藥物證書
共有 224317 個藥物證書
- 英文品名
- EZ-FIT Overnight Ortho-K contact lens
- 適應症
- 適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 申請商
- 亨泰光學股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “MyOK” overnight orthokeratology contact lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亨泰光學股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “ERDIN” I.V. Administration Set
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 善德生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Arthrex” SpeedCinch
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 讚賀生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dipromed” URO-gynaecological prosthetic system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宜利興實業有限公司
- 發證日期
- 2017-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dio” UF(II) Narrow Angled abutment
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 帝歐科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Covidien” EEA OrVil Auto Suture Transoral Circular Stapler Anvil with Advancing Proximal Guide Suture
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 憶麗實業有限公司
- 發證日期
- 2017-04-12 00:00:00
- 英文品名
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 憶麗實業有限公司
- 發證日期
- 2017-04-12 00:00:00
- 英文品名
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 憶麗實業有限公司
- 發證日期
- 2017-04-12 00:00:00
- 英文品名
- "T-Plus" Surgical Guide (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣美佳境股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "Target Global" Medical apparel (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商鈦澤集團有限公司高雄分公司
- 發證日期
- 2017-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- UNIDESIGN 3ply Free Earloop Medical Face Mask (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 迅龍實業有限公司
- 發證日期
- 2017-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "I-M" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛民衛材股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hungkuo" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘國光學有限公司
- 發證日期
- 2017-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "Tauns" Strep A Rapid Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 耀龍生技有限公司
- 發證日期
- 2017-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "nal von minden" Rotavirus Rapid Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 耀龍生技有限公司
- 發證日期
- 2017-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “J.P.”Cushion (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 建鵬貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "AG neovo" dental chair and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 偉聯科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "TIMING" FONG SUEI SAN
- 適應症
- 治夢遺。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2017-04-12
- 英文品名
- 適應症
- 氣血不足、脾胃虛弱、腰膝痠軟、神困體倦。
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-12
- 英文品名
- Cortiment TM MMX TM 9 mg prolonged release tablets
- 適應症
- 用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎
- 申請商
- 輝凌藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Clopidogrel Bisulfate
- 適應症
- 抗凝血劑
- 申請商
- 博謙生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Methylprednisolone sodium succinate
- 適應症
- 抗炎性皮質固醇
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “ArthroCare” Coblator IQ System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2017-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas CKMB
- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311，cobas c 501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus系統上定量檢測人類血清和血漿中肌酸激酶MB次單元(CK-MB)催化活性之體外診斷測試。 新增效能：本產品(規格：08057486190)係搭配Roche/...
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Elecsys PreciControl Lung Cancer
- 適應症
- 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys SCC，ProGRP，CYFRA 21- 1與NSE免疫分析法的品質管控之用。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Wright” Salvation 3Di Plating System Implants
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 傑奎科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Modern” surgical gloves (Powdered)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 華新橡膠工業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Watsons Very High Protection Sunscreen Body Lotion SPF50+★★★
- 適應症
- 防曬。
- 發證日期
- 2017-04-11 00:00:00
- 英文品名
- Watsons Very High Protection Sunscreen Face Cream SPF50+★★★
- 適應症
- 防曬。
- 發證日期
- 2017-04-11 00:00:00
- 英文品名
- VISEE CONCEALING BASE
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-11 00:00:00
- 英文品名
- VISEE NUDY FIT FOUNDATION BO-310, OC-405, OC-410, OC-415
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-11 00:00:00
- 英文品名
- Clearproof Blemish Control Toner
- 適應症
- 軟化角質，預防面皰。
- 申請商
- 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2017-04-11 00:00:00
- 英文品名
- ①Clearproof Clarifying Cleanser for ACNE Prone Skin ②Clearproof Spot Solution for ACNE Prone Skin ③Clearproof Deep-Cleansing Charcoal Mask
