藥物證書

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歐克觀點血糖監測系統

• 英文品名: OKmeter Concept Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 利用電化學生物感測技術，搭配歐克觀點血糖儀，檢驗手指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值，可供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的最終診斷依據。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-31 00:00:00.000

“宸田”漏斗胸矯正板系統

• 英文品名: “CHENTIAN” Pectus Support Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宸田企業有限公司
• 發證日期: 2017-03-31 00:00:00.000

“歐蒙” 免疫酵素法抗蛋白酶3 (PR3) IgG抗體試劑

• 英文品名: “EUROIMMUN” Anti-PR3-hn-hr ELISA (IgG)
• 適應症: 本產品用於體外半定量或定量檢測人類血清或血漿中的抗蛋白酶3(PR3) IgG抗體。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-03-31 00:00:00.000

“艾克曼”中空加壓螺釘系統

• 英文品名: “Acumed” Cannulated Screw System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 韶田股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-31 00:00:00.000

“捷洛恩”動力式抽吸幫浦及其附件

• 英文品名: “ZERONE” Suction-Irrigation Pumps and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱圖國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-31 00:00:00.000

“帝卡”雙凝冠心建築樹脂

• 英文品名: “Dual Core” Dual-cured core build-up composite
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2017-03-31 00:00:00.000

“美迪格”單次使用內視鏡注射針

• 英文品名: “Medi-Globe” Injection Needle (Single Use)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-31 00:00:00.000

"加賀" 血段趕血鉗 (未滅菌)

• 英文品名: " W-ESPR" TUBING STRIPPER (Non-Sterile)
• 適應症: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋，以下空白。
• 申請商: 加賀科技產業有限公司
• 發證日期: 2017-03-31 00:00:00.000

"驄豪" 負離子磁石之肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Tsung Hau" Anion Magnet Brace (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驄豪科技有限公司
• 發證日期: 2017-03-31 00:00:00.000

"瑞奇喬伊" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "RICH JOY" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞奇喬伊有限公司
• 發證日期: 2017-03-31 00:00:00.000

"瑞奇喬伊" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "RICH JOY" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞奇喬伊有限公司
• 發證日期: 2017-03-31 00:00:00.000

"輔康" 移位機 (未滅菌)

• 英文品名: "ForKare" Lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輔康企業有限公司
• 發證日期: 2017-03-31 00:00:00.000

"漢納卡特" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "HAHNENKRATT" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 隆志有限公司
• 發證日期: 2017-03-31 00:00:00.000

"艾帝" 加熱密封器材 (未滅菌)

• 英文品名: "AT" Heat-sealing device (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 暢鴻生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-31 00:00:00.000

"康勁" 口吃矯正器材 (未滅菌)

• 英文品名: "Congen" Antistammering Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口吃矯正器材(G.5840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康勁企業有限公司
• 發證日期: 2017-03-31 00:00:00.000

"美恩力" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Meney" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美恩力有限公司
• 發證日期: 2017-03-31 00:00:00.000

"美敦力" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-31 00:00:00.000

"生研" 幽門螺旋桿菌檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "SEIKEN" H.pylori test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-31 00:00:00.000

"希森美康" 血液分析儀測試物質 (未滅菌)

• 英文品名: "SYSMEX" Hematology Proficiency Material-HP (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-31 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" DxH500系列血球稀釋劑 (未滅菌)

• 英文品名: "BECKMAN COULTER" DxH 500 Series Diluent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-03-31 00:00:00.000

袪敏寧膠囊

• 英文品名: Chiu Min Ning Cap
• 適應症: 皮膚炎、濕疹、蕁麻疹、癢疹等過敏性疾患及藥物過敏性。
• 申請商: 天下生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-30 00:00:00.000

"成大"胃治痛錠200毫克

• 英文品名: Wijeton Tablet 200mg "Chen Ta"
• 適應症: 緩解下列的症狀:胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多。
• 申請商: 成大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-30 00:00:00.000

