藥物證書

共有 224530 個藥物證書

英文品名
OLMESAR 40 (Olmesartan Medoxomil F.C. Tablets 40mg) 
適應症
高血壓 
發證日期
2023-08-30 00:00:00.000 
英文品名
OLMESAR 20 (Olmesartan Medoxomil F.C. Tablets 20mg) 
適應症
高血壓 
發證日期
2023-08-30 00:00:00.000 
英文品名
TELMI H80 Telmisartan Tablets 80 mg 
適應症
原發性高血壓。降低心血管風險。 
發證日期
2023-08-30 00:00:00.000 
英文品名
TELMI H40 Telmisartan Tablets 40 mg 
適應症
1.原發性高血壓。 2.在55歲以上,發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI 治療者,本藥品可降低心肌梗塞,中風及心血管疾病死亡的危險。 發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周邊動脈疾病者、中風、短暫性腦缺血發作或證實標的器官已受損的糖尿病患(胰島素依賴型或非胰島素依賴型)。 
發證日期
2023-08-30 00:00:00.000 
英文品名
TABP MOP Rapid test kit 
適應症
本產品是利用競爭型免疫層分析法,定性檢測人體尿液中的嗎啡,檢測結果可作為初步篩檢之用。嗎啡閥值標準設定為 300ng/mL。本產品可供一般個人及專業人員使用。  
發證日期
2023-08-30 00:00:00.000 
英文品名
"Illumina" NextSeq 550Dx Instrument 
適應症
本產品與體外診斷(IVD)試劑搭配使用時,可對DNA樣本庫(DNA libraries) 進行定序。本產品應與已核准的IVD試劑和分析軟體搭配使用。  
發證日期
2023-08-30 00:00:00.000 
英文品名
“Respironics” DreamWear Full Face Mask 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-30 00:00:00.000 
英文品名
“Respironics” DreamWisp Nasal Mask 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-30 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
防曬 
發證日期
2023-08-30 00:00:00 
英文品名
MEYTII Nonpowered flotation therapy mattress(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-30 00:00:00.000 
英文品名
MEYTII Limb orthosis (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-30 00:00:00.000 
英文品名
MEYTII Truncal orthosis (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-30 00:00:00.000 
英文品名
Beckman Coulter DxU 810c Iris Urine Chemistry System (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-30 00:00:00.000 
英文品名
“Credo Diagnostics” VitaPCR Flu A&B External Control Set (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-30 00:00:00.000 
英文品名
“Credo Diagnostics” VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-30 00:00:00.000 
英文品名
“Shimadzu” Mass spectrometer for clinical use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的質譜儀(A.2860)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-30 00:00:00.000 
英文品名
"TIMING" SHIAN FANG HUO MING YIN GRANULA SUBTILAE 
適應症
瘡瘍、癰疽、散瘀、消腫、化膿、止痛。 
發證日期
2023-08-30 
英文品名
"TIMING" FU YUAN HUO SHIEE TANG GRANULA SUBTILAE 
適應症
跌打損傷、瘀血留於脇下、痛不可忍者。 
發證日期
2023-08-30 
英文品名
"TIMING" YIN CHEN WU LING SAN GRANULA SUBTILAE 
適應症
黃疸、小便不利、煩渴。 
發證日期
2023-08-30 
英文品名
"TIMING" LIU CHUN TZU TANG GRANULA SUBTILAE 
適應症
脾胃虛弱、食慾不振、消化不良、大便溏泄、氣虛有痰。 
發證日期
2023-08-30 
英文品名
"Boditech" AFIAS immunofluorometer (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-29 08:06:21.000 
英文品名
QUINLIVAN O2 SILICONE HYDROGEL 1 MONTH CONTACT LENS 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-29 00:00:00.000 
英文品名
“Shockwave” M5+ Peripheral Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheter 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-29 00:00:00.000 
英文品名
“Candela” Profound Matrix System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-29 00:00:00.000 
英文品名
“aap” LOQTEQ VA Plate Trauma System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-29 00:00:00.000 
英文品名
“Intuitive Surgical” Endoscopic Instrument Control System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-29 00:00:00.000 
英文品名
su:m 37° Micro-Active Sun Serum SPF50+/PA++++ 
適應症
防曬。 
發證日期
2023-08-29 00:00:00 
英文品名
"Ambu" Medical Image Communication Device and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-29 00:00:00.000 
英文品名
〝Universal health care〞Hydrocolloid Dressing (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-29 00:00:00.000 
英文品名
“BURLINGTON” Personnel Protective Shield (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-29 00:00:00.000 
英文品名
“GRI” Medical absorbent fiber (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
秀田有限公司
發證日期
2023-08-29 00:00:00.000 
英文品名
“GREEN CROSS” NONPNEUMATIC TOURNIQUET(NON-STERILE) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-29 00:00:00.000 
英文品名
Bioflor 250mg powder for oral suspension 
適應症
緩解輕度急性腹瀉 
發證日期
2023-08-28 00:00:00.000 
英文品名
Bioflor 250mg capsules 
適應症
緩解輕度急性腹瀉 
發證日期
2023-08-28 00:00:00.000 
英文品名
Vildagliptin 
適應症
降血糖藥 
發證日期
2023-08-28 00:00:00.000 
英文品名
PRESERFLO Microshunt 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-28 00:00:00.000 
英文品名
"Terumo" FINEGLIDE Insulin pen needle 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-28 00:00:00.000 
英文品名
“Wilkinson” Wilpal Dental Alloys 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-28 00:00:00.000 
英文品名
“Wilkinson” Wilcast Dental Alloys 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-28 00:00:00.000 
