藥物證書
共有 224317 個藥物證書
- 英文品名
- SEKKISEI PRECIOUS SNOW
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-27 00:00:00
- 英文品名
- "DIPLOMAT" DENTAL CHAIR (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈺將興業有限公司
- 發證日期
- 2017-04-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "BIOMET" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德芮達科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "White dental" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Frankfurt" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法蘭克福科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-27 00:00:00.000
- 英文品名
- New Vision Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 益視國際有限公司
- 發證日期
- 2017-04-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "BELIA" Transparent Dressing (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 蓓莉雅股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Ren Shen Ning Gu Jing Gao "F.M."
- 適應症
- 下列情況之滋養強壯：虛弱體質、疲勞、胃腸虛弱、食慾不振。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-27
- 英文品名
- Klaricid IV 500mg
- 適應症
- 適用於治療因受下列有感受性微生物所引起之感染症： １、下呼吸道感染(如：支氣管炎、肺炎) ２、上呼吸道感染(如：咽炎、鼻竇炎) ３、皮膚及軟組織感染(如：毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒) ４、由禽結核桿菌(Mycobacterium avium) 或胸胞內分枝桿菌(Mycobacterium in...
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2017-04-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Lamictal Dispersible/Chewable Tablets 2mg
- 適應症
- 1. 癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療；成人與2歲以上兒童之輔助性治療。 2. 成人與2歲以上兒童Lennox-Gastaut Syndrome徵候群癲癇發作之輔助治療。
- 發證日期
- 2017-04-26 00:00:00.000
- 英文品名
- ReVas double syringe blood separation system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 申請商
- 友信行股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “BabyBot” Electric blood pressure measurement & Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation & Vital data recording system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 真茂科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Biomet” Vanguard Knee System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Stryker” LFIT V40 Femoral Head
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2017-04-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “MTI” Pipeline Flex Embolization Device
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-26 00:00:00.000
- 英文品名
- UV Makeup Base Lotion -(Bright Purple)、(Light Beige)
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 比米股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-26 00:00:00
- 英文品名
- SKINFOOD ROSE & SHEA BUTTER HAND CREAM SPF25 PA++
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 諄宏企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-26 00:00:00
- 英文品名
- ①SKINFOOD VITA FIT SERUM GLOW CUSHION SPF50+ PA+++ #1 #2 #3 ②SKINFOOD VITA FIT PORELESS CUSHION SPF50+ PA+++ #1 #2 #3 ③SKINFOOD VITA FIT COVER LASTING CUSHION SPF50+ PA+++ #1 #2 #3
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 諄宏企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-26 00:00:00
- 英文品名
- Dr. Young Protect Prevent Triple Action BB
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 俏美魔國際行銷有限公司
- 發證日期
- 2017-04-26 00:00:00
- 英文品名
- Dr. Young Protect Prevent 2p Blemish Base
- 適應症
- 防曬、遮瑕。
- 申請商
- 俏美魔國際行銷有限公司
- 發證日期
- 2017-04-26 00:00:00
- 英文品名
- Dr. Young AC/CONTROL AC Out Spot Toner
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 俏美魔國際行銷有限公司
- 發證日期
- 2017-04-26 00:00:00
- 英文品名
- Vichy IDEAL SOLEIL Anti-sand milk SPF 50+
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-26 00:00:00
- 英文品名
- Vichy IDEAL SOLEIL ultra-melting milk-gel SPF 50
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-26 00:00:00
- 英文品名
- Avon Feelin Fresh Women Shower Clean Classic Floral Anti-Perspirant Roll-on Deodorant。 Avon Feelin Fresh Shower Clean Classic Floral AntiPerspirant Deodorant。
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 臺灣雅芳股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-26 00:00:00
- 英文品名
- Avon Feelin Fresh Women Shower Clean Powder Light Anti-Perspirant Roll-on Deodorant、Avon Feelin Fresh Shower Clean Powder Light Antiperspirant Deodorant。
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 臺灣雅芳股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-26 00:00:00
- 英文品名
- Rossmax Air Compressor Nebulizer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優盛醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Prosperity" Catheterization Kit (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」「病患檢查用手套(J.6250)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 寶島衛材有限公司
- 發證日期
- 2017-04-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Lightup" Medical Limb Support (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 神光醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "3a Rotary" Dental Carbide Bur (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 三業有限公司
- 發證日期
- 2017-04-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "AlgoMed" Esthesiometer (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「觸覺計(K.1500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晶實企業有限公司
- 發證日期
- 2017-04-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Elmed" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泉鑫儀器有限公司
- 發證日期
- 2017-04-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hu-Friedy" Faulhaber Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hu-Friedy" Georg Alber Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Alphadent" Resin impression tray material (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 歐鈦科技有限公司
- 發證日期
- 2017-04-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Jakobi" Dental operating light (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 歐鈦科技有限公司
- 發證日期
- 2017-04-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "IAA" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博陽科技有限公司
