藥物證書

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吉舒胃腸溶膜衣錠40毫克

• 英文品名: Jubium (Esomeprazole Gastro Resistant Tablets 40mg)
• 適應症: 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用，以根除幽門螺旋桿菌，及治療-由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥（NSAID）之病患。-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。-Zollinger-Ellison Syndrome...
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

吉舒胃腸溶膜衣錠20毫克

• 英文品名: Jubium (Esomeprazole Gastro Resistant Tablets 20mg)
• 適應症: 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療，胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用，以根除幽門螺旋桿菌，及治療由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥（NSAID）之病患-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。預防消化性潰瘍再出血之治療。Zollinger-Elliso...
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

安立妥錠10毫克

• 英文品名: Aritero 10 (Aripiprazole Tablets 10mg)
• 適應症: 1. 成人和青少年（13至17歲）的思覺失調症。 2. 成人和兒童（10至17歲）的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。 3. 第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。 4. 重鬱症之輔助治療。 5. 兒童（6至17歲）...
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

"近江兄弟"防蚊叮液120毫克/毫升

• 英文品名: Mosquito Guard Solution 120mg/ml "Omi-Brotherhood" (Diethyltoluamide)
• 適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

“百多力”黛納米腎動脈周邊血管支架系統

• 英文品名: “BIOTRONIK” Dynamic Renal Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

“信迪思”亞克椎板成形術系統

• 英文品名: “Synthes” Arch Laminoplasty System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

莉婕泡沫染髮劑 薄荷亞麻灰色 (第1劑)。

• 英文品名: Liese Hair Color LAW20 (Solution 1)。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00

莉婕泡沫染髮劑 法式蜜糖淺棕色(第1劑)

• 英文品名: Liese Hair Color L30 (Solution 1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00

科泛適注射劑 1000 IU

• 英文品名: Kovaltry injection 1000 IU
• 適應症: 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

科泛適注射劑 500 IU

• 英文品名: Kovaltry injection 500 IU
• 適應症: 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

科泛適注射劑 250 IU

• 英文品名: Kovaltry injection 250 IU
• 適應症: 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

科泛適注射劑 2000 IU

• 英文品名: Kovaltry injection 2000 IU
• 適應症: 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

搏癌莎TM注射劑

• 英文品名: PORTRAZZA injection
• 適應症: PORTRAZZA適用於與gemcitabine及cisolatin併用，做為轉移性具表皮生長因子(EGFR)表現型之麟狀非小細胞肺癌患者的第一線治療。
• 申請商: 台灣禮來股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

"弗馬塞斯"普勝騰膜衣錠62.5毫克

• 英文品名: pms-Bosentan 62.5mg tablets
• 適應症: 原發性肺動脈高血壓。
• 申請商: 運和生技有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

"賀小姐" 陰道分泌物pH值檢驗棒 (未滅菌)

• 英文品名: "Hergeia" Vaginal Discharge Self-Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健康新體驗股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

"景運" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)

• 英文品名: "Jing Yun" Radiographic head holder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 景運塑膠股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

"全視透" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "TRANSLITE" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德瑞士國際有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

"奎瑞塔克" 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)

• 英文品名: "KREATECH" Stain for FISH Probe Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

"白色牙材" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

"白色牙材" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-10 00:00:00.000

“天明”固立康膏(龜鹿二仙膠)

• 英文品名: “TIMING”GU LI KANG GAO (GUEI LU ER SIOU JIAO)
• 適應症: 大補精髓、益氣養神、視物不清。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2017-05-10

利扎炊坦苯甲酸鹽

• 英文品名: Rizatriptan Benzoate
• 適應症: 偏頭痛用藥
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-09 00:00:00.000

愛科來血糖試紙一型(葡萄糖氧化酶)

• 英文品名: “ARKRAY” GLUCOCARD W Blood Glucose Test Strips
• 適應症: 本產品和愛科來W血糖儀適用於定量檢測指尖及手掌新鮮微血管全血之血糖值。可供居家體外診斷使用，或在臨床場合輔助血糖濃度的監控。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-09 00:00:00.000

“百捷”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機

• 英文品名: “VIA-TECH” Ultrasonic and Motor surgery unit
• 適應症: 效能、用途或適應症變更、新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 申請商: 百捷生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-05-09 00:00:00.000