英文品名
“Wilkinson” Wilbond Dental Alloys 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-28 00:00:00.000 
英文品名
“Cavex” Temporary Cement 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-28 00:00:00.000 
英文品名
SOL-GUARD Safety Pull-Button Blood Collection Set 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-28 00:00:00.000 
英文品名
“RUI DE” Medical patch (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-28 00:00:00.000 
英文品名
“Falcus” Dental Implant Surgical Guide (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
游準有限公司
發證日期
2023-08-28 00:00:00.000 
英文品名
“AHI” Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-28 00:00:00.000 
英文品名
"TOYO" ADHESIVE PLASTER (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-28 00:00:00.000 
英文品名
EDENTA Abrasive device and accessories (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-25 08:01:34.000 
英文品名
Rexabalin Film-Coated Tablets 75mg 
適應症
糖尿病周邊神經病變所引起的神經性疼痛。帶狀疱疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。 
發證日期
2023-08-25 00:00:00.000 
英文品名
Prilocaine 
適應症
局部麻醉劑 
發證日期
2023-08-25 00:00:00.000 
英文品名
Aceclofenac (Process-II) 
適應症
消炎鎮痛藥 
發證日期
2023-08-25 00:00:00.000 
英文品名
cobas GLU test strips 
適應症
本產品提供體外診斷測試,適用於cobas pulse 系統上定量測量靜脈全血、動脈全血、微血管全血、新生兒足跟血和新生兒動脈全血檢體中的葡萄糖。  
發證日期
2023-08-25 00:00:00.000 
英文品名
“Varian” Proton Therapy System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-25 00:00:00.000 
英文品名
“HyperBranch” Adherus AutoSpray Dural Sealant 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-25 00:00:00.000 
英文品名
Metformin Hydrochloride (Process 2) 
適應症
糖尿病治療藥。 
發證日期
2023-08-25 00:00:00.000 
英文品名
Azithromycin 
適應症
抗生素 
發證日期
2023-08-25 00:00:00.000 
英文品名
"BHM-Tech" Hearing Aid (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-25 00:00:00.000 
英文品名
“BioCover” Powder-Free Latex Surgical Gloves (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-25 00:00:00.000 
英文品名
Jia Wei Gu Sao Wan Capsule "Hong Shing" 
適應症
氣血兩虛、食少無力、月經不調、赤白帶下。 
發證日期
2023-08-25 
英文品名
Yang Gan Wan Capsule "Hong Shing" 
適應症
肝血不足、眼目昏花、眵淚。 
發證日期
2023-08-25 
英文品名
"Vstrip RV2" COVID-19 Antigen Rapid Test Home Use 
適應症
本產品用途是以快速定性的方式,偵測疑似新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者鼻腔是否帶有新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)。陽性結果,無法排除細菌或其他病毒共同感染的可能。陰性結果不能完全排除新型冠狀病毒感染的可能性。不應單以本產品檢驗結果作為病患管理之唯一依據。  
發證日期
2023-08-24 00:00:00.000 
英文品名
Carnation Medical Surgical TN95 Particulate Respirator Mask (Non-Sterile) 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-24 00:00:00.000 
英文品名
“Xintelligence” Dental Panoramic X Ray Analysis Software 
適應症
本產品設計給牙醫師使用,基於全景X光片數據,用於牙齒病徵輔助診斷。本產品可輔助診斷四種類型(缺牙、智齒、金屬烤瓷牙套、植牙)病徵。本軟體可直接安裝於醫院或是診所的個人電腦或筆記型電腦以供牙醫師操作使用。  
發證日期
2023-08-24 00:00:00.000 
英文品名
“Yian-Hung” TN95 Surgical Face Mask (non-sterile) 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-24 00:00:00.000 
英文品名
"QIAGEN" NeuMoDx HBV Quant Test 
適應症
本產品是一項自動化、體外核酸擴增檢測,搭配NeuMoDx 288 Molecular System和NeuMoDx 96 Molecular System (NeuMoDx System)使用,適用於針對感染B型肝炎病毒(Hepatitis B Virus, HBV)患者,定量人類血漿和血清樣品中,... 
發證日期
2023-08-24 00:00:00.000 
英文品名
“DeTrey” Neo Spectra ST flow 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-24 00:00:00.000 
英文品名
“BrainLAB” Navigation Station 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-24 00:00:00.000 
英文品名
FORTE Refreshing Sun Protection Lotion SPF50+/★★★★ 
適應症
防曬。 
發證日期
2023-08-24 00:00:00 
英文品名
Refreshing UV Defense Sunscreen SPF50★★★★ 
適應症
防曬。 
發證日期
2023-08-24 00:00:00 
英文品名
iRelief Shampoo 
適應症
軟化角質、面皰預防。  
發證日期
2023-08-24 00:00:00 
英文品名
1.CLIO KILL COVER MESH GLOW CUSHION SPF 50+, PA++++ 2-BPLINGERIE、3-BY LINEN、4-BO GINGER 2.CLIO KILL COVER MESH GLOW CUSHION MINI SPF 50+, PA++++ 2-BP LINGERIE、3-BY LINEN、4-BO GINGER。  
適應症
防曬。 
發證日期
2023-08-24 00:00:00 
英文品名
NAKANOCOLOR N Ns-I (CARADECO C levender/c) NAKANOCOLOR N Nr-I (CARADECO C plum/c)  
適應症
染髮。 
發證日期
2023-08-24 00:00:00 
英文品名
WELLA PROFESSIONALS ILLUMINA COLOR AMBER 6, AMBER 8, AMBER 10, AMBER 12 
適應症
染髮 
發證日期
2023-08-24 00:00:00 
英文品名
"Stryker" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-24 00:00:00.000 
英文品名
“GUANG YU” J+K DENTAL HAND INSTRUMENT (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-24 00:00:00.000 
英文品名
Waseda Corrective spectacle Lens (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-24 00:00:00.000 
英文品名
Bann-Shiah-Shieh-Shin Tang Conc. Tablet "Tong-Yang" 
適應症
傷寒下早、心下痞滿、嘔而腸鳴。 
發證日期
2023-08-24 
英文品名
Chuan-Chiong-Char-Tyau sann "Tong-Yang" 
適應症
偏正頭痛。 
發證日期
2023-08-24 
英文品名
 