"派頓"血液透析濃縮液B10

• 英文品名: Hemodialysis Concentrate B10 "PATRON"
• 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。
• 申請商: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-30 00:00:00.000

滴芬明 (全氟丙烷脂質微球體)懸液注射液

• 英文品名: Definity (perflutren lipid microsphere) Vial for Injectable Suspension
• 適應症: 對於心臟超音波成像不佳(2個或以上相鄰的segments無法判讀)的成人患者，可使左心室腔顯影，及改善左心室內膜邊緣輪廓辨識。
• 申請商: 明士股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-30 00:00:00.000

腦血流造影凍晶注射劑500微克

• 英文品名: Medi-Exametazime 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation
• 適應症: 局部腦血流醫學造影診斷
• 申請商: 臺灣新吉美碩股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-30 00:00:00.000

心臟造影凍晶注射劑500微克

• 英文品名: Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation
• 適應症: 1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。 2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。
• 申請商: 臺灣新吉美碩股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-30 00:00:00.000

光漾瞬間日拋非球面軟性隱形眼鏡

• 英文品名: The Moment Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-30 00:00:00.000

光漾瞬間彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: The Moment Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-30 00:00:00.000

“富士索諾聲”超音波系統

• 英文品名: “FUJIFILM Sonosite” SII Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2017-03-30 00:00:00.000

植英房寶寶防曬水乳液SPF50+★★★

• 英文品名: Baby Sunscreen Lotion SPF 50+ ★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-30 00:00:00

"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: "TRUE SOURCE" Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 淳碩科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-30 00:00:00.000

"丹力" 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: "DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丹力國際有限公司
• 發證日期: 2017-03-30 00:00:00.000

"傑斯特" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Zest" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧生有限公司
• 發證日期: 2017-03-30 00:00:00.000

"凱樂" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

• 英文品名: "QAL" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-30 00:00:00.000

"美狄菲特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDIVATORS" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2017-03-30 00:00:00.000

"保盾" 隔離衣 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "BioCover" Isolation Gown (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-03-30 00:00:00.000

"眼力健" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)

• 英文品名: "AMO" Soft Contact Lens Case (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-30 00:00:00.000

"歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐霈德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-30 00:00:00.000

“港香蘭應用生技”甘草浸膏

• 英文品名: Gan Cao Extractum “Biotanico”
• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-30

收斂細膚露

• 英文品名: Astringent Lotion
• 適應症: 角質軟化、預防面皰。
• 申請商: 美加生技有限公司
• 發證日期: 2017-03-29 00:00:00

剋痘凝霜

• 英文品名: Anti-Acne Serum
• 適應症: 角質軟化、預防面皰。
• 申請商: 美加生技有限公司
• 發證日期: 2017-03-29 00:00:00

泰普菲酸

• 英文品名: Tiaprofenic acid
• 適應症: 消炎鎮痛
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-29 00:00:00.000

艾特多雷克

• 英文品名: Etodolac
• 適應症: 消炎鎮痛藥
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-29 00:00:00.000

“聯合”髖關節股小球

• 英文品名: “UNITED” Hip System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-29 00:00:00.000

醣百適 血紅素測試系統

• 英文品名: D-100 Hemoglobin Testing System
• 適應症: 本產品使用高效液相色層分析(HPLC)技術，在臨床實驗室內對全血檢體進行血紅素自動分析。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-03-29 00:00:00.000

因諾瓦抗核抗體螢光檢驗系統

• 英文品名: NOVA Lite DAPI ANA Kit
• 適應症: 本試劑組為利用間接免疫螢光分析法(indirect immunofluorescent assay, IFA) 進行人類血清檢體內之抗核抗體(anti-nuclear antibodies, ANA)之定性及半定量檢測。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-29 00:00:00.000

