藥物證書

共有 224489 個藥物證書

"美壯" 動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "METRON" Powered table (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日豐隆實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-03 00:00:00.000

"優世" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "US" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-03 00:00:00.000

"生物梅里埃" 全自動核酸純化儀 (未滅菌)

• 英文品名: "bioMerieux" eMAG Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-02-03 00:00:00.000

"美敦力" 迪淨崔帕動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" Digitrapper Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-03 00:00:00.000

"美敦力" 芙莎弗萊克斯拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" VersaFlex Z Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-03 00:00:00.000

"美敦力" 芙莎弗萊克斯拋棄式酸鹼值測管 (未滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" VersaFlex Disposable Internal Reference pH Catheters (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-03 00:00:00.000

"昭群" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "JAU CYEN" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昭群眼鏡股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-03 00:00:00.000

潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑

• 英文品名: Relvar Ellipta 184/22 mcg Inhalation Powder
• 適應症: 治療適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑合併治療的18歲及以上氣喘患者
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-02-02 00:00:00.000

玻達癒可吸收防沾黏凝膠

• 英文品名: PROTAHERE Absorbable Adhesion Barrier
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-02 00:00:00.000

“戴麥克思” 巴德瑟瑞八超音波影像系統

• 英文品名: “Dymax” Bard Site~Rite 8 Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-02 00:00:00.000

“德曼遜” 藥物濫用品管液

• 英文品名: Dimension Drug of Abuse Control
• 適應症: 本產品作為Flex濫用藥物試劑之定性品管液。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-02 00:00:00.000

“西弗萊”蒸氣滅菌器

• 英文品名: “Cefla” Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-02 00:00:00.000

Fiole BL 綻放染劑 –2NN, 3NN, 4NN, 5NN, 6NN, 7NN, 8NN, 4GN, 5GN, 6GN, 7GN, 8GN, 深灰色

• 英文品名: Fiole BL Color - 2NN, 3NN, 4NN, 5NN, 6NN, 7NN, 8NN, 4GN, 5GN, 6GN, 7GN, 8GN, DARK GRAY
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣瀧川有限公司
• 發證日期: 2017-02-02 00:00:00

辛維司汀

• 英文品名: Simvastatin
• 適應症: 血脂調節劑。
• 申請商: 仁友興業有限公司
• 發證日期: 2017-02-02 00:00:00.000

“深科”輸液監護管理系統

• 英文品名: “Shenke” Infusion Supervision System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-02 00:00:00.000

希森美康全自動尿中有形成分分析裝置

• 英文品名: SYSMEX Fully Automated Urine Particle Analyzer
• 適應症: 本儀器係體外診斷用之分析儀，用以量測人類尿液及體液檢體參數。本產品僅可用於分析人類尿液、體液及品管材料等樣本。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00.000

“亞培”高鐸格富洛比二代導管引線

• 英文品名: “Abbott” Hi-Torque Floppy II Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00.000

希森美康9項尿液試紙

• 英文品名: Sysmex MEDITAPE UC 9A
• 適應症: 本產品用來半定量測定人類尿液中的潛血、葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、pH值、酮體、亞硝酸鹽和白血球。搭配希森美康全自動尿液分析儀(UC-3500)。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00.000

BD革蘭氏陽性菌鑑定及藥物敏感性試劑組

• 英文品名: BD Phoenix PMIC & PMIC/ID Panel
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00.000

希森美康11項尿液試紙

• 英文品名: Sysmex MEDITAPE UC 11A
• 適應症: 本產品用來半定量測定人類尿液中的潛血、葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、pH值、酮體、亞硝酸鹽、白血球、肌酸酐及白蛋白。搭配希森美康全自動尿液分析儀(UC-3500)。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00.000

維特司生化產品濫用藥物專用品管液

• 英文品名: VITROS Chemistry Products DAT Performance Verifier I, II, III, IV, V
• 適應症: 本產品是用於監測維特司5, 1 FS/ 4600化學分析儀和維特司5600生化免疫分析儀上，測定尿液中藥物濫用的性能測定對照。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00.000

