藥物證書

共有 224317 個藥物證書

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 隱適美台灣有限公司
• 發證日期: 2017-03-24 00:00:00.000

"碧歐可西斯" 樹脂加熱器 (未滅菌)

• 英文品名: "BIOCLEAR" HeatSync Composite Heater (Non-Sterile)
• 適應症: 可加熱牙科樹脂，且含有樹脂槍可利用樹脂槍配送樹脂，以下空白。
• 申請商: 亞鼎企業有限公司
• 發證日期: 2017-03-24 00:00:00.000

"歐可樂斯" 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)

• 英文品名: "Oculus" Ophthalmic trial lens set (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-24 00:00:00.000

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-03-24 00:00:00.000

"恩桑" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "EunSung" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑪崴仕實業有限公司
• 發證日期: 2017-03-24 00:00:00.000

"瑞思邁" 面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "RESMED" MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣瑞思邁股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-24 00:00:00.000

"麥迪斯" 人工水晶體導引器 (滅菌)

• 英文品名: "Medicel" Intraocular lens guide (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-24 00:00:00.000

"國睦" 美利馳電動病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Merits" ELECTRIC BED (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國睦工業股份有限公司總廠
• 發證日期: 2017-03-24 00:00:00.000

“三才堂”清胃散濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.” QING WEI SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 胃火所致的牙痛、面熱、唇口頰腮腫痛生瘡、牙宣出血、牙齦潰爛。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2017-03-24

"十全"利降脂膜衣錠5毫克

• 英文品名: Rosulator F.C. Tablets 5mg "S.C."
• 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。
• 申請商: 十全實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-23 00:00:00.000

“帝傑歐”恰妥挪佳維生電刺激電療系統

• 英文品名: “DJO” CHATTANOOGA VitalStim Plus Electrotherapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2017-03-23 00:00:00.000

“瑞思邁”雙氣道正壓呼吸輔助器

• 英文品名: “ResMed” Bilevel Positive Airway Pressure Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣瑞思邁股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-23 00:00:00.000

“艾瑞斯” 眼科雷射系統

• 英文品名: “Iridex” Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-23 00:00:00.000

羅氏可霸斯愛滋病毒第一型病毒量核酸檢驗組

• 英文品名: cobas HIV-1
• 適應症: 本產品可用於定量受人類免疫缺乏第一型病毒感染患者之EDTA血漿中HIV-1病毒量。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-23 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康多頻道品管液

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Control Multilevel Comprehensive Chemistry Control Serum
• 適應症: 本產品以穩定的人類血清所配製而成，用來監控臨床實驗室中使用SYNCHRON系統的表現。品管液1、2和3，彼此間有一定的定量關係；品管液2的配製，即加入等量的品管液1和品管液3而得。使用三個等級的品管液可讓實驗室人員檢測於校正與線性時，分析誤差與不精確性的變化。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-03-23 00:00:00.000

“歐蒙” 免疫螢光法抗核抗體IgG優化圖譜檢測試劑

• 英文品名: “EUROIMMUN” IIFT：HEp-2 EUROPattern
• 適應症: 本產品用於體外定性測量人類檢體中之免疫球蛋白G (IgG)抗核抗體(ANA)。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-03-23 00:00:00.000

“柯惠”威利雷柏能量平台

• 英文品名: “Covidien” Valleylab FT10 Energy Platform
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-23 00:00:00.000

“史耐輝”縫合錨釘

• 英文品名: “Smith & Nephew”HEALICOIL REGENESORB Suture Anchors with ULTRATAPE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-03-23 00:00:00.000

“史賽克”醫用影像攝像系統

• 英文品名: “Stryker ”AIM Video Camera System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-03-23 00:00:00.000

超輕盈空氣氣墊粉餅SPF30 / PA+ 01明亮色、02自然色

• 英文品名: Dr. Jart+ Air Mesh_01 Light、02 Light Medium
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 盧亞有限公司
• 發證日期: 2017-03-23 00:00:00

煥白亮采隔離霜SPF30

• 英文品名: Philosophy Brighten My Day Skin-Protecting Brightening UV+ Shield SPF30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 科蒂精品股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-23 00:00:00

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-23 00:00:00.000

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

• 英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚理儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-23 00:00:00.000

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

• 英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚理儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-23 00:00:00.000

"蓓麗嘉" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

• 英文品名: "BELLE" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓓麗嘉國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-23 00:00:00.000

“生旭”紅外線燈治療系統

• 英文品名: “Applied BioPhotonics” Phototherapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商生旭生物科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-03-22 00:00:00.000

“頗爾”醫用水過濾器

• 英文品名: “Pall” Aquasafe Water Filter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-03-22 00:00:00.000

“富士索諾聲”超音波系統

• 英文品名: “FUJIFILM Sonosite” Edge II Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2017-03-22 00:00:00.000

“葳爾沛思”糊劑根管充填材料

• 英文品名: “Well paste” root canal filling material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2017-03-22 00:00:00.000