微晶腦膜炎/腦炎病原體多標的核酸檢測試劑組

• 英文品名: FilmArray Meningitis/Encephalitis Panel (ME)
• 適應症: 本產品係搭配FilmArray系統，利用多重核酸序列定性檢測有腦膜炎及/或腦炎徵兆及/或症狀的患者進行腰椎穿刺後採得的腦脊液(CSF)檢體，同時檢測及辨識檢體中多種細菌、病毒和酵母菌的核酸。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-03-29 00:00:00.000

馬丁彼得泌乳激素診斷套組

• 英文品名: MP Prolactin CT
• 適應症: 本產品為體外定量人類血清泌乳激素的放射免疫分析法。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-29 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康藥物校正液

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Drug Calibrator 3 Plus
• 適應症: 本產品與SYNCHRON Gentamicin (469137)及Tobramycin (467983)檢測試劑搭配使用，用於SYNCHRON系統分析Gentamicin及Tobramycin時的校正。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-03-29 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白校正液

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems APO Calibrator
• 適應症: 本產品搭配UniCel DxC系統，配合使用貝克曼庫爾特載脂蛋白A-l和B試劑，作為該試劑的校正。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-03-29 00:00:00.000

貝克曼庫爾特化學校正液

• 英文品名: BECKMAN COULTER Lyophilized Chemistry Calibrator 1, 2
• 適應症: 本產品搭配Beckman Coulter AU系列化學分析系統進行校正步驟時協助分析使用。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-03-29 00:00:00.000

伽利略畢普拉斯普羅腦波機

• 英文品名: GALILEO BE PLUS PRO
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 企建科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-29 00:00:00.000

“西曼”骨髓內釘系統

• 英文品名: “ChM” Intramedullary Nail System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華威國際生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-03-29 00:00:00.000

“愛泰特”肯樂牙科植體

• 英文品名: “Altatec” CAMLOG ROOT-LINE 2 Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2017-03-29 00:00:00.000

“奧沛迪”髓內釘系統

• 英文品名: “OrthoPediatrics” PediNail Intramedullary Nailing System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-29 00:00:00.000

"健博" 老花眼鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "XCUBE" Reading glasses (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健博有限公司
• 發證日期: 2017-03-29 00:00:00.000

"藍歐兒" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "LANOR" Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光耀國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-29 00:00:00.000

"依力強" 黃斑部色素密度儀 (未滅菌)

• 英文品名: "ELEKTRON" MPS II Macular Pigment Optical Density (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃斑部色素光學密度儀 (M.1090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣光學有限公司
• 發證日期: 2017-03-29 00:00:00.000

"艾希匹" 角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "I.C.P." Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣光學有限公司
• 發證日期: 2017-03-29 00:00:00.000

"鈹司特" 器械盤 (未滅菌)

• 英文品名: "PST" Instrument Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-03-29 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 全自動生化分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" Automated Chemistry Analyzer DxC 700 AU (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-03-29 00:00:00.000

"聖提諾" 未飽和鐵結合能力檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Sentinel" UIBC reagent kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-03-29 00:00:00.000

"奧托博克" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "OTTO BOCK" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-03-29 00:00:00.000

"海倫那" 血清蛋白試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Helena" Serum Protein Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上力興業股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-29 00:00:00.000

"陀帝士"人工牙的底和面(未滅菌)

• 英文品名: "Vertex" Backing and facing for an artificial tooth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「人工牙的底和面(F.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松江實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-29 00:00:00.000

"陀帝士" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Vertex" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松江實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-29 00:00:00.000

"富強" 手術刀 (未滅菌)

• 英文品名: "Fortune" Surgical Blade (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富強醫材股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-29 00:00:00.000

"永信" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Youn Hsin" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永信光學有限公司
• 發證日期: 2017-03-29 00:00:00.000

"永信"易剋冒膠囊75毫克

• 英文品名: Eraflu Capsule 75mg "Yung Shin"
• 適應症: 成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-28 00:00:00.000

益克醣錠500毫克

• 英文品名: Gufre Tablets 500mg
• 適應症: 糖尿病。
• 申請商: 永勝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-28 00:00:00.000

