- 申請商
- 日龍儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣麥迪康有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 朗盛有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。
- 申請商
- 和倞有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛派司生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 丞泰企業有限公司
- 適應症
- 抗病毒藥
- 申請商
- 永康科技儀器有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 威勝生技有限公司
- 適應症
- 急慢性胃炎、食道炎及其伴隨之胃痛、噁心、嘔吐等胃部不快感。
- 申請商
- 傑奎科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 仟鋒企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 仟鋒企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫創達股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 金全益金屬工廠有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 龍泰科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 黃氏製藥股份有限公司
- 適應症
- 萎縮性陰道炎及更年期性外陰萎縮症。
- 申請商
- 奇恩實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣凱樂思馬丁有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 愛康製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 面皰、口燥咽乾、大便秘結、小便赤澀。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 宜利興實業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 金利豐國際貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 優視德股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 喬本生醫股份有限公司
- 適應症
- 腸炎、下痢、嘔吐、腹痛。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 遺尿。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 台灣愛普兒有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣愛普兒有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣瑞迪博士有限公司
- 適應症
- 用於治療CD4數量低下(<200 D4 LYMPHOCYTES/ MM3)和黏膜、皮膚或內臟有病變的AIDS RELATED KAPOSI’S SARCOMA的病人。用於治療曾接受第一線含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)化學治療而失敗者或再復發之進行性或轉移性卵巢癌病人。可用於單一治療有心臟疾病風險考量之轉移性乳癌患者。可與bortezomib併用治療於曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓瘤病人。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 適應症
- 限保護因真菌感染與創傷而受損的指甲，以下空白。
- 申請商
- 養吾堂藥廠
- 適應症
- 輕度至中度阿茲海默氏症之失智症
- 申請商
- 佐藤製藥股份有限公司新竹廠
- 適應症
- 急性鼻炎、過敏性鼻炎、血管舒縮性鼻炎、鼻竇炎、鼻咽炎。
- 申請商
- 廣鎬企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫信有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣儀器行股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 微功商行有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 媽媽餵股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的肌紅蛋白(myoglobin)時，驗證Alinity i 分析儀之準確度及精密度。
- 申請商
- 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
- 適應症
- 緩解6至11歲且體重達20公斤以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。