藥物證書

共有 224317 個藥物證書

二氮平

• 英文品名: Diazepam
• 適應症: 寧神藥
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00.000

“眼力健”添視明單片型折疊式非球面人工水晶體

• 英文品名: “AMO” Tecnis 1-Piece Acrylic Aspheric Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00.000

“史特勞斯”安卓史考特週邊血管網狀氣球導管

• 英文品名: “Spectranetics” AngioSculpt PTA Scoring Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 六霖企業有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00.000

“奧林柏斯”賽隆電燒灼裝置

• 英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator CELON ELITE ESG-200
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00.000

“奧沛迪”髓內釘系統

• 英文品名: “OrthoPediatrics”PediFlex Nail System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00.000

“雷度” 降鈣素原專用品管液濃度1, 2

• 英文品名: “Radiometer” LQC PCT-CHECK level 1, 2
• 適應症: 本產品可作為AQT90 FLEX分析儀液體品管控制(LQC)使用，用以監測規格說明書中所列參數的產品性能。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00.000

“歐蒙” 免疫螢光法抗雙鏈DNA抗體IgG優化圖譜檢測試劑

• 英文品名: “EUROIMMUN” Crithidia luciliae (anti-dsDNA) EUROPattern
• 適應症: 本產品用於體外定性檢測人血清或EDTA、肝素或檸檬酸鹽抗凝血漿檢體中抗雙股DNA免疫球蛋白(IgG)。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00.000

艾杜紗 超親膚溫和防曬精華乳

• 英文品名: Ettusais barrier essence
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00

艾杜紗 高機能裸光BB氣墊粉餅 明亮膚色、自然膚色 艾杜紗 高機能裸光BB氣墊粉餅(蕊) 明亮膚色、自然膚色

• 英文品名: ettusais BB mineral cushion LB、NB is barrier essence ettusais BB mineral cushion refill LB、NB
• 適應症: 防曬、修飾遮瑕、美化肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00

迷人光采粉底精華SPF30 PA++ OC00、OC10、OC20、OC30 <粉底液>

• 英文品名: INTEGRATE REAL FIT LIQUID FOUNDATION OC00、OC10、OC20、OC30
• 適應症: 防曬、美化修飾肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00

長效控油美肌持粧乳

• 英文品名: INTEGRATE SUPER KEEP BASE
• 適應症: 防曬、美化修飾肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00

(1)超模光氣墊粉餅10,20,30,40 (2)超模光氣墊粉蕊10,20,30,40 (3)超模光氣墊粉餅 20, 30 經典LOGO版

• 英文品名: (1)YVES SAINT-LAURENT TOUCHE ECLAT LE CUSHION SPF50 / PA +++ B10, B20, B30, B40 (2)YVES SAINT-LAURENT TOUCHE ECLAT LE CUSHION SPF50 / PA +++ RECHARGE/REFILL B10, B20, B30, B40 (3)YVES SAINT-LAURENT TOUCHE ECLAT LE CUSHION COLLECTOR SPF50/PA+++ B20, B30
• 適應症: 防曬、修飾臉部肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00

妞蒂可 礦物CC霜 01、02

• 英文品名: NUDY COUTURE MINERAL CC CREAM N 01, 02
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00

妞蒂可 CC礦物蜜粉餅 01、02

• 英文品名: NUDY COUTURE CC MINERAL POWDER 01, 02
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00

奧可玹 防曬保濕護唇蜜

• 英文品名: ADDICTION LIP PROTECTOR + ESSENCE
• 適應症: 防曬、潤澤唇部。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00

奧可玹 玫瑰防曬護唇彩蜜 001、002、005、006、007

• 英文品名: ADDICTION TINT LIP PROTECTOR + MORE 001, 002, 005, 006, 007
• 適應症: 防曬、美化唇部。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00

奧可玹 癮耀顏粉餅 01、02、03、04、05

• 英文品名: ADDICTION GLOW POWDER FOUNDATION PURE 01, 02, 03, 04, 05
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00

奧可玹 晴癮防曬粉底液 01、02、03、04、05

• 英文品名: ADDICTION TINTED SKIN PROTECTOR 01, 02, 03, 04, 05
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00

奧可玹 癮萃光粉底液 01、02、03、04、05

• 英文品名: ADDICTION SKIN CARE FOUNDATION 01, 02, 03, 04, 05
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00

艾汀絢 水透癮防曬乳

• 英文品名: ADDICTION SKIN PROTECTOR
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00

