- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在ARCHITECT c系統上，以酵素循環比色法檢測血清或血漿中的總膽酸。
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 沃康生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 衛采製藥股份有限公司
- 適應症
- 適用於4歲以上病人局部癲癇發作併有或未併有續發型全身發作之治療。 適用於7歲以上病人原發型全身性強直陣攣癲癇發作併有原發性全身發作之輔助治療。
- 申請商
- 福永生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品使用於cobas b 101儀器上，以供cobas CRP測試盤的品質管控之用。
- 申請商
- 得洲國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 得洲國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 得洲國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 得洲國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 得洲國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 得洲國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 得洲國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 得洲國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 得洲國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣晶亮隱形眼鏡股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、保護肌膚。
- 申請商
- 佳醫健康事業股份有限公司
- 適應症
- 配合洗腎機及人工腎臟用以洗腎臟病病人之血中尿毒
- 申請商
- 佳醫健康事業股份有限公司
- 適應症
- 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 威亘企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崧揚國際有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 上好生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信佑欣業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 啟鑫科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 笠民實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長欣生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鼎赫國際貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 資生國際有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑞元生醫股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信誠昌有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鼎赫國際貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大裕儀器有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 喬領企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 漢旭股份有限公司
- 適應症
- 抗病毒藥物，用於人體免疫缺乏病毒第一型感染。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品係搭配cobas b 101分析儀，利用光度測量定量檢測人類微血管全血、血清、EDTA K2/K3和肝素鋰抗凝全血及血漿中的C–反應蛋白(CRP)的體外診斷測試。
- 申請商
- 龍騰生技股份有限公司新市廠
- 適應症
- 本產品可定性檢測人類尿液中的大麻及其代謝產物。
- 申請商
- 利和行銷顧問股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元英企業股份有限公司
- 適應症
- 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。
- 申請商
- 華俐醫療科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 丹妥科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 咳嗽痰多氣急、痰白黏或色黃。
- 申請商
- 動心醫電股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 誼昇有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 適應症
- 呃逆。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 適應症
- 胃熱多渴、嘔噦不食。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 適應症