藥物證書

共有 224571 個藥物證書

Alluria 漾棕系染膏-暖棕色L6

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Gray Warm Brown 6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-18 00:00:00

“愛爾創”口腔修復用氧化鋯瓷塊

• 英文品名: “Upcera” Dental zirconia blank for aesthetic restoration
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 偉成牙科器材有限公司
• 發證日期: 2017-02-18 00:00:00.000

"優力安" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Union" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億發生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-18 00:00:00.000

"恩聖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "EunSung" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永林生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-02-18 00:00:00.000

"維懋" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)

• 英文品名: "WINMUST" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維懋醫材有限公司
• 發證日期: 2017-02-18 00:00:00.000

“領先”葛根湯濃縮錠

• 英文品名: KO KEN TANG EXTRACT TABLET “LING SIAN”
• 適應症: 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2017-02-18

〝領先〞蒼耳散濃縮錠

• 英文品名: 〝LING SIAN〞CANG ER SAN EXTRACT TABLET
• 適應症: 鼻淵(鼻流濁涕不止)。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2017-02-18

“邦特”中央靜脈導管組

• 英文品名: “BIOTEQ” Central Venous Catheter Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-17 00:00:00.000

優瑞噴霧治療器

• 英文品名: URIGHT Mesh Nebulizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-17 00:00:00.000

“釩泰”壓力監測器保護罩(已滅菌)

• 英文品名: “Finetech” Transducer Protector (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 釩泰研究創新股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-17 00:00:00.000

“奎斯特”阿蒂蜜絲手術用內視鏡系統

• 英文品名: “Quest” Artemis Handheld System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元佑實業有限公司
• 發證日期: 2017-02-17 00:00:00.000

舒位薄膜衛生套

• 英文品名: SAFEWAY GUTS 002
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億順國際實業有限公司
• 發證日期: 2017-02-17 00:00:00.000

“雅培”縱裂式外導引導管

• 英文品名: “Abbott” CPS Direct Universal Slittable Outer Guide Catheter。
• 適應症: 適應症、規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年3月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-02-17 00:00:00.000

“而至”伊尼雪牙肉染色膏

• 英文品名: “GC” Initial IQ Lustre Pastes NF Gum Shades
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-17 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康補體3試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Complement C3 (C3) Reagent
• 適應症: 本產品搭配UniCel DxC 600/800系統，配合貝克曼庫爾特SYNCHRON系統校正液1的使用，以比率渾濁法(rate turbidimetry)之方式，定量檢測人類血清或血漿中補體3的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-02-17 00:00:00.000

貝克曼庫爾特維掬爾藥物濃度監測品管液1, 2, 3

• 英文品名: BECKMAN COULTER Vigil TDM Control Levels 1, 2, and 3
• 適應症: 本產品提供臨床實驗室執行貝克曼庫爾特藥物濃度測試包括可信賴度及整體表現的品管監測工作，使用三種濃度等級品管液提供監測單次校正後的整體分析誤差及精確性表現目的。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-02-17 00:00:00.000

“史耐輝”免縫膠帶

• 英文品名: “Smith & Nephew” Leukostrip / Leukostrip S
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-02-17 00:00:00.000

“奇異”移動式C型臂X光機

• 英文品名: “GE” OEC Elite MiniView Mobile C-Arm X-Ray Product
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-17 00:00:00.000

“三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌)

• 英文品名: “Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三泰儀器工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-17 00:00:00.000

“三泰” 可見光分光光度計 (未滅菌)

• 英文品名: “Metertech” Visible Spectrophotometer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三泰儀器工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-17 00:00:00.000

"銘伸" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "MINGSHEN" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銘伸企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-17 00:00:00.000

"銘伸" 氣體壓力計 (未滅菌)

• 英文品名: "MINGSHEN" Gas pressure gauge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銘伸企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-17 00:00:00.000

"百靈列" 手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BRAINLAB" Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博暘科技有限公司
• 發證日期: 2017-02-17 00:00:00.000

"霍尼韋爾" 組織培養基系列 (未滅菌)