雅漾全效極護控油防曬乳 SPF 50+

• 英文品名: EAU THERMALE AVENE VERY HIGH PROTECTION EMULSION 50+ SPF
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00

雅漾全效極護清爽防曬乳SPF 50+

• 英文品名: EAU THERMALE AVENE Very High Protection Lotion 50+ SPF
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00

香榧鬥荳貼

• 英文品名: bija trouble spot patch
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00

金色澳洲防護助曬乳液SPF4

• 英文品名: Australian Gold SPF4 Lotion
• 適應症: 隔離紫外線、助曬、保濕。
• 申請商: 世宇實業有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00

金色澳洲防護胡蘿蔔助曬油SPF4

• 英文品名: Australian Gold SPF4 Oil Spray
• 適應症: 隔離紫外線、助曬、保濕。
• 申請商: 世宇實業有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00

①金色澳洲防護助曬凝膠SPF4 ②金色澳洲古銅防護助曬凝膠SPF4

• 英文品名: ①Australian Gold SPF4 Spray Gel ②Australian Gold SPF4 Spray Gel with Bronzer
• 適應症: 隔離紫外線、助曬、保濕。
• 申請商: 世宇實業有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00

①金色澳洲孩童長效防曬噴霧SPF50 ②金色澳洲運動長效防曬噴霧SPF50

• 英文品名: ①Australian Gold SPF50 Continuous Spray Kids ②Australian Gold SPF50 Continuous Spray Sport
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 世宇實業有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00

①金色澳洲臉部專用長效防曬乳液SPF45 ②金色澳洲嬰幼兒/敏弱肌親膚長效防曬乳液SPF50 ③金色澳洲抗老長效防曬乳液SPF50

• 英文品名: ①Australian Gold SPF45 Sheer Coverage Faces Lotion ②Australian Gold SPF50 Lotion Baby ③Australian Gold SPF50 Lotion
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 世宇實業有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00

金色澳洲孩童長效防曬乳液SPF50

• 英文品名: Australian Gold SPF50 Kids Lotion
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 世宇實業有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00

金色澳洲超防水長效防曬凝膠SPF50

• 英文品名: Australian Gold SPF50 X-Treme Sport Spray Gel
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 世宇實業有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00

金色澳洲防曬護唇膏SPF30

• 英文品名: Australian Gold SPF30 Lip Balm
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 世宇實業有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00

臻美潤色防曬隔離霜SPF30/PA+++

• 英文品名: Grace Program Day Protector
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美麗動力股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00

晶萃輕透防曬隔離霜SPF30/PA+++

• 英文品名: CRYSPEAU Day Protector
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美麗動力股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00

亮采瑩白防曬隔離霜SPF30/PA+++

• 英文品名: CELCURE day protector
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美麗動力股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00

凍感Q彈植物精華燙(健康髮用)、髮善凍感Ｑ彈植物精華燙（健康髮用）

• 英文品名: DE LAMO LUMIERE JELLY WAVE H、CREDO KAMIZEN JELLY WAVE H
• 適應症: 燙髮一劑。
• 申請商: 亞壽特美容股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00

百利妥注射劑

• 英文品名: BLINCYTO for Injection
• 適應症: 1. 適用於治療一個月大以上第一次或第二次完全緩解後仍有大於或等於0.1%微量殘留病灶 (MRD)之 B 細胞前驅細胞急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)病人。 2. 適用於治療一個月大以上復發型或頑固型 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (ALL) 病人。 3. 適用於治療一個月大以上費城染色體...
• 申請商: 台灣安進藥品有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00.000

曲美普林

• 英文品名: Trimethoprim
• 適應症: 抗菌藥。
• 申請商: 恒亞貿易有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00.000

鹽酸阿莫羅芬

• 英文品名: Amorolfine HCl
• 適應症: 抗黴菌劑
• 申請商: 商鶴藥品有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00.000

"中外" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)

• 英文品名: "CHONG WAI" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中外儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00.000

依芙 排卵檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: IF Ovulation(LH) Rapid Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00.000

"信孚" 醫療用拐杖(未滅菌)

• 英文品名: "Shinn Fu" Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信孚產業股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00.000

"禮雅尚" 光源偵測套組(未滅菌)

• 英文品名: "LIAISON" Light Check (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00.000

"愛樂活" 動脈血液取樣組 (未滅菌)

• 英文品名: "AirLife" Arterial blood sampling kit (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動脈血液取樣組(D.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長固實業有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00.000

"睿特" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Ritter" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芳林貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00.000

"艾登數位" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Adin Digital" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞騰生醫有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00.000

"愛泰特" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Altatec" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00.000