希關炎膜衣錠100毫克

• 英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 100mg
• 適應症: 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害（即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG）。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。
• 申請商: 西海生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-28 00:00:00.000

甲磺酸貝他喜汀

• 英文品名: Betahistine Mesylate (e.q. Betahistine Dimesilate)
• 適應症: 治療梅尼艾氏症候群所引起之眩暈、聽力障礙。
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-28 00:00:00.000

愛兒帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Eyescon Aspherical Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 專力國際開發股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-28 00:00:00.000

光漾瞬間矽水膠月拋非球面軟性隱形眼鏡

• 英文品名: The Moment O2 Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-28 00:00:00.000

“星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan 1-Day Toric Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-28 00:00:00.000

“美瑞特”博士止血閥門

• 英文品名: “Merit” PhD Hemostasis Valve
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-03-28 00:00:00.000

“巴德”維斯奇克經皮穿刺血管成形術導管

• 英文品名: “Bard” VascuTrak PTA Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-28 00:00:00.000

“飛利浦”臨床資訊系統軟體

• 英文品名: “Philips” IntelliVue GuardianSoftware
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-28 00:00:00.000

“英斯卓”主動脈氣球導管

• 英文品名: “Insightra” Ultra IABP 7Fr Catheter Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2017-03-28 00:00:00.000

“奧林柏斯”高頻切除電極

• 英文品名: “OLYMPUS” TURis Resectoscope : HF- Resection Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-28 00:00:00.000

鹽酸氯林絲菌素

• 英文品名: Clindamycin Hydrochloride
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-28 00:00:00.000

"遠貿" 拋棄式喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Foremount" Disposable Laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠貿企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-28 00:00:00.000

"創睿" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "EMStream" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創睿企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-28 00:00:00.000

"美新" 骨水泥分配器 (滅菌)

• 英文品名: "Vexim" Cement Dispenser (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-03-28 00:00:00.000

3M 牙科用注射針 (滅菌)

• 英文品名: 3M Dental Injection Needle (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-28 00:00:00.000

"恩創" 快速排卵檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Artron" One Step Urine LH Ovulation Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾啟國際開發有限公司
• 發證日期: 2017-03-28 00:00:00.000

"費雪派克" 舒瑞夫氧氣套管組 (未滅菌)

• 英文品名: "Fisher & Paykel" Optiflow THRIVE Optiflow Oxygen Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-03-28 00:00:00.000

"絲瓦妮" 手動式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "SWANY" MANUAL WHEELCHAIR (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利長企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-28 00:00:00.000

"保利紅" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "BAU LI HUNG" Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保利紅實業有限公司
• 發證日期: 2017-03-28 00:00:00.000

"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-28 00:00:00.000

“正揚” 白朮濃縮散

• 英文品名: BAR JWU Extract Powder "C.Y."
• 適應症: 補脾、和中、利尿、止瀉、消化不良。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-28

“正揚” 白芷濃縮散

• 英文品名: BAR JYY Extract Powder "C.Y."
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-28

“正揚”桔梗濃縮散

• 英文品名: JYE GEENG Extract Powder "C.Y."
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-28

“正揚”葛根濃縮散

• 英文品名: GER GEN Extract Powder "C.Y."
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-28

“正揚” 黨參濃縮散

• 英文品名: DAANG SHEN Extract Powder "C.Y."
• 適應症: 脾胃虛弱、食慾不振、四肢無力、精神不振。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-28

“正揚” 懷牛膝濃縮散

• 英文品名: HWAI NIOU SHI Extract Powder "C.Y."
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-28

“正揚”黃芩濃縮散

• 英文品名: HWANG CHYN EXTRACT POWDER "C.Y."
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-28

“正揚” 金銀花濃縮散

• 英文品名: JIN YN HUA EXTRACT POWDER "C.Y."
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-28

“正揚” 川芎濃縮散

• 英文品名: CHUAN SHIONG EXTRACT POWDER "C.Y."
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-28

“正揚” 茯苓濃縮散

• 英文品名: Fwu Ling Extract Powder "C.Y."
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-28