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“益思達” 妥倍適自體高濃度血小板血漿製備組

• 英文品名: “Estar” Tropocells PRP Device
• 適應症: 本產品為一含分離膠之真空採血管，用於高濃度血小板之製備。用於骨科手術前為便於操作，可將自體或異體移植骨混合。
• 申請商: 百麗醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-20 00:00:00.000

“歐蒙” 免疫酵素法抗心磷脂IgA/IgG/IgM抗體試劑組

• 英文品名: “EUROIMMUN” Anti- Cardiolipin ELISA (IgAGM)
• 適應症: 本產品用於體外定量或半定量檢測人類血清或血漿中抗心磷脂IgA/IgG/IgM抗體。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-04-20 00:00:00.000

“愛泰特”肯樂牙科用植體基柱

• 英文品名: “Altatec” CAMLOG Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2017-04-20 00:00:00.000

極速凍感防曬噴霧SPF50+ ★★★★

• 英文品名: Sport Sunscreen Spray SPF50+ ★★★★
• 適應症: 防曬
• 申請商: 榮美生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-20 00:00:00

PONY EFFECT持久無瑕氣墊粉餅 #瓷白、#粉嫩白、#明亮白、#粉嫩色、#自然色

• 英文品名: PONY EFFECT Cover Stay Cushion Foundation SPF #Fair, #Rosy Ivory, #Natural Ivory, #Rosy Beige, #Nude Beige
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香港商美美箱有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-04-20 00:00:00

PONY EFFECT持久無瑕粉底液 #瓷白、#粉嫩白、#明亮白、#粉嫩色、#自然色

• 英文品名: PONY EFFECT Cover Stay Foundation #Fair, #Rosy Ivory, #Natural Ivory, #Rosy Beige, #Nude Beige
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香港商美美箱有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-04-20 00:00:00

①輕裸柔霧氣墊粉餅 SPF38 PA++++ SAND, BEIGE, DEEP BEIGE ②輕裸柔霧氣墊粉餅粉蕊 SPF38 PA++++ SAND, BEIGE, DEEP BEIGE

• 英文品名: ①shu uemura fresh tint all-in-one hydrating UV cushion SPF38 PA++++ sand, beige, deep beige ②shu uemura fresh tint all-in-one hydrating UV cushion / refill SPF38 PA++++ sand, beige, deep beige
• 適應症: 防曬、修飾臉部肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-20 00:00:00

鑽石光植萃精華粉底SPF45 PA+++ 364, 375, 384, 554, 564, 574, 584, 744, 754, 764, 774, 784

• 英文品名: shu uemura the lightbulb essence SPF 45 PA+++ 364, 375, 384, 554, 564, 574, 584, 744, 754, 764, 774, 784
• 適應症: 防曬、修飾臉部肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-20 00:00:00

恆久完美超時妝前乳SPF18 /PA++

• 英文品名: YVES SAINT-LAURENT ENCRE DE PEAU ALL HOURS PRIMER SPF 18/PA++
• 適應症: 防曬，修飾肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-20 00:00:00

恆久完美無瑕粉底SPF20/PA+++ B10, BR10, B20, BR20, BD20, B30, B40, BD10, B50,B25、B60、BR25、BR30、BR40、BD25、BD30、BD40

• 英文品名: YVES SAINT-LAURENT ENCRE DE PEAU ALL HOURS FOUNDATION SPF 20 / PA+++ B10, BR10, B20, BR20, BD20, B30, B40, BD10, B50,B25、B60、BR25、BR30、BR40、BD25、BD30、BD40
• 適應症: 防曬，修飾臉部肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-20 00:00:00

丹蔻麗普羅旺斯系列染髮膏 80g 0/11

• 英文品名: DANCOLY PROVENCE HAIR COLOR CREAM 80g 0/11
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗媛企業有限公司
• 發證日期: 2017-04-20 00:00:00

