- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫誠有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫誠有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 娜普菈股份有限公司
- 適應症
- 脫色脫染。
- 申請商
- 誠品貿易股份有限公司
- 適應症
- 組織胺H2接受體拮抗劑。
- 申請商
- 森森眼鏡有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 洋鑫先進製造有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 傑奎科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鋐豪展業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 大林衛材行
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 歐柏康健股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大裕儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯合牙材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣國際生醫股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 善德生化科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 唯可有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天疆實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 憶生堂生化科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 紐昕醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸管路支撐物(D.5280)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 融禧興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 郁正股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 郁正股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 峻程科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 適應症
- 效能(酌修)變更為：本產品是一種體外診斷試劑，用於按WHO標準化定量測定血管性血友病因子(Von Willebrand factor, VWF)與GPIb結合活性，藉由自動比濁法測定人類檸檬酸鈉血漿中VWF缺乏，助於診斷和監測患有出血性疾病或有出血性疾病風險之患者的先天或後天VWF缺乏症。
- 申請商
- 侑聲企業社
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宣德醫材科技股份有限公司工廠
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 適應症
- 治療局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人，並且： - 帶有具感受性FGFR3或FGFR2基因變異，以及 - 先前曾於使用至少一種含鉑化學療法治療期間或治療後[包括接受前導性(neoadjuvant)或輔助性(adjuvant)含鉑化學療法治療的12個月內]出現惡化現象。
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 適應症
- 治療局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人，並且： - 帶有具感受性FGFR3或FGFR2基因變異，以及 - 先前曾於使用至少一種含鉑化學療法治療期間或治療後[包括接受前導性(neoadjuvant)或輔助性(adjuvant)含鉑化學療法治療的12個月內]出現惡化現象。
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 適應症
- 治療局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人，並且： - 帶有具感受性FGFR3或FGFR2基因變異，以及 - 先前曾於使用至少一種含鉑化學療法治療期間或治療後[包括接受前導性(neoadjuvant)或輔助性(adjuvant)含鉑化學療法治療的12個月內]出現惡化現象。
- 申請商
- 羅曼安佐國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美佳美帝國際企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 崧閎有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 賀斯幅生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 風濕痛、筋骨痠痛、跌傷、打撲傷。
- 申請商
- 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 咽喉腫痛、痰涎壅盛、胸膈不利、大便秘結。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 濕熱走注、遍身骨節煩痛、肩背沉重及一切濕熱。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 濕氣在表、頭痛、頭重、腰背重痛、或一身盡痛、微熱昏倦。
- 申請商
- 醫橋科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本