000

“西門子”血管攝影系統

• 英文品名: “SIEMENS” Artis Q system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-11 00:00:00.000

“傑孟士”安全動靜脈廔管針套

• 英文品名: “JMS”WingEater Safety A.V. Fistula Needle Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貝康健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-11 00:00:00.000

染髮乳/快速染髮乳/輕鬆染髮乳/泡泡染髮乳/聖娜緹染髮乳/香氛染髮乳-5號、楓糖紅、櫻桃紅、栗紅、艷李子紅、深桃木色、銅紅色、紅棕色、紅栗色、栗紅色(第一劑、第二劑)

• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣君代有限公司
• 發證日期: 2017-01-11 00:00:00

染髮乳/快速染髮乳/輕鬆染髮乳/泡泡染髮乳/聖娜緹染髮乳/香氛染髮乳-6號、摩卡棕、深摩卡棕、黑巧克力色、黑咖啡色、深金棕、自然黑、黑褐色、深褐色、深棕色(第一劑、第二劑)

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣君代有限公司
• 發證日期: 2017-01-11 00:00:00

染髮乳/快速染髮乳/輕鬆染髮乳/泡泡染髮乳/聖娜緹染髮乳/香氛染髮乳-7號、星辰黑、榛果黑、亮黑色、自然黑、深黑色、碳黑、時尚黑、墨黑、黑色(第一劑、第二劑)

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣君代有限公司
• 發證日期: 2017-01-11 00:00:00

染髮乳/快速染髮乳/輕鬆染髮乳/泡泡染髮乳/聖娜緹染髮乳/香氛染髮乳-楓糖棕、甜美布朗尼、可可棕、摩卡棕、秋栗色、深栗色、深棕色、紅棕、深紅棕、褐色、棕色(第一劑、第二劑)

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣君代有限公司
• 發證日期: 2017-01-11 00:00:00

安耐曬　水寶貝敏感肌防曬露<SPF35‧PA+++>

• 英文品名: ANESSA ESSENCE UV SUNSCREEN MILD MILK
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-11 00:00:00

安耐曬 運動型BB霜<SPF50+・PA++++> (明亮色)、(自然色)

• 英文品名: ANESSA PERFECT BB BASE BEAUTY BOOSTER LIGHT, NATURAL
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-11 00:00:00

安耐曬 金鑽高效敏感肌防曬露 <SPF50+・PA++++>

• 英文品名: ANESSA PERFECT UV SUNSCREEN MILD MILK
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-11 00:00:00

"英特崴" CAD/CAM光學取模系統 - 牙科排牙規劃軟體(未滅菌)

• 英文品名: "INTEWARE" Denture arrangement Software (Non-Sterile)
• 適應症: 利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。
• 申請商: 英特崴股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-11 00:00:00.000

"貝索" 姬姆薩染色液 (未滅菌)

• 英文品名: "BaSO" Giemsa Stain (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝索企業有限公司
• 發證日期: 2017-01-11 00:00:00.000

艾士博酮體試片(未滅菌)

• 英文品名: XPER Technology β-Ketone Test Strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-11 00:00:00.000

"優瑞" 尿酸試片 (未滅菌)

• 英文品名: "URIGHT" Uric Acid Test Strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-11 00:00:00.000

艾士博 乳酸試片 (未滅菌)

• 英文品名: XPER Technology Lactate Test Strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-11 00:00:00.000

"巴德爾" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: BALDUR Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泳鈦國際有限公司
• 發證日期: 2017-01-11 00:00:00.000