- 適應症
- 軟化角質，預防面皰。
- 申請商
- 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2017-04-11 00:00:00
- 英文品名
- Clearproof Pore-Purifying Serum for ACNE-Prone Skin
- 適應症
- 軟化角質，預防面皰。
- 申請商
- 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2017-04-11 00:00:00
- 英文品名
- SULWHASOO SNOWISE BRIGHTENING UV PROTECTOR No.1 SOFT GLOW, No.2 SOFT PEACH
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-11 00:00:00
- 英文品名
- ELELYSO lyophilized powder for injection 200 units
- 適應症
- 改善高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變，但對於神經學症狀無效。
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Target Global Gloden" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商鈦澤集團有限公司高雄分公司
- 發證日期
- 2017-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Target Global" Medical support stocking (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商鈦澤集團有限公司高雄分公司
- 發證日期
- 2017-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- SUPRA LITE corrective spectacle lens (NON-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2017-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Diadent" Gutta Percha (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 偉平貿易有限公司
- 發證日期
- 2017-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "BMC" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 翔宇國際企業有限公司
- 發證日期
- 2017-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Tiger Hu" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昌泓生活科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "OrthoMed" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 固邦行
- 發證日期
- 2017-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Channel Years" Nasal Aspirator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 辰易興業有限公司
- 發證日期
- 2017-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- CHAI HU CHING KAN TANG EXTRACT TABLET “LING SIAN”
- 適應症
- 鬢疽初起、肝膽三焦風熱怒火之症。
- 發證日期
- 2017-04-11
- 英文品名
- Tripmate Tablet 18.75mg
- 適應症
- 預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。
- 申請商
- 順華藥品工業股份有限公司三峽工廠
- 發證日期
- 2017-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "H.P." Hydrogen Peroxide
- 適應症
- 傷口消毒。
- 申請商
- 健康化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Leavdo Capsules 15mg
- 適應症
- 1.多發性骨髓瘤 (1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）成年病人。 (2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之...
- 申請商
- 台灣東洋藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Leavdo Capsules 25mg
- 適應症
- 1.1 多發性骨髓瘤 Lenalidomide與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)成年病人。Lenalidomide單一...
- 申請商
- 台灣東洋藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Norit Capsules 200mg
- 適應症
- 吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。
- 申請商
- 科懋生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Stacytine 600
- 適應症
- 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之Acetaminophen中毒之解毒劑。
- 申請商
- 韋淳貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Tadalafil
- 適應症
- 治療勃起功能障礙。
- 申請商
- 博謙生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Etodolac
- 適應症
- 消炎鎮痛藥。
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Desmopressin Acetate
- 適應症
- 血管加壓素衍生物、治療尿崩症、夜遺尿、血友病及類血友病。
- 申請商
- 仁友興業有限公司
- 發證日期
- 2017-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Curatios” PVA Negative Pressure Wound Dressing and Accessories(Sterile)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 世亨科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Radiometer” PCT Test Kit
- 適應症
- 本產品搭配AQT90 FLEX分析儀用於定量檢測經EDTA或肝素鋰抗凝的全血或血漿中降鈣素原(PCT)的濃度。
- 申請商
- 醫信國際有限公司
- 發證日期
- 2017-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Shimadzu” Digital Angiography System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 三綱儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Merit” Aspiration Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2017-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "YUAN CHAN" ABSORBENT PAD (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永全纖維有限公司
- 發證日期
- 2017-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "YUE CHEN" Truncal orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 悅晨企業有限公司
- 發證日期
- 2017-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "INOHARA" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 丼原國際有限公司
- 發證日期
- 2017-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "CerTest" Enterovirus (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「伊科病毒血清試劑(C.3205)」、「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洋森生物科技有限公司
- 發證日期
