藥物證書

共有 224489 個藥物證書

英文品名
“Metertech” Visible Spectrophotometer (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-02-17 00:00:00.000 
英文品名
"MINGSHEN" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-02-17 00:00:00.000 
英文品名
"MINGSHEN" Gas pressure gauge (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-02-17 00:00:00.000 
英文品名
"BRAINLAB" Surgical Instruments (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-02-17 00:00:00.000 
英文品名
"Honeywell" Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-02-17 00:00:00.000 
英文品名
“SCHOLLY” Arthroscope instruments (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-02-17 00:00:00.000 
英文品名
Vantelin KOWA Waist Support (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-02-17 00:00:00.000 
英文品名
"YUEH SHEENG" Corrective spectacle lens (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
躍昇眼鏡行
發證日期
2017-02-17 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
遺精、消渴。 
發證日期
2017-02-17 
英文品名
 
適應症
肢節腫痛、關節痛。 
發證日期
2017-02-17 
英文品名
 
適應症
痰飲、雙臂及肩腕部疼痛。 
發證日期
2017-02-17 
英文品名
 
適應症
益氣健脾、利水退腫。 
發證日期
2017-02-17 
英文品名
 
適應症
感冒風寒、發熱惡寒、頭痛無汗、咳嗽鼻塞。 
發證日期
2017-02-17 
英文品名
 
適應症
大便燥結、便秘、痔核疼痛。 
發證日期
2017-02-17 
英文品名
 
適應症
溫散風寒、宣肺化痰。 
發證日期
2017-02-17 
英文品名
 
適應症
痰熱內阻、寒熱往來、心下結痛。 
發證日期
2017-02-17 
英文品名
 
適應症
傷寒發熱、肢節疼煩、微嘔、心腹卒痛。 
發證日期
2017-02-17 
英文品名
 
適應症
活血化瘀、緩消癥塊。 
發證日期
2017-02-17 
英文品名
Gee Gen Jyh Bey Extract Capsules "TI" 
適應症
肥厚性鼻炎、蓄膿症。 
發證日期
2017-02-17 
英文品名
SHAO FUH JWU IU TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE “KO DA”  
適應症
活血祛瘀、溫經止痛。 
發證日期
2017-02-17 
英文品名
 
適應症
腸癰初起之右下腹疼痛。 
發證日期
2017-02-17 
英文品名
SHERN MIH TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE “KO DA”  
適應症
氣喘、支氣管喘息、支氣管炎。 
發證日期
2017-02-17 
英文品名
Qian Jin Ba(Yi Tiao Gen)Ext.Subtly Granule “C.A.” 
適應症
筋骨痛、風濕、關節痛。 
發證日期
2017-02-17 
英文品名
〝LING SIAN〞GE GEN HUANG CIN HUANG LUAN TANG EXTRACT TABLET 
適應症
表證未解誤下、熱邪入裏、身熱下利、胸脘煩熱、喘而汗出。 
發證日期
2017-02-17 
英文品名
GLYCYRRHIZA EXTRACT “KO DA” 
適應症
 