愛派司亞洲脛骨髓內釘系統組

• 英文品名: APS Tibia Nail System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-09 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康白板試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Methaqualone (METQ) Reagent
• 適應症: 本產品搭配UniCel DxC 600/800系統及 SYNCHRON系統藥物濫用測試尿液校正液，在Cutoff值在300 ng/ml的情況下，定性人類尿液中的白板。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-05-09 00:00:00.000

“戈爾”普羅帕騰血管移植物

• 英文品名: "GORE" PROPATEN Vascular Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-05-09 00:00:00.000

“美敦力”豪可萬定向斑塊切除系統

• 英文品名: “Medtronic” HawkOne Directional Atherectomy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-09 00:00:00.000

“雷佛一”輸血輸液加溫套管及其配件

• 英文品名: “Level 1” IV Fluid Administration Warming Sets and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 誼昇有限公司
• 發證日期: 2017-05-09 00:00:00.000

“德爾鉻”艾思博生理訊號遠端顯示及控制系統

• 英文品名: “Dräger” Infinity Explorer Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-05-09 00:00:00.000

“渼瑞爾”球囊擴張式周邊血管支架系統

• 英文品名: “Meril” Myra BMS Balloon Expandable Peripheral Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-09 00:00:00.000

“奇異”骨密度分析儀

• 英文品名: “GE” BONE DENSITOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-09 00:00:00.000

“史耐輝”手術縫線

• 英文品名: “Smith & Nephew” ULTRATAPE Suture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-05-09 00:00:00.000

"康揚" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "KARMA" Cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康揚股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-09 00:00:00.000

"柯威爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Cowellmedi" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣柯威爾有限公司
• 發證日期: 2017-05-09 00:00:00.000

"嬌合思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "JOSEF HEISS" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-09 00:00:00.000

"愛膚絲" 浮動座墊 (未滅菌)

• 英文品名: "EVOSS" Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美迪寶有限公司
• 發證日期: 2017-05-09 00:00:00.000

晶漾潤濕液

• 英文品名: IComfort Wetting Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 麥迪森醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00.000

維特司生化產品氯試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Cl- Slides
• 適應症: 定量測試人類血清、血漿及尿液中的氯。本產品需搭配維特司250/350/5, 1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00.000

“雅培”電極貼片組

• 英文品名: “Abbott” Ensite Precision Surface Electrode Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00.000

“聖猷達”電極貼片組

• 英文品名: “SJM” Ensite Velocity Surface Electrode Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00.000

PURE HEART氧化鋅光感淨潤輕透防曬乳SPF50★★★

• 英文品名: PURE HEART Zinc Oxide Sunscreen Lotion SPF50★★★
• 適應症: 防曬
• 申請商: 沁軒貿易有限公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00

完美持久柔霧光粉餅

• 英文品名: perfectly shine free
• 適應症: 防曬、修飾膚色、遮瑕。
• 申請商: 美合國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00

速立潔美白潔牙筆、極淬亮齒美白筆、極淬亮白美齒組、璀璨亮齒精華組、男性牙齒美白全效組

• 英文品名: Quickly-White , Shining-White
• 適應症: 美白牙齒。
• 申請商: 達峰生技有限公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00

煥采舒芙蕾SPF50+★★★

• 英文品名: Advanced Glorious Cushion SPF50+★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美妍科研股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00

勻淨柔光粉底液SPF15/PA++ - 61 IVORY (F-P), 62 ROSE BEIGE (F-P), 63 FRESH BEIGE (F-G), 64 CREAM BEIGE (M-G), 65 NEUTRAL (M-G), 66 TRUE BEIGE (M-N), 68 PORCELAIN ROSE (F-N), 70 PETAL BEIGE (M-P), 71 LIGHT OCHRE (M-N), 74 WARM SUNNY (D-N)

• 英文品名: Clinique Even Better Glow Light Reflecting Makeup SPF 15/PA++ - 61 IVORY (F-P), 62 ROSE BEIGE (F-P), 63 FRESH BEIGE (F-G), 64 CREAM BEIGE (M-G), 65 NEUTRAL (M-G), 66 TRUE BEIGE (M-N), 68 PORCELAIN ROSE (F-N), 70 PETAL BEIGE (M-P), 71 LIGHT OCHRE (M-N), 74 WARM SUNNY (D-N)
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00

輕感礦物臉部防曬乳

• 英文品名: Mineral Sunscreen Fluid for Face SPF30 PA+++
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00