- 2017-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hu-Friedy" Geomed Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hu-Friedy" Kohler Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hu-Friedy" Stengelin Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "ESSILOR" Wave Analyzer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 依視路寶利徠光學股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "WRGNER" Dental hand instrument (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久億生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "INOHARA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 丼原國際有限公司
- 發證日期
- 2017-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Makrite medical N95 folded face mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 知承有限公司
- 發證日期
- 2017-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "GCC" Medical Absorbent Fiber (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 圓福興業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "WELL HOME" MECHANICAL WHEELCHAIR (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崴鴻有限公司
- 發證日期
- 2017-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "HUVITZ" Ophthalmic projector (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商加捌捌陸有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2017-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 隱適美台灣有限公司
- 發證日期
- 2017-04-07 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER Vigil Lipid Control Levels 1, 2, 3, 4
- 適應症
- 本產品搭配貝克曼庫爾特的分析儀器用於監控脂質分析物在手工以及自動化體外診斷法的品質管控用。
- 發證日期
- 2017-04-07 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Enzyme Validator Set Levels 1&2
- 適應症
- 本產品係搭配SYNCHRON系統針對特定之人體酵素進行檢測，以提供選定的人體酵素參考點。
- 發證日期
- 2017-04-07 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Ammonia /Alcohol Control Level 1, 2, 3
- 適應症
- 本產品用來監測臨床上使用貝克曼庫爾特SYNCHRON分析儀器之氨與酒精測試系統的可信賴程度以及整體表現。
- 發證日期
- 2017-04-07 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Gentamicin (GEN) Reagent
- 適應症
- 本產品係搭配UniCel DxC 600/800系統及SYNCHRON系統藥物校正液3使用，用於定量人類血清或血漿中慶大黴素濃度。
- 發證日期
- 2017-04-07 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Complement C4 (C4) Reagent
- 適應症
- 本產品係搭配UniCel DxC 600/800系統及貝克曼庫爾特SYNCHRON系統校正液1的使用，以比濁法(turbidimetry)定量人類血清或血漿中補體4的濃度。
- 發證日期
- 2017-04-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter Axis-Shield Liquid Stable (LS) 2-Part Homocysteine Assay
- 適應症
- 本產品搭配AU400、AU480、AU680及AU5800分析系統，體外定量檢測人類血清及血漿內的總同半胱胺酸(total homocysteine)濃度。
- 發證日期
- 2017-04-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Affinage Infiniti Toner Permanent Hair Colour Creme .021 Champagne
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 得洋國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-07 00:00:00
- 英文品名
- Affinage Infiniti Toner Permanent Hair Color Crème 10.11 Ice。
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 得洋國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-07 00:00:00
- 英文品名
- Affinage Infiniti Toner Permanent Hair Colour Creme .22 Lavender
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 得洋國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-07 00:00:00
- 英文品名
- Affinage Infiniti Toner Permanent Hair Colour Creme 9.23 Cool Sand
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 得洋國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-07 00:00:00
- 英文品名
- "Immuno Concepts" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Moohan" Manual Surgical Instrument for General use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 正秉生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sterinova" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 添崐實業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Boston Scientific" Urology biopsy instrument (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2017-04-07 00:00:00.000
- 英文品名
- San Chi Powder “T.H.”
- 適應症
- 申請商
- 台灣漢藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-07
- 英文品名
- 適應症
- 感冒頭痛、腹痛肚脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛
- 申請商
- 大發國際行銷股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-07
- 英文品名
- ETOFENAMATE
- 適應症
- 抗炎劑。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Hyoscyamine sulphate
- 適應症
- 抗膽鹼激性劑
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “NuMed” Cheatham Platinum Stent
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 銀鐸實業有限公司
- 發證日期
- 2017-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems DAT Negative Urine Calibrator
- 適應症
- 本產品與SYNCHRON試劑搭配使用，於SYNCHRON系統上對安非他命、巴比妥鹽、苯二氮、大麻(20ng、50ng、100ng)、古柯鹼、美沙酮、白板、鴉片、天使塵、普帕西芬的酵素免疫分析時校正用。
- 發證日期
- 2017-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER Vigil Protein Control Level 1, 2, 3
- 適應症
- 本產品於監測特殊蛋白質濃度之分析系統品質監測用。可使用此三種濃度品管液監測伴隨分析誤差及不精密度造成的校正區間改變。
- 發證日期
- 2017-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Nihon Kohden” Electrode Junction Box
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Cocoon” Convective patient warming system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 弘康事業有限公司
- 發證日期
- 2017-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” CG FUTURE Ring and Band
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-06 00:00:00.000