• 英文品名: "Honeywell" Synthetic cell and tissue culture media (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友和貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-17 00:00:00.000

“修力” 手動式關節鏡器材 (未滅菌)

• 英文品名: “SCHOLLY” Arthroscope instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 稚庭企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-17 00:00:00.000

萬特力 腰部護具 (未滅菌)

• 英文品名: Vantelin KOWA Waist Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣興和通商股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-17 00:00:00.000

"躍昇" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "YUEH SHEENG" Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 躍昇眼鏡行
• 發證日期: 2017-02-17 00:00:00.000

“復旦” 茯菟丹濃縮細粒

• 適應症: 遺精、消渴。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-17

“復旦”桂枝芍藥知母湯濃縮細粒

• 適應症: 肢節腫痛、關節痛。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-17

“復旦”二朮湯濃縮細粒

• 適應症: 痰飲、雙臂及肩腕部疼痛。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-17

“復旦” 防己黃耆湯濃縮細粒

• 適應症: 益氣健脾、利水退腫。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-17

“養生堂”十神湯濃縮顆粒

• 適應症: 感冒風寒、發熱惡寒、頭痛無汗、咳嗽鼻塞。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2017-02-17

“養生堂” 乙字湯濃縮顆粒

• 適應症: 大便燥結、便秘、痔核疼痛。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2017-02-17

“養生堂” 杏蘇飲濃縮顆粒

• 適應症: 溫散風寒、宣肺化痰。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2017-02-17

“養生堂”柴陷湯濃縮顆粒

• 適應症: 痰熱內阻、寒熱往來、心下結痛。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2017-02-17

“養生堂” 柴胡桂枝湯濃縮顆粒

• 適應症: 傷寒發熱、肢節疼煩、微嘔、心腹卒痛。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2017-02-17

“養生堂” 桂枝茯苓丸濃縮顆粒

• 適應症: 活血化瘀、緩消癥塊。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2017-02-17

〝天一〞葛根治鼻湯濃縮膠囊（葛根湯加減味）

• 英文品名: Gee Gen Jyh Bey Extract Capsules "TI"
• 適應症: 肥厚性鼻炎、蓄膿症。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-17

“科達” 少腹逐瘀湯濃縮細粒

• 英文品名: SHAO FUH JWU IU TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE “KO DA”
• 適應症: 活血祛瘀、溫經止痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-17

“生春”大黃牡丹湯濃縮細粒

• 適應症: 腸癰初起之右下腹疼痛。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-17

“晉安”千斤拔(一條根)濃縮細粒

• 英文品名: Qian Jin Ba(Yi Tiao Gen)Ext.Subtly Granule “C.A.”
• 適應症: 筋骨痛、風濕、關節痛。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-17

〝領先〞葛根黃芩黃連湯濃縮錠

• 英文品名: 〝LING SIAN〞GE GEN HUANG CIN HUANG LUAN TANG EXTRACT TABLET
• 適應症: 表證未解誤下、熱邪入裏、身熱下利、胸脘煩熱、喘而汗出。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2017-02-17

“科達”甘草浸膏

• 英文品名: GLYCYRRHIZA EXTRACT “KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-17

“明通”麻黃浸膏

• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2017-02-17

“明通”大棗浸膏

• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2017-02-17

“明通”甘草浸膏

• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2017-02-17

“明通”白芍浸膏

• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2017-02-17

“勸奉堂”健步丸（養血壯筋健步丸去虎骨）

• 英文品名: CHIEN PU PILLS “C.F.T.”
• 適應症: 筋肉痛、關節痛、神經痛。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-17

“旺霖” 豹力健膠囊（茸桂百補丸）

• 英文品名: PALAKEN
• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2017-02-17

“勸奉堂”節尿丸（桑螵蛸散）

• 英文品名: JYE NIAW PILLS “C.F.T.”
• 適應症: 遺尿。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-17

“勸奉堂” 風濕丸（加味虎潛丸）

• 英文品名: “C.F.T.” EASY MOBILITY
• 適應症: 治筋骨萎軟、步屣艱難。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-17

