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“驊鍵” 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

• 英文品名: “MAMMON” PROSTHETIC AND ORTHOTIC ACCESSORY (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驊鍵有限公司
• 發證日期: 2023-08-02 00:00:00.000

“莊松榮”麻黃湯濃縮錠

• 英文品名: MA HUANG TANG Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 外感風寒、發熱惡寒、頭痛身疼、無汗而喘。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-08-02

“莊松榮”玉女煎濃縮細粒

• 英文品名: YU NU JIAN Concentrated Granules "CHUNAG SONG ZONG"
• 適應症: 陰虛胃熱、煩熱口渴、頭痛牙痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-08-02

“碩果”骨扶挺膠原蛋白骨填補物

• 英文品名: “Socko” Graftend Collagen Bone Graft
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 碩果生醫科技有限公司
• 發證日期: 2023-08-01 00:00:00.000

“雷射歐普克”海力神皮秒釹雅鉻雷射系統

• 英文品名: “LASEROPTEK” Helios 785 pico Fractional Q-switched Nd:YAG Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-01 00:00:00.000

“麥新” 艾維斯顱內支承裝置

• 英文品名: “MicroVention” LVIS EVO Intraluminal Support Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 禾順儀器有限公司
• 發證日期: 2023-08-01 00:00:00.000

“悠雅”透明矯正牙套系統

• 英文品名: “Yinchili” Invisible Aligner System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 悠雅科技有限公司
• 發證日期: 2023-08-01 00:00:00.000

"凱杰" 伊利全自動核酸純化系統 (未滅菌)

• 英文品名: "QIAGEN" EZ2 Connect MDx (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-08-01 00:00:00.000

“靜好” 氣導式助聽器(未滅菌)

• 英文品名: “Trustech” Air Conduction Hearing Aid(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 靜好科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-08-01 00:00:00.000

宜立亞高感度 SmDP 抗體檢測試劑

• 英文品名: EliA SmDP-S Well
• 適應症: 本產品用於體外定量檢測人類血清及血漿中的抗Sm之IgG抗體，以輔助臨床診斷全身性紅斑性狼瘡(systemic lupus-erythematosus, SLE)。本產品使用宜立亞IgG方法於法迪亞 100、法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-31 00:00:00.000

“光研”放射治療資訊系統

• 英文品名: “RaySearch”RayCare Oncology Information System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 多模式股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-31 00:00:00.000

潔美淨特潤抗老舒芙防曬氣墊 (01白皙膚色)、(02自然膚色)

• 英文品名: PHYSIOGEL SCIENCEUTICALS DAILIMUNE DEFENSE CUSHION 01 PURE PORCELAIN SPF30, PA++ 、PHYSIOGEL SCIENCEUTICALS DAILIMUNE DEFENSE CUSHION 02 NEUTRAL SAND SPF30, PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-31 00:00:00

肌膚之鑰 逆齡光采身體防曬乳

• 英文品名: clé de peau BEAUTÉ UV PROTECTIVE EMULSION FOR BODY N
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-31 00:00:00

水透光妝前防護乳 SPF50+/PA+++(紫色)

• 英文品名: Pony Effect Prime Protect Violet Sun Base
• 適應症: 防曬、保濕、美化肌膚。
• 申請商: 香港商美美箱有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-07-31 00:00:00

雲緹佛媚絲魅力染髮膏6.61 (銀紫色)、7.61 (中銀紫色)一劑

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR GLAMOUR HAIR COLORING CREAM 6.61 SILVER VIOLET、7.61 MEDIUM SILVER VIOLET
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-31 00:00:00

雲緹佛媚絲魅力染髮膏8.61 (淺銀紫色)一劑

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR GLAMOUR HAIR COLORING CREAM 8.61 LIGHT SILVER VIOLET
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-31 00:00:00

超上鏡補光無痕妝前乳SPF20 PA++

• 英文品名: ALBION Studio Ring Light Effector
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-07-31 00:00:00

“洋鑫” 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)

• 英文品名: “YANG XIN” GSI System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋鑫先進製造有限公司
• 發證日期: 2023-07-31 00:00:00.000

“杏盈” 嗅覺測試棒 (未滅菌)

• 英文品名: “Medspire” Sniffin' Sticks Olfactory Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗅覺測試裝置(G.1600)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏盈有限公司
• 發證日期: 2023-07-31 00:00:00.000

“莊松榮”托裏消毒飲濃縮細粒

• 英文品名: TUO LI XIAO DU YIN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 瘡瘍氣血俱虛、托膿生肌。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-07-31

“莊松榮”川楝子濃縮細粒

• 英文品名: Chuan Lian Zi Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-07-31

“莊松榮”北沙參濃縮細粒

• 英文品名: Bei Sha Shen Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-07-31

新律寧丸（大柴胡湯加味）

• 適應症: 頭暈面赤、腹脹便秘。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-31

艾蕾珀日拋彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: iPro Innova Daily Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2023-07-30 00:00:00.000