羅氏控糖樂糖尿病管理應用程式

• 英文品名: Accu-Chek Connect Diabetes Management App
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康天使塵檢驗試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Phencyclidine (PCP) Reagent
• 適應症: 本產品搭配UniCel DxC 600/800系統及SYNCHRON系統藥物濫用測試尿液校正液，臨界值在25 ng/ml的情況下，定性檢測人類尿液中的Phencyclidine (PCP)。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康新苯二氮試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Benzodiazepine Reagent (BNZG)
• 適應症: 本產品搭配UniCel DxC 600/800 系統搭配使用SYNCHRON系統藥物濫用測試尿液校正液(DAT)，在閥值在200 ng/mL (oxazepam)的情況下，定性檢測人類尿液中的苯二氮。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康醋氨酚試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Systems Acetaminophen Reagent (ACTM)
• 適應症: 本產品搭配UniCel DxC 600/800 系統及SYNCHRON系統，用於定量檢測人體血清或血漿中醋氨酚的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康普帕西芬試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Propoxyphene Reagent (PROX)
• 適應症: 本產品搭配UniCel DxC 600/800 系統，結合使用SYNCHRON系統藥物濫用測試尿液校正液(DAT)，在Cutoff值在300 ng/mL的情況下，定性檢測人類尿液中的普帕西芬。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康美沙酮試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Methadone Reagent (METD)
• 適應症: 本產品搭配UniCel DxC 600/800 系統，定性檢測人類尿液中的美沙酮。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康胰臟澱粉酶試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Pancreatic Amylase Reagent (PAM)
• 適應症: 本產品搭配UniCel DxC 600/800 系統，用於定量定量血清、血漿或尿液中的胰臟澱粉酶的活性。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康毛地黃試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Digoxin Reagent (DIGN)
• 適應症: 本產品搭配UniCel DxC 600/800 系統，配合使用SYNCHRON系統藥物校正液2 Set，定量檢測人體血清或血漿中毛地黃的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00.000

BD全自動微生物鑑定及藥敏性試驗分析儀

• 英文品名: BD Phoenix M50
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00.000

“巴德”同達力斯可彎曲式泌尿科內視鏡套件

• 英文品名: “Bard” Totalis Flexible Endo Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00.000

“史賽克”紐偌楓艾特斯支架系統

• 英文品名: “Stryker” Neuroform Atlas Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00.000

凱婷 零瑕肌密CC飾底霜、凱婷 零瑕肌密CC飾底霜 EX-2

• 英文品名: KATE SECRET SKIN CC BASE ZERO EX-1、KATE SECRET SKIN CC BASE ZERO EX-2
• 適應症: 防曬、 修飾肌膚。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00

凱婷 零瑕肌密粉餅(亮膚色)00、(柔膚色)01、(自然色)02、(淺膚色)03、(健康色)04、 (粉膚色)06

• 英文品名: KATE SECRET SKIN MAKER ZERO(POWDER FOUNDATION) 00,01,02,03,04,06
• 適應症: 防曬、 修飾肌膚。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00

凱婷 零瑕肌密粉底液(亮膚色)00、(柔膚色)01、(自然色)02、(淺膚色)03、(健康色)04、(粉膚色)06

• 英文品名: KATE SECRET SKIN MAKER ZERO(LIQUID) 00,01,02,03,04,06
• 適應症: 防曬、 修飾肌膚。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00

淨透控油柔霧蜜粉餅SPF30 PA++

• 英文品名: OIL CLEAR SHEER PINK MATTIFYING POWDER SPF30 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00

專科 完美防曬乳液

• 英文品名: SENKA PERFECT UV MILK
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00

培麗永久染染髮霜 深紫棕色 4V、中紫棕色 5V、淺紫棕色 6V、深紫金色 7V、中紫金色 8V

• 英文品名: JOICO VERO K-PAK COLOR PERMANENT CREME COLOR 4V Dark Violet Brown, 5VMedium Violet Brown, 6V Light Violet Brown, 7V Dark Violet Blonde, 8V Medium Violet Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00

Fiole BL 綻放染劑 – 4MT, 5MT, 6MT, 7MT, 8MT, 10MT, 12MT

• 英文品名: Fiole BL Color – 4MT, 5MT, 6MT, 7MT, 8MT, 10MT, 12MT
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣瀧川有限公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00

Fiole BL 綻放染劑 – 10GN, 9NN

• 英文品名: Fiole BL Color –10GN, 9NN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣瀧川有限公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00

Fiole BL 綻放染劑 –4GP, 5GP, 6GP, 7GP, 8GP, 10GP, 12GP

• 英文品名: Fiole BL Color –4GP, 5GP, 6GP, 7GP, 8GP, 10GP, 12GP
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 泰特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00

Fiole BL 綻放染劑 –4GY, 5GY, 6GY, 7GY, 10GNB, 12GNB

• 英文品名: Fiole BL Color – 4GY, 5GY, 6GY, 7GY, 10GNB, 12GNB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣瀧川有限公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00

Fiole BL 綻放染劑 –10GB, 12GB

• 英文品名: Fiole BL Color –10GB, 12GB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣瀧川有限公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00

Fiole BL 綻放染劑 –5GB, 6GB, 7GB, 8GB, 8GY, 10GY

• 英文品名: Fiole BL Color –5GB, 6GB, 7GB, 8GB, 8GY, 10GY
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 泰特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00

