- 申請商
- 登偉生技顧問有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 新加坡商克蘭詩股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 北極光實業有限公司東勢廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 樂健有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 采風智匯股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 昌豐國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 眾里科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 脾胃虛寒、血氣羸乏、不思飲食、體虛盜汗、遺精尿濁。
- 申請商
- 宏禧企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 適應症
- 用以治療患有酸性神經鞘磷脂酶缺乏症(acid sphingomyelinase deficiency (ASMD)) (又名Niemann-Pick 氏症A 型和B 型)病人的非中樞神經系統 (non-CNS)表徵之酵素替代療法
- 申請商
- 鼎利環球企業有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 東譽興業股份有限公司
- 適應症
- 抗精神病藥
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬、彩妝。
- 申請商
- 台灣伊索化妝品股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 高血壓、心絞痛。
- 申請商
- 果紅企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 樂健有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崴仕企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昌豐國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 基育有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 宇直泰貿易股份有限公司
- 適應症
- 抗憂鬱藥
- 申請商
- 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品為抗生素感受性的手工定量檢測技術，可用於測定 Citrobacter freundii、Enterobacter cloacae/ Enterobacter cloacae complex、Escherichia coli、Klebsiella aerogenes、Klebsiella oxytoca 及 Klebsiella pneumoniae 對於 Imipenem/Relebactam 的最低抑菌濃度 (Minimum Inhibitory Concentration, MIC)，單位以μg/mL 表示。
- 申請商
- 科育有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 凱杰生物科技有限公司
- 適應症
- 本產品是一項自動化、體外核酸擴增檢測，搭配NeuMoDx 288 Molecular System 和 NeuMoDx 96 Molecular System (NeuMoDx System)，適用於針對感染 C 型肝炎病毒 (HCV) 患者，定量人類血漿和血清樣品中，基因型 1 到 6 之 HCV RNA。本產品適用於輔助 HCV 感染患者的處置。不適用於做為血液或血液製品的篩檢檢測，也不適合診斷 HCV 感染之臨床狀態。
- 申請商
- 萊富生命科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品是一種自動化的體外診斷裝置，用於執行以螢光為基礎的聚合酶連鎖反應 (PCR)，偵測人類檢體中之核酸。
- 申請商
- 普旌股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 資生國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 一切實火、咽喉腫痛。
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 脾胃虛弱、食少便溏。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 鼻淵（鼻流濁涕不止）。
- 申請商
- 台灣瑞麗醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 沃醫學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 內癰膿從便出。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保濕滋潤肌膚。
- 申請商
- 臺灣新吉美碩股份有限公司
- 適應症
- 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。
- 申請商
- 嘉穎行銷有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化膚色。
- 申請商
- 力曼有限公司
- 適應症
- 防曬、提亮膚色。
- 申請商
- 杏豐實業股份有限公司
- 適應症
- 防曬。