藥物證書
共有 224489 個藥物證書
- 英文品名
- Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System
- 適應症
- 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血測量血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品僅供自我測試(限單人使用)，但不適用於新生兒的測試。
- 申請商
- 九羽國際企業有限公司
- 發證日期
- 2017-02-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “DHEF” Digital Dental Radiography Imaging System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奇祁科技有限公司汐止廠
- 發證日期
- 2017-02-22 00:00:00.000
- 英文品名
- AEON Bone Graft Substitute
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞明生醫有限公司
- 發證日期
- 2017-02-22 00:00:00.000
- 英文品名
- CooperVision MyDay (stenfilcon A) 1 Day Toric Silicone Hydrogel Soft Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 酷柏光學股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” NanoCross Elite 0.014 Over-The-Wire PTA Balloon Dilatation Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “CeramOptec” PLDD fiber
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 恩得醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2017-02-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “CeramOptec” Bare Fiber Single use
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 恩得醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2017-02-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Kuraray Noritake” EX-3 Porcelain
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷茂生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Kuraray Noritake” KATANA Zirconia
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷茂生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Kuraray Noritake” CZR Porcelain System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷茂生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “OLYMPUS” Telescope OES Elite
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ellipse A/S” Frax 1550 Applicator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 曜亞國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-22 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Enzymatic Creatinine (CR-E) Reagent
- 適應症
- 本產品搭配UniCel DxC系統，配合使用SYNCHRON系統AQUA CAL 1, 2校正液定量檢測人類血清、血漿或尿液中肌酸酐的濃度。
- 發證日期
- 2017-02-22 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Cal 5 Plus
- 適應症
- 本產品搭配SYNCHRON試劑於UniCel DxC系統上對ASO-、CRP、CRPH的校正用。
- 發證日期
- 2017-02-22 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems PAB Calibrator
- 適應症
- 本產品搭配DxC PAB試劑(475106)使用，於UniCel DxC SYNCHRON系統上校正前白蛋白。
- 發證日期
- 2017-02-22 00:00:00.000
- 英文品名
- Alere HIV Combo
- 適應症
- 本產品是體外、可肉眼判讀和定性的免疫檢測法，可同時檢測人體指尖和靜脈全血、血漿或血清中HIV-1和HIV-2抗體(Ab)以及非免疫複合(游離)的HIV-1 p24抗原(Ag)。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-22 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas HCV
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "GUMT" Mechanical Walker (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天群健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "JVCKENWOOD" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 威茂股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "HUBIT" Intraoral dental wax(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 發證日期
- 2017-02-22 00:00:00.000
- 英文品名
- LEADER Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 羅登光學有限公司
- 發證日期
- 2017-02-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "minjier" Blood uric acid test strips (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明傑企業社
- 發證日期
- 2017-02-22 00:00:00.000
- 英文品名
- LEADER Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 羅登光學有限公司
- 發證日期
- 2017-02-22 00:00:00.000
- 英文品名
- Reosteo 150mg Tablets
- 適應症
- 治療及預防停經後婦女之骨質疏鬆症。
- 申請商
- 旭能醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Largan Bi-Weekly Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Advisor FL Sensor Enabled Circular Mapping Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2017-02-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “SIEMENS” X-ray system for whole body diagnosis
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” MicroStream etCO2 Sampling Line
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “BIOPRO” Horizon Subtalar Implant
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 裕強生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “BIOPRO” HBS Headless Screw System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 裕強生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Merry Sticks" Cane (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 榕建科技有限公司
- 發證日期
- 2017-02-21 00:00:00.000
- 英文品名
- PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博錸生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Galt" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 春菖貿易有限公司
- 發證日期
- 2017-02-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "DAIYA" Truncal orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 金勉企業有限公司
- 發證日期