Fiole BL 綻放染劑 –亞麻綠色

• 英文品名: Fiole BL Color –MAT
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 泰特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00

Fiole BL 綻放染劑 – G6

• 英文品名: Fiole BL Color – G6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 泰特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00

"晉弘" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "MiiS" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晉弘科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00.000

"史奪瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Storz" Stoma Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞成興業有限公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00.000

"宏益" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "HONY" Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏益玻璃科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00.000

"寧波啟發" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "Ningbo KaiFat" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 因特美國際有限公司
• 發證日期: 2017-01-26 00:00:00.000

“勸奉堂” 加味逍遙錠

• 英文品名: Jia Wei Xiao Yao Tablets “C.F.T.”
• 適應症: 疏肝清熱、瀉火解鬱。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-26

“勸奉堂” 參茸固本丸（小丸）

• 英文品名: Shen Rong Gu Ben Wan (Xiao Wan) "C.F.T"
• 適應症: 元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-26

“上銀科技”水療設備

• 英文品名: “HIWIN” Bathing System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 上銀科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-25 00:00:00.000

帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Ticon Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-25 00:00:00.000

好輕鬆血壓壓脈帶

• 英文品名: Easy Care Blood Pressure cuff
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億祥儀器有限公司
• 發證日期: 2017-01-25 00:00:00.000

“全友”醫用X光片數位儀

• 英文品名: “Microtek” Medical X-Ray Digitizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 全友電腦股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-25 00:00:00.000

“歐蒙” 免疫螢光法抗粒腺體與抗平滑肌自體抗體試劑

• 英文品名: “EUROIMMUN” IIFT Mosaic：Kidney(Rat)/Stomach(Rat)
• 適應症: 本產品用於體外定性檢測人類檢體中免疫球蛋白特異性IgG抗體。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-25 00:00:00.000

“島津”放射攝影系統

• 英文品名: “Shimadzu” Radiography System RADspeed fit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 三綱儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-25 00:00:00.000

“偉倫”耳溫槍專用耳套

• 英文品名: “Welch Allyn” Braun ThermoScan Disposable Probe Covers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾慕思生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-25 00:00:00.000

“愛司拜倫”頸前路骨板系統

• 英文品名: ASPIRON Anterior Cervical Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 利民生技有限公司
• 發證日期: 2017-01-25 00:00:00.000

“艾查帝愛克斯維爾”牙科數位全口測顱X光影像系統

• 英文品名: “HDX Will” Dental Digital Panoramic and Cephalometric X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 玓諾科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-25 00:00:00.000

安耐曬 銀鑽保濕防曬乳 <SPF50+・PA++++>

• 英文品名: ANESSA WHITENING ESSENCE FACIAL UV SUNSCREEN AQUA BOOSTER
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-25 00:00:00

"安進"瑞百安注射液

• 英文品名: "Amgen" Repatha Solution for Injection
• 適應症: 同合子家族性高膽固醇血症： Repatha適用於飲食及其他降血脂療法(如：statins、ezetimibe、LDL血漿析離術)之輔助療法，用以進一步降低LDL-C，但LDLR-negative mutation之病人除外。
• 申請商: 台灣安進藥品有限公司
• 發證日期: 2017-01-25 00:00:00.000

"台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌)

• 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 9600 (non-sterile)
• 適應症: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。
• 申請商: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-25 00:00:00.000

"台曜" N99醫用成人立體防護口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "John M." N99 medical respirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台曜奈米科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-25 00:00:00.000

"立康生物科技" 冷敷貼 (未滅菌)

• 英文品名: "Li Kang Biotechnical" Cooling Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-25 00:00:00.000

"世興" 植牙機及附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SAESHIN" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承威生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-01-25 00:00:00.000

"康德樂" 真空動力式體液吸收器具 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Cardinal" Vacuum-powered body fluid suction apparatus (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2017-01-25 00:00:00.000

"理康" 採血針 (滅菌)

• 英文品名: "LifeScan" Blood Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-25 00:00:00.000

"倍克脂" 皮膚標記轉印紙 (未滅菌)

• 英文品名: "BELKYRA" SKIN MARKING GRID (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-01-25 00:00:00.000

"帝捷歐" 愛卡司冷療護套系列 (未滅菌)

• 英文品名: "DJO" Aircast Cryo-cuff series (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綸鑫有限公司
• 發證日期: 2017-01-25 00:00:00.000

3M Nexcare 克淋濕防水透氣繃 (滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Waterproof Bandages (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-25 00:00:00.000

3M 舒適繃 (滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Comfort Bandage (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-25 00:00:00.000

“三才堂”清氣化痰散

• 適應症: 治熱痰、清肺、順氣寬胸。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2017-01-25

〝松林〞天瑿堂痛安膏(混元膏加減味)