丹蔻麗普羅旺斯系列染髮膏 80g 0/22

• 英文品名: DANCOLY PROVENCE HAIR COLOR CREAM 80g 0/22
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗媛企業有限公司
• 發證日期: 2017-04-20 00:00:00

丹蔻麗普羅旺斯系列染髮膏 80g 6/45

• 英文品名: DANCOLY PROVENCE HAIR COLOR CREAM 80g 6/45
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗媛企業有限公司
• 發證日期: 2017-04-20 00:00:00

丹蔻麗普羅旺斯系列染髮膏 80g 55/66

• 英文品名: DANCOLY PROVENCE HAIR COLOR CREAM 80g 55/66
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗媛企業有限公司
• 發證日期: 2017-04-20 00:00:00

"鼎堅" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "TEAM CHIEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎堅興業股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-20 00:00:00.000

"旭喬" 吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: "Sun Chiao" Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭喬橡膠企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-20 00:00:00.000

百捷益總膽固醇檢驗系統 (未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck PlusJet Total Cholesterol Monitoring system (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-20 00:00:00.000

"諾保科" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Nobel Biocare" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-20 00:00:00.000

"畢普馬" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BMC-PRIMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翔宇國際企業有限公司
• 發證日期: 2017-04-20 00:00:00.000

"邦美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Biomet" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-20 00:00:00.000

"賜維特" 醫療用貼布 (滅菌)

• 英文品名: "Cihweiter" Medical adhesive bandage (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 賜維特生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-20 00:00:00.000

"威森" 絲茂富植髮機 (未滅菌)

• 英文品名: "Vision" SmartGraft Hair Restoration System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊亞實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-20 00:00:00.000

"佳洋" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Anderson" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳洋國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-20 00:00:00.000

"普林姆" 減壓矽膠保護墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Prim" Comforsil Silicone Protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-20 00:00:00.000

"路尼耳" 瞳孔計 (未滅菌)

• 英文品名: "Luneau" Pupillometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2017-04-20 00:00:00.000

"路尼耳" 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)

• 英文品名: "Luneau" Ophthalmic trial lens set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2017-04-20 00:00:00.000

"尚倫" 泌尿導管附件 (滅菌)

• 英文品名: "SHANLUEN" Urological Catheter Accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚倫醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-04-20 00:00:00.000

"衡欣" 快測採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: SuperCheck Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衡欣醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-20 00:00:00.000

胺舒靈懸浮液

• 英文品名: LICURE SUSPENSION
• 適應症: 支鏈胺基酸之營養補給。
• 申請商: 韋淳貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-19 00:00:00.000

韋立得膜衣錠

• 英文品名: Vemlidy film-coated Tablets
• 適應症: 適用於治療6歲以上且體重至少25公斤之慢性B型肝炎病人。
• 申請商: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-04-19 00:00:00.000

高視能UV日拋彩色隱形眼鏡

• 英文品名: i-VISION UV Daily Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-19 00:00:00.000

BD安全護蓋可見回血採血針

• 英文品名: BD Vacutainer Eclipse Signal Blood collection Needle with/without Integrated Holder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-04-19 00:00:00.000

“喜安汀”康保冠狀動脈血管支架-先鋒型

• 英文品名: “CID” Avantgarde Chrono Carbostent Coronary Stent with Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧生有限公司
• 發證日期: 2017-04-19 00:00:00.000

“史密斯”雷佛一溫毯機

• 英文品名: “Smiths” Level 1 Equator Convective Warmer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 誼昇有限公司
• 發證日期: 2017-04-19 00:00:00.000

達肝素鈉

• 英文品名: Dalteparin sodium
• 適應症: 抗凝血劑。
• 申請商: 日名國際藥品有限公司
• 發證日期: 2017-04-19 00:00:00.000

“柯惠”安培寧經皮消融天線

• 英文品名: “Covidien” Emprint Percutaneous Antenna with Thermosphere Technology
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-19 00:00:00.000

速原 水性傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: NewEpi Liquid Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂業生化科技有限公司
• 發證日期: 2017-04-19 00:00:00.000