"愛泰特" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Altatec" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00.000

"奧林布斯" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "OLYMPUS" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展銳醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-02-23 00:00:00.000

“明通”葛根浸膏

• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2017-02-23

“港香蘭應用生技” 遠志浸膏

• 英文品名: Yuan Zhi Extractum “Biotanico”
• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-23

"長安"咳歡糖漿

• 英文品名: Ko Huan Syrup "C.A."
• 適應症: 鎮咳、袪痰(感冒、支氣管炎、喉頭炎、咽頭炎所引起之咳嗽及喀痰)。
• 申請商: 長安化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-22 00:00:00.000

舒利暢持續性藥效膜衣錠0.4毫克

• 英文品名: Maxflow Prolonged-Release 0.4mg Tablets
• 適應症: 良性前列腺肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
• 申請商: 貽丹貿易有限公司
• 發證日期: 2017-02-22 00:00:00.000

"卡比"倍莫舒癌注射劑100毫克

• 英文品名: Pemetrexed"Kabi" for Injection 100mg/vial
• 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌...
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-22 00:00:00.000

黴掰掰乳膏

• 英文品名: Shin-Shin Terbinafine Cream
• 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
• 申請商: 大法貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-22 00:00:00.000

耐速測 全新 血糖/膽固醇/血紅素 監測系統

• 英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血測量血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品僅供自我測試(限單人使用)，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 九羽國際企業有限公司
• 發證日期: 2017-02-22 00:00:00.000

“奇祁”數位牙科醫學影像記錄傳輸系統

• 英文品名: “DHEF” Digital Dental Radiography Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇祁科技有限公司汐止廠
• 發證日期: 2017-02-22 00:00:00.000

亞恩波亞博人工骨填充物

• 英文品名: AEON Bone Graft Substitute
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞明生醫有限公司
• 發證日期: 2017-02-22 00:00:00.000

酷柏 美怡天散光日拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: CooperVision MyDay (stenfilcon A) 1 Day Toric Silicone Hydrogel Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-22 00:00:00.000

“美敦力”娜諾可舒球囊擴張導管

• 英文品名: “Medtronic” NanoCross Elite 0.014 Over-The-Wire PTA Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-22 00:00:00.000

“賽瑞歐特”畢爾迪光纖組

• 英文品名: “CeramOptec” PLDD fiber
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 恩得醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-02-22 00:00:00.000

“賽瑞歐特”雷射單次使用光纖

• 英文品名: “CeramOptec” Bare Fiber Single use
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 恩得醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-02-22 00:00:00.000

“可樂麗則武”牙科用瓷粉

• 英文品名: “Kuraray Noritake” EX-3 Porcelain
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-22 00:00:00.000

“可樂麗則武”氧化鋯瓷塊

• 英文品名: “Kuraray Noritake” KATANA Zirconia
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-22 00:00:00.000

“可樂麗則武”全瓷瓷粉

• 英文品名: “Kuraray Noritake” CZR Porcelain System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-22 00:00:00.000

“奧林柏斯”硬式觀察鏡

• 英文品名: “OLYMPUS” Telescope OES Elite
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-22 00:00:00.000

“伊利普斯”飛梭雷射手握把

• 英文品名: “Ellipse A/S” Frax 1550 Applicator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-22 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康肌酸酐試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Enzymatic Creatinine (CR-E) Reagent
• 適應症: 本產品搭配UniCel DxC系統，配合使用SYNCHRON系統AQUA CAL 1, 2校正液定量檢測人類血清、血漿或尿液中肌酸酐的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-02-22 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康校正液

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Cal 5 Plus
• 適應症: 本產品搭配SYNCHRON試劑於UniCel DxC系統上對ASO-、CRP、CRPH的校正用。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-02-22 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康前白蛋白校正液

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems PAB Calibrator
• 適應症: 本產品搭配DxC PAB試劑(475106)使用，於UniCel DxC SYNCHRON系統上校正前白蛋白。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-02-22 00:00:00.000

“美艾利爾” 後天免疫不全病毒二合一檢驗試紙

• 英文品名: Alere HIV Combo
• 適應症: 本產品是體外、可肉眼判讀和定性的免疫檢測法，可同時檢測人體指尖和靜脈全血、血漿或血清中HIV-1和HIV-2抗體(Ab)以及非免疫複合(游離)的HIV-1 p24抗原(Ag)。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-22 00:00:00.000

羅氏可霸斯C型肝炎病毒量核酸檢驗組

• 英文品名: cobas HCV
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-22 00:00:00.000