- 發證日期
- 2017-04-26 00:00:00.000
- 英文品名
- SM Insect Repellent Solution 120mg/ml "Onpylu" (Diethyltoluamide)
- 適應症
- 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。
- 申請商
- 先智生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “GOWOONSESANG” Electrosurgical System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 欣泰生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “OLYMPUS” SINGLE USE SPLINTING TUBE
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Arthrex” SutureTak Suture Anchor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 讚賀生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-25 00:00:00.000
- 英文品名
- L'Oréal Professionnel Curlia Curling Lotion 1 - Neutralizer
- 適應症
- 燙髮二劑。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-25 00:00:00
- 英文品名
- "Xenopus" Dental bur (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 冠京生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Etac" Non-AC-powered Patient lift (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 強生醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2017-04-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Meditrac" Truncal orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 悅佳興股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Chai Hu Shu Gan Tong Extract Powder “Sheng Chang”
- 適應症
- 肝氣鬱結、脇肋疼痛、寒熱往來。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2017-04-25
- 英文品名
- Cyclorex Extended-Release Tablets 30mg
- 適應症
- 緩解急性骨骼肌肌肉之痙攣。
- 申請商
- 旭能醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Lidocaine
- 適應症
- 局部麻醉劑。
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Sitagliptin Phosphate Monohydrate
- 適應症
- 糖尿病治療用藥
- 申請商
- 博謙生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-24 00:00:00.000
- 英文品名
- ATK Antiseptic and Sterilizing solution
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 全鵬科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Planmed” Computed Tomography X-ray System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 友信行股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” ACCOLADE Pacemaker
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2017-04-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Diagnostic Ultrasound System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 愛樺企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-24 00:00:00.000
- 英文品名
- 1.RAPTBRAVO PoPo Hair Color、2.Bubble Hair Color、7.Magic bubble hair color(1),(2)、ROCK COLOR BUBBLE HAIR COLOR、15.Natural Mi Ya Hair Color Cream(1),(2)、16.LOREEYA BUBBLE HAIR COLOR、19.RAINBOW COLOR BUBBLE HAIR COLOR CREAM、24.4D Conditioner Bubble Hair Color、26.TALEBONMEN Hair color、27.WEBSINSIR Hair color、30.I domore Hair color、35. I domore bubble Hair color
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 千媚生技有限公司
- 發證日期
- 2017-04-24 00:00:00
- 英文品名
- PONY EFFECT Outfit Lipstick SPF #Rush Hour, #Midnight Run, #Brave Heart, #Saturday Morning, #Siesta Time,#Waltz Step,#Keep Smiling,#Play Ground,#Fitness Shot,#Pillow Talk
- 適應症
- 防曬、修飾美化唇色。
- 申請商
- 香港商美美箱有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2017-04-24 00:00:00
- 英文品名
- UV CUT SUNSCREEN POWDER SHINY GLOW
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣奧蜜思股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-24 00:00:00
- 英文品名
- GIORGIO ARMANI my Armani to go essence-in-foundation cushion SPF 23 - 1, 2, 3, 4, 5
- 適應症
- 防曬、修飾臉部肌膚。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-24 00:00:00
- 英文品名
- Biotherm HOMME T-pur gel
- 適應症
- 軟化角質、預防面皰。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-24 00:00:00
- 英文品名
- “Carboxe” Dental Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昌昱生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Hi-Life Disinfectant Spray (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 萊爾富國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "TRILUX" Medical Examination Light (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 通陽國際事業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Atos" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 春菖貿易有限公司
- 發證日期
- 2017-04-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "DGH" Keratoscope (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康成生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2017-04-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Westmed" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台新儀器有限公司
- 發證日期
- 2017-04-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sunrise Medical" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康而富國際行銷有限公司
- 發證日期
- 2017-04-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "RET" Intraocular Lens Guide (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 應用奈米醫材科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "JP" corrective spectacle lens (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 均霈光學股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "megasol" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達冠國際電子有限公司
- 發證日期
- 2017-04-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Xin Yi Conc. Powder "M.T."
- 適應症
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2017-04-24
- 英文品名
- Shyr Huu Conc. Powder "M.T."
- 適應症
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2017-04-24
- 英文品名
- Gou Qi Zi Conc. Powder "M.T."
- 適應症
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2017-04-24
- 英文品名
- Fu Pen Tzyy Conc. Powder "M.T."
- 適應症
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2017-04-24
- 英文品名
- Ney Jin Conc. Powder “M.T.”
- 適應症
- 食積脹滿、嘔吐、瀉痢、小兒疳積。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2017-04-24
- 英文品名
- CHAI HSIEN TONG EXT. GRANULE "C.A."
- 適應症
- 寒熱往來、兼有痰熱內阻、嘔噁。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-24
- 英文品名
- JING JIEH EXT. POWDERS "C.A."