“博家”耳溫槍專用耳套

• 英文品名: “PRO CHECK” Ear Thermometer Probe Cover
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-30 00:00:00.000

登特 光固化牙齦罩 (未滅菌)

• 英文品名: Dental Technologies Alpha-Dam (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2023-07-28 13:01:46.000

法佐甲錠200微公克

• 英文品名: Thyrocure tablets 200 mcg
• 適應症: 甲狀腺機能減退症。
• 申請商: 法諾亞生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-28 00:00:00.000

氫氧化鋁膠

• 英文品名: Dried Aluminum Hydroxide Gel
• 適應症: 制酸劑
• 申請商: 宇笛生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-28 00:00:00.000

黃體素屈螺酮

• 英文品名: Drospirenone
• 適應症: 黃體激素
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-28 00:00:00.000

“采風智匯”退化性關節炎輔助診斷系統

• 英文品名: DeepXray
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 采風智匯股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-28 00:00:00.000

“西門子” 甲狀腺球蛋白檢驗試劑

• 英文品名: “Siemens” Atellica IM Thyroglobulin (Tg)
• 適應症: 本產品用於體外診斷用途，搭配Atellica IM Analyzer用以定量檢測人血清和血漿 (EDTA和肝素鋰)中的甲狀腺球蛋白。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-28 00:00:00.000

“哈瓦諾”射頻探針組

• 英文品名: “Avanos” Radiofrequency Probes
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 發證日期: 2023-07-28 00:00:00.000

“帝富”愛強無骨水泥膝關節系統

• 英文品名: “DePuy” ATTUNE Cementless Knee System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-28 00:00:00.000

“韓士”秘特可吸收性拉提線

• 英文品名: “Hans Biomed” MINT Absorbable Polydioxanone Thread
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2023-07-28 00:00:00.000

全效輕透潤色防曬SPF50+ ★★★

• 英文品名: Supreme Feather Polished Facial Base Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 伊緻國際有限公司
• 發證日期: 2023-07-28 00:00:00

極淨防曬隔離乳

• 英文品名: Extreme Protect Lotion
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 頂郁企業股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-28 00:00:00

RMK持妝凝膠粉霜100, 101, 102, 103, 104, 105, 200L, 201, 202

• 英文品名: RMK Lasting Gel Creamy Foundation 100, 101, 102, 103, 104, 105, 200L, 201, 202
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-28 00:00:00

SUQQU絕緻艷澤粉霜205,210,220,240,105,110,115,125,130,140,020,025,030,035,040

• 英文品名: SUQQU THE FOUNDATION 205,210,220,240,105,110,115,125,130,140,020,025,030,035,040
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-28 00:00:00

乙醯半胱胺酸

• 英文品名: Acetylcysteine
• 適應症: 黏痰溶解藥。
• 申請商: 盛佳國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-28 00:00:00.000

“天使愛” 醫療防護面罩(未滅菌)

• 英文品名: “Angelaid” Medical Face Shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏達益企業有限公司
• 發證日期: 2023-07-28 00:00:00.000

“碩果” 手動式骨科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: “Socko” Orthopedic Manual Surgical Instrument (滅菌)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩果生醫科技有限公司
• 發證日期: 2023-07-28 00:00:00.000

摩戴舒 TN95 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Motex TN95 Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
• 發證日期: 2023-07-28 00:00:00.000

"貝斯美德" 外科用刷手刷子 (滅菌)

• 英文品名: "Besmed" Surgical Scrub Brush (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-28 00:00:00.000

"史耐輝" 滅菌器械盤(未滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Sterilization instruments tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-07-28 00:00:00.000

“尚倫” 氧氣面罩及其配件(未滅菌)

• 英文品名: “SHANLUEN” Oxygen Mask & Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚倫醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2023-07-28 00:00:00.000

“得力”得力護女美丸

• 適應症: 氣血兩虛、月經不順。
• 申請商: 得力興生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-28

"聯揚" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Young" F&A Resin impression tray material (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯揚牙科器材有限公司
• 發證日期: 2023-07-27 13:05:30.000

撻拔葡弗進‧丙二醇

• 英文品名: Dapagliflozin Propanediol Monohydrate
• 適應症: 降血糖用藥
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-27 00:00:00.000

“卡比” 愛美可血液成份分離機

• 英文品名: “Kabi” AmiCORE Apheresis System
• 適應症: 本產品是適用於採集血液成分的自動化血球細胞分離機，本產品僅能與AmiCORE血液分離套組搭配使用，可用於採集減除白血球血小板。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-27 00:00:00.000

“諾保科”固拉撕塞諾根牙槽修復材料

• 英文品名: “Nobel Biocare” Creos Xenogain
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-27 00:00:00.000