適應症
產後惡露不行、少腹疼痛。 
發證日期
2023-08-24 
英文品名
YAKSON PLASTER "FM" 
適應症
神經痛、筋肉痛、關節痛、肩痛、打撲傷、跌打傷、扭挫傷、消炎、鎮痛。 
申請商
真富有限公司
發證日期
2023-08-24 
英文品名
 
適應症
打撲損傷、消腫止痛。 
發證日期
2023-08-24 
英文品名
“Smedtrum” Intense Pulsed Light System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-23 00:00:00.000 
英文品名
“Smedtrum” Diode Laser System 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-23 00:00:00.000 
英文品名
“AD-TECH” Spinal Electrode 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-23 00:00:00.000 
英文品名
Sitagliptin phosphate monohydrate 
適應症
降血糖藥 
發證日期
2023-08-23 00:00:00.000 
英文品名
“CuraWay” Automatic Core Biopsy Instrument 
適應症
詳如核定之中文說明書  
發證日期
2023-08-23 00:00:00.000 
英文品名
Shenfeng Medical Face Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-23 00:00:00.000 
英文品名
"Daiichi" Ear, nose, and throat examination and treatment unit(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-23 00:00:00.000 
英文品名
“Dentsply Sirona” Dual Laminate (Non-Sterile) 
適應症
調整咬合位置以舒緩顳顎關節障礙(TMD)引起之疼痛,以下空白。  
發證日期
2023-08-23 00:00:00.000 
英文品名
"ZUHUA" Mechanical Walker (Non-strile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2023-08-23 00:00:00.000 
英文品名
WUU LIN SANN EXTRACT SUBTLY GRANULES "TI" 
適應症
治五淋、腎氣不足、膀胱有熱、小便淋瀝不通、臍腹急痛。 
發證日期
2023-08-23 
英文品名
"Sun Ten" Jiang Ban Xia Extract Granules 
適應症
 
發證日期
2023-08-23 
英文品名
Tang Kuei Lung Hui Pills (Qu She Xiang) "GAN GEOK ENG" 
適應症
肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。 
發證日期
2023-08-23 
英文品名
Teeton powder (Lao Ya San Jia Wei) "F.M" 
適應症
牙齦搖動、牙齦腫痛。 
申請商
真富有限公司
發證日期
2023-08-23 
英文品名
Cheng Kang Jhih Ke Zih Fei Gao "C.K." 
適應症
 
發證日期
2023-08-23 
英文品名
Ker Tarn Sann "H.C" 
適應症
鎮咳、化痰。 
發證日期
2023-08-23 
英文品名
Hwoshu Byi Wan "H.C." 
適應症
感冒引起之鼻塞、鼻涕、鼻炎。 
發證日期
2023-08-23 
英文品名
Kay Sow Guh Jin Wan "H.C." 
適應症
咳嗽、氣喘、慢性氣管炎咳嗽、祛痰、潤心肺、散肺鬱、清虛、煩熱、上氣、吐血、和胃。 
發證日期
2023-08-23 
英文品名
AH CHOO 
適應症
大頭瘟症、頭面、咽喉腫痛。 
發證日期
2023-08-23 
英文品名
 
適應症
肝腎火旺、小便過多、婦女白帶、遺精。 
發證日期
2023-08-23 
英文品名
 
適應症
腎虛火旺、遺精。 
發證日期
2023-08-23