- 申請商
- 禾熠醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 蜜立恩生醫科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 福智美科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣禮來股份有限公司
- 適應症
- 糖尿病。
- 申請商
- 台灣協和麒麟股份有限公司
- 適應症
- 治療罹患慢性腎臟病(CKD)且接受透析之成人病人的次發性副甲狀腺機能亢進。
- 申請商
- 台灣協和麒麟股份有限公司
- 適應症
- 治療罹患慢性腎臟病(CKD)且接受透析之成人病人的次發性副甲狀腺機能亢進。
- 申請商
- 原弘有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 優視德股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 慈德貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 蓋婭基因股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 小林鐘錶眼鏡股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 樺潁醫療器材行
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣睛姿股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 甫生企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 麒正貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞特生醫有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 汎英股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 佑立康藥業生技有限公司
- 適應症
- 1. 治療成人及兒童（1至17歲）病人因下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染 (cSSSI)：Staphylococcus aureus（包括methicillin-resistant isolates）、Streptococcus pyogenes、Streptococcus agalactiae、Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis與Enterococcus faecalis (vancomycin-susceptible isolates only)。 2. 治療成人病人因Staphylococcus aureus引起之血液感染（菌血症），包括由具methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎。 3. 治療兒童（1至17歲）病人因Staphylococcus aureus引起之血液感染（菌血症）。
- 申請商
- 慧德科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品適用於加護病房年齡滿20歲之成人，藉由機器學習演算法，提供醫事人員未來24小時後，病人發生急性腎損傷風險機率值，並呈現預測模型採用的特徵權重值的排序，以輔助醫事人員判斷發生急性腎損傷(AKI)的風險，聚焦高風險病人提供照護參考。本產品提供之風險值為一發生之概率，不等同實際發生之絕對值。
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 風寒濕痹、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。
- 申請商
- 安奈有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
- 申請商
- 東信化學藥品有限公司
- 適應症
- 營養劑
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 胸中血瘀、日晡潮熱、經年胸痛、頭痛、或呃逆不止、或內熱煩悶、心悸失眠。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 適應症
- 左脅腹痛、肋間神經痛、打撲胸脅痛。
- 申請商
- 福安科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 口燥咽乾、大便秘結、小便赤澀、面疱。
- 申請商
- 福安科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
- 申請商
- 福安科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 氣血凝滯、手足拘攣、風寒濕痹。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 肝腎氣虛、兩目昏暗。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 心陰不足、心悸失眠、多夢健忘、口舌生瘡、思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 骨蒸潮熱、唇紅頰赤、盜汗咳嗽。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 上焦積熱、眼痛咽痛、口舌生瘡、心膈煩熱、肺火上升、風熱鼻赤。
- 申請商
- 北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠
- 適應症
- 痔瘡、腸風、便血。
- 申請商
- 寶齡富錦生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 盛佳國際股份有限公司
- 適應症
- β3-腎上腺接受體作用劑
- 申請商
- 台灣東洋藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 用於患有對Polymyxin B具感受性且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌引起之嚴重感染成人病人，不適合用於治療泌尿道感染
- 申請商
- 曜亞國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品為利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)體外定量檢測人類腦脊髓液中的總濤蛋白(Total Tau Protein)濃度。