曲美普林

• 英文品名: Trimethoprim
• 適應症: 抗菌藥。
• 申請商: 恒亞貿易有限公司
• 發證日期: 2017-02-22 00:00:00.000

"天群" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "GUMT" Mechanical Walker (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天群健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-22 00:00:00.000

"日本勝利" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "JVCKENWOOD" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威茂股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-22 00:00:00.000

"荷比特" 口內牙科用臘(未滅菌)

• 英文品名: "HUBIT" Intraoral dental wax(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2017-02-22 00:00:00.000

儷的 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: LEADER Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅登光學有限公司
• 發證日期: 2017-02-22 00:00:00.000

"明傑" 尿酸試紙 (未滅菌)

• 英文品名: "minjier" Blood uric acid test strips (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明傑企業社
• 發證日期: 2017-02-22 00:00:00.000

儷的 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: LEADER Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅登光學有限公司
• 發證日期: 2017-02-22 00:00:00.000

瑞骨卓150毫克膜衣錠

• 英文品名: Reosteo 150mg Tablets
• 適應症: 治療及預防停經後婦女之骨質疏鬆症。
• 申請商: 旭能醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-21 00:00:00.000

“星歐”雙週拋矽水膠軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan Bi-Weekly Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-21 00:00:00.000

雅德拜斯FL圓形感應式定位導管

• 英文品名: Advisor FL Sensor Enabled Circular Mapping Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-02-21 00:00:00.000

“西門子”全身診斷用X光系統

• 英文品名: “SIEMENS” X-ray system for whole body diagnosis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-21 00:00:00.000

“美敦力”微流呼氣末二氧化碳取樣管

• 英文品名: “Medtronic” MicroStream etCO2 Sampling Line
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-21 00:00:00.000

“拜歐博”水平距骨下關節植入系統

• 英文品名: “BIOPRO” Horizon Subtalar Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕強生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-21 00:00:00.000

“拜歐博”埋頭骨釘系統

• 英文品名: “BIOPRO” HBS Headless Screw System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕強生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-21 00:00:00.000

"悅杖" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "Merry Sticks" Cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榕建科技有限公司
• 發證日期: 2017-02-21 00:00:00.000

“博錸” 螢光分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博錸生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-21 00:00:00.000

"高樂特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Galt" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2017-02-21 00:00:00.000

"戴雅" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "DAIYA" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金勉企業有限公司
• 發證日期: 2017-02-21 00:00:00.000

"司凱壯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "SKYTRON" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伸鎂企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-21 00:00:00.000

"司凱壯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "SKYTRON" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伸鎂企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-21 00:00:00.000

"魚躍" 非動力式骨科牽引器 (未滅菌)

• 英文品名: "YUWELL" Nonpowered orthopedic traction apparatus (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-21 00:00:00.000

"艾迪爾" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Ideal" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻君科技股份有限公司路科廠
• 發證日期: 2017-02-21 00:00:00.000

萬泰美白滋養精華液

• 英文品名: One Time Whitening and Skin Care Essence
• 適應症: 抑制黑色素及色素斑的形成，軟化角質，預防面皰。
• 申請商: 中菱醫藥有限公司
• 發證日期: 2017-02-20 00:00:00

“偉達”納米克牙科瓷塊

• 英文品名: “VITA” ENAMIC Dental Ceramic Blanks
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-02-20 00:00:00.000

“雅氏”電漿鍋用滅菌器械盒及配件

• 英文品名: “Aesculap” Sterile Container System and Accessories for Plasma Sterilization
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-20 00:00:00.000

“鈦克諾美德”皮下針狀電極

• 英文品名: “Technomed Europe”Subdermal Needle Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-02-20 00:00:00.000

免疫特兩千甲狀腺刺激免疫球蛋白試劑組

• 英文品名: IMMULITE 2000 TSI
• 適應症: 本產品搭配IMMULITE 2000系統分析儀，半定量檢測人類血清或EDTA與肝素鋰化血漿中甲狀腺刺激荷爾蒙受體(TSHR)的專一性甲狀腺刺激自體抗體。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-20 00:00:00.000

茶樹神奇抗痘美背噴霧

• 英文品名: Tea Tree Shine Control & Blemish Body Spray
• 適應症: 預防面皰。
• 申請商: 利肯化工實業有限公司
• 發證日期: 2017-02-20 00:00:00

divinia 光潤美肌妝前隔離乳 SPF25★★

• 英文品名: divinia healthy glow makeup primer SPF25★★
• 適應症: 防曬、美妝、修飾。
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-20 00:00:00