藥物證書

共有 224489 個藥物證書

艾特多雷克

• 英文品名: Etodolac
• 適應症: 消炎鎮痛藥。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-10 00:00:00.000

去氨加壓素

• 英文品名: Desmopressin Acetate
• 適應症: 血管加壓素衍生物、治療尿崩症、夜遺尿、血友病及類血友病。
• 申請商: 仁友興業有限公司
• 發證日期: 2017-04-10 00:00:00.000

“凱瑞斯”PVA負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)

• 英文品名: “Curatios” PVA Negative Pressure Wound Dressing and Accessories(Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 世亨科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-10 00:00:00.000

譜安消毒袋

• 英文品名: GOOD MEDY STERILIZATION POUCHES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 譜安企業有限公司
• 發證日期: 2017-04-10 00:00:00.000

“雷度” 降鈣素原測試套組

• 英文品名: “Radiometer” PCT Test Kit
• 適應症: 本產品搭配AQT90 FLEX分析儀用於定量檢測經EDTA或肝素鋰抗凝的全血或血漿中降鈣素原(PCT)的濃度。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2017-04-10 00:00:00.000

“島津”數位血管攝影系統

• 英文品名: “Shimadzu” Digital Angiography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 三綱儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-10 00:00:00.000

“美瑞特”抽吸導管

• 英文品名: “Merit” Aspiration Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-04-10 00:00:00.000

"永全" 吸收墊 (未滅菌)

• 英文品名: "YUAN CHAN" ABSORBENT PAD (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永全纖維有限公司
• 發證日期: 2017-04-10 00:00:00.000

"悅晨" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "YUE CHEN" Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 悅晨企業有限公司
• 發證日期: 2017-04-10 00:00:00.000

"丼原" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "INOHARA" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丼原國際有限公司
• 發證日期: 2017-04-10 00:00:00.000

"速測" 腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "CerTest" Enterovirus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「伊科病毒血清試劑(C.3205)」、「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-04-10 00:00:00.000

"修弗萊迪" 喬墨德 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Hu-Friedy" Geomed Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-10 00:00:00.000

"修弗萊迪" 科勒 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Hu-Friedy" Kohler Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-10 00:00:00.000

"修弗萊迪" 斯特格林 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Hu-Friedy" Stengelin Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-10 00:00:00.000

"依視路" 前導波分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "ESSILOR" Wave Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-10 00:00:00.000

"佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "WRGNER" Dental hand instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-10 00:00:00.000

"丼原" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "INOHARA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丼原國際有限公司
• 發證日期: 2017-04-10 00:00:00.000

Makrite 净舒式醫用N95折疊口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Makrite medical N95 folded face mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 知承有限公司
• 發證日期: 2017-04-10 00:00:00.000

"圓福" 醫療用吸收纖維 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "GCC" Medical Absorbent Fiber (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 圓福興業股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-10 00:00:00.000

"崴鴻" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "WELL HOME" MECHANICAL WHEELCHAIR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴鴻有限公司
• 發證日期: 2017-04-10 00:00:00.000

"胡碧池" 眼科用投影機 (未滅菌)

• 英文品名: "HUVITZ" Ophthalmic projector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商加捌捌陸有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-04-10 00:00:00.000

“愛齊”隱適美矯正系統

• 英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 隱適美台灣有限公司
• 發證日期: 2017-04-07 00:00:00.000

貝克曼庫爾特維掬爾脂質品管液

• 英文品名: BECKMAN COULTER Vigil Lipid Control Levels 1, 2, 3, 4
• 適應症: 本產品搭配貝克曼庫爾特的分析儀器用於監控脂質分析物在手工以及自動化體外診斷法的品質管控用。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-04-07 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康酵素校正液

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Enzyme Validator Set Levels 1&2
• 適應症: 本產品係搭配SYNCHRON系統針對特定之人體酵素進行檢測，以提供選定的人體酵素參考點。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-04-07 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康氨/酒精品管液

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Ammonia /Alcohol Control Level 1, 2, 3
• 適應症: 本產品用來監測臨床上使用貝克曼庫爾特SYNCHRON分析儀器之氨與酒精測試系統的可信賴程度以及整體表現。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-04-07 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康慶大黴素試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Gentamicin (GEN) Reagent
• 適應症: 本產品係搭配UniCel DxC 600/800系統及SYNCHRON系統藥物校正液3使用，用於定量人類血清或血漿中慶大黴素濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-04-07 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康補體4試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Complement C4 (C4) Reagent
• 適應症: 本產品係搭配UniCel DxC 600/800系統及貝克曼庫爾特SYNCHRON系統校正液1的使用，以比濁法(turbidimetry)定量人類血清或血漿中補體4的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-04-07 00:00:00.000