發證日期
2017-02-17 
英文品名
 
適應症
 
發證日期
2017-02-17 
英文品名
 
適應症
 
發證日期
2017-02-17 
英文品名
 
適應症
 
發證日期
2017-02-17 
英文品名
 
適應症
 
發證日期
2017-02-17 
英文品名
CHIEN PU PILLS “C.F.T.” 
適應症
筋肉痛、關節痛、神經痛。 
發證日期
2017-02-17 
英文品名
PALAKEN 
適應症
氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。 
發證日期
2017-02-17 
英文品名
JYE NIAW PILLS “C.F.T.”  
適應症
遺尿。 
發證日期
2017-02-17 
英文品名
“C.F.T.” EASY MOBILITY 
適應症
治筋骨萎軟、步屣艱難。 
發證日期
2017-02-17 
英文品名
Lii Niaw Wan(Sang Piau Shuau Wan)"TI" 
適應症
小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘。 
發證日期
2017-02-17 
英文品名
Luh Rong Yueh Jeou "TI" 
適應症
追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痺、氣弱陽衰、神疲體倦。 
發證日期
2017-02-17 
英文品名
Sheng Huah Tong Fragment "T.I." 
適應症
產後惡露不行、少腹疼痛。 
發證日期
2017-02-17 
英文品名
Well External Solution "SHENG CHUN" (Wu Jai Pi Tang Chia Chien Wei) 
適應症
筋肉疼痛、蚊蟲咬傷。 
發證日期
2017-02-17 
英文品名
“LAGIS” Anti-Fog Solution 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-02-16 00:00:00.000 
英文品名
“Horien” Extracellular Membrane 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-02-16 00:00:00.000 
英文品名
“UNITED” USTAR II Hip System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-02-16 00:00:00.000 
英文品名
“Alcon” AIR OPTIX plus HydraGlyde Soft Contact Lenses 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-02-16 00:00:00.000 
英文品名
“Cefla”Steam Sterilizer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-02-16 00:00:00.000 
英文品名
“Integra” Meshed Dermal Regeneration Template 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-02-16 00:00:00.000 
英文品名
recomLine HIV-1 & HIV-2 IgG 
適應症
西方墨點法檢測人類血清或血漿中之HIV-1及HIV-2 IgG抗體,可當作HIV-1及HIV-2之確認試劑,不可作為捐血者篩檢使用。  
發證日期
2017-02-16 00:00:00.000 
英文品名
“DAKO” PD-L1 IHC 28-8 pharmDx 
適應症
新增效能:詳如核定之中文說明書。 效能:詳如核定之中文說明書。  
發證日期
2017-02-16 00:00:00.000 
英文品名
“YERIM” Long Pulsed Laser System 
適應症
詳如中文仿單核定本。  
發證日期
2017-02-16 00:00:00.000 
英文品名
“EUROIMMUN” Anti- ribosomal P Proteins ELISA (IgG) 
適應症
本產品用於體外半定量或定量檢測人血清或血漿中抗核糖體P蛋白抗體IgG。  
發證日期
2017-02-16 00:00:00.000 
英文品名
EBHC Moisturizing Sunscreen SPF35★★★ 
適應症
防曬。 
發證日期
2017-02-16 00:00:00 
英文品名
"FREEMAN" Limb orthosis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-02-16 00:00:00.000 
英文品名
"DoWell" Dental Hand Instrument (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-02-16 00:00:00.000 
英文品名
"BonMaker" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-02-16 00:00:00.000 
英文品名
"ARDS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-02-16 00:00:00.000 
英文品名
"Innovation" 6-Phosphogluconate dehydrogenase Kit (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「6-磷糖去氫酵素試驗系統(A.1565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-02-16 00:00:00.000 
英文品名
"Anrei" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-02-16 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
風濕、頭痛、脊痛、項強。 
發證日期
2017-02-16 
英文品名
 