〝天一〞理尿丸（桑螵蛸丸）

• 英文品名: Lii Niaw Wan（Sang Piau Shuau Wan）"TI"
• 適應症: 小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-17

〝天一〞鹿茸藥酒（周公百歲藥酒加味）

• 英文品名: Luh Rong Yueh Jeou "TI"
• 適應症: 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痺、氣弱陽衰、神疲體倦。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-17

“天一”生化湯碎片劑

• 英文品名: Sheng Huah Tong Fragment "T.I."
• 適應症: 產後惡露不行、少腹疼痛。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-17

“生春”噴得好外用液（五加皮湯加減味）

• 英文品名: Well External Solution "SHENG CHUN" (Wu Jai Pi Tang Chia Chien Wei)
• 適應症: 筋肉疼痛、蚊蟲咬傷。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-17

“大吉士”腹腔鏡用防霧液

• 英文品名: “LAGIS” Anti-Fog Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 常廣股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-16 00:00:00.000

“海昌”膠原再生薄膜

• 英文品名: “Horien” Extracellular Membrane
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 海昌生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-16 00:00:00.000

“聯合”優士達二代腫瘤重建型人工髖關節

• 英文品名: “UNITED” USTAR II Hip System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-16 00:00:00.000

“愛爾康”舒視氧親水聚合月拋隱形眼鏡

• 英文品名: “Alcon” AIR OPTIX plus HydraGlyde Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-02-16 00:00:00.000

“西弗萊”蒸氣滅菌器

• 英文品名: “Cefla”Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-16 00:00:00.000

“茵特葛拉”真皮再生模板

• 英文品名: “Integra” Meshed Dermal Regeneration Template
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-16 00:00:00.000

信義興人類免疫缺陷病毒抗體西方墨點試劑

• 英文品名: recomLine HIV-1 & HIV-2 IgG
• 適應症: 西方墨點法檢測人類血清或血漿中之HIV-1及HIV-2 IgG抗體，可當作HIV-1及HIV-2之確認試劑，不可作為捐血者篩檢使用。
• 申請商: 信義興有限公司
• 發證日期: 2017-02-16 00:00:00.000

“達克” PD-L1免疫組織化學染色28-8檢測套組

• 英文品名: “DAKO” PD-L1 IHC 28-8 pharmDx
• 適應症: 新增效能：詳如核定之中文說明書。 效能：詳如核定之中文說明書。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-16 00:00:00.000

“藝林” 長脈衝雷射系統

• 英文品名: “YERIM” Long Pulsed Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 凱圖國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-16 00:00:00.000

“歐蒙” 免疫酵素法抗核糖體P蛋白抗體IgG檢測試劑

• 英文品名: “EUROIMMUN” Anti- ribosomal P Proteins ELISA (IgG)
• 適應症: 本產品用於體外半定量或定量檢測人血清或血漿中抗核糖體P蛋白抗體IgG。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-02-16 00:00:00.000

EBHC水漾活膚防曬乳SPF35★★★

• 英文品名: EBHC Moisturizing Sunscreen SPF35★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 碧友生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-16 00:00:00

"福利美" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "FREEMAN" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 重新傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2017-02-16 00:00:00.000

"多維爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "DoWell" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華毅生物醫學有限公司
• 發證日期: 2017-02-16 00:00:00.000

"邦美柯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BonMaker" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泓品貿易有限公司
• 發證日期: 2017-02-16 00:00:00.000

"亞帝齒" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ARDS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天旺泰國際有限公司
• 發證日期: 2017-02-16 00:00:00.000

"醫全" 6-磷糖去氫酵素檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Innovation" 6-Phosphogluconate dehydrogenase Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「6-磷糖去氫酵素試驗系統(A.1565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-16 00:00:00.000

"安瑞"非電動活體組織夾(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Anrei" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-02-16 00:00:00.000

“復旦”羌活勝濕湯濃縮細粒

• 適應症: 風濕、頭痛、脊痛、項強。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-16

“養生堂” 潤腸丸濃縮顆粒

• 適應症: 潤腸、大便秘濇。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2017-02-16

艾妥可那唑

• 英文品名: ITRACONAZOLE
• 適應症: 抗黴菌劑
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