貝克曼庫爾特同半胱胺酸分析試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Axis-Shield Liquid Stable (LS) 2-Part Homocysteine Assay
• 適應症: 本產品搭配AU400、AU480、AU680及AU5800分析系統，體外定量檢測人類血清及血漿內的總同半胱胺酸(total homocysteine)濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-04-07 00:00:00.000

AFFINAGE染膏.021-香檳金

• 英文品名: Affinage Infiniti Toner Permanent Hair Colour Creme .021 Champagne
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-07 00:00:00

AFFINAGE染膏10.11-冰河灰。

• 英文品名: Affinage Infiniti Toner Permanent Hair Color Crème 10.11 Ice。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-07 00:00:00

AFFINAGE 染膏.22-薰衣紫

• 英文品名: Affinage Infiniti Toner Permanent Hair Colour Creme .22 Lavender
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-07 00:00:00

AFFINAGE 染膏 9.23- 粉霧金

• 英文品名: Affinage Infiniti Toner Permanent Hair Colour Creme 9.23 Cool Sand
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-07 00:00:00

"伊目康斯特" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Immuno Concepts" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-07 00:00:00.000

"默罕" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Moohan" Manual Surgical Instrument for General use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正秉生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-07 00:00:00.000

"舒德諾巴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Sterinova" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 添崐實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-07 00:00:00.000

"波士頓科技" 泌尿科生檢器 (滅菌)

• 英文品名: "Boston Scientific" Urology biopsy instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-04-07 00:00:00.000

“台灣漢藥”三七散

• 英文品名: San Chi Powder “T.H.”
• 申請商: 台灣漢藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-07

“南美”金好用油膏

• 適應症: 感冒頭痛、腹痛肚脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛
• 申請商: 大發國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-07

乙羥氟胺苯酯

• 英文品名: ETOFENAMATE
• 適應症: 抗炎劑。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-06 00:00:00.000

硫酸菲沃斯

• 英文品名: Hyoscyamine sulphate
• 適應症: 抗膽鹼激性劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-06 00:00:00.000

“優美”吉德漢白金支架

• 英文品名: “NuMed” Cheatham Platinum Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 銀鐸實業有限公司
• 發證日期: 2017-04-06 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康藥物濫用陰性尿液校正液

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems DAT Negative Urine Calibrator
• 適應症: 本產品與SYNCHRON試劑搭配使用，於SYNCHRON系統上對安非他命、巴比妥鹽、苯二氮、大麻(20ng、50ng、100ng)、古柯鹼、美沙酮、白板、鴉片、天使塵、普帕西芬的酵素免疫分析時校正用。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-04-06 00:00:00.000

貝克曼庫爾特維掬爾蛋白質品管液

• 英文品名: BECKMAN COULTER Vigil Protein Control Level 1, 2, 3
• 適應症: 本產品於監測特殊蛋白質濃度之分析系統品質監測用。可使用此三種濃度品管液監測伴隨分析誤差及不精密度造成的校正區間改變。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-04-06 00:00:00.000

“日本光電”腦波機專用接線盒

• 英文品名: “Nihon Kohden” Electrode Junction Box
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-06 00:00:00.000

“可控”對流式溫度管理系統

• 英文品名: “Cocoon” Convective patient warming system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘康事業有限公司
• 發證日期: 2017-04-06 00:00:00.000

“美敦力”富曲環狀成形術環/帶

• 英文品名: “Medtronic” CG FUTURE Ring and Band
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-06 00:00:00.000

“嬌生” 飛應灌洗手柄及探針

• 英文品名: “Johnson & Johnson” PHACOFIT Titanium I/A Handpiece and Tips
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-04-06 00:00:00.000

迪奧超完美絲柔粉餅/蕊心(No. 010, 011, 020, 021, 023, 030) 、迪奧時尚隨型全妝盤。

• 英文品名: DIORSKIN FOREVER EXTREME CONTROL Teint Compact Haute Perfection Tenue & Matite Extremes-Sublimateur de Peau Perfect Matte Powder Makeup Extreme Wear-Pore-Refining Effect FPS 20 SPF-PA+++ (Shades 010-011-020-021-023-030)、COUTURE PALETTE COLOURS OF FASHION With travel mascara
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-04-06 00:00:00

