- 申請商
- 裕章化學企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈦沅股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 快樂麗康股份有限公司
- 適應症
- 燙髮劑二劑。
- 申請商
- 快樂麗康股份有限公司
- 適應症
- 燙髮劑二劑。
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 養吾堂藥廠
- 適應症
- 寧神藥。
- 申請商
- 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 原發性血小板過多症。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 丞泰企業有限公司
- 適應症
- 治療癲癇用藥
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」「臨床化學離子分析儀(A.0002)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豪紳纖維科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 全球昕兆國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保濕、隔離、亮白、潤色。
- 申請商
- 辰豫科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈞豊光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰申宏有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 樂同生醫有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣日化股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博兆股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 正圓興業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商現代牙科器材有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商現代牙科器材有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「成型金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商現代牙科器材有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 神通資訊科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 杏昌生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 艾克夏醫療儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 豐本實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈦沅股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 威欣利實業有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 泰陞國際科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 寶僑家品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 痙攣藥、三叉神經痛治療藥。
- 申請商
- 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
- 適應症
- 合併methotrexate或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，適用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎，且對至少一種傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 與methotrexate併用，經X光檢查顯示可減緩疾病造成的關節結構性受損。
- 申請商
- 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
- 適應症
- 合併methotrexate或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，適用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎，且對至少一種傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 與methotrexate併用，經X光檢查顯示可減緩疾病造成的關節結構性受損。
- 申請商
- 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 適應症
- 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。 2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒病人，並應符合以下條件： (1)具NTRK 基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)， (2)為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity)， (3)於治療後發生疾病惡化，或沒有合適的替代治療選項。
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 適應症
- 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。 2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒病人，並應符合以下條件： (1)具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)， (2)為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity)， (3)於治療後發生疾病惡化，或沒有合適的替代治療選項。
- 申請商
- 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
- 適應症
- B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制：不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。
- 申請商
- 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
- 適應症
- B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制：不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。
- 申請商
- 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
- 適應症
- B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制：不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 適應症
- 防曬、隔離。
- 申請商
- 台美醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 威亘企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 威得仕股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 翊達產業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大裕儀器有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宜利興實業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瓦里安台灣股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 明達醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本