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共有 224317 個藥物證書

英文品名
“Boston Scientific” IntellaTip MiFi XP Temperature Ablation Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-02-06 00:00:00.000 
英文品名
cobas CK  
適應症
本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502和COBAS INTEGRA 400 plus,定量檢測人類血清及血漿中肌酸激酶(CK)之體外診斷試劑。 新增效能:本產品(08057460190)搭配Roche/Hitachi cobas c 503,定量檢測人類... 
發證日期
2017-02-06 00:00:00.000 
英文品名
“CMP” Ceramic Alloy 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-02-06 00:00:00.000 
英文品名
“Syneron” Ultrasound System and Accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-02-06 00:00:00.000 
英文品名
Fiole BL Color – BROWN, WARM BROWN 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-02-06 00:00:00 
英文品名
Fiole BL Color – COOL BROWN 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-02-06 00:00:00 
英文品名
Fiole BL Color – BLACK 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-02-06 00:00:00 
英文品名
Fiole BL Color – 4GNB, 5GNB, 6GNB, 7GNB, 8GNB 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-02-06 00:00:00 
英文品名
Fiole BL Color – 4GA, 5GA, 6GA, 7GA, 8GA, 10GA, 12GA 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-02-06 00:00:00 
英文品名
Fiole BL Color – 10NN,12GN 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-02-06 00:00:00 
英文品名
Fiole BL Color – CLEAR 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-02-06 00:00:00 
英文品名
Fiole BL Color – V6, V8, V10 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-02-06 00:00:00 
英文品名
Fiole BL Color – ASH 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-02-06 00:00:00 
英文品名
Fiole BL Color – R7 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-02-06 00:00:00 
英文品名
Fiole BL Color – RV6, RV8, RV10, P8, P10  
適應症
染髮。 
發證日期
2017-02-06 00:00:00 
英文品名
Fiole BL Color – RED 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-02-06 00:00:00 
英文品名
Fiole BL Color – C10 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-02-06 00:00:00 
英文品名
Fiole BL Color – BLU 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-02-06 00:00:00 
英文品名
Fiole BL Color – Y10 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-02-06 00:00:00 
英文品名
Fiole BL Color – YELLOW 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-02-06 00:00:00 
英文品名
Fiole BL Color – COPPER ORANGE 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-02-06 00:00:00 
英文品名
Fiole BL Color – C8 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-02-06 00:00:00 
英文品名
Fiole BL Color –YM8, YM10 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-02-06 00:00:00 
英文品名
Fiole BL Color – B6 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-02-06 00:00:00 
英文品名
Fiole BL Color – O7 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-02-06 00:00:00 
英文品名
Fiole BL Color – VIOLET 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-02-06 00:00:00 
英文品名
Fiole BL Color – O10 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-02-06 00:00:00 
英文品名
Fiole BL Color – 4GB 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-02-06 00:00:00 
英文品名
Fiole BL Color – 12GY 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-02-06 00:00:00 
英文品名
NIVEA Protect & Care (Spray), NIVEA pearl & beauty (Spray) 
適應症
止汗制臭 
發證日期
2017-02-06 00:00:00 
英文品名
"SKYTRON" Dental operating light (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-02-06 00:00:00.000 
英文品名
"SCOPE BUDDY" Endoscope Flushing Aid (Non-Sterile) 
適應症
本產品輔助液體循環流動以取代手動注射洗滌內視鏡管路,應用於內視鏡後處理過程中的手動預清潔、高層次消毒及漂洗程序(本產品非內視鏡消毒器,也無法取代全自動內視鏡清洗機)以下空白。  
發證日期
2017-02-06 00:00:00.000 
英文品名
"ESSILOR" Automatic Kerato Refractometer (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-02-06 00:00:00.000 
英文品名
3M Nexcare Comfort Bandage (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-02-06 00:00:00.000 
英文品名
"BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-02-06 00:00:00.000 
英文品名
ANGELICA FLUIDEXTRACT “KO DA” 
適應症
 
發證日期
2017-02-06 
英文品名
Brintellix Film-Coated Tablets 5mg 