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-24
- 英文品名
- BAIR JWU EXT. POWDER "C.A."
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-24
- 英文品名
- Dan Shen Conc. Powder “M.T.”
- 適應症
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2017-04-24
- 英文品名
- Sha Shen Conc. Powder “M.T.”
- 適應症
- 除寒熱、咳嗽、袪痰、補中、益氣。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2017-04-24
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 環球藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-24
- 英文品名
- San Huang Wan "C.H."
- 適應症
- 上焦有熱致目赤、頭痛、口舌生瘡。中焦有熱致心膈煩躁、飲食不美。下焦有熱致小便赤澀、大便秘結。
- 申請商
- 正盛藥品有限公司
- 發證日期
- 2017-04-24
- 英文品名
- Byi Tong Wan “T.L”
- 適應症
- 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
- 申請商
- 得力興生技藥業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-24
- 英文品名
- YN CHYAU POWDER “CHUANG SONG ZONG”
- 適應症
- 治濕溫喉阻咽痛
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-24
- 英文品名
- Wenbi Repellent solution "C.M."
- 適應症
- 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。
- 申請商
- 興中美生技有限公司
- 發證日期
- 2017-04-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Little Flower Repellent Solution
- 適應症
- 驅逐蚊、蜱（壁蝨）、蚤。
- 申請商
- 正和製藥股份有限公司新營廠
- 發證日期
- 2017-04-21 00:00:00.000
- 英文品名
- KingCar EasyQuant HBV
- 適應症
- 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中B型肝炎病毒(HBV) DNA的濃度。本檢驗試劑不能用於HBV篩檢或是作為確認HBV感染之診斷依據。
- 申請商
- 金車股份有限公司生物晶片員山廠
- 發證日期
- 2017-04-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Ecare IA Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品可由新鮮靜脈或指尖全血定量測量血糖值，可提供糖尿病患或專業人員在家或醫療照護院所個人使用。
- 申請商
- 瑞智生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-21 00:00:00.000
- 英文品名
- CJ Rapitest CEA test kit
- 適應症
- 本產品定性檢測人類血清中癌胚抗原(carcinoembryonic antigen, CEA)。
- 申請商
- 啟哲生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-21 00:00:00.000
- 英文品名
- CJ EZ Drop PSA Test
- 適應症
- 效能變更：本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中前列腺特異性抗原(PSA)之濃度。
- 申請商
- 啟哲生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-21 00:00:00.000
- 英文品名
- CJ EZ Drop CEA Test
- 適應症
- 效能變更：本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中癌胚抗原(CEA)之濃度。
- 申請商
- 啟哲生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-21 00:00:00.000
- 英文品名
- CJ EZ Drop AFP Test
- 適應症
- 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中甲型胎兒蛋白(AFP) 之濃度。
- 申請商
- 啟哲生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-21 00:00:00.000
- 英文品名
- OKmeter Lumina Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 利用電化學生物感測技術，搭配歐克健康血糖儀，檢驗手指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值，可供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的最終診斷依據。
- 申請商
- 訊映光電股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-21 00:00:00.000
- 英文品名
- U-RIGHT Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 定量檢測血液中的葡萄糖。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-21 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Carbamazepine (CAR) Reagent
- 適應症
- 本產品搭配UniCel DxC 600/800系統及 SYNCHRON系統藥物校正液1套組，定量血清或血漿中卡馬西平的濃度。
- 發證日期
- 2017-04-21 00:00:00.000
- 英文品名
- CoaguChek PT Test
- 適應症
- 效能變更(調整文字敘述)為：本產品是一個搭配CoaguChek Pro II分析儀使用以測定凝血酶原時間(PT)的體外分析法。有助於檢測因子缺乏以及監測維生素K拮抗劑的治療。本試驗可以使用微血管血、新鮮的靜脈或動脈全血。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-21 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c CK
- 適應症
- 本產品搭配cobas c111系統，定量檢測人類血清及血漿中肌酸激酶(CK)的體外診斷試劑。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-21 00:00:00.000
- 英文品名
- One Lambda PE-conjugated Goat Anti-Human IgG
- 適應症
- 本產品用於LABScreen和LABScreen Multi檢測人類IgG，以偵測人類HLA抗體。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-21 00:00:00.000
- 英文品名
- MGC MAS DOA TOTAL control
- 適應症
- 本產品用於患者尿液檢體中的藥物及藥物代謝物半定量和定性分析，以監控患者的藥物濫用情況。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-21 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER Cortisol RIA Kit
- 適應症
- 本產品利用放射免疫分析法，體外定量人類血漿、血清與尿液中的皮質醇。
- 發證日期
- 2017-04-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “PENTAX MEDICAL” VIDEO NASO-PHARYNGO-LARYNGOSCOPE
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2017-04-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “CMP” Nobiltone Pourable Denture Base
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永昌石膏化工有限公司
- 發證日期
- 2017-04-21 00:00:00.000