“孟迪爾”羅馬士迷你矯正釘

• 英文品名: “Mondeal” LOMAS Mini Anchor Screws
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 福大企業有限公司
• 發證日期: 2017-03-22 00:00:00.000

高效美顏菁華防曬霜 SPF 50 125ml

• 英文品名: Sun Cream with Extract of Californian Poppy – SPF50+
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 日日商業股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-22 00:00:00

蘆薈舒緩體香劑

• 英文品名: ALOE CARING ROLL-ON DEODORANT
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 美雅國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-22 00:00:00

"浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "ForLife" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 浤鉝實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-22 00:00:00.000

"承鋆" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "MedicalTek" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承鋆生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-22 00:00:00.000

醫士博 醫療用床墊 (未滅菌)

• 英文品名: Sensable Care Medical Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美思科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-22 00:00:00.000

"啟定" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)

• 英文品名: "Rolence" Anesthetic warmer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟定實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-22 00:00:00.000

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紘康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-03-22 00:00:00.000

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

• 英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楨寶有限公司
• 發證日期: 2017-03-22 00:00:00.000

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

• 英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楨寶有限公司
• 發證日期: 2017-03-22 00:00:00.000

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

• 英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微星儀器有限公司
• 發證日期: 2017-03-22 00:00:00.000

3M 手工專用強效多酶清洗液 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Multi-Enzyme Cleaner for manual use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-22 00:00:00.000

伊必測 排卵檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Eveline Ovulation Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安盛生科股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-22 00:00:00.000

“莊松榮”乙字湯濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG” YI ZI TANG Concentrated Granules
• 適應症: 便秘痔痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2017-03-22

“正揚” 鬱金濃縮散

• 英文品名: YUH JIN Extract Powder "C.Y."
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-22

“正揚” 白花蛇舌草濃縮散

• 英文品名: BAR HUA SHER SHER TSAO Extract Powder "C.Y."
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-22

“正揚” 延胡索濃縮散

• 英文品名: YAN HWU SUOO Extract Powder "C.Y."
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-22

“正揚” 毛冬青濃縮散

• 英文品名: MAW DONG CHING Extract Powder "C.Y."
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-22

“正揚” 柴胡濃縮散

• 英文品名: CHAIR HU Extract Powder "C.Y."
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-22

“正揚” 薏苡仁濃縮散

• 英文品名: YIH YII REN Extract Powder "C.Y."
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-22

“正揚” 茵陳蒿濃縮散

• 英文品名: IN CHERN HAU Extract Powder "C.Y."
• 適應症: 發汗、解熱、利尿、黃疸。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-22

“正揚” 續斷濃縮散

• 英文品名: SHIUH DUANN Extract Powder "C.Y."
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-22

“正揚” 菊花濃縮散

• 英文品名: JYU HUA Extract Powder "C.Y."
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-22

“正揚” 防己黃耆湯濃縮散

• 英文品名: Species Booi-oogi Extract Powder "C.Y."
• 適應症: 益氣健脾、利水退腫。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-22

葛根湯濃縮細粒

• 英文品名: GE GEN TANG EXTRACT GRANULE
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-22

可拿糖膜衣錠100毫克

• 英文品名: CANAGLU Tablets 100mg
• 適應症: 1. 第二型糖尿病 2. 糖尿病腎病變 (巨量蛋白尿期)
• 申請商: 台田藥品股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00.000

俐速美注射劑10微克/02.毫升

• 英文品名: LYXUMIA solution for injection 10ug/0.2mL
• 適應症: 第2型糖尿病
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00.000

俐速美注射劑20微克/02.毫升

• 英文品名: LYXUMIA solution for injection 20ug/0.2mL
• 適應症: 第2型糖尿病
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00.000

鹽酸貝他喜汀

• 英文品名: Betahistine Dihydrochloride
• 適應症: 梅尼艾氏症候群所引起之眩暈、聽力障礙。
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00.000

療黴舒錠250毫克

• 英文品名: Lamisil Tablets 250 mg
• 適應症: 甲癬(Onychomycosis)、髮癬(Tinea capitis)，嚴重且廣泛且經局部治療無效的皮膚黴菌感染。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00.000

“昕琦”e視彩色季拋式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “I-SEE Vision” EZvue Quarterly Soft Contact Lens with Visibility Tint
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00.000

昕琦易而視軟性隱形眼鏡

• 英文品名: I-SEE Vision EZvue Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00.000

“豪展”紅外線耳溫槍

• 英文品名: “AVITA” INFRARED EAR THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 豪展醫療科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00.000

“宇仁”體外循環管路組

• 英文品名: “IMM” EXTRACORPOREAL TUBING SET
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00.000

“眾里”交直流兩用抽痰機

• 英文品名: “Acare” Suction Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 眾里科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00.000

“卓爾”拋棄式去顫電極

• 英文品名: “ZOLL” One step electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣卓爾醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00.000

“美敦力”經導管主動脈瓣膜輸送及裝載系統

• 英文品名: “Medtronic” Enveo R Delivery Catheter and Loading System
• 適應症: 申請變更項目：適應症及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年11月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 申請變更事項：效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原110年3月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00.000