輕感礦物身體防曬乳

• 英文品名: Mineral Sunscreen Lotion for Body SPF30 PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 6-mMN(極深摩登湛藍色)、7-mMN(特深摩登湛藍色)、8-mMN(深摩登湛藍色)、9-mMN(摩登湛藍色)

• 英文品名: ORDEVE The Professional Haircolor 6-mMN, 7-mMN, 8-mMN, 9-mMN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 11-mMN(淺摩登湛藍色)、13-mMN(極淺摩登湛藍色)

• 英文品名: ORDEVE The Professional Haircolor 11-mMN、13-mMN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 6-mNV(極深摩登藏青色)、7-mNV(特深摩登藏青色)、8-mNV(深摩登藏青色)

• 英文品名: 英文名稱： ORDEVE The Professional Haircolor 6-mNV、7-mNV、8-mNV
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 9-mNV(摩登藏青色)、11-mNV(淺摩登藏青色)、13-mNV(極棧摩登藏青色)

• 英文品名: ORDEVE The Professional Haircolor 9-mNV、11-mNV、13-mNV
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00

CA淨膚無瑕調理精華液 步驟2

• 英文品名: ClearActiv Anti-Acne Serum Step 2
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 愛趣科國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00

CA淨膚無瑕抗痘凝膠 步驟4

• 英文品名: ClearActiv Spot Clearing Gel Step 4
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 愛趣科國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00

LUNASOL光透水潤修飾凝乳

• 英文品名: LUNASOL FRESH COLOR BASE EX01
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00

艷色炫彩棕金色染髮膏 (SC 5G / 5.3 )

• 英文品名: Matrix Socolor 5.3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00

艷色炫彩淺棕紫摩卡色染髮膏 (SC-7G / 7.3)

• 英文品名: Socolor 7.3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00

艷色炫彩亞麻冷摩卡色染膏 7Mo (7.8)。

• 英文品名: MATRIX SoColor 7Mo (7.8)。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00

艷色炫彩深摩卡冷紫色染髮膏 (SC 4MoV / 4.82)

• 英文品名: Socolor 4.82
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00

艷色炫彩摩卡冷紫色染髮膏 (SC 6MoV / 6.82)

• 英文品名: Socolor 6.82
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00

吲哚美洒辛

• 英文品名: Indomethacin (Indometacin)
• 適應症: 鎮痛藥、消炎藥。
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00.000

TAICEND 術後敷料 (滅菌)

• 英文品名: TAICEND Surgical Hydrogel Patch (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00.000

TAICEND 不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: TAICEND Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00.000

"倍力士" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "PLS" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普達康股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00.000

"京立奇" 救急絆創膏 (未滅菌)

• 英文品名: "KYORIKI" FIRST AID Medical adhesive bandage (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 酼琇貿易有限公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00.000

"必艾' 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Biselli" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00.000

"喬瑟夫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "JOSEF" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00.000

"庫斯耶" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "QSA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00.000

"捨企控" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SURGICON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00.000

"阿提美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Ultimate" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-08 00:00:00.000

碧歐斯防曬保濕霜SPF50+/★★

• 英文品名: BIO-ESSENCE SUNSCREEN MOISTURIZING CREAM SPF50+/★★(WITH POMELO & THANAKHA)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 沃盛有限公司
• 發證日期: 2017-05-05 00:00:00

哈泊度

• 英文品名: Haloperidol
• 適應症: 寧神藥
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-05 00:00:00.000

彩媚日拋彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2017-05-05 00:00:00.000

昕琦抗紫外線彩色雙週拋隱形眼鏡

• 英文品名: I-SEE Vision EZvue 55CRUD4W1 Bi-Weekly Disposable Color Soft Contact Lens with UV Absorber
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-05 00:00:00.000

昕琦易而視彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: I-SEE Vision EZvue 55CRD4 Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-05 00:00:00.000

“美德力”史翠塔導管及配件

• 英文品名: “Mederi” Stretta Catheter and Accessories Kit
• 適應症: 本產品搭配MDRF1 Generator (177-5150), 用於治療胃食道逆流疾病。
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-05 00:00:00.000

西門子肌酸激酶試劑組

• 英文品名: ADVIA Chemistry Creatine Kinase (CK_L)
• 適應症: 搭配ADVIA化學1800、2400及XPT系統定量檢測人類血漿(肝素鋰)或血清中肌酸激酶的活性。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-05 00:00:00.000