• 適應症: 打撲損傷、骨碎筋翻、瘀血凝聚、青紫腫痛。
• 申請商: 松林藥品有限公司
• 發證日期: 2017-01-25

防曬清爽潤色隔離乳SPF50★★★、高效防曬美白隔離乳SPF50★★★、草本靚白防曬隔離乳SPF50★★★

• 英文品名: UV SUN PROTECTION LOTION SPF50★★★
• 適應症: 防曬、美白、潤色、隔離紫外線。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-24 00:00:00

輕透潤白隔離乳霜 SPF30 ★★★、水感柔白隔離乳霜 SPF30 ★★★、潤色美白隔離乳霜 SPF30 ★★★

• 英文品名: Transparent Whitening Cream SPF30★★★, Water-like Whitening Cream SPF30 ★★★, Rinsing Whitening Cream SPF30 ★★★
• 適應症: 防曬、美白、保濕。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-24 00:00:00

滌塵妍BIO-EXCELLENCE草本洗顏液

• 英文品名: /
• 適應症: 清潔臉部肌膚，軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-24 00:00:00

滌塵妍BIO-EXCELLENCE抗痘粉

• 英文品名: /
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-24 00:00:00

海優樂膀胱灌注液

• 英文品名: HYAURO Intravesical Instillation
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-24 00:00:00.000

“治愛滴”集脂器

• 英文品名: “GID”Tissue Canister
• 適應症: 用於獲得、過濾、分離、濃縮及轉移自體脂肪組織於同一病患。
• 申請商: 復維軟組織生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-01-24 00:00:00.000

"緹絲" 醫療彈性襪(未滅菌)

• 英文品名: "TISI" Medical compression stockings(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 緹絲貿易有限公司
• 發證日期: 2017-01-24 00:00:00.000

Cenefom 鼻止血用泡棉 (滅菌)

• 英文品名: Cenefom Nosebleed Sponge (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩晨生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-24 00:00:00.000

"戴爾特" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Diadent" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻鑫牙科器材有限公司
• 發證日期: 2017-01-24 00:00:00.000

"新羅提斯" 瞳孔計 (未滅菌)

• 英文品名: "NeurOptics" Pupillometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾熠醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-24 00:00:00.000

"每帝康" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)

• 英文品名: "Medicon" Servotronic 3 Micromotor System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇泓醫材股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-24 00:00:00.000

"布魯克若斯" 快速排卵檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Blue CROSS" One Step Urine LH Ovulation Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾啟國際開發有限公司
• 發證日期: 2017-01-24 00:00:00.000

"三東" 植髮針 (未滅菌)

• 英文品名: "SHANDONG" Hair Transplant Needle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生髮有限公司
• 發證日期: 2017-01-24 00:00:00.000

“東陽”炙甘草湯濃縮散

• 英文品名: Tyh-Gn-Tsao-Tang Conc. Powder "Tong-Yang"
• 適應症: 氣虛血少脈結代、心動悸、氣短胸悶、虛勞肺痿。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-24

“勸奉堂”涼膈散

• 英文品名: Liang Ge San “C.F.T.”
• 適應症: 煩躁口渴、上中二焦、火盛、頭昏目赤、面發毒熱、唇焦咽燥、口舌生瘡、胸膈煩熱、大小便秘。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-24

“莊松榮”淫羊藿濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" Yin Yang Huo Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2017-01-24

〝華昌〞佩蘭散

• 英文品名: Pei Lan Powder〝H.C〞
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-24

〝華昌〞木蝴蝶散

• 英文品名: Mu Hu Die Powder〝H.C〞
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-24

“華昌”白前散

• 英文品名: Bai Qian Powder “H.C”
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-24

“勸奉堂” 加味四物丸（小丸）

• 英文品名: Jia Wei Si Wu Wan(Xiao Wan) "C.F.T."
• 適應症: 氣血兩虛、婦人月經不調。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-24

“勸奉堂” 健步散（養血壯筋健步丸去虎骨）

• 英文品名: Jian Bu San "C.F.T."
• 適應症: 筋肉痛、關節痛、神經痛。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-24

“慶名”無菌針灸針

• 英文品名: “Taiwan Sheng Long” Acupuncture Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 慶名醫療器材有限公司五股廠
• 發證日期: 2017-01-23 00:00:00.000

“明基口腔”牙科植體

• 英文品名: “BenQ AB” Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基口腔醫材股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-23 00:00:00.000

6D魔奏防曬乳

• 英文品名: 6D magic
• 適應症: 防曬、潤色。
• 申請商: 億嘉國際有限公司
• 發證日期: 2017-01-23 00:00:00

Altie抗UV精華

• 英文品名: Altie the UVcut Essence
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 和慕綠股份有限公司
• 發證日期: 2017-01-23 00:00:00