“生機”男性不孕症試劑

• 英文品名: “SAGE” Andrology Media
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億宸科技有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00.000

“生機”生殖細胞培養試劑

• 英文品名: “SAGE” Advantage Sequential Culture Media
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億宸科技有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00.000

千禧力視預載式人工水晶體植入系統

• 英文品名: MBI PreciSAL Preloaded IOL Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 應用奈米醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00.000

“堀場” 血球蛋白品管液組

• 英文品名: “HORIBA” LC-TROL CRP
• 適應症: 本產品為自動血球計數器專用品管標準品。
• 申請商: 台灣堀場股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00.000

566補色染液 (自然黑)。 CAMELLIA 山茶花補色染液(自然黑)。

• 英文品名: 566 Hair Mascara-Temporary hair color for new hair roots (Natural Black)。 CAMELLIA hair Mascare-Temporary hair color for new hair roots (Natural Black)。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00

566補色染液(栗褐色)；CAMELLIA 山茶花補色染液(栗褐色)。

• 英文品名: 566 Hair Mascara-Temporary hair color for new hair roots (Dark Brown),CAMELLIA Hair Mascara-Temporary hair color for new hair roots(Dark Brown)。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00

晶透潤妍隔離乳 SPF50+★★★

• 英文品名: Crystal Moisture Anti-UV Sunscreen SPF50+★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佐登妮絲國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00

極緻抗陽防曬凝乳

• 英文品名: ORBIS SUNSCREEN SUPER
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奧蜜思股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00

極緻抗陽完美粉底液(改善暗沉偏黃膚色、白皙膚色、一般膚色、健康膚色、小麥膚色)

• 英文品名: ORBIS PERFECT UV LIQUID FOUNDATION N PN02, N01, N02, N03, N04
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣奧蜜思股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00

1028輕一夏。防曬噴霧

• 英文品名: 1028 Masterful UV Defense Spray
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 采妍國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00

1028控油柔焦氣墊粉餅 (01明亮膚、02自然膚)

• 英文品名: 1028 Vague Cushion Compact (01 Light Beige、02 Natural Beige)
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 采妍國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00

蘆薈沁涼防水防曬乳

• 英文品名: Skinfood Aloe Watery Sun Waterproof SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬
• 申請商: 諄宏企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00

蘆薈沁涼防曬乳

• 英文品名: Skinfood Aloe Watery Sun Daily SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 諄宏企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00

達栓普注射液/輸注液

• 英文品名: Praxbind Solution for injection/infusion
• 適應症: Praxbind屬於一種專一性的dabigatran反轉作用劑，適用於接受普栓達(Pradaxa)治療而需要快速反轉dabigatran抗凝血作用的成人病患： 1.供緊急手術/緊急程序(urgent procedures)使用。 2.於威脅生命或控制不良的出血時使用。
• 申請商: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00.000

巴黎萊雅24H無瑕誘潤粉底液- 115白皙色、125自然色、200健康色

• 英文品名: L'Oreal Paris Infallible Stay Fresh Foundation SPF20 / PA++ – 115, 125, 200
• 適應症: 防曬、修飾美化臉部肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00

"愛克" 採血針 (滅菌)

• 英文品名: "AKTIVSAFE" LANCET (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00.000

Hi-Life 退熱貼片 (未滅菌)

• 英文品名: Hi-Life Cooling Gel Patch (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊爾富國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00.000

"鈦和" 血球容積測量離心機 (未滅菌)

• 英文品名: "Ti-Ho" hematocrit centrifuge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00.000

"強盛興" 承重吊塔 (未滅菌)

• 英文品名: "JOSON CARE" Pendant Arm (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00.000

"鈦澤黃金" 醫療用眼罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Target Global Gloden" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商鈦澤集團有限公司高雄分公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00.000

"元氣媽咪" 包腹型托腹帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Genki Mammy" Belly-Cover Support Belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 六甲村實業有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00.000

"元氣媽咪" 一字型托腹帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Genki Mammy" I-Shape Type Support Belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 六甲村實業有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00.000

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00.000

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00.000

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00.000

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00.000

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00.000

"沛克司" 牙科用手術燈(未滅菌)

• 英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泓澤國際有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00.000

"司麥登" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "Smedent" Intraoral dental drill (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泓澤國際有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00.000

"惠而順" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "WELL-SUN" DENTAL BUR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德力有限公司
• 發證日期: 2017-03-21 00:00:00.000

“正揚” 麻黃濃縮散

• 英文品名: MA HWANG Extract Powder "C.Y."
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-21

“正揚” 杏仁濃縮散

• 英文品名: SHING REN Extract Powder "C.Y."
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-21

“正揚” 虎杖濃縮散

• 英文品名: HUU JANQ Extract Powder "C.Y."
• 適應症: 袪風、利濕、破瘀、通經。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-21

“正揚” 六和湯濃縮散

• 英文品名: Liu Ho Tong Extract Powder "C.Y."
• 適應症: 夏季食傷、宿醉嘔吐、口渴、中暑。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-21