"濾得清" 活性碳纖維醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "LET-GREEN" MEDICAL ACTIVATED CARBON FIBER MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衛麗生實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-19 00:00:00.000

"慧綺" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "FAIR & CHEER" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慧綺股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-19 00:00:00.000

"修弗萊迪" 赫爾穆特 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Hu-Friedy" Helmut Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-19 00:00:00.000

"修弗萊迪" 亨克薩斯 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Hu-Friedy" Henke-Sass Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-19 00:00:00.000

"修弗萊迪" 卡爾 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Hu-Friedy" Karl Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-19 00:00:00.000

派樂 散熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: PAILOR Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永康生活事業股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-19 00:00:00.000

太平 一般器械防銹消毒清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "TAIHEI" General purpose antirust disinfectants (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世茂科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-19 00:00:00.000

"艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ad" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-19 00:00:00.000

"百密爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Brymill" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驊晟有限公司
• 發證日期: 2017-04-19 00:00:00.000

"伊諾美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Inomed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 企建科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-19 00:00:00.000

"豐鎰" 機械椅 (未滅菌)

• 英文品名: "FULL IN" Mechanical chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐鎰有限公司
• 發證日期: 2017-04-19 00:00:00.000

"豐鎰" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "FULL IN" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐鎰有限公司
• 發證日期: 2017-04-19 00:00:00.000

禮昂 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-19 00:00:00.000

"台旺" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "GOLDEN TAIWAN WANG" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台旺開發有限公司
• 發證日期: 2017-04-19 00:00:00.000

“巧醫”植牙規劃軟體

• 英文品名: “CHOICE” PanoPlan Dental Implant Planning Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巧醫生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00.000

“星歐”拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00.000

“星歐”拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00.000

“特霧活”振動篩孔式噴霧器

• 英文品名: “deepro” Vibrating Mesh Nebulizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 心誠鎂行動醫電股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00.000

加美彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: CAMAX Color Daily Disposable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00.000

“美迪格”單次使用內視鏡逆行性胰膽管造影導管

• 英文品名: “Medi-Globe” Single Use ERCP Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00.000

3M過氧化氫滅菌快速判讀生物指示劑

• 英文品名: 3M Attest Rapid Readout Biological Indicator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00.000

“奇異”新生兒光照射治療裝置

• 英文品名: “GE” Giraffe Blue Spot PT Lite
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00.000

“愛泰特”康洛牙科植體

• 英文品名: “Altatec” CONELOG SCREW-LINE Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00.000

“奇勒”直接眼底鏡

• 英文品名: “Keeler” Direct Ophthalmoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00.000

“洛溫斯坦”睡眠呼吸治療儀

• 英文品名: “Löwenstein” Sleep Therapy Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00.000

“百多力”黛納米周邊支架及輸送系統

• 英文品名: “BIOTRONIK” Dynamic Peripheral Stent and Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00.000

“美敦力”催凝環加壓器

• 英文品名: “Medtronic” TRAcelet Compression Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00.000

靚兔防曬隔離乳SPF50★★★★

• 英文品名: UV FACE CREAM (HIGH PROTECTION)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 英屬維京群島商庚靚有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00

玫瑰皇后養髮液

• 英文品名: Queen Rose Hair Tonic
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 博多實業股份有限公司汐止廠
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00

華拉永久染髮霜-1.0

• 英文品名: Intercosmo Voila’ 3c Intense Coverage Color Care 1.0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00

華拉永久染髮霜-3.0

• 英文品名: Intercosmo Voila’ 3c Intense Coverage Color Care 3.0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00

華拉永久染髮霜-6.0

• 英文品名: Intercosmo Voila’ 3c Intense Coverage Color Care 6.0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00

華拉永久染髮霜-5.00

• 英文品名: Intercosmo Voila’ 3c Intense Coverage Color Care 5.00
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00

華拉永久染髮霜-4.3

• 英文品名: Intercosmo Voila’ 3c Intense Coverage Color Care 4.3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00

