申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
百馨生物科技股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司  
適應症
1.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解;適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。 2.小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators) 反應不佳之小兒(6-17歲)中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 3.潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 4.小兒潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎小兒(6-17歲)病人。 5.類風濕性關節炎:與methotrexate併用,減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀,抑制結構性損傷的惡化,經HAQ-DI量表評估,可改善日常生活功能。 6.僵直性脊椎炎:減緩活動性疾病病人的徵兆及症狀。
申請商
養吾堂藥廠  
適應症
糖尿病治療藥。
申請商
博兆股份有限公司  
適應症
本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,並可減少或減緩打鼾。本裝置提供睡姿、翻身與打鼾聲的記錄,並以睡姿變化評估睡眠品質和打鼾。
申請商
台灣凱樂思馬丁有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
瑋漢企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
雃博股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
雃博股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
彩順貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣熠隆醫療設備有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
申請商
松麟貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
崴康實業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
理維醫材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
華鋒科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
歐強國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
卓和企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
卓和企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
卓和企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
卓和企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
泰陞國際科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
健英美健康科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
羅登光學有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
羅登光學有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鼎赫國際貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
申請商
傑邁醫學科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
三稜國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
崴康實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣熠隆醫療設備有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
外感咳嗽、喀痰不暢。
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
長夏濕熱蒸炎、四肢困倦、身熱心煩、自汗口渴、便黃、溺赤脈虛者。
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
咳嗽、上焦痰盛。
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
水土不服、腸胃不適、吐瀉、下痢。
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
心腎不交、遺精白濁。 
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
外感風寒、胃腸不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
少陽證、往來寒熱、胸脇苦滿、默默不欲飲食、心煩喜嘔、口苦、咽乾、目眩。
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
婦人宿有癥病、妊娠胎動、漏下不止、瘀血痛經、經閉。
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
疿子磨破成瘡。
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
治疿。
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
喉痛聲啞、失音。
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
治頭面瘡癤、熱毒。
申請商
三友生技醫藥股份有限公司製藥廠  
適應症
腎虛、遺精、盜汗、腰痠耳鳴、四肢倦怠。
申請商
禾豪醫療器械股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞元生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。