瑞特血糖監測系統

• 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 瑞特血糖監測系統僅供體外診斷用(自我測試、專業人員)，可定量經由指尖、手掌、手臂採得之微血管的血糖值。血糖測試儀須配合對應型號的血糖測試片使用。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

樂迷亞面罩光療儀

• 英文品名: LARMIYA LED MASK BIO-LIGHT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 源泓興業有限公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康白蛋白試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Albumin (ALB) Reagent
• 適應症: 本產品搭配UniCel DxC 600/800系統，配合使用SYNCHRON系統多頻道校正液，定量檢測人類血清或血漿中白蛋白的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

貝克曼庫爾特血液分析儀校正液

• 英文品名: BECKMAN COULTER DxH 500 Calibrator
• 適應症: 本產品是用來執行貝克曼庫爾特DxH 500血液分析儀標準校正。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

貝克曼庫爾特血液分析儀品管液

• 英文品名: BECKMAN COULTER DxH 500 Controls
• 適應症: 本產品是一個全血品管檢體，可提供DxH 500血液分析儀定量對照分析。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

“波士頓科技”摩適幫浦系列人工陰莖

• 英文品名: “Boston Scientific” AMS MS pump series Penile Prosthesis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

“維納斯觀點”維拉除皺系統

• 英文品名: “Venus Concept” Venus VIVA
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

“偉達”暫時性牙冠及牙橋樹脂

• 英文品名: “VITA” VM CC Temporary Crown and Bridge Resin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

“奧沛迪”小兒骨板骨釘系統

• 英文品名: “OrthoPediatrics” PediLoc Plate & Screw System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

娜克體外生殖四槽培養皿

• 英文品名: NUNC IVF Multidish 4 well Nunclon
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

“茵特葛拉”真皮再生模板

• 英文品名: “Integra” Dermal Regeneration Template
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

晶漾防曬氣墊粉餅/粉蕊SPF35PA+++(Y215, Y225, R230, Y245, R330)

• 英文品名: UV BRIGHT CUSHION SPF 35/ PA+++ FOND DE TEINT ECLAT HYDRATATION INTENSE / INTENSE MOISTURE FOUNDATION (Y215, Y225, R230, Y245, R330)
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00

纈沙坦

• 英文品名: Valsartan
• 適應症: 降血壓劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

硫酸艾米康絲菌素

• 英文品名: Amikacin Sulfate
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

"億鑫" 浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: "SEQUOIA-TWNHEAL" Flotation cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億鑫醫學科技企業有限公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

醫試美 攜帶式排卵偵測紀錄器 (未滅菌)

• 英文品名: EASEmed Portable Ovulation (LH) Monitor (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 開物科技股份有限公司南科廠
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

"凱瑞斯" 泡綿傷口敷料及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: "Curatios" Foam Wound Dressing and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世亨科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

"巧醫" 植牙導引板 (未滅菌)

• 英文品名: "CHOICE" Dental surgical guide (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巧醫生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

"上山" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MUTOH" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

"瑞信" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "MediTrust Innovation" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞信貿易有限公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

"司必登" 根管紙針 (滅菌)

• 英文品名: "Spident" Endodontic Paper Points (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

"松下" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: " PANASONIC" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承鋆生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

"星台" 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "TRINETICS" VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2017-02-15 00:00:00.000

安立復美達持續性藥效肌肉注射用懸浮劑400毫克/小瓶

• 英文品名: ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) for extended-release injectable suspension, 400mg/Vial
• 適應症: 治療成人的思覺失調症。成人的第一型雙極性疾患維持治療之單一療法。
• 申請商: 台灣大塚製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00.000

安立復美達持續性藥效肌肉注射用懸浮劑300毫克/小瓶

• 英文品名: ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) for extended-release injectable suspension, 300mg/Vial
• 適應症: 治療成人的思覺失調症。成人的第一型雙極性疾患維持治療之單一療法。
• 申請商: 台灣大塚製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-14 00:00:00.000