日本近江水潤肌防曬保濕凝露

• 英文品名: MENTURM THE SUN UV WATERY MILK
• 適應症: 防曬、保護肌膚。
• 申請商: 統一佳佳股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-06 00:00:00

ELENSILIA 海洋冰肌防曬粉餅 (SPF50+, PA+++)

• 英文品名: ELENSILIA ESCARGOT WATER FULL ESSENCE SUN PACT
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 得利行銷有限公司
• 發證日期: 2017-04-06 00:00:00

"昌豐" 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: muva Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昌豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-06 00:00:00.000

"昌豐" 肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: muva Limb Supporter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昌豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-06 00:00:00.000

"臣佑" 光學矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "I AM" Optical corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臣佑商貿有限公司
• 發證日期: 2017-04-06 00:00:00.000

"摩貼舒" 醫用膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Motex" Medical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-06 00:00:00.000

"先達" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "CENDA" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊鎂醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-06 00:00:00.000

"先達" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "CENDA" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊鎂醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-06 00:00:00.000

"驄豪" 具貼紮條醫用輔助壓力襪 (未滅菌)

• 英文品名: "Tsung Hau" Kinesio taping medical compression socks (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驄豪科技有限公司
• 發證日期: 2017-04-06 00:00:00.000

"法蘭克福" 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Frankfurt" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-06 00:00:00.000

"寶適沃" 印模牙托清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "BOSWORTH" G.T.C. TRAY CLEANER (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友恭實業有限公司
• 發證日期: 2017-04-06 00:00:00.000

"傑克" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ZIRC" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德瑞士國際有限公司
• 發證日期: 2017-04-06 00:00:00.000

"長欣生技" 咬合紙 (未滅菌)

• 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Articulating Paper (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-06 00:00:00.000

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-06 00:00:00.000

"盛田" 牙科治療椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Suntem" Dental Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-06 00:00:00.000

醫保隆膜衣錠50毫克

• 英文品名: Eplone F.C. Tablets 50mg
• 適應症: 心肌梗塞後之心衰竭。NYHA第II級(慢性)心衰竭。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-05 00:00:00.000

風治樂膠囊

• 英文品名: Sopila Capsules
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰)。
• 申請商: 保瑞聯邦股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-05 00:00:00.000

信華北區醫用二氧化碳

• 英文品名: Northern Taiwan Medical Carbon Dioxide
• 適應症: 醫用氣體。
• 申請商: 信華氣體股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2017-04-05 00:00:00.000

珍喜得平凍晶注射劑

• 英文品名: Gemcitabine Mylan
• 適應症: 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌、膽道癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2017-04-05 00:00:00.000

怡諾肯注射劑

• 英文品名: Irinotecan Mylan
• 適應症: 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物： 1.與5-FU及folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之病人。 2.單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之病人。 3.與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型K...
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2017-04-05 00:00:00.000

愛澤憶膜衣錠10毫克

• 英文品名: Donepezil EGIS
• 適應症: 阿滋海默症。
• 申請商: 新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-04-05 00:00:00.000

清和麗硬式透氧鏡片保養液

• 英文品名: Kery Multi-Purpose Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鷗博科技有限公司
• 發證日期: 2017-04-05 00:00:00.000

“聯合”優士達二代腫瘤重建型人工膝關節系統

• 英文品名: “UNITED” USTAR II Knee System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-05 00:00:00.000

“京達”白穎特人工牙根系統

• 英文品名: “Biomate” Biosmart Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 京達醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-05 00:00:00.000

“百特”思德靈液體管理監控系統

• 英文品名: “Baxter” Starling Fluid Management Monitoring System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-05 00:00:00.000

“伯瑞” 普樂斯愛滋病毒抗原-抗體試劑組

• 英文品名: BioPlex 2200 HIV Ag-Ab
• 適應症: 本試劑屬於一種多重流向免疫分析方法，可以定性方法偵測並區分人類血清或血漿中的HIV-1 p24抗原、HIV-1(M與O群)及HIV-2抗體。本試劑可用於輔助HIV-1及/或HIV-2的感染診斷，包括急性或原發性HIV-1感染。亦可用作血液及血漿捐贈者的篩檢工具。本試劑需搭配BioPlex 2200系...
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-04-05 00:00:00.000

“史賽克”充沛流量導引器

• 英文品名: “Stryker” Surpass Streamline Flow Diverter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-04-05 00:00:00.000

