申請商
台灣瑞迪博士有限公司  
適應症
1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。
申請商
台灣瑞迪博士有限公司  
適應症
1. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。2. Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤患者。
申請商
麗臺科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
強生醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
申請商
維駿儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新醫科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
快樂麗康股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於Alinity c分析儀上使用。
申請商
台灣諾華股份有限公司  
適應症
預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥;預防移植反宿主疾病;活動 性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎,使用傳統療法無法控 制者;Behcet 病一再發炎,且已侵犯視網膜者;替代性療法無效或不 適用之嚴重乾癬;標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎;以 類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群 ( 經活體檢 視 (biopsy) 主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症 ),經細胞 穩定 (cytostatic) 治療無效且腎功能指數在正常值 50% 以上之病人。異 位性皮膚炎。
申請商
台灣諾華股份有限公司  
適應症
預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥;預防移植反宿主疾病;活動性有失明 危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎,使用傳統療法無法控制者;Behcet 病一 再發炎,且已侵犯視網膜者;替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬;標準療法 無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎;以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性 的原發性腎病症候群 ( 經活體檢視 (biopsy) 主要為微小病變疾病或局部環節腎 絲球硬化症 ),經細胞穩定 (cytostatic) 治療無效且腎功能指數在正常值 50% 以 上之病人。後天型嚴重再生不良性貧血。異位性皮膚炎。
申請商
美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司  
適應症
脫色、脫染。
申請商
品口醫療器材行  
適應症
限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
申請商
尚理儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
老達利貿易股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
和倞有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
威得仕股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞鼎企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
鈦亞科科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
好市多股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
食積、脹滿。
申請商
立安生物科技製藥股份有限公司  
適應症
治外感寒邪、內傷生冷、肢節疼痛。
申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
順然藥品股份有限公司南投廠  
適應症
少陽證、往來寒熱、胸脇苦滿、默默不欲飲食、心煩喜嘔、口苦、咽乾、目眩。
申請商
順然藥品股份有限公司南投廠  
適應症
勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
申請商
飛速實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鴻傑藥品有限公司  
適應症
治療特發性肺纖維化用藥
申請商
賽諾菲股份有限公司  
適應症
充血性心衰竭的短期療法
申請商
精華光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
川聖貿易股份有限公司  
適應症
降血壓劑
申請商
台灣默克股份有限公司  
適應症
製劑輔助劑
申請商
愛茉莉太平洋股份有限公司  
適應症
防曬、隔離。
申請商
溢彩生技股份有限公司  
適應症
防曬、美化肌膚。
申請商
丞泰企業有限公司  
適應症
抗癌藥物
申請商
卡爾斯特有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
微功商行有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
利民生技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
傑基興業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
春杏醫療儀器有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
佳創生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
培力藥品工業股份有限公司  
適應症
適用於當口服治療不可行或不合適時,對高血壓的短期處置。
申請商
勇福織造廠有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
勇福織造廠有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。