美吾髮植優泡沫染髮劑- 4A 亞麻栗棕

• 英文品名: Maywufa Herbal Color Foam- 4A Ash Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-27 00:00:00

美吾髮植優泡沫染髮劑- 6A 橄欖深棕

• 英文品名: Maywufa Herbal Color Foam- 6A Dark Ash Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-27 00:00:00

實萃染髮劑 花妍系列 N-YELLOW

• 英文品名: NASEED FASHION COLOR N-YELLOW
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-27 00:00:00

實萃染髮劑 花妍系列N-GREEN

• 英文品名: NASEED FASHION COLOR N-GREEN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-27 00:00:00

實萃染髮劑 花妍系列N-BLUE

• 英文品名: NASEED FASHION COLOR N-BLUE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-27 00:00:00

伊采染髮膏6-23 6-藍灰綠色

• 英文品名: Schwarzkopf Professional Igora Royal Permanent Color Creme 6-23
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-27 00:00:00

伊采染髮膏6-31 6-綠灰色

• 英文品名: Schwarzkopf Professional Igora Royal Permanent Color Creme 6-31
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-27 00:00:00

伊采染髮膏 7-13 7-灰綠色

• 英文品名: Schwarzkopf Professional Igora Royal Permanent Color Creme 7-13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-27 00:00:00

伊采染髮膏9-11 9-加強灰色

• 英文品名: Schwarzkopf Professional Igora Royal Permanent Color Creme 9-11
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-27 00:00:00

伊采染髮膏9-19 9-灰紫色

• 英文品名: Schwarzkopf Professional Igora Royal Permanent Color Creme 9-19
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-27 00:00:00

利癌妥 注射劑

• 英文品名: Columvi solution for infusion
• 適應症: 適用於治療先前曾接受至少兩線全身治療之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的成人病人。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-27 00:00:00.000

優媚霜時尚魅力系列染髮霜 4.11 夜幕霧藍 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: L'Oreal Paris Excellence Parisian Chic 4.11
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-27 00:00:00

優媚霜時尚魅力系列染髮霜 4.21 極光霧紫 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: L'Oreal Paris Excellence Parisian Chic 4.21
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-27 00:00:00

“鈦鎂” 醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Timag” Medical Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦鎂生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-27 00:00:00.000

“順天堂”二至丸濃縮顆粒

• 英文品名: "Sun Ten" Er Zhi Wan Extract Granules
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2023-07-27

“順天堂”左歸丸濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" Zuo Gui Wan Extract Powders
• 適應症: 治虛熱、潮熱、自汗盜汗、遺尿不禁、氣虛昏暈、眼花耳聾、口燥舌乾、腰痠腿軟。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2023-07-27

“勸奉堂”延胡索濃縮細粒

• 英文品名: Yan Hu Suo Extract Granules "C.F.T."
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2023-07-27

“莊松榮”肉蓯蓉濃縮細粒

• 英文品名: Rou Cong Rong Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-07-27

“華陀”華陀活力滿意膏

• 英文品名: "Hua To" HUA TO HWO LIH MAAN YIH GAU
• 適應症: 下列情況之滋養強壯：虛弱體質、疲勞、胃腸虛弱、食慾不振。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-27

禮雅尚 EB 病毒殼抗原 IgG檢測試劑-品管液

• 英文品名: LIAISON Control VCA IgG
• 適應症: 本產品是以禮雅尚化學發光免疫分析法 (CLIA)，作為禮雅尚 EB 病毒殼抗原 IgG檢測試劑於禮雅尚XL分析儀，和禮雅尚XS分析儀的儀器平台測試之可靠性監測。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-26 00:00:00.000

“凱燕”艾波斐II脛骨系統

• 英文品名: “Cayenne” AperFix II Tibial System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-26 00:00:00.000

“比密尼”純脂袋及其配件

• 英文品名: “Bimini” Puregraft System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 蓓蕾莉生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-26 00:00:00.000

珍舒敷 疤痕護理矽膠片(未滅菌)

• 英文品名: iCANDO Silicone Scar Care Sheeting(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾肯杜有限公司
• 發證日期: 2023-07-26 00:00:00.000

“顏玉瑩”中漢湯碎片劑

• 英文品名: Chong Han Tang Suey Pian Jih "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 頭眩目暈、經期不調、產前產後補血、腰痠腹痛、食慾不振、更年期障礙。
• 申請商: 顏玉瑩和興化工廠有限公司
• 發證日期: 2023-07-26

“顏玉瑩”俏麗珍品碎片劑（八珍益母丸加味）

• 英文品名: Qiao Li Zhen Pin Suey Pian Jih "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 氣血兩虛、腹中脹悶、月經不順。
• 申請商: 顏玉瑩和興化工廠有限公司
• 發證日期: 2023-07-26