“邦美”阿爾卑斯系列小骨型互鎖式骨板系統

• 英文品名: “Biomet” A.L.P.S. Small Fragment Plating System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-05 00:00:00.000

愛治喘噴藥輔助器

• 英文品名: AeroChamber Vent Chamber
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 銓鼎有限公司
• 發證日期: 2017-04-05 00:00:00.000

“愛德華”股動/靜脈導管組

• 英文品名: “Edwards” Peripheral Access Cannulae
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-05 00:00:00.000

水透光提亮隔離乳 SPF41/PA++ No.20 粉紅, No.40柔紫, No.60嫩綠

• 英文品名: LANEIGE Water Glow Base Corrector No.20, No.40, No.60
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-05 00:00:00

樂明絲Repair+染髮霜 藍灰淺棕 5BA、藍灰深金 6BA

• 英文品名: JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color 5BA (5.8) Blue Ash Light Brown、6BA (6.8) Blue Ash Dark Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-05 00:00:00

樂明絲Repair+染髮霜 藍灰中金 7BA

• 英文品名: JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color 7BA (7.8) Blue Ash Medium Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-05 00:00:00

樂明絲Repair+染髮霜藍灰淺金 9BA

• 英文品名: JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color 9BA (9.8) Blue Ash Light Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-05 00:00:00

樂明絲Repair+染髮霜 藍灰極淺金 10BA

• 英文品名: JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color 10BA (10.8) Blue Ash Lightest Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-05 00:00:00

1.男士活力麝香體香劑 2.男士麝香體香劑 3. 白麝香體香劑 4. 黑騎士男士活力體香劑

• 英文品名: 1. WHITE MUSK SPORT ANTI-PERSPIRANT DEODORANT 2. WHITE MUSK FOR MEN ANTI-PERSPIRANT DEODORANT 3. WHITE MUSK DEODORANT 4.ACTIVIST FOR MEN ANTI-PERSPIRANT DEODORANT
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 美雅國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-05 00:00:00

薇姿源生白光潤CC霜

• 英文品名: Vichy IDÉALIA LUMIÈRE Illuminating moisture CC Cream SPF25 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-05 00:00:00

"黛爾登" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "DIADENT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2017-04-05 00:00:00.000

"傑米芬" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

• 英文品名: "GERMIPHENE" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2017-04-05 00:00:00.000

"拉斯克" 牙托清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "LASCOD" Tray Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2017-04-05 00:00:00.000

"奈良精工" 微創腱鞘切開器械組 (未滅菌)

• 英文品名: "Nara Seiko" Tendon sheath incision instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 庭宇貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-05 00:00:00.000

"依視路" 電腦自動式折射計 (未滅菌)

• 英文品名: "ESSILOR" Automatic Phoropter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-05 00:00:00.000

"海美科" 微量尿白蛋白檢測機及檢測卡 (未滅菌)

• 英文品名: "HemoCue" Albumin Analyzer and Microcuvette (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-04-05 00:00:00.000

"優芙登" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Eufoton" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉鑫國際有限公司
• 發證日期: 2017-04-05 00:00:00.000

"蓓麗嘉" 多針座穿刺針 (未滅菌)

• 英文品名: "BELLE" Multi-Needle Set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓓麗嘉國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-05 00:00:00.000

"莫廷" 角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "MOPTIM" Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2017-04-05 00:00:00.000

"佳顥" 紗布塊 (未滅菌)

• 英文品名: "Chia How" Gauze Sponge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳顥生醫有限公司
• 發證日期: 2017-04-05 00:00:00.000

"松麟" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Song-Lin" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松麟貿易有限公司
• 發證日期: 2017-04-05 00:00:00.000

溫膽湯濃縮細粒

• 英文品名: WEN DAN TANG EXTRACT GRANULE
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-05

固爾元藥酒（十全大補藥酒）

• 英文品名: GOODLY-YEN YAW JEOU
• 適應症: 補血、食慾不振、營養不良、婦人產後、病後虛弱。
• 申請商: 中美兄弟製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-05

“台灣漢藥”周公百歲藥酒加味（中藥酒劑基準方六）

• 英文品名: Zhou Gong Bai Sui Medicine Wine Jia Wei（Zhong Yao Jiu Ji Ji Zhun Fang Liu）“T.H.”
• 適應症: 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痹、氣弱陽衰、神疲體倦。
• 申請商: 台灣漢藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-05

乙酸羥鈷胺

• 英文品名: Hydroxocobalamin acetate
• 適應症: 抗貧血藥
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2017-03-31 00:00:00.000