適應症
成人鬱症 (MAJOR DEPRESSIVE DISORDER) 
發證日期
2017-02-03 00:00:00.000 
英文品名
Brintellix Film-Coated Tablets 10mg 
適應症
成人鬱症 (MAJOR DEPRESSIVE DISORDER) 
發證日期
2017-02-03 00:00:00.000 
英文品名
Brintellix Film-Coated Tablets 15mg 
適應症
成人鬱症 (MAJOR DEPRESSIVE DISORDER) 
發證日期
2017-02-03 00:00:00.000 
英文品名
Brintellix Film-Coated Tablets 20mg 
適應症
成人鬱症 (MAJOR DEPRESSIVE DISORDER) 
發證日期
2017-02-03 00:00:00.000 
英文品名
Ticon Daily Disposable Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-02-03 00:00:00.000 
英文品名
Soleco Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-02-03 00:00:00.000 
英文品名
“Angiodroid” The CO2 Injector 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-02-03 00:00:00.000 
英文品名
Clearcolor 1-day soft contact lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-02-03 00:00:00.000 
英文品名
Sysmex SG CALIBRATOR 
適應症
本產品是用於校正全自動尿液分析儀(UC-3500)的尿液比重折射計。  
發證日期
2017-02-03 00:00:00.000 
英文品名
The Binding Site Hevylite Human IgA Kappa Kit 
適應症
本產品搭配SPAPLUS分析儀用來定量人類血清中卡巴型的免疫球蛋白A (IgA Kappa) (為α-重鏈和κ-輕鏈之組合)。  
發證日期
2017-02-03 00:00:00.000 
英文品名
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Alcohol Reagent (ETOH) 
適應症
本產品搭配UniCel DxC 600/800 系統及SYNCHRON系統酒精校正液使用,定量檢測人體血清、血漿、尿液或全血中酒精的濃度。  
發證日期
2017-02-03 00:00:00.000 
英文品名
BECKMAN COULTER Angiotensin I RIA Kit 
適應症
利用放射免疫分析法定量分析人類血漿中腎素活性。  
發證日期
2017-02-03 00:00:00.000 
英文品名
“BOWA” ERGO 310D Laparoscope vessel sealer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-02-03 00:00:00.000 
英文品名
“Fona” X70 X-ray system 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-02-03 00:00:00.000 
英文品名
Fu Lu Di Medical Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-02-03 00:00:00.000 
英文品名
"The Rumour" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-02-03 00:00:00.000 
英文品名
"JP" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-02-03 00:00:00.000 
英文品名
"Non-Change" Intubation Stylet and Bougie (non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-02-03 00:00:00.000 
英文品名
"METRON" Powered table (non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-02-03 00:00:00.000 
英文品名
"US" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-02-03 00:00:00.000 
英文品名
"bioMerieux" eMAG Instrument (Non-Sterile) 
適應症
純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。  
發證日期
2017-02-03 00:00:00.000 
英文品名
"Medtronic" Digitrapper Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-02-03 00:00:00.000 
英文品名
"Medtronic" VersaFlex Z Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-02-03 00:00:00.000 
英文品名
"Medtronic" VersaFlex Disposable Internal Reference pH Catheters (non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-02-03 00:00:00.000 
英文品名
"JAU CYEN" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-02-03 00:00:00.000 
英文品名
Relvar Ellipta 184/22 mcg Inhalation Powder 
適應症
治療適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑合併治療的18歲及以上氣喘患者 
發證日期
2017-02-02 00:00:00.000 
英文品名
PROTAHERE Absorbable Adhesion Barrier 
適應症
詳如中文仿單核定本 效能變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。  
發證日期
2017-02-02 00:00:00.000 
英文品名
“Dymax” Bard Site~Rite 8 Ultrasound System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-02-02 00:00:00.000 
英文品名
Dimension Drug of Abuse Control 
適應症
本產品作為Flex濫用藥物試劑之定性品管液。  
發證日期
2017-02-02 00:00:00.000 
英文品名
“Cefla” Steam Sterilizer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-02-02 00:00:00.000 
英文品名
Fiole BL Color - 2NN, 3NN, 4NN, 5NN, 6NN, 7NN, 8NN, 4GN, 5GN, 6GN, 7GN, 8GN, DARK GRAY 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-02-02 00:00:00 
英文品名
Simvastatin 
適應症
血脂調節劑。 
發證日期
2017-02-02 00:00:00.000 
英文品名
“Shenke” Infusion Supervision System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-02-02 00:00:00.000 
英文品名
SYSMEX Fully Automated Urine Particle Analyzer 
適應症
本儀器係體外診斷用之分析儀,用以量測人類尿液及體液檢體參數。本產品僅可用於分析人類尿液、體液及品管材料等樣本。  
發證日期
2017-01-26 00:00:00.000 
英文品名
“Abbott” Hi-Torque Floppy II Guide Wire 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-01-26 00:00:00.000 