- 2017-02-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "SKYTRON" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 伸鎂企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "SKYTRON" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 伸鎂企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "YUWELL" Nonpowered orthopedic traction apparatus (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 居家企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ideal" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鴻君科技股份有限公司路科廠
- 發證日期
- 2017-02-21 00:00:00.000
- 英文品名
- One Time Whitening and Skin Care Essence
- 適應症
- 抑制黑色素及色素斑的形成，軟化角質，預防面皰。
- 申請商
- 中菱醫藥有限公司
- 發證日期
- 2017-02-20 00:00:00
- 英文品名
- “VITA” ENAMIC Dental Ceramic Blanks
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2017-02-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Aesculap” Sterile Container System and Accessories for Plasma Sterilization
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Technomed Europe”Subdermal Needle Electrodes
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 春杏醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2017-02-20 00:00:00.000
- 英文品名
- IMMULITE 2000 TSI
- 適應症
- 本產品搭配IMMULITE 2000系統分析儀，半定量檢測人類血清或EDTA與肝素鋰化血漿中甲狀腺刺激荷爾蒙受體(TSHR)的專一性甲狀腺刺激自體抗體。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Tea Tree Shine Control & Blemish Body Spray
- 適應症
- 預防面皰。
- 申請商
- 利肯化工實業有限公司
- 發證日期
- 2017-02-20 00:00:00
- 英文品名
- divinia healthy glow makeup primer SPF25★★
- 適應症
- 防曬、美妝、修飾。
- 申請商
- 和康生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-20 00:00:00
- 英文品名
- RMK BODY CREAM UV
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 東方美企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-20 00:00:00
- 英文品名
- “Micro-Tech” Disposable Dilation Balloon
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 艾柏生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "DMG" Retraction Paste (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Pacific Wave" AIR CUSHION (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鑫承國際有限公司
- 發證日期
- 2017-02-20 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2017-02-20
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2017-02-20
- 英文品名
- 適應症
- 口燥咽乾、大便秘結、小便赤澀、面皰。
- 申請商
- 旺霖製藥工業有限公司
- 發證日期
- 2017-02-20
- 英文品名
- Nalbuphine Hydrochloride
- 適應症
- 解除中度到嚴重疼痛,也可作為平衡麻醉的補助劑
- 申請商
- 宣泓貿易有限公司
- 發證日期
- 2017-02-18 00:00:00.000
- 英文品名
- L-MENTHOL
- 適應症
- 局部止癢藥
- 申請商
- 台灣巴斯夫股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bisico”S series Impression Material
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 高將貿易有限公司
- 發證日期
- 2017-02-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Adhezion” SurgiSeal Topical Skin Adhesive
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晨欣國際有限公司
- 發證日期
- 2017-02-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Mem-Lok Resorbable Collagen Membrane
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 聯雄健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “ENDO-FLEX”Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2017-02-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Smith & Nephew” GII Knee System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2017-02-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bard” SenoMark Ultra Breast Tissue Markers
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dental Technologies”Alpha-Bond SE Adhesive
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 資生國際有限公司
- 發證日期
- 2017-02-18 00:00:00.000
- 英文品名
- ARTISTRY EXACT FIT Cushion Foundation Hydra Touch SPF35 PA++ –21, 23
- 適應症
- 防曬、保濕、修飾肌膚。
- 申請商
- 安麗日用品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-18 00:00:00
- 英文品名
- Rexena Women DRY SHIELD。 Rexona cotton dry Antiperspirant、Rexona shower clean Antiperspirant、Rexona advanced whitening antiperspirant FRESH SAKURA、Rexona advanced whitening antiperspirant FRESH ROSE。
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 聯合利華股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-18 00:00:00
- 英文品名
- KANEBO GLOW PRIMER
- 適應症
- 防曬、修飾肌膚。
- 申請商
- 佳麗寶化工股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-18 00:00:00
- 英文品名
- KANEBO FRESH DAY CREAM
- 適應症
- 防曬、潤澤。
- 申請商
- 佳麗寶化工股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-18 00:00:00
- 英文品名
- KANEBO FULL RADIANCE FOUNDATION(OCHRE A,OCHRE B,OCHRE C,OCHRE D,OCHRE E, BEIGE C, PINK OCHRE B,PINK OCHRE C)
- 適應症
- 防曬、修飾肌膚。
- 申請商
- 佳麗寶化工股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-18 00:00:00
- 英文品名
- LUNASOL SKIN MODELING POWDER GLOW (OC01,OC02,OC03,OC04, YO02,YO03)
- 適應症
- 防曬、修飾肌膚。
- 申請商
- 佳麗寶化工股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-18 00:00:00
- 英文品名
- LUNASOL SMOOTHING LIGHT MAKEUP BASE
- 適應症
- 防曬、修飾肌膚。
- 申請商
- 佳麗寶化工股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-18 00:00:00
- 英文品名
- COFFRET D’OR NUDY COVER LIQUID UV (OC-B,OC-C,OC-D,SO-C,BE-B, BE-C,BE-D)
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 佳麗寶化工股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-18 00:00:00
- 英文品名
- ALLIE EX UV PROTECTOR GEL(MINERAL BB)
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 佳麗寶化工股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-18 00:00:00
- 英文品名
- L'Oréal Professionnel OXYDANT CREME 1 20 vol.