依馥寧膜衣錠1毫克

• 英文品名: Evadiol F.C. Tablet 1mg
• 適應症: 月經停止後的更年期症候群。
• 申請商: 培力藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-25 00:00:00.000

"正和"猛町膜衣錠30毫克

• 英文品名: Viotine F.C. Tablets 30mg "C.H."
• 適應症: 用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性：1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精，在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激，發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。
• 申請商: 正和製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2023-07-25 00:00:00.000

"優生"艾克痛膜衣錠60毫克

• 英文品名: Alcox F.C. Tablets 60mg "Yu Sheng"
• 適應症: 骨關節炎（OA）與類風濕性關節炎（RA）之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
• 申請商: 優生製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-25 00:00:00.000

菲立鐵 孕補膠囊

• 英文品名: Ferretab comp. Capsules
• 適應症: 治療鐵質及葉酸缺乏所引起之貧血、妊娠性貧血
• 申請商: 康百佳實業有限公司
• 發證日期: 2023-07-25 00:00:00.000

摩法爾注射劑50毫克

• 英文品名: MEPHAL (Melphalan Hydrochloride for Injection 50mg/vial)
• 適應症: 局部惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、卵巢癌、神經母細胞瘤。
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2023-07-25 00:00:00.000

本多非林

• 英文品名: Pentoxifylline
• 適應症: 周圍血管舒張劑。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-25 00:00:00.000

奧美拉唑

• 英文品名: Omeprazole
• 適應症: 胃潰瘍治療藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-25 00:00:00.000

“亞太醫療” 顏面骨板骨釘系統

• 英文品名: “SYNTEC” Craniomaxillofacial Plate Screw System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-25 00:00:00.000

“史賽克” 艾克斯薇塔中介導管

• 英文品名: “Stryker” AXS Vecta Intermediate Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-07-25 00:00:00.000

“理查沃夫”內視鏡用光源系統

• 英文品名: “Richard Wolf” ENDOLIGHT Light Source LED Green
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2023-07-25 00:00:00.000

“帝富信迪思”埋頭加壓中空骨釘

• 英文品名: “DePuy Synthes” Cannulated Compression Headless Screws (CCHS)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-25 00:00:00.000

依澤替米貝

• 英文品名: Ezetimibe
• 適應症: 降血脂藥
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2023-07-25 00:00:00.000

“司邁”手術循環排煙裝置

• 英文品名: “SIMAI” Smart Smoke Evacuator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 禾嵩股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-25 00:00:00.000

“亞洲基因” 結核桿菌 MPT64 抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “AsiaGen” TB Ag MPT64 Rapid Detection Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
• 發證日期: 2023-07-25 00:00:00.000

"海克"溫度調節式水床墊(未滅菌)

• 英文品名: "HICO" Temperature Regulated Water Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維鋒國際有限公司
• 發證日期: 2023-07-25 00:00:00.000

“柯維斯” 手術用頭燈(未滅菌)

• 英文品名: “KWS” Operating Headlamp (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 延品醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2023-07-25 00:00:00.000

“東陽”白芷濃縮細粒

• 英文品名: Bair-Tzyy Conc. Granules "Tong-Yang"
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-25

“東陽”酸棗仁濃縮細粒

• 英文品名: Suan-Tzao-Ren Conc. Granules "TONG-YANG"
• 適應症: 煩心不得眠、虛汗煩渴。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-25

“東陽”麥門冬湯濃縮細粒

• 英文品名: May-Men-Dong Tang Conc. Granules "Tong-Yang"
• 適應症: 火逆上氣、咽喉不利。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-25

“東陽”當歸芍藥散濃縮細粒

• 英文品名: Dang-Guei-Shawr-Yaw San Conc. Granules "Tong-Yang"
• 適應症: 婦人懷娠腹中㽲痛。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-25

“東陽”麥門冬濃縮顆粒

• 英文品名: May-Men-Dong Conc. Granules "Tong-Yang"
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-25

“東陽”丹參濃縮細粒

• 英文品名: Dan-Shen Conc. Granules "Tong-Yang"
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-25

“顏玉瑩”顏玉瑩胃散

• 英文品名: GAN GEOK ENG Wei Powder "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 食慾不振、消化不良、健胃固腸。
• 申請商: 白花油國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-25

氟噻吩葡流淨半水合物

• 英文品名: Canagliflozin Hemihydrate
• 適應症: 降血糖用藥
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-24 00:00:00.000

"因美納" 美序次世代定序儀

• 英文品名: "Illumina" MiSeqDx Instrument
• 適應症: 本產品搭配"因美納" 美序次世代定序試劑組使用，應用人類基因體DNA樣本庫(DNA libraries)進行標靶定序。本產品不適用於全基因體定序或de novo定序。
• 申請商: 因美納台灣生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-07-24 00:00:00.000