華拉永久染髮霜-4.53

• 英文品名: Intercosmo Voila’ 3c Intense Coverage Color Care 4.53
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00

華拉永久染髮霜-3.86

• 英文品名: Intercosmo Voila’ 3c Intense Coverage Color Care 3.86
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00

華拉永久染髮霜-7.34

• 英文品名: Intercosmo Voila’ 3c Intense Coverage Color Care 7.34
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00

華拉永久染髮霜-4.55

• 英文品名: Intercosmo Voila’ 3c Intense Coverage Color Care 4.55
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00

華拉永久染髮霜-5.44

• 英文品名: Intercosmo Voila’ 3c Intense Coverage Color Care 5.44
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00

華拉永久染髮霜-8.32

• 英文品名: Intercosmo Voila’ 3c Intense Coverage Color Care 8.32
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00

華拉永久染髮霜-5.22

• 英文品名: Intercosmo Voila’ 3c Intense Coverage Color Care 5.22
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00

華拉永久染髮霜-11.00

• 英文品名: Intercosmo Voila’ 3c Intense Superlight 11.00
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00

華拉永久染髮霜-5.21

• 英文品名: Intercosmo Voila’ 3c Intense Coverage Color Care 5.21
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00

華拉漂粉

• 英文品名: Intercosmo Voila’ D-Free Bleach Mint Scented
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00

"鑫堂" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: Bio Star Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫堂企業有限公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00.000

TAICEND 防水透氣保護膜 (未滅菌)

• 英文品名: TAICEND PU Film (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00.000

3M 舒適口罩 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Comfort Masks (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00.000

"賽維翁" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Savyon" Clostridium difficile test kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00.000

"艾瑟斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "AXIS" Dental bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 京達醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00.000

"丹特司迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "DENTAL STUDIO" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 京達醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00.000

"修弗萊迪" 宜居 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Hu-Friedy" E.G. Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00.000

"耐而美" 塞那靈兒童用洗鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: "NEILMED" SINUS RINSE PEDIATRIC (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科司美有限公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00.000

屈臣氏 排卵期測試筆 (未滅菌)

• 英文品名: Watsons One Step Ovulation Test (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00.000

"煌華" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Huang-Hua" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 煌華企業社
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00.000

“億代富” 護理巾 (未滅菌)

• 英文品名: “Medifly” Professional Towel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億代富國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-18 00:00:00.000

安那膚軟膏

• 英文品名: TRIPLE ANTIBIOTIC OINTMENT
• 適應症: 緊急處理、預防因皮膚外傷(如刀傷、擦傷、刺傷、抓傷、磨傷、輕微燙傷)造成的感染或減緩傷口的感染。
• 申請商: 大啟藥品有限公司
• 發證日期: 2017-04-17 00:00:00.000

宜維娜錠

• 英文品名: DIVINA TABLETS
• 適應症: 動情激素缺乏、更年期諸症、骨鬆症、無月經症、月經過少、 卵巢切除手術後之治療。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-17 00:00:00.000

瑞伏駭膠囊10毫克

• 英文品名: Leavdo Capsules 10mg
• 適應症: 1.多發性骨髓瘤 (1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）成年病人。 (2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之...
• 申請商: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-17 00:00:00.000

瑞伏駭膠囊5毫克

• 英文品名: Leavdo Capsules 5mg
• 適應症: 1.1 多發性骨髓瘤 Lenalidomide與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)成年病人。Lenalidomide單一...
• 申請商: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-17 00:00:00.000

拓定康凍晶注射劑

• 英文品名: Topotecan Mylan
• 適應症: --卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化療應包括白金化合物)。--與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2017-04-17 00:00:00.000

派來福糖漿24毫克/毫升

• 英文品名: PanaLife 120mg/5ml
• 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2017-04-17 00:00:00.000

“暄達”負壓傷口治療機

• 英文品名: “Carilex” VT．One and VT．One 60 Days Negative Pressure Wound Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 暄達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-17 00:00:00.000

加美彩色月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: CAMAX Color Monthly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-04-17 00:00:00.000