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-18 00:00:00
- 英文品名
- L'Oréal Professionnel OXYDANT CREME 2 30 vol.
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-18 00:00:00
- 英文品名
- L'Oréal Professionnel OXYDANT CREME 3 40 vol.
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-18 00:00:00
- 英文品名
- L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Gray Warm Brown 4
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-18 00:00:00
- 英文品名
- L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Gray Warm Brown 5
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-18 00:00:00
- 英文品名
- L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Gray Cool Brown 3
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-18 00:00:00
- 英文品名
- L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Gray Cool Brown 4
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-18 00:00:00
- 英文品名
- L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Gray Cool Brown 5
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-18 00:00:00
- 英文品名
- L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Gray Natural Brown 3
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-18 00:00:00
- 英文品名
- L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Gray Natural Brown 5
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-18 00:00:00
- 英文品名
- L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Gray Warm Brown 6
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-18 00:00:00
- 英文品名
- “Upcera” Dental zirconia blank for aesthetic restoration
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 偉成牙科器材有限公司
- 發證日期
- 2017-02-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "Union" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 億發生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "EunSung" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永林生物科技有限公司
- 發證日期
- 2017-02-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "WINMUST" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 維懋醫材有限公司
- 發證日期
- 2017-02-18 00:00:00.000
- 英文品名
- KO KEN TANG EXTRACT TABLET “LING SIAN”
- 適應症
- 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
- 發證日期
- 2017-02-18
- 英文品名
- 〝LING SIAN〞CANG ER SAN EXTRACT TABLET
- 適應症
- 鼻淵(鼻流濁涕不止)。
- 發證日期
- 2017-02-18
- 英文品名
- “BIOTEQ” Central Venous Catheter Set
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 邦特生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- URIGHT Mesh Nebulizer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Finetech” Transducer Protector (Sterile)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 釩泰研究創新股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Quest” Artemis Handheld System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元佑實業有限公司
- 發證日期
- 2017-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- SAFEWAY GUTS 002
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 億順國際實業有限公司
- 發證日期
- 2017-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Abbott” CPS Direct Universal Slittable Outer Guide Catheter。
- 適應症
- 適應症、規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年3月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2017-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “GC” Initial IQ Lustre Pastes NF Gum Shades
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣而至股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Complement C3 (C3) Reagent
- 適應症
- 本產品搭配UniCel DxC 600/800系統，配合貝克曼庫爾特SYNCHRON系統校正液1的使用，以比率渾濁法(rate turbidimetry)之方式，定量檢測人類血清或血漿中補體3的濃度。
- 發證日期
- 2017-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER Vigil TDM Control Levels 1, 2, and 3
- 適應症
- 本產品提供臨床實驗室執行貝克曼庫爾特藥物濃度測試包括可信賴度及整體表現的品管監測工作，使用三種濃度等級品管液提供監測單次校正後的整體分析誤差及精確性表現目的。
- 發證日期
- 2017-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Smith & Nephew” Leukostrip / Leukostrip S
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2017-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “GE” OEC Elite MiniView Mobile C-Arm X-Ray Product
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 三泰儀器工業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-02-17 00:00:00.000