適應症
潤腸、大便秘濇。 
發證日期
2017-02-16 
英文品名
ITRACONAZOLE 
適應症
抗黴菌劑 
發證日期
2017-02-15 00:00:00.000 
英文品名
Rightest Blood Glucose Monitoring System 
適應症
瑞特血糖監測系統僅供體外診斷用(自我測試、專業人員),可定量經由指尖、手掌、手臂採得之微血管的血糖值。血糖測試儀須配合對應型號的血糖測試片使用。  
發證日期
2017-02-15 00:00:00.000 
英文品名
LARMIYA LED MASK BIO-LIGHT 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-02-15 00:00:00.000 
英文品名
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Albumin (ALB) Reagent 
適應症
本產品搭配UniCel DxC 600/800系統,配合使用SYNCHRON系統多頻道校正液,定量檢測人類血清或血漿中白蛋白的濃度。  
發證日期
2017-02-15 00:00:00.000 
英文品名
BECKMAN COULTER DxH 500 Calibrator  
適應症
本產品是用來執行貝克曼庫爾特DxH 500血液分析儀標準校正。  
發證日期
2017-02-15 00:00:00.000 
英文品名
BECKMAN COULTER DxH 500 Controls 
適應症
本產品是一個全血品管檢體,可提供DxH 500血液分析儀定量對照分析。  
發證日期
2017-02-15 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific” AMS MS pump series Penile Prosthesis 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-02-15 00:00:00.000 
英文品名
“Venus Concept” Venus VIVA 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-02-15 00:00:00.000 
英文品名
“VITA” VM CC Temporary Crown and Bridge Resin 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-02-15 00:00:00.000 
英文品名
“OrthoPediatrics” PediLoc Plate & Screw System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-02-15 00:00:00.000 
英文品名
NUNC IVF Multidish 4 well Nunclon 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-02-15 00:00:00.000 
英文品名
“Integra” Dermal Regeneration Template 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-02-15 00:00:00.000 
英文品名
UV BRIGHT CUSHION SPF 35/ PA+++ FOND DE TEINT ECLAT HYDRATATION INTENSE / INTENSE MOISTURE FOUNDATION (Y215, Y225, R230, Y245, R330)  
適應症
防曬、美化臉部肌膚。 
發證日期
2017-02-15 00:00:00 
英文品名
Valsartan 
適應症
降血壓劑 
發證日期
2017-02-15 00:00:00.000 
英文品名
Amikacin Sulfate 
適應症
抗生素 
發證日期
2017-02-15 00:00:00.000 
英文品名
"SEQUOIA-TWNHEAL" Flotation cushion (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-02-15 00:00:00.000 
英文品名
EASEmed Portable Ovulation (LH) Monitor (non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-02-15 00:00:00.000 
英文品名
"Curatios" Foam Wound Dressing and Accessories (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-02-15 00:00:00.000 
英文品名
"CHOICE" Dental surgical guide (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-02-15 00:00:00.000 
英文品名
"MUTOH" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-02-15 00:00:00.000 
英文品名
"MediTrust Innovation" Truncal Orthosis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-02-15 00:00:00.000 
英文品名
"Spident" Endodontic Paper Points (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-02-15 00:00:00.000 
英文品名
" PANASONIC" Medical image communication device (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-02-15 00:00:00.000 
英文品名
"TRINETICS" VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
星台有限公司
發證日期
2017-02-15 00:00:00.000 
英文品名
ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) for extended-release injectable suspension, 400mg/Vial 
適應症
治療成人的思覺失調症。成人的第一型雙極性疾患維持治療之單一療法。  
發證日期
2017-02-14 00:00:00.000 
英文品名
ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) for extended-release injectable suspension, 300mg/Vial 
適應症
治療成人的思覺失調症。成人的第一型雙極性疾患維持治療之單一療法。  
發證日期
2017-02-14 00:00:00.000 
英文品名
“JSM” Control Syringe 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-02-14 00:00:00.000 
英文品名
“Japan Lifeline” Frozenix Open Stent Graft 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-02-14 00:00:00.000 
英文品名
FilmArray Blood Culture Identification Panel (BCID) 
適應症
本產品係搭配FilmArray系統,利用多重核酸序列定性檢測用以同時檢測及辨識檢體中多種細菌和酵母菌的核酸,以及特定抗生素抗性的基因決定因子,適用檢體為直接使用經過連續性監測血液培養系統(使用革蘭氏染色法證實出現微生物)認定為陽性的血液培養檢體。  
發證日期
2017-02-14 00:00:00.000 
英文品名
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Immunoglobulin A (Ig-A) Reagent 
適應症
本產品搭配UniCel DxC 600/800 System,配合SYNCHRON系統校正液1的使用,定量檢測人類血清或血漿中免疫球蛋白A的濃度。  
發證日期
2017-02-14 00:00:00.000 
英文品名
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems C-Reactive Protein (CRP) 
適應症
本產品搭配UniCel DxC 600/800系統,配合使用SYNCHRON系統CAL 5 Plus校正液,定量檢測人類血清或血漿中C反應蛋白的濃度。  
發證日期
2017-02-14 00:00:00.000 
英文品名
“Altatec”CAMLOG SCREW-LINE Implant 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-02-14 00:00:00.000 
英文品名
InsuJet Insulin-Jet Administration System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-02-14 00:00:00.000 
英文品名
“FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducers 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-02-14 00:00:00.000 
英文品名
“SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT scanning 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-02-14 00:00:00.000 
英文品名
“CU Medical” Semi-automated External Defibrillator 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-02-14 00:00:00.000 
英文品名
“Abbott” CPS Aim Universal Slittable Inner Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本 效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原106年3月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
發證日期
2017-02-14 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific” Eluvia Drug-Eluting Vascular Stent System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-02-14 00:00:00.000 
英文品名
Liese Blauné One-Touch Hair Color EZ2 (Cream 1), Liese Blauné One-Touch Hair Color EZb (Cream 2) 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-02-14 00:00:00 
英文品名
Liese Blauné One-Touch Hair Color EZ3 (Cream 1), Liese Blauné One-Touch Hair Color EZb (Cream 2) 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-02-14 00:00:00 
英文品名
Liese Blauné One- Touch Hair Color EZ4 (Cream 1), Touch Hair Color EZb (Cream 2) 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-02-14 00:00:00 
英文品名
Liese Blauné One-Touch Hair Color EZ5 (Cream 1),Liese Blauné One-Touch Hair Color EZb (Cream 2) 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-02-14 00:00:00 
英文品名
Liese Blauné One-Touch Hair Color EZ6 (Cream 1),Liese Blauné One-Touch Hair Color EZb (Cream 2) 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-02-14 00:00:00 
英文品名
Paula’s Choice™ Smoothing Primer Serum SPF30 
適應症
防曬 
發證日期
2017-02-14 00:00:00