羅氏可霸斯泰能康運鐵蛋白第二代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c TRSF2
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，定量檢測人類血清及血漿中運鐵蛋白之體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-05 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯免疫系統專用總25-羥基維生素D試劑組

• 英文品名: Beckman Coulter Access 25(OH) Vitamin D Total
• 適應症: 本產品利用順磁性粒子以化學冷光免疫分析法的原理，使用Access 2免疫分析系統來定量偵測人類血清及血漿中總25-羥基維生素D (total 25-hydroxy- vitamin D)。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-05-05 00:00:00.000

“松風”第二代納美低收縮樹脂充填材

• 英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL II LS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-05-05 00:00:00.000

“艾思瑞斯”不可吸收性縫線

• 英文品名: “Arthrex” Nonabsorbable surgical suture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-05 00:00:00.000

“普惠”精密輸液套

• 英文品名: “PERFECT” Disposable Infusion Sets (Burette Sets)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年7月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-05 00:00:00.000

“海利爾”射頻電燒灼器

• 英文品名: “Halyard” Radiofrequency Pain Management Generator System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 發證日期: 2017-05-05 00:00:00.000

“美德力”射頻主機及配件

• 英文品名: “Mederi” RF Generator and Accessories Kit
• 適應症: 本產品搭配史翠塔導管(Stretta Catheter)，用於治療胃食道逆流疾病。
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-05 00:00:00.000

零感美肌防護乳SPF 50 ★★★、雪肌光感防護乳SPF 50 ★★★、透漾粉凝霜SPF 50 ★★★、完美無瑕光感氣墊粉餅SPF 50 ★★★、輕透美肌水感氣墊粉餅SPF 50 ★★★

• 英文品名: CUSHION COMPACT FOUNDATION SPF 50 ★★★、ANTI-SUN DAMAGE SPF 50 ★★★、Perfect Cushion Compact Foundation SPF 50 ★★★、Pure Cushion Compact Foundation SPF 50 ★★★
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 采安國際有限公司
• 發證日期: 2017-05-05 00:00:00

PONY EFFECT持久無瑕粉餅 #瓷白、#粉嫩白、#明亮白、#粉嫩色、#自然色

• 英文品名: PONY EFFECT Cover Fit Powder Foundation #Fair, #Rosy Ivory, #Natural Ivory, #Rosy Beige, #Nude Beige
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 香港商美美箱有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-05-05 00:00:00

路薇絲 捷瑟 漂粉

• 英文品名: LE’ess 3X Lightning Powder
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 弘嘉貿易有限公司
• 發證日期: 2017-05-05 00:00:00

艷陽女神-涼感氣墊沁透噴霧SPF50+PA+++

• 英文品名: NATURAL SUN ECO ICE AIR PUFF SUN CLEAR SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-05 00:00:00

“微創”圈套器

• 英文品名: “Micro-Tech” Sterile Snare
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾柏生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-05 00:00:00.000

"金舒醫護方墊" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "KSHC" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
• 發證日期: 2017-05-05 00:00:00.000

"海倫娜" 腦脊髓液蛋白試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Helena" CSF Protein reagent Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上力興業股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-05 00:00:00.000

"迪捷歐" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "DJO" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禮安國際生技有限公司
• 發證日期: 2017-05-05 00:00:00.000

"克文史森" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "GOWOONSESANG" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美康生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-05-05 00:00:00.000

"克文史森" 手術用頭燈及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "GOWOONSESANG" Headlights and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美康生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-05-05 00:00:00.000

"樂德爾"手動式骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "LDR" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷威醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-05-05 00:00:00.000

"而然釉" 成型牙冠 (未滅菌)

• 英文品名: "Erran" Preformed crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞力士電腦機械股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-05 00:00:00.000

愛乳適 膠囊75毫克

• 英文品名: IBRANCE Capsules 75 mg
• 適應症: 1. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性，IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。 2. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌...
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-04 00:00:00.000

愛乳適 膠囊100毫克

• 英文品名: IBRANCE Capsules 100 mg
• 適應症: 1. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性，IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。 2. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌...
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-04 00:00:00.000

愛乳適 膠囊125毫克

• 英文品名: IBRANCE Capsules 125 mg
• 適應症: 1. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性，IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。 2. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌...
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-04 00:00:00.000

硫酸軟骨素

• 英文品名: Chondroitin Sulfate Sodium
• 適應症: 營養劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-05-04 00:00:00.000