英文品名
Sysmex MEDITAPE UC 9A 
適應症
本產品用來半定量測定人類尿液中的潛血、葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、pH值、酮體、亞硝酸鹽和白血球。搭配希森美康全自動尿液分析儀(UC-3500)。  
發證日期
2017-01-26 00:00:00.000 
英文品名
BD Phoenix PMIC & PMIC/ID Panel 
適應症
詳如中文仿單核定本。  
發證日期
2017-01-26 00:00:00.000 
英文品名
Sysmex MEDITAPE UC 11A 
適應症
本產品用來半定量測定人類尿液中的潛血、葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、pH值、酮體、亞硝酸鹽、白血球、肌酸酐及白蛋白。搭配希森美康全自動尿液分析儀(UC-3500)。  
發證日期
2017-01-26 00:00:00.000 
英文品名
VITROS Chemistry Products DAT Performance Verifier I, II, III, IV, V 
適應症
本產品是用於監測維特司5, 1 FS/ 4600化學分析儀和維特司5600生化免疫分析儀上,測定尿液中藥物濫用的性能測定對照。  
發證日期
2017-01-26 00:00:00.000 
英文品名
Accu-Chek Connect Diabetes Management App 
適應症
詳如中文仿單核定本。  
發證日期
2017-01-26 00:00:00.000 
英文品名
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Phencyclidine (PCP) Reagent 
適應症
本產品搭配UniCel DxC 600/800系統及SYNCHRON系統藥物濫用測試尿液校正液,臨界值在25 ng/ml的情況下,定性檢測人類尿液中的Phencyclidine (PCP)。  
發證日期
2017-01-26 00:00:00.000 
英文品名
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Benzodiazepine Reagent (BNZG) 
適應症
本產品搭配UniCel DxC 600/800 系統搭配使用SYNCHRON系統藥物濫用測試尿液校正液(DAT),在閥值在200 ng/mL (oxazepam)的情況下,定性檢測人類尿液中的苯二氮。  
發證日期
2017-01-26 00:00:00.000 
英文品名
BECKMAN COULTER Systems Acetaminophen Reagent (ACTM) 
適應症
本產品搭配UniCel DxC 600/800 系統及SYNCHRON系統,用於定量檢測人體血清或血漿中醋氨酚的濃度。  
發證日期
2017-01-26 00:00:00.000 
英文品名
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Propoxyphene Reagent (PROX) 
適應症
本產品搭配UniCel DxC 600/800 系統,結合使用SYNCHRON系統藥物濫用測試尿液校正液(DAT),在Cutoff值在300 ng/mL的情況下,定性檢測人類尿液中的普帕西芬。  
發證日期
2017-01-26 00:00:00.000 
英文品名
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Methadone Reagent (METD) 
適應症
本產品搭配UniCel DxC 600/800 系統,定性檢測人類尿液中的美沙酮。  
發證日期
2017-01-26 00:00:00.000 
英文品名
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Pancreatic Amylase Reagent (PAM) 
適應症
本產品搭配UniCel DxC 600/800 系統,用於定量定量血清、血漿或尿液中的胰臟澱粉酶的活性。  
發證日期
2017-01-26 00:00:00.000 
英文品名
BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Digoxin Reagent (DIGN) 
適應症
本產品搭配UniCel DxC 600/800 系統,配合使用SYNCHRON系統藥物校正液2 Set,定量檢測人體血清或血漿中毛地黃的濃度。  
發證日期
2017-01-26 00:00:00.000 
英文品名
BD Phoenix M50 
適應症
詳如中文仿單核定本。  
發證日期
2017-01-26 00:00:00.000 
英文品名
“Bard” Totalis Flexible Endo Kit 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-01-26 00:00:00.000 
英文品名
“Stryker” Neuroform Atlas Stent System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-01-26 00:00:00.000 
英文品名
KATE SECRET SKIN CC BASE ZERO EX-1、KATE SECRET SKIN CC BASE ZERO EX-2 
適應症
防曬、 修飾肌膚。  
發證日期
2017-01-26 00:00:00 
英文品名
KATE SECRET SKIN MAKER ZERO(POWDER FOUNDATION) 00,01,02,03,04,06 
適應症
防曬、 修飾肌膚。  
發證日期
2017-01-26 00:00:00 
英文品名
KATE SECRET SKIN MAKER ZERO(LIQUID) 00,01,02,03,04,06 
適應症
防曬、 修飾肌膚。  
發證日期
2017-01-26 00:00:00 
英文品名
OIL CLEAR SHEER PINK MATTIFYING POWDER SPF30 PA++ 
適應症
防曬。 
發證日期
2017-01-26 00:00:00 
英文品名
SENKA PERFECT UV MILK 
適應症
防曬。 
發證日期
2017-01-26 00:00:00 
英文品名
JOICO VERO K-PAK COLOR PERMANENT CREME COLOR 4V Dark Violet Brown, 5VMedium Violet Brown, 6V Light Violet Brown, 7V Dark Violet Blonde, 8V Medium Violet Blonde 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-01-26 00:00:00 
英文品名
Fiole BL Color – 4MT, 5MT, 6MT, 7MT, 8MT, 10MT, 12MT  
適應症
染髮。 
發證日期
2017-01-26 00:00:00 
英文品名
Fiole BL Color –10GN, 9NN  
適應症
染髮。 
發證日期
2017-01-26 00:00:00 
英文品名
Fiole BL Color –4GP, 5GP, 6GP, 7GP, 8GP, 10GP, 12GP 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-01-26 00:00:00 
英文品名
Fiole BL Color – 4GY, 5GY, 6GY, 7GY, 10GNB, 12GNB 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-01-26 00:00:00 
英文品名
Fiole BL Color –10GB, 12GB 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-01-26 00:00:00 
英文品名
Fiole BL Color –5GB, 6GB, 7GB, 8GB, 8GY, 10GY 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-01-26 00:00:00 
英文品名
Fiole BL Color –MAT 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-01-26 00:00:00 
英文品名
Fiole BL Color